2023年獸藥行業(yè)分析報(bào)告

2023年獸藥行業(yè)分析報(bào)告2023年8月目錄TOC\o"1-4"\h\z\u一、行業(yè)監(jiān)督管理體制及主要法律法規(guī) 61、行業(yè)監(jiān)督管理體制 6（1）行業(yè)監(jiān)管體制 7①獸藥行業(yè)基本監(jiān)管體制 7②獸藥行業(yè)研發(fā)監(jiān)管體制 7③獸藥行業(yè)生產(chǎn)監(jiān)管體制 8④獸藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管體制 8⑤獸用生物制品監(jiān)管體制 9（2）行業(yè)主管部門的職能 9①農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局 9②中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心） 10③中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心 10④中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心 112、主要法律法規(guī) 113、行業(yè)主要發(fā)展規(guī)劃及政策 12二、國(guó)際獸藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 131、國(guó)際獸藥行業(yè)的發(fā)展歷程 132、當(dāng)前國(guó)際獸藥行業(yè)市場(chǎng)狀況 14（1）全球獸藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，獸用生物制品前景最好 14（2）全球獸藥市場(chǎng)區(qū)域分布及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 163、全球獸藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) 17三、我國(guó)獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 181、獸藥行業(yè)概況 182、主要獸藥產(chǎn)品 18（1）獸用生物制品 19（2）獸用藥物制劑 19①獸用化藥 19②獸用中藥 19四、市場(chǎng)前景分析 201、國(guó)內(nèi)動(dòng)物保健品市場(chǎng)容量 202、主要獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu) 213、獸藥市場(chǎng)區(qū)域分布 214、未來獸藥市場(chǎng)前景分析 23（1）龐大的人口規(guī)模和人均肉類消費(fèi)量的增長(zhǎng)直接影響著禽畜產(chǎn)品需求量，畜牧業(yè)規(guī)模決定了獸藥行業(yè)巨大的市場(chǎng)容量 23（2）國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)和畜牧業(yè)的發(fā)展將直接推動(dòng)我國(guó)獸藥行業(yè)的快速發(fā)展 24（3）政府及民眾對(duì)動(dòng)物安全的重視程度以及獸藥行業(yè)對(duì)畜牧業(yè)的保障作用日益凸顯，促使獸藥產(chǎn)品其自身內(nèi)部的結(jié)構(gòu)調(diào)整也在發(fā)生變化 26五、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì) 271、國(guó)家行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴(yán)，獸藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻進(jìn)一步提高，落后的產(chǎn)品及產(chǎn)能逐步被淘汰，市場(chǎng)的集中度進(jìn)一步提高 27（1）獸藥生產(chǎn)領(lǐng)域的政策監(jiān)管 27（2）獸藥流通領(lǐng)域的政策監(jiān)管 282、社會(huì)消費(fèi)觀念的變革和獸藥行業(yè)自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，高端產(chǎn)品的比重逐漸加大，細(xì)分市場(chǎng)集中度逐漸提高 293、從長(zhǎng)期來看，我國(guó)獸藥行業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程將進(jìn)一步加快 30六、進(jìn)入行業(yè)的主要障礙 301、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整導(dǎo)致的進(jìn)入壁壘 302、行業(yè)管制決定的技術(shù)壁壘 313、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)壁壘 324、資金壁壘 33七、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素 331、有利因素 33（1）獸藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)得到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的強(qiáng)力支持 33（2）畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，是我國(guó)獸藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ) 34（3）獸藥行業(yè)的市場(chǎng)開放加速了我國(guó)獸藥行業(yè)的國(guó)際接軌 352、不利因素 35（1）行業(yè)規(guī)范度低，產(chǎn)品質(zhì)量尚需提高 35（2）研發(fā)創(chuàng)新力量薄弱 35八、行業(yè)技術(shù)狀況及發(fā)展趨勢(shì)、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式 361、行業(yè)技術(shù)狀況 36（1）獸用生物制品的技術(shù)狀況 36①研發(fā)水平接近國(guó)際水平 36②研發(fā)監(jiān)管嚴(yán)格 37③行業(yè)主要企業(yè)的技術(shù)水平情況 38（2）獸用化藥的技術(shù)狀況 39（3）獸用中藥的技術(shù)狀況 402、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 41（1）獸用生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 41①改善和提高常規(guī)疫苗的質(zhì)量，改善其品種結(jié)構(gòu) 41②以分子生物學(xué)為基本方法研究開發(fā)新型疫苗 41③加強(qiáng)新型疫苗佐劑及保護(hù)劑的研究 42（2）獸用化藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 42（3）獸用中藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì) 423、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式 43九、行業(yè)的周期性、區(qū)域性或季節(jié)性特征 431、行業(yè)的周期性 432、行業(yè)的區(qū)域性 443、季節(jié)性特征 44十、行業(yè)的關(guān)聯(lián)性、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)行業(yè)的影響 451、本行業(yè)與上、下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 452、上下游行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r對(duì)本行業(yè)及其發(fā)展前景的有利與不利影響 45（1）上游產(chǎn)業(yè) 45（2）下游產(chǎn)業(yè) 46十一、行業(yè)主要企業(yè)簡(jiǎn)況 461、中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 462、內(nèi)蒙古金宇集團(tuán)股份有限公司 473、青島易邦生物工程有限公司 474、新疆天康畜牧生物技術(shù)股份有限公司 475、廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司 48根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)，獸用藥品制造，指用于動(dòng)物疾病防治醫(yī)藥的制造。近年來，隨著獸用藥物種類的增加和使用范圍的擴(kuò)大，獸藥逐漸被稱為“動(dòng)物保健品”。獸藥行業(yè)擴(kuò)大為與動(dòng)物健康和安全相關(guān)產(chǎn)業(yè)的總和，也稱為動(dòng)物保健品行業(yè)。獸藥行業(yè)的主管部門是中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部。一、行業(yè)監(jiān)督管理體制及主要法律法規(guī)1、行業(yè)監(jiān)督管理體制獸藥行業(yè)現(xiàn)已形成以農(nóng)業(yè)部下屬的農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局、中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心為主體的國(guó)家級(jí)動(dòng)物疫病防控管理和獸藥行業(yè)監(jiān)管體系。如圖：（1）行業(yè)監(jiān)管體制①獸藥行業(yè)基本監(jiān)管體制2004年4月9日頒布的《獸藥管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第404號(hào)）規(guī)定，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)遵守該條例。國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門（農(nóng)業(yè)部）負(fù)責(zé)全國(guó)的獸藥監(jiān)督管理工作，縣級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。②獸藥行業(yè)研發(fā)監(jiān)管體制根據(jù)2005年8月31日頒布的《新獸藥研制管理辦法》，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗(yàn)和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守該辦法。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)新獸藥研制管理工作，對(duì)研制新獸藥使用一類病原微生物（含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批。省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸藥臨床試驗(yàn)審批。