人類輔助生殖技術(shù)在我國應(yīng)用的現(xiàn)狀與問題

人類輔助生殖技術(shù)在我國應(yīng)用的現(xiàn)狀與問題

通過對中國人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀和問題的分析，以及在中國使用戲劇技術(shù)的問題，我們必須借鑒國外政府在輔助生殖科學(xué)管理方面的成功經(jīng)驗，并找到合適的輔助生殖科學(xué)技術(shù)管理機(jī)制。資料來源與研究方法通過文獻(xiàn)評閱對國內(nèi)外針對輔助生殖技術(shù)的管理政策進(jìn)行回顧性研究,同時就如何建立我國人類輔助生殖技術(shù)的管理對策,對23位輔助生殖技術(shù)方面的專家和有關(guān)管理人員進(jìn)行了深度訪談和焦點組訪談。結(jié)果與分析(一)治療妊娠和采用有機(jī)溶劑的醫(yī)療技術(shù)的必要性由于我國實施的計劃生育國策,使一部分人對在我國提供輔助生殖技術(shù)服務(wù)的必要性提出了疑問。但實現(xiàn)“人人享有健康”,生殖健康是其中的一環(huán)。科學(xué)控制人口,提高人口素質(zhì),解除不孕與不育者的痛苦,是生殖健康的重要內(nèi)容。所以,通過輔助生殖技術(shù)使那些不孕與不育者獲得一個孩子,并不違反國策。如果輔助生殖技術(shù)開展的好,還有利于計劃生育工作的開展,促進(jìn)家庭幸福和社會安定。當(dāng)然技術(shù)具有兩重性,它在幫助人類解決問題的同時,也可能將人類引入新的困境。ART技術(shù)也不例外,在幫助一些不育夫婦獲得一個孩子的同時,也可能帶來一些負(fù)面的效果,如疾病的傳播、人口素質(zhì)的下降、與傳統(tǒng)倫理道德的沖突以及目前還未能預(yù)見的一些問題。是否因為有這些問題的存在,就禁止該技術(shù)的使用,回答應(yīng)該是完全否定的。首先,作為一項醫(yī)療技術(shù),ART技術(shù)是治療不孕與不育的手段之一。如果該項技術(shù)僅僅在夫婦之間進(jìn)行,與其它的醫(yī)療技術(shù)就沒有太大不同。其次,ART技術(shù)可能帶來的一些負(fù)面效果是可以通過有效的管理進(jìn)行控制的。目前,世界上所有的發(fā)達(dá)國家,如美國、英國、日本、法國、德國、澳大利亞、加拿大等都為不育患者提供ART技術(shù)服務(wù)。而且社會和政府對ART技術(shù)的實施均表示滿意。因為通過有效的管理可監(jiān)督、規(guī)范ART技術(shù),使可能發(fā)生的問題得到有效控制。這種控制是兼顧多方面的,如宗教、倫理、法律、醫(yī)學(xué)技術(shù)、公共政策、政府、患者、社會等等。第三,ART技術(shù)解決了一些社會問題。有文獻(xiàn)說,不育本身就是一個社會問題。據(jù)統(tǒng)計,在不育夫婦中,有40%是男方的原因,有40%是女方的原因,有20%是由男女雙方的原因造成的。在男方原因中有一部分患者,如不可逆的無精癥、嚴(yán)重的少精或精液異常者等,如果不借助ART技術(shù),就可能導(dǎo)致夫妻的離異或亂倫、亂交等社會問題。1984年的調(diào)查顯示,育齡夫婦中不育癥的發(fā)病率為4.8%,目前已增至10%左右。傳宗接代的傳統(tǒng)觀念、社會的輿論等給不育癥患者造成了沉重的心理負(fù)擔(dān)。據(jù)湖南醫(yī)科大學(xué)某教授主持的“不孕癥婦女心理困境分析及其對策研究”發(fā)現(xiàn),52%的不孕婦女陷入心理困境。有一位醫(yī)生曾這樣形容不育癥患者渴望獲得孩子的心情,“如果從7樓跳下去就能得到一個孩子,她就會毫不猶豫地跳下去,而不去顧及自己?！倍谶@10%的不育夫婦中,有10%是必須依賴ART技術(shù)才能生育的。第四,ART的實施不僅為不育癥的治療提供了一個新方法,更重要的是有助于對人類生殖過程、遺傳病機(jī)制、胚胎干細(xì)胞的定向分化等的研究。ART技術(shù)是這些研究的基礎(chǔ)和發(fā)展的條件。