陜西九州生物醫(yī)藥科技公司盡職調查報

陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司盡職調查報告受托管理機構：國投高科技投資有限公司二〇一二年十月目錄第一章概要 41.1基本情況 41.1.1公司登記 41.1.2公司經(jīng)營范圍 41.1.3公司主要盈利模式 41.1.4公司核心競爭能力 41.1.5公司核心團隊 41.1.6公司資質認證能力 51.1.7公司榮譽 51.2、公司組織架構 51.3、公司人員結構 61.4、公司資產情況 61.5、公司研發(fā)能力 71.6、市場開發(fā)狀況 71.7部分說明 81.8、盡職調查結論 81.9、股權談判基本結論 9第二章九州公司基本情況及評價 92.1歷史沿革 92.2、企業(yè)財務情況 102.2.1資產、負債、所有者權益情況 102.2.2固定資產投資項目情況 102.2.3公司知識產權狀況 112.3經(jīng)營管理情況 112.3.1核心技術 112.3.2研發(fā)技術團隊與機構 122.3.3服務和產品 142.3.4技術儲備 142.3.5企業(yè)管理制度 152.4行業(yè)發(fā)展和市場情況 162.4.1行業(yè)現(xiàn)狀 162.4.2競爭環(huán)境 162.4.3市場預測 172.4.4發(fā)展目標 192.4.5稅收優(yōu)惠政策 192.5評價意見 19第三章法人治理結構、管理團隊狀況及評價 203.1法人治理結構 203.1.1股權結構 203.1.2主要股東情況 203.1.3董事及董事會 203.1.4監(jiān)事及監(jiān)事會 223.2管理團隊 223.3評價意見 23第四章項目情況介紹 244.1、CRO研發(fā)外包項目 244.1.1行業(yè)概述 244.1.2市場分析 254.1.3公司CRO業(yè)務組成與進展 274.1.4項目SWOT分析 294.1.5營銷策略 354.2染料木素產業(yè)化業(yè)務 354.2.1業(yè)務簡介 354.2.2產業(yè)化進展情況 364.2.3技術來源 364.2.4市場分析 364.2.5主要競爭對手及優(yōu)劣勢分析 374.2.6營銷策略 38第五章企業(yè)主要盈利分析與預測 385.1CRO項目 385.2新藥安全性評價 395.3染料木素產業(yè) 395.4評價意見 39第六章項目投資情況 396.1項目投資的必要性 396.1.1CRO研發(fā)外包項目 396.1.2染料木素產業(yè)化項目 396.2項目進度 396.3項目資金籌措及募集資金投向 406.4評價意見 41第七章風險分析及對策 411、政策風險 412、市場風險 413、市場定位風險 424、外部競爭環(huán)境風險 425、企業(yè)內部風險 426、風險評價 43第八章退出機會分析 438.1上市計劃 438.2投資退出機制 44第九章股權談判情況 449.1股權談判過程簡述 449.2、投資建議 459.2.1建議 459.2.2管理責權 45第十章結論 45PAGEPAGE46第一章概要1.1基本情況1.1.1公司登記陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司（以下簡稱公司）成立于2006年9月，法定代表人聶蘇秦，注冊號6100001020590，注冊資本2.6億元，注冊地址為西安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科技六路196號。1.1.2公司經(jīng)營范圍公司主要從事由新藥評價、中試、制劑研發(fā)及技術服務等構成的CRO服務業(yè)務和由染料木素原料及膠囊制劑等創(chuàng)新藥物構成的成果產業(yè)化業(yè)務.1.1.3公司主要盈利模式公司主要采用服務與產品聯(lián)動策略：利用公司的低成本、高質量和高起點的技術和平臺優(yōu)勢進行研發(fā)外包服務（CRO）；利用公司先進的科研儀器與設施進行內部新藥研發(fā)和外部跟蹤研發(fā)，將創(chuàng)新藥物成果進行產業(yè)化。1.1.4公司核心競爭能力由CRO研發(fā)外包和成果產業(yè)化構成的業(yè)務運營版塊，是所有同類企業(yè)中功能最全面的。這兩項業(yè)務互相支撐，資源共享、全程配合、獨立核算，從新藥的研制到成果的產業(yè)化在公司內部就可以完成，實現(xiàn)“一站式”服務并促進科研成果的快速產業(yè)化，從而最大限度的節(jié)約時間和空間，使各項資源都得到最有效的利用，因此企業(yè)的核心競爭力是：最佳資本組合的最有效發(fā)揮。1.1.5公司核心團隊公司的核心團隊主要由四類人員組成：一類是具有國際大型醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)驗的歸國人員；一類是具有在國際國內大型醫(yī)藥研究機構工作過，并取得了較大科研成就的人員；一類是原九州股份公司具有豐富醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)工作經(jīng)驗和先進管理理念的管理人員；同時公司組成了以兩院院士和國外著名專家為首的專家顧問團隊。這些專業(yè)人員具有極強的專業(yè)水平和豐富的實踐經(jīng)驗，這將為公司全面、快速發(fā)展提供堅實的人才基礎。1.1.6公司資質認證能力GLP認證：2008年12月份公示，進入GLP認證程序，按國家規(guī)范要求，09年12月份取得GLP認證。下階段公司申請美國AAALAC認證，預計6-8個月完成。針對國際市場狀況和規(guī)范要求，我們在完成國際項目時按國際GLP要求實施將獲得國際認可。GMP認證：公司已經(jīng)完成認證所需資料的申報工作，已受國家藥監(jiān)局受理，預計09年初公示。1.1.7公司榮譽公司技術實力雄厚，擁有陜西省醫(yī)藥行業(yè)技術中心、陜西省“13115”科技創(chuàng)新工程工程技術研究中心的稱號。公司的藥物基因、蛋白質篩選中試生產和藥物安全評價公共服務平臺以獲得國家發(fā)改委的批準。2007年11月9日，瑞士諾貝爾獎獲得者理查德.R.恩斯特博士（Rechard.R.Ernst）來九州考察參觀，認為：“九州的實驗室是科學家的天堂”。西安新藥評價研究中心首席運營官總裁辦公室人力資源部戰(zhàn)略發(fā)展部西安新藥評價研究中心首席運營官總裁辦公室人力資源部戰(zhàn)略發(fā)展部人力資源總監(jiān)物資供應部生產事業(yè)部副總裁財務部上市辦首席財務官市場部市場總監(jiān)首席執(zhí)行官董事長董事會股東大會董事會秘書監(jiān)事會副總裁法務與知識產權部1.3、公司人員結構公司現(xiàn)有職工266名，其中高層管理人員8名，中層管理人員22名，研發(fā)人員105名，市場開發(fā)與銷售32名，其他一般管理人員與職工99名。高層管理人員高層管理人員3%中層管理人員8%研發(fā)人員40%市場開發(fā)與銷售人員12%一般管理人員與職工37%1.4、公司資產情況截至2008年10月31日，公司的總資產28715萬元，固定資產23827萬元，負債3716萬元，實收資本24506萬元，所有者權益25001萬元。資產介紹1）固定資產介紹：公司固定資產計劃總投資28260萬元，目前已經(jīng)完成投資19229萬元。已初步建成了功能齊全、設備先進的CRO業(yè)務服務平臺。2）無形資產介紹：公司共自有技術20多項，目前已有7項獲得了國家專利，為公司承接各類CRO業(yè)務以及創(chuàng)新藥物產業(yè)化提供了技術支撐和資源儲備。1.5、公司研發(fā)能力1）知識產權介紹：目前公司取得了7項技術專利。2）目前研發(fā)狀況：在CRO業(yè)務方面，主要是以安全評價、中試研發(fā)和制劑研發(fā)等作為主要研發(fā)方向，并已經(jīng)在各個領域，尤其是安評業(yè)務方面為客戶提供了動物實驗、藥代、毒代動力學研究等；在產業(yè)化業(yè)務方面，染料木素已進入了二期臨床研究。3）投產瓶頸：缺乏資金1.6、市場開發(fā)狀況1）已經(jīng)建立了國際合作平臺：目前與美國國立衛(wèi)生研究院、美國RoswellPark癌癥研究所、比利時Horsten公司禮來公司、阿斯利康公司、瑞典Umea生物、美國拜曼諾伐生物科技公司等建立了合作和往來。