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》等有關(guān)規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)室階段前取得實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件，并在取得《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。③獸藥行業(yè)生產(chǎn)監(jiān)管體制《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè)的，必須具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的技術(shù)人員、廠房、儀器設(shè)備以及符合要求的生產(chǎn)環(huán)境，并經(jīng)國(guó)家農(nóng)業(yè)部審查合格后發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。為規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動(dòng)，國(guó)家農(nóng)業(yè)部于2002年6月14日修訂發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部第11號(hào)令，簡(jiǎn)稱《獸藥GMP規(guī)范》），規(guī)定自2006年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施《獸藥GMP規(guī)范》，新開辦的獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得獸藥GMP合格證后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。自2006年7月1日起，不得經(jīng)營(yíng)、使用未取得獸藥GMP合格證的企業(yè)、車間所生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。農(nóng)業(yè)部于2004年11月24日發(fā)布《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》（農(nóng)業(yè)部第45號(hào)），規(guī)定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。④獸藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管體制根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的技術(shù)人員、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉庫設(shè)施及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，并須獲得市縣獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并獲得頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。⑤獸用生物制品監(jiān)管體制《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》于2007年5月1日起施行。該辦法明確規(guī)定，國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由政府組織生產(chǎn)、采購和分發(fā)，對(duì)非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品實(shí)行新的經(jīng)營(yíng)管理模式。辦法規(guī)定獸用生物制品實(shí)行分類管理制度，獸用生物制品分為國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品和非國(guó)家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需生物制品，設(shè)置了不同監(jiān)管條件，重點(diǎn)強(qiáng)化國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品監(jiān)管。國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部確定和公布，并由農(nóng)業(yè)部指定企業(yè)生產(chǎn)，政府統(tǒng)一采購，省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。對(duì)非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品實(shí)行新的經(jīng)營(yíng)管理模式，生產(chǎn)企業(yè)可以將非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。（2）行業(yè)主管部門的職能2005年7月11日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布了關(guān)于貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于推進(jìn)獸醫(yī)管理體制改革的若干意見》的實(shí)施意見（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2005]19號(hào))，重點(diǎn)建立健全省、市、縣三級(jí)政府獸醫(yī)工作機(jī)構(gòu)，穩(wěn)定和強(qiáng)化基層動(dòng)物防疫體系，提高動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法水平和公共服務(wù)能力。①農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局依法履行國(guó)家獸醫(yī)行政管理職責(zé)。主要職責(zé)是：承辦起草動(dòng)物防疫檢疫法律、法規(guī)和政府間動(dòng)物檢疫協(xié)議，發(fā)布禁止入境動(dòng)物及其產(chǎn)品名錄；研究、指導(dǎo)動(dòng)物防疫檢疫隊(duì)伍和體系建設(shè)，組織獸醫(yī)醫(yī)政管理、獸藥藥政藥檢和獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室監(jiān)管；提出動(dòng)物防疫檢疫、畜禽產(chǎn)品安全、動(dòng)物福利方面的方針、措施并組織落實(shí)；組織制訂獸醫(yī)、獸藥標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實(shí)施；組織獸藥、獸醫(yī)醫(yī)療器械和獸用生物制品的登記和進(jìn)出口審批等。獸醫(yī)局內(nèi)設(shè)綜合處、醫(yī)政處、防疫處、檢疫監(jiān)督處、藥政藥械處等五個(gè)職能機(jī)構(gòu)，下轄省、市、縣各級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門。動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)（獸醫(yī)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)）和動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心（技術(shù)支持機(jī)構(gòu)）歸口同級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門管理。②中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心）國(guó)家級(jí)獸藥評(píng)審檢驗(yàn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)，為農(nóng)業(yè)部直屬事業(yè)單位。主要承擔(dān)獸藥評(píng)審，獸藥、獸醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)和獸藥殘留監(jiān)控，菌（毒、蟲）種保藏，以及獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂、標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品制備標(biāo)定等工作。③中國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心該中心業(yè)務(wù)歸口獸醫(yī)局管理，主要職責(zé)是：協(xié)助獸醫(yī)行政主管部門擬定有關(guān)法律、法規(guī)和政策建議；負(fù)責(zé)全國(guó)動(dòng)物疫情收集、匯總、分析及重大動(dòng)物疫情預(yù)報(bào)預(yù)警工作；指導(dǎo)全國(guó)動(dòng)物疫情監(jiān)測(cè)體系建設(shè)；承擔(dān)全國(guó)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格認(rèn)定及相關(guān)活動(dòng)的技術(shù)、條件審核等有關(guān)工作；承擔(dān)全國(guó)動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查工作；協(xié)調(diào)各級(jí)診斷實(shí)驗(yàn)室的疫情診斷工作等。④中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心該中心前身是農(nóng)業(yè)部動(dòng)物檢疫所，直屬農(nóng)業(yè)部管理，為承擔(dān)重大動(dòng)物疫病流行病學(xué)調(diào)查、診斷、監(jiān)測(cè)，動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品獸醫(yī)衛(wèi)生評(píng)估，動(dòng)物衛(wèi)生法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和重大外來動(dòng)物疫病防控技術(shù)措施研究等工作的國(guó)家級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2、主要法律法規(guī)目前，獸藥行業(yè)的主要法律法規(guī)及政策如下表所列：《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法》的相繼出臺(tái)，國(guó)家對(duì)重大動(dòng)物疫情引起的公共衛(wèi)生安全和獸藥殘留影響的食品安全的監(jiān)管已提升至法律層面。《獸藥管理?xiàng)l例》對(duì)在中國(guó)境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督各環(huán)節(jié)均有嚴(yán)格監(jiān)管?！