廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司銷售II、III類醫(yī)用射線裝置項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

填報(bào)單位全名廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司二0一四年九月廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司法人代表姓名郵編).醫(yī)用診斷治療無項(xiàng)目地點(diǎn)核技術(shù)項(xiàng)目投資(萬元)核技術(shù)項(xiàng)目環(huán)保投資(萬元)應(yīng)用類型放射性同位素應(yīng)用其它//銷售Ⅱ、Ⅲ類射線裝置/廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司擬銷售Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)用射線放射診斷治療設(shè)備，為患者提供先進(jìn)而有效的診斷手段和相關(guān)醫(yī)療服務(wù)。擬銷售的醫(yī)用射線裝置：數(shù)字減影血管造影裝置(DSA)1臺(tái)/年，醫(yī)用X射線CT機(jī)3臺(tái)/年，數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(DR)2臺(tái)/年，計(jì)算機(jī)X射線攝影系統(tǒng)(CR)1臺(tái)/年，牙片機(jī)1臺(tái)/年，牙科全景機(jī)1臺(tái)/年、碎石機(jī)1臺(tái)/年，骨密度儀2臺(tái)/年，床邊機(jī)1臺(tái)/年，模擬定位機(jī)1臺(tái)/年，胃腸機(jī)3臺(tái)/年，乳腺機(jī)2臺(tái)/年。本報(bào)告表針對(duì)廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司所從事裝置(DSA)、醫(yī)用X射線CT機(jī)、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(D影系統(tǒng)(CR)、牙片機(jī)、牙科全景機(jī)、碎石機(jī)、骨密度儀、床邊機(jī)、模擬定位機(jī)、胃項(xiàng)目介紹廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于2011年10月，2012年10月獲得了廣東實(shí)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的管理和檢測(cè)技術(shù)人員。實(shí)驗(yàn)室及辦公場(chǎng)所200多平方米，建立了個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、普通X射線放射診斷設(shè)備、CT設(shè)備、醫(yī)用電子加速器和核醫(yī)學(xué)設(shè)備廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司位于廣州市天河區(qū)中山大道中1011號(hào)東圃大廈◎◎03號(hào)-Data@Navihfo&CenNa黃村東路問◎隆華電腦問◎隆華電腦門診啟星商務(wù)魚中心B區(qū)啟星商務(wù)◎.明所文月南門社新街)黃村大道“東圍汽車客運(yùn)站中山大遵中日占擊可查著詳情盈江廣場(chǎng)C座珠村牌坊中山天鴿飯中山天鴿飯多露匯彩路廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司擬銷售Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)用射線裝置項(xiàng)目為新建項(xiàng)為銷售方只負(fù)責(zé)銷售工作，且公司無暫存射線裝置的臨時(shí)儲(chǔ)存場(chǎng)數(shù)字減影血管造影技術(shù)(DigitalSubtractionAngiography,DSA)是一種新的增幅和模/數(shù)轉(zhuǎn)換為不同數(shù)值的數(shù)字，形成數(shù)增強(qiáng)和數(shù)/模轉(zhuǎn)換成普通的模擬信號(hào)，獲得了利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)被測(cè)物體斷層掃描圖像進(jìn)行重建獲得三維斷層圖像的掃描方模擬定位機(jī)是模擬放射治療機(jī)(如醫(yī)用加速器、鈷一60治療機(jī))治療的幾何條件而定出照射部位的放射治療輔助設(shè)備，實(shí)際上是一臺(tái)特殊的X線機(jī)。計(jì)劃，然后在定位機(jī)上定出要照射的部位，并做好標(biāo)記后才能到醫(yī)用加速器或鈷一穿透力強(qiáng)，為硬射線。而鉬鈀產(chǎn)生的波長為0.063---0.071nm,波長長，穿透力弱，由鉬構(gòu)成(部分高檔乳腺機(jī)為鉬銠合金),在較低千伏的X線的轟擊下可以產(chǎn)生波長恒定、波長較長、穿透力較低、強(qiáng)度大、單色性強(qiáng)、對(duì)比度高的標(biāo)示射線，對(duì)軟組織的細(xì)微密度差別分辨率高。配備線吸收率低、對(duì)比度高、清晰度好的專用增感屏和感光膠片，在特殊的檢查機(jī)架上對(duì)乳腺組織進(jìn)行多向攝影，可以獲得良好的乳腺圖像，清晰顯示乳腺的腺體、導(dǎo)管、纖維間隔、皮膚、皮下組織、血管結(jié)構(gòu)和病變的腫塊、細(xì) 部令第3號(hào)) 《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)的內(nèi)容和格 26號(hào))對(duì)射線裝置的分類，本評(píng)價(jià)項(xiàng)目的數(shù)字減影血管造影裝置(DSA)屬于Ⅱ類射線裝置，醫(yī)用X射線CT機(jī)、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)(DR)、計(jì)算機(jī)X射線攝根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》(環(huán)境保護(hù)部令第2號(hào))和《關(guān)于修改<放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法>的決定》(中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部令第3號(hào)),該評(píng)價(jià)項(xiàng)目應(yīng)該編制環(huán)境影響報(bào)告表。