開(kāi)發(fā)管理程序文件

格美電器格美電器有限公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理控制程序文獻(xiàn)編號(hào)-9-27版本號(hào)A頁(yè)次第1頁(yè)共6頁(yè)目的

制訂本程序確保公司全部新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)全過(guò)程得到有效的控制，確保公司全部新產(chǎn)品符合國(guó)內(nèi)外法律/法規(guī)的規(guī)定及顧客的有關(guān)規(guī)定。范疇

本程序合用于我司全部新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)（含各類模具設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)）。定義設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，設(shè)計(jì)：根據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃做出具體實(shí)現(xiàn)計(jì)劃的辦法與程序。開(kāi)發(fā)：通過(guò)對(duì)設(shè)計(jì)的實(shí)施，使產(chǎn)品通過(guò)實(shí)際工作環(huán)節(jié)逐步形成。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)前、首件例行實(shí)驗(yàn)、送檢、小批量生產(chǎn)前后部件及成品例行實(shí)驗(yàn)、大批量生產(chǎn)前：失效模式評(píng)定及分析。4．職責(zé)銷售部理解、收集、整頓及提供新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的有關(guān)資訊，及時(shí)傳達(dá)公司及客戶資訊規(guī)定。工程部（研發(fā)部）4.2.1統(tǒng)籌\實(shí)施公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)具體工作。4.2.2進(jìn)行設(shè)計(jì)謀劃，并對(duì)各項(xiàng)設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)活動(dòng)可行性進(jìn)行確認(rèn)。（外觀設(shè)計(jì)確認(rèn)、控制屆面設(shè)計(jì)確認(rèn)、控制系統(tǒng)程序規(guī)格闡明書編寫與確認(rèn)）等。4.2.3明確各系統(tǒng)、各構(gòu)造設(shè)計(jì)規(guī)定，明確各系統(tǒng)的對(duì)接，各系統(tǒng)測(cè)試等技術(shù)性數(shù)據(jù)及規(guī)定。4.2.4制作\審批設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的各項(xiàng)文獻(xiàn)。4.2.5按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方案，設(shè)計(jì)、制作生產(chǎn)工藝資料及生產(chǎn)工裝治具/儀器儀表/配套設(shè)備。4.2.6審批輸出的技術(shù)文獻(xiàn)/工藝文獻(xiàn)及受控范疇。4.2.7按公司規(guī)定提交產(chǎn)品的初審價(jià)格。品管部QE負(fù)責(zé)參加新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)品質(zhì)監(jiān)控策劃、過(guò)程開(kāi)發(fā)品質(zhì)監(jiān)控策劃，根據(jù)工程部有關(guān)技術(shù)資料制訂品質(zhì)檢查原則及執(zhí)行有關(guān)可靠性實(shí)驗(yàn)。采購(gòu)部采購(gòu)部：負(fù)責(zé)樣品及小批量試產(chǎn)所需物料的采購(gòu)。物控部或PMC計(jì)劃：統(tǒng)籌組織工程部規(guī)定的首件生產(chǎn)/小批量試產(chǎn)/規(guī)?；a(chǎn)安排。生產(chǎn)部按規(guī)定實(shí)施試產(chǎn)及提供有關(guān)原始統(tǒng)計(jì)資料。5．流程圖（見(jiàn)附頁(yè)）作業(yè)程序6.1設(shè)計(jì)謀劃、立項(xiàng)分析及可行性評(píng)定。格美電器格美電器有限公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理控制程序文獻(xiàn)編號(hào)-9-27版本號(hào)A頁(yè)次第2頁(yè)共6頁(yè)6.1.1銷售部收集客戶有關(guān)資料規(guī)定及樣板，確認(rèn)無(wú)誤后提交生產(chǎn)副總經(jīng)理，由生產(chǎn)副總經(jīng)理組織工程部（研發(fā)部）/銷售部對(duì)市場(chǎng)調(diào)查、顧客信息反饋及規(guī)定等多個(gè)信息進(jìn)行分析，結(jié)合公司團(tuán)體的集體構(gòu)思意見(jiàn)和建議，提出《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)申請(qǐng)表》及《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書》。（新產(chǎn)品涉及：全新設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的新產(chǎn)品、由基本型派生出來(lái)的系列產(chǎn)品、產(chǎn)品局部構(gòu)造改善、產(chǎn)品新增功效）。