2019-2021年傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰分析

目錄TOC\o"1-3"\h\u摘要 —前言隨著國內(nèi)改革開放和經(jīng)濟快速發(fā)展及全球一體化進程的推進，我國近年來面臨傳染病流行的新勢態(tài)。一方面國際上每隔幾年就會出現(xiàn)一種新發(fā)傳染病引起局部暴發(fā)或流行，另一方面國內(nèi)一些原本已經(jīng)消滅或消除的傳染病死灰復燃[[][]AlexanderMercer.Protectionagainstsevereinfectiousdiseaseinthepast.

PathogGlobHealth.2021;115(3):151-167.我國雖然構(gòu)建了以《傳染病防治法》為基本法的傳染病應對法律制度體系，但大多法律立法久遠，在實際工作中存在問題，諸如傳染病防治機構(gòu)行政主體資格不明確、專業(yè)技術(shù)與執(zhí)法分離[[]李廣德.傳染病防治法調(diào)整對象的理論邏輯及其規(guī)制調(diào)適[J].[]李廣德.傳染病防治法調(diào)整對象的理論邏輯及其規(guī)制調(diào)適[J].政法論壇,2022,40(02):150-163.[]周宇君.傳染病防治和應急法律體系的立法與運行的思考[J].南華大學學報(社會科學版),2020,21(01):29-35.面對當前傳染病防治的嚴峻形式，適時分析福建省近三年傳染病防治監(jiān)督案件行政處罰的結(jié)果，并對其進行描述分析，從而了解和掌握當前福建省傳染病防治工作的現(xiàn)狀，以及傳染病防治監(jiān)督中存在的重點環(huán)節(jié)和高危問題，旨在為全省傳染病防治工作、制定相關(guān)政策提供有利證據(jù)，為綜合監(jiān)管制度的建立提供參考，也為最終達成“監(jiān)管可控、成效可量、模式常態(tài)、效率優(yōu)化”的傳染病防治目標提供有利借鑒。1資料與方法1.1資料來源數(shù)據(jù)來源于福建省衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺，采集2019-2021年查處的全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件基本信息。1.2資料內(nèi)容案件來源包括：在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的案件，衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的案件，社會舉報的案件，相關(guān)部門移送的案件。處罰對象包括：疾病預防控制中心，未定級醫(yī)療機構(gòu)，一級醫(yī)療機構(gòu)，二級醫(yī)療機構(gòu)，三級醫(yī)療機構(gòu)，采血供血機構(gòu)，其它機構(gòu)。處罰程序包括：簡易程序，一般程序。處罰決定包括：警告，罰款，沒收違法所得，暫扣許可證、執(zhí)業(yè)證書，吊銷許可證、執(zhí)業(yè)證書，其它類型。違法事實包括：a違反預防接種相關(guān)規(guī)定的行為；b違反傳染病疫情報告相關(guān)規(guī)定的行為；c違反傳染病疫情控制相關(guān)規(guī)定的行為；d違反消毒隔離相關(guān)規(guī)定的行為；e違反醫(yī)療廢物處置相關(guān)規(guī)定的行為；f違反病原微生物實驗室生物安全管理相關(guān)規(guī)定的行為。1.3研究方法將福建省2018-2021年傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件數(shù)量、來源、類型、對象、處罰金額和處罰程序等數(shù)據(jù)錄入Excel。采用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計學分析，采用構(gòu)成比(%)來表示案件數(shù)量、案件來源、處罰類型、處罰對象、處罰金額等在各個年份的分布情況，分類變量的比較采用卡方檢驗，所有假設(shè)均為雙側(cè)檢驗，檢驗水準α=0.05。2結(jié)果與分析2.1傳染病防治監(jiān)督案件基本數(shù)量變化2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件共2101起，其中2019年458起，占21.8%；2020年584起，占27.8%；2021年1059起，占50.4%，平均每年處罰傳染病防治案件700起。見表1。表12019-2021年傳染病防治監(jiān)督案件基本數(shù)量變化年份總計構(gòu)成比(%)201945821.80202058427.802021105950.402.2傳染病防治監(jiān)督案件處罰對象分布2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件主要發(fā)生在醫(yī)療機構(gòu)，共2088起，占比99.38%。其中未定級醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件數(shù)最多，共1916起，且其各年所占構(gòu)成比逐漸上升，分別為87.12%，89.55%，93.84%；一級醫(yī)療機構(gòu)共發(fā)生案件110起，且其各年所占構(gòu)成比逐漸下降，分別為8.73%、5.14%、3.78%；二級醫(yī)療機構(gòu)共發(fā)生案件51起；三級醫(yī)療機構(gòu)共發(fā)生案件11起。疾控機構(gòu)和采血機構(gòu)無傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案例。對不同年份間的處罰對象分布進行兩兩比較，結(jié)果顯示處罰對象在2019與2020年的分布差無有統(tǒng)計學意義(2=8.583，P=0.072)；在2019與2021年的分布差異有統(tǒng)計學意義(2=20.928，P<0.001)；在2020年與2021年的分布差異有統(tǒng)計學意義(2=19.064，P=0.001)，見表2。