2）與大學、科研機構和國內醫(yī)藥企業(yè)達成了合作協(xié)議：目前與中國醫(yī)學科學院藥物所、中國中醫(yī)藥研究院、中國軍事醫(yī)學科學院、西北大學、第四軍醫(yī)大學、西安交通大學醫(yī)學院、中國華北制藥公司新藥研發(fā)中心等建立了科研和業(yè)務合作。3）與石家莊榮立藥物研究所、美國chnomirDEX公司、韓國KUNINPHARN有限公司等在染料木素業(yè)務方面進行了合作。1.7部分說明2008年7月為保證公司資產和業(yè)務的完整性及延續(xù)性，結合公司本次申請國家創(chuàng)業(yè)風險投資資金事項，公司大股東陜西九州生物科技股份有限公司擬將其擁有的土地和創(chuàng)新產品的知識產權等無形資產以及相關業(yè)務全部置入公司。由此，陜西九州生物科技股份有限公司將變成一家投資控股公司，而無實際經(jīng)營業(yè)務，不會與陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司形成同業(yè)競爭。1.8、盡職調查結論1）該公司申報的項目滿足國家創(chuàng)業(yè)風險投資資金申報指南和相關要求，已得到國家和地方政府的大力支持。2）該公司股東結構和資產明晰，管理規(guī)范。3）該公司業(yè)務布局的設置結合了目前國際國內的最新市場發(fā)展情況，具有很強的前瞻性。4）該公司在建設的過程中，聚集了一批優(yōu)秀的海內外人才，核心團隊具有一定的國際化的專業(yè)技術、管理、經(jīng)營經(jīng)驗；有開拓進取精神，對市場前景有一定的判斷力。5）該公司通過高起點的運作，在行業(yè)內產生了一定的影響；并利用自身的技術和硬件優(yōu)勢積極洽談國際合作。6）該公司所開展的業(yè)務未來會有較大的經(jīng)濟效益，同時具有較大的社會效益。從風險投資的角度看，通過初步調研，我們認為該公司目前處于成長期的前期。該公司擬重點開展的國際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務（CRO）業(yè)務市場前景好，預期盈利高，是我們本次投資的重點。我們初步判斷，2009年隨著投資、相關資質以及國際化人才的進一步完善，公司的國際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務（CRO）業(yè)務將會快速發(fā)展并產生較好的收益；同時，承攬國際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務（CRO）業(yè)務可進一步提高自主創(chuàng)新能力。在自主創(chuàng)新藥物產業(yè)化方面，目前公司比較成熟的染料木素原料和膠囊劑項目預計2010年可獲得新藥證書，市場有待進一步開發(fā)。建議投入國家創(chuàng)業(yè)風險投資資金8000萬元，促使公司的硬件和軟件得以盡快完善，進入快速發(fā)展階段。1.9、股權談判基本結論公司申請國家創(chuàng)業(yè)風險投資資金8000萬元，將以資本金方式投入。經(jīng)過談判，結合無形資產的價值，初步商議截至2008年7月31日，公司的每元注冊資本對應的價值為1.4337元人民幣。國家創(chuàng)業(yè)風險投資資金擬按每元注冊資本1.4337元認購5580萬元注冊資本，注冊資本增加至31580萬元，我方持股比例為17.67%。因中介機構未對公司進行整體審計和評估，若該項目獲批后，我公司將聘請中介機構對公司進行審計和評估，并以評估結果作為最終增資作價的基準。若評估值低于上述商議價格，則按評估值作為最終的投資價格；若評估值高于上述商議價格，則按上述商議價格作為最終的投資價格。公司董事會有五名組成，原股東同意退出一名，我方增加一名；公司監(jiān)事會由三名增至五名，我方占一名。第二章九州公司基本情況及評價2.1歷史沿革2006年9月，公司的大股東陜西九州生物科技股份有限公司以全部資產和部分現(xiàn)金與陜西省高新技術產業(yè)投資有限公司合資成立本公司；注冊資本：人民幣2.6億元，注冊地址：西安高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科技六路196號。2.2、企業(yè)財務情況2.2.1資產、負債、所有者權益情況截至2008年10月31日，公司的總資產28715萬元，固定資產23827萬元，負債3716萬元，實收資本24506萬元，所有者權益25001萬元。項目2006年2007年2008年10月一、總資產26,10528,63028,716其中：流動資產8,9364,0463,579固定資產17,16923,77423,827無形資產及其他8011,299二、總負債1,7254,0793,716其中：流動負債1,7253,8543,716長期負債-225-三、所有者權益24,50624,55225,001其中：實收資本24,50624,50624,5062.2.2固定資產投資項目情況公司固定資產計劃總投資28260萬元，目前已經(jīng)完成投資19229萬元。主要固定資產（包括建筑工程、設施設備及其他）有：新藥評價研究中心（總建筑面積為4460m2）科研樓（總建筑面積7532m2）和中藥現(xiàn)代化大樓（建筑面積6300m2同時，建有生物工程技術研究實驗室、生物工程技術分析測試實驗室、開放性生物醫(yī)藥專業(yè)實驗室等。2.2.3公司知識產權狀況公司共有專有技術20多項，目前已有7項獲得了國家專利：類別序號名稱專利號或申請?zhí)栆勋@得發(fā)明專利1染料木素制備工藝ZL02123450.72腫瘤新生血管特異性結合多肽與人α干擾素融合蛋白及制備ZL02139537.33抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑的制備方法ZL03134617.04明目膠囊及其制備工藝ZL200610042888.05端酯基硅膠高效疏水色譜填料及合成方法ZL93103028.56一種變性蛋白復性并同時純化的方法ZL92102727.37一種治療痛風的膠囊及其制備工藝ZL200610042890.82.3經(jīng)營管理情況2.3.1核心技術2.3.1.1主要核心技術CRO業(yè)務：1）首先，以核心人員掌握的具前瞻性研究技術、研發(fā)項目管理國際化控制流程作為CRO業(yè)務的核心資源及技術之一；2）作為CRO研發(fā)外包中的各項技術，具有種類和性質各異的特點，公司以具有優(yōu)勢的制劑研究、安評、中試業(yè)務的技術為核心技術。染料木素原料和膠囊劑：將已取得的染料木素制備工藝專利為核心技術。2.3.1.2核心技術支撐體系1）平臺公司目前建設有藥物篩選和應用研究室、開放性實驗室、基因藥物中試基地、蛋白藥物中試基地、中藥、天然藥物中試基地、化藥、合成多肽藥物中試基地、新藥評價研究中心和動物實驗中心等，為公司對外承接各類CRO業(yè)務提供了基礎條件，各業(yè)務板塊之間互相支撐，資源共享、全程配合、獨立核算，從新藥的研制到產業(yè)化之前在公司內部就可以完成，真正體現(xiàn)了公司“一站式”服務的特點。2）人才為了促進各項CRO業(yè)務的長足發(fā)展，公司建立了一支能夠承接國內外生物醫(yī)藥領域的委托研發(fā)到技術服務全過程的技術精英團隊，引進了在美國從事技術研發(fā)及管理的十多位國際知名專家，其中以秦士良教授、楊武博士、李守峰博士等為代表，這些海歸派專家在CRO業(yè)務的發(fā)展中起到了重要作用，也夯實了作為CRO業(yè)務核心資源——人才的基礎。以上人才的不斷加盟，一方面帶來了先進的藥物研發(fā)等技術及大量的有效信息和國內外客戶資源，另一方面帶來了先進的項目管理經(jīng)驗和過程控制流程，增強了公司CRO業(yè)務的競爭力。另外，公司也引進了一批曾在國外工作過的具有大型企業(yè)管理經(jīng)驗的高端管理人才，為公司向國際化企業(yè)發(fā)展奠定了基礎。同時，公司為了吸引更多的優(yōu)秀人才的加盟，制定了完善的人才引進計劃和業(yè)務激勵機制，為公司人才的引進和儲備奠定了堅實的基礎。2.3.2研發(fā)技術團隊與機構2.3.2.1研發(fā)技術團隊公司堅持“致力生物科技、造福人類健康”的發(fā)展宗旨，廣集天下英才。目前聚集了一批新藥研發(fā)、中試生產和臨床前藥物評價及中藥生產人員、GMP、GLP質量管理人員，具有豐富的藥物CRO服務經(jīng)驗和新藥研發(fā)管理經(jīng)驗。