6.1.2生產(chǎn)副總經(jīng)理根據(jù)客戶有關(guān)信息或樣板召集工程部（研發(fā)部）、品管、銷售、物控、生產(chǎn)及有關(guān)職能部門對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)技術(shù)層面、產(chǎn)品國(guó)標(biāo)或行業(yè)原則、構(gòu)造規(guī)定、電及燃?xì)庖?guī)定、材料采購(gòu)、運(yùn)輸規(guī)定、品質(zhì)控制及生產(chǎn)運(yùn)作可行性、成本預(yù)算進(jìn)行可行性評(píng)定，并提出《新產(chǎn)品可行性評(píng)定表》。6.1.3經(jīng)評(píng)定可行后，工程部（研發(fā)部）將各部門的成本預(yù)算報(bào)價(jià)提交總經(jīng)辦（或生產(chǎn)副總經(jīng)理），總經(jīng)辦制訂報(bào)價(jià)單提交客戶確認(rèn)。6.2設(shè)計(jì)輸入及設(shè)計(jì)實(shí)施6.2.1工程部（研發(fā)部）產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制訂詳盡的《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃表》（含詳盡的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、模具制作、樣板制作、部件圖紙、材料清單、工裝治具/儀器儀表/設(shè)備計(jì)劃/制作、可靠性實(shí)驗(yàn)等等活動(dòng)的負(fù)責(zé)人、完畢日期），并根據(jù)計(jì)劃跟進(jìn)有關(guān)進(jìn)度及評(píng)定有效性（OEM形式產(chǎn)品根據(jù)客戶規(guī)定編制此計(jì)劃）。6.2.2工程部（研發(fā)部）產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將有關(guān)背景資料轉(zhuǎn)化為正式圖紙及規(guī)格書以明確設(shè)計(jì)的詳盡規(guī)定，OEM形式產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料則需提交客戶確認(rèn)。6.2.3產(chǎn)品先期策劃、設(shè)計(jì)的此階段必須做FMEA（在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或生產(chǎn)工藝真正實(shí)現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點(diǎn)），并提出《失效模式評(píng)定及分析報(bào)告》（設(shè)計(jì)失效模式評(píng)定及分析按失效模式評(píng)定及分析管理規(guī)定執(zhí)行）。6.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出6.3.1各職能部門按《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃表》規(guī)定及時(shí)完畢任務(wù)，并由產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行有效性確認(rèn)。6.3.2產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按計(jì)劃的規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)活動(dòng)，設(shè)計(jì)輸出資料涉及產(chǎn)品圖紙、失效模式評(píng)定及分析、材料規(guī)范、初始零件清單BOM、工程規(guī)范、模具的設(shè)計(jì)輸出、包裝指導(dǎo)、新工裝治具/設(shè)備的規(guī)定及產(chǎn)品特殊性及重要性等有關(guān)技術(shù)規(guī)定。6.3.3工裝治具/儀器儀表/設(shè)備負(fù)責(zé)人根據(jù)開(kāi)發(fā)需求及客戶規(guī)定設(shè)計(jì)、制作、確認(rèn)及驗(yàn)證其可行性、有效性（這類作業(yè)按工模管理細(xì)則執(zhí)行），對(duì)于需外發(fā)的工裝治具/儀器儀表/設(shè)備/模具運(yùn)作辦法同樣。6.3.4樣板的制作及過(guò)程工藝設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)6.3.4.1工程部（研發(fā)部）將初始零件清單BOM、圖紙、規(guī)格等有關(guān)資料及時(shí)輸出提供物控部采購(gòu)安排供應(yīng)商打樣（確保滿足工程部規(guī)定的品質(zhì)、環(huán)境及物質(zhì)規(guī)定）。6.3.4.2工程部（研發(fā)部）樣板制作人員根據(jù)設(shè)計(jì)輸出資料或客供樣板負(fù)責(zé)樣板的制作（產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)工藝工程師、QE需一齊參加）。6.3.4.3工程部（研發(fā)部）對(duì)試制樣板檢查后最后交品管部QE驗(yàn)收，QE驗(yàn)收涉及產(chǎn)品外觀、尺寸、用料、性能等項(xiàng)目，同時(shí)需提出樣板驗(yàn)收的檢查報(bào)告。6.3.4.4生產(chǎn)工藝工程師在樣板試制過(guò)程中策劃生產(chǎn)工藝編制及BOM表確實(shí)認(rèn)，并制作初始的QC工程表、產(chǎn)能評(píng)定表及生產(chǎn)工藝卡。6.3.4.5樣板制作過(guò)程中工程圖紙及有關(guān)技術(shù)資料的更改按《工程變更管理控制程序》執(zhí)行。