表22019—2021年傳染病防治監(jiān)督案件處罰對象分布［n(%)］2019年2020年2021年未定級醫(yī)療機構(gòu)399(87.12)523(89.55)994(93.84)一級醫(yī)療機構(gòu)40(8.73)30(5.14)40(3.78)二級醫(yī)療機構(gòu)14(3.06)16(2.74)21(1.98)三級醫(yī)療機構(gòu)3(0.66)6(1.03)2(0.19)其它機構(gòu)2(0.44)9(1.54)2(0.19)2.3傳染病防治監(jiān)督案件來源分布在2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件中，來源于衛(wèi)生監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的案件數(shù)最多，共1971起，其各年所占構(gòu)成比呈增長趨勢，分別為88.21%、95.72%、95.18%。衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測報告中發(fā)現(xiàn)的案件共41起，其各年所占構(gòu)成比呈下降趨勢，分別為7.21%、1.20%、0.09%。對不同年份間的案件來源分布進行兩兩比較，結(jié)果顯示案件來源在2019與2020年的分布差異有統(tǒng)計學意義(2=27.404，P<0.001)；在2019與2021年的分布差異有統(tǒng)計學意義(2=78.479，P<0.001)；在2020年與2021年的分布差異有統(tǒng)計學意義(2=14.063，P=0.003)，見表3。表32019-2021年傳染病防治監(jiān)督案件來源分布［n(%)］2019年2020年2021年衛(wèi)生監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)404(88.21)559(95.72)1008(95.18)衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測報告33(7.21)7(1.20)1(0.09)社會舉報13(2.84)10(1.71)17(1.61)相關(guān)部門移送8(1.75)8(1.37)33(3.12)2.4傳染病防治監(jiān)督案件處罰程序分布2019年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰程序以一般程序為主，占比為67.69%。2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督行政處罰案例執(zhí)行簡易程序案件數(shù)略多，共1072件，占總案件數(shù)的51.02%，其各年所占構(gòu)成比分別為32.31%、58.15%、55.24%。對不同年份間的程序分布進行兩兩比較，結(jié)果顯示處罰程序在2019與2020年的分布差異有統(tǒng)計學意義(2=68.285，P<0.001)，在2019與2021年的分布差異有統(tǒng)計學意義(2=67.297，P<0.001)，在2020年與2021年的分布差異無統(tǒng)計學意義(2=1.205，P=0.272)，見表4。表42019-2021年傳染病防治監(jiān)督案件程序分布［n(%)］2019年2020年2021年合計簡易程序148(32.31)339(58.05)585(55.24)1072(51.02)一般程序310(67.69)245(41.95)474(44.76)1029(48.98)2.5傳染病防治監(jiān)督案件處罰類型分布一起案件可能執(zhí)行兩種及以上處罰決定。在2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案例中，首要的處罰決定是警告，共1847件，占案件總數(shù)的87.91%；次要的處罰決定為罰款，共905件，占案件總數(shù)的43.07%；暫扣許可證書、執(zhí)業(yè)證書的案例僅有1起，發(fā)生在2021年；吊銷許可證、執(zhí)業(yè)證書的案件共3起，發(fā)生在2021年。見表5。在2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰的罰款案件中，各年罰款金額的案均值上升，分別為2749.62元、3349.21元、3879.72元；各年罰款金額實際履行率下降，分別為98.93%、96.29%、91.15%。見表6。表52019-2021年傳染病防治監(jiān)督案件行政處罰決定分布［n(%)］2019年2020年2021年合計警告351(76.64)532(91.10)964(91.03)1847(87.91)罰款288(62.88)189(32.36)428(40.42)905(43.07)暫扣許可證、執(zhí)業(yè)證書0(0.00)0(0.00)1(0.09)1(0.05)吊銷許可證、執(zhí)業(yè)證書0(0.00)0(0.00)3(0.28)3(0.15)其他0(0.00)1(0.17)1(0.09)2(0.10)案件總數(shù)458(100.00)584(100.00)1059(100.00)2101(100.00)表62019-2021年傳染病防治監(jiān)督案件罰款情況分布年份罰款案件數(shù)處罰實際履行罰款金額案均值履行金額金額履行率（%）2019年2887918902749.6278339098.932020年1896330003349.2160950096.292021年42816605193879.72151351991.15總計90530854093409.29290640994.202.6傳染病防治監(jiān)督案件違法事實分布一起案件可能違反兩種及以上的規(guī)定。在2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件中，位于前三位的違法事實分為是：違反醫(yī)療廢物處置相關(guān)規(guī)定的行為、違反傳染病疫情控制相關(guān)規(guī)定的行為、違反消毒隔離相關(guān)的規(guī)定。