2023年制藥裝備凍干系統(tǒng)行業(yè)分析報告

2023年制藥裝備凍干系統(tǒng)行業(yè)分析報告2023年4月目錄一、行業(yè)管理體制與相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 PAGEREFToc358986937\h41、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制 PAGEREFToc358986938\h42、行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn) PAGEREFToc358986939\h5（1）行業(yè)政策、法規(guī) PAGEREFToc358986940\h5（2）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) PAGEREFToc358986941\h6二、行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREFToc358986942\h71、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)市場概況 PAGEREFToc358986943\h72、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展趨勢 PAGEREFToc358986944\h9（1）日益符合GMP認(rèn)證的要求 PAGEREFToc358986945\h9（2）國產(chǎn)凍干系統(tǒng)產(chǎn)品逐步替代進口產(chǎn)品 PAGEREFToc358986946\h9（3）我國逐步成為世界凍干系統(tǒng)產(chǎn)品制造基地 PAGEREFToc358986947\h10（4）采用凍干系統(tǒng)的制藥企業(yè)逐步增多 PAGEREFToc358986948\h10三、凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭狀況 PAGEREFToc358986949\h111、世界凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭格局 PAGEREFToc358986950\h11（1）伊馬愛德華（IMA-Edwards） PAGEREFToc358986951\h11（2）西班牙泰事達(dá)（Telstar） PAGEREFToc358986952\h122、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭格局及市場化程度 PAGEREFToc358986953\h12（1）行業(yè)發(fā)展加速 PAGEREFToc358986954\h12（2）全系統(tǒng)制造能力不足，高端技術(shù)缺乏 PAGEREFToc358986955\h133、我國重點企業(yè)市場份額及競爭力分析 PAGEREFToc358986956\h134、進入行業(yè)的主要壁壘 PAGEREFToc358986957\h14（1）技術(shù)壁壘 PAGEREFToc358986958\h14（2）人才壁壘 PAGEREFToc358986959\h15（3）市場渠道壁壘 PAGEREFToc358986960\h155、市場供求狀況及變動原因 PAGEREFToc358986961\h156、行業(yè)的利潤水平及變動原因 PAGEREFToc358986962\h16四、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素 PAGEREFToc358986963\h161、有利因素 PAGEREFToc358986964\h16（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持 PAGEREFToc358986965\h16（2）下游行業(yè)需求旺盛 PAGEREFToc358986966\h17（3）新版GMP的實施推動醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備更新 PAGEREFToc358986967\h17（4）制造業(yè)水平的提高為凍干市場發(fā)展提供技術(shù)保障 PAGEREFToc358986968\h182、不利因素 PAGEREFToc358986969\h18（1）國際巨頭的競爭 PAGEREFToc358986970\h18（2）國外非關(guān)稅壁壘的限制 PAGEREFToc358986971\h19五、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢 PAGEREFToc358986972\h191、國內(nèi)凍干技術(shù)水平的現(xiàn)狀 PAGEREFToc358986973\h19（1）板層溫度均勻性大大提升 PAGEREFToc358986974\h20（2）冷凝管組件設(shè)計結(jié)構(gòu)趨于合理 PAGEREFToc358986975\h20（3）制冷系統(tǒng)穩(wěn)定性大幅提高 PAGEREFToc358986976\h20（4）無菌性控制技術(shù)得到普及 PAGEREFToc358986977\h21（5）制造技術(shù)大幅提升 PAGEREFToc358986978\h212、凍干技術(shù)的發(fā)展趨勢 PAGEREFToc358986979\h21六、行業(yè)的周期性、區(qū)域性、季節(jié)性 PAGEREFToc358986980\h22七、行業(yè)與上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 PAGEREFToc358986981\h22八、行業(yè)競爭格局與主要企業(yè)簡況 PAGEREFToc358986982\h231、行業(yè)競爭格局 PAGEREFToc358986983\h232、主要企業(yè)簡況 PAGEREFToc358986984\h24（1）伊馬愛德華(北京)制藥系統(tǒng) PAGEREFToc358986985\h24（2）上海浦東冷凍干燥設(shè)備 PAGEREFToc358986986\h24（3）上海遠(yuǎn)東制藥機械總廠 PAGEREFToc358986987\h25（4）泰事達(dá)中國 PAGEREFToc358986988\h25（5）上海東富龍科技股份 PAGEREFToc358986989\h26一、行業(yè)管理體制與相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策1、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制制藥裝備行業(yè)，目前行業(yè)宏觀管理職能部門為國家發(fā)展與改革委員會，主要負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)業(yè)政策、指導(dǎo)技術(shù)改造及審批和管理投資項目。其他監(jiān)管部門還有國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構(gòu)，負(fù)責(zé)對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。