生物制藥工廠布局的10大經(jīng)濟(jì)性原則

生物藥工廠車間布局理念、形式與連續(xù)、柔性生產(chǎn)方式從整體上決定一個(gè)企業(yè)的布局思路。在具體實(shí)施過程中，我們還必須詳細(xì)分析具體的原輔料、中間品、產(chǎn)品、設(shè)備設(shè)施、潔凈區(qū)域、公用工程、倉儲(chǔ)等區(qū)域?qū)?yīng)關(guān)系，確定其具體位置，以使現(xiàn)場實(shí)物流、人流、信息流等達(dá)到效率最大化，為此我們需要參照總體化的布局經(jīng)濟(jì)性原則。作為布局的規(guī)劃者和實(shí)施者必須熟記于心的基本原則：相鄰原則、充分利用立體空間原則、統(tǒng)一原則、最短距離原則、物流順暢原則、低庫存原則、信息共享原則、安全高效原則、靈活機(jī)動(dòng)原則、環(huán)保和美觀原則用來指導(dǎo)布局工作。

總體車間設(shè)置：

一樓布置：制劑車間，原輔料倉庫、成品倉庫；公用工程，一樓空調(diào)系統(tǒng)。二樓車間布置：上下游車間設(shè)置在二樓；三樓布置：上下游車間的配液系統(tǒng)，二樓和三樓的空調(diào)系統(tǒng)；

一、相鄰原則

原輔料、中間品、產(chǎn)品、廢棄物和人員流動(dòng)較多的部門或設(shè)備必須相鄰。

1、上下游車間設(shè)置在二樓，兩個(gè)車間相臨，方便上游出產(chǎn)的中間品：細(xì)胞培養(yǎng)液以最短距離轉(zhuǎn)移到相鄰的下游蛋白純化車間。2、上下游車間的配液系統(tǒng)設(shè)置在三樓，配制的培養(yǎng)基和緩沖液能依靠重力垂直就近流向細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白純化的使用位置。3、一樓布置：原輔料倉庫、制劑車間，冷庫，成品倉庫；公用工程：水系統(tǒng)（純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、冷凍水站、壓縮空氣系統(tǒng)（儀表、潔凈）、工藝用氣（氮?dú)狻⒀鯕?、二氧化碳）、鍋爐、配電站、設(shè)備維修站、空調(diào)系統(tǒng)等。上下游車間空調(diào)系統(tǒng)就近設(shè)置在三樓，一樓的空調(diào)系統(tǒng)就近設(shè)置在一樓；降低空調(diào)風(fēng)管距離和運(yùn)行費(fèi)用。二、充分利用立體空間

一般廠房的高度均有5-7米，空間沒有被充分利用的浪費(fèi)現(xiàn)象很普遍。一般倉庫放置物料的堆積高度為1.6～1.8米，對于原材料、零件等物料的放置，可考慮采用多層貨架來活用立體空間，使用立體空間放物品時(shí)，必須要符合易進(jìn)易出和安全的原則。采用多層貨架放置物料時(shí)，一般要配置有高度升降功能的電動(dòng)叉車才可以完成。

三、統(tǒng)一原則

把4M（人man、機(jī)械machine、物料material、作業(yè)方法method）有機(jī)統(tǒng)一起來，保持4M平衡的基礎(chǔ)上，進(jìn)行生產(chǎn)布局的設(shè)計(jì)，減少因沒有綜合考慮4M要素而造成的局限性（瓶頸）影響生產(chǎn)，減少生產(chǎn)停滯時(shí)間。統(tǒng)一原則就是要統(tǒng)一布局的理念，就是要激活生產(chǎn)過程的物流，縮短產(chǎn)品的制造周期，降低成本。在布局中工藝?yán)砟钪赜诩夹g(shù)，工藝?yán)砟畋仨毾刃?。所以，統(tǒng)一原則是布局最重要的原則之一。

四、最短距離原則

生產(chǎn)不同的藥品時(shí)候，生產(chǎn)工藝可能有不同。藥品在發(fā)生產(chǎn)量、品種的變化時(shí)，工藝流程也會(huì)發(fā)生變化。這時(shí)上下工序或工藝步驟之間的銜接要考慮人、設(shè)備、中間品、物料的移動(dòng)距離最短。運(yùn)輸距離短時(shí)，所花費(fèi)的時(shí)間最短，運(yùn)輸?shù)馁M(fèi)用最少，生產(chǎn)工序或公用工程之間的信息也能及時(shí)反饋。運(yùn)輸距離過長時(shí)，運(yùn)輸時(shí)間長、費(fèi)用高，工序之間的信息不能及時(shí)反饋，會(huì)造成中間品、物料占用過多，容易產(chǎn)生不良品，造成不必要制造成本的浪費(fèi)。