目前核心技術團隊主要由以下人員組成：張英起：男，46歲，教授、博導，國內著名抗腫瘤藥物、生物工程藥物專家，公司科研總裁。梅其炳：男，53歲，教授、博導，國內著名藥理學專家，西安新藥評價研究中心主任。曾留學美國，與歐美等國的制藥企業(yè)、研發(fā)機構及高校有多項合作。張莉：藥理學博士，西安新藥評價研究中心執(zhí)行主任，從事生物技術藥物研發(fā)工作達20年。JamesSanders:男，美國籍,65歲，博士，國際知名實驗病理學專家，西安新藥評價研究中心技術總監(jiān)。曾在默克、強生、CharlesRiver等國際著名制藥企業(yè)、CRO公司負責研發(fā)工作。劉建利：男，47歲，教授、博導，國內著名天然藥物專家，英國皇家化學學會會員，公司CRO事業(yè)部總經(jīng)理。曾在施貴寶制藥公司負責研發(fā)工作。秦士良：男，65歲，教授，國際知名蛋白質藥物專家和CRO業(yè)務技術管理專家，美國生物化學與分子生物學學會會員，美國加州大學爾灣分校醫(yī)學院專家?，F(xiàn)任公司CRO事業(yè)部技術總監(jiān)。羅曼·漢德森：男，美國籍,46歲，醫(yī)學博士，美國西雅圖華盛頓大學醫(yī)學院客座教授?，F(xiàn)任公司CRO事業(yè)部營銷總監(jiān)。李守峰：博士，公司制劑研發(fā)業(yè)務總負責人。曾在新澤西州羅格斯大學藥學院任研究助理，并在諾華公司獲得杰出科學家（終生獎），伊恩實驗室制造公司獲得配方科學家等。梁曉中：博士，公司制劑研發(fā)業(yè)務項目負責人。曾任美國新澤西州百時美施貴寶公司藥品注冊部門經(jīng)理和質量總監(jiān)和分析研發(fā)部副部長，美國通用電器公司塑料產業(yè)（GEPlastics）分析化學研究員等。溫宏：博士，公司制劑研發(fā)業(yè)務項目負責人。曾在美國新澤西州諾華制藥公司擔任資深研究員，在紐約Wyeth制藥公司任高級研究員等。杜志民：碩士，執(zhí)業(yè)藥劑師，高級工程師，公司生產總監(jiān)。2.3.2.1研發(fā)機構公司研發(fā)機構主要由新藥評價研究中心和研發(fā)中心組成。公司擁有陜級生物藥業(yè)技術中心、和國家級藥物基因、蛋白質篩選中試生產和藥物安全評價公共服務平臺，為公司各項業(yè)務的發(fā)展提供了強大的技術支撐。2.3.3服務和產品公司的核心業(yè)務由研發(fā)外包服務（CRO）和成果產業(yè)化構成。這兩項業(yè)務互相支撐、資源共享、全程配合、獨立核算，從新藥的研制到科研成果的產業(yè)化在公司內部都可以完成，能實現(xiàn)“一站式”服務，體現(xiàn)了平臺優(yōu)勢及公司的核心競爭力。公司主要采用服務與產品聯(lián)動策略：利用公司的低成本、高質量和高起點的技術和平臺優(yōu)勢進行研發(fā)外包服務（CRO）；利用公司先進的科研儀器與設施進行內部新藥研發(fā)和外部跟蹤研發(fā)，將創(chuàng)新藥物成果進行產業(yè)化。中試研究及生產服務新藥安全評價服務中試研究及生產服務新藥安全評價服務CRO研發(fā)外包成果產業(yè)化公司核心業(yè)務染料木素原料及膠囊制劑創(chuàng)新藥物儲備制劑研發(fā)及其他技術服務2.3.4技術儲備公司還儲備了一些極具產業(yè)化前景的產品和隸屬重大產業(yè)化項目的在研產品，如下表所示：項目名稱項目簡述技術優(yōu)勢SOD產品SOD是一種重要的生化試劑、食品添加劑、化妝品原料和保健品原料，同時也是一種很有前途的藥用酶，是一種人體內自由基的清除劑。1、克服了動物血來源的SOD引起的免疫反應的問題；2、實現(xiàn)了其在工程菌中的高效表達占可溶性蛋白的40%左右。仿生合成喜樹堿抗癌藥物，具有抗癌作用好、廣譜性強、副作用小、理化性質穩(wěn)定的特點。采用仿生合成路線按照構效關系合成抗癌作用更好的喜樹堿新衍生物7－乙酰氧基喜樹堿。光化學合成VD3主要是用做藥物制劑、食品添加劑和飼料添加劑等方面，調節(jié)鈣磷代謝，促進腸內鈣磷吸收和骨質鈣化，維持血鈣和血磷的平衡。以黃姜皂素為原料，經(jīng)過光化學合成技術，合成VD3產品。靶向抗腫瘤藥物-導向腫瘤血管抑制劑可提高免疫的新型廣譜抗腫瘤藥物，具有療效好、廣譜性強、副作用小。該項目是公司自主研制開發(fā)的國家一類基因工程藥物，已獲國家藥監(jiān)局受理，已獲中國發(fā)明專利。抗乙肝病毒人單克隆抗體靶向制劑單克隆抗體藥物。其高親和性與低毒性，可在較短的時間里治愈乙肝病，具有療效確切、價格便宜等優(yōu)勢。國家一類新藥“抗乙肝病毒人單克隆抗體靶向制劑，是具有世界先進水平的前沿項目，已獲兩項中國發(fā)明專利。透皮給藥微針陣列藥物芯片系統(tǒng)微針陣列藥物芯片是一個技術平臺和產業(yè)化平臺，以該芯片作為基礎開發(fā)：新型透皮給藥貼劑；體內植入控釋藥物芯片；無痛無針接種疫苗；可編程透皮給藥控釋給藥貼劑。利用MEMS原理，采用面矽基活性離子蝕刻技術加工得到陣列排列的微針芯片。該項目被列入“2005年國家重點火炬計劃項目”表皮生長因子是公司自主研發(fā)的生物制品產業(yè)化項目，本技術阻斷了有二硫鍵在分子間形成多聚體的途徑,保證了二硫橋搭建的選擇性,其線型肽鏈生產成本比基因重組法高10倍,活性回收率比基因重組法高100倍以上,屬于國際領先水平。第二代人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗該項目產品具有與第一代HPV疫苗完全相同的免疫效果；而且制備工藝簡單，生產成本低（僅為現(xiàn)有產品的1/50～1/70），非常適合在我國及其他發(fā)展中國家進行市場推廣，容易占領較大市場份額，盈利空間大。公司引進德國第二代HPV核心技術，并采用新的工藝和研發(fā)思路，開發(fā)具有自主知識產權、發(fā)展?jié)摿薮蟆⒖梢蕴娲言跉W美上市的類HPV病毒顆粒（VLPs）疫苗的HPV疫苗。凝血因子7、凝血因子9因子VII,轉變加速因子前體，促凝血酶原激酶原，輔助促凝血酶原激酶；因子IX,抗血友病球蛋白B(AHGB)，抗血友病因子B(AHFB)，血友病因子IX或B人骨形態(tài)發(fā)生蛋白2用于調節(jié)骨組織發(fā)育的生長因子,是目前研究最為廣泛、誘導成骨活性最強的BMP之一,其天然BMP-2的主要以二聚體形式存在。具有誘導未分化的間充質干細胞向成軟骨細胞和成骨細胞定向分化與增殖的能力，能促進新骨形成。2.3.5企業(yè)管理制度目前由于公司本身擁有的先進的管理團隊，加之一段時間的經(jīng)營，各項管理制度已較為完善：包括人力資源管理制度、行政管理制度、財務管理制度、市場營銷管理制度、項目管理制度、資產管理制度等。2.4行業(yè)發(fā)展和市場情況2.4.1行業(yè)現(xiàn)狀CRO（Contract

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Organization）即合同研究組織，是指主要從事藥物產品的研發(fā)外包服務的組織。目前CRO的業(yè)務范圍有：化學結構分析、化合物活性篩選、藥理學、藥代學（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學、藥物配方、藥物基因組學、藥物安全性評價和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、試驗設計、研究者和試驗單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報等，包括新藥研究的各個領域和階段。目前，我國CRO公司參與的國際外包主要集中在藥物研發(fā)的上游——合成、中試環(huán)節(jié)，鮮有涉足整條研發(fā)產業(yè)鏈的外包服務承攬。而在新藥的安全性評價、藥理學研究、藥代動力學研究、毒代動力學研究和新藥篩選等服務還很少有公司涉及到，這些業(yè)務是由專業(yè)的評價中心來完成，市場迫切需求能提供更全面的研發(fā)外包服務的公司的出現(xiàn)。2.4.2競爭環(huán)境1、CRO研發(fā)外包項目目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司，藥品研發(fā)外包市場已經(jīng)成為很多企業(yè)爭奪的焦點。國內開展CRO業(yè)務的大大小小的國內機構已經(jīng)達到了300家左右，國內CRO的市場目前還處于開發(fā)階段，尚不成熟，亦不規(guī)范，但是新藥研發(fā)領域的專業(yè)化服務是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?。