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2023年醫(yī)療服務(wù)體外診斷行業(yè)分析報(bào)告目錄一、中國(guó)體外診斷市場(chǎng)仍處于快速發(fā)展期 PAGEREFToc374816105\h41、與國(guó)外相比,IVD市場(chǎng)潛力仍大 PAGEREFToc374816106\h52、檢驗(yàn)方法:免疫與生化診斷預(yù)計(jì)仍將占主導(dǎo)地位 PAGEREFToc374816107\h6(1)化學(xué)發(fā)光帶動(dòng)免疫診斷快速發(fā)展 PAGEREFToc374816108\h7(2)生化診斷產(chǎn)品仍有拓展空間 PAGEREFToc374816109\h93、診斷服務(wù)業(yè)態(tài):獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室增速較快 PAGEREFToc374816110\h10(1)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室具有規(guī)模、成本和服務(wù)優(yōu)勢(shì) PAGEREFToc374816111\h11(2)ICL產(chǎn)業(yè)保持快速的發(fā)展勢(shì)頭 PAGEREFToc374816112\h12二、市場(chǎng)主要驅(qū)動(dòng)力:政策支持有利于IVD/ICL產(chǎn)業(yè)發(fā)展 PAGEREFToc374816113\h131、國(guó)家政策的間接拉動(dòng) PAGEREFToc374816114\h13(1)醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大釋放就診需求 PAGEREFToc374816115\h13(2)降低藥占比,平衡醫(yī)院收入 PAGEREFToc374816116\h14(3)十四五繼續(xù)推進(jìn)縣域診斷將擴(kuò)大基層需求 PAGEREFToc374816117\h152、政策的直接拉動(dòng) PAGEREFToc374816118\h17(1)政策重視大病預(yù)防檢測(cè) PAGEREFToc374816119\h17(2)體外診斷技術(shù)是國(guó)家重點(diǎn)支持技術(shù) PAGEREFToc374816120\h183、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室(ICL)產(chǎn)業(yè)的政策機(jī)遇 PAGEREFToc374816121\h19(1)出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn),承認(rèn)ICL地位 PAGEREFToc374816122\h19(2)醫(yī)改政策推動(dòng)ICL快速發(fā)展 PAGEREFToc374816123\h19三、不同層次市場(chǎng)機(jī)會(huì)差異化 PAGEREFToc374816124\h201、中高端市場(chǎng) PAGEREFToc374816125\h212、中低端市場(chǎng) PAGEREFToc374816126\h22四、規(guī)模優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)品研發(fā)并重的企業(yè)方能受益 PAGEREFToc374816127\h231、迪安診斷:診斷試劑與ICL雙輪驅(qū)動(dòng) PAGEREFToc374816128\h232、利得曼:生化試劑穩(wěn)步增長(zhǎng),化學(xué)發(fā)光值得期待 PAGEREFToc374816129\h253、人福醫(yī)藥:麻醉藥增速較快,巴瑞醫(yī)療增厚業(yè)績(jī) PAGEREFToc374816130\h26五、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn) PAGEREFToc374816131\h281、競(jìng)爭(zhēng)加劇產(chǎn)品價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn) PAGEREFToc374816132\h282、檢驗(yàn)價(jià)格下調(diào)風(fēng)險(xiǎn) PAGEREFToc374816133\h283、臨床檢驗(yàn)政策不確定性 PAGEREFToc374816134\h28一、中國(guó)體外診斷市場(chǎng)仍處于快速發(fā)展期我們認(rèn)為,與國(guó)外的體外診斷(IVD)和獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷行業(yè)(ICL)相比,中國(guó)的體外診斷市場(chǎng)(包括IVD產(chǎn)品以及從事醫(yī)院體外診斷外包服務(wù)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-ICL產(chǎn)業(yè))均仍然處于快速發(fā)展期;未來(lái)在醫(yī)改政策的支持和行業(yè)龍頭的推動(dòng)下,體外診斷市場(chǎng)應(yīng)仍有較大的成長(zhǎng)空間。綜合國(guó)外市場(chǎng)研究公司的數(shù)據(jù),全球的體外診斷市場(chǎng)在2023年或已經(jīng)超過(guò)500億美元,在過(guò)去4年間復(fù)合增長(zhǎng)率應(yīng)在5-7%左右,基本處于成熟期;而發(fā)達(dá)地區(qū)的增速更低,根據(jù)EDMA的數(shù)據(jù),歐洲主要國(guó)家過(guò)往幾年的增速只在3%左右。與全球的藥品銷售金額相比,IVD市場(chǎng)約占全球用藥金額比例的5-6%。而根據(jù)McEvoy&Farmer的最新數(shù)據(jù),中國(guó)體外診斷市場(chǎng)2023年已經(jīng)超過(guò)20億美元,在過(guò)去的4-5年時(shí)間中,復(fù)合增長(zhǎng)率在15%左右,顯著高于全球的增長(zhǎng)速度。1、與國(guó)外相比,IVD市場(chǎng)潛力仍大從市場(chǎng)規(guī)模上看,國(guó)外的IVD市場(chǎng)已經(jīng)步入成熟階段,市場(chǎng)前十大生產(chǎn)企業(yè)地位穩(wěn)固,IVD市場(chǎng)規(guī)模約為全球藥品規(guī)模的5-6%;而粗略估計(jì),中國(guó)的IVD市場(chǎng)規(guī)模約為國(guó)內(nèi)醫(yī)院用藥規(guī)模的2.5%左右,約為全部藥品市場(chǎng)規(guī)模的1-1.5%左右。因此與國(guó)外的IVD相對(duì)市場(chǎng)規(guī)模對(duì)比,國(guó)內(nèi)的IVD市場(chǎng)仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。從業(yè)務(wù)模式上來(lái)看:發(fā)達(dá)國(guó)家臨床診斷外包服務(wù)量較大,美國(guó)ICL市場(chǎng)占比約在30-40%之間。而中國(guó)的IVD市場(chǎng)仍然以醫(yī)院為主導(dǎo),ICL的外包服務(wù)量占比仍然是低個(gè)位數(shù)的范疇,未來(lái)的發(fā)展空間依舊很大。從市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)力來(lái)看:國(guó)外的IVD市場(chǎng)基本由大型巨頭占據(jù),新技術(shù)推動(dòng)和腫瘤個(gè)性化治療等需求的出現(xiàn)成為了市場(chǎng)發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)力。而國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)的技術(shù)更新要落后與國(guó)外,除了跟隨國(guó)際的趨勢(shì)并在國(guó)內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)推動(dòng)下實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品和技術(shù)的更新?lián)Q代外,整個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力來(lái)自于醫(yī)改政策帶來(lái)的潛在需求釋放的政策紅利。2、檢驗(yàn)方法:免疫與生化診斷預(yù)計(jì)仍將占主導(dǎo)地位如果按照檢測(cè)方法劃分IVD市場(chǎng),主要可以分為生化診斷、免疫診斷、分子試劑、微生物診斷、尿液診斷、凝血類診斷、血液學(xué)和流式細(xì)胞診斷等,其中生化、免疫試劑為我國(guó)診斷試劑主要品種。