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PAGE5附件:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》/GSP證書(shū)有效期延續(xù)申請(qǐng)表申請(qǐng)企業(yè)(蓋章):申請(qǐng)日期:聯(lián)系人:聯(lián)系電話:遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局制有關(guān)說(shuō)明在提交申請(qǐng)的同時(shí),需提供以下材料:一、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件和復(fù)印件;二、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》原件和復(fù)印件;三、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》原件和復(fù)印件;四、企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告;五、企業(yè)質(zhì)量管理人員情況表、職稱證原件和復(fù)印件;六、藥品經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄七、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度文件目錄;八、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖;九、體外診斷試劑藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)還需提交執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)原件和復(fù)印件、經(jīng)營(yíng)藥品類體外診斷試劑品種和銷售情況證明材料(藥品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、購(gòu)銷合同、購(gòu)銷發(fā)票等)。以上材料一式兩份,并加蓋企業(yè)公章,市局、省局各存檔一份。證件原件由市局審閱核實(shí)后退回。企業(yè)名稱經(jīng)營(yíng)方式注冊(cè)地址郵政編碼倉(cāng)庫(kù)地址企業(yè)類型□法人企業(yè)□非法人企業(yè)許可證編號(hào)有效期限GSP證號(hào)有效期限技術(shù)職稱學(xué)歷聯(lián)系電話技術(shù)職稱學(xué)歷聯(lián)系電話技術(shù)職稱學(xué)歷聯(lián)系電話技術(shù)職稱學(xué)歷聯(lián)系電話經(jīng)營(yíng)范圍情況(平方米)辦公場(chǎng)所總面積倉(cāng)儲(chǔ)總面積冷庫(kù)面積人員情況職工總數(shù)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收人員主要藥學(xué)技術(shù)人員情況執(zhí)業(yè)藥師主管檢驗(yàn)師主任藥師副主任藥師主管藥師藥師藥士設(shè)施設(shè)備情況計(jì)算機(jī)(臺(tái))制冷機(jī)組(臺(tái))發(fā)電機(jī)(臺(tái))溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)空調(diào)(臺(tái))封閉運(yùn)輸車輛/冷藏車輛藥品計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)名稱廠家現(xiàn)場(chǎng)檢查表檢查組成員姓名工作單位職務(wù)檢查項(xiàng)目檢查情況及結(jié)論檢查組長(zhǎng)簽字:年月日被檢查單位意見(jiàn)法定代表人(或負(fù)責(zé)人)簽字:年月日企業(yè)所在地市局意見(jiàn)
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