目前行業(yè)自律管理機構(gòu)是中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會，主要負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)和市場研究、行業(yè)協(xié)調(diào)、為會員提供公共服務(wù)，并完成政府及有關(guān)部門委托和授權(quán)的各項工作。凍干系統(tǒng)設(shè)備制藥裝備行業(yè)的重要細(xì)分行業(yè)。醫(yī)用凍干系統(tǒng)是一種使藥物在低溫、真空和無菌環(huán)境下脫水干燥的冷凍干燥工藝系統(tǒng)，主要由凍干機、自動進出料系統(tǒng)、無菌隔離裝置三大裝置構(gòu)成，同時還包括洗烘灌、藥物稱量與配制過濾、燈檢裝置、膠塞清洗機、軋蓋機等輔助設(shè)備，廣泛應(yīng)用于血制品、疫苗、生物制品、化學(xué)藥品等醫(yī)藥領(lǐng)域，并向中藥制劑、診斷試劑、保健品、獸藥等領(lǐng)域延伸。2、行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn)（1）行業(yè)政策、法規(guī)制藥裝備是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的生產(chǎn)工具，與醫(yī)藥行業(yè)息息相關(guān)，屬于國家鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，享有多項政策支持，相關(guān)行業(yè)政策如下：國家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中將發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥生物工程及其先進技術(shù)裝備列為鼓勵類目錄；原國家醫(yī)藥管理局1988年頒布的《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進口設(shè)備管理暫行辦法》規(guī)定，各級醫(yī)藥主管部門和企業(yè)應(yīng)積極推進進口設(shè)備國產(chǎn)化，把進口設(shè)備的國產(chǎn)化作為發(fā)展醫(yī)藥設(shè)備的基本對策之一；應(yīng)對進口設(shè)備的國產(chǎn)化工作作出規(guī)劃，組織大專院校、科研院所、機械廠、藥機廠等單位和使用進口設(shè)備的企業(yè)，根據(jù)國際上有關(guān)法律，積極推進進口設(shè)備的國產(chǎn)化?？茖W(xué)技術(shù)部、國家經(jīng)貿(mào)委、國家中醫(yī)藥管理局于2023年9月18日頒布了《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》，該政策明確了我國醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的重點任務(wù)和發(fā)展方向：“努力提高化學(xué)藥、醫(yī)療器械和制藥設(shè)備的創(chuàng)新能力和研制水平，更新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；大力加強中藥創(chuàng)新研究，加速中藥現(xiàn)代化；積極發(fā)展生物制藥技術(shù)，推動醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；加快醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)和人才培養(yǎng)，優(yōu)化資源配置，為醫(yī)藥工業(yè)快速和持續(xù)發(fā)展提供環(huán)境支撐和人才保障。”國家發(fā)改委2023年發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，強調(diào)醫(yī)藥行業(yè)要嚴(yán)格把好GMP認(rèn)證關(guān)，對在規(guī)定期限內(nèi)未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)堅決依法關(guān)停并轉(zhuǎn)。同時應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高技術(shù)門檻，淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。上述政策為制藥裝備行業(yè)的發(fā)展提供了重要依據(jù)。2023年國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見》，取消醫(yī)藥設(shè)備整機和成套設(shè)備的進口免稅政策，限制進口需求。2023年以來，為了推動機械裝備制造業(yè)產(chǎn)品的出口，國家逐步提高了出口退稅率。財政部、國家稅務(wù)總局《關(guān)于提高勞動密集型產(chǎn)品等商品增值稅出口退稅率的通知》規(guī)定，自2023年12月1日起，將部分機電產(chǎn)品的退稅率分別由9%提高到11%，11%提高到13%，13%提高到14%。與本行業(yè)相關(guān)的其它政策及法規(guī)有《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《制藥機械（設(shè)備）驗證導(dǎo)則》等。（2）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要由制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織制定，并由國家發(fā)展和改革委員會批準(zhǔn)發(fā)布。本公司主要產(chǎn)品為藥用凍干機，目前凍干機生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)為JB20232-2023藥用真空冷凍干燥機標(biāo)準(zhǔn)。二、行業(yè)發(fā)展概況1、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)市場概況從我國制藥企業(yè)的設(shè)備配置來看，單臺凍干機及“洗烘灌系統(tǒng)加軋蓋系統(tǒng)”目前在凍干藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)用已經(jīng)相當(dāng)廣泛。正常情況下，一套“洗烘灌系統(tǒng)加軋蓋系統(tǒng)”搭配2-4臺凍干機，市場成熟穩(wěn)定，單臺設(shè)備的應(yīng)用正向新領(lǐng)域、新興市場和設(shè)備更新?lián)Q代邁進。部分企業(yè)已配置了自動進出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置的進口設(shè)備，而國產(chǎn)化設(shè)備的選用則處于起步階段。新版GMP的無菌要求和市場競爭的加劇將從根本上拉動上述兩種設(shè)備在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。