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文檔簡介
xxxxx店自查報告根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)及規(guī)章制度的規(guī)定,確保我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的有關環(huán)節(jié)進行自查,其自查狀況以下:公司基本狀況公司負責人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxxxx,經(jīng)營范疇:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含防止性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì):連鎖門店?!耙再|(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的公司宗旨,遵照互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。人員配備狀況:按照經(jīng)營藥品的有關法律法規(guī)及規(guī)章制度的規(guī)定,我們店建立以公司法人xxx同志為重要負責人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構(gòu)負責人:xxx同志為主的質(zhì)量領導小組,驗收、養(yǎng)護人員:xxx;醫(yī)藥導購:xxx。門店共有xxx名員工。三、各崗位人員培訓考核制度和定時體檢制度管理狀況1、根據(jù)藥品有關管理法律、法規(guī)對公司員工的培訓規(guī)定,門店質(zhì)量管理負責人每年制訂年培訓計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓,同時建立培訓檔案。2、為了確保門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行最少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立刻停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文獻概況為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作,我們制訂下列質(zhì)量管理體系文獻:門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度門店藥品陳列管理制度門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度門店藥品拆零藥品管理制度門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度衛(wèi)生和人員健康管理制度門店服務質(zhì)量管理規(guī)范藥品不良反映報告制度不合格藥品管理制度質(zhì)量管理工作檢查考核制度門店中藥飲片管理制度冷藏藥品管理制度計算機管理制度五、設施設備狀況:1、按照經(jīng)營藥品的有關規(guī)定及規(guī)定,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴格實施分區(qū)管理,標志明顯。2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好,周邊無污染源,店內(nèi)配備有適宜藥品儲存的設施設備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。六、計算機系統(tǒng)概況隨著GSP認證的推行,我們?yōu)榱烁雍玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進行升級換代,按照新版GSP認證軟件編制了新的統(tǒng)計臺帳、統(tǒng)計表格,按GSP規(guī)定規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文獻,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入當代化微機管理,有效地確保了門店工作的規(guī)范運行。藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理狀況與運作程序1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強對供貨公司質(zhì)量確保體系的審核,規(guī)定供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨公司檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方訂立質(zhì)量確保的合同;購進進口藥品規(guī)定供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢查報告書》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關。2、藥品的驗收關我們根據(jù)對應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量原則,對藥品的外觀形狀、包裝及標記嚴格的驗收,不符合規(guī)定的果斷予以拒收。3、規(guī)范藥品陳列管理藥店根據(jù)GSP規(guī)定,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開寄存,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜寄存,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實統(tǒng)計。4、重視藥品的養(yǎng)護工作根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時統(tǒng)計營業(yè)場合的溫濕度狀況,在溫濕度不符合藥品儲存規(guī)定時,及時采用調(diào)控方法。同時按季對庫存普通藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護統(tǒng)計做到真實、完善、規(guī)范。5、做好藥品的銷售工作為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務,處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年紀的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。6、退貨藥品管理退貨藥品專人保管,專區(qū)寄存,專帳統(tǒng)計。全部退換藥品均應重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系,妥善解決。
有問題的退貨藥品應寄存于退貨區(qū)或待解決區(qū)。
退貨統(tǒng)計完整、精確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。投訴解決藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設立顧客意見簿;認真看待解決客戶意見,及時采用有效的改善方法。質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務項目等統(tǒng)計真實、完整,并妥善保管。藥品不良反映報告制度概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。有效收集藥品的不良反映信息。
發(fā)現(xiàn)藥品不良反映及時上報。
統(tǒng)計齊全、精確、規(guī)范。票據(jù)管理制度1、加強票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領用誰負責,因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由負責人賠償。2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務有權(quán)回絕持非正式票據(jù)的報銷。3、票據(jù)的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。重要問題及整治方法為更加好的實施GSP,我店通過報告、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全方面自查。通過自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的規(guī)定,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性,二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制訂了方法,規(guī)定各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力求在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識,努力提高服務質(zhì)量,同時我們將以這次G
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