隨著我國政策和法律法規(guī)的不斷完善，使國內從事仿制藥研發(fā)及低端中介服務的CRO公司發(fā)展面臨困境，而給研發(fā)技術能力強、硬件設施先進的公司帶來良好的發(fā)展機遇，而國內CRO聯(lián)盟的自發(fā)成立進一步規(guī)范和凈化了市場。2、染料木素產業(yè)化項目目前，國內治療骨質疏松治療的藥物主要為國內廠商先后仿制國外醫(yī)藥公司生產的雌激素、降鈣素、雷洛昔芬等化學藥物品種，經(jīng)過多年的市場銷售在療效、市場占有率方面具有一定優(yōu)勢，但長期服用毒副作用較多，并不能成為患者長期服用的首選藥物。2.4.3市場預測2.4.31、CRO研發(fā)外包項目目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司。全球制藥行業(yè)中，醫(yī)藥研發(fā)外包已成為新藥研發(fā)的大趨勢，藥品研發(fā)外包市場已經(jīng)成為很多企業(yè)爭奪的焦點。目前全球CRO的市場總值約200億美元，并以每年16%的速度增長，預計到2010年將達到360億美元的規(guī)模。目前國內CRO的市場還處于開發(fā)階段，尚不成熟，亦不規(guī)范，但是新藥研發(fā)領域的專業(yè)化服務是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?。?jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道：過去3年我國CRO市場年增長速度超過了18％，并且預計未來幾年仍將保持這樣的增速。到2010年國內CRO的市場總額將達100億元人民幣。國內開展CRO業(yè)務的大大小小的國內機構已經(jīng)達到了300家左右，主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無錫等大中城市里。目前國內開展業(yè)務的CRO公司按主體分為以下三大類：一類是昆泰等跨國CRO公司在中國的分支機構；第二種是合資型CRO公司；第三類是本土CRO公司，目前大約有200家，其中比較活躍、有一定規(guī)模的大約有100家。目前陜西省從事CRO業(yè)務的專業(yè)公司僅有該公司一家。而陜西省生物資源豐富，人才聚集為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了得天獨厚的資源優(yōu)勢。省內現(xiàn)有各類生物企業(yè)200多家，但企業(yè)自主創(chuàng)新能力較差、科技成果轉化率較低、產品市場競爭力不強。隨著公司CRO業(yè)務的發(fā)展壯大，以陜西市場資源低成本的優(yōu)勢，加強國際合作與交流，拓展海外業(yè)務，從而可提升陜西境內醫(yī)藥技術水平、促進科技成果的產業(yè)化轉化、帶動區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展。2、染料木素產業(yè)化項目目前，國內治療骨質疏松治療的藥物主要為國內廠商先后仿制國外醫(yī)藥公司生產的雌激素、降鈣素、雷洛昔芬等化學藥物品種，經(jīng)過多年的市場銷售在療效、市場占有率方面具有一定優(yōu)勢，但長期服用毒副作用較多，并不能成為患者長期服用的首選藥物。2.4.3.2市場發(fā)展趨勢1、CRO研發(fā)外包項目由于巨額成本壓力和科研的資源限制，國外發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)把新藥研發(fā)轉向印度、中國等發(fā)展中國家，“金融風暴”加劇了跨國大型醫(yī)藥企業(yè)的成本壓力，將使這一趨勢更為突出。市場的發(fā)展使低水平重復仿制藥的臨床研究及報批數(shù)量大大減少，取而代之的將是大量的創(chuàng)新藥物，CRO國內業(yè)務的服務范圍必將由簡單的仿制藥研發(fā)為主體發(fā)展為高端的新藥研發(fā)為主體。隨著專業(yè)CRO公司自身實力的不斷增強，CRO業(yè)務承擔的環(huán)節(jié)亦將由藥物研發(fā)的上游環(huán)節(jié)即合成和中試拓展到新藥研究的各個領域和階段；隨著專業(yè)CRO服務國際化水平的提高和我國知識產權法律制度的不斷完善，使國內CRO公司國際業(yè)務的服務范圍也將從外緣性服務提升到國際創(chuàng)新藥物的整個研發(fā)鏈條當中，并從中獲得技術和經(jīng)驗的積累。2、染料木素產業(yè)化項目目前國內治療骨質疏松類藥物的市場容量約為17.5億元，由于人口老齡化和市場上骨質疏松癥的診治率較低的原因，該類藥物的年市場容量將以80%速度遞增。由于染料木素產品國內首創(chuàng)、功效確切、副作用低、價格低廉的特點其上市后會成為中藥治療骨質疏松癥的主導藥品。2.4.4發(fā)展目標公司總體發(fā)展戰(zhàn)略目標：在管理創(chuàng)新、技術創(chuàng)新的基礎上，堅持“用生物技術為人類健康服務”的發(fā)展宗旨，以“不求所在，但求所用”的人才使用理念，增強公司人才競爭優(yōu)勢，強化公司品牌推廣，通過不斷努力將公司建成：國家級現(xiàn)代生物醫(yī)藥示范科技園，國際生物醫(yī)藥技術產品開發(fā)商，國內醫(yī)藥技術經(jīng)營和服務商，西部最大專業(yè)技術平臺運營商。2.4.5稅收優(yōu)惠政策公司享受高科技企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策。2.5評價意見1、公司所處行業(yè)符合國家產業(yè)政策，具有高投入、高成長、高回報的特點，發(fā)展前景良好，預期收益樂觀；2、市場分析透徹，公司定位正確，營銷策略選擇得當，能夠支撐各項業(yè)務的預期收益；3、由CRO研發(fā)外包業(yè)務和染料木素產業(yè)化業(yè)務所構成的核心業(yè)務，能夠實現(xiàn)服務與產品的聯(lián)動使公司各項資源得到有效發(fā)揮；4、外部環(huán)境良好，能為公司各項業(yè)務的展開提供有效的資源保障和政策支持。我們認為公司重點開展的CRO業(yè)務是我們本次投資的重點。若通過追加部分投入，公司的CRO業(yè)務可以得到盡快的完善和發(fā)揮，大大提高競爭力，會在市場增速快、規(guī)模大的國際國內市場中，取得較好的經(jīng)濟效益；同時，公司的發(fā)展對陜西省或西部地區(qū)醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展會有一定示范和帶動作用，將會產生較好的社會效益。第三章法人治理結構、管理團隊狀況及評價3.1法人治理結構3.1.1股權結構公司目前的股權結構股東名稱注冊資本（萬元）出資方式金額比例陜西九州生物科技股份有限公司1400053.85%實物和現(xiàn)金陜西省高新技術產業(yè)投資有限公司1200046.15%現(xiàn)金合計26000100%3.1.2主要股東情況1）陜西九州生物科技股份有限公司2001年8月經(jīng)陜西省人民政府陜政函[2000]77號文件批準設立的生物工程技術高科技股份公司，注冊資本1.2億元。主要從事生物工程藥、合成多肽、生物制品、天然藥物、中藥的研究、開發(fā)、生產和銷售；動物實驗；藥物評價、醫(yī)藥企業(yè)孵化、生物工程藥物中試、中藥與天然藥中試、醫(yī)藥注冊認證指導等業(yè)務。2）陜西省高新技術產業(yè)投資有限公司經(jīng)陜西省人民政府批準，由陜西省投資集團（有限）公司負責組建的具有獨立法人資格的國有獨資公司，注冊資本2.0488億元。主營業(yè)務是對高新技術成果與企業(yè)進行股權投資、債權投資、擔保等，兼營投資咨詢、投資管理及其它投資業(yè)務代理。陜西省政府在高新技術產業(yè)領域的投資主體和出資人代表。3.1.3董事及董事會聶蘇秦：公司董事長，52歲，曾任西北大學經(jīng)濟開發(fā)總公司總經(jīng)理；在國內著名醫(yī)科大學深造，具有良好的醫(yī)學專業(yè)背景和豐富的管理理論知識和實踐經(jīng)驗。擅長企業(yè)戰(zhàn)略研究，在高新企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、資本運營、文化建設方面造詣深厚，成功策劃并領導實施了多項技術創(chuàng)新項目的開發(fā)、生產，以及項目產品的市場化運作。