《藥劑學》課程標準

《藥劑學》課程標準一、課程性質(zhì)本課程是中等職業(yè)學校制藥類專業(yè)必修的一門專業(yè)類平臺課程，是在《化學》《生物化學》《微生物基礎》等課程基礎上，開設的一門理論與實踐相結(jié)合的專業(yè)課程，其任務是讓制藥類各專業(yè)學生掌握藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量檢驗、藥品營銷、臨床調(diào)劑等基礎知識和基本技能，為培養(yǎng)其行業(yè)通用能力提供課程支撐，同時也為相關專業(yè)后續(xù)課程學習奠定基礎。二、學時與學分72學時，4學分。三、課程設計思路本課程按照立德樹人的要求，突出職業(yè)能力的培養(yǎng)，兼顧中高職課程銜接，高度融合藥品生產(chǎn)與質(zhì)量檢驗基礎知識、基本技能的學習和職業(yè)精神的培養(yǎng)。1.依據(jù)制藥專業(yè)類行業(yè)面向和職業(yè)面向，以及《中等職業(yè)學校制藥類專業(yè)課程指導方案》中確定的人才培養(yǎng)定位、綜合素質(zhì)、行業(yè)通用能力，按照知識與技能、過程與方法、情感態(tài)度與價值觀三個維度，突出藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量檢驗、藥品營銷、臨床調(diào)劑及藥品物流等能力的培養(yǎng)，結(jié)合學生職業(yè)生涯發(fā)展需要，確定本課程目標。2.根據(jù)課程目標，以及藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量檢驗、藥品營銷等崗位需求，對接國家職業(yè)標準（初級）和職業(yè)技能等級標準（初級）中涉及藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量檢驗的基礎理論知識、基礎技能和職業(yè)操守，兼顧職業(yè)道德、職業(yè)基礎知識、安全知識、相關法律法規(guī)知識，注重課程內(nèi)容與職業(yè)標準對接、教學過程與生產(chǎn)過程對接，反映技術進步和生產(chǎn)實際，體現(xiàn)科學性、前沿性、適用性原則，確定本課程內(nèi)容。3.以藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量檢驗、藥品營銷、臨床調(diào)劑和藥品物流等崗位典型的工作任務為主線，將相應的專業(yè)理論知識、專業(yè)技能與職業(yè)素養(yǎng)有機融入所設置的模塊和教學單元，依據(jù)學生認知規(guī)律和教學單元間的邏輯關系序化教學內(nèi)容。四、課程目標學生通過學習本課程，掌握常用劑型的基本知識和基本技能，會指導藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量檢驗、藥品營銷、臨床調(diào)劑和藥品物流，形成良好的職業(yè)道德和正確的職業(yè)觀念。1.掌握常用劑型的概念、特點、分類與質(zhì)量要求，了解常用劑型的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制，了解藥物新劑型、新技術、新工藝有關知識。2.會使用常見的衡器、量器和小型制劑設備，具有制備常用藥物制劑的基本能力，能制備典型藥物制劑，能指導患者正確應用常用劑型。3.能運用藥劑有關知識指導藥品生產(chǎn)、藥品質(zhì)量檢驗、藥品營銷、臨床調(diào)劑和藥品物流等崗位工作。4.具有通過多種途徑獲取藥劑工作中所需信息的能力，具有根據(jù)所能獲得的資源和工作環(huán)境解決工作中常見問題的能力。5.具有規(guī)范操作的職業(yè)習慣和安全、環(huán)保意識，具有安全用藥的責任感、誠信的職業(yè)道德、科學的工作態(tài)度和嚴謹細致的工作作風。五、課程內(nèi)容與要求模塊教學單元內(nèi)容及要求參考學時藥劑工作基礎知識藥物劑型1.能正確應用藥劑學常用術語；2.會對劑型進行分類；3.能敘述藥物劑型的重要性1藥典與藥品標準1.能說出中國藥典的結(jié)構(gòu)與主要內(nèi)容；2.會查閱《中國藥典》；3.