綜合McEvoy&Farmer以及Globaldata的數(shù)據(jù),在我國(guó)IVD市場(chǎng)中,免疫與生化診斷仍然占據(jù)主要地位。其中免疫診斷約占我國(guó)IVD市場(chǎng)的34%,而臨床化學(xué)診斷則占據(jù)31%左右的市場(chǎng)份額。根據(jù)上述市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),過(guò)去幾年間,免疫檢測(cè)的增速略高于生化診斷,前者增速約在18-20%,后者的增速約在16-18%左右。未來(lái)幾年,免疫診斷的市場(chǎng)增速或仍能超過(guò)生化診斷,仍將占據(jù)最大市場(chǎng)份額。(1)化學(xué)發(fā)光帶動(dòng)免疫診斷快速發(fā)展免疫診斷目前是我國(guó)IVD市場(chǎng)中份額最大的部分,約有34%左右的份額,并且保持了較快的增速,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年增速仍將穩(wěn)健。目前中國(guó)市場(chǎng)主要免疫檢測(cè)手段包括酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光、時(shí)間分辨熒光和膠體金試劑,其中化學(xué)發(fā)光化免疫分析技術(shù),是繼放射免疫技術(shù)(RIA)、酶聯(lián)免疫診斷技術(shù)(ELISA)、熒光免疫技術(shù)和時(shí)間分辨熒光免疫技術(shù)之后又一市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)技術(shù),現(xiàn)在已經(jīng)成為國(guó)外的主流技術(shù),并帶領(lǐng)國(guó)內(nèi)免疫診斷市場(chǎng)快速發(fā)展(國(guó)內(nèi)引進(jìn)時(shí)間均較國(guó)外晚10年左右)。其具有放射免疫的高靈敏度,線性范圍廣,又具有酶聯(lián)免疫操作簡(jiǎn)便快速的特點(diǎn),易于標(biāo)準(zhǔn)化操作,試劑保質(zhì)期長(zhǎng),且測(cè)試中不使用有害物質(zhì),從而成為非放射性免疫分析法中最有前景的方法之一。化學(xué)發(fā)光免疫分析根據(jù)應(yīng)用發(fā)光體系應(yīng)用于免疫分析中的方式不同可分為直接標(biāo)記發(fā)光物質(zhì)的免疫分析,酶催化化學(xué)發(fā)光免疫分析,電化學(xué)發(fā)光免疫分析(ECLIA)。電化學(xué)發(fā)光(ECLIA)是結(jié)合了電化學(xué)和化學(xué)發(fā)光兩個(gè)過(guò)程,其主要特點(diǎn)是本底信號(hào)低,特異性高,最小檢出值低,可達(dá)1pmol以下,操作簡(jiǎn)便;ECLIA的主要生產(chǎn)廠家為外資企業(yè)羅氏?;瘜W(xué)發(fā)光目前在臨床上主要用于激素檢測(cè)、腫瘤標(biāo)記物,內(nèi)分泌功能,傳染性疾病等各項(xiàng)檢測(cè);這些領(lǐng)域適用人群的基數(shù)較大,且處于擴(kuò)張過(guò)程中,因此具有較大的市場(chǎng)空間(比如用于生殖相關(guān)的性激素檢測(cè),用于腫瘤診斷和個(gè)性化治療的腫瘤標(biāo)記物檢測(cè))。由于其相對(duì)優(yōu)勢(shì),化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)增速較快,而且主要的市場(chǎng)參與者為外資,包括貝克曼、羅氏、雅培和西門子等;其儀器主要是全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀,并且封閉式的使用配套的相關(guān)試劑。外資企業(yè)通過(guò)儀器的投放壟斷性的帶動(dòng)試劑產(chǎn)品的增長(zhǎng),占據(jù)了三級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)的絕大多數(shù)份額;但并沒(méi)有向低級(jí)別的醫(yī)院大幅擴(kuò)張。我們預(yù)計(jì)免疫診斷市場(chǎng)未來(lái)幾年仍有可能超過(guò)IVD行業(yè)的平均市場(chǎng)增速,化學(xué)發(fā)光可能仍將在未來(lái)幾年引領(lǐng)免疫診斷試劑快速發(fā)展。且在化學(xué)發(fā)光儀向下滲透的帶動(dòng)下,中低級(jí)級(jí)別醫(yī)院的增速可能更快。最為受益應(yīng)是國(guó)際主要企業(yè)及其國(guó)內(nèi)經(jīng)銷商;國(guó)內(nèi)的相關(guān)化學(xué)發(fā)光診斷試劑的龍頭企業(yè)也有望通過(guò)開(kāi)拓較低級(jí)別的醫(yī)院實(shí)現(xiàn)較快發(fā)展。(2)生化診斷產(chǎn)品仍有拓展空間生化診斷我國(guó)生化診斷試劑市場(chǎng)起步最早,發(fā)展較成熟。根據(jù)McEvoy&Farmer的調(diào)研,目前國(guó)內(nèi)2/3的診斷試劑市場(chǎng)已經(jīng)由國(guó)內(nèi)品牌占據(jù),包括利得曼、中生北控、北京九強(qiáng)、科華生物等。雖然免疫診斷的市場(chǎng)份額正在不斷擴(kuò)大,但生化診斷試劑憑借成本低、速度快的優(yōu)勢(shì),預(yù)計(jì)仍將保持較大的市場(chǎng)份額,目前其仍占有31%左右的市場(chǎng)份額,預(yù)計(jì)未來(lái)生化診斷試劑的發(fā)展一方面來(lái)自于整體市場(chǎng)容量在政策刺激下的發(fā)展,另一方面則將來(lái)自于縣級(jí)醫(yī)院全自動(dòng)生化分析儀和基層醫(yī)院半自動(dòng)生化分析儀的普及后帶來(lái)的基層增長(zhǎng)。根據(jù)利得曼的調(diào)研情況,估計(jì)近年來(lái)較低級(jí)別醫(yī)院生化診斷試劑的采購(gòu)量仍略高于高級(jí)別醫(yī)院。3、診斷服務(wù)業(yè)態(tài):獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室增速較快獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是近幾年在中國(guó)快速發(fā)展的醫(yī)療服務(wù)業(yè)態(tài),其在國(guó)外美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)相當(dāng)成熟,但在我國(guó)仍處于發(fā)展的初級(jí)階段,市場(chǎng)占比較小。在國(guó)內(nèi)醫(yī)院尤其是中低層級(jí)醫(yī)院對(duì)體外診斷需求量不斷加大的背景下,ICL在檢驗(yàn)成本、速度和服務(wù)上均具有明顯的專業(yè)化優(yōu)勢(shì),有助于緩解高級(jí)別公立醫(yī)院的檢驗(yàn)壓力,幫助民營(yíng)醫(yī)院和較低級(jí)別的醫(yī)院開(kāi)拓業(yè)務(wù),降低成本。我們認(rèn)為其發(fā)展契合我國(guó)醫(yī)改的大方向,具有良好的發(fā)展前景。目前國(guó)內(nèi)的ICL企業(yè)主要包括廣州金域,迪安診斷,艾迪康和廣州達(dá)安,其中廣州金域市場(chǎng)的領(lǐng)軍企業(yè)。(1)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室具有規(guī)模、成本和服務(wù)優(yōu)勢(shì)由規(guī)模效應(yīng)帶來(lái)的成本優(yōu)勢(shì)是獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室獲取業(yè)務(wù)的最直接要素,這一優(yōu)勢(shì)主要是建立在大批量的樣本處理所帶來(lái)的規(guī)模效應(yīng)、大批量試劑采購(gòu)所帶來(lái)的議價(jià)能力兩方面上:雖然一個(gè)大型三家醫(yī)院的樣本處理量一年可以達(dá)到100-300萬(wàn)個(gè),但一些二級(jí)或低級(jí)別醫(yī)院的樣本處理量就小很多;與之相比,具有一定規(guī)模的迪安診斷一個(gè)中心就有數(shù)百萬(wàn)個(gè)檢測(cè)量,規(guī)模優(yōu)勢(shì)相對(duì)于一些低級(jí)別醫(yī)院尤其明顯。另一方面,獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)項(xiàng)目上較為豐富,國(guó)外大型醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可以提供數(shù)千項(xiàng)的檢測(cè)服務(wù),目前我國(guó)主要的ICL也能夠提供上千種檢測(cè)服務(wù);而我國(guó)的三甲醫(yī)院一般提供300-500種的檢測(cè)項(xiàng)目,低級(jí)別的醫(yī)院可能只能提供100多種甚至更少的檢測(cè)項(xiàng)目。