(二)其他國家和地區(qū)借鑒發(fā)達(dá)國家對ART技術(shù)的管理經(jīng)驗,政府在ART技術(shù)的管理上擁有不可推卸的責(zé)任,特別是宏觀管理的責(zé)任。美國生殖與生育雜志與國際生殖聯(lián)合會于1998年對世界上38個國家和地區(qū)ART技術(shù)的應(yīng)用和管理狀況進(jìn)行了調(diào)查,調(diào)查發(fā)現(xiàn)有20個國家和地區(qū)已制定了法規(guī),11個建立了非官方的臨床應(yīng)用指南。所有的政府對用法規(guī)監(jiān)督ART技術(shù)的效果均感滿意。ART的宏觀管理主要是從非醫(yī)學(xué)技術(shù)的層面,根據(jù)國情,如宗教、文化、法律、倫理等實際情況,制定有關(guān)管理規(guī)章,如實施ART機(jī)構(gòu)的許可標(biāo)準(zhǔn)和程序、監(jiān)督辦法、獎懲措施等。我國目前迫切需要制定《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》,對實施ART技術(shù)的機(jī)構(gòu)、人員和實施過程進(jìn)行管理。(三)精子庫的審批權(quán)人類精子庫不僅僅是一個儲存精子的場所,還要求具有對供精者進(jìn)行體檢和遺傳學(xué)檢測的能力;向有關(guān)醫(yī)療單位提供健康合格的冷凍精液和有嚴(yán)格的檔案管理及保密制度;具有開展精子及其相應(yīng)的生殖生理學(xué)、優(yōu)生學(xué)方面的研究等職能?？梢?人類精子庫應(yīng)該是一個服務(wù)科研機(jī)構(gòu)。目前,我國所謂的精子庫數(shù)量無案可查。就是有案可查的精子庫中,真正能行使上述職能和任務(wù)的也屈指可數(shù)。在很多人的觀念中,一個液氮罐就是精子庫的代名詞。既沒有對供精者進(jìn)行篩查的設(shè)備和技術(shù)條件,也沒有常規(guī)的業(yè)務(wù)管理規(guī)范和檔案管理制度。造成這種狀況的原因當(dāng)然是多方面的,但關(guān)鍵的一條是沒有規(guī)范管理。規(guī)范人類精子庫的管理已顯得非常緊迫。規(guī)范管理的第一步是制定《人類精子庫管理辦法》,明確機(jī)構(gòu)設(shè)立的標(biāo)準(zhǔn)和審批程序、監(jiān)督管理和獎懲辦法等。然后請有關(guān)專家根據(jù)管理辦法的要求,從技術(shù)角度來制訂人類精子庫基本標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。管理的機(jī)制是:只有達(dá)到基本標(biāo)準(zhǔn)要求的機(jī)構(gòu)才能申請設(shè)立人類精子庫;獲得許可的人類精子庫在提供技術(shù)服務(wù)時必須按照技術(shù)規(guī)范的要求實施,如果違背技術(shù)規(guī)范,將依據(jù)管理辦法給予一定處罰。為了保證審批的公正、公平,在目前精子庫設(shè)立的審批權(quán)應(yīng)統(tǒng)一在衛(wèi)生部。另外,精子庫的數(shù)量不宜過多,原則上一個省不超過2個,這個數(shù)量一方面是從管理的角度出發(fā),更多的是考慮到精子來源,沒有來源,再多的庫也形同虛設(shè)。(四)對精子庫的管理人工授精技術(shù)的混亂主要表現(xiàn)在兩個層面:一個是缺乏基本設(shè)施的機(jī)構(gòu)和技術(shù)水平的人員在提供服務(wù);另一個是精子來源和管理亂。因此,應(yīng)對不同性質(zhì)的問題采用不同的管理手段。對于第一個問題的管理就可以參照《中華人民共和國母嬰保健法》對母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的管理辦法,制定人工授精技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn),對房屋、設(shè)備、人員從保證醫(yī)療質(zhì)量的角度提出基本要求,只有在這幾方面都達(dá)到要求的機(jī)構(gòu)才能提供配偶間的人工授精技術(shù)服務(wù)。