缎芦F藥研制管理辦法》的出臺(tái)對(duì)境內(nèi)從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理更為細(xì)致。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》等有關(guān)規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)室階段前取得農(nóng)業(yè)部實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件，并在經(jīng)農(nóng)業(yè)部認(rèn)定取得《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。獸用生物制品涉及重大動(dòng)物疫情的防控，適用《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》，其明確規(guī)定，對(duì)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)實(shí)行分類管理制度。3、行業(yè)主要發(fā)展規(guī)劃及政策（1）2007年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展十一五規(guī)劃》，在其主要任務(wù)和發(fā)展重點(diǎn)中，提出“開發(fā)并推廣應(yīng)用生物農(nóng)藥、生物肥料、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、生物飼料添加劑等重要農(nóng)用生物制品15個(gè)左右，開發(fā)并推廣應(yīng)用畜禽新型疫苗等動(dòng)物用生物制品和制劑40-50種”。（2）2007年6月，農(nóng)業(yè)部制定了《農(nóng)業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃（2006-2020年）》，《規(guī)劃》提出“研究開發(fā)新型疫苗、新型化學(xué)合成藥、中獸藥和診斷試劑，建立獸藥安全評(píng)價(jià)體系”國(guó)家鼓勵(lì)在獸藥行業(yè)的瓶頸性與緊迫性的科技領(lǐng)域超前部署，開展自主創(chuàng)新，形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。（3）2008年12月31日，農(nóng)業(yè)部公布的一、二、三類動(dòng)物疫病名錄共有147種，其中一類病17個(gè)，需要施行強(qiáng)制免疫措施，目前有高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟等少數(shù)疫病實(shí)行了強(qiáng)制免疫措施。（4）2009年6月，國(guó)務(wù)院辦公廳出臺(tái)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，在現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中提出“大力發(fā)展生物農(nóng)藥、生物飼料及飼料添加劑、生物肥料、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑、動(dòng)物疫苗、診斷試劑、現(xiàn)代獸用中藥、生物獸藥、生物漁藥、微生物全降解農(nóng)用薄膜等綠色農(nóng)用生物制品，推進(jìn)動(dòng)植物生物反應(yīng)器的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，促進(jìn)高效綠色農(nóng)業(yè)的發(fā)展”。二、國(guó)際獸藥行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r1、國(guó)際獸藥行業(yè)的發(fā)展歷程二十世紀(jì)六十年代以前幾乎沒有獸藥產(chǎn)業(yè)，動(dòng)物治療都使用人藥，1968年美國(guó)頒布《獸藥修正案》后，才開始了真正意義上的獸藥法制化管理，而此前美國(guó)藥物的劃分很簡(jiǎn)單，沒有人藥與獸藥之分。60－80年代是獸藥產(chǎn)業(yè)的萌芽、成長(zhǎng)階段。隨著專業(yè)化、工廠化養(yǎng)殖業(yè)的興起和發(fā)展，龐大密集的畜群，流動(dòng)頻繁，為傳染病和寄生蟲病的流行創(chuàng)造了條件。獸醫(yī)服務(wù)開始面向健康動(dòng)物，進(jìn)入預(yù)防獸醫(yī)產(chǎn)業(yè)階段，撲滅烈性傳染病和地方性流行病成為重點(diǎn)。因此生產(chǎn)獸用抗生素、化藥、疫苗等獸藥產(chǎn)品的企業(yè)快速成長(zhǎng)。20世紀(jì)末是獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)代，隨著養(yǎng)殖業(yè)向集約化發(fā)展，畜禽疾病由烈性傳染病向慢性傳染病、中毒病、營(yíng)養(yǎng)代謝病和遺傳病轉(zhuǎn)移。集約化養(yǎng)殖的唯一目標(biāo)是追求利潤(rùn)，獸醫(yī)服務(wù)因此要考慮疾病對(duì)畜禽生產(chǎn)帶來的損失和對(duì)畜禽生產(chǎn)性能下降造成的影響。獸醫(yī)不僅要防病治病，還要參與養(yǎng)殖場(chǎng)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、加工、營(yíng)銷各個(gè)環(huán)節(jié)的管理，把衛(wèi)生防疫和健康管理結(jié)合，此時(shí)的獸醫(yī)階段為群體獸醫(yī)階段，也稱效益獸醫(yī)階段。獸藥產(chǎn)業(yè)因養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展而迅速壯大，獸藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增加，規(guī)模擴(kuò)大。獸藥廣泛用于養(yǎng)殖業(yè)，抗生素和化藥的使用有效地降低了動(dòng)物發(fā)病率，促生長(zhǎng)藥物、添藥飼料在提高動(dòng)物生產(chǎn)性能方面作用突出，促進(jìn)了養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。進(jìn)入21世紀(jì)以后，獸藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入壟斷發(fā)展時(shí)期，跨國(guó)企業(yè)兼并重組，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，注重產(chǎn)品研發(fā)和品牌，輝瑞、梅利亞等國(guó)際巨頭的壟斷地位己經(jīng)形成。2、當(dāng)前國(guó)際獸藥行業(yè)市場(chǎng)狀況（1）全球獸藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，獸用生物制品前景最好全球獸藥產(chǎn)業(yè)在過去五年呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的勢(shì)頭，銷售額從2005年的149億美元，增加到2009年的186億美元。按產(chǎn)品種類看全球獸藥市場(chǎng)的銷售狀況如下圖，近年生物制品的銷售比重較高，隨著集約化養(yǎng)殖的發(fā)展，以及動(dòng)物疫病不斷變化的情況，生物制品的增長(zhǎng)迅速，將是今后獸藥市場(chǎng)中發(fā)展前景最好的類別。全球獸藥市場(chǎng)上抗寄生蟲治療藥物仍有較好的市場(chǎng)需求，銷售額比重一直穩(wěn)居第一，全球獸藥市場(chǎng)重點(diǎn)開發(fā)抗寄生蟲藥的原因，一是國(guó)外的食品動(dòng)物以牛為主，二是寵物藥占了獸藥市場(chǎng)1/3以上的份額，而這兩類動(dòng)物都以防治寄生蟲病為主要目標(biāo)，這也是國(guó)外獸藥市場(chǎng)的突出特點(diǎn)。（2）全球獸藥市場(chǎng)區(qū)域分布及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特點(diǎn)從區(qū)域發(fā)展看，北美和拉美地區(qū)發(fā)展迅速，但從絕對(duì)市場(chǎng)來看北美和西歐仍是目前世界動(dòng)保產(chǎn)品的最大市場(chǎng)，亞洲市場(chǎng)銷售額較小，是未來發(fā)展的增長(zhǎng)區(qū)。從世界看各種動(dòng)物所需的比重大致分為牛羊、豬、寵物及其它動(dòng)物各占1/3的市場(chǎng)份額，豬和禽用藥物未來會(huì)有較好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。3、全球獸藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)目前國(guó)際獸藥產(chǎn)業(yè)己經(jīng)進(jìn)入壟斷發(fā)展時(shí)期，跨國(guó)企業(yè)兼并重組，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，注重產(chǎn)品研發(fā)和品牌，國(guó)際巨頭的壟斷地位己經(jīng)形成。國(guó)際市場(chǎng)中藥品的概念包括人藥、獸藥和農(nóng)藥，很多制藥企業(yè)都有獸藥子公司或獸藥部門，因此在全球制藥企業(yè)刮起兼并收購的浪潮中，獸藥產(chǎn)業(yè)也不例外地加入了其中。如輝瑞公司、先靈葆雅、梅利亞都是經(jīng)歷多次收購和兼并才穩(wěn)居全球獸藥行業(yè)前列。2008年，全球獸藥銷售集中度進(jìn)一步提高，前5大制藥企業(yè)的銷售額占全球獸藥總銷售額的56.87%。三、我國(guó)獸藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、獸藥行業(yè)概況獸藥行業(yè)對(duì)保證畜牧業(yè)的健康發(fā)展和提高國(guó)民的生活水平有著非常重要的意義，近幾年，我國(guó)畜牧業(yè)快速發(fā)展，從勞動(dòng)密集型的傳統(tǒng)畜牧養(yǎng)殖方式向現(xiàn)代化的規(guī)模養(yǎng)殖轉(zhuǎn)變，帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)獸藥行業(yè)的快速發(fā)展。2004年，我國(guó)大約有2800家獸藥生產(chǎn)企業(yè)。自2006年，國(guó)家強(qiáng)制實(shí)施獸藥GMP以來，大量中小獸藥企業(yè)退出市場(chǎng)，企業(yè)數(shù)量急劇減少，獸藥企業(yè)正在由成長(zhǎng)期向成熟期過渡。截止2009年5月，全國(guó)共有1,588家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，其中生藥企業(yè)73家，化藥企業(yè)1,486家，生藥兼化藥企業(yè)7家，外企22家。2、主要獸藥產(chǎn)品獸藥為預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疾病和調(diào)節(jié)其生理機(jī)能的物質(zhì)，主要用于動(dòng)物疾病的預(yù)防、診斷和治療。獸藥產(chǎn)品主要分為獸用生物制品、獸用藥物制劑，其中獸用藥物制劑又分為獸用化藥和獸用中藥。