因此借助ICL,一些醫(yī)院無(wú)法進(jìn)行的項(xiàng)目也可以開(kāi)展,有利于發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療潛能。除了上述的核心競(jìng)爭(zhēng)力外,目前的ICL已經(jīng)擁有完善的物流體系和快速反應(yīng)體系,采集樣本和售后服務(wù)均在不斷的完善中,檢測(cè)結(jié)果可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)快速傳遞,24小時(shí)完成檢驗(yàn)出結(jié)果的全過(guò)程。這也是ICL發(fā)展的重要輔助條件。(2)ICL產(chǎn)業(yè)保持快速的發(fā)展勢(shì)頭我們注意到整體ICL市場(chǎng)在近幾年取得了快速的增長(zhǎng),主要國(guó)內(nèi)ICL企業(yè)近幾年均取得了明顯高于醫(yī)療健康行業(yè)的增速。如:金域的收入增速始終保持在50%以上,而迪安診斷近期增速也上升到50%以上,顯示了檢驗(yàn)外包需求尤其是基層市場(chǎng)需求的旺盛。我們認(rèn)為,在新醫(yī)改的帶動(dòng)下,目前的政策環(huán)境有利于獨(dú)立醫(yī)學(xué)診斷實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展,ICL業(yè)態(tài)具備超過(guò)IVD整體市場(chǎng)發(fā)展速度的契機(jī);這其中,地方政府的推動(dòng)態(tài)度是決定其發(fā)展速度的重要變量。二、市場(chǎng)主要驅(qū)動(dòng)力:政策支持有利于IVD/ICL產(chǎn)業(yè)發(fā)展我們認(rèn)為從行業(yè)整體判斷,國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)的技術(shù)更新要落后與國(guó)外,除了跟隨國(guó)際的趨勢(shì)并在國(guó)內(nèi)外領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)推動(dòng)下實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品和技術(shù)的更新?lián)Q代外,整個(gè)市場(chǎng)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力來(lái)自于國(guó)家政策所帶來(lái)的潛在需求釋放的政策紅利。政策對(duì)IVD行業(yè)的帶動(dòng)一方面來(lái)自于由于新醫(yī)改政策所帶來(lái)的間接拉動(dòng),另一方面則來(lái)自于對(duì)IVD和ICL產(chǎn)業(yè)的直接政策支持。1、國(guó)家政策的間接拉動(dòng)(1)醫(yī)保覆蓋面擴(kuò)大釋放就診需求2023年開(kāi)始的新一輪醫(yī)改一方面擴(kuò)大了醫(yī)保的覆蓋面,使得整體診療人數(shù)穩(wěn)步增長(zhǎng),整體醫(yī)院就診人次數(shù)2023年以來(lái)一直處于穩(wěn)步提高的過(guò)程中;預(yù)計(jì)在未來(lái)的幾年中,通過(guò)對(duì)縣域醫(yī)療市場(chǎng)的建設(shè),基層診療人次數(shù)有可能進(jìn)一步擴(kuò)大。診療人次數(shù)的上升會(huì)相應(yīng)帶動(dòng)整體檢驗(yàn)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。(2)降低藥占比,平衡醫(yī)院收入由于醫(yī)改的大方向是取消以藥養(yǎng)醫(yī),因此控制藥占比、限制抗生素使用也成為目前主要控費(fèi)手段。從一些研究文章中可以看到,目前許多醫(yī)院的藥品收入占比依然在40-50%左右,占比較高;而體外診斷能夠幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確判斷病情,加強(qiáng)個(gè)性化治療,減少藥品濫用,同時(shí)也能平衡藥品收入在醫(yī)院占比,因此在各級(jí)別的醫(yī)院都受到越來(lái)越多的重視。如在2023年衛(wèi)生部《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》中指出,“二級(jí)以上醫(yī)院根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%”,而在2023年年初公布的《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知》中進(jìn)一步指出,“醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。”在此要求的推動(dòng)下,很多醫(yī)院將病原微生物檢測(cè)列為科室考核指標(biāo),帶動(dòng)了相關(guān)檢測(cè)業(yè)務(wù)的發(fā)展。(3)十四五繼續(xù)推進(jìn)縣域診斷將擴(kuò)大基層需求這輪醫(yī)改的一個(gè)最大特點(diǎn)是強(qiáng)化基層醫(yī)療市場(chǎng)的建設(shè)。雖然第一階段的基層醫(yī)療改革遇到了種種問(wèn)題,將一些就診患者擠入了更高層級(jí)的醫(yī)院,使得高級(jí)別醫(yī)院不堪重負(fù),但國(guó)家強(qiáng)化基層醫(yī)療體系的政策方向沒(méi)有改變,預(yù)計(jì)未來(lái)縣域等基層醫(yī)療領(lǐng)域仍將會(huì)是政策重點(diǎn)支持的方向。1)強(qiáng)化基層醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)診療能力:如在國(guó)務(wù)院《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃的通知》中指出,將”加強(qiáng)農(nóng)村三級(jí)衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。優(yōu)先建設(shè)發(fā)展縣級(jí)醫(yī)院,提高服務(wù)能力和水平,使90%的常見(jiàn)病、多發(fā)病、危急重癥和部分疑難復(fù)雜疾病的診治、康復(fù)能夠在縣域內(nèi)基本解決。繼續(xù)加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室建設(shè)。積極推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室一體化管理。到2023年,基本實(shí)現(xiàn)每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)有1所政府舉辦的衛(wèi)生院,每個(gè)行政村有村衛(wèi)生室,提高鄉(xiāng)、村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備配備水平”?!蓖晟埔陨鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)為基礎(chǔ)的城市醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系。進(jìn)一步健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)體系,充分利用社區(qū)綜合服務(wù)設(shè)施,繼續(xù)加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)能力建設(shè),完善社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)功能,逐步建立社區(qū)首診、分級(jí)診療和雙向轉(zhuǎn)診制度”??梢?jiàn),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在未來(lái)居民醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中將扮演非常重要的角色,其相關(guān)檢測(cè)需求將不斷擴(kuò)大。2)縣醫(yī)院取消藥品加成試點(diǎn)進(jìn)一步推開(kāi):2023年上半年,國(guó)務(wù)院通知選擇在300個(gè)縣展開(kāi)縣級(jí)公立醫(yī)院改革試點(diǎn);在今年9月份,陳竺部長(zhǎng)指出“當(dāng)前醫(yī)改的重中之重是全力推進(jìn)公立醫(yī)院改革。國(guó)家已經(jīng)啟動(dòng)了第一批311個(gè)試點(diǎn)縣(市)的公立醫(yī)院綜合改革,爭(zhēng)取年內(nèi)再啟動(dòng)300多個(gè)縣的試點(diǎn)工作?!