能列舉其他國家藥典1散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑基本操作1.能說明粉碎、過篩、混合的方法及注意事項；2.會使用粉碎、過篩、混合常用設備2散劑1.能說明散劑的概念、特點與分類；2.能說出散劑的生產(chǎn)工藝流程；3.能根據(jù)處方制備常用散劑；4.能說出散劑的質(zhì)量檢查項目及質(zhì)量要求；5.知道散劑的包裝與貯存要求2顆粒劑1.能說明顆粒劑的概念、特點與分類；2.能說出顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程；3.能歸納比較常用的制粒方法；4.會使用顆粒劑制備中的典型設備；5.能說出顆粒劑的質(zhì)量檢查項目與質(zhì)量要求2膠囊劑1.能說明膠囊劑的概念、特點與分類；2.能說出空膠囊的組成與規(guī)格；3.能說出膠囊劑的生產(chǎn)工藝流程；4.會用膠囊板手工填充硬膠囊劑；5.知道膠囊劑的質(zhì)量檢查、質(zhì)量要求與貯藏要求4片劑的特點與分類1.能說明片劑的概念、特點、分類與質(zhì)量要求；2.能區(qū)分各類片劑的應用特點及注意事項1片劑的輔料能概述片劑常用輔料的種類及其作用2片劑的制備1.能說出片劑的制備工藝及適用范圍；2.能畫出濕法制粒壓片工藝流程圖；3.能解釋片劑制備中常見的問題；4.會使用片劑制備的典型設備；5.會進行典型處方分析2片劑的包衣1.能說明片劑包衣的目的、種類；2.能概述包糖衣和薄膜衣的材料種類及作用；3.能說出常用的包衣方法2片劑的質(zhì)量評價能說出片劑的質(zhì)量檢查項目及要求1液體藥劑與浸出藥劑液體藥劑的特點、分類與質(zhì)量要求能說明液體藥劑特點、分類與質(zhì)量要求1液體藥劑的溶劑和附加劑1.能列舉液體藥劑常用的溶劑；2.能列舉液體藥劑常用的防腐劑、矯味劑與著色劑，并知道應用特點2表面活性劑1.能解釋表面活性劑的概念；2.能概述表面活性劑的種類與常用品種；3.知道表面活性劑在增溶、潤濕、乳化等方面的應用2真溶液型液體藥劑1.能說出溶液劑、芳香水劑、醑劑、甘油劑、糖漿劑的特點和質(zhì)量要求；2.能進行典型處方分析；3.會配制常用的溶液劑、糖漿劑4膠體型液體藥劑1.能說出膠體型液體藥劑的概念與性質(zhì)；2.會配制常用的高分子溶液劑2混懸型液體藥劑1.能解釋混懸劑的概念、質(zhì)量要求與穩(wěn)定性；2.能列舉混懸劑常用的穩(wěn)定劑；3.能進行典型處方分析；4.會配制常用的混懸劑2乳濁型液體藥劑1.能說明乳劑的概念、組成、分類、特點與質(zhì)量要求；2.能列舉常用乳化劑的種類；3.能進行典型處方分析；4.會配制常用的乳劑；5.能識別乳劑常見的不穩(wěn)定現(xiàn)象2按給藥途徑分類的液體制劑能區(qū)別合劑、搽劑、涂劑、洗劑、涂膜劑、灌腸劑的概念與用法1浸出藥劑的特點與分類能說明浸出藥劑的概念、特點和分類1浸出藥劑的制備能區(qū)別常用的浸出方法和適用范圍1常用浸出藥劑1.能說出湯劑、酒劑、酊劑的概念、特點和常用制備方法；2.會煎煮湯劑；3.能區(qū)分流浸膏、浸膏、煎膏劑的概念、特點；4.能說出浸出藥劑的質(zhì)量控制2軟膏劑與眼膏劑軟膏劑的特點與質(zhì)量要求能說明軟膏劑的概念、特點、分類與質(zhì)量要求1軟膏劑的基質(zhì)能列舉軟膏劑常用基質(zhì)的種類及其特點1軟膏劑的制備1.能歸納比較軟膏劑常用的制備方法；2.會制備常用的軟膏劑；3.能說出軟膏劑的質(zhì)量評價；4.能說出眼膏劑的基質(zhì)和質(zhì)量要求2注射劑與滴眼劑注射劑的特點、分類與質(zhì)量要求能說明注射劑特點、分類、給藥途徑與質(zhì)量要求1熱原1.能說出熱原的含義；2.能說出熱原的性質(zhì)；3.能列舉污染熱原的途徑和去除熱原的方法1注射劑的溶劑和附加劑1.能說明注射劑常用溶劑的種類與質(zhì)量要求；2.知道制藥用水的種類和適用范圍；3.能說明注射劑常用附加劑及其作用2滅菌法和無菌操作法1.能說出物理滅菌法、化學滅菌法的特點和適用范圍；2.能說出無菌操作法1注射劑的制備1.能畫出注射劑的生產(chǎn)工藝流程圖；2.能進行典型處方分析；3.會使用注射劑制備中的典型設備2輸液1.能說明輸液的概念、分類與質(zhì)量要求；2.能解釋輸液劑存在的問題及解決方法；3.能進行典型處方分析1注射用無菌粉末1.能說明注射用無菌粉末的概念、分類、適用范圍；2.