輔助設(shè)備系統(tǒng)目前在行業(yè)內(nèi)應(yīng)用已極為成熟，后續(xù)發(fā)展將主要集中于設(shè)備的更新?lián)Q代。根據(jù)漢鼎咨詢統(tǒng)計，2023年，包括洗烘灌、軋蓋、自動進出料系統(tǒng)、無菌隔離裝置、凍干機及輔助系統(tǒng)在內(nèi)的凍干全系統(tǒng)產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)到24.25億元。三大核心區(qū)域設(shè)備（自動進出料系統(tǒng)、無菌隔離裝置、凍干機）市場規(guī)模約14-15億元。伴隨著單臺凍干機應(yīng)用的縱深擴展和自動進出料系統(tǒng)、無菌隔離裝置應(yīng)用的推廣深入，預(yù)計到2023年，我國將可實現(xiàn)53.97億元的凍干系統(tǒng)市場規(guī)模。2023年-2023年，凍干系統(tǒng)行業(yè)年均增速達(dá)到26.02%，并呈現(xiàn)加速增長態(tài)勢。從凍干系統(tǒng)單臺產(chǎn)值分布占比的情況來看，2023年凍干機占據(jù)國內(nèi)凍干系統(tǒng)市場的一半以上；其次是洗烘灌與軋蓋系統(tǒng)，約占40%；無菌隔離裝置和自動進出料系統(tǒng)所占比例相對較低。根據(jù)無菌隔離裝置和自動進出料系統(tǒng)未來3-5年的應(yīng)用趨勢及其他系統(tǒng)升級改造、新增應(yīng)用的情況，預(yù)計2023年凍干機占全部凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的比例將下降至45%左右，無菌隔離裝置和自動進出料系統(tǒng)所占比例則會大幅提升。2、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展趨勢（1）日益符合GMP認(rèn)證的要求實施GMP認(rèn)證，是我國保證藥品質(zhì)量、促進國內(nèi)制藥工業(yè)與國際相接軌的重要措施。只有符合GMP要求的制藥企業(yè)，才能夠取得生產(chǎn)藥品的資格。隨著GMP認(rèn)證的不斷深入以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，制藥裝備的驗證成為整個認(rèn)證過程中的重要環(huán)節(jié)，對于凍干系統(tǒng)提供商而言，如何通過提高工藝標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)水平來滿足GMP認(rèn)證，將是今后行業(yè)的重要發(fā)展方向。目前美國實施的cGMPs代表了國際最新技術(shù)水平，對一切能夠影響藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的因素都納入到GMP規(guī)范的內(nèi)容中，尤其是對包括凍干系統(tǒng)在內(nèi)的制藥設(shè)備生產(chǎn)，從設(shè)計、選型、組裝、調(diào)試等各個方面均制定了詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)。與發(fā)達(dá)國家相比，國內(nèi)凍干系統(tǒng)的GMP標(biāo)準(zhǔn)仍有一定的提升空間。（2）國產(chǎn)凍干系統(tǒng)產(chǎn)品逐步替代進口產(chǎn)品80年代以前，我國制藥工業(yè)使用的凍干系統(tǒng)產(chǎn)品基本依賴進口。隨著產(chǎn)品研發(fā)的投入及質(zhì)量的提升，中國凍干系統(tǒng)行業(yè)快速成長，國產(chǎn)凍干機目前已逐步占領(lǐng)國內(nèi)市場，部分品牌憑借較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和較低的制造成本優(yōu)勢延伸至海外。2023年，國內(nèi)選用本土產(chǎn)品的凍干藥品生產(chǎn)企業(yè)已占到全行業(yè)的85%以上，凍干機的出口則高達(dá)10-15%。（3）我國逐步成為世界凍干系統(tǒng)產(chǎn)品制造基地2023年以來，傳統(tǒng)歐美發(fā)達(dá)市場受醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨緩和制造成本上升等因素影響，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品產(chǎn)銷增幅放緩，而新興市場如中國、印度等地區(qū)，則因為下游市場需求旺盛、勞動力成本相對較低等原因，市場規(guī)模保持快速擴張。同時，隨著國內(nèi)凍干系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量的提升，國際知名企業(yè)也紛紛將制造業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至中國、印度等成本低廉地區(qū)，我國正逐步成為世界凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的制造基地。（4）采用凍干系統(tǒng)的制藥企業(yè)逐步增多有兩方面因素將推動我國制藥企業(yè)采用凍干系統(tǒng)：一方面凍干注射劑屬于非最終滅菌的注射劑，生產(chǎn)過程中要求盡可能進行無菌化作業(yè)，才有可能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。我國新版GMP認(rèn)證對凍干生產(chǎn)線的無菌要求的進一步提高，企業(yè)必須重視凍干生產(chǎn)線無菌要求的改造升級，才能在制藥行業(yè)立足。隨著新一輪GMP認(rèn)證的開始，將促進無菌隔離裝置的規(guī)?；瘧?yīng)用。另一方面，目前大量國內(nèi)制藥企業(yè)謀求境外發(fā)展，這就要求制藥企業(yè)必須提高設(shè)備水平，實現(xiàn)自動化、無菌化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，以適應(yīng)歐美發(fā)達(dá)國家對藥品管理的要求。因此，隨著國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高和企業(yè)國際化發(fā)展的需要，采用凍干系統(tǒng)的制藥企業(yè)將會逐步增多，而對凍干工程的需求也將日益呈現(xiàn)。三、凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭狀況1、世界凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭格局凍干系統(tǒng)的生產(chǎn)起源于美國和歐洲地區(qū)，因此，歐美國家凍干系統(tǒng)技術(shù)實力明顯優(yōu)于其他地區(qū)。由于美國和歐洲地區(qū)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有很高的要求，美國和歐洲本地的凍干系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了當(dāng)?shù)厥袌鼋^大多數(shù)，并向世界范圍擴張。