痹?023年6月國(guó)務(wù)院的《關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的意見(jiàn)》中進(jìn)一步指出,“要改革“以藥補(bǔ)醫(yī)”機(jī)制,鼓勵(lì)探索醫(yī)藥分開(kāi)的多種形式,取消藥品加成政策“。我們認(rèn)為,隨著醫(yī)藥分開(kāi)的進(jìn)行,基層醫(yī)院的檢驗(yàn)診斷占比將逐步恢復(fù)到合理水平。需要注意的是,在《意見(jiàn)》中同樣指出,“鼓勵(lì)資源集約化,探索成立檢查檢驗(yàn)中心,推行檢查檢驗(yàn)結(jié)果醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn),以及后勤服務(wù)外包等。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)探索對(duì)醫(yī)療資源進(jìn)行整合、重組和改制,優(yōu)化資源配置。落實(shí)支持和引導(dǎo)社會(huì)資本辦醫(yī)政策?!蔽覀冋J(rèn)為,民營(yíng)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展很大程度上契合了這些針對(duì)基層醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展的政策需求。ICL通過(guò)規(guī)模優(yōu)勢(shì),成本優(yōu)勢(shì),質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)和反應(yīng)速度優(yōu)勢(shì),將幫助優(yōu)化全社會(huì)的資源配置;基層醫(yī)院的診斷檢驗(yàn)需求擴(kuò)大一方面會(huì)促進(jìn)基層試劑市場(chǎng)的壯大,同時(shí)也將促使獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)在未來(lái)幾年繼續(xù)取得快速發(fā)展。2、政策的直接拉動(dòng)(1)政策重視大病預(yù)防檢測(cè)隨著我國(guó)醫(yī)療體系的不斷完善,國(guó)家的政策已經(jīng)從加強(qiáng)治療保障逐步向加強(qiáng)預(yù)防檢測(cè)轉(zhuǎn)變。近幾年國(guó)家推行了重大疾病的篩查計(jì)劃,如針對(duì)婦女的“兩癌篩查”計(jì)劃以及“城市癌癥早期診斷工程”。我們認(rèn)為這些篩查計(jì)劃有望繼續(xù)帶動(dòng)相關(guān)體外診斷市場(chǎng)的發(fā)展。“兩癌篩查”:前幾年全國(guó)婦聯(lián)與衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了《農(nóng)村婦女“兩癌”檢查項(xiàng)目管理方案》,明確要求在2023年~2023年期間,對(duì)221個(gè)縣的1000萬(wàn)農(nóng)村婦女進(jìn)行宮頸癌檢查,對(duì)200個(gè)縣120萬(wàn)農(nóng)村婦女進(jìn)行乳腺癌檢查。從成效來(lái)看,三年內(nèi),財(cái)政撥付資金5.62億元,其中中央財(cái)政支持3.55億元,共對(duì)1169萬(wàn)名農(nóng)村婦女進(jìn)行了宮頸癌免費(fèi)檢查,對(duì)146萬(wàn)婦女進(jìn)行了乳腺癌檢查,超額完成三年目標(biāo)任務(wù)。而新一輪的兩癌篩查將繼續(xù)進(jìn)行,2023年已確定將為1000萬(wàn)農(nóng)村婦女免費(fèi)進(jìn)行宮頸癌檢查,為120萬(wàn)農(nóng)村婦女免費(fèi)進(jìn)行乳腺癌檢查。我們認(rèn)為宮頸癌等篩查政策將繼續(xù)帶動(dòng)TCT和HPV病毒檢測(cè)項(xiàng)目的市場(chǎng)發(fā)展。“城市癌癥早診早治工程”:2023年12月衛(wèi)生部頒發(fā)了《城市癌癥早診早治項(xiàng)目管理辦法(試行)》的通知,要求在北京、河北、遼寧、黑龍江、山東、湖南、廣東、重慶、甘肅等9省市肺癌、乳腺癌、大腸癌、上消化道癌和肝癌高危人群的評(píng)估、篩查和早診早治。要求開(kāi)展衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估,找到適合城市實(shí)際情況的、投入產(chǎn)出比高的癌癥篩查和早診早治技術(shù)和方案,進(jìn)一步在全國(guó)推廣。我們認(rèn)為隨著國(guó)家對(duì)類似大病篩查的試點(diǎn)、推廣和普及,相關(guān)腫瘤檢測(cè)市場(chǎng)也會(huì)被逐步帶動(dòng)。(2)體外診斷技術(shù)是國(guó)家重點(diǎn)支持技術(shù)近幾年以來(lái),國(guó)家也在多個(gè)政策中明確了對(duì)體外診斷產(chǎn)業(yè)的支持。2023年10月,國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》,生物產(chǎn)業(yè)作為七大新型產(chǎn)業(yè)之一要成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱之一,其中診斷試劑成為需要大力發(fā)展的項(xiàng)目;2023年10月,科技部發(fā)布《國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃)生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)重大項(xiàng)目申請(qǐng)指南》,設(shè)立了“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)”重大項(xiàng)目。在2023年11月《“十四五“生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃中》,也提出要突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù),研制出一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品,在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破。顯然國(guó)家對(duì)于國(guó)內(nèi)的體外診斷試劑和儀器產(chǎn)業(yè)扶持態(tài)度明顯,國(guó)內(nèi)的龍頭企業(yè)將會(huì)受益。3、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室(ICL)產(chǎn)業(yè)的政策機(jī)遇(1)出臺(tái)標(biāo)準(zhǔn),承認(rèn)ICL地位國(guó)家對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的政策今年來(lái)日趨明確,2023年12月,衛(wèi)生部正式發(fā)布《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,決定在醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別中增設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所,著力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)水平和質(zhì)量的要求,促進(jìn)醫(yī)療資源合理配置,提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量。同時(shí)國(guó)家鼓勵(lì)民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的政策持續(xù)出臺(tái),并且國(guó)多次出臺(tái)政策,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)。(2)醫(yī)改政策推動(dòng)ICL快速發(fā)展我們認(rèn)為,醫(yī)改政策十分有利于ICL實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。首先,ICL實(shí)驗(yàn)室可以幫助公立醫(yī)院開(kāi)源節(jié)流。我國(guó)醫(yī)院收入過(guò)分依賴藥品的現(xiàn)象已毋庸置疑,許多醫(yī)院的藥品收入仍占總收入的40-50%,過(guò)分依賴藥品已經(jīng)成為看病貴的主要原因。目前醫(yī)藥分開(kāi)的試點(diǎn)正在各個(gè)級(jí)別醫(yī)院推開(kāi),公立醫(yī)院將會(huì)有充分的動(dòng)力開(kāi)源節(jié)流,平衡自身的收入結(jié)構(gòu)。