第二個問題的實質(zhì)其實就是供精人工授精的管理。在英國精子庫有10個,但可實施AID的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只有2個,這2個醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施AID的精子必須來自這些精子庫或有協(xié)議關(guān)系的精子庫。目前,我國也可借鑒該管理方式,嚴(yán)格限制可實施AID的機(jī)構(gòu)數(shù)量,以保證精子的來源和質(zhì)量。對實施AID的機(jī)構(gòu)實行準(zhǔn)入管理,嚴(yán)格監(jiān)督。(五)建立一個科學(xué)、系統(tǒng)、統(tǒng)一的ivf中心管理機(jī)制1.制定全球統(tǒng)一的ivf技術(shù)許可證管理措施根據(jù)我國的國情,如經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、患者需求、技術(shù)力量等來制定技術(shù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和程序及應(yīng)用和監(jiān)督管理措施等。2.技術(shù)準(zhǔn)入申請制度管理的機(jī)制是每一個希望開展IVF技術(shù)的機(jī)構(gòu)參照管理辦法和基本標(biāo)準(zhǔn)的要求自評,達(dá)到要求的機(jī)構(gòu)可以提出技術(shù)準(zhǔn)入申請,審批機(jī)構(gòu)根據(jù)區(qū)域規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)決定是否接受申請,如接受申請則委托有關(guān)評估機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,評審?fù)ㄟ^才能開展此項技術(shù),并且要按技術(shù)規(guī)范的要求提供服務(wù),如違背或違反管理辦法的有關(guān)規(guī)定,將按管理辦法要求進(jìn)行處罰。3.檔案保理?！饵c目前,我國輔助生殖技術(shù)的信息管理工作是盲點,而信息是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)。因為只有系統(tǒng)、準(zhǔn)確的資料才能真實地反映各ART中心的成功率;另外,保存的檔案可為以后查找遺傳信息提供依據(jù);同時,資料的積累是科學(xué)研究的基礎(chǔ),有助于評價ART的安全性和有效性。4.建立和完善管理系統(tǒng)我國目前沒有對IVF技術(shù)的對口管理機(jī)構(gòu),沒有相應(yīng)的專業(yè)協(xié)會,造成對該技術(shù)的管理缺位。通過建立管理機(jī)構(gòu),有助于建立和實施對IVF技術(shù)的動態(tài)管理,如明確何種IVF技術(shù)可以在我國開展;建立和維護(hù)信息管理系統(tǒng);跟蹤技術(shù)的發(fā)展并不斷為管理辦法的修正提供依據(jù)。醫(yī)學(xué)技術(shù)評估具有科學(xué)訓(xùn)練和醫(yī)學(xué)技術(shù)的人本身就是人類社會的道德代表,是引導(dǎo)倫理規(guī)范和限制某些行為的第一道防線;而當(dāng)職業(yè)良心受到內(nèi)外因素影響時,外來的倫理與法律約束將是制約的第二道防線。在社會上各種誘惑越來越多的情況,單靠醫(yī)生的良心是難以保證技術(shù)的健康發(fā)展。因此,建立起一套系統(tǒng)的管理機(jī)制,不僅有助于控制因利益驅(qū)動的盲目設(shè)置,又能促進(jìn)已準(zhǔn)入機(jī)構(gòu)服務(wù)的規(guī)范和質(zhì)量的提高。我國人類輔助生殖技術(shù)管理政策的研究是衛(wèi)生部第一次借鑒國外發(fā)達(dá)國家經(jīng)驗通過技術(shù)評估來提高決策和管理政策制定的科學(xué)性。也是政府職能向“小政府,大社會”轉(zhuǎn)變的一種積極嘗試。但一個構(gòu)思完美、