目前世界凍干系統(tǒng)主要提供商包括IMA-Edwards（意大利）、Telstar（西班牙）、GEA-Niro（德國）以及Usiforid（法國）等，其主要企業(yè)情況如下：（1）伊馬愛德華（IMA-Edwards）意大利伊馬集團于2023年收購英國BOC愛德華的凍干系統(tǒng)業(yè)務(wù)，建立伊馬愛德華品牌，并向全球提供凍干系統(tǒng)產(chǎn)品。英國BOC愛德華制藥系統(tǒng)公司在凍干技術(shù)領(lǐng)域有超過50年的經(jīng)驗。其設(shè)備及相關(guān)技術(shù)、市場占有率等在行業(yè)內(nèi)均處于絕對領(lǐng)先的地位，全球排名前50位的制藥企業(yè)均有BOC愛德華制藥系統(tǒng)公司提供的設(shè)備。伊馬愛德華繼承了BOC愛德華在凍干系統(tǒng)方面的技術(shù)、品牌、市場等各方面的優(yōu)勢。伊馬愛德華制藥系統(tǒng)產(chǎn)品包括：凍干機、灌裝機（液體灌裝、粉末分裝、大輸液灌裝）、半壓塞/壓塞機、洗瓶機、軋鋁蓋機、滅菌和除熱原隧道、無損稱重檢測系統(tǒng)、自動進出料系統(tǒng)等。根據(jù)客戶不同產(chǎn)品、工藝以及廠房設(shè)施的需要，伊馬愛德華在美國Tonawanda及中國北京生產(chǎn)Lyomax、Lyofast以及Minifast系列凍干機供應(yīng)全球市場。（2）西班牙泰事達(dá)（Telstar）西班牙Telstar集團公司始建于1963年，截止目前已生產(chǎn)出400多臺工業(yè)型凍干機供應(yīng)歐美及亞洲市場。2023年，泰事達(dá)在中國上海建立合資公司泰事達(dá)華東。2023年泰事達(dá)從上海泰事達(dá)華東撤資，在上海設(shè)立獨資公司，建立生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)凍干機，并以國外市場為主。泰事達(dá)也能提供原裝進口隔離裝置和自動進出料系統(tǒng)。2、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭格局及市場化程度（1）行業(yè)發(fā)展加速近幾年來，國內(nèi)真空冷凍干燥技術(shù)發(fā)展非常迅速。經(jīng)過不斷的市場競爭和優(yōu)化組合，目前凍干系統(tǒng)行業(yè)已形成數(shù)家符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)?；圃炱髽I(yè)，包括東富龍（含上海共和）、伊馬愛德華（北京）制藥系統(tǒng)（以下簡稱“伊馬愛德華”）、上海浦東冷凍干燥設(shè)備（以下簡稱“上海浦東凍干”）、上海遠(yuǎn)東制藥機械總廠（以下簡稱“上海遠(yuǎn)東”）、泰事達(dá)中國、上海舒博拉尼制藥設(shè)備（以下簡稱“上海舒博拉尼”）、北京速原中天科技（以下簡稱“北京速原”）等。上述部分企業(yè)醫(yī)藥用凍干系統(tǒng)在國內(nèi)應(yīng)用已能替代進口的同類產(chǎn)品。（2）全系統(tǒng)制造能力不足，高端技術(shù)缺乏我國目前已是世界重要的凍干系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)國之一，但由于多數(shù)企業(yè)缺乏核心技術(shù)和自主創(chuàng)新能力，國內(nèi)凍干技術(shù)水平與國際先進水平尚有一定差距。多數(shù)企業(yè)僅能生產(chǎn)凍干系統(tǒng)設(shè)備的某一部分，且以中低端產(chǎn)品為主，全系統(tǒng)制造能力明顯不足。國外獨資及合資企業(yè)在核心技術(shù)掌握和系統(tǒng)產(chǎn)品制造方面占有較強優(yōu)勢。3、我國重點企業(yè)市場份額及競爭力分析我國凍干系統(tǒng)行業(yè)的主要企業(yè)包括伊馬愛德華、東富龍、泰事達(dá)中國、上海遠(yuǎn)東、上海浦東凍干、北京速原等。通過對主要企業(yè)凍干系統(tǒng)技術(shù)實力和市場占有率分析，我國凍干系統(tǒng)行業(yè)主要企業(yè)的競爭力如下圖所示：4、進入行業(yè)的主要壁壘我國凍干系統(tǒng)行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)形成一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和行業(yè)格局，因此行業(yè)進入的壁壘比發(fā)展初期顯著提高，主要體現(xiàn)在以下方面：（1）技術(shù)壁壘凍干系統(tǒng)行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品為特殊的工藝設(shè)備，其設(shè)計與制造綜合了制藥、化工機械、制冷、真空、無菌技術(shù)、自動控制、GMP等多學(xué)科、多專業(yè)的新技術(shù)。同時，凍干系統(tǒng)提供商不僅需要豐富的凍干工藝實踐經(jīng)驗和技術(shù)積累，還需對無菌注射劑藥品生產(chǎn)工藝有深入理解和掌握，及時跟蹤、熟悉和理解GMP法規(guī)，并具備較高的機械制造工藝水平和質(zhì)量控制能力。凍干系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)所需的核心技術(shù)需要經(jīng)過多年積累方能掌握，如對凍干工藝曲線的控制、對微生物數(shù)量的控制、對不同處方藥品生產(chǎn)工藝針對性的產(chǎn)品提供等，因此缺乏技術(shù)開發(fā)能力和技術(shù)積累的企業(yè)難以進入。此外，新版GMP的實施，對制藥企業(yè)生產(chǎn)的無菌環(huán)境提出更高要求，今后的凍干系統(tǒng)必須具備CIP、SIP功能，而實施SIP功能涉及到箱體及管道壓力容器的設(shè)計與制造。壓力容器屬于特種設(shè)備，安全性能要求高，因此壓力容器設(shè)計和制造資質(zhì)必須經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準(zhǔn)并取得《特種設(shè)備設(shè)計許可證（壓力容器）》和《特種設(shè)備生產(chǎn)許可證（壓力容器）》。另外向我國藥品出口企業(yè)和國外制藥企業(yè)提供的凍干系統(tǒng)設(shè)備，也需要符合美國、歐盟的強制性標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)包括歐盟的CE認(rèn)證、美國的UL認(rèn)證等,凡是有壓力容器部分的均要獲得PED、ASME的認(rèn)證。（2）人才壁壘凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計人才不僅需要具備醫(yī)學(xué)、電子、自動化控制、制藥工藝學(xué)等綜合知識，還須具備多年的行業(yè)實踐經(jīng)驗。同時企業(yè)的銷售人員不僅需要具備較強的市場營銷能力，還需要掌握凍干基礎(chǔ)知識、熟悉產(chǎn)品性能，因此構(gòu)成了進入凍干市場的人才壁壘。（3）市場渠道壁壘由于凍干系統(tǒng)產(chǎn)品屬于非標(biāo)定制設(shè)備，使用年限較長，因此完善、全面的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)對于凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的價值提升具有重要作用。