而通過(guò)外包部分臨床檢驗(yàn),可以有效的降低成本;同時(shí)借助ICL,公立醫(yī)院(尤其是基層的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu))可以開(kāi)展以前無(wú)力開(kāi)展的項(xiàng)目,增加機(jī)構(gòu)自身的業(yè)務(wù)收入,保證基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。第二,ICL實(shí)驗(yàn)室可以優(yōu)化基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資源配置。加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)也是緩解醫(yī)療資源傾斜,看病難的重要措施,但基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人員和設(shè)備配置上均有很大的不足,配置全套檢驗(yàn)設(shè)備又過(guò)于浪費(fèi)。因此依靠ICL來(lái)完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,提高診療水平將成為良好的解決策略,可以將政府有限的人力和財(cái)力資源投入到基層醫(yī)生,全科社區(qū)醫(yī)生體系以及其他必須的醫(yī)療設(shè)備的投入和建設(shè)上去。正如上文所述,《關(guān)于縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的意見(jiàn)》鼓勵(lì)資源集約化,探索成立檢查檢驗(yàn)中心,推行檢查檢驗(yàn)結(jié)果醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn),以及后勤服務(wù)外包等。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)探索對(duì)醫(yī)療資源進(jìn)行整合、重組和改制,優(yōu)化資源配置;并要求落實(shí)支持和引導(dǎo)社會(huì)資本辦醫(yī)政策。我們認(rèn)為這些政策將支持獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展。在國(guó)家對(duì)民營(yíng)資本進(jìn)入醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的支持下,很多地方的基層醫(yī)院系統(tǒng)已經(jīng)開(kāi)始和各大型ICL連鎖企業(yè)展開(kāi)合作,比如2023年底,羅氏診斷即與金域合作推進(jìn)大西北、西南等邊遠(yuǎn)地區(qū)基層醫(yī)療市場(chǎng)的覆蓋;迪安診斷在上海浙江也在進(jìn)行多種形式的與社區(qū)醫(yī)院的合作模式。我們認(rèn)為,在整體IVD市場(chǎng)向好的大背景下,ICL這一業(yè)態(tài)將更受益與政策的支持,其業(yè)內(nèi)的龍頭企業(yè)將在近幾年取得明顯高于IVD行業(yè)的增長(zhǎng)速度。三、不同層次市場(chǎng)機(jī)會(huì)差異化雖然在政策的支持下,整體IVD產(chǎn)業(yè)有良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),但在不同的終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面上,行業(yè)機(jī)會(huì)將存在差異。在三級(jí)醫(yī)院等中高端市場(chǎng)仍然將有利化學(xué)發(fā)光等免疫診斷產(chǎn)品,及外資生化診斷設(shè)備等高端產(chǎn)品的發(fā)展;利好具有研發(fā)和產(chǎn)品推進(jìn)能力的國(guó)際企業(yè)及其國(guó)內(nèi)的代理商。而在中低端市場(chǎng),化學(xué)發(fā)光等免疫診斷產(chǎn)品也有很大的拓展空間,將主要利好緊跟國(guó)際企業(yè)步伐的國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)。在基層市場(chǎng),隨著半自動(dòng)和全自動(dòng)生化儀的普及,生化試劑的整體市場(chǎng)需求也將持續(xù);同時(shí)在成本收益比的作用下,利好具有顯著規(guī)模優(yōu)勢(shì)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。1、中高端市場(chǎng)從目前的情況來(lái)看,中高端市場(chǎng)仍然以外資企業(yè)為主力,高端的生化分析儀,全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光等設(shè)備基本為外資所壟斷。根據(jù)羅氏自身的統(tǒng)計(jì),2023年國(guó)內(nèi)主要外資企業(yè)的市場(chǎng)占有率近60%,其中羅氏以近20%的市場(chǎng)占有率高居首位。過(guò)去幾年,羅氏在中國(guó)實(shí)現(xiàn)了30%以上的復(fù)合增長(zhǎng)率;2023年,在免疫診斷產(chǎn)品的拉動(dòng)下,羅氏診斷的中國(guó)區(qū)收入增長(zhǎng)了27%,明顯高于國(guó)內(nèi)平均市場(chǎng)增速,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額應(yīng)繼續(xù)鞏固。根據(jù)我們的調(diào)研,在一些高級(jí)別醫(yī)院尤其是江浙地區(qū)的醫(yī)院檢驗(yàn)科仍將會(huì)以外資的檢驗(yàn)產(chǎn)品為主,已經(jīng)形成了完善的體系,并且價(jià)格也較為合理,國(guó)內(nèi)企業(yè)可能較難在短期內(nèi)切入。因此我們認(rèn)為在中高端市場(chǎng),主要受益的企業(yè)可能仍然是一些外資生產(chǎn)商以及其分銷機(jī)構(gòu),如迪安診斷和人福醫(yī)藥(子公司巴瑞醫(yī)療為羅氏代理商)2、中低端市場(chǎng)國(guó)內(nèi)企業(yè)在化學(xué)發(fā)光等免疫診斷和生化診斷均有機(jī)會(huì)。在化學(xué)發(fā)光免疫診斷領(lǐng)域,根據(jù)McEvoy&Farmer的分析,一些國(guó)內(nèi)的企業(yè)通過(guò)向中小醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光設(shè)備,正逐步搶占酶免的市場(chǎng),阻止部分市場(chǎng)流向進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光設(shè)備。而且隨著國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀的逐步成熟,國(guó)內(nèi)企業(yè)通過(guò)積極的營(yíng)銷策略也有望在二級(jí)及以下醫(yī)院獲得充分的化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)份額,如國(guó)內(nèi)企業(yè)倍愛(ài)康在2023年推出化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品后收入快速增長(zhǎng),而近期剛剛獲得全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀批文的利得曼也值得關(guān)注。在生化試劑方面,隨著縣級(jí)醫(yī)院全自動(dòng)生化分析儀和基層醫(yī)院半自動(dòng)生化分析儀的普及,預(yù)計(jì)基層生化試劑的整體市場(chǎng)仍將有較快的發(fā)展,大型的生化試劑企業(yè)仍能受益,如利德曼和科華生物。四、規(guī)模優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)品研發(fā)并重的企業(yè)方能受益我們認(rèn)為,整體的醫(yī)改方向是增加覆蓋面的基礎(chǔ)上減少醫(yī)療費(fèi)用的不合理支出,因此一方面IVD會(huì)受益于藥占比的下降,但另一方面,也有受國(guó)家調(diào)控的風(fēng)險(xiǎn)(比如進(jìn)入國(guó)家統(tǒng)一招標(biāo))。因此,只有具有較大規(guī)模優(yōu)勢(shì)和研發(fā)能力的企業(yè)才能夠通過(guò)品種的不斷更替和規(guī)模優(yōu)勢(shì)提高自身抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力,比如能夠向化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域拓展的國(guó)內(nèi)企業(yè)。