五、物流順暢原則

為了減少制造成本,要使人、設(shè)備、物料的流動(dòng)更加合理、更加順暢。要讓生產(chǎn)過程沒有阻礙，必須減少作業(yè)的交叉、逆流或倒流的情況，禁止發(fā)生物流停頓。要在布局設(shè)計(jì)時(shí)，就要使物流像流水從高處向低處流去那樣順暢。流程最優(yōu)，人們常認(rèn)為一條長長的直線式布置是最理想、最順暢的布置。但在現(xiàn)實(shí)中，要受到占地面積的大小、形狀的限制，這時(shí)，生產(chǎn)線就有可能不是一條直線式的布置。另外，從工藝操作的角度來看，必須設(shè)法使布置更加集中統(tǒng)一。原則只表示基本的想法，實(shí)際中應(yīng)仔細(xì)考慮生產(chǎn)批量的大小，品種的更換，用地面積的限制等，把直線式、L字形、U字形、S字形、星形、環(huán)形等進(jìn)行比較分析，再做出綜合判斷來設(shè)計(jì)生產(chǎn)線的布局。

六、低庫存原則

減少生產(chǎn)過程中的庫存，需要平衡抗體藥物的工作單元：上下游、制劑的設(shè)備之間的產(chǎn)能。減少原輔料和藥品的庫存，能夠控制生產(chǎn)過程中占用的原輔料，減少生產(chǎn)單元使用原輔料，營運(yùn)成本能夠更低。提高了設(shè)備和設(shè)施的利用率，因?yàn)橛懈侠淼陌才藕透杆俚奈锪狭鲃?dòng)；減少了在設(shè)備和設(shè)施上的投資，因?yàn)橛行Ю迷O(shè)備、設(shè)施減少了需要投入的維護(hù)和安裝費(fèi)用。

七、信息共享原則

溝通對于任何一個(gè)公司都是很重要的，所以布局必須有助于溝通的改善。這不僅要求對生產(chǎn)的空間、公用工程空間和物流倉儲(chǔ)空間做出規(guī)定，也要求對距離做出規(guī)定。在潔凈車間生產(chǎn)的藥品，對環(huán)境潔凈度的要求很高，潔凈車間50%左右的墻壁是采用玻璃隔離，這樣的采光度、可視度是適宜的。

潔凈車間與外界的溝通很重要。這時(shí)，我們考慮要用怎樣的溝通方式來傳遞各種工藝和物流信息，做到工藝、物流、質(zhì)量分析信息整個(gè)公司能夠?qū)崟r(shí)共享。

八、安全高效原則

要使生產(chǎn)操作人員在減輕疲勞、輕松作業(yè)的同時(shí)，還必須考慮噪音、粉塵、溫濕度、光照度等方面對中間品和藥品的安全要求，以及設(shè)備和設(shè)施周圍的空間要求。布置時(shí)要考慮環(huán)境安全問題，比如：

1工作環(huán)境會(huì)不會(huì)容易碰到障礙物？2會(huì)不會(huì)發(fā)生物品的墜落、傾倒現(xiàn)象？3作業(yè)周邊電源、蒸汽的防護(hù)措施是否安全？4有沒有消防通道、消防措施？5風(fēng)速、噪音、粒子、微生物等有沒有超標(biāo)？6潔凈室壓差、溫濕度、光亮度是否適宜？

九、靈活機(jī)動(dòng)原則

必須考慮將來藥品產(chǎn)量的增減，多品種、多規(guī)格的生產(chǎn)，產(chǎn)品的類型變化等情況，并事先列入計(jì)劃中。盡量采用一次性系統(tǒng)，減少設(shè)備占地和公用工程配套需求。盡管如此，從一開始準(zhǔn)備多余的設(shè)備、設(shè)施在生產(chǎn)效率、資金效率方面是難以承受的。

因此，為靈活適應(yīng)將來的變化，必須確保設(shè)備、設(shè)施擴(kuò)展用地，采取能隨時(shí)進(jìn)行靈活的生產(chǎn)布置，來靈活對應(yīng)藥品因市場需求產(chǎn)生的生產(chǎn)產(chǎn)量、品種、規(guī)格的變化，采取多功能不同的布置。設(shè)施設(shè)備由原來的大型專業(yè)性強(qiáng)的、安裝不容易移動(dòng)的，改為小型通用性好的、安裝容易帶有輪子方便移動(dòng)的多功能mini型設(shè)備。

十、環(huán)保和美觀原則

布局常常要求人流和物流盡量設(shè)計(jì)單向流，避免交叉；布局有利于空氣流動(dòng)，減少噪音和提供較大的操作空間等，設(shè)備和設(shè)施周圍的空間要求整齊、明亮。同時(shí)，布