而建立起覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)和響應(yīng)迅速的售后服務(wù)體系是企業(yè)長期資金、人力投入的結(jié)果，需要多年良好的經(jīng)營業(yè)績和品牌建設(shè)作為支撐，因此成為新進入者難以逾越的障礙。5、市場供求狀況及變動原因由于制藥領(lǐng)域凍干系統(tǒng)制造需具備較高的行業(yè)進入資質(zhì)，細(xì)分行業(yè)企業(yè)數(shù)量較為有限，目前市場上具備一定市場影響力的制造企業(yè)累計不超過20家。需求方面，受2023年-2023年新版GMP換證集中期及下游應(yīng)用大型化改造、新需求衍生等方面的影響，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品需求將呈現(xiàn)加速發(fā)展趨勢，短期內(nèi)市場需求將難以得到滿足。此外，受新版GMP無菌化管理要求和制藥領(lǐng)域自動化控制要求提升的影響，無菌隔離裝置和自動進出料系統(tǒng)也將在很大程度上拉動凍干系統(tǒng)需求的增長。6、行業(yè)的利潤水平及變動原因2023年開始，國內(nèi)凍干系統(tǒng)生產(chǎn)所需的原材料成本價格上漲較快，同時能源、人力等生產(chǎn)資料的成本也在逐年提升，直接影響到產(chǎn)品的成本結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致行業(yè)的利潤水平增速放緩。2023年下半年開始，隨著主要原材料及其它成本價格趨穩(wěn)，行業(yè)的成本價格上漲壓力顯著減輕，而醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展將帶動制藥裝備行業(yè)下游的旺盛需求，預(yù)計凍干系統(tǒng)市場的平均利潤水平將在今后幾年持續(xù)上升。四、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持國務(wù)院《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2023版）中將發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥生物工程及其先進技術(shù)裝備列為鼓勵類目錄。《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》（2023-2023）及《關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見》（2023年）也將醫(yī)用設(shè)備及其工業(yè)生物技術(shù)列為重點領(lǐng)域及其優(yōu)先主題。國民經(jīng)濟和社會發(fā)展《“十一?五”規(guī)劃綱要》提出要以增強自主創(chuàng)新能力作為中心環(huán)節(jié)，加快發(fā)展高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其中生物醫(yī)藥列為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)工程重大專項，建設(shè)一批重大疾病防治疫苗和基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化示范工程。凍干技術(shù)及其應(yīng)用正是上述醫(yī)藥工程、生物工程的關(guān)鍵技術(shù)和核心裝備，對健全醫(yī)藥市場準(zhǔn)入制度、保護特有生物資源，保障廣大群眾的健康安全起到至關(guān)重要的作用。（2）下游行業(yè)需求旺盛據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前，我國化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑，在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%，且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。此外，隨著歐美發(fā)達(dá)國家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等新興市場國家，新興市場制藥企業(yè)不僅需要擴大凍干生產(chǎn)線規(guī)模，還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足國際GMP法規(guī)的要求，從而也拉動了對凍干系統(tǒng)的需求。（3）新版GMP的實施推動醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備更新新版GMP要求制藥企業(yè)車間必須按照新的檢查標(biāo)準(zhǔn)，重新通過GMP認(rèn)證檢查，才能開工生產(chǎn)藥品。同時，2023年大批制藥企業(yè)GMP證書到期，需要按照新的“GMP”標(biāo)準(zhǔn)進行再認(rèn)證。據(jù)估計我國將有500多家凍干制劑企業(yè)面臨“GMP”新標(biāo)準(zhǔn)的檢閱和再認(rèn)證，其中2023-2023年將有250余家面臨換證。這為具備CIP及SIP清洗滅菌功能的凍干機及可提供高度無菌制藥環(huán)境的自動進出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置提供了新的應(yīng)用空間。（4）制造業(yè)水平的提高為凍干市場發(fā)展提供技術(shù)保障凍干系統(tǒng)的設(shè)計、生產(chǎn)過程，融合了多門學(xué)科的先進技術(shù)，尤其是制造業(yè)的工藝及經(jīng)驗積累，對凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的質(zhì)量起到至關(guān)重要的影響。隨著我國制造業(yè)技術(shù)水平的提高，如機電一體化、精密制造等工藝、技術(shù)日益完善，為凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。目前我國設(shè)計、生產(chǎn)的凍干系統(tǒng)性能已經(jīng)逐步達(dá)到國際先進水平，而我國高素質(zhì)的工人和較低的制造成本保證了國產(chǎn)化的凍干系統(tǒng)產(chǎn)品在國際市場上具有較強的市場競爭力。2、不利因素（1）國際巨頭的競爭國外大型凍干設(shè)備提供商如IMA-Edwards（意大利）、Telstar（西班牙）等擁有雄厚的資金和先進的技術(shù)，在高端凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的研究開發(fā)上已積累數(shù)十年的經(jīng)驗。我國高端凍干系統(tǒng)產(chǎn)品起步較晚，和世界頂級公司的產(chǎn)品依然存在一定差距。