病人監(jiān)護儀產品技術要求飛利浦金科威

產品名稱病人監(jiān)護儀型號、規(guī)格GS20構造及構成監(jiān)護儀由主機、ECG電纜、NBP袖帶、SpO2探頭、TEMP探頭和產品軟件構成。產品合用范疇/預期用途用于醫(yī)療環(huán)境下對病人的心電、呼吸、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、溫度進行監(jiān)護顯示、存儲、報警、回想和打印。性能指標外觀顯示屏應平整無畸變，開機后，能清晰顯示波形和數(shù)字信息，時鐘正常運行。監(jiān)護儀不得有影響工作的機械損傷，全部旋鈕、開關應牢固可靠，定位精確，表面整潔，文字、符號和標志清晰，無腐蝕、涂覆層剝落、明顯劃痕、破損及變形。監(jiān)護儀全部元件、控制件，操作應靈活可靠，緊固件無松動現(xiàn)象。心電監(jiān)護參數(shù)性能YY1079-的規(guī)定。呼吸、導聯(lián)脫落和有源噪聲克制ECG電勢的連接)極連接，此電流<0.9μA。T成人/新生兒：≥0.6mV。心率計對心率變化的響應時間心率從80bpm到120bpm，最大響應時間為10s；心率從80bpm到40bpm，最大響應時間為10s。最小輸入壓擺率0.9V/s。心率的測量范疇和精確度測量范疇：成人/小兒：15bpm～300新生兒：15bpm～350bpm；精確度：±1或±5bpm，兩者取絕對值大者；心率顯示分辨率：1bpm；心率顯示刷新速度：1s。報警限范疇成人/小兒：15bpm～300新生兒：15bpm～350bpm；報警限設立的分辨率1bpm報警靜音報警靜音默認設立為1min。增益4檔(×4)40mm/mV；2檔(×2)20mm/mV；1檔(×1)10mm/mV；1/2檔(×1/2)5mm/mV；1/4檔(×1/4)2.5mm/mV。自動誤差不超出±10%，其中1/4檔誤差不定義。時間基準的選擇和精確度6.25mm/s12.5mm/s25mm/s50±10%。成人：0.67Hz～404B