能量(MeV)無管電壓(kV)輸出電流(mA)銷售數(shù)量(合/年)132111121模擬定位機(jī)1胃腸機(jī)32表4污染源分析(包括貫穿輻射污染)主要放射性污染物和污染途徑(正常工況和事故工況) 它裝在聚焦杯中。當(dāng)燈絲通電加熱時(shí)，電子就“蒸發(fā)”出來，而聚焦杯使這些電子使電子在射到靶體之前被加速達(dá)到很高的速度。靶體一般采用高原子序數(shù)的難熔金廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司在射線裝置銷售過程不需要對(duì)機(jī)器試運(yùn)行或機(jī)器的安裝調(diào)試，射線裝置的試運(yùn)行及安裝調(diào)試均在購買完成后由生產(chǎn)商派專業(yè)技術(shù)人員到使用現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行操作，廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司的員工不需參與，在正常的銷售過程中不會(huì)產(chǎn)生射線，不會(huì)對(duì)環(huán)境和人員造成外照射影響。因此在從事本項(xiàng)目的銷售過程中，作為中介機(jī)構(gòu)的公司基本上不涉及射線裝置使用過程中的輻射防護(hù)問題。但是作為射線裝置的中介機(jī)構(gòu)即銷售機(jī)構(gòu)同樣需嚴(yán)格按照國家有關(guān)對(duì)放射性保部令第3號(hào))以及《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部令18號(hào))等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范管理。對(duì)于相關(guān)規(guī)定條例，主要考查以下各點(diǎn)。因此廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司代理的射線裝置必須是專業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)令第3號(hào))第十五條，銷售射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(1)銷售單位應(yīng)設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu)，或至少有1名具有本(2)從事輻射工作人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)(3)有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)賬管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和(1)廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司成立輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理小實(shí)了相關(guān)成員及其主要的職責(zé)(具體的內(nèi)容見附件2)。并有至少1名具有本科以上(2)目前廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司的相關(guān)輻射安全管理人員尚未參加(3)廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司建立了銷售臺(tái)賬記錄表格(見附件4),記載(4)廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司也已經(jīng)制定了相應(yīng)的輻射安全管理制度以及應(yīng)急預(yù)案(見附件2)。民共和國環(huán)境保護(hù)部令第3號(hào))第四十二條輻射工作單位應(yīng)當(dāng)編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告，于每年1月31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān)。根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》(國務(wù)院令第449號(hào))第七條，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》(國務(wù)院令第449號(hào))第五條，位銷售射線裝置時(shí)，要求購買方出示輻射安全許可證，認(rèn)真核戶單位的相關(guān)證件及輻射安全許可證的有效性和合法性，核若當(dāng)廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司需要改變銷售項(xiàng)目具有相關(guān)資質(zhì)的環(huán)評(píng)單位進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)，并申報(bào)環(huán)(1)售中不涉及產(chǎn)品保存，產(chǎn)品直接由生產(chǎn)廠商發(fā)往使用單位，(1)認(rèn)真執(zhí)行射線裝置銷售臺(tái)賬登記制度，記載銷售時(shí)間、裝置名稱、規(guī)格型(2)進(jìn)一步健全射線裝置銷售項(xiàng)目的安全和防護(hù)管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急環(huán)境污染。