另一方面,全封閉式的發(fā)光診斷儀由于儀器與試劑的對(duì)應(yīng)關(guān)系,受到價(jià)格的影響可能會(huì)較小,外資企業(yè)憑借在全封閉系統(tǒng)的壟斷優(yōu)勢(shì)和深度布局,以及不斷的產(chǎn)品創(chuàng)新和技術(shù)引進(jìn),應(yīng)能享受較快的增速;同樣受益的還有這些外資企業(yè)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的代理商。1、迪安診斷:診斷試劑與ICL雙輪驅(qū)動(dòng)迪安診斷主業(yè)包括代理外資企業(yè)的診斷試劑以及全國(guó)性的ICL連鎖業(yè)務(wù),理論上應(yīng)是最受益于醫(yī)改政策和IVD、ICL產(chǎn)業(yè)發(fā)展的企業(yè)。受益政策環(huán)境,主營(yíng)業(yè)務(wù)增速加快。我們認(rèn)為公司所處行業(yè)有良好的政策支持,其前2023年三季度的經(jīng)營(yíng)狀況略好于我們的預(yù)期。醫(yī)改對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)建設(shè)以及對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)減少對(duì)藥品加成依賴的要求既帶動(dòng)了公司診斷外包服務(wù)業(yè)務(wù),也應(yīng)帶動(dòng)其診斷試劑代理銷售業(yè)務(wù)的發(fā)展。前三季度公司診斷服務(wù)和產(chǎn)品的銷售增速分別為55.1%和39.2%,均高于今年中報(bào)的增速水平,發(fā)展勢(shì)頭良好。主力區(qū)域保持快速增長(zhǎng),新業(yè)務(wù)開(kāi)拓順利。從業(yè)務(wù)片區(qū)看,公司的幾大主力片區(qū)依然保持了高速的增長(zhǎng),其中浙江地區(qū)收入增速超過(guò)50%,較今年中報(bào)增速顯著提升;江蘇、上海和北京均延續(xù)了上半年的高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),其中北京增速依然超過(guò)80%。同時(shí),公司仍然保持了積極的擴(kuò)張步伐,在報(bào)告期內(nèi)公司全資收購(gòu)了武漢迪安,并于今年10月簽訂了收購(gòu)重慶圣萊寶股權(quán)的協(xié)議,為未來(lái)的全國(guó)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。ICL市場(chǎng)向好,公司靈活的商業(yè)模式有望實(shí)現(xiàn)快速擴(kuò)張。在大趨勢(shì)的判斷上,我們依然看好ICL市場(chǎng)發(fā)展,目前的醫(yī)改政策將有利于檢驗(yàn)市場(chǎng)的不斷成長(zhǎng);從業(yè)內(nèi)另一ICL主要企業(yè)廣州金域的經(jīng)營(yíng)情況看,其上半年收入增速56.7%,顯示了整體ICL行業(yè)的良好發(fā)展趨勢(shì)。迪安產(chǎn)品+服務(wù)的基本模式適合目前的國(guó)內(nèi)市場(chǎng),且其采取了因地制宜的商業(yè)模式,針對(duì)不同市場(chǎng)展開(kāi)了不同形式的合作,其靈活的銷售策略有利于進(jìn)一步進(jìn)一步異地復(fù)制。目前公司的全國(guó)整體布局已初具規(guī)模,我們?nèi)匀豢春霉驹谌珖?guó)的擴(kuò)張前景。財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)我們預(yù)計(jì)公司2023-2023年每股收益至0.63、0.85、1.13元,公司估值相對(duì)較貴,目前2023年P(guān)E仍有41倍以上,但其長(zhǎng)期發(fā)展前景較好,投資者可保持關(guān)注。風(fēng)險(xiǎn)因素競(jìng)爭(zhēng)加劇、市場(chǎng)開(kāi)拓不利、人才瓶頸、政策風(fēng)險(xiǎn)、羅氏合作,二級(jí)市場(chǎng)供求2、利得曼:生化試劑穩(wěn)步增長(zhǎng),化學(xué)發(fā)光值得期待利得曼是國(guó)內(nèi)生化試劑的龍頭企業(yè)之一,應(yīng)有望受益于整體IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時(shí)公司的化學(xué)發(fā)光儀器已經(jīng)獲批,有望為公司切入化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)打下基礎(chǔ)。主營(yíng)體外生化診斷試劑業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng),免疫診斷崛起中。公司目前的主導(dǎo)產(chǎn)品主要為生化診斷劑。2023-2023年期間,公司生化診斷試劑業(yè)務(wù)發(fā)展迅速,復(fù)合增長(zhǎng)達(dá)到29%逐漸成為生化診斷試劑的領(lǐng)先企業(yè)。同時(shí),公司積極拓寬研究領(lǐng)域,已著手研發(fā)免疫診斷試劑,目前公司具備11項(xiàng)免疫診斷試劑配方和制備技術(shù),未來(lái)有望改變公司業(yè)務(wù)單一領(lǐng)域格局。體外生化診斷試劑收入、毛利率穩(wěn)步提升。公司是生化診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè),擁有99種生化診斷品種,產(chǎn)品線最齊全,產(chǎn)品品質(zhì)國(guó)內(nèi)最優(yōu),營(yíng)銷能力出色。公司營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)源于體外生化診斷試劑,2023年,體外生化診斷試劑銷售收入占比當(dāng)期收入的87.73%。公司在2023-2023年間發(fā)展迅速,營(yíng)業(yè)收入由2023年的1.02億增長(zhǎng)到2023年的2.21億。同時(shí)毛利率近幾年由60%穩(wěn)步提升至68%左右?;瘜W(xué)發(fā)光診斷作為盈利新亮點(diǎn)?;瘜W(xué)發(fā)光試劑是免疫診斷試劑的主流發(fā)展方向。目前公司共有26個(gè)化學(xué)發(fā)光診斷試劑正在申報(bào),其中已經(jīng)有22個(gè)已經(jīng)獲得批文;近期公司公告其全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀器已經(jīng)獲批,該系列產(chǎn)品有望逐步投入市場(chǎng),發(fā)展空間大。財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)我們預(yù)計(jì)公司2023-2023年每股收益分別為0.69元、0.89元和1.13元。風(fēng)險(xiǎn)提示主營(yíng)業(yè)務(wù)單一的風(fēng)險(xiǎn),新產(chǎn)品研發(fā)和注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn),主要產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)3、人福醫(yī)藥:麻醉藥增速較快,巴瑞醫(yī)療增厚業(yè)績(jī)?nèi)烁at(yī)藥是我國(guó)麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè),其子公司宜昌人福在芬太尼系列產(chǎn)品的帶動(dòng)下實(shí)現(xiàn)了快速的增長(zhǎng)勢(shì)頭,預(yù)計(jì)在未來(lái)仍將保持較好的成長(zhǎng)。而今年公司通過(guò)收購(gòu)北京巴瑞醫(yī)療,正式進(jìn)入了IVD市場(chǎng)??紤]到巴瑞醫(yī)療是羅氏體外診斷產(chǎn)品在全國(guó)最大的經(jīng)銷商,有望受益于羅氏產(chǎn)品在中國(guó)的快速發(fā)展。麻醉主業(yè)繼續(xù)較快增長(zhǎng)。近期公司鹽酸氫嗎啡酮獲批上市,該產(chǎn)品是宜昌人福全國(guó)獨(dú)家開(kāi)發(fā)的國(guó)家三類新藥,屬于麻醉性鎮(zhèn)痛藥,其獲批生產(chǎn)充實(shí)了公司麻醉類藥品的產(chǎn)品線。公司芬太尼整體銷售與去年持平,瑞芬太尼、舒芬太尼增長(zhǎng)在40%以上,預(yù)計(jì)宜昌人福全年同比增長(zhǎng)30%以上,全年凈利潤(rùn)有望超過(guò)4億元。納布啡有望于年底或明年初獲批,阿芬太尼預(yù)計(jì)明年上市銷售,明年底或后年初重磅產(chǎn)品磷丙泊酚鈉有望獲批,該產(chǎn)品市場(chǎng)潛力很大,新產(chǎn)品上市后將進(jìn)一步鞏固公司在麻醉藥領(lǐng)域的龍頭地位。收購(gòu)北京巴瑞醫(yī)療,進(jìn)軍體外診斷行業(yè)。北京巴瑞醫(yī)療是上海羅氏體外診斷產(chǎn)品在全國(guó)最大的經(jīng)銷商,并從2023年起成為思高達(dá)血凝產(chǎn)品的北京地區(qū)經(jīng)銷商,2023年公司實(shí)現(xiàn)銷售收入40806.83萬(wàn)元,凈利潤(rùn)9703.68萬(wàn)元,按10倍PE估值為9.7億元,本次收購(gòu)?fù)蹂|、逯蘭鳳、韓秀華、丁杰、王福軍五位自然人股東各自所持股份的80%,受讓金額為7.76億元,并且原股東承諾未來(lái)三年凈利潤(rùn)增速不低于20%。