0.4dB

，小兒：0.67Hz～55Hz

0.4dB 手術模式：0.67Hz～20

3.0dB4B擴展模式：0.05Hz～100(RESP)呼吸率測量范疇和分辨率

3.0dB呼吸率測量范疇：0rpm～150rpm；呼吸率測量分辨率：1rpm。呼吸率測量精度0rpm～120rpm：±1rpm；121rpm～150rpm：±2rpm；報警限設立報警限范疇與顯示范疇一致，報警限設立的步進長度為1rpm。波形速度可選掃描速度6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，誤差不定義。波形增益可選增益×1/2、×1、×2，誤差不定義。報警延遲時間報警延遲時間<10s。窒息報警時間通過預設時間后未檢測到呼吸應產生窒息報警，可選時間為：10s～60s。無創(chuàng)血壓參數(shù)性能YY0670-的規(guī)定。無創(chuàng)血壓測量范疇（量程）成人/小兒收縮壓30mmHg～254mmHg(4.0kPa～33.9kPa)舒張壓10mmHg～220mmHg(1.3kPa～29.3kPa)平均壓：20mmHg～235mmHg(2.7kPa～31.3小兒（<5歲）收縮壓：30mmHg～135mmHg(4.0kPa～18.0舒張壓：10mmHg～mmHg(1.3kPa～14.7kPa)平均壓20mmHg～125mmHg(2.7kPa～16.7kPa)顯示分辨率：1mmHg0.133kPa。脈率測量范疇及顯示分辨率脈率(PR)40bpm～240bpm。顯示分辨率：1bpm。脈率測量精度脈率測量精度為±5bpm或者讀數(shù)的±5%，兩者應取絕對值大者。測量方式手動：手動開始/NBP測量；NBP測量；5min。報警設立報警限范疇與顯示范疇一致，報警限設立的分辨率為1mmHg。血氧飽和度參數(shù)性能YY0784-的規(guī)定。血氧飽和度測量范疇及分辨率測量范疇為：0%～100%。顯示分辨率為：1%；230秒。脈率測量范疇及分辨率脈率(PR)測量范疇：30bpm～300bpm分辨率：1bpm。脈率測量精確度脈率測量精確度為±2bpm或者±2%，兩者取大者。報警設立血氧飽和度報警范疇與顯示范疇一致，報警限設立的步進長度為1%。脈率報警范疇與顯示范疇一致，報警限設立的步進長度為1bpm。波形掃描速度6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s可選，誤差不定義。體溫參數(shù)性能YY0785-的規(guī)定。體溫測量范疇及分辨率測量范疇：0℃～50℃（32～122顯示分辨率：0.10.1℉。體溫測量誤差±0.1℃。報警設立范疇報警限設立范疇：0℃～50℃，報警限設立的分辨率為0.1℃或0.1℉。單位設立可選測量單位：℃、℉體表探頭：<10min；腔腸探頭：<2min。1秒。統(tǒng)計儀性能走紙速度含有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s和自動走紙速度，誤差不不不大于±5%。打印打印通道能夠打印最多3個通道。打印數(shù)據(jù)可打印NBP數(shù)據(jù)。波形打印可實時或延時打印監(jiān)護波形。報警觸發(fā)打印可選擇報警觸發(fā)打印功效。手動打印可手動啟動預設的打印功效。定時打印可按顧客預設的時間打印。趨勢列表打印可選擇趨勢列表打印。心電回放打印可選擇心電回放打印。環(huán)境規(guī)定GB/T14710-II2的規(guī)定，但低溫貯存實驗溫度改為－20℃。GB/T14710-II2的規(guī)定。GB/T14710-2章的規(guī)定。GB/T14710-52的規(guī)定。表2 環(huán)境實驗次序和規(guī)定實驗項目實驗規(guī)定檢測項目箱內持續(xù)時間h通電狀態(tài)實驗條件初始檢測中間檢測最后檢測電源電壓V-10%+10%額定工作低溫實驗1--實驗時通電氣候環(huán)境條件Ⅱ組2.1--2.190V～--低溫儲存44實驗后通電----2.1220V～1--實驗時通電----2.1--264V～運行實驗4--實驗時通電----2.1--264V～高溫儲存實驗44實驗后通電----2.1220V～4--實驗時通電----2.1220V～濕熱儲存實驗4824實驗后通電----2.1220V～振動實驗--實驗后通電機械環(huán)境條件Ⅱ組----2.1220V～碰撞實驗--實驗后通電----2.1運輸實驗--實驗后通電----全性能（除2.8）220V～產品安全性能產品安全性能符合GB9706.1-、YY0668-、YY0709-、YY0505-、GB9706.25-、YY0667-、YY0670-、YY0784-的規(guī)定。顯示功效顯示通道最多可顯示10個通道。心電顯示功效可顯示心電波形、增益、掃描速度、心率值。無創(chuàng)血壓顯示功效可顯示收縮壓、舒張壓、平均壓、測量時間、脈率及測量方式；收縮壓、舒張壓、平均壓及測量時間能夠數(shù)據(jù)列表方式顯示。血氧顯示功效可顯示血氧波形、血氧飽和度數(shù)值、脈率、灌注批示柱。呼吸顯示功效可顯示呼吸波形、增益、呼吸率。體溫顯示功效可顯示體溫值，兩路體溫同時測量時，可分別顯示兩路體溫及體溫差。大字體顯示監(jiān)護儀能夠對心電、血氧、血壓、呼吸參數(shù)進行大字體顯示。報警限值顯示可在主屏幕顯示各參數(shù)的報警限值。亮度選擇監(jiān)護儀屏幕顯示的亮度可選擇。同屏顯示功效監(jiān)護儀可含有七導同屏顯示心電波形的功效。夜間模式監(jiān)護儀可選擇夜間顯示模式，并且可對夜間顯示時的亮度和聲音級別進行選擇。其它顯示信息可顯示時間、電源信息、報警狀態(tài)信息、病人信息、病人類型。產品其它功效波形凍結NBP數(shù)據(jù)回想趨勢圖回想心電波形回放趨勢列表藥品計算功效和滴定表藥品濃度輸液速度用藥時間滴速血液動力學計算（CI）每搏量（SV）每搏指數(shù)（SVI）心搏指數(shù)（SI）體循環(huán)血管阻力（SVR）體循環(huán)血管阻力指數(shù)（SVRI）肺血管阻力（PVR）肺血管阻力指數(shù)（PVRI）左心作功（LCW）左心作功指數(shù)（LCWI）左心室每搏功左心室每搏指數(shù)右心作功（RCW）右心作功指數(shù)（RCWI）右心室每搏作功右心室每搏作功指數(shù)體表面積計算（BSA）氧累計算體表面積計算（BSA）氧耗量（VO2ca）動脈-靜脈氧氣含量差（C(a-v)O2）氧提取比例（O2ER）氧氣輸出量（DO2）肺泡氧氣分壓肺泡、動脈氧分壓差（AaDO2）動脈氧含量（CaO2）（CcO2）（Qs/Qt）靜脈氧含量（CvO2）通氣計算肺泡氧氣分壓肺泡、動脈氧分壓差(AaDO2)氧合指數(shù)(Pa/FiO2)動脈肺泡氧分壓比值(a/AO2)每分靜息通氣量(MV)死腔氣量(Vd)死腔氣量/潮氣量比率(Vd/Vt)每分鐘肺泡通氣量動態(tài)血壓分析心率統(tǒng)計窒息報警功效窒息報警功效打開時，在通過選擇的時間后沒有檢測出呼吸波形，應發(fā)生窒息報警。HL7數(shù)據(jù)傳輸心電導聯(lián)模式選擇監(jiān)護儀安裝監(jiān)護儀可安裝于墻上支架或移動支架。無線、以太網(wǎng)通訊接口監(jiān)護儀可通過無線或以太網(wǎng)通訊接口接入中央監(jiān)護系統(tǒng)。護士呼喊功效接口USB接口ECG模擬輸出接口心率/脈率音量選擇心率/脈率音的來源選擇報警音量調節(jié)報警聲音選擇護士呼喊功效報警的優(yōu)先級選擇生理報警栓鎖報警暫停時間選擇可選1分鐘、2