銷售過程符合《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》(國務(wù)院令第449號(hào))、《關(guān)于修改<放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法>的決定》(環(huán)保部令第3號(hào))以及《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部令18號(hào))等的相關(guān)規(guī)定。主管單位環(huán)保機(jī)構(gòu)預(yù)審意見經(jīng)辦人簽字單位蓋章市(地區(qū))環(huán)保部門意見經(jīng)辦人簽字單位蓋章省級(jí)環(huán)保部門審批意見經(jīng)辦人簽字單位蓋章附2射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》,《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》(國務(wù)院第449號(hào)令)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》(環(huán)境保護(hù)部令18號(hào))》等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我司實(shí)際情況，特制定本制度。二、設(shè)專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理小組機(jī)構(gòu)，保證至少有1名具有本科以上學(xué)附41、我司成立應(yīng)急救援領(lǐng)導(dǎo)小組，其職責(zé)之一是輻射事故應(yīng)急處理，組織、開展應(yīng)成員：許克華聯(lián)系電話：020-825256661)貫徹執(zhí)行國家輻射事故應(yīng)急方針和政策，配合省、市環(huán)保局做好事故應(yīng)急處理2)負(fù)責(zé)與公司外部接口單位的工作協(xié)調(diào)；3)及時(shí)向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告工作，聯(lián)系人：許克華應(yīng)急聯(lián)系電話并協(xié)助輻射環(huán)境管理及相關(guān)部門做好事故應(yīng)急處理工作，環(huán)保部門電話：12369,公安部門電話：110,藥監(jiān)部門電話衛(wèi)生部門電話1、發(fā)生輻射事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案措施，并向當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)主管部門、附6建立人員培訓(xùn)規(guī)程，確保各崗位的人員接受相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程適用于公司從事銷售射線裝置的人員。上崗前必須參加培訓(xùn)，以后定期接受復(fù)訓(xùn)。四、培訓(xùn)制度1.為確保銷售工作人員遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范，在上崗前所有銷售人員均需接受相關(guān)的培訓(xùn)。2.所有銷售工作人員均需參加國家統(tǒng)一的上崗培訓(xùn)，通過考核取得國家衛(wèi)生部頒發(fā)的上崗證。3.由公司行政部負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)工作并建立培訓(xùn)檔案。在每年9月1日前由公司安排相關(guān)人員參加環(huán)保部門組織的輻射安全和防護(hù)知識(shí)教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核；考核不合格的，不得上崗。廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司二○一三年十二月二十五日附件4銷售調(diào)賬記錄表123456789填表單位(蓋章):廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司填表人(簽字):項(xiàng)目經(jīng)辦人(簽字):建設(shè)項(xiàng)目/核技術(shù)應(yīng)用(W13)核技術(shù)項(xiàng)目總投資(萬元)所占比例(%)建設(shè)單位廣州達(dá)盛檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司評(píng)價(jià)單位通訊廣東省廣州市東風(fēng)中路335號(hào)董洪炎國環(huán)評(píng)證乙字第2836號(hào)萬元建設(shè)項(xiàng)目所處區(qū)域環(huán)境現(xiàn)狀口自然保護(hù)區(qū)口風(fēng)景名勝區(qū)□飲用水水源保護(hù)區(qū)口基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)□水土流失重點(diǎn)防治區(qū)□沙化地封禁保護(hù)區(qū)口森林公園□地質(zhì)公園口重要濕地口基本草原口文物保護(hù)單位口珍稀動(dòng)植物棲息地口世界自然文化遺產(chǎn)□重點(diǎn)流域口重點(diǎn)湖泊□兩控區(qū)染物排放達(dá)標(biāo)與總量控制(工業(yè)建設(shè)項(xiàng)目詳填)現(xiàn)有工程(已建+在建)本工程(擬建或調(diào)整變更)總體工程(已建+在建+擬建或調(diào)整變更)允許排允許排自身削減量“以新帶區(qū)域平衡替代排放增石與項(xiàng)目有關(guān)的其它特征污染物/公眾個(gè)人輻射劑量/3、(9)=(7)-(8),(15