能說出冷凍干燥的特點1滴眼劑1.能說明滴眼劑的特點與質(zhì)量要求；2.能列舉滴眼劑常用的附加劑種類與作用1其他劑型栓劑1.能說明栓劑的概念、特點、分類及質(zhì)量要求；2.能說出栓劑常用的基質(zhì)種類與作用；3.知道栓劑的臨床應用及注意事項2滴丸劑1.能說明滴丸劑的概念、特點；2.能說出滴丸劑常用基質(zhì)與制法2氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑1.能說明氣霧劑的概念、特點、分類與組成；2.能說出拋射劑種類及作用；3.能說出噴霧劑、粉霧劑的概念、特點2藥物制劑新劑型快速釋放制劑1.能說明分散片、口腔崩解片的特點與質(zhì)量要求；2.知道分散片、口腔崩解片的臨床應用2緩釋、控釋制劑1.能解釋緩釋、控釋制劑的概念、特點與分類；2.說出骨架片、膜控型片、滲透泵片的結(jié)構(gòu)和釋藥基本原理；3.知道緩釋、控釋制劑的臨床應用及注意事項2經(jīng)皮給藥制劑能說出經(jīng)皮給藥制劑的概念、特點、組成及分類1靶向制劑1.能解釋靶向制劑的特點；2.能說出靶向制劑的分類1藥物制劑穩(wěn)定性藥物制劑穩(wěn)定性基本知識1.能說明研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義；2.能說出藥物制劑穩(wěn)定性研究的范圍；3.能解釋t1/2與t0.9的含義2影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法1.能舉例說明制劑中藥物水解與氧化反應規(guī)律及與結(jié)構(gòu)的相關性；2.能列舉影響藥物制劑穩(wěn)定性的主要因素及穩(wěn)定化方法2藥物制劑配伍變化1.能說出藥物制劑配伍變化的類型；2.能說明配伍禁忌概念和類型；3.能說出注射劑配伍變化的主要原因；4.知道配伍變化的處理原則和處理方法2六、實施建議（一）教學建議1.充分挖掘本課程思政元素，積極組織課程思政教育，將立德樹人貫穿于課程實施全過程。2.堅持以學生為主體，突出學生的主體地位，注重啟發(fā)學生思考，激發(fā)學生學習的主動性，讓學生學會總結(jié)、分析、歸納知識點。3.根據(jù)不同教學內(nèi)容，靈活運用多種教學方法和手段。采用啟發(fā)式、案例式、討論式、角色扮演等教學方法，結(jié)合實物、圖片展示、視頻、動畫等信息化教學手段和教學資源，調(diào)動學生學習的積極性和主動性。4.將最新行業(yè)標準如《中國藥典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中的技術要求、質(zhì)量要求、管理規(guī)范等融入課程教學中，做到與時俱進。5.將操作規(guī)范、質(zhì)量安全、環(huán)境保護等內(nèi)容融入教學過程中，讓學生形成良好的職業(yè)習慣和安全環(huán)保意識。（二）評價建議1.樹立正確的教學質(zhì)量觀，突出評價的教育功能和導向功能，強化以育人為目標的考核評價。注重過程評價與結(jié)果評價并重、定性評價與定量評價相結(jié)合，要充分發(fā)揮評價的激勵作用。2.根據(jù)課程目標與內(nèi)容、學業(yè)質(zhì)量要求，結(jié)合行業(yè)對本專業(yè)的要求、職業(yè)技能鑒定標準等確定評價要素，體現(xiàn)知識、技能、素質(zhì)并重。3.采用多元化的評價方法，如筆試、口試、實踐操作、學習記錄、調(diào)查報告等。對藥劑學基本知識的檢測，主要通過筆試、口試等方式評價；對于藥物制劑的制備等實踐性內(nèi)容,應根據(jù)操作過程、產(chǎn)品質(zhì)量、工作態(tài)度及實驗報告等,進行綜合評定。4.將評價結(jié)果及時、客觀的向?qū)W生反饋，指出需要改進的方面，商討改進藥劑學學習的途徑和方法，調(diào)動學生學習積極性。（三）教材編寫與選用建議1.教材的編寫和選用必須依據(jù)本標準。2教材編寫應反映當前職業(yè)教育課程改革成果，反映行業(yè)發(fā)展趨勢，吸收行業(yè)新知識、新技術。3.教材呈現(xiàn)方式應新穎，圖文并茂，符合中職學生的學習特點，增強教材的可讀性。（四）課程資源開發(fā)與利用建議1.配備必要的教學設施與設備，如多媒體教室；建設