隨著歐美等發(fā)達(dá)國家的凍干系統(tǒng)產(chǎn)品市場增長趨于穩(wěn)定，以及高成本的影響，凍干系統(tǒng)行業(yè)巨頭紛紛通過收購發(fā)展中國家企業(yè)或OEM的方式生產(chǎn)產(chǎn)品，這將會給我國凍干系統(tǒng)產(chǎn)品制造企業(yè)帶來競爭壓力。（2）國外非關(guān)稅壁壘的限制凍干系統(tǒng)產(chǎn)品屬于制藥行業(yè)中的特殊商品，各國政府對此類產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA認(rèn)證、歐盟的CE認(rèn)證等。我國凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程在管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達(dá)國家仍有一定的差距，通過國際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品相對較少。同時凍干系統(tǒng)產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘，國內(nèi)企業(yè)缺乏國際市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗不足，盡管產(chǎn)品具備價格優(yōu)勢，但要實現(xiàn)大規(guī)模進入國際市場依然面臨較多困難。五、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢1、國內(nèi)凍干技術(shù)水平的現(xiàn)狀國內(nèi)對凍干基礎(chǔ)理論的研究始于上世紀(jì)八十年代。發(fā)展初期，由于缺乏必須的理論研究，再加上國內(nèi)機械加工能力的制約，早期的凍干設(shè)備以仿制為主，裝置規(guī)模通常不超過10平方米，主要用于生物制品領(lǐng)域。在科研機構(gòu)及生產(chǎn)廠商的共同努力下，我國很快消化吸收了進口設(shè)備，逐步形成了自主研發(fā)設(shè)計、自主生產(chǎn)的能力，積累了一定的研究開發(fā)經(jīng)驗和能力。目前國內(nèi)產(chǎn)品已從試驗機型發(fā)展到中大型，可滿足國內(nèi)絕大部分客戶的需求，部分產(chǎn)品達(dá)到美國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)，開始出口國外。特別是近年來，我國凍干裝置的大型化取得了重大進展，大部分凍干設(shè)備制造工藝已達(dá)到國際先進水平。具體表現(xiàn)在：（1）板層溫度均勻性大大提升凍干機板層平整度不高，將導(dǎo)致板層溫差大，進而影響產(chǎn)品的預(yù)凍及升華干燥時間，甚至可能影響到整個凍干產(chǎn)品的質(zhì)量。目前國內(nèi)高端系列凍干機的板層平整度達(dá)到≤0.5mm/m,采用數(shù)控刨床機與特殊磨加工的方法，可使板層溫差控制在≤±1℃，從而使板層具有良好的溫度均勻性。國際上較為流行的高精度數(shù)控加工技術(shù)、電拋光技術(shù)、真空釬焊技術(shù)等目前也開始在國內(nèi)凍干系統(tǒng)制造領(lǐng)域得到應(yīng)用。（2）冷凝管組件設(shè)計結(jié)構(gòu)趨于合理水汽凝結(jié)器內(nèi)冷凝管組件設(shè)計結(jié)構(gòu)（無論是立式多組同心盤管、還是臥式水平蛇管布置）逐步跟上國際水平。主要體現(xiàn)在：在盤管表面結(jié)霜趨于均勻、冷凝面積利用率大大提升。對含水量較多的托盤散裝溶液凍干的升華過程時間縮短。（3）制冷系統(tǒng)穩(wěn)定性大幅提高制冷系統(tǒng)作為“凍干機的心臟”，其運行效率、穩(wěn)定性、可靠性直接關(guān)系到設(shè)備的各項性能。將制冷領(lǐng)域的新技術(shù)應(yīng)用凍干系統(tǒng)是凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展趨勢。目前，高運行效率、能量可調(diào)節(jié)、運行性能好的螺桿式制冷壓縮機已開始逐步替代傳統(tǒng)的往復(fù)式制冷壓縮機，電子膨脹閥開始替代能量調(diào)節(jié)滯后的熱力膨脹閥，R404A等環(huán)保制冷工質(zhì)及液氮制冷系統(tǒng)也逐步得到推廣和應(yīng)用。凍干制冷技術(shù)水平的提升是凍干機產(chǎn)品質(zhì)量提高的根本保障。（4）無菌性控制技術(shù)得到普及為確保最大程度減少因異物的侵入導(dǎo)致的對凍干制品的影響，目前主要通過配備CIP（在位清洗）系統(tǒng)來除去可溶性粉塵、異物等，并利用SIP（在位滅菌）系統(tǒng)內(nèi)純蒸汽的高溫高壓對各種菌種(包括有毒和無毒的微生物)進行徹底殺滅，從而達(dá)到醫(yī)學(xué)上規(guī)定的滅菌定義。凍干機具有SIP在位滅菌性能，可以滿足凍干藥品的無菌生產(chǎn)要求，且蒸汽滅菌的效果可以得到驗證。國內(nèi)中高端設(shè)備制造企業(yè)凍干機已普遍具備上述兩項無菌控制技術(shù)。（5）制造技術(shù)大幅提升目前，高精度數(shù)控技術(shù)、電拋光技術(shù)、精密焊接技術(shù)及雙道密封門結(jié)構(gòu)加移動式密封技術(shù)等已開始在凍干系統(tǒng)制造領(lǐng)域得到應(yīng)用。上述技術(shù)的推廣和應(yīng)用對凍干系統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量的提升具有重大意義，集中體現(xiàn)為提升產(chǎn)品的加工精度、表面光潔度、焊接精度和適應(yīng)在位滅菌和在位清洗需求等。我國凍干機目前加工精度已普遍可達(dá)到10μm左右，隔板平整度可達(dá)±0.5mm/m，光潔度不超過0.5μm。隨著行業(yè)加工技術(shù)的進一步提升，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品精度也將實現(xiàn)進一步的提升。2、凍干技術(shù)的發(fā)展趨勢凍干系統(tǒng)未來3-5年技術(shù)研發(fā)將呈現(xiàn)以下趨勢：（1）整個凍干生產(chǎn)系統(tǒng)的核心區(qū)域向無菌化、無人化、高度自動化方向發(fā)展；（2）凍干生產(chǎn)過程普遍采用過程分析技術(shù)；（3）進一步提高大型凍干系統(tǒng)的效率；（4）對凍干工藝進行改進；（5）將凍干技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化。六、行業(yè)的周期性、區(qū)域性、季節(jié)性凍干系統(tǒng)市場不存在明顯的周期性、季節(jié)性特點。凍干系統(tǒng)的下游企業(yè)主要集中在我國華東和華北地區(qū)，尤其在北京與上海周邊地區(qū)，具有一定的區(qū)域性。七、行業(yè)與上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性凍干行業(yè)的技術(shù)進步和市場擴展等與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)系。凍干系統(tǒng)的上游行業(yè)包括不銹鋼行業(yè)，冷凍壓縮機行業(yè)，真空泵行業(yè)，自動控制系統(tǒng)行業(yè)等。