醫(yī)藥潔凈區(qū)設(shè)備安裝施工驗收標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥潔凈區(qū)設(shè)備安裝施工驗收標(biāo)準(zhǔn)1一般規(guī)定1.1用于醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)備安裝及質(zhì)量驗收。1.2醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)備應(yīng)按設(shè)計文件和設(shè)備供應(yīng)商技術(shù)文件進行安裝。1.3設(shè)備安裝前，安裝現(xiàn)場應(yīng)滿足下列要求：1與設(shè)備安裝相關(guān)的土建已經(jīng)施工完畢，并驗收合格；設(shè)備用水、用氣點位置已經(jīng)確定。2現(xiàn)場應(yīng)有足夠的照明和電源供給。3大型、特殊要求的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)在凈化空調(diào)安裝前就位，并做好相應(yīng)的設(shè)備防塵措施。 4除大型設(shè)備外，潔凈區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備宜在空態(tài)驗收后進入廠房安裝。5施工場地應(yīng)做潔凈管制，做好防塵控制。1.4設(shè)備安裝前，應(yīng)核實設(shè)備的制造廠驗收測試文件。設(shè)備安裝后，應(yīng)配合設(shè)備供應(yīng)商實施安裝現(xiàn)場驗收測試，以及對制造廠驗收測試進行補充。1.5應(yīng)協(xié)助用戶進行安裝確認(rèn)，以證明設(shè)備安裝符合用戶需求和設(shè)計文件。1.6設(shè)備合格證書和驗證文件應(yīng)正式存檔。1.7設(shè)備安裝過程中的變更應(yīng)正式記錄、存檔，并具備可追溯性。 2醫(yī)藥潔凈區(qū)設(shè)備安裝2.1醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房搬運設(shè)備應(yīng)符合下列規(guī)定：1醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi)宜采用搬運車或氣墊搬運裝置搬運設(shè)備。搬運過程中，應(yīng)保持設(shè)備的平穩(wěn)，防止設(shè)備在搬運安裝過程中劃傷、破損。2沿搬運路線的門窗框、墻角、墻面及地面等處應(yīng)設(shè)保護措施。保護措施不應(yīng)污染和破壞墻體、門窗和地面。設(shè)備搬運和安裝完成后應(yīng)當(dāng)清除保護措施。3當(dāng)搬運設(shè)備重量超過地板的承載能力時，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場實際情況采用不產(chǎn)塵的材料進行加固。4在自流坪或粘接類地面上搬運設(shè)備時，應(yīng)敷設(shè)軟塑料保護層和不銹鋼板或鋁合金板，軟塑料保護層在底層作為保護層，鋼板作為搬運操作面。檢查數(shù)量：每個檢驗批的30%。檢查方法：觀察檢查。2.2拆除醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi)使用的設(shè)備包裝應(yīng)符合下列規(guī)定：1設(shè)備外包裝應(yīng)在潔凈區(qū)外拆除，并不應(yīng)損壞設(shè)備內(nèi)包裝。2設(shè)備內(nèi)包裝應(yīng)在氣鎖室或潔凈區(qū)拆除，拆除前應(yīng)清除包裝外表面的塵粒。檢查數(shù)量：全數(shù)檢查。檢驗方法：觀察檢查。記錄。2.3醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi)安裝設(shè)備的輔材應(yīng)滿足下列要求：1應(yīng)為無塵、無銹、無油脂并能耐氧化熏蒸，在使用過程中不產(chǎn)塵的清潔材料。2設(shè)備的裝飾面板應(yīng)選用潔凈、無塵的板材、薄膜等材料進行保護。3設(shè)備的裝飾板應(yīng)按照設(shè)計要求制作，當(dāng)無要求時可選用不銹鋼板或塑料板。檢查數(shù)量：全數(shù)檢查。檢驗方法：觀察檢查。