2006年9月選舉為公司董事長。王定成：57歲，西安交大財經(jīng)學院畢業(yè)，高級經(jīng)濟師。長期在陜西省財政廳工作，任處長。2006年任陜西省高新技術產業(yè)投資有限公司董事長，2006年9月至今任本公司第一屆董事會董事。馬陸霞：57歲,中共黨員,高級經(jīng)濟師,陜西省第九屆政協(xié)委員。歷任陜西省電力投資公司財務處副處長、經(jīng)營處處長、陜西省投資集團公司(陜西省電力投資公司)副總經(jīng)濟師、陜西省高新技術產業(yè)投資有限公司總經(jīng)理、陜西省(中歐)中小企業(yè)促進發(fā)展中心主任。2006年9月至今任本公司第一屆董事會董事?？讘梽P：40歲，碩士，高級經(jīng)濟師，公司副總裁。擁有較高項目管理理論水平和實踐經(jīng)驗，且有廣泛的社會資源，熟悉國家、省、市的相關政策，善于調動和整合多方有利資源高效率地完成工作目標，并成功運作多個融資項目。2006年9月選舉為公司董事。姚瑞潔：畢業(yè)于中央財金大學，西安交通大學MBA。曾任中外合資安徽龍騰集團人力資源部部長及總經(jīng)理助理。對現(xiàn)代企業(yè)人力資源管理模式有系統(tǒng)的了解和實踐經(jīng)驗積累。2006年9月至今任本公司第一屆董事會董事。苑羽鳴：男，69歲，高級經(jīng)濟師，獨立董事。曾任人民銀行陜西省分行行長、黨組書記，并曾兼外匯管理局陜西省分局局長、陜西省人大常委會財經(jīng)委主任委員等職。張寶通：男，61歲，高級經(jīng)濟師，獨立董事。曾任陜西省青年社會科學工作者協(xié)會和中國海南國際經(jīng)濟研究中心理事長,省價格學會副會長、省生產力經(jīng)濟研究會副會長、省社會發(fā)展戰(zhàn)略研究會副會長等職；現(xiàn)任省社科院經(jīng)濟所所長。楊南方:男,45歲,投資經(jīng)濟專業(yè)管理學博士，董事會秘書。中國注冊會計師、注冊咨詢工程師、司法鑒定師、高級經(jīng)濟師、律師；擅長于集團型企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展及多元化環(huán)境中的業(yè)務開展，承擔過數(shù)十家大型企業(yè)集團的戰(zhàn)略投資咨詢項目和財務顧問。3.1.4監(jiān)事及監(jiān)事會張乃成：公司監(jiān)事會主席，45歲，工學碩士，高級工程師。1988年至1992年西北電業(yè)職工大學，系副主任；1993年至1998年山西省電力設計院，室副主任；1998年至1999年山西省電力投資公司工作；1999年至今陜西省高新技術產業(yè)投資公司總經(jīng)理助理副總經(jīng)理；2006年9月選舉為公司董事會主席。郭西保：公司監(jiān)事，63歲，1977年至1986年西安市電影公司辦公室主任；1986年至2002年西安市電影公司法務部主任；2002年至2006為陜西興發(fā)科技發(fā)展有限公司法務部主任；2006年至今為公司法務部主任；2006年9月選舉為公司監(jiān)事。王更昌：公司監(jiān)事，40歲，高級經(jīng)濟師，1991年至1996年西安市釀造公司第三釀造廠，會計兼統(tǒng)計；1996年至1999年西安市釀造公司，財務經(jīng)理；2000年至2002年西安鵬光稅務師事務所，部門經(jīng)理；2002年至2004年西安永明會計師事務所，部門經(jīng)理；2004年至2007年在陜西九州生物科技股份公司，項目經(jīng)理；2006年9月選舉為公司監(jiān)事。3.2管理團隊公司的經(jīng)營管理團隊成員，均擁有豐富的管理經(jīng)驗和行業(yè)經(jīng)驗，在企業(yè)運營、技術研發(fā)、生產銷售等方面都有著突出的成就。目前高管人員有：芮國忠：男，45歲，醫(yī)藥科技管理學博士，首席執(zhí)行官，曾就職于國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)藥科技成果轉化中心（主任），并在大型制藥企業(yè)擔任CEO、兼任中國醫(yī)藥技術聯(lián)盟秘書長?？讘梽P：男，40歲，碩士，高級經(jīng)濟師，常務副總裁。擁有較高項目管理理論水平和實踐經(jīng)驗，且有廣泛的社會資源，熟悉國家、省、市的相關政策，善于調動和整合多方有利資源高效率地完成工作目標，并成功運作多個融資項目。潘君琦：男，62歲，生物化學專業(yè)碩士，教授，副總裁?，F(xiàn)代中藥新藥研究專家，國家級有突出貢獻專家，獲多項中國發(fā)明專利。曾在美國進修西方現(xiàn)代管理理論，具有豐富的技術項目管理經(jīng)驗。全國高科技產業(yè)化協(xié)作組織專家委員會委員，負責多個重大科研成果轉化工作，國家中藥一類新藥染料木素原料藥和膠囊劑產業(yè)化項目負責人。譚忠強：男，48歲，美籍華人，醫(yī)學博士、MBA，紐約大學客座教授，公司首席運營官。擁有亞太地區(qū)15年的醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務經(jīng)驗，與中國醫(yī)藥學術界有密切的聯(lián)系，主要負責CRO業(yè)務及國際合作業(yè)務的運作。段筱琳：女，42歲，碩士、高級會計師，首席財務官。擁有豐富的財務管理經(jīng)驗，并具有良好的職業(yè)道德。主要負責公司財務部、審計部、經(jīng)營管理部、資金計劃部的工作。張欣：留美藥理學博士，國內著名投資銀行專家，公司首席顧問。曾在國內和美國多家大型生物醫(yī)藥類企業(yè)擔任要職；對國內企業(yè)結構重組,策略投資者及機構投資者的引入,投資銀行的選擇及美國、香港、新加坡的資本市場有豐富的資源、經(jīng)驗與影響。被醫(yī)藥經(jīng)濟報評為2003年度中國醫(yī)藥行業(yè)新領袖人物之一。3.3評價意見1)公司股權結構明晰。公司經(jīng)過潛心投資建設經(jīng)營，獲得了各級政府的認可和支持；2)公司的股東會、董事會、監(jiān)事會機構健全，運作管理比較規(guī)范；3）公司的核心團隊從事醫(yī)藥行業(yè)多年，專業(yè)技術和管理水平較高,實踐經(jīng)驗較豐富；管理層有國際化的視野和一定的市場開發(fā)能力。第四章項目情況介紹4.1、CRO研發(fā)外包項目4.1.1行業(yè)概述4.1.1.1行業(yè)簡介CRO（Contract

Research

Organization）即合同研究組織，是指主要從事藥物產品的研發(fā)外包服務的組織。CRO的業(yè)務范圍已經(jīng)從原來單純提供臨床研究，擴展到新藥研究的各個領域和階段，包括：化學結構分析、化合物活性篩選、藥理學、藥物安全性評價和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗、試驗設計、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報等。創(chuàng)新藥物在制藥業(yè)的價值鏈中處于最高端，它提供了整個醫(yī)藥行業(yè)總利潤的40％，而CRO恰恰就在這個最高的價值曲線上。4.1.1.2行業(yè)發(fā)展狀況我國的CRO業(yè)務始創(chuàng)于90年代末，在初期由于缺乏有力的監(jiān)督機制，發(fā)展良莠不齊，且多以為制藥企業(yè)進行簡單的化學物合成工作、仿制藥研究和新藥報批等低端服務為主，特點是勞動力密集、進入門檻低、知識產權敏感度低、惡性價格競爭嚴重。隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展和國家法規(guī)的完善，這一行業(yè)正逐步走向規(guī)范。目前，我國CRO公司參與的國際外包主要集中在藥物研發(fā)的上游——合成、中試環(huán)節(jié)，鮮有涉足整條研發(fā)產業(yè)鏈的外包服務承攬。而在新藥的安全性評價、藥理學研究、藥代動力學研究、毒代動力學研究和新藥篩選等服務還很少有公司涉及到，這些業(yè)務是由專業(yè)的評價中心來完成，市場迫切需求能提供更全面的研發(fā)外包服務的公司的出現(xiàn)。4.1.1.3行業(yè)發(fā)展?jié)摿液暧^產業(yè)政策的引導，使我國醫(yī)藥企業(yè)正從以低端的仿制藥生產為主向技術含量高的創(chuàng)新藥物生產為主邁進，這勢必要求提高我國醫(yī)藥行業(yè)的自主研發(fā)能力。