格美電器格美電器有限公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理控制程序文獻(xiàn)編號(hào)-9-27版本號(hào)A頁(yè)次第3頁(yè)共6頁(yè)6.3.5品管部QE根據(jù)工程部的<新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃表>上規(guī)定的可靠性實(shí)驗(yàn)完畢日期及有關(guān)技術(shù)規(guī)格規(guī)定資料(含客戶提供的資料)提出詳盡<可靠性實(shí)驗(yàn)計(jì)劃表>并按<可靠性實(shí)驗(yàn)計(jì)劃表>逐步進(jìn)行可靠性實(shí)驗(yàn)及提交有關(guān)實(shí)驗(yàn)報(bào)告（對(duì)于非新產(chǎn)品的可靠性實(shí)驗(yàn)按實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則實(shí)施）。6.3.6品管部QE根據(jù)有關(guān)工程規(guī)格資料及QC工程表制訂品質(zhì)檢查原則及檢查辦法、過(guò)程控制原則、辦法。6.4設(shè)計(jì)評(píng)審6.4.1工程部（研發(fā)部）產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在樣板完畢后，組織各職能部門負(fù)責(zé)人對(duì)樣板的成果、材料的合用性、產(chǎn)品的規(guī)格規(guī)定、生產(chǎn)制作工藝可行性、品質(zhì)及過(guò)程監(jiān)控可行性進(jìn)行評(píng)審，針對(duì)不符合規(guī)定的項(xiàng)目對(duì)設(shè)計(jì)輸出資料進(jìn)行更改，并提出《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》。6.4.2有關(guān)負(fù)責(zé)部門收到工程部的《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》后采用對(duì)應(yīng)的糾正或改善方法，工程部產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟進(jìn)方法的執(zhí)行狀況。6.5小批量試產(chǎn)6.5.1小批量試產(chǎn)前工程部（研發(fā)部）提出《試產(chǎn)可行性報(bào)告》經(jīng)有關(guān)職能部門評(píng)審及同意后由物控部組織試產(chǎn)，并由工程部發(fā)出試產(chǎn)的有關(guān)工程技術(shù)資料（含圖紙、QC工程表、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等）以“一次性有效”文獻(xiàn)形式發(fā)放有關(guān)部門使用。6.5.2生產(chǎn)部（PMC）根據(jù)小批量試產(chǎn)的規(guī)定安排采購(gòu)?fù)戤呅∨吭嚠a(chǎn)所需的物料采購(gòu)及外協(xié)加工。6.5.3小批量試產(chǎn)按以下程序進(jìn)行6.5.3.1設(shè)備/儀器儀表工程師(由工程部經(jīng)理，工程部總工程師)在試產(chǎn)前調(diào)試及確認(rèn)工裝治具/儀器儀表/設(shè)備的有效性，生產(chǎn)工藝工程師按照QC工程表/生產(chǎn)工藝卡安排。6.5.3.2生產(chǎn)工藝工程師按照QC工程表/生產(chǎn)工藝卡等工藝技術(shù)資料于現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)并指導(dǎo)試產(chǎn)。6.5.3.3生產(chǎn)單位按規(guī)定做好試產(chǎn)過(guò)程的生產(chǎn)品質(zhì)原始統(tǒng)計(jì)。6.5.3.4產(chǎn)品項(xiàng)目工程師、生產(chǎn)工藝工程師及QE需于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)跟進(jìn)試產(chǎn)狀況，對(duì)不合格問(wèn)題確認(rèn)后，即時(shí)分析及解決。6.5.4品管部對(duì)試產(chǎn)后的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，提出對(duì)應(yīng)的檢查報(bào)告。6.5.5工程部（研發(fā)部）生產(chǎn)工藝工程師組織產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、QE、生產(chǎn)等有關(guān)職能部門召開(kāi)試產(chǎn)總結(jié)會(huì)議，對(duì)試產(chǎn)過(guò)程、工藝及有關(guān)工藝文獻(xiàn)、試產(chǎn)問(wèn)題進(jìn)行驗(yàn)證、改善，檢討生產(chǎn)工藝/工藝文獻(xiàn)/工裝治具、儀器儀表、設(shè)備與否滿足生產(chǎn)需求及品質(zhì)與否滿足有關(guān)規(guī)格規(guī)定，并提交《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》作為后來(lái)批量生產(chǎn)根據(jù)。試產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的工程變更按《工程變更管理控制程序》執(zhí)行。6.6設(shè)計(jì)驗(yàn)證及確認(rèn)產(chǎn)品項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織有關(guān)職能部門對(duì)《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》進(jìn)行新產(chǎn)品定型鑒定，評(píng)審新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)性能符合性、功效完備性、工藝可行性、安全可靠性、維修方便性及經(jīng)濟(jì)性等，并提出《設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告》。