上游行業(yè)直接影響凍干系統(tǒng)的成本與質(zhì)量。凍干系統(tǒng)設(shè)備部件及壓力容器的主要原材料為不銹鋼，其對本行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在市場鋼材價格?？傮w而言，國際及國內(nèi)市場不銹鋼價格對凍干設(shè)備的制造影響較大。凍干市場的下游行業(yè)主要是制藥工業(yè)，制藥工業(yè)決定了凍干系統(tǒng)市場的容量和技術(shù)發(fā)展方向。隨著我國國民經(jīng)濟健康發(fā)展，政府在醫(yī)療服務(wù)的投入將大幅度提高，同時人民對醫(yī)療服務(wù)及藥品的質(zhì)量也提出更高要求，帶動制藥工業(yè)的發(fā)展，從而保證凍干系統(tǒng)行業(yè)能夠得到持續(xù)增長。八、行業(yè)競爭格局與主要企業(yè)簡況1、行業(yè)競爭格局2、主要企業(yè)簡況（1）伊馬愛德華(北京)制藥系統(tǒng)意大利伊馬集團于2023年收購英國BOC愛德華的凍干系統(tǒng)業(yè)務(wù)，建立伊馬愛德華品牌，并向全球提供凍干系統(tǒng)。英國BOC在凍干技術(shù)領(lǐng)域有超過50年的經(jīng)驗。其設(shè)備及相關(guān)技術(shù)、市場占有率等在行業(yè)內(nèi)均處于絕對領(lǐng)先的地位，全球排名前50位的制藥廠均有BOC愛德華制藥系統(tǒng)公司提供的設(shè)備。伊馬愛德華(北京)制藥系統(tǒng)由于具有國際品牌優(yōu)勢，產(chǎn)品定位高端市場，出口優(yōu)勢明顯，2023年公司60%以上產(chǎn)品出口至歐美市場。（2）上海浦東冷凍干燥設(shè)備上海浦東冷凍干燥設(shè)備成立于1992年，是行業(yè)內(nèi)融合真空冷凍干燥機研發(fā)、銷售、設(shè)計、制造、服務(wù)于一體的行業(yè)主導(dǎo)企業(yè)之一。公司現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員70多名，可年產(chǎn)100多臺各種規(guī)格的凍干機，每年有近70臺凍干機銷往全球各地，公司成立至今累計已有600多臺凍干機在市場上運行。該公司在我國本土凍干系統(tǒng)領(lǐng)域內(nèi)占有一定的市場優(yōu)勢，各年產(chǎn)量增長相對平穩(wěn)，產(chǎn)品內(nèi)銷在海南市場占有率很高，出口以東南亞發(fā)展中國家為主。（3）上海遠(yuǎn)東制藥機械總廠上海遠(yuǎn)東制藥機械總廠成立于1991年，隸屬于上海醫(yī)藥（集團）總公司，企業(yè)現(xiàn)有員工532人，企業(yè)設(shè)計力量雄厚，在整個藥機市場擁有很高的市場知名度。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，公司凍干系統(tǒng)現(xiàn)已逐步形成了以洗烘灌、扎蓋聯(lián)動線及0.5－50M2系列真空凍干機為品牌，以包裝機械為輔的針劑及凍干制劑設(shè)備生產(chǎn)格局。2023年公司制藥用凍干機制造總量約20臺，憑借其價格優(yōu)勢，上海遠(yuǎn)東在國內(nèi)中小型制藥企業(yè)中建立了穩(wěn)固的供應(yīng)關(guān)系，在客戶關(guān)系維護方面具有優(yōu)勢。公司部分產(chǎn)品出口至阿根廷、越南、俄羅斯等地，主要為實驗型凍干機。（4）泰事達(dá)中國西班牙Telstar集團公司始建于1963年，截止目前累計已制造400多臺工業(yè)型凍干機供應(yīng)歐美及亞洲市場，在發(fā)達(dá)國家凍干系統(tǒng)行業(yè)擁有較高的知名度。2023年泰事達(dá)在上海設(shè)立獨資公司―泰事達(dá)中國，建立生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)凍干機，并以國外市場為主。2023年泰事達(dá)中國凍干機產(chǎn)能部分釋放，產(chǎn)量約15臺。（5）上海東富龍科技股份公司始建于1993年，主營醫(yī)用凍干機及凍干系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司為國內(nèi)最大的凍干機設(shè)備制造商，是我國替代進口凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的代表企業(yè)，報告期內(nèi)凍干機產(chǎn)銷量居國內(nèi)行業(yè)首位。

2023年出版行業(yè)分析報告2023年9月目錄一、技術(shù)進步與新媒體發(fā)展帶動出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197373\h31、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢 PAGEREFToc357197374\h32、新媒體時代用戶消費習(xí)慣改變 PAGEREFToc357197375\h53、移動終端普及帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展 PAGEREFToc357197376\h74、政策大力扶持?jǐn)?shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型 PAGEREFToc357197377\h8二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長平緩，但用戶需求仍然旺盛 PAGEREFToc357197378\h91、圖書期刊報紙整體增速保持平穩(wěn) PAGEREFToc357197379\h92、用戶消費需求仍然旺盛，綜合閱讀率穩(wěn)步提升 PAGEREFToc357197380\h11三、教材教輔是中國出版業(yè)的支柱和驅(qū)動力 PAGEREFToc357197381\h121、初高中毛入學(xué)率不斷提高，教育出版市場前景廣闊 PAGEREFToc357197382\h122、出版集團深耕教育出版市場，開拓全國盤活出版資源 PAGEREFToc357197383\h14一、技術(shù)進步與新媒體發(fā)展帶動出版業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型1、數(shù)字化是出版行業(yè)未來的發(fā)展趨勢隨著技術(shù)的發(fā)展，特別是互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的進步、電腦的普及以及數(shù)字閱讀器的開發(fā)，人們的閱讀習(xí)慣和閱讀環(huán)境發(fā)生了深刻的變化。相比于傳統(tǒng)的報紙、期刊、圖書等傳媒方式，人們越來越傾向于選擇數(shù)字媒體，數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也隨之迎來了一個高速發(fā)展期。傳統(tǒng)出版公司在數(shù)字化浪潮中也同樣而臨著沖擊，目前行業(yè)龍頭公司已經(jīng)開始積極布局?jǐn)?shù)字出版等新領(lǐng)域。