而專業(yè)的CRO公司在新藥研發(fā)方面可以為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省成本、縮短研發(fā)周期，實現(xiàn)研究開發(fā)的專業(yè)化和資源配置的最優(yōu)化。由以上分析可以看出CRO行業(yè)順應了國家產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展的需求，它的發(fā)展必將帶動我國醫(yī)藥產業(yè)的升級，潛力巨大。4.1.1.4、市場發(fā)展趨勢預測市場的發(fā)展使CRO國內業(yè)務的服務范圍必將由簡單的仿制藥研發(fā)為主體發(fā)展為高端的新藥研發(fā)為主體。CRO業(yè)務承擔的環(huán)節(jié)亦將由藥物研發(fā)的上游環(huán)節(jié)即合成和中試拓展到新藥研究的各個領域和階段；國內CRO公司國際業(yè)務的服務范圍也將從外緣性服務提升到國際創(chuàng)新藥物的整個研發(fā)鏈條當中，并從中獲得技術和經(jīng)驗的積累。4.1.2市場分析4.1.2.1市場概況國際市場目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司。全球制藥行業(yè)中，醫(yī)藥研發(fā)外包已成為新藥研發(fā)的大趨勢，藥品研發(fā)外包市場已經(jīng)成為很多企業(yè)爭奪的焦點。目前全球CRO的市場總值約200億美元，并以每年16%的速度增長，預計到2010年將達到360億美元的規(guī)模。全球CRO市場發(fā)展趨勢圖單位：億美金數(shù)據(jù)來源：PhRMA，F(xiàn)rost&Sullivan，上海科技情報研究所整理國內市場目前國內CRO的市場還處于開發(fā)階段，尚不成熟，亦不規(guī)范，但是新藥研發(fā)領域的專業(yè)化服務是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌觥?jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道：過去3年我國CRO市場年增長速度超過了18％，并且預計未來幾年仍將保持這樣的增速。到2010年國內CRO的市場總額將達100億元人民幣。國內開展CRO業(yè)務的大大小小的國內機構已經(jīng)達到了300家左右，主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無錫等大中城市里。目前國內CRO的市場還處于開發(fā)階段，尚不成熟，亦不規(guī)范，但是新藥研發(fā)領域的專業(yè)化服務是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?。?jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道：過去3年我國CRO市場年增長速度超過了18％，并且預計未來幾年仍將保持這樣的增速。到2010年國內CRO的市場總額將達100億元人民幣。國內開展CRO業(yè)務的大大小小的國內機構已經(jīng)達到了300家左右，主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無錫等大中城市里。目前國內開展業(yè)務的CRO公司按主體分為以下三大類：一類是昆泰等跨國CRO公司在中國的分支機構；第二類是合資型CRO公司；第三類是本土CRO公司，目前大約有200家，其中比較活躍、有一定規(guī)模的大約有100家。區(qū)域市場目前陜西省從事CRO業(yè)務的專業(yè)公司僅有該公司一家。而陜西省生物資源豐富，人才聚集為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了得天獨厚的資源優(yōu)勢。省內現(xiàn)有各類生物企業(yè)200多家，但企業(yè)自主創(chuàng)新能力較差、科技成果轉化率較低、產品市場競爭力不強。隨著公司CRO業(yè)務的發(fā)展壯大，以陜西市場資源低成本的優(yōu)勢，加強國際合作與交流，拓展海外業(yè)務，從而可提升陜西境內醫(yī)藥技術水平、促進科技成果的產業(yè)化轉化、帶動區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展。4.1.2.2行業(yè)盈利能力分析CRO行業(yè)具有高投入、高成長、高風險、高回報的特點。專業(yè)CRO公司的業(yè)務展開的前提是：需要建立研發(fā)、生產、檢測等基地，配備先進的儀器設備同時引進的國際化專業(yè)人才，先期投入巨大，最基本的投入均在2億元以上。以我國最大的CRO公司藥明康德為例，繼2001年公司成立投資2.1萬元人民幣建立了研發(fā)中心和標準實驗室后，公司又相繼投資建設了GMP生產基地、毒理中心、生產中心，測試中心等，總投資已達19.4億元人民幣。專業(yè)的CRO公司進入市場后在管理水平、經(jīng)營業(yè)績方面表面出了高成長性的特點。以國內的著名的CRO公司桑迪亞為例，自2005年正式運營以來，業(yè)務成長速度迅猛，呈階梯狀上揚趨勢，預計2008年底各項業(yè)務收入將達到2005年10倍以上。高風險主要是由于新藥研發(fā)具有周期長、投入大、不確定性強的特點決定的。其實來自于國家的相關政策，隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展和國家法規(guī)的完善，尤其是我國新修訂的《藥品注冊管理辦法》的推行及GMP、GLP認證的展開使國家新藥低水平重復仿制藥的臨床研究及報批數(shù)量勢必大大減少，這使市場主要以仿制藥研究及提供新藥報批中介服務的CRO公司面臨破產的危險。而國家政策門檻的提高，對于技術含量高、研發(fā)能力強、實力的雄厚的CRO企業(yè)，將帶來良好的發(fā)展機遇。高投入和高風險帶來的是高收益。以藥明康德為例先期投入巨額資金進行了硬件設施及優(yōu)秀的核心團隊建設，為公司高收益奠定了良好的基礎。近三年其主營業(yè)務收入由2005年的2.4億元，增長到了2007年的9.4億元，增長了近3倍。主營業(yè)務利潤也由2005年的1.2億元增長為2007年的4.4億元，增長了2.6倍。4.1.3公司CRO業(yè)務組成與進展公司依托先進的綜合服務平臺和人才優(yōu)勢，結合公司發(fā)展戰(zhàn)略，目前公司在CRO業(yè)務方面主要將新藥安全評價（包括臨床前試驗及臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、新藥申請）藥物中試、制劑研發(fā)服務等作為核心發(fā)展的業(yè)務：新藥安全性評價服務西安新藥評價研究中心（以下簡稱中心）按照歐盟GLP標準建設，是國內目前設施最好、功能最全、規(guī)模最大的新藥評價研究機構之一，可完成各種新藥的安全性評價、藥理學研究、藥代動力學研究、毒代動力學研究和新藥篩選等外包服務。中心總建筑面積4460m已承接的業(yè)務有：承擔了西安交通大學、第四軍醫(yī)大學、加拿大馬基爾大學等多家國內外單位委托評價實驗業(yè)務，并且已與國內十余家醫(yī)藥企業(yè)和多家藥檢所及達成了合作意向。在國際市場拓展方面，中心已與德國國家癌癥研究中心、美國RoswellPark癌癥研究所、荷蘭格羅寧根省、瑞典于默奧市政府和于默爾大學、比利時魯汶大學等達成了業(yè)務合作協(xié)議。預計此項業(yè)務收入呈逐年遞增的趨勢，2009年可實現(xiàn)收入2000萬元、2010年實現(xiàn)收入2500萬元、2011年實現(xiàn)收入5000萬元收入。中試研究及生產服務中試是中間性試驗的簡稱，是創(chuàng)新藥物科研成果向產業(yè)化轉化的必要環(huán)節(jié)。創(chuàng)新藥物成果產業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗?？萍汲晒?jīng)過中試，產業(yè)化成功率可達80%；而未經(jīng)過中試，產業(yè)化成功率只有30%。公司建有科研樓（總建筑面積7532m2）和中藥現(xiàn)代化大樓（建筑面積6300m2目前已合作的客戶有：第四軍醫(yī)大學生物技術中心、美國獨資吉爾生化（上海）有限公司、成都海圻生物科技有限公司以及數(shù)家西安本地生物制藥企業(yè)。