（1）獸用生物制品指應(yīng)用微生物學(xué)、寄生蟲學(xué)、免疫學(xué)、遺傳學(xué)和生物化學(xué)的理論和方法制成的菌苗、疫苗、蟲苗、類毒素、診斷制劑和抗血清等制品。用于預(yù)防、治療、診斷畜禽等動(dòng)物特定傳染病或其他有關(guān)的疾病。獸用生物制品以免疫和預(yù)防醫(yī)學(xué)為核心，以生命科學(xué)為基礎(chǔ)，強(qiáng)調(diào)免疫防疫等。（2）獸用藥物制劑獸用藥物制劑按《中華人民共和國(guó)獸藥典》和國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)或者其他處方的要求，加工成一定規(guī)格的獸藥制品，分為獸用化藥和獸用中藥。①獸用化藥對(duì)侵襲動(dòng)物機(jī)體（宿主）的病原體具有選擇性抑制或殺滅作用，或能調(diào)節(jié)動(dòng)物生理機(jī)能的化學(xué)物質(zhì)，稱為化學(xué)藥品。主要包括人工合成抗菌藥品、抗寄生蟲病藥、消毒劑、殺蟲劑等。獸用化藥以現(xiàn)代科學(xué)為依托，強(qiáng)調(diào)用藥和醫(yī)療的科學(xué)安全和準(zhǔn)確，獸用化藥的研發(fā)由于歷史的原因和諸多條件的限制，一直以仿制為主。②獸用中藥獸用中藥具有個(gè)體及群體防治的雙重效用，既能進(jìn)行動(dòng)物疫病的群體防治，又能促進(jìn)個(gè)體生長(zhǎng)發(fā)育。獸用中藥可改善飼料的營(yíng)養(yǎng)功效，提高飼料轉(zhuǎn)化率。中草藥還具有雙向調(diào)節(jié)作用，不會(huì)產(chǎn)生抗藥性。獸用生物制品、獸用化藥、獸用中藥分屬于獸醫(yī)生物制品學(xué)、獸醫(yī)化學(xué)藥品學(xué)、獸醫(yī)中藥學(xué)三個(gè)不同的學(xué)科領(lǐng)域，在禽畜疾病的治療理論上也分屬預(yù)防獸醫(yī)、獸醫(yī)、中獸醫(yī)三個(gè)不同的醫(yī)學(xué)體系。由于獸用生物制品、獸用中藥、獸用化藥的來源、成分、使用依據(jù)、作用機(jī)理等方面的不同，在對(duì)動(dòng)物疾病的防治作用和效果上體現(xiàn)了各自所隸屬的專業(yè)學(xué)科和醫(yī)學(xué)體系的特色及不同點(diǎn)：獸用生物制品以免疫和預(yù)防為主，獸用西藥以治療為主，獸用中藥體現(xiàn)用藥和醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)的集合，強(qiáng)調(diào)整體作用和辨證施治。隨著“防重于治，重在預(yù)防”的養(yǎng)殖觀念更新以及人們對(duì)食品安全要求的提高，以預(yù)防為主的獸用生物制品和以無殘留、性價(jià)比高的獸用中藥的需求量增長(zhǎng)迅速。2009年，我國(guó)獸藥總消費(fèi)額為236億元。四、市場(chǎng)前景分析1、國(guó)內(nèi)動(dòng)物保健品市場(chǎng)容量隨著畜牧養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展，國(guó)內(nèi)獸藥總消費(fèi)額從2005年的137.59億元增長(zhǎng)至2009年的236億元，保持了年均15%左右的增長(zhǎng)速度。目前，我國(guó)已成為繼美國(guó)之后的第二大動(dòng)物保健品消費(fèi)國(guó)。預(yù)計(jì)未來幾年隨著我國(guó)畜牧業(yè)的發(fā)展，動(dòng)物保健品行業(yè)仍將保持評(píng)為增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，到2012年獸藥總產(chǎn)值可達(dá)375~402億元。2、主要獸藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)目前國(guó)內(nèi)的獸藥市場(chǎng)以獸用藥物制劑為主，根據(jù)中國(guó)動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2009年國(guó)內(nèi)獸藥總消費(fèi)額236億元中，獸用藥物制劑的總消費(fèi)額為184億元，占獸藥市場(chǎng)容量的78.06%；獸用生物制品的總消費(fèi)額為47.56億元，占獸藥市場(chǎng)容量的21.94%。未來幾年，隨著強(qiáng)制免疫范圍的擴(kuò)大以及規(guī)模化養(yǎng)殖比例的提高，獸用生物制品的市場(chǎng)容量將進(jìn)一步擴(kuò)大。我國(guó)2005年至2009年獸藥市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況如下圖所示。3、獸藥市場(chǎng)區(qū)域分布2006年-2009年國(guó)內(nèi)獸藥消費(fèi)額按市場(chǎng)區(qū)域區(qū)分的情況如下圖所示數(shù)據(jù)來源：中國(guó)動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)2009年，我國(guó)獸藥消費(fèi)主要集中在華東、華南、華中、華北、東北和西南地區(qū)，其中華東最高為56.95億元，占比為24%，華南次之為32.91億元，占比為14%，西北最低為10.50億元，占比為4%。如下圖：4、未來獸藥市場(chǎng)前景分析中國(guó)是未來世界上最大的獸藥消費(fèi)市場(chǎng)之一，市場(chǎng)前景廣闊。從產(chǎn)業(yè)鏈看，獸藥行業(yè)的發(fā)展直接依賴于畜牧業(yè)的發(fā)展。（1）龐大的人口規(guī)模和人均肉類消費(fèi)量的增長(zhǎng)直接影響著禽畜產(chǎn)品需求量，畜牧業(yè)規(guī)模決定了獸藥行業(yè)巨大的市場(chǎng)容量2009年，我國(guó)肉類總產(chǎn)量達(dá)到7,509萬噸，占全世界肉類總產(chǎn)量的近30%，禽蛋總產(chǎn)量達(dá)到2,638萬噸，畜禽產(chǎn)品總量規(guī)模巨大。近十年來，我國(guó)人均肉類消費(fèi)量隨肉類總產(chǎn)量的增加不斷增加，如下圖。2009年，我國(guó)有13.34億人口，人均肉類占有水平約為56千克，在全世界范圍內(nèi)仍然不高，遠(yuǎn)低于美國(guó)的人均肉類消費(fèi)量123.5千克，也低于歐洲的人均肉類消費(fèi)量89千克，與消費(fèi)習(xí)慣類似的臺(tái)灣人均肉類消費(fèi)量74.4千克也還有很大差距。隨著人民生活水平的提高，我國(guó)的人均肉類占有水平與發(fā)達(dá)國(guó)家人均肉類占有水平的差距會(huì)進(jìn)一步縮小，要滿足人民群眾的畜禽產(chǎn)品消費(fèi)，必將更廣泛大量地使用獸藥，提高畜牧業(yè)的生產(chǎn)能力和禽畜產(chǎn)品質(zhì)量。中國(guó)動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)通過農(nóng)業(yè)部獸藥行業(yè)調(diào)查信息采集系統(tǒng)采集獸藥行業(yè)數(shù)據(jù)，2009年國(guó)內(nèi)獸藥總消費(fèi)額為236億元，獸藥行業(yè)市場(chǎng)容量巨大。（2）國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)和畜牧業(yè)的發(fā)展將直接推動(dòng)我國(guó)獸藥行業(yè)的快速發(fā)展從產(chǎn)業(yè)鏈看，獸藥行業(yè)的發(fā)展直接依賴于畜牧業(yè)的發(fā)展，而國(guó)家宏觀經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展在一定程度上會(huì)刺激肉類消費(fèi)量，從而推動(dòng)畜牧業(yè)和獸藥行業(yè)的整體發(fā)展。隨著我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均可支配收入和農(nóng)村居民人均純收入水平提高，城鄉(xiāng)居民對(duì)肉類消費(fèi)的巨大需求拉動(dòng)我國(guó)畜牧業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。下表顯示，從增長(zhǎng)率上看，2001年至2009年GDP、畜牧業(yè)生產(chǎn)總值、國(guó)內(nèi)獸藥消費(fèi)額之間存在十分明顯的正相關(guān)關(guān)系。綜合中國(guó)社科院、世界銀行及國(guó)際貨幣基金組織的預(yù)測(cè)，“十一五”期間我國(guó)GDP的年增長(zhǎng)率仍將保持在9.0-9.7%之間，維持穩(wěn)定增長(zhǎng)的基本態(tài)勢(shì)，為畜牧業(yè)的快速發(fā)展提供了良好的經(jīng)濟(jì)環(huán)境，預(yù)計(jì)“十一五”期間，我國(guó)畜牧業(yè)仍將保持年均11%左右的較快增長(zhǎng)，為獸藥行業(yè)提供了巨大的市場(chǎng)空間。近年來，畜牧業(yè)向現(xiàn)代化、集約化和規(guī)模化發(fā)展，畜群密度增大、流動(dòng)頻繁、為動(dòng)物傳染病、寄生蟲病、中毒病和營(yíng)養(yǎng)代謝等疾病的流行創(chuàng)造了條件，造成動(dòng)物發(fā)病率、死亡率提高，生產(chǎn)性能下降，而獸藥在降低畜禽發(fā)病率與死亡率、提高飼料利用率、促生長(zhǎng)和改善產(chǎn)品品質(zhì)方面起到十分顯著的作用。從行業(yè)的關(guān)聯(lián)性來看，畜牧業(yè)的規(guī)?；l(fā)展將直接促進(jìn)獸藥消費(fèi)量。從2006-2008年生豬規(guī)模化養(yǎng)殖的發(fā)展情況來看，規(guī)模化養(yǎng)殖的生豬出欄頭數(shù)從2006年的31,846.41萬頭增加到2007年的38,938.99萬頭，占生豬出欄總數(shù)的比例也由41.05%增加到48.46%。2008年，規(guī)?；B(yǎng)殖的生豬出欄頭數(shù)占生豬出欄總數(shù)的比例首次超過50%，這是畜牧業(yè)逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)?；闹匾獦?biāo)志之一。上表表明，規(guī)?；B(yǎng)殖是畜牧業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，在宏觀經(jīng)濟(jì)繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展和人均可支配收入持續(xù)提高的背景下，我國(guó)畜牧業(yè)仍處于高速發(fā)展期。畜牧業(yè)的持續(xù)發(fā)展推動(dòng)獸藥行業(yè)的發(fā)展，根據(jù)獸藥行業(yè)的歷史數(shù)據(jù)，平均年增長(zhǎng)率約為17.57%，可以合理的估計(jì)獸藥行業(yè)的年增長(zhǎng)率為15%－17%，到2012年獸藥總產(chǎn)值可達(dá)到375－402億元。（3）政府及民眾對(duì)動(dòng)物安全的重視程度以及獸藥行業(yè)對(duì)畜牧業(yè)的保障作用日益凸顯，促使獸藥產(chǎn)品其自身內(nèi)部的結(jié)構(gòu)調(diào)整也在發(fā)生變化隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和社會(huì)整體福利水平的提高，人們對(duì)食品品質(zhì)的要求越來越高，消費(fèi)選擇也從數(shù)量型向質(zhì)量型轉(zhuǎn)變。