傳統(tǒng)出版向數(shù)字出版轉(zhuǎn)型，使得通過提供內(nèi)容實現(xiàn)價值的出版行業(yè)將不再囿于紙質(zhì)圖書的產(chǎn)品形態(tài)，得以突破貨架經(jīng)濟的限制，成為互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的一部分，規(guī)模經(jīng)濟、長尾效應(yīng)作用更加突出;在定價機制、盈利模式等方而也有望制定新的規(guī)則、開創(chuàng)新的空間。2023年，全球電子書市場增速加快，美英市場發(fā)展最快。美國電子書市場占美國整個圖書市場份額的近8%，達(dá)到了2.7億英鎊。英國市場2023年的電子書產(chǎn)品銷售同比增長20%至1.8億英鎊。德國的電子書市場不到整個圖書市場份額的1%，即少于7500萬英鎊。2023年日本電子書市場占圖書市場的1.1%，即117億日元(9000萬英鎊)，韓國電子書市場銷售額達(dá)到了1975億韓元(C1.1億英鎊)。近年來，我國數(shù)字出版產(chǎn)業(yè)也發(fā)展迅猛，2023年國內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)收入規(guī)模達(dá)到4億元，同比2023年增長33%}2023年國內(nèi)電子圖書產(chǎn)業(yè)入規(guī)模達(dá)到5億元，同比2023年增長25%。2、新媒體時代用戶消費習(xí)慣改變根據(jù)“第九次全國國民閱讀調(diào)查”結(jié)果，2023年我國18-70周歲國民包括書報刊和數(shù)字出版物在內(nèi)的各種媒介的綜合閱讀率為77.6%，其中傳統(tǒng)媒介如報紙、期刊閱讀率都下降，數(shù)字化閱讀方式同比大幅增長。數(shù)字化閱讀方式主要包括網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等。對各類數(shù)字化閱讀方式的接觸情況進行分析發(fā)現(xiàn)，2023年我國18周歲-70周歲國民的網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤讀取等數(shù)字化閱讀方式接觸率，均有不同程度的上升?，F(xiàn)代生活節(jié)奏加快，受到高強度的工作、豐富的娛樂活動以及網(wǎng)絡(luò)沖浪的擠壓，在家中、辦公室等固定場所的整塊閱讀時間漸漸萎縮。人們的時間被分散到上下班路途、會議就餐等過程中，形成越來越多的“時間碎片”。充分利用這些“時間碎片”的移動閱讀，釋放了大批有心沒時間的讀者的閱讀需求，成為當(dāng)下閱讀的流行方式，手機、平板電腦、電子書等移動電子閱讀器正在讓人們的閱讀習(xí)慣“移動化”。2023年，在報紙期刊閱讀率走弱之時，以手機、電子閱讀器為代表的移動數(shù)字閱讀成為促進國民閱讀率增長的主要引擎。隨著信息技術(shù)的發(fā)展，手機閱讀、電子閱讀器閱讀等新型便捷的閱讀方式走進人們的生活，使閱讀行為不再受時間、空間和環(huán)境的限制，閱讀變得更加容易進行。這些數(shù)字化閱讀方式的發(fā)展，也成為國民綜合閱讀率上升的一個重要因素。2023年，我國18周歲-70周歲國民數(shù)字化閱讀方式(網(wǎng)絡(luò)在線閱讀、手機閱讀、電子閱讀器閱讀、光盤閱讀、PDA/MP4/MP5閱讀等)的接觸率為38.6%，比2023年的32.8%上升了5.8個百分點，增幅為17.7%。根據(jù)《第九次國民閱讀調(diào)查》統(tǒng)計，從2023年到2023年的4年間，呈現(xiàn)出逐年攀升的態(tài)勢，特別是在2023年以后，年均增幅度都在6個百分點左右。3、移動終端普及帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展數(shù)字閱讀產(chǎn)業(yè)的興起很大程度受益于數(shù)字終端的普及，數(shù)字閱讀器包括兩類，一類是專門的電子閱讀器、電紙書等設(shè)備，另一類是移動終端，包括平板電腦、手機等。根據(jù)IHSiSuppli2023年12月的數(shù)據(jù)整理發(fā)現(xiàn)，2023年全球電子閱讀器出貨量較2023年增長了108%，達(dá)到了2710萬臺的規(guī)模。據(jù)預(yù)測，該數(shù)據(jù)在2023年將達(dá)到3710臺，但是增長率放緩，約為37%。預(yù)計未來電子閱讀器的出貨量仍將保持增長的趨勢，但增速會逐漸放緩，主要是由于前期固定用戶的使用率基本趨于飽和，另外來自平板電腦，智能手機等移動終端的快速發(fā)展，也會影響純電子閱讀器終端的增長率。近年來移動終端快速發(fā)展，2023年全球智能移動終端(平板及手機)出貨量達(dá)到了4.87億部，首次超過了全球市場PC(臺式本及筆記本)的出貨量。我們認(rèn)為，未來移動終端是帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量，單一功能的電子閱讀器會被逐漸淘汰，隨著相關(guān)應(yīng)用和內(nèi)容的豐富，未來趨勢是平臺化的運作，通過云端進行存儲和交互。在中國市場上，智能終端發(fā)展迅速，我們預(yù)計智能手機出貨量在2023年將超過功能手機。4、政策大力扶持?jǐn)?shù)字出版產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型2023年4月末，新聞出版總署《新聞出版業(yè)“十四五”時期發(fā)展規(guī)劃》正式發(fā)布?！兑?guī)劃》第一次將“電子書包研發(fā)工程”列入“十四五”重大工程項目?！兑?guī)劃》指出，通過電子書包及配套資源數(shù)字化工程提高教學(xué)資源重復(fù)使用率，推動節(jié)能減排，形成內(nèi)容豐富、互動性強、易于學(xué)生使用、符合青少年閱讀習(xí)慣的數(shù)字教學(xué)出版體系，推動電子書包的發(fā)展。2023年出臺的《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要(2023-2023年)》明確要求，加強優(yōu)質(zhì)教育資源開發(fā)與應(yīng)用。2023年下半年，新聞出版總署等牽頭組織的專門機構(gòu)就電子書包的標(biāo)準(zhǔn)等開始研究制定，在北京、上海、成都、廣州、深圳、大連等大城市的中小學(xué)，開始了電子書包教學(xué)模式的實驗和研究，研究涉及語文、數(shù)學(xué)、英語、科學(xué)、綜合活動等課程。教育產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化，將是出版集團進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型的最佳切入點，數(shù)字教育包括電子書包和教育信息化，教育部制定了100個示范區(qū)來進行試驗推廣，傳統(tǒng)的出版集團抓住教育產(chǎn)業(yè)的機遇進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型，再逐步全而向出版行業(yè)進行數(shù)字化轉(zhuǎn)型。二、傳統(tǒng)出版業(yè)增長平緩，但用戶需求仍然旺盛1、圖書期刊報紙整體增速保持平穩(wěn)出版發(fā)行行業(yè)在數(shù)字出版技術(shù)進步與消費行為變遷挑戰(zhàn)下，整體呈現(xiàn)平緩增長態(tài)勢，