制程FMEA程序文件

文獻名稱:制程FMEA程序文獻文獻編號:F3-PE-001版本:1.0擬定部門:工程技術課擬定人:審核：核準:頁數(shù):共6頁文件會簽欄□品管課□工程技術課□制造一課□制造二課□制造三課□注塑課□生產(chǎn)計劃課□行政人事課注:猶如意則在□打ˇ并簽名,如不同意則在□在打X,并將意見寫于文獻背面.分發(fā)部門文獻修訂統(tǒng)計文獻名稱制程FMEA程序文獻文獻編號F3-PE-001修訂日期修訂內容版本生效日期.3.16初次制訂1.0文獻名稱TITLE制程FMEA程序文獻編制部門ORIGINAL工程技術課文獻編號REF.NOF3-PE-001頁次TOTALPAGSS3/61.目的：通過對制程各工序過程潛在失效模式及后果分析（PFMEA），達成：a.發(fā)現(xiàn)評價過程中潛在的失效及后果b.找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的方法c.為過程設計和此后開發(fā)新產(chǎn)品提供信息，確保顧客滿意d.事前防止，減少不良發(fā)生，從而達成成本低減2.合用范疇:智能家居產(chǎn)品和教育類產(chǎn)品的構造，工程增減及新類別的新制品導入，PFMEA只針對類別制作3.定義:失效：產(chǎn)品在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時間）不能完畢既定功效；產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)格上下限之間；產(chǎn)品在規(guī)定范疇內，出現(xiàn)不能使用、使用壽命短的現(xiàn)象。失效模式：制程可能不符合制品或設計規(guī)定失效效應：當失效模式發(fā)生時，對使用者、后制程人員、機器設備、產(chǎn)品功效等所造成的影響?？蛻簦浩胀ㄊ侵浮白詈笫褂谜摺保材軌蚴呛罄m(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務工作，或政府法規(guī)4.權責:PFMEA小組負責PFMEA分析的實施，小構組員暫定制造、品管、工程，在有需要的狀況下，召集PMC,采購,商務等部門參加。5.作業(yè)內容:5.1全部新類別的新品導入由工程課主動聯(lián)系制造,品管,PMC,采購,商務等有關部門的有關人員構成PFMEA，并擬定PFMEA小組組長.5.2全部產(chǎn)品構造、工藝增減由工程課負責召集PFMEA小組人員共同檢討5.3PFMEA小組負責分析或重新確認過程流程圖中各過程的風險程度，形成書面的過程流程圖/風險評定表5.4PFMEA小組負責過程潛在失效模式及后果的分析或更新，形成《PFMEA表》，PFMEA過程的規(guī)定以下：5.4.1FMEA編號：填寫FMEA編號，方便進行追溯，編碼原則以下：PF－－□□□□□□文獻代碼年末兩位月份流水號（01-99）5.4.2零件名稱：填入被分析制程系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件名稱和編號5.4.3過程責任：填入?yún)⒓硬块T，必要時涉及供應商5.4.4制表：填入負責準備PFMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱5.4.5產(chǎn)品名稱/型號：將要使用的組裝件或制造的產(chǎn)品。5.4.6核心日期：最初FMEA預定完畢日期，不能超出開始計劃生產(chǎn)日期。5.4.7FMEA編制日期：編制FMEA初稿日期和最新被修訂日期文獻名稱TITLE制程FMEA程序文獻編制部門ORIGINAL工程技術課文獻編號REF.NOF3-PE-001頁次TOTALPAGSS4/65.4.8核心小組：列出參加或執(zhí)行這次工作的各部門負責個人.5.4.9過程功效/規(guī)定：將被分析的工藝/部件的簡樸描述（描述工藝過程和藝目的）.敘述盡量與被分析的過程或作業(yè)目的一致，當過程包含多個作業(yè)時，而不單指潛在失效模式，要將不同作業(yè)視為不同過程解決5.4.10潛在失效模式：根據(jù)零件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，對應特定的過程或工序，列出每一種潛在的失效模式。前提是假設這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生.5.4.11潛在的失效后果：當潛在失效模式發(fā)生時，對客戶所產(chǎn)生的影響.5.4.11.1客戶可能是：下一工序、下制程或地點，也可能是經(jīng)銷商.5.4.11.2對最后使用者來說失效的后果應一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：工作不正常、不能操作的、不穩(wěn)定的、外觀不良、粗糙不平的、過分的費力規(guī)定，令人不舒適的氣味、操作性削弱、顧客不滿意。