消費(fèi)習(xí)慣的變化，引起了人們對(duì)禽畜產(chǎn)品安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性的廣泛關(guān)注。目前我國(guó)禽畜食品藥物殘留量偏高，已經(jīng)影響到國(guó)民的身體健康和生命安全。動(dòng)物疫病傳播廣泛，人畜共患病也嚴(yán)重威脅到公共衛(wèi)生安全，2009年肆虐各國(guó)的甲型H1N1流感對(duì)人類的健康和生活造成了一定的影響，各國(guó)對(duì)動(dòng)物安全的重視程度日益提高。獸藥產(chǎn)品必須實(shí)現(xiàn)升級(jí)換代，生產(chǎn)低殘留和綠色獸藥，注重獸藥的安全性和環(huán)保性。獸用中藥在保障動(dòng)物源食品安全工程中將發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，開發(fā)和利用獸用中藥不僅解決了抗生素的藥物殘留問題，而且能顯著提高畜牧業(yè)生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，使我國(guó)禽畜產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。同時(shí)，隨著畜牧業(yè)規(guī)?；B(yǎng)殖比例的上升，養(yǎng)殖企業(yè)免疫意識(shí)的提高，獸藥行業(yè)對(duì)畜牧業(yè)的保障作用日益凸顯，獸用生物制品廣泛用于畜禽疾病預(yù)防，高端預(yù)防性用藥量逐漸增加。綜上，“十一五”期間及未來五年內(nèi)，我國(guó)的獸藥行業(yè)仍將保持平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但其增長(zhǎng)的重點(diǎn)將逐漸轉(zhuǎn)移到綠色獸藥，低質(zhì)量高殘留的獸藥產(chǎn)品將逐步萎縮，行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，獸用生物制品等高端產(chǎn)品增加，行業(yè)產(chǎn)值可望進(jìn)一步擴(kuò)大。五、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)20世紀(jì)80年代，我國(guó)畜牧業(yè)發(fā)展較快，促進(jìn)了獸藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，尤其是生產(chǎn)化學(xué)藥品的廠家迅速增加，但設(shè)備簡(jiǎn)陋，基礎(chǔ)薄弱，以仿制藥為主；獸用生物制品研發(fā)基本由大學(xué)、研究所壟斷，企業(yè)參與很少。因此我國(guó)獸藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展緩慢，反映在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)上則表現(xiàn)在低水平的無序競(jìng)爭(zhēng)。近年來，針對(duì)獸藥市場(chǎng)存在的問題，國(guó)家加大了對(duì)行業(yè)監(jiān)管的力度，相繼頒布了一系列的產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)整個(gè)獸藥行業(yè)向良性競(jìng)爭(zhēng)的方向發(fā)展，其競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)如下：1、國(guó)家行業(yè)政策監(jiān)管趨嚴(yán)，獸藥行業(yè)準(zhǔn)入門檻進(jìn)一步提高，落后的產(chǎn)品及產(chǎn)能逐步被淘汰，市場(chǎng)的集中度進(jìn)一步提高（1）獸藥生產(chǎn)領(lǐng)域的政策監(jiān)管2004年，我國(guó)大約有2,800家獸藥生產(chǎn)企業(yè)，大多數(shù)生產(chǎn)廠家規(guī)模小、裝備簡(jiǎn)陋、技術(shù)水平不高，再加上行業(yè)監(jiān)管乏力等因素，導(dǎo)致我國(guó)獸藥行業(yè)市場(chǎng)無序競(jìng)爭(zhēng)。自2006年起，國(guó)家強(qiáng)制實(shí)施獸藥GMP。GMP是為了保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品而對(duì)藥品生產(chǎn)全過程實(shí)施的一整套科學(xué)管理和嚴(yán)密監(jiān)控的管理制度和準(zhǔn)則，包括從負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房建設(shè)、設(shè)施、設(shè)備、倉儲(chǔ)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工業(yè)衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽直至成品的儲(chǔ)存與銷售全過程。我國(guó)獸藥GMP的強(qiáng)制實(shí)施，提高了生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，行業(yè)內(nèi)一些生產(chǎn)條件不合格、生產(chǎn)成本過高的企業(yè)逐步退出獸藥市場(chǎng)。目前獸藥企業(yè)已減少了約一半，約為1,600家，市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)得到一定程度的緩解，但仍有大量的非GMP企業(yè)生產(chǎn)的假劣獸藥產(chǎn)品充斥市場(chǎng)，以低廉的成本和超低的價(jià)格與GMP企業(yè)進(jìn)行非正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。（2）獸藥流通領(lǐng)域的政策監(jiān)管根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定，我國(guó)從2009年11月1日起強(qiáng)制實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度即獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)，自2009年11月1日起，未通過獸藥檢查驗(yàn)收的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。GSP是通過控制藥品在流通環(huán)節(jié)中所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素，從而保證藥品質(zhì)量的一整套管理程序，是針對(duì)藥品流通過程中計(jì)劃采購、購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一項(xiàng)管理制度。GSP的實(shí)施是我國(guó)獸醫(yī)管理體制與獸藥監(jiān)督管理深化改革的一項(xiàng)重大舉措，提高了我國(guó)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入門檻，對(duì)提高獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平、整頓和規(guī)范我國(guó)獸藥市場(chǎng)具有重要意義。日趨嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管政策一方面淘汰了規(guī)模小、生產(chǎn)技術(shù)水平低的企業(yè)的落后產(chǎn)能，另一方面也為業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)的市場(chǎng)拓展提供了良好契機(jī)，有利于市場(chǎng)集中度的提高。根據(jù)中國(guó)動(dòng)物保健品行業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2008年銷售額前十名的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，其市場(chǎng)占有率為17%，行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的企業(yè)中牧股份，其市場(chǎng)份額也不超過5%，隨著落后的產(chǎn)品及產(chǎn)能逐步被淘汰，市場(chǎng)集中度有望進(jìn)一步提高。2、社會(huì)消費(fèi)觀念的變革和獸藥行業(yè)自身產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，高端產(chǎn)品的比重逐漸加大，細(xì)分市場(chǎng)集中度逐漸提高隨著社會(huì)消費(fèi)觀念的變革以及人們對(duì)食品品質(zhì)要求的提高，禽畜產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性引起了廣泛關(guān)注，動(dòng)物疫病預(yù)防重于治療的用藥理念也在影響著獸藥的品種和用量，而消費(fèi)市場(chǎng)對(duì)于動(dòng)物產(chǎn)品的獸藥殘留問題的監(jiān)管也越來越嚴(yán)格，公眾健康環(huán)保意識(shí)的提高催生了行業(yè)內(nèi)的高端產(chǎn)品市場(chǎng)，減少獸藥殘留，推廣高效、綠色、無公害的獸藥產(chǎn)品成為獸藥企業(yè)角逐的焦點(diǎn)，其中尤以獸用生物制品更為突出。由于獸用生物制品生產(chǎn)對(duì)技術(shù)、工藝、資金等方面的要求較高，普通生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入難度大，其競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)有序?；趪?guó)家重大疫情免疫的需要以及生產(chǎn)率等因素的考慮，國(guó)家農(nóng)業(yè)部對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)，批次簽發(fā)管理、駐廠監(jiān)控等監(jiān)管措施，保障疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在禽畜疫苗等部分細(xì)分市場(chǎng)上，少數(shù)企業(yè)經(jīng)過多年發(fā)展，其技術(shù)水平和生產(chǎn)規(guī)模都遠(yuǎn)超過同行其他企業(yè)，這些企業(yè)注重產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，產(chǎn)品技術(shù)含量較高，由于技術(shù)、工藝、規(guī)模、品牌等多方面因素形成的自然壟斷，一般企業(yè)難以進(jìn)入該領(lǐng)域。從長(zhǎng)期來看，這部分產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)將逐步控制細(xì)分市場(chǎng)，市場(chǎng)集中度提高。2008年銷售額前十名的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，其市場(chǎng)占有率已達(dá)到68%，行業(yè)內(nèi)規(guī)模最大的中牧股份，其市場(chǎng)份額已接近20%。