我們認(rèn)為我國(guó)體外診斷行業(yè)正步入成長(zhǎng)期,市場(chǎng)發(fā)展前景良好,10倍的收購(gòu)PE將增厚公司業(yè)績(jī)。剝離地產(chǎn),聚焦主業(yè)。公司在11月底公告將房地產(chǎn)業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)讓給公司第一大股東武漢當(dāng)代科技產(chǎn)業(yè)集團(tuán)股份。剝離房地產(chǎn)業(yè)務(wù)后,預(yù)計(jì)公司將會(huì)集中精力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),未來(lái)公司業(yè)務(wù)也會(huì)更加清晰,有助于公司的戰(zhàn)略聚焦和估值水平的改善。財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)我們預(yù)計(jì)2023-2023年每股收益預(yù)測(cè)分別為0.85、1.06、1.46元。風(fēng)險(xiǎn)提示4麻醉藥降價(jià)風(fēng)險(xiǎn),國(guó)際業(yè)務(wù)拓展不達(dá)預(yù)期,新藥上市速度低于預(yù)期五、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)1、競(jìng)爭(zhēng)加劇產(chǎn)品價(jià)格下降風(fēng)險(xiǎn)一方面國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在較低級(jí)別的診斷試劑領(lǐng)域可能會(huì)產(chǎn)生相互競(jìng)爭(zhēng),導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格下滑;另一方面,如果未來(lái)診斷試劑普遍展開(kāi)統(tǒng)一招標(biāo),則可能加快產(chǎn)品價(jià)格的下跌速度。2、檢驗(yàn)價(jià)格下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家近幾年來(lái)一直在下調(diào)藥品價(jià)格,而部分省區(qū)如浙江、上海等地也調(diào)整過(guò)檢驗(yàn)項(xiàng)目的價(jià)格。如果檢驗(yàn)價(jià)格大面積大幅下調(diào),可能會(huì)影響試劑生產(chǎn)企業(yè)以及ICL等檢驗(yàn)服務(wù)外包企業(yè)的利潤(rùn)。從短期看,服務(wù)外包企業(yè)利潤(rùn)會(huì)受到影響,但服務(wù)價(jià)格的下調(diào)可能會(huì)增強(qiáng)醫(yī)院外包診斷服務(wù)的動(dòng)力,從而在長(zhǎng)期角度利好ICL獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展。3、臨床檢驗(yàn)政策不確定性2023年國(guó)家出臺(tái)《規(guī)范醫(yī)療服務(wù)價(jià)格及有關(guān)問(wèn)題的通知》,要求制定規(guī)范后的檢驗(yàn)類項(xiàng)目?jī)r(jià)格不得區(qū)分試劑或方法,要充分考慮當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)主流檢驗(yàn)方法和社會(huì)承受能力等因素,以鼓勵(lì)適宜技術(shù)的使用?!锻ㄖ芬笠?023年年底前向社會(huì)發(fā)布允許在本地區(qū)實(shí)施的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目和價(jià)格等具體實(shí)施意見(jiàn)。這項(xiàng)規(guī)定會(huì)產(chǎn)生何種效果需要關(guān)注,需要觀察各地檢驗(yàn)項(xiàng)目的定價(jià)情況。以2023年杭州出臺(tái)的類似政策執(zhí)行情況看,短期檢驗(yàn)價(jià)格大幅下調(diào)影響了檢驗(yàn)科和ICL的利潤(rùn),但是卻促使了檢驗(yàn)外包量的大量增長(zhǎng);另一方面,不區(qū)分檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)試劑的要求并沒(méi)有影響到浙江省對(duì)新技術(shù)的普及和應(yīng)用,沒(méi)有影響到行業(yè)的整體發(fā)展趨勢(shì)。但如果出現(xiàn)大范圍價(jià)格調(diào)整可能影響行業(yè)整體表現(xiàn)。
2023年出版行業(yè)分析報(bào)告2023年9月目錄一、技術(shù)進(jìn)步與新媒體發(fā)展帶動(dòng)出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197373\h31、數(shù)字化是出版行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì) PAGEREFToc357197374\h32、新媒體時(shí)代用戶消費(fèi)習(xí)慣改變 PAGEREFToc357197375\h53、移動(dòng)終端普及帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持?jǐn)?shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197377\h8二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長(zhǎng)平緩,但用戶需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、圖書(shū)期刊報(bào)紙整體增速保持平穩(wěn) PAGEREFToc357197379\h92、用戶消費(fèi)需求仍然旺盛,綜合閱讀率穩(wěn)步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教輔是中國(guó)出版業(yè)的支柱和驅(qū)動(dòng)力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入學(xué)率不斷提高,教育出版市場(chǎng)前景廣闊 PAGEREFToc357197382\h122、出版集團(tuán)深耕教育出版市場(chǎng),開(kāi)拓全國(guó)盤活出版資源 PAGEREFToc357197383\h14一、技術(shù)進(jìn)步與新媒體發(fā)展帶動(dòng)出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型1、數(shù)字化是出版行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)隨著技術(shù)的發(fā)展,特別是互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的進(jìn)步、電腦的普及以及數(shù)字閱讀器的開(kāi)發(fā),人們的閱讀習(xí)慣和閱讀環(huán)境發(fā)生了深刻的變化。相比于傳統(tǒng)的報(bào)紙、期刊、圖書(shū)等傳媒方式,人們?cè)絹?lái)越傾向于選擇數(shù)字媒體,數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也隨之迎來(lái)了一個(gè)高速發(fā)展期。傳統(tǒng)出版公司在數(shù)字化浪潮中也同樣而臨著沖擊,目前行業(yè)龍頭公司已經(jīng)開(kāi)始積極布局?jǐn)?shù)字出版等新領(lǐng)域。傳統(tǒng)出版向數(shù)字出版轉(zhuǎn)型,使得通過(guò)提供內(nèi)容實(shí)現(xiàn)價(jià)值的出版行業(yè)將不再囿于紙質(zhì)圖書(shū)的產(chǎn)品形態(tài),得以突破貨架經(jīng)濟(jì)的限制,成為互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的一部分,規(guī)模經(jīng)濟(jì)、長(zhǎng)尾效應(yīng)作用更加突出;在定價(jià)機(jī)制、盈利模式等方而也有望制定新的規(guī)則、開(kāi)創(chuàng)新的空間。2023年,全球電子書(shū)市場(chǎng)增速加快,美英市場(chǎng)發(fā)展最快。美國(guó)電子書(shū)市場(chǎng)占美國(guó)整個(gè)圖書(shū)市場(chǎng)份額的近8%,達(dá)到了2.7億英鎊。英國(guó)市場(chǎng)2023年的電子書(shū)產(chǎn)品銷售同比增長(zhǎng)20%至1.8億英鎊。