三年間全省違反醫(yī)療廢物處置相關(guān)規(guī)定的案例共1302起，各年占案件總數(shù)的比連續(xù)下降，分別為93.23%，62.33%，48.25%；三年間全省違反傳染病疫情控制相關(guān)規(guī)定的案例共601起，各年占案件總數(shù)的比連續(xù)上升，分別為0.44%，27.05%、41.64%。見表7。表72019-2021年傳染病防治監(jiān)督案件違法事實分布［n(%)］2019年2020年2021年合計a7(1.53)3(0.51)5(0.47)15(0.75)b4(0.87)20(3.42)21(1.98)45(2.25)c2(0.44)158(27.05)441(41.64)601(30.03)d125(27.29)54(9.25)143(13.50)322(16.09)e427(93.23)364(62.33)511(48.25)1302(65.07)f1(0.22)2(0.34)4(0.38)7(0.35)案件總數(shù)458(100.00)584(100.00)1059(100.00)2101(100.00)3討論3.1未定級醫(yī)療機構(gòu)是主要的處罰對象從整體來看，2019-2021年傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件數(shù)量上升，但增長速度有波動，2020年環(huán)比增長速度明顯小于2021年。可能是因為2020年衛(wèi)生監(jiān)督人員大都在防疫的前線，對其他傳染病防治項目進行監(jiān)督的人員不足。在2019-2021年傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件中，未定級醫(yī)療機構(gòu)是主要的處罰對象，占91.16%，且其各年所占構(gòu)成比逐年遞增；一級醫(yī)療機構(gòu)是次要的處罰對象，其各年所占構(gòu)成比逐年遞減；三級和二級醫(yī)療機構(gòu)的案件明顯更少。這與賀容剛[[]賀容剛.河南省2011-2019年傳染病防治行政處罰情況分析[J].安徽預防醫(yī)學雜志,2020,26(05):403-405.]、蘭德增[]賀容剛.河南省2011-2019年傳染病防治行政處罰情況分析[J].安徽預防醫(yī)學雜志,2020,26(05):403-405.[]蘭德增,肖金,王照華,等.試論遼寧省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價成效與對策[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志,2019,26(06):556-559.分析其原因，三級醫(yī)療機構(gòu)相對規(guī)模大，內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)置完整合理，設(shè)有感染科并有?？频墓潭ㄘ撠熑?，且有較合理的考核制度；而未定級醫(yī)療機構(gòu)多為個體診所、村衛(wèi)生室等，人力資源不足且流動性大，傳染病防控負責人受培訓的機會少[[]李振坤,張冬梅,馬志鑫,等.[]李振坤,張冬梅,馬志鑫,等.安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)疫情報告質(zhì)量評價[J].南京醫(yī)科大學學報(社會科學版),2021,21(05):429-434.[]張萍,梁東竹,王春華.北京市基層醫(yī)務人員新發(fā)傳染病知信行現(xiàn)況調(diào)查[J].實用預防醫(yī)學,2021,28(05):615-618.[]徐麗紅,王芳,姜麗麗,等.西安市二級及以上醫(yī)院傳染病防治分類監(jiān)督綜合評價結(jié)果分析[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志,2018,25(02):176-180.衛(wèi)生健康行政部門應繼續(xù)加強傳染病防控的分類綜合評價，重點整頓未定級醫(yī)療機構(gòu)，敦促其整改到位。加強社會治理能力，提高基層監(jiān)督力量，督導基層醫(yī)療機構(gòu)完善專人專職，指定科室或?qū)T承擔相應的傳染病健康教育、預防接種、疫情報告等工作。全面推行醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自評考核制度，醫(yī)療機構(gòu)周期進行自我評價、自我約束、自我改善，并將此納入監(jiān)督考核內(nèi)容，提高醫(yī)療機構(gòu)自律性，有效發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)傳染病防治管理第一責任人的作用。3.2衛(wèi)生監(jiān)督檢查是案件主要來源在2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件中，衛(wèi)生監(jiān)督檢查是主要來源，占93.81%，且其各年所占構(gòu)成比逐年遞增。說明日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查在傳染病防治監(jiān)督查處中發(fā)揮的作用越來越重要，廣大的衛(wèi)生監(jiān)督員認真積極履行日?，F(xiàn)場監(jiān)督工作，切實保障著國民的健康權(quán)益。衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測報告的案件僅占總案件來源的1.95%，且各年所占構(gòu)成比逐年遞減，衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)測發(fā)揮的作用逐年遞減，沒有體現(xiàn)監(jiān)測技術(shù)的價值。Nat[[]NatCommun.Developinginfectiousdiseasesurveillancesystems.