3、從長(zhǎng)期來看，我國(guó)獸藥行業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程將進(jìn)一步加快隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速、穩(wěn)健的發(fā)展，越來越多的跨國(guó)公司看好中國(guó)獸藥市場(chǎng)，美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)開始到中國(guó)投資建廠，并著力搶占高端產(chǎn)品市場(chǎng)。國(guó)外資金和技術(shù)的進(jìn)入，合資企業(yè)的建立，在加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí)，也帶來了先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，獸藥行業(yè)原有落后的管理模式將要受到極大的沖擊，為此，獸藥企業(yè)必須學(xué)習(xí)和借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，改變以前的管理方法或直接引人國(guó)外的管理機(jī)制，同時(shí)引入高層次、高素質(zhì)的管理人才，這有利于提高我國(guó)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的素質(zhì)和行業(yè)的整體水平。同時(shí)，在成熟產(chǎn)品市場(chǎng)上，由于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也加大了獸藥產(chǎn)品的出口力度。目前，國(guó)內(nèi)已有企業(yè)生產(chǎn)禽流感等獸用生物制品出口到國(guó)外市場(chǎng)。六、進(jìn)入行業(yè)的主要障礙進(jìn)入獸藥行業(yè)主要有以下障礙：1、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整導(dǎo)致的進(jìn)入壁壘由于獸藥直接關(guān)系到動(dòng)物食品的衛(wèi)生安全，因此獸藥生產(chǎn)要獲得國(guó)家有關(guān)部門的批準(zhǔn)，取得《獸藥生產(chǎn)許可證》后才能進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)，為規(guī)范獸藥生產(chǎn)活動(dòng)，農(nóng)業(yè)部自2006年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施《獸藥GMP規(guī)范》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得《獸藥GMP合格證》后方可辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》及產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。我國(guó)將從2009年11月1日起強(qiáng)制實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度即獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)，2008年底，農(nóng)業(yè)部相繼出臺(tái)了《動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》、《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》等規(guī)章，并在2009年1月1日起實(shí)施。獸藥行業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行GMP和GSP標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的獸藥企業(yè)，將逐漸被淘汰，行業(yè)新進(jìn)入者也面臨著較高的進(jìn)入壁壘。2、行業(yè)管制決定的技術(shù)壁壘《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定，研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)。審查合格的，頒發(fā)新獸藥注冊(cè)證書，并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家對(duì)依法獲得注冊(cè)的新藥在一定時(shí)期內(nèi)實(shí)施排他性的保護(hù)，未取得新藥證書的企業(yè)只能生產(chǎn)同質(zhì)化的產(chǎn)品。新獸藥的研究和開發(fā)周期較長(zhǎng)，技術(shù)含量較高。并且隨著國(guó)家對(duì)食品安全的日益重視，也使新藥研發(fā)的創(chuàng)新難度增大。2005年8月31日，《新獸藥研制管理辦法》對(duì)新獸藥的臨床前研究、臨床試驗(yàn)的過程進(jìn)行監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)新獸藥研制管理工作，對(duì)研制新獸藥使用一類病原微生物（含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批。省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸藥臨床試驗(yàn)審批。研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》等有關(guān)規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)室階段前取得實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件，并在取得《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。截止2009年12月31日，國(guó)內(nèi)經(jīng)認(rèn)定的生物安全實(shí)驗(yàn)室共27家，基本分布在高校、科研院所及政府相關(guān)檢疫及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。故獸用生物制品的研究主體，主要為大專院校及科研院所，企業(yè)研發(fā)能力較為薄弱。故獸藥行業(yè)，尤其是獸用生物制品，具有很高的技術(shù)壁壘。3、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)壁壘在目前獸藥行業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)、市場(chǎng)分散的行業(yè)背景下，傳統(tǒng)的一個(gè)經(jīng)銷商代理幾個(gè)廠家產(chǎn)品的模式將受到挑戰(zhàn)，獸藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售終端下沉，減少經(jīng)銷商環(huán)節(jié)，建立區(qū)域化、專業(yè)化、網(wǎng)絡(luò)化、一體化經(jīng)營(yíng)模式實(shí)現(xiàn)銷售目標(biāo)，已經(jīng)成為發(fā)展趨勢(shì)。依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，國(guó)家將從2009年11月1日強(qiáng)制實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度GSP標(biāo)準(zhǔn)，2010年3月31日我國(guó)已經(jīng)停止了原獸藥經(jīng)營(yíng)管理辦法的實(shí)施，勒令不符合要求的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出市場(chǎng)。預(yù)計(jì)約五成的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)將退出市場(chǎng)或被重組，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將是企業(yè)實(shí)力、銷售模式和技術(shù)服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)，單一的經(jīng)銷店很難存活。作為一個(gè)體系，GSP有機(jī)銜接了企業(yè)的產(chǎn)供銷、人財(cái)物各個(gè)方面，管理和控制更加有序。GSP要求一切操作規(guī)范化，效率大為提高，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)起到較好的促進(jìn)作用，但申請(qǐng)通過GSP驗(yàn)收對(duì)于沒有經(jīng)驗(yàn)的單個(gè)門店卻是一個(gè)耗時(shí)耗力而又不能保證結(jié)果的過程。有實(shí)力的獸藥企業(yè)開始通過建立連鎖店的方式建立營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。連鎖店實(shí)行統(tǒng)一管理、統(tǒng)一店面、統(tǒng)一標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品統(tǒng)一采購與配送、同時(shí)統(tǒng)一質(zhì)量、價(jià)格及監(jiān)管，比較符合GSP的要求。故一般獸藥企業(yè)建立營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的壁壘大為提高。4、資金壁壘獸藥GMP建設(shè)投資成本高，企業(yè)運(yùn)行成本也較高，沒有強(qiáng)大的資金實(shí)力難以在設(shè)備、研發(fā)和技術(shù)服務(wù)上取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。企業(yè)的持續(xù)發(fā)展能力對(duì)資金實(shí)力有較高要求。對(duì)于疫苗行業(yè)來說，要生產(chǎn)出質(zhì)量較高、附加值高的疫苗產(chǎn)品，對(duì)生產(chǎn)車間與設(shè)備的投入都很大，而且很多疫苗產(chǎn)品都需要低溫保藏，冷鏈運(yùn)輸，后期的投入也較高。此外，動(dòng)物疫苗主要銷往農(nóng)牧區(qū)，終端分散，對(duì)產(chǎn)品的售后服務(wù)要求較高，對(duì)售后服務(wù)投入的資金也有一定需求，故對(duì)行業(yè)進(jìn)入者，獸藥行業(yè)的資金壁壘較高。七、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）獸藥行業(yè)的發(fā)展將繼續(xù)得到國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的強(qiáng)力支持根據(jù)黨中央國(guó)務(wù)院對(duì)今后15年我國(guó)科學(xué)和技術(shù)發(fā)展做出戰(zhàn)略規(guī)劃與部署，提出建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家目標(biāo)，制定了《農(nóng)業(yè)科技發(fā)展規(guī)劃（2006-2020年）》，該《規(guī)劃》提出“研究開發(fā)新型疫苗、新型化學(xué)合成藥、中獸藥和診斷試劑，建立獸藥安全評(píng)價(jià)體系?！