有合作意向的客戶有：美國安進（AMGEN）公司、美國Chiron公司、香港長江生命科技集團有限公司。預計2010年可實現(xiàn)收入2500萬元，2011年可實現(xiàn)收入6000萬元。制劑研發(fā)及其他技術服務制劑研發(fā)是將原料藥轉化為可銷售的產品（片劑，膠囊及緩控釋）或對市場上的制劑產品進行改造，使產品更合理化或更方便于病人服用。制劑研發(fā)及其他技術服務在未來的研發(fā)外包市場上有非常大的市場需求，發(fā)展前景廣闊。當前在中國還沒有成形的制劑研發(fā)CRO公司，九州公司已經(jīng)形成了制劑分析研發(fā)團隊，該團隊人員都具有在歐美大型醫(yī)藥公司及研發(fā)機構工作的背景，并具有極強的技術能力和豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗。在硬件設施方面，公司建有生物工程技術研究實驗室、生物工程技術分析測試實驗室、開放性生物醫(yī)藥專業(yè)實驗室等。按照專業(yè)領域進行分區(qū)管理，避免了不同領域間研發(fā)時的相互干擾。這些服務平臺的建設及不斷的完善，為對外承接制劑研發(fā)服務和其他技術服務提供了堅實基礎。為拓展海外業(yè)務，公司已與美國CRO市場精英性機構——美國拜曼諾伐生物技術公司簽訂了長期業(yè)務合作協(xié)議，同時公司已與輝瑞、默克、施貴寶等大型制藥企業(yè)建立了初步的業(yè)務聯(lián)系。預計2009年可實現(xiàn)收入1410萬元，2010年可實現(xiàn)收入5400萬元，2011年收入可達14000萬元。4.1.4項目SWOT分析SWOT分別代表：strengths（優(yōu)勢）、weaknesses（劣勢）、opportunities(機會)、threats（威脅）。它是基于企業(yè)自身的實力，對比競爭對手，并分析企業(yè)內外部環(huán)境變化影響可能對企業(yè)帶來的機會與企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)，進而制定企業(yè)最佳戰(zhàn)略的方法。機會+5九州公司扭轉型戰(zhàn)略（WO）增長性戰(zhàn)略（SO）劣勢優(yōu)勢防御性戰(zhàn)略（WT）多元化戰(zhàn)略（ST）-5威脅公司CRO業(yè)務內外部情況及公司戰(zhàn)略選擇表內部環(huán)境優(yōu)勢strengths劣勢weaknesses1、平臺優(yōu)勢2、人才優(yōu)勢1、資金問題2、管理制度還在不斷完善中外部環(huán)境機會opportunities威脅threats1、國內外市場需求強勁2、CRO市場目前處于成長初期，進入時機好3、政策支持力度大4、資源及區(qū)位優(yōu)勢1、國內競爭對手2、區(qū)位劣勢3、公司目前還處于相關資格的認證階段及試運營期4、人才、資金等核心資源的外部市場競爭激烈公司戰(zhàn)略選擇增長性戰(zhàn)略（SO）多元化戰(zhàn)略（ST）利用優(yōu)勢和機會，保持現(xiàn)有的經(jīng)營領域，并且繼續(xù)全力以赴地在做好核心業(yè)務的基礎上，通過不斷提升管理能力、吸引更多人才加盟、廣泛尋求資本支持等手段，在該領域擴大服務范圍，加大技術研發(fā)和服務力度，積極拓展國內和海外市場。利用優(yōu)勢避免威脅，保持現(xiàn)有的經(jīng)營領域，不再在該經(jīng)營領域進行擴張。利用自身融資能力，向其他領域進軍，實行多元化經(jīng)營的原則。扭轉型戰(zhàn)略（WO）防御性戰(zhàn)略（WT）利用機會改進內部弱點，在保持、穩(wěn)定、發(fā)展和提高現(xiàn)有的經(jīng)營領域的同時，開展多元化經(jīng)營，培養(yǎng)核心競爭能力。為了克服弱點、避免威脅，放棄現(xiàn)有的經(jīng)營領域，全力以赴地轉到其他高新技術領域。爭取占領技術制高點。4.1.4.1CRO內部環(huán)境分析優(yōu)勢分析（strengths）（1）平臺優(yōu)勢：公司目前建設有藥物篩選和應用研究室、開放性實驗室、基因藥物中試基地、蛋白藥物中試基地、中藥、天然藥物中試基地、化藥、合成多肽藥物中試基地、新藥評價研究中心和動物實驗中心等，為公司對外承接各類CRO業(yè)務提供了基礎條件，各業(yè)務板塊之間互相支撐，資源共享、全程配合、獨立核算，從新藥的研制到產業(yè)化之前在公司內部就可以完成，真正體現(xiàn)了公司“一站式”服務的特點。另一方面，公司經(jīng)過一段時間的運營，各種制度、流程、內控機制已基本建成，人員穩(wěn)定，這就為公司以后的全面發(fā)展提供了良好的平臺。（2）人才優(yōu)勢：公司擁有一支能夠承接國內外生物醫(yī)藥領域的委托研發(fā)到技術服務全過程的技術精英團隊，引進了在美國從事技術研發(fā)及管理的十多位國際知名專家，夯實了作為CRO業(yè)務核心資源——人才的基礎。國際人才的不斷加盟，一方面帶來了先進的藥物研發(fā)等技術及大量的有效信息和國內外客戶資源，另一方面帶來了先進的項目管理經(jīng)驗和過程控制流程，增強了公司CRO業(yè)務的競爭力。另外，公司也引進了一批曾在國外工作過的具有大型企業(yè)管理經(jīng)驗的高端管理人才，為公司向國際化企業(yè)發(fā)展奠定了基礎。同時，公司為了吸引更多的優(yōu)秀人才的加盟，制定了完善的人才引進計劃和業(yè)務激勵機制，為公司人才的引進和儲備奠定了堅實的基礎。劣勢分析（weaknesses）（1）資金問題：根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，公司將力爭建成西北地區(qū)乃至全國一流的CRO服務外包機構，包括擁有國際先進的設施設備、國際一流的人才專家，而這一目標的實現(xiàn)需要大量的資金支持，從目前公司的情況來看，硬件建設已基本完成，也已吸引了一大批人才的加盟，但相關的設施設備仍然需要完善，國際國內市場的開拓需要大量的資金支持，而目前公司在資金方面有較大缺口。（2）管理制度還在不斷完善中：先進CRO企業(yè)的完善和運營需要嚴格、高效的制度支持。目前由于該公司本身擁有的先進的管理團隊，加之一段時間的經(jīng)營，各項管理制度已基本形成，但由于還處于初步運營階段，與目前國際國內成熟的CRO公司相比，公司各項管理體系的高效和靈活性還有待于進一步完善，這就需要不斷借鑒和吸取國內外先進CRO企業(yè)的經(jīng)驗，通過制度引進和人才引進，力爭建立先進高效的制度體系，為CRO業(yè)務的內部管理和外部競爭提供保障和支持。4.1.4.2CRO外部環(huán)境分析：外部機會分析（opportunities）（1）國內外市場需求強勁：2008年全球CRO業(yè)務市場容量約為163億美元，以每年20%-25%的速度增長，預計2010年達360億美元；同時，僅2007年中國的醫(yī)藥研發(fā)CRO市場就達到50億元人民幣的規(guī)模。因此，對于該公司目前正在開展的CRO研發(fā)外包業(yè)務來說，國內外市場需求空間非常大。（2）CRO市場目前處于成長初期，進入時機好：從國內第一家CRO公司成立到目前，國內開展CRO業(yè)務的國內機構不斷增加，發(fā)展勢頭良好，其中相當一部分企業(yè)受到了各種風投公司的青睞，這也刺激了國內更多CRO服務公司的出現(xiàn)，并且，隨著CRO市場需求的不斷增加，這一數(shù)字將繼續(xù)增加，因此，目前公司進入這一市場正逢其時。（3）政策支持力度大：公司作為西部地區(qū)唯一的按照國家GLP、GMP等高標準建設的具有安全評價中心、中試生產線、研發(fā)技術平臺等功能的生物醫(yī)藥公司，陜西省和西安市政府在資金和政策方面都給予了大力的支持，并把西安新藥評價中心列入陜西省“十一五”發(fā)展規(guī)劃重點項目、陜西省基本建設重點建設項目、陜西省“13115”科技創(chuàng)新工程項目及工程技術中心項目、西安市重點建設項目、重點工業(yè)投資項目。另一方面，國家不斷加快推行CRO企業(yè)在技術、管理和標準上與國際接軌，初步形成了國內CRO行業(yè)服務規(guī)范，新修訂的《藥品注冊管理辦法》的推行提高了CRO服務的門檻，導致非正規(guī)企業(yè)的倒閉和退出，市場環(huán)境得到了凈化。