5.4.12嚴重度（S）跨功效小構組員依次失效發(fā)生時，所產(chǎn)生的影響程度，依下表評定原則決定嚴重度級別后果失效產(chǎn)生的影響程度級別無警告的嚴重危害潛在失效模式影響產(chǎn)品的正常使用和/或不符合政府法規(guī)，影響到生命，失效發(fā)生時無預警10有警告的嚴重危害潛在失效模式影響產(chǎn)品的正常使用和/或不符合政府法規(guī)，影響到生命，失效發(fā)生時無預警9非常高喪失基本功效，客戶不滿意，可能100%需報廢8高產(chǎn)品能使用，但功效下降，客戶不滿意，產(chǎn)品需篩選和部分報廢7適中的產(chǎn)品能使用，但舒適性項目無法運作，客戶感到不舒適，部分產(chǎn)品需報廢但不需篩選6低的產(chǎn)品能使用，但客戶感到不舒適，產(chǎn)品需100%返工5非常低產(chǎn)品外觀或噪聲造成客戶不舒適，這些缺點大部分能發(fā)現(xiàn)（不不大于75%）產(chǎn)品需挑選，不用報廢，部分可能重工4次要的產(chǎn)品外觀或多個噪音造成不舒適，這些缺點可能被50%客戶發(fā)現(xiàn)。3非常次要的可能部分產(chǎn)品必須返工，沒有報廢，在流水線但不離開工位產(chǎn)品外觀或多個噪音造成不舒適，這些缺點會被有經(jīng)驗的客戶發(fā)現(xiàn)（不大于25%），可能部分產(chǎn)品要返工，沒有報廢，在流水線不離開工位2沒有沒有識別的影響，可能有對操作或操作者有輕微的影響,或沒有影響1文獻名稱TITLE制程FMEA程序文獻編制部門ORIGINAL工程技術課文獻編號REF.NOF3-PE-001頁次TOTALPAGSS5/65.4.12.1建議評分不要對評分為9,10分的評分原則進行修改，失效模式的嚴重度為1分的不需要再做進一步的分析5.4.12.2后果的嚴重度，此項分數(shù)是由于失效模式成果造成最后客戶或生產(chǎn)/組裝工廠缺失，最后顧客始終應優(yōu)先考慮，如果兩者都發(fā)生，使用最高的嚴重度5.4.13潛在失效起因/因素5.4.13.1針對每一種潛在失效模式，在盡量廣的范疇內，列出每個能夠想到的失效起因5.4.13.2失效起因必須是具體、可描述的，并且是真因/根因，不能是含糊不清的詞語（操作不當?shù)龋?.4.14頻度（0）失效模式發(fā)生的幾率，根據(jù)下表評分原則列出失效發(fā)生的頻度失效的幾率可能失效的比例等級非常高：持續(xù)不停的失效≧10%105%～10%9高：經(jīng)常失效2%～5%81%～2%70.5%～1%6普通的：失效偶然發(fā)生0.2%～0.5%50.1%～0.2%5低：失效比較少發(fā)生0.05%～0.1%30.01%～0.05%2極少的:失效未必有發(fā)生≦0.001%15.4.16現(xiàn)行過程控制防止：列出現(xiàn)行的過程控制中使用的全部防止性過程控制辦法5.4.17現(xiàn)行過程控制探測：現(xiàn)行探測性工藝控制列出現(xiàn)行的過程控制中使用探測性工藝控制辦法（分為探測因素、探測失效模式兩種）5.4.18探測度（D）依下表評分原則確認難檢度等級查出失效原則：影響的嚴重性等級幾乎不可能無任何管制，可查出失效模式10非常細微的現(xiàn)行管制辦法非常細微的機會能夠查出失效模式9細微的現(xiàn)行管制辦法微細的機會能夠查出失效模式8非常低的現(xiàn)行管制辦法非常低的機會能夠查出失效模式7低的現(xiàn)行管制辦法較低的機會能夠查出失效模式6適中的現(xiàn)行管制辦法適中的機會能夠查出失效模式5適度高的現(xiàn)行管制辦法適度的機會能夠查出失效4高的現(xiàn)行管制辦法較高的機會能夠查出失效3非常高的現(xiàn)行管制辦法非常高的機會能夠查出失效2幾乎擬定制程管制辦法幾乎能夠擬定查出失效模式1文獻名稱TITLE制程FMEA程序文獻編制部門ORIGINAL工程技術課文獻編號REF.NOF3-PE-001頁次TOTALPAGSS6/65.4.19風險次序數(shù)RPN=嚴重度（S）X頻度（0）X探測度（D）5.4.20建議方法：5.4.20.1a.當RPN≧100時b.已識別的失效模式的后果可能會造成生產(chǎn)/裝配人員傷害時c.客戶有特別指定時PFMEA小組提出建議的方法減少、消除嚴重度、發(fā)生度、探測度5.4.20.2FMEA小構組員評定后對特定失效模式/因素/控制沒有任何建議時，該欄位填“無”5.4.21責任及目的完畢日期：填入建議方法負責單位或人員以及完畢日期5.4.22采用的方法當實施一項方法后，PFMEA小組負責簡要