眹?guó)家鼓勵(lì)在獸藥行業(yè)的瓶頸性與緊迫性的科技領(lǐng)域超前部署，開展自主創(chuàng)新，形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。國(guó)家防疫體系及相關(guān)監(jiān)管法規(guī)的健全，為獸藥行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展拓展了空間?！渡锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展十一五規(guī)劃》的出臺(tái)將加速獸用生物制品發(fā)展。2008年12月31日，農(nóng)業(yè)部公布的一、二、三類動(dòng)物疫病名錄共有147種，其中一類病17個(gè)，需要施行強(qiáng)制免疫措施，目前有高致病性禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟等少數(shù)疫病實(shí)行了強(qiáng)制免疫措施，強(qiáng)制免疫疫苗的未來市場(chǎng)空間廣闊。根據(jù)《2010年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》，2010年對(duì)強(qiáng)制免疫疫病的總體要求是：群體免疫密度常年維持在90%以上，獸用生物制品的重要性日漸凸顯，市場(chǎng)容量具有國(guó)家強(qiáng)制性保障。（2）畜牧業(yè)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展，是我國(guó)獸藥行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)國(guó)家《畜牧業(yè)十五計(jì)劃和2015年遠(yuǎn)景規(guī)劃》已經(jīng)明確，到2015年，畜牧業(yè)支撐保護(hù)體系更加完善，組織化和產(chǎn)業(yè)化程度明顯提高，整體科技水平和綜合生產(chǎn)能力顯著增強(qiáng)，畜牧業(yè)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)更趨合理，畜產(chǎn)品能更好地滿足城鄉(xiāng)居民生活改善的需要，動(dòng)物蛋白人均占有量基本達(dá)到中等發(fā)達(dá)國(guó)家水平。畜牧業(yè)產(chǎn)值占農(nóng)業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到40%，畜牧業(yè)現(xiàn)代化建設(shè)邁上一個(gè)新臺(tái)階，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的一大獨(dú)立產(chǎn)業(yè)。預(yù)計(jì)到2015年，我國(guó)肉類年增長(zhǎng)率為2.5%，肉類產(chǎn)量將達(dá)到9,012萬噸，比2005年增加28%；蛋類年增長(zhǎng)率為2%，蛋類產(chǎn)量將達(dá)到2,926萬噸，比2005年增長(zhǎng)22%；奶類年增長(zhǎng)率為10%，產(chǎn)量將達(dá)到3,322萬噸，比2005年增長(zhǎng)260%。畜牧業(yè)良好的發(fā)展前景將繼續(xù)帶動(dòng)獸藥行業(yè)穩(wěn)步向前發(fā)展。（3）獸藥行業(yè)的市場(chǎng)開放加速了我國(guó)獸藥行業(yè)的國(guó)際接軌我國(guó)獸藥行業(yè)的對(duì)外開放進(jìn)一步加快，國(guó)外制藥巨頭正在加快進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的步伐，并通過整合其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的業(yè)務(wù)，采取合資設(shè)廠等方式，提升人員配置和機(jī)構(gòu)設(shè)置。這些國(guó)外優(yōu)秀獸藥生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)入，將會(huì)在一定程度上促進(jìn)我國(guó)獸藥行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和管理水平的提高，并有利于推動(dòng)我國(guó)獸藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)一步與國(guó)際接軌，為行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)的發(fā)展?fàn)I造更好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。2、不利因素（1）行業(yè)規(guī)范度低，產(chǎn)品質(zhì)量尚需提高近年來，農(nóng)業(yè)部不斷提高行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管，但非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假獸藥現(xiàn)象依然存在。部分通過GMP認(rèn)證的獸藥廠在生產(chǎn)獸藥的過程中沒有嚴(yán)格遵照規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，獸藥產(chǎn)品仍存在含量不足、假冒原料等影響獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的問題。這些問題的存在使得行業(yè)規(guī)范度降低，行業(yè)聲譽(yù)下降，惡性競(jìng)爭(zhēng)加劇，對(duì)行業(yè)發(fā)展帶來不利影響。（2）研發(fā)創(chuàng)新力量薄弱我國(guó)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)研制開發(fā)實(shí)力普遍較弱，技術(shù)創(chuàng)新落后，研發(fā)投入與國(guó)外同行業(yè)相比差距甚遠(yuǎn)。國(guó)外獸藥企業(yè)巨頭都具有較強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新能力，每年的研發(fā)投入較大，一般占銷售收入的10%～15%。我國(guó)絕大部分獸藥企業(yè)的研發(fā)能力薄弱，投入也很少，有的企業(yè)連1%都不到。這使得我國(guó)獸藥產(chǎn)品普遍技術(shù)含量不高，具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家產(chǎn)品少，同質(zhì)產(chǎn)品較多，市場(chǎng)容易陷入價(jià)格戰(zhàn)。目前，我國(guó)獸藥行業(yè)的技術(shù)主要來源于高等院校、科研院所以及國(guó)外技術(shù)轉(zhuǎn)移。而高校、科研院所的研發(fā)操作仍未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，多數(shù)是自發(fā)的理論研究或政府科技發(fā)展項(xiàng)目，其技術(shù)成果的商業(yè)轉(zhuǎn)化率很低，這是影響我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素。八、行業(yè)技術(shù)狀況及發(fā)展趨勢(shì)、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式1、行業(yè)技術(shù)狀況獸藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、高收益等特征，獸藥產(chǎn)業(yè)鏈中最重要的、影響利潤(rùn)的核心環(huán)節(jié)是研究與開發(fā)。獸藥行業(yè)的技術(shù)狀況如下：（1）獸用生物制品的技術(shù)狀況①研發(fā)水平接近國(guó)際水平我國(guó)新型獸用生物制品在疫苗和診斷液方面的研發(fā)大部分達(dá)到或接近國(guó)際水平，部分產(chǎn)品如：豬瘟活疫苗、馬傳染性貧血活疫苗、布氏桿菌豬二號(hào)活疫苗和豬喘氣病活疫苗等居國(guó)際領(lǐng)先地位。近年來，自主研發(fā)的禽流感疫苗和診斷試劑已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，但還存在高新生物技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面的差距，從總的技術(shù)狀況而言仍處在良好的發(fā)展階段。②研發(fā)監(jiān)管嚴(yán)格我國(guó)的獸用生物制品研發(fā)監(jiān)管較為嚴(yán)格，2004年11月27日，國(guó)務(wù)院公布了《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，對(duì)病原微生物實(shí)行分類管理，對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級(jí)管理。國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類，第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)，一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可，可從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。2005年8月31日，農(nóng)業(yè)部頒布《新獸藥研制管理辦法》，對(duì)新獸藥的臨床前研究、臨床試驗(yàn)的過程進(jìn)行監(jiān)督管理。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)新獸藥研制管理工作，對(duì)研制新獸藥使用一類病原微生物（含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物）、屬于生物制品的新獸藥臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批。省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸藥臨床試驗(yàn)審批。按《新獸藥研制管理辦法》規(guī)定，研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》和《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》等有關(guān)規(guī)定，在實(shí)驗(yàn)室階段前取得實(shí)驗(yàn)活動(dòng)批準(zhǔn)文件，并在取得《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》的三級(jí)/四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。