[]NatCommun.Developinginfectiousdiseasesurveillancesystems.

Naturecommunications

2020;11(1):4962.在今后的傳染病防治監(jiān)督工作中，應注意到案件來源方式太單一，建議以投訴平臺、郵箱等方式，為社會輿論和公眾的監(jiān)督暢通渠道，建立信息公開、社會多方參與的監(jiān)管制度，實現(xiàn)社會共治模式[[]謝宜靜,石東坡,張博源.[]謝宜靜,石東坡,張博源.我國醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管法律治理的實現(xiàn)路徑[J].中國衛(wèi)生事業(yè)管理,2021,38(11):847-849+876.[]許垚,莊晨曦.提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”發(fā)展水平

推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化[J].宏觀經(jīng)濟管理,2021(05):61-68+90.3.3行政處罰種類少、力度小在2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件中，簡易程序各年所占構(gòu)成比逐年遞增，分析其原因，簡易程序利于衛(wèi)生監(jiān)督員開展現(xiàn)場處罰，且履行難度低。行政處罰手段以警告、罰款為主，2021年警告案件數(shù)量是2019年的2.75倍，但存在罰款數(shù)量和罰款金額上升，罰款履行率卻下降的現(xiàn)象。分析原因可能是，行政處罰力度遠小于違法所得收益，約束力不大，被處罰人能夠接受，同時監(jiān)督員的執(zhí)法水平較高處罰能夠落實到位；當罰款力度變大時，被罰人的依從性變低，且案件數(shù)量逐年增長，而監(jiān)督員大量時間精力投入在疫情防控，力有不逮。無沒收違法所得這一常見的行政處罰，原因是處罰條款立法時間久與社會現(xiàn)狀不符，沒收違法所得所依據(jù)的法律條款少[[][]季亮,樊春.安徽省2015—2017年傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰情況分析[J].中國公共衛(wèi)生管理,2019,35(03):422-425.3.4醫(yī)療廢物處置是傳染病防治的薄弱環(huán)節(jié)在2019-2021年全省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件中，違反醫(yī)療廢物處置相關(guān)規(guī)定的案例占65.07%，醫(yī)療廢物處置是傳染病防治的薄弱環(huán)節(jié)。分析醫(yī)療廢物處置的違規(guī)行為有：醫(yī)療廢物的封口、貯存合格率偏低[[]胡蘭文,孔宛如,張映華,等.甘肅省508所基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理現(xiàn)狀調(diào)查分析[J].護理學雜志,2022,37(09):96-98.[]胡蘭文,孔宛如,張映華,等.甘肅省508所基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理現(xiàn)狀調(diào)查分析[J].護理學雜志,2022,37(09):96-98.[]季洪,胡萬進,王長青,張一凡.2016—2018年南京市基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物處置工作調(diào)查分析[J].南京醫(yī)科大學學報(社會科學版),2020,20(06):579-583.[]王守軍,郝云霄,陳美戀,等.精細化監(jiān)管措施對規(guī)范醫(yī)療廢物管理的效果研究[J].中國感染控制雜志,2022,21(01):43-48[]季洪,胡萬進,王長青,張一凡.2016—2018年南京市基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物處置工作調(diào)查分析[J].南京醫(yī)科大學學報(社會科學版),2020,20(06):579-583.三年來違反傳染病疫情控制相關(guān)規(guī)定案件數(shù)快速增長，其原因是在全民戰(zhàn)“疫”的當下，疫情防控常態(tài)化，疫情防控備受關(guān)注；同時隨著出臺的疫情防控規(guī)章、措施內(nèi)容逐漸完善，立法監(jiān)督重拳出擊，量化了空泛的條文，可操作性強，方便了衛(wèi)生監(jiān)督員的使用。也暴露了衛(wèi)生監(jiān)督人員與監(jiān)管對象數(shù)量嚴重不匹配的現(xiàn)象，而基層衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)是辦理傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件的主力軍，應進一步探索創(chuàng)新型監(jiān)管模式，加強基層衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的體制和能力建設(shè)[[][]錢登娟,韓曉怡,王誠.基層衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)“互聯(lián)網(wǎng)+衛(wèi)監(jiān)+紀檢”模式的實踐與探索[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志,2021,28(03):292-295.結(jié)論對2019-2021年福建省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰案件進行分析，發(fā)現(xiàn)三年間行政處罰案件數(shù)量不斷增長，共2101起；首要的處罰主體是未定級醫(yī)療機構(gòu)，占91.16%，處罰對象在2019與2021年的分布差異和2020年與2021年的分布差異均有統(tǒng)計學意義(P≤0.001)，在2019與2020年的分布差異無統(tǒng)計學意義(P=0.072)。