6.7設(shè)計(jì)變更在設(shè)計(jì)驗(yàn)證及確認(rèn)過(guò)程中，各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)多個(gè)需更改的設(shè)計(jì)輸出文獻(xiàn)進(jìn)行修正，并將最后設(shè)計(jì)輸出資料交對(duì)應(yīng)部門受控使用，全部設(shè)計(jì)輸出資料的更改按照《工程變更管理控制程序》執(zhí)行。6.8批量生產(chǎn)6.8.1批量生產(chǎn)時(shí)按最后更改后的設(shè)計(jì)輸出技術(shù)文獻(xiàn)/規(guī)格書執(zhí)行，生產(chǎn)單位、生產(chǎn)工藝工程師、品管部進(jìn)行全過(guò)程的生產(chǎn)狀況及品質(zhì)監(jiān)控。6.8.2第一次批量生產(chǎn)完畢后，生產(chǎn)部提交批量生產(chǎn)品質(zhì)原始統(tǒng)計(jì)，由生產(chǎn)工藝工程師及QE進(jìn)行總結(jié)。7．引用文獻(xiàn)《工模管理細(xì)則》《失效模式評(píng)定及分析管理規(guī)定》《工程變更管理控制程序》格美電器格美電器有限公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理控制程序文獻(xiàn)編號(hào)-9-27版本號(hào)A頁(yè)次第4頁(yè)共6頁(yè)8．有關(guān)表單8.1新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)申請(qǐng)表 8.2新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書8.3新產(chǎn)品可行性評(píng)定表8.4新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃表8.5失效模式評(píng)定及分析報(bào)告8.6BOM表8.7QC工程表8.8產(chǎn)能評(píng)定表8.9工藝卡8.10設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告8.11試產(chǎn)可行性報(bào)告8.12實(shí)驗(yàn)總結(jié)報(bào)告8.13設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告 格美電器格美電器有限公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理控制程序文獻(xiàn)編號(hào)-9-27版本號(hào)A頁(yè)次第5頁(yè)共6頁(yè)流程圖權(quán)責(zé)單位流程圖權(quán)責(zé)單位使用表單計(jì)劃和確認(rèn)項(xiàng)目提出設(shè)計(jì)任務(wù)書工程部工程部工程部新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)任務(wù)書工程部總經(jīng)辦/工程部制訂開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)度表設(shè)計(jì)失效模式評(píng)定與分析（FMEA）產(chǎn)品圖紙?jiān)O(shè)計(jì)設(shè)計(jì)可行性評(píng)審NOYES工程部新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)申請(qǐng)表新產(chǎn)品可行性評(píng)定表新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃表失效模式評(píng)定與分析報(bào)告樣機(jī)制作BOM表等設(shè)計(jì)技術(shù)資料輸出工程部BOM表、工程規(guī)范等工程部品管部樣機(jī)檢查品管部檢查報(bào)告 格美電器格美電器有限公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理控制程序文獻(xiàn)編號(hào)-9-27版本號(hào)A頁(yè)次第6頁(yè)共6頁(yè)流程圖權(quán)責(zé)單位流程圖權(quán)責(zé)單位使用表單工藝技術(shù)資料輸出工程部QC工程表產(chǎn)能評(píng)定表工藝卡品管部可靠性實(shí)驗(yàn)實(shí)施可靠性實(shí)驗(yàn)計(jì)劃表可靠性實(shí)驗(yàn)報(bào)告品管部品質(zhì)控制資料制作檢查作業(yè)指導(dǎo)書工程部設(shè)計(jì)評(píng)審設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告文控發(fā)行試產(chǎn)有關(guān)工程資料試產(chǎn)可行性報(bào)告小批量試產(chǎn)前評(píng)定工程部有關(guān)職能部門小批量試產(chǎn)工程部/生產(chǎn)部品管部試產(chǎn)檢查品管部檢查報(bào)告試產(chǎn)總結(jié)工程部有關(guān)職能部門試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)工程部設(shè)計(jì)變更工程部有關(guān)設(shè)計(jì)輸出資料更改批量生產(chǎn)生產(chǎn)部 格美電器格美電器有限公司新產(chǎn)品外協(xié)首件技術(shù)、品質(zhì)評(píng)定表文獻(xiàn)編號(hào)頁(yè)次物料名稱供方規(guī)格/型號(hào)圖號(hào)樣品數(shù)量第次送樣送樣確認(rèn)因素新產(chǎn)品設(shè)計(jì)□設(shè)計(jì)更改□材料更改□模具更改□供應(yīng)商變更后備供方□其它：送樣日期：年月日提供有關(guān)資料明細(xì)闡明：規(guī)定確認(rèn)完畢日期：編制：審批：主驗(yàn)部門：□工程部□品管部檢查確認(rèn)成果：檢查：審批：協(xié)驗(yàn)部門：□工程部□品管部檢查成果：檢查：審批：主驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人評(píng)定：