PEA方案與5-Fu+KSM方案治療妊娠滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤的臨床比較的開題報(bào)告

PEA方案與5-Fu+KSM方案治療妊娠滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤的臨床比較的開題報(bào)告一、研究背景和意義妊娠滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤（gestationaltrophoblastictumors，GTT）是一類起源于絨毛膜滋養(yǎng)細(xì)胞的惡性腫瘤。GTT可分為低危和高危兩種類型，前者包括葡萄胎（molarpregnancy）和部分侵襲性葡萄胎（partialhydatidiformmole）等，后者包括侵襲性葡萄胎（invasivemole）、胎盤旁滋養(yǎng)細(xì)胞瘤（choriocarcinoma）和混合型（mixed）葡萄胎等。GTT發(fā)病率約為每600-1000例妊娠中的1例，其中75%屬于葡萄胎，25%為惡性型GTT。由于GTT的病因和本質(zhì)特點(diǎn)的不確定性，目前主要通過觀察和治療反應(yīng)判斷GTT的危險(xiǎn)等級(jí)和療效。傳統(tǒng)的治療方式主要包括單獨(dú)化療、放療和手術(shù)切除，其中首選化療。然而，化療藥物的種類和方案一直在探索中，并沒有達(dá)成共識(shí)。最近的研究表明，5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil，5-Fu）+卡鉑（cisplatin，DDP）+克拉屈肺甙（vincristine，VCR）（KSM）方案和紫杉醇、表柔比星（etoposide）及單藥甲氨蝶呤（Methotrexate，MTX）方案等也能夠有效控制GTT。目前，臨床上加入結(jié)合劑或增敏劑常常用作化療方案的一部分，以達(dá)到增加療效、降低副作用和提高患者生存率的目的。多目的性結(jié)合劑增敏方案（polyantimordialchemotherapy，PEA）是一種包含多種化療藥物的聯(lián)合用藥方案，其中包括5-氟尿嘧啶、卡鉑、克拉屈肺甙、多柔比星（doxorubicin）等。目前，PEA方案作為GTT治療的一種選擇在臨床上也得到了廣泛認(rèn)可。然而，KSM方案和PEA方案的臨床療效、安全性和長期預(yù)后等方面尚缺乏直接比較研究，因此本研究旨在比較PEA方案和KSM方案在治療GTT方面的效果和安全性，為臨床醫(yī)師制定更為合理的治療方案提供理論依據(jù)。二、研究目的本研究的目的是比較PEA方案和KSM方案在治療GTT中的療效和安全性，探索最佳的化療藥物組合策略，為臨床醫(yī)師制定更為合理的治療方案提供理論依據(jù)。三、研究內(nèi)容和方法1.研究設(shè)計(jì)本研究是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究，共招募120例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的GTT患者，按1:1比例隨機(jī)分組，接受PEA方案（PEA組）或KSM方案（KSM組）治療。2.研究對(duì)象研究對(duì)象為患有高危和低危GTT的女性患者。符合以下納入標(biāo)準(zhǔn)者可作為研究對(duì)象：①經(jīng)過病理學(xué)證實(shí)；②年齡在18-45歲之間；③患者生育能力正常；④沒有心臟病、肝腎功能嚴(yán)重受損的疾??；⑤良好的遵醫(yī)行為和配合度。3.研究方案3.1PEA方案：5-氟尿嘧啶（5-Fu）200mg/m2.d1-5，卡鉑（DDP）20mg/m2.d1-5，克拉屈肺甙（VCR）2mg/d1，多柔比星（DOX）50mg/m2.d1-2，每隔21天為一個(gè)療程，共進(jìn)行6個(gè)療程。3.2KSM方案：5-氟尿嘧啶（5-Fu）500mg/m2.d1-5，卡鉑（DDP）50mg/m2.d1，克拉屈肺甙（VCR）0.5mg/d1-2，每隔21天為一個(gè)療程，共進(jìn)行6個(gè)療程。4.研究指標(biāo)4.1主要療效指標(biāo)：包括無病生存期（disease-freesurvival，DFS）、總生存期（overallsurvival，OS）和完全緩解率（completeremissionrate，CRR）。4.2隨訪時(shí)間：對(duì)所有患者進(jìn)行3年的隨訪。四、預(yù)期結(jié)果本研究旨在比較PEA方案和KSM方案在治療GTT方面的療效和安全性，預(yù)期結(jié)果為：PEA方案和