案件主要來源于衛(wèi)生監(jiān)督檢查，占93.81%，案件來源在不同年份的分布差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。三年來執(zhí)行簡易程序案件數(shù)呈增長趨勢，處罰程序在2019與2020年的分布差異和2019與2021年的分布差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.001)，處罰程序在2020年與2021年的分布差異無統(tǒng)計學意義(P=0.272)。警告和罰款是主要的處罰方式；醫(yī)療廢物處置和疫情防控是傳染病防治的薄弱環(huán)節(jié)。福建省傳染病防控監(jiān)督存在基層監(jiān)督機構(gòu)力量薄弱、未定級醫(yī)療機構(gòu)案例數(shù)量多、案件來源單一、處罰力度小、處罰類型少等問題。因此，建議繼續(xù)加強傳染病防治監(jiān)督分級類綜合評價，重點監(jiān)督未定級醫(yī)療機構(gòu)，及醫(yī)療廢物處置、疫情防控措施項目；創(chuàng)新監(jiān)管監(jiān)測方式，加強基層監(jiān)督機構(gòu)監(jiān)督力量；暢通社會舉報渠道，增加案件來源方式；及時修訂相關(guān)法律條文，讓監(jiān)督有可操作的法律依據(jù)。致謝歲月不居，時節(jié)如流。經(jīng)過不斷的調(diào)查研究、論文起草、修改，終于到了定稿階段，從資料考查到現(xiàn)實觀察，培養(yǎng)了思維方式及表達能力，加深了對社會現(xiàn)實的醫(yī)療形式的了解。論文的成功完成離不開老師、家人以及朋友們的支持，真誠的感謝他們。本論文從選題、框架結(jié)構(gòu)、資料搜集到定稿均得到了繆偉老師的耐心細致指導，繆老師多年處在醫(yī)療監(jiān)督一線，經(jīng)驗豐富、知識淵博、思維敏銳，能精準洞悉當前研究方向。在論文撰寫的過程中遇見的困難和疑點，繆老師均耐心指導、提出諸多改進性的意見。借此機會，對繆偉老師的幫助表示真誠的謝意！感謝院系林征老師，對論文時間安排以及最后修訂均提出寶貴意見。感謝父母的支持，我能在一個輕松環(huán)境下學習，源于他們的辛勤付出。小時候的淳淳教導、成長過程的尊重與理解，我的父母是我最堅強的后盾和永遠的心靈港灣。感謝福建醫(yī)科大學提供的良好平臺，不僅是圖書館的線下圖書或線上知網(wǎng)、萬方資源，更是五年來濃厚學習氛圍的熏陶。借此機會，感謝福建醫(yī)科大學諸位良師益友、各位后勤保障人員們的敬業(yè)與奉獻。感謝福建省衛(wèi)生健康監(jiān)督所給予了我寶貴的社會實踐經(jīng)驗，為論文提供諸多素材。感謝我的同學們，尤其是舍友永蘭，在論文撰寫過程中給予我諸多建議與支持。光陰如流水、課畢放學歸，五年大學生涯點點滴滴都是你們的身影，青春韶華與一群志同道合的友人共處五年，倍感幸運。同時，感謝論文評審組老師的指導，和所有幫助過我的朋友們。參考文獻綜述傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)況研究《中華人民共和國傳染病防治法》賦予了衛(wèi)生行業(yè)傳染病防控的法定職責和公共屬性，尤其是近十年在經(jīng)歷了SARS、禽流感以及新型冠狀病毒肺炎等公共衛(wèi)生事件之后，傳染病防控作用日益凸顯。衛(wèi)生監(jiān)督作為保障人民健康的兜底制度，對保障人民群眾健康具有重要意義。及時梳理當前傳染病防控的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法問題、行政處罰、監(jiān)督具體內(nèi)容的研究現(xiàn)狀，以及厘清傳染病防治職責中存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，利于提高監(jiān)督員執(zhí)法效率，全面履行傳染病監(jiān)督職責。1傳染病防治監(jiān)督的法律問題研究2014年國家衛(wèi)生計生委發(fā)布的《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》，指出“傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督是縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)依據(jù)傳染病防治相關(guān)法律法規(guī)，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治工作進行監(jiān)督執(zhí)法的活動”。其中的傳染病防治相關(guān)法律法規(guī)，主要是我國政府頒布的有關(guān)傳染病預防與控制的法律、行政法規(guī)、規(guī)章和批復等，這些構(gòu)成了我國傳染病監(jiān)督法律體系。目前涉及的法律主要有《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國獻血法》；行政法規(guī)主要有《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等10余部；部門規(guī)章有《消毒管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》等10余部。1.1傳染病執(zhí)法問題研究傳染病監(jiān)督執(zhí)法問題研究主要集中在總結(jié)傳染病防治監(jiān)督執(zhí)法過程中存在的問題以及對策建議等。隨著國內(nèi)改革開發(fā)和經(jīng)濟的快速發(fā)展及全球一體化進程的推進，我國近年來面臨傳染病流行的新態(tài)勢。一方面國際上每隔幾年就會出現(xiàn)一種新發(fā)傳染病引起局部暴發(fā)或流行，另一方面國內(nèi)一些原本已經(jīng)消滅或消除的傳染病死灰復燃[[]AlexanderMercer.Protectionagainstsevereinfectiousdiseaseinthepast.