德國(guó)的電子書(shū)市場(chǎng)不到整個(gè)圖書(shū)市場(chǎng)份額的1%,即少于7500萬(wàn)英鎊。2023年日本電子書(shū)市場(chǎng)占圖書(shū)市場(chǎng)的1.1%,即117億日元(9000萬(wàn)英鎊),韓國(guó)電子書(shū)市場(chǎng)銷售額達(dá)到了1975億韓元(C1.1億英鎊)。近年來(lái),我國(guó)數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也發(fā)展迅猛,2023年國(guó)內(nèi)電子圖書(shū)產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模達(dá)到4億元,同比2023年增長(zhǎng)33%}2023年國(guó)內(nèi)電子圖書(shū)產(chǎn)業(yè)入規(guī)模達(dá)到5億元,同比2023年增長(zhǎng)25%。2、新媒體時(shí)代用戶消費(fèi)習(xí)慣改變根據(jù)“第九次全國(guó)國(guó)民閱讀調(diào)查”結(jié)果,2023年我國(guó)18-70周歲國(guó)民包括書(shū)報(bào)刊和數(shù)字出版物在內(nèi)的各種媒介的綜合閱讀率為77.6%,其中傳統(tǒng)媒介如報(bào)紙、期刊閱讀率都下降,數(shù)字化閱讀方式同比大幅增長(zhǎng)。數(shù)字化閱讀方式主要包括網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等。對(duì)各類數(shù)字化閱讀方式的接觸情況進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),2023年我國(guó)18周歲-70周歲國(guó)民的網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤讀取等數(shù)字化閱讀方式接觸率,均有不同程度的上升?,F(xiàn)代生活節(jié)奏加快,受到高強(qiáng)度的工作、豐富的娛樂(lè)活動(dòng)以及網(wǎng)絡(luò)沖浪的擠壓,在家中、辦公室等固定場(chǎng)所的整塊閱讀時(shí)間漸漸萎縮。人們的時(shí)間被分散到上下班路途、會(huì)議就餐等過(guò)程中,形成越來(lái)越多的“時(shí)間碎片”。充分利用這些“時(shí)間碎片”的移動(dòng)閱讀,釋放了大批有心沒(méi)時(shí)間的讀者的閱讀需求,成為當(dāng)下閱讀的流行方式,手機(jī)、平板電腦、電子書(shū)等移動(dòng)電子閱讀器正在讓人們的閱讀習(xí)慣“移動(dòng)化”。2023年,在報(bào)紙期刊閱讀率走弱之時(shí),以手機(jī)、電子閱讀器為代表的移動(dòng)數(shù)字閱讀成為促進(jìn)國(guó)民閱讀率增長(zhǎng)的主要引擎。隨著信息技術(shù)的發(fā)展,手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀等新型便捷的閱讀方式走進(jìn)人們的生活,使閱讀行為不再受時(shí)間、空間和環(huán)境的限制,閱讀變得更加容易進(jìn)行。這些數(shù)字化閱讀方式的發(fā)展,也成為國(guó)民綜合閱讀率上升的一個(gè)重要因素。2023年,我國(guó)18周歲-70周歲國(guó)民數(shù)字化閱讀方式(網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機(jī)閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等)的接觸率為38.6%,比2023年的32.8%上升了5.8個(gè)百分點(diǎn),增幅為17.7%。根據(jù)《第九次國(guó)民閱讀調(diào)查》統(tǒng)計(jì),從2023年到2023年的4年間,呈現(xiàn)出逐年攀升的態(tài)勢(shì),特別是在2023年以后,年均增幅度都在6個(gè)百分點(diǎn)左右。3、移動(dòng)終端普及帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)字閱讀產(chǎn)業(yè)的興起很大程度受益于數(shù)字終端的普及,數(shù)字閱讀器包括兩類,一類是專門的電子閱讀器、電紙書(shū)等設(shè)備,另一類是移動(dòng)終端,包括平板電腦、手機(jī)等。根據(jù)IHSiSuppli2023年12月的數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn),2023年全球電子閱讀器出貨量較2023年增長(zhǎng)了108%,達(dá)到了2710萬(wàn)臺(tái)的規(guī)模。據(jù)預(yù)測(cè),該數(shù)據(jù)在2023年將達(dá)到3710臺(tái),但是增長(zhǎng)率放緩,約為37%。預(yù)計(jì)未來(lái)電子閱讀器的出貨量仍將保持增長(zhǎng)的趨勢(shì),但增速會(huì)逐漸放緩,主要是由于前期固定用戶的使用率基本趨于飽和,另外來(lái)自平板電腦,智能手機(jī)等移動(dòng)終端的快速發(fā)展,也會(huì)影響純電子閱讀器終端的增長(zhǎng)率。近年來(lái)移動(dòng)終端快速發(fā)展,2023年全球智能移動(dòng)終端(平板及手機(jī))出貨量達(dá)到了4.87億部,首次超過(guò)了全球市場(chǎng)PC(臺(tái)式本及筆記本)的出貨量。我們認(rèn)為,未來(lái)移動(dòng)終端是帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量,單一功能的電子閱讀器會(huì)被逐漸淘汰,隨著相關(guān)應(yīng)用和內(nèi)容的豐富,未來(lái)趨勢(shì)是平臺(tái)化的運(yùn)作,通過(guò)云端進(jìn)行存儲(chǔ)和交互。在中國(guó)市場(chǎng)上,智能終端發(fā)展迅速,我們預(yù)計(jì)智能手機(jī)出貨量在2023年將超過(guò)功能手機(jī)。4、政策大力扶持?jǐn)?shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型2023年4月末,新聞出版總署《新聞出版業(yè)“十四五”時(shí)期發(fā)展規(guī)劃》正式發(fā)布?!兑?guī)劃》第一次將“電子書(shū)包研發(fā)工程”列入“十四五”重大工程項(xiàng)目?!兑?guī)劃》指出,通過(guò)電子書(shū)包及配套資源數(shù)字化工程提高教學(xué)資源重復(fù)使用率,推動(dòng)節(jié)能減排,形成內(nèi)容豐富、互動(dòng)性強(qiáng)、易于學(xué)生使用、符合青少年閱讀習(xí)慣的數(shù)字教學(xué)出版體系,推動(dòng)電子書(shū)包的發(fā)展。2023年出臺(tái)的《國(guó)家中長(zhǎng)期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要(2023-2023年)》明確要求,加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)教育資源開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。2023年下半年,新聞出版總署等牽頭組織的專門機(jī)構(gòu)就電子書(shū)包的標(biāo)準(zhǔn)等開(kāi)始研究制定,在北京、上海、成都、廣州、深圳、大連等大城市的中小學(xué),開(kāi)始了電子書(shū)包教學(xué)模式的實(shí)驗(yàn)和研究,研究涉及語(yǔ)文、數(shù)學(xué)、英語(yǔ)、科學(xué)、綜合活動(dòng)等課程。教育產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化,將是出版集團(tuán)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的最佳切入點(diǎn),數(shù)字教育包括電子書(shū)包和教育信息化,教育部制定了100個(gè)示范區(qū)來(lái)進(jìn)行試驗(yàn)推廣,傳統(tǒng)的出版集團(tuán)抓住教育產(chǎn)業(yè)的機(jī)遇進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型,再逐步全而向出版行業(yè)進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長(zhǎng)平緩,但用戶需求仍然旺盛1、圖書(shū)期刊報(bào)紙整體增速保持平穩(wěn)出版發(fā)行行業(yè)在數(shù)字出版技術(shù)進(jìn)步
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