2.4醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi)設(shè)備的安裝就位應(yīng)符合下列要求：1大型、特殊要求設(shè)備可在潔凈區(qū)空吹前就位。2應(yīng)按產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求吊裝設(shè)備，并做好保護工作，防止設(shè)備損傷3設(shè)備安裝時系統(tǒng)已經(jīng)開始空吹，房間保持相對干凈的環(huán)境。4在自流坪或粘接類地面上安裝設(shè)備時，應(yīng)設(shè)保護措施。保護措施不應(yīng)污染和破壞地面。設(shè)備安裝完成后應(yīng)當(dāng)清除保護措施。5設(shè)備安裝就位需要開孔時，應(yīng)吸盡孔內(nèi)開孔時產(chǎn)生的塵埃粒子。6設(shè)備安裝就位后應(yīng)覆蓋防止灰塵和雜物進入的保護措施。并且在潔凈環(huán)境建立之前不得拆封。7就位設(shè)備與彩鋼板銜接處應(yīng)保持美觀。檢查數(shù)量：全數(shù)檢查。檢查方法：觀察檢查。2.5非醫(yī)藥潔凈區(qū)使用的機具不應(yīng)搬至潔凈區(qū)。潔凈區(qū)內(nèi)使用的機具應(yīng)符合下列要求：1機具外露部分應(yīng)不產(chǎn)塵或采取防止塵埃污染環(huán)境的措施。2常用機具在搬入潔凈區(qū)前應(yīng)在外清室清潔，經(jīng)氣鎖室進入。清潔機具應(yīng)達到無油、無垢、無塵、無銹的要求，經(jīng)檢查合格貼上“潔凈”或“潔凈區(qū)專用”標(biāo)識，方可搬入。檢查數(shù)量：全數(shù)檢查。檢查方法：觀察檢查。2.6醫(yī)藥潔凈區(qū)內(nèi)不銹鋼平臺安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：1平臺上宜留有足夠的氣流從上至下的過流斷面。2焊接或者螺栓連接縫隙必須滿焊或打膠密封，不得留有對接縫隙。3成品梁柱不得出現(xiàn)無法清潔的死角。4鋼構(gòu)件表面應(yīng)光滑、不積塵、易清潔。5平臺表面不宜采用格柵板等不易清潔的形式。檢查數(shù)量：全數(shù)檢查。檢查方法：觀察檢查。2.7潔凈冷庫的安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：1頂、墻、地面接縫處應(yīng)采用斷橋處理，使用時不應(yīng)出現(xiàn)結(jié)露現(xiàn)象。2門邊框四周應(yīng)有密封措施，庫門上部應(yīng)設(shè)置風(fēng)幕機。3冷庫溫度≤0oC時，冷庫入口應(yīng)配置緩沖間。4小型冷庫吊頂上部用冷庫板圍成封閉區(qū)域時，冷庫凈化循環(huán)可采用循環(huán)風(fēng)機。否則宜采用凈化循環(huán)風(fēng)機箱。檢查數(shù)量：全數(shù)檢查。檢查方法：觀察檢查。2.8生物傳遞窗安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：1DOP檢測口應(yīng)朝向凈化等級低的一側(cè)。2落地安裝時設(shè)備底部與地面之間應(yīng)包圍封閉處理。3設(shè)備與墻體和地面結(jié)合處應(yīng)光滑連接。4設(shè)備配電開關(guān)不得明裝。檢查數(shù)量：全數(shù)檢查。檢查方法：觀察檢查。2.9鞋柜應(yīng)緊貼地面安裝，底面與地面應(yīng)做好密封處理。檢查數(shù)量：全數(shù)檢查。檢查方法：觀察檢查。2.10衣柜安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：1靠墻安裝或背靠背安裝。背面與墻體應(yīng)做好密封處理。2柜體底部緊貼地面，并且四周應(yīng)做密封處理。3柜體密封到頂，防止積灰。檢查數(shù)量：全數(shù)檢查。檢查方法：觀察檢查。3二次配管配線3.1生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)在找正、調(diào)平并經(jīng)檢驗合格后再進行設(shè)備所需水、電、氣、排風(fēng)等二次配管配線施工。工藝設(shè)備二次配管配線應(yīng)符合下列規(guī)定：1二次配管配線的主材和輔材應(yīng)與設(shè)計要求一致。2二次配管預(yù)制、組對、焊接和安裝應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.