ISO 9001 2015質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)簡報(bào)

SGS質(zhì)量管理體系培訓(xùn)簡報(bào)1精品課件管理體系標(biāo)準(zhǔn)新結(jié)構(gòu)和格式國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)、格式、通用短語和定義方面進(jìn)行了統(tǒng)一，這將確保今后編制或修訂管理體系標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)性、整合性和簡單化，這也將使標(biāo)準(zhǔn)更易讀、易懂。統(tǒng)一的定義，如：組織、相關(guān)方、方針、目標(biāo)、能力、符合性。統(tǒng)一的描述，如：最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。2精品課件一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生〔不做贅述〕。二、七項(xiàng)質(zhì)量管理原那么。三、2021版標(biāo)準(zhǔn)變化與理解。培訓(xùn)內(nèi)容3精品課件質(zhì)量管理體系的要求：就是對(duì)產(chǎn)品和效勞要求的補(bǔ)充。

要求的定義：明示或通常隱含的必須履行的期望或承諾。用文字明確描述慣例、成熟經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)知識(shí)法律、法規(guī)的要求4精品課件與管理體系活動(dòng)有直接影響的人員技術(shù)—立法放行決定—執(zhí)法生產(chǎn)管理—控制一線操作者—執(zhí)行活動(dòng)開展步驟：需要有整個(gè)籌劃，自上而下，組成特定工程往下走。每環(huán)節(jié)進(jìn)行“人機(jī)料法環(huán)〞的分析，層層展開。5精品課件質(zhì)量管理原那么過程控制〔拆、分〕1.流程〔步驟〕2.職責(zé)、權(quán)限〔分工分配〕。到最小最低崗位單元〔細(xì)節(jié)〕人、機(jī)、料、法、環(huán)6精品課件七項(xiàng)質(zhì)量管理原那么以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法；改進(jìn)；循證決策；關(guān)系管理；7精品課件1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

質(zhì)量管理的主要關(guān)注點(diǎn)是滿足顧客要求并且努力超越顧客的期望。8精品課件2、領(lǐng)導(dǎo)作用

各層領(lǐng)導(dǎo)建立統(tǒng)一的宗旨及方向，他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能夠充分與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。9精品課件3、全員參與

整個(gè)組織內(nèi)各級(jí)人員的勝任、授權(quán)和參與，是提高組織創(chuàng)造價(jià)值和提供價(jià)值能力的必要條件。10精品課件4、過程方法

當(dāng)活動(dòng)被作為相互關(guān)聯(lián)的功能練過過程進(jìn)行系統(tǒng)管理時(shí)，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果。11精品課件5、改進(jìn)