PathogGlobHealth.2021;115(3):151-167.]。新冠疫情的全球爆發(fā)，更暴露出傳染病防控與監(jiān)督面臨著很多新的問題。Zaira等[[]Palacios-Baena,Z.R.,Zapf,etc.HowaretraineesinclinicalmicrobiologyandinfectiousdiseasessupervisedinEurope?Aninternationalcross-sectionalquestionnairesurveybytheTraineeAssociationofESCMID.EurJClinMicrobiolInfectDis,2018;

37,2381–2387.]研究歐洲受訓人員在臨床微生物學和傳染病培訓期間的監(jiān)督情況,主要是在南歐和東歐地區(qū)相當大比例的受訓人員，認為他們沒有得到足夠的監(jiān)督。我國雖然構(gòu)建了以《傳染病防治法》為基本法的傳染病應對法律制度體系，但在實際工作中，仍存在諸如傳染病防治機構(gòu)行政主體資格不明確、專業(yè)技術(shù)與執(zhí)法分離、傳染病控制措施[[]周宇君.傳染病防治和應急法律體系的立法與運行的思考[J].南華大學學報[]AlexanderMercer.Protectionagainstsevereinfectiousdiseaseinthepast.

PathogGlobHealth.2021;115(3):151-167.[]Palacios-Baena,Z.R.,Zapf,etc.HowaretraineesinclinicalmicrobiologyandinfectiousdiseasessupervisedinEurope?Aninternationalcross-sectionalquestionnairesurveybytheTraineeAssociationofESCMID.EurJClinMicrobiolInfectDis,2018;

37,2381–2387.[]周宇君.傳染病防治和應急法律體系的立法與運行的思考[J].南華大學學報(社會科學版),2020,21(01):29-35.[]吳鈳.我國傳染病應對制度問題及完善研究[D].中國政法大學,2019.[]曹艷林,王晨光.完善我國傳染病疫情防控法律規(guī)制探討[J].中國衛(wèi)生法制,2020,28(03):57-62.[]董涵.基層傳染病防治監(jiān)督執(zhí)法存在的問題[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志,2018,5(24):195.[]張萍,梁東竹,王春華.北京市基層醫(yī)務人員新發(fā)傳染病知信行現(xiàn)況調(diào)查[J].實用預防醫(yī)學,2021,28(05):615-618.[]李宏.淺談新形勢下基層醫(yī)療機構(gòu)傳染病防控工作現(xiàn)狀及改進措施[J].中國農(nóng)村衛(wèi)生,2021,13(03):74-75.1.2傳染病監(jiān)督的行政處罰研究傳染病監(jiān)督的行政處罰研究主要以處罰案件資料的回顧性的統(tǒng)計分析為主。孫梅娜[[]孫梅娜,張玉慧,袁青春,等.2014～2017年山東省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰分析[J].預防醫(yī)學論壇,2018,24(05):362-364.]研究了2014-2017年山東省2136起傳染病防治衛(wèi)生行政處罰案件，發(fā)現(xiàn)全省傳染病防治處罰案件數(shù)每年遞增，而醫(yī)療廢物處置不當是關(guān)鍵點。劉楠[[]劉楠,伍岳.2016—2018年青海省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督檢查結(jié)果分析[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志,2019,26(04):353-357.]研究得出2016—2018年青海省開展的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病監(jiān)督，行政處罰對象主要以未定級醫(yī)療機構(gòu)為主，檢查項目中消毒與滅菌效果監(jiān)測、醫(yī)療廢物處置、一二級實驗室備案證明等項符合率較低，并指出在加強院感工作及醫(yī)務人員的培訓工作同時，也要提高衛(wèi)生監(jiān)督員自身能力。季亮[[]季亮,樊春[]孫梅娜,張玉慧,袁青春,等.2014～2017年山東省傳染病防治監(jiān)督衛(wèi)生行政處罰分析[J].預防醫(yī)學論壇,2018,24(05):362-364.[]劉楠,伍岳.2016—2018年青海省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治監(jiān)督檢查結(jié)果分析[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志,2019,26(04):353-357.[]季亮,樊春.安徽省2015—2017年傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰情況分析[J].中國公共衛(wèi)生管理,2019,35(03):422-425.[]賀容剛.河南省2011-2019年傳染病防治行政處罰情況分析[J].