截止2009年12月31日，通過國(guó)家認(rèn)可的生物安全實(shí)驗(yàn)室共27家，主要分布在高校、科研院所及政府相關(guān)檢疫及衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。③行業(yè)主要企業(yè)的技術(shù)水平情況受國(guó)家研發(fā)監(jiān)管嚴(yán)格的影響，國(guó)內(nèi)幾十家動(dòng)物生物制品生產(chǎn)企業(yè)中，真正擁有自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)實(shí)力的較少，大多數(shù)企業(yè)都是從農(nóng)業(yè)部下屬的科研院所和高等院校，引進(jìn)疫苗種毒和生產(chǎn)工藝，進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化。故動(dòng)物疫苗生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平，多體現(xiàn)在對(duì)生產(chǎn)工藝的技術(shù)改進(jìn)中。疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多通過引進(jìn)相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的技術(shù)使用權(quán)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在成果轉(zhuǎn)化的工藝改進(jìn)創(chuàng)新。目前只有少數(shù)擁有生物安全實(shí)驗(yàn)室的企業(yè)，才具備對(duì)病原的研究資格，具有獨(dú)立研發(fā)、自主創(chuàng)新的能力。目前國(guó)內(nèi)只有少部分企業(yè)擁有自主研發(fā)能力，例如中牧股份、金宇集團(tuán)、廣東永順等。A、中牧股份重視科技人才儲(chǔ)備和技術(shù)開發(fā),研發(fā)能力較強(qiáng)，口蹄疫合成肽疫苗、豬偽狂犬病滅活苗、喹烯酮原料藥等產(chǎn)品獲得農(nóng)業(yè)部一類新獸藥證書，液氮馬立克氏病活疫苗（CVI988）、雞傳染性法氏囊病活疫苗（NF8株）和豬偽狂犬病活疫苗等獲得農(nóng)業(yè)部二類新獸藥證書。B、金宇集團(tuán)下屬金宇保靈生物藥品有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。現(xiàn)與農(nóng)業(yè)部熱帶亞熱帶動(dòng)物病毒學(xué)重點(diǎn)開放實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)等多家科研單位在基因工程疫苗、疫苗耐熱保護(hù)劑、新產(chǎn)品研發(fā)等領(lǐng)域有著密切合作。C、廣東永順發(fā)起股東為廣東省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)集團(tuán)、廣東省農(nóng)科集團(tuán)和廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所。經(jīng)過三十多年的積累，現(xiàn)已成功研發(fā)新產(chǎn)品十二個(gè)，部分產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。目前動(dòng)物疫苗的主要生產(chǎn)工藝可分為滅活疫苗和活疫苗（弱毒疫苗），現(xiàn)就滅活疫苗和活疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)水平分別闡述如下表：（2）獸用化藥的技術(shù)狀況我國(guó)獸藥產(chǎn)業(yè)在過去幾十年取得了迅猛發(fā)展。獸藥企業(yè)擅長(zhǎng)跟蹤仿制，通過改變劑型，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，獸藥制劑得到了良好發(fā)展。目前我國(guó)能生產(chǎn)24類約1,350種原料藥，但其中97%以上是仿制的，基本都沒有專利保護(hù)。我國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)薄弱，新獸藥的研發(fā)與世界發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在較大差距。2007年至2009年，我國(guó)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)新獸藥數(shù)量及分類如下表：基于我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的結(jié)構(gòu)特性，大部分獸用化藥制劑都是制成方便群體給藥的劑型和制劑，最普通就是散劑和飲水劑，包括可溶性粉。雖然片劑、注射劑、膠囊劑、透皮劑、緩釋劑、長(zhǎng)效制劑等都有，但所占比重很少。我國(guó)獸用化藥的制劑科技水平較低、研發(fā)投入較少造成了劑型和制劑種類單一的局面。（3）獸用中藥的技術(shù)狀況獸用中藥作為中獸醫(yī)學(xué)的重要組成部分，是我國(guó)人民在幾千年來和家畜疾病作斗爭(zhēng)過程中所積累的寶貴經(jīng)驗(yàn)和財(cái)富?，F(xiàn)代化的獸用中藥是高效、優(yōu)質(zhì)、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、給藥方便、具有現(xiàn)代化劑型而又不失中藥特色的新一代動(dòng)物用藥，包括單味、復(fù)方及以中藥為主的中西結(jié)合制劑。近年來，日本的漢方藥、德國(guó)的天然藥物學(xué)的研究水平已領(lǐng)先我國(guó)很多。現(xiàn)國(guó)內(nèi)大多數(shù)獸用中藥企業(yè)仍沿用傳統(tǒng)水煎或粉碎混合的生產(chǎn)方式，科研部門對(duì)獸用中藥的研發(fā)停留在對(duì)原料藥的簡(jiǎn)單加工，因而制劑成分復(fù)雜，多以散劑、混懸劑為主，單次服藥量大，質(zhì)量難以控制。中獸藥的研制整體還處于較低的水平，距離獸藥研制的要求“安全、有效、可控、穩(wěn)定”還有相當(dāng)?shù)牟罹??？傮w而言，除為數(shù)不多的幾家科研院所和高校成立了專門從事獸藥研發(fā)的機(jī)構(gòu)而外，真正具備獸藥研發(fā)能力的獸藥企業(yè)屈指可數(shù)。這與獸藥研發(fā)，尤其是獸用生物制品研發(fā)監(jiān)管嚴(yán)格，技術(shù)研發(fā)進(jìn)入門檻較高有關(guān)，但最主要的原因還是企業(yè)研發(fā)人才缺失和研發(fā)資金投入不足。鑒于新藥的研究與開發(fā)是一種耗資大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的事業(yè)。傳統(tǒng)的藥物研究與開發(fā)方式已發(fā)生變化，除了極少數(shù)大的制藥企業(yè)合并壟斷，建立全球性企業(yè)研發(fā)中心。行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)已適應(yīng)社會(huì)分工越來越細(xì)的趨勢(shì)，走聯(lián)合協(xié)作合同研究，共同發(fā)展的道路，與各大專院校和科研機(jī)構(gòu)的獸藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作開發(fā)新獸藥。2、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)（1）獸用生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)①改善和提高常規(guī)疫苗的質(zhì)量，改善其品種結(jié)構(gòu)包括研制更弱更穩(wěn)定的疫苗毒株或細(xì)胞適應(yīng)毒株；多聯(lián)多價(jià)疫苗的研制和開發(fā)；細(xì)菌、寄生蟲疫苗及微生態(tài)制劑的研制與開發(fā)等。②以分子生物學(xué)為基本方法研究開發(fā)新型疫苗隨著生物技術(shù)的進(jìn)步、分子免疫學(xué)、分子遺傳學(xué)的研究進(jìn)展與基因工程技術(shù)的應(yīng)用，疫苗的研究方法將發(fā)生革命性的變化，21世紀(jì)是生物技術(shù)的黃金時(shí)代，以分子生物學(xué)為基礎(chǔ)的新一代獸用生物制品將會(huì)大范圍的投入市場(chǎng)。③加強(qiáng)新型疫苗佐劑及保護(hù)劑的研究包括多效、長(zhǎng)效、速效的復(fù)合免疫佐劑的研制與開發(fā)、新型的耐熱與常溫保護(hù)劑的研制開發(fā)等。（2）獸用化藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)國(guó)外獸藥企業(yè)十分重視藥物系列制劑的開發(fā)，一般一種原料藥可制成多種劑型，適用不同的動(dòng)物治療需求。由于市場(chǎng)疲軟，開發(fā)難度加大，新獸藥注冊(cè)愈加嚴(yán)格，國(guó)內(nèi)獸藥企業(yè)紛紛投入投資少、見效快的劑型研發(fā)。例如控釋制劑、緩釋制劑、脂質(zhì)體、透皮吸收劑以及靶向性制劑等藥物劑型。利用生物制劑工藝生產(chǎn)上述劑型藥物可以較長(zhǎng)時(shí)間維持藥物治療的血藥濃度，提高生物利用度，減少毒副反應(yīng)，減少藥物用量。此外，半合成抗生素也是目前獸藥開發(fā)的一個(gè)主流，它具有性質(zhì)穩(wěn)定、作用更強(qiáng)、毒性更低、研發(fā)投入少等優(yōu)點(diǎn)。如替米考星、頭孢噻呋等新藥的研發(fā)。（3）獸用中藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)獸用中藥藥是天然有機(jī)物，具有安全、低毒、不易產(chǎn)生抗藥性、殘留少等特點(diǎn),是綠色獸藥產(chǎn)品。新型中草藥制劑可以改善飼料的營(yíng)養(yǎng)，提高飼料轉(zhuǎn)化率，且不易產(chǎn)生抗藥性，符合當(dāng)前人們對(duì)綠色食品的追求。各國(guó)競(jìng)相采用現(xiàn)代技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)醫(yī)藥，天然藥物在有效成份提取、分離、純化及結(jié)構(gòu)研究開發(fā)技術(shù)上也取得了不斷的發(fā)展和應(yīng)用。近年來，中藥超微粉技術(shù)的應(yīng)用成為重要的發(fā)展方向。3、行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式根據(jù)《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》規(guī)定，我國(guó)對(duì)獸用生物制品經(jīng)營(yíng)實(shí)行分類管理制度。對(duì)于國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定企業(yè)生產(chǎn)，政府統(tǒng)一采購，省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)，不得向其他單位和個(gè)人銷售。發(fā)生重大動(dòng)物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時(shí)，國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用