成功的組織總是致力于持續(xù)改進(jìn)。12精品課件6.循證決策

基于數(shù)據(jù)和信息的分析和評(píng)價(jià)的決策更有可能產(chǎn)生期望的結(jié)果

。13精品課件7、關(guān)系管理

為了持續(xù)成功，組織需要管理與供方等相關(guān)方的關(guān)系

。14精品課件2021版結(jié)構(gòu)變化1、標(biāo)準(zhǔn)模板格式的變化。2、把產(chǎn)品和效勞并列，而不是在2021版中說明的：本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品〞，也可指“效勞〞。3、新增：4.1理解組織及其背景和4.2理解相關(guān)方的需求和期望，這是之后所有標(biāo)準(zhǔn)都新增的條款，也是標(biāo)準(zhǔn)的根底條款，請(qǐng)深刻理解其中的含義。4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍(4.3)，請(qǐng)關(guān)注確定范圍的三個(gè)方面：背景、相關(guān)方、產(chǎn)品和效勞。范圍是文件化信息。5、關(guān)于刪減：不再局限在2021版的第7章。15精品課件6、領(lǐng)導(dǎo)力請(qǐng)關(guān)注a-j與2021版標(biāo)準(zhǔn)的新增局部。7、新增質(zhì)量方針的溝通，方針需保持文件化信息。8、取消了管理者代表的具體要求，內(nèi)容合并到最高管理者的職責(zé)當(dāng)中。9、新增6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，實(shí)際上2021版中預(yù)防措施的升級(jí)版，對(duì)應(yīng)了，不在出現(xiàn)預(yù)防措施這一條款。10、目標(biāo)需保持文件化的信息。11、在7.1.1總那么當(dāng)中，請(qǐng)關(guān)注獲取資源要考慮的兩個(gè)方面：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;b)需要從外部供方獲取什么。16精品課件12、和2021版不同，7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境中增加了社會(huì)和心理方面的因素。13、刪除了對(duì)計(jì)算機(jī)軟件確實(shí)認(rèn)要求。14、新增7.1.6組織知識(shí)，請(qǐng)關(guān)注其中知識(shí)管理的要求。15、將“能力、培訓(xùn)和意識(shí)“分為〞能力“和〞意識(shí)“兩局部，弱化培訓(xùn)的要求。16、對(duì)于“溝通〞，請(qǐng)重點(diǎn)關(guān)注溝通的五要素。17、對(duì)質(zhì)量手冊(cè)不在作為條款硬性要求。18、顧客溝通注意新增的兩條：顧客財(cái)產(chǎn)和應(yīng)急措施。19、將設(shè)計(jì)與開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)合并成開發(fā)控制，明確三者根據(jù)需要可以調(diào)整。17精品課件2021版結(jié)構(gòu)變化、格式模板附件18精品課件個(gè)人理解新版標(biāo)準(zhǔn)主要變化：1、增加了對(duì)組織內(nèi)部和外部環(huán)境識(shí)別的要求，使得標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行更切合實(shí)際。

意思是說組織要考慮自身所處的環(huán)境，在此根底上規(guī)劃自己的質(zhì)量管理體系。與此相應(yīng)的，質(zhì)量管理體系考慮的對(duì)象不再僅僅是用戶，而是“相關(guān)方〞，即外部相關(guān)方如合作伙伴、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、供給商、銀行、監(jiān)管者；內(nèi)部相關(guān)方如員工、組織的所有者。這些相關(guān)方都會(huì)對(duì)質(zhì)量管理體系造成影響，所以組織也要考慮他們的需求。19精品課件2、增加了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的要求。

新版標(biāo)準(zhǔn)中取消了預(yù)防措施，增加了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，希望組織能夠通過風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別采取預(yù)防措施，更進(jìn)一步通過風(fēng)險(xiǎn)分析抓住其中的機(jī)遇獲得進(jìn)步。20精品課件3、增加了組織的知識(shí)要求。

標(biāo)準(zhǔn)中明確要求組織要保持知識(shí)，不要因?yàn)槿藛T變動(dòng)或內(nèi)部調(diào)整等等組織的變化造成知識(shí)流失。此要求對(duì)企業(yè)可持續(xù)開展是至關(guān)重要的。21精品課件4、更注重績效而不是形式。

例如，在標(biāo)準(zhǔn)引言里就明確了幾個(gè)不需要的方面：實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要：——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。

22精品課件再比方，把過去的文件和記錄統(tǒng)一改成“形成文件的信息〞，這意味著文件、記錄不再要求固定的形式、格式和介質(zhì)，組織可以更加靈活的設(shè)計(jì)自己的文件和記錄。

把供方和外包方統(tǒng)一成“外部提供過程〞，對(duì)外包做了更明確的定義和要求，而不是像過去需要嚴(yán)格區(qū)分外購和外包并區(qū)分控制〔由于控制要求不同，外包也是專業(yè)審核員經(jīng)常有分歧和爭(zhēng)執(zhí)的〕。

23精品課件弱化了特殊過程確認(rèn)的要求，甚至標(biāo)準(zhǔn)中都沒有出現(xiàn)“特殊過程〞的字樣，而是把特殊過程和生產(chǎn)效勞提供過程放到一起要求，唯一不同的是特殊過程要進(jìn)行確認(rèn)。這種變化是非常務(wù)實(shí)的，也是更加符合實(shí)際情況的。

24精品課件總之以上這些變化說明標(biāo)準(zhǔn)要求更加務(wù)實(shí)，適用性更加廣泛，更注重質(zhì)量管理活動(dòng)的效果，而不是實(shí)現(xiàn)這些效果的方法。25精品課件我認(rèn)為新版標(biāo)準(zhǔn)最大的變化是對(duì)過程的要求，過去是各部門負(fù)責(zé)各自的條款，審核的時(shí)候也是按