安徽預防醫(yī)學雜志,2020,26(05):403-405.2傳染病防治監(jiān)督具體內(nèi)容研究傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督的內(nèi)容為《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》中規(guī)定的主要職責，包括預防接種的衛(wèi)生監(jiān)督、傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督、傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督、消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督、醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生監(jiān)督、病原微生物實驗室生物安全管理的衛(wèi)生監(jiān)督等，具體的傳染病監(jiān)督執(zhí)法實踐研究按上述6方面展開。2.1預防接種國務院自2016年4月23日公布實施新修改《疫苗流通和預防接種管理條例》，對疫苗的采購、全過程溫度監(jiān)測等方面提出了新的要求，對預防接種工作的監(jiān)管提出新的挑戰(zhàn)。陳婧[[]劉鳳玲.我國疫苗安全監(jiān)管問題研究[D].湖南師范大學,2019.]結(jié)合長春長生問題疫苗案件中長春長生公司的違法事實，通過系統(tǒng)化的整理與研究，得出我國疫苗安全監(jiān)管依舊存在研發(fā)環(huán)節(jié)缺乏創(chuàng)新監(jiān)管,產(chǎn)業(yè)低端重復建設(shè);生產(chǎn)與審批環(huán)節(jié)監(jiān)管手段單一，企業(yè)存在投機空間；流通環(huán)節(jié)人力資源缺乏，監(jiān)管隊伍與監(jiān)管任務不匹配；接種異常反應處理經(jīng)驗不足，補償機制不完善等問題。張浩元[[[]劉鳳玲.我國疫苗安全監(jiān)管問題研究[D].湖南師范大學,2019.[]張浩元.創(chuàng)新思維革新舉措,探索預防接種監(jiān)管新模式[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志,2018,25(01):98-100.[]劉曉欣,林瑞超,楊春寧,等.中國疫苗安全監(jiān)管現(xiàn)狀、問題及對策[J].中國公共衛(wèi)生管理,2017,33(2):192-195.2.2傳染病疫情報告、控制措施在傳染病疫情報告方面。一類是對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行的現(xiàn)狀調(diào)查或者回顧性研究。楊國婧[[]楊國婧,張義,曹磊,等..基于TOPSIS法的陜西省2017-2019年醫(yī)療機構(gòu)傳染病報告質(zhì)量評價[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學,2020,47(22):4117-4120.]采用分層多階段隨機抽樣的方法分析陜西省醫(yī)療機構(gòu)法定傳染病報告管理現(xiàn)狀，認為該地報告質(zhì)量總體較好，但仍存在漏報、報告不及時、報告準確率、一致率較差等問題。李振坤等[[]李振坤,張冬梅,馬志鑫,等.安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)疫情報告質(zhì)量評價[J].南京醫(yī)科大學學報(社會科學版),2021,21(05):429-434.]研究對新冠肺炎疫情期間安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)法定傳染病疫情報告展開調(diào)查，認為應督促基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)落實法定傳染病疫情報告的主體責任，明確重點監(jiān)督內(nèi)容“門診登記項目不齊全”“檢驗科、放射科未設(shè)置陽性檢驗檢測結(jié)果登記并記錄”。另一類是對從法規(guī)層面出發(fā)，分析衛(wèi)生監(jiān)督在疫情報告所面臨的問題，提出相關(guān)建議。李幸祥[[[]楊國婧,張義,曹磊,等..基于TOPSIS法的陜西省2017-2019年醫(yī)療機構(gòu)傳染病報告質(zhì)量評價[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學,2020,47(22):4117-4120.[]李振坤,張冬梅,馬志鑫,等.安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)疫情報告質(zhì)量評價[J].南京醫(yī)科大學學報(社會科學版),2021,21(05):429-434.[]李幸祥.重大公共衛(wèi)生事件中疫情報告和發(fā)布制度之檢視與完善[J].中國衛(wèi)生資源,2021,24(2):131-138.[]郭飛飛.我國傳染病疫情信息報告、披露法律制度的反思與完善[J].中國衛(wèi)生法制,2021,29(03):36-40.[]NatCommun.Developinginfectiousdiseasesurveillancesystems.Naturecommunications2020;11(1):4962.在傳染病疫情控制措施方面。傳染病疫情控制措施衛(wèi)生監(jiān)督根據(jù)監(jiān)督的對象不同分為醫(yī)療機構(gòu)和疾病預防控制機構(gòu)，其內(nèi)容也不同。文獻中以疫情控制措施為專題的衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)研究并未涉及，目前主要分散于行政處罰等綜合性的法律問題研究中。2.3消毒隔離制度執(zhí)行情況該項工作一般以各地開展專項檢查、檢測工作為主。朱志強[[]朱志強,韓旭,鄭文貴.濟南市醫(yī)療機構(gòu)消毒隔離現(xiàn)狀分析[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2017,27(02):462-466.]研究抽取了濟南市3655所醫(yī)療機構(gòu)的消毒隔離工作進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)一級醫(yī)院以下醫(yī)療機構(gòu)在消毒監(jiān)測的某些環(huán)節(jié)存在缺陷,感染科尤其是個人防護等方面合格率低，口腔科的車針滅菌為其薄弱環(huán)節(jié)，注射室開展消毒檢測并整改登記的合格率低，亟待改善。閆芳[[]閆芳,賀杰,周波[]朱志強,韓旭,鄭文貴.濟南市醫(yī)療機構(gòu)消毒隔離現(xiàn)狀分析[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2017,27(02):462-466.[]閆芳,賀杰,周波,等.黑龍江省2018年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒隔離措施落實情況分析[J].中國初級衛(wèi)生保健,2019,33(11):78-79.[]張穎,裴紅生.衛(wèi)生標準和規(guī)范在消毒隔離衛(wèi)生監(jiān)督中的應用[J].中國衛(wèi)生標準管理,2017,8(10):1-3.2.4醫(yī)療廢物處置情況該項內(nèi)容的研究主要分為兩類。一類是對于各地開展醫(yī)療廢物處置管理的現(xiàn)狀調(diào)查研究。胡蘭文等[[]胡蘭文,孔宛如,張映華,等.甘肅省508所基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理現(xiàn)狀調(diào)查分析[J].護理學雜志,2022,37(09):96-98.]，對甘肅省508所基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理現(xiàn)狀調(diào)查分析，得出基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物的封口、貯存合格率偏低，對醫(yī)護人員的培訓、防護提供不到位。季洪[[]季洪,胡萬進,王長青[]胡蘭文,孔宛如,張映華,等.甘肅省508所基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物管理現(xiàn)狀調(diào)查分析[J].護理學雜志,2022,37(09):96-98.[]季洪,胡萬進,王長青,張一凡.2016—2018年南京市基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物處置工作調(diào)查分析[J].南京醫(yī)科大學學報(社會科學版),2020,20(06):579-583.[]何光琴.負面清單在醫(yī)療廢物監(jiān)督管理中的應用[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè),2016,13(25):1-3.[]倪川明,陸雯瑋,蔡平,等.在線追溯管理系統(tǒng)在醫(yī)療廢物監(jiān)督管理中的應用[J].中國衛(wèi)生監(jiān)督雜志,2018,25(2):138-143.[]王守軍,郝云霄,陳美戀,等.精細化監(jiān)管措施對規(guī)范醫(yī)療廢物管理的效果研究[J].中國感染控制雜志,2022,21(01):43-48[]WangHui.ResearchonMedicalWasteSupervisionModelandImplementationMethodBasedonBlockchain[J].SecurityandCommunicationNetworks,2022,20222.5病原微生物實驗室生物安全該項內(nèi)容的研究為各地結(jié)合對病原微生物實驗室的監(jiān)督檢查結(jié)果進行的結(jié)果分析為主。現(xiàn)階段病原微生物實驗室生物安全管理中存在的問題較多,胡薇薇等[[]胡薇薇,劉詩川,張雙鳳,等.杭州地區(qū)病原微生物實驗室設(shè)立單位生物安全風險評估結(jié)果分析和應用研究[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2021,31(18):2283-2287+2291.]研究轄區(qū)內(nèi)生物安全風險較高、存在問題較多的問題，主要是實驗室設(shè)置和布局不合理、沒有配備必要的應急設(shè)施設(shè)備和有效的應急物資、在開展新的病原微生物項目或?qū)嶒灮顒忧皼]有開展風險評估、沒有建立實驗人員健康檔案等。楊慧娟[[]楊慧娟,王建華,喬恩發(fā),等.云南省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病原微生物實驗室生物安全現(xiàn)狀調(diào)查[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學,2021,48(02)[]胡薇薇,劉詩川,張雙鳳,等.杭州地區(qū)病原微生物實驗室設(shè)立單位生物安全風險評估結(jié)果分析和應用研究[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志,2021,31(18):2283-2287+2291.[]楊慧娟,王建華,喬恩發(fā),等.云南省醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病原微生物實驗室生物安全現(xiàn)狀調(diào)查[J].現(xiàn)代預防醫(yī)學,2021,48(02):354-358.[]廖律,羅菲.九江市20