因此，從政策環(huán)境來看，目前公司所處的外部環(huán)境具有很大的優(yōu)勢。（4）資源及區(qū)位優(yōu)勢：陜西省生物資源豐富、人才聚集，生物醫(yī)藥企業(yè)眾多，這為公司的發(fā)展提供了各種資源條件。另一方面，從國內目前CRO機構的布局來看，該公司是西北唯一一家功能齊全的、可提供“一站式”CRO服務的公司，這就為以九州為主導，成立陜西CRO服務聯(lián)盟，共同應對外部市場的競爭提供了機遇。外部威脅分析（threats）（1）國內競爭對手：目前國內成熟的CRO服務企業(yè)藥明康德、桑迪亞等公司，由于在運營過程中得到了國內外風投公司的青睞，使得發(fā)展迅速，市場占有率不斷擴大。至2007年8月，藥明康德在美國紐交所上市，收入和利潤成倍增長，成為了國內最大的CRO服務機構。這些公司的發(fā)展和壯大一方面說明了國際國內市場需求龐大，另一方面，也對正處于成長期的CRO公司提出了挑戰(zhàn)。（2）區(qū)位劣勢：作為業(yè)務面向全球的CRO公司，所處區(qū)位的優(yōu)劣在一定條件下也會影響到公司的發(fā)展進程。就目前國內CRO企業(yè)的區(qū)位分布情況來看，處于京滬及周邊地區(qū)的企業(yè)明顯具有資本密集、高端人才密集、先進技術密集的優(yōu)勢。而該公司則處于西北地區(qū)，在以上各方面就相對較弱。（3）公司目前還處于相關資格的認證階段及試運營期：隨著CRO業(yè)務國內外市場的不斷增大，國內眾多企業(yè)紛紛進入了CRO服務這一行業(yè)，到目前為止，國內直接或間接從事CRO業(yè)務的已達到了100多家企業(yè)，雖然各自的業(yè)務側重點和軟硬件條件不同，但這充分表明，良好的市場機遇已吸引了大批企業(yè)進入，而該公司目前部分實驗室還有待完善，相關的資質還在認證當中，這就促使公司面對目前良好的市場機遇，應盡快完善自身以把握更多的競爭機會。（4）人才、資金等核心資源的外部市場競爭激烈：業(yè)務的爭奪、資源的競爭在未來必將成為CRO業(yè)務市場的一大特點，這將造成未來在CRO公司的核心資源——高端人才、發(fā)展資金等各方面的競爭將非常激烈。因此，該公司通過及時完善平臺和管理制度來吸引更多人才加盟、及時把握機會爭取外部各種資金支持就顯得非常關鍵。4.1.4.3公司戰(zhàn)略選擇綜合以上對公司內外部環(huán)境的分析可知，該公司目前正好處于外部機會（opportunities）非產好，而且公司本身軟硬件基礎好，內部優(yōu)勢（strengths）較明顯的階段，可采取增長性戰(zhàn)略（SO）來發(fā)展：利用優(yōu)勢和機會，保持現(xiàn)有的經(jīng)營領域，并且繼續(xù)全力以赴地在做好核心業(yè)務的基礎上，通過不斷提升管理能力、吸引更多人才加盟、廣泛尋求資本支持等手段，在該領域擴大服務范圍，加大技術研發(fā)和服務力度，積極拓展國內和海外市場。4.1.5營銷策略1、加強與國際高端研發(fā)領域的合作，通過承接國際外包服務，把握國際市場研發(fā)熱點，加快公司在技術、管理和標準上與國際接軌，探索快速提高公司服務水平和管理水平的有效模式，為公司承接國際高端CRO業(yè)務奠定基礎。2、積極參與國內CRO行業(yè)的業(yè)務合作，加入中國生物技術外包服務聯(lián)盟（ABO），通過優(yōu)勢互補承接其他CRO業(yè)務公司所缺失的新藥安全評價業(yè)務，為客戶提供整合化的服務，同時通過資源整合、品牌共享、聯(lián)合營銷，嵌入國際研發(fā)鏈條，帶動公司拓展更為廣闊的國際市場，從中獲取利潤。3、利用陜西境內生物資源豐富、人才聚集、制藥企業(yè)眾多的優(yōu)勢，依靠各級政府的政策支持充分發(fā)揮公司在區(qū)域內的帶動作用，發(fā)揮公司在區(qū)域內的壟斷優(yōu)勢，為陜西醫(yī)藥企業(yè)產品的創(chuàng)新提供技術支持，使公司從中獲得業(yè)務訂單，訊速占領CRO區(qū)域市場。4、依托公司CRO平臺中新藥安全評價、藥物中試生產及制劑服務等核心業(yè)務之間的相互關聯(lián)，充分發(fā)揮公司“一站式”服務的優(yōu)勢，進行CRO業(yè)務延伸和拓展，使各項資源得到最有效發(fā)揮，為公司提供核心競爭優(yōu)勢，從而使公司獲得綜合效益。4.2染料木素產業(yè)化業(yè)務4.2.1業(yè)務簡介國家一類中藥新藥染料木素原料藥、染料木素膠囊劑是公司利用陜西豐富的自然資源槐角開發(fā)的具有獨立自主知識產權以治療多發(fā)病常見病骨質疏松為適應癥的中藥現(xiàn)代化產品。本項目技術“染料木素的制備工藝”已獲中國發(fā)明專利證書（專利號：ZL02123450.7）。染料木素的主要用途是作為治療骨質疏松癥的藥物，特別是用于中、老年（尤其是中老年婦女）退行性重要疾病之一的骨質疏松癥及其所引起的骨折的治療。染料木素原料在歐美國家作為保健食品已被廣泛應用于食品添加劑中，其功效在國內也得到了初步認可，國內的市場總額約為1000噸，市場價格約300萬元/噸。4.2.2產業(yè)化進展情況公司已按GMP標準建有，具備產業(yè)化生產的硬件設施；公司已經(jīng)完成認證所需資料的申報工作，已受國家藥監(jiān)局受理，預計09年初公示。目前已完成Ⅰ期臨床研究，正在進行Ⅱ期臨床。原料已小批量生產銷售，主要合作的主要客戶有：石家莊榮立藥物研究所、美國chnomirDEX公司、韓國KUNINPHARN有限公司等。預計2009年染料木素原料可實現(xiàn)收入2800萬元，2010年可實現(xiàn)收入5000萬元，2011年收入可達8000萬元。公司正積極與醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)進行商洽，待染料木料膠囊劑2010年獲得新藥證書并正式上市后，預計2010年實現(xiàn)收入600萬元，2011年實現(xiàn)收入7200萬元。4.2.3技術來源本項目專有技術原屬公司股東之一——陜西九州生物科技股份有限公司所有，該公司于2005年8月對此技術申請了專利并開始進行研發(fā)及生產。2008年7月，公司通過了臨時股東會決議，同意九州股份公司以全部的固定資產及無形資產作價出資，將包括染料木素專有技術在內的所有無形資產的所有權進行轉移，置入到該公司。因此，此技術目前已屬該公司所有。4.2.4市場分析骨質疏松癥將是21世紀嚴重威脅人類健康的疾病。國際骨質疏松基金會與中國健康促進基金會共同啟動了“2008—2009世界骨健康年”活動，并發(fā)布了《骨質疏松防治中國白皮書》（以下簡稱《白皮書》）?！栋灼分赋?，我國至少有6944萬人患有骨質疏松癥，我國50歲以上人群中骨質疏松癥總患病率為15.7%，隨著人口壽命的延長，這一比例在逐步增加。我國70%—80%的中老年骨折是因骨質疏松癥引起的，由此造成的醫(yī)療花費超過百億元。目前，國內治療骨質疏松治療的藥物主要為國內廠商先后仿制國外醫(yī)藥公司生產的雌激素、降鈣素、雷洛昔芬等化學藥物品種，經(jīng)過多年的市場銷售在療效、市場占有率方面具有一定優(yōu)勢，但長期服用毒副作用較多，并不能成為患者長期服用的首選藥物。該類目前的市場容量約為17.5億元，由于人口老齡化和市場上骨質疏松癥的診治率較低的原因，該類藥物的年市場容量將以80%速度遞增。公司國家一類新藥染料木素原料藥及膠囊劑的開發(fā)成功不但具有極大的市場潛力，同時對有效防治骨質疏松癥的治本藥物具有十分重要的現(xiàn)實意義。可以預見，染料木素的上市將會產生巨大的經(jīng)濟效益和社會效益。4.2.5主要競爭對手及優(yōu)劣勢分析4.2.5.1主要競爭對手：國內目前進行同類項目產品開發(fā)的企業(yè)主要有4家，分別是：杭州生物醫(yī)藥孵化器、上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司、四川省中藥研究所、陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司，按照開發(fā)產品的申報類別、性價比、毒副作用對比，對各企業(yè)開發(fā)產品的市場前景進行如下預測：產品名稱研制單位療程類別批件價格毒副作用市場前景染料木素原料及膠囊陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司2-3個月國家中藥一類2004年4月獲臨床批件，2002年以來首家批準低很小很好骨密膠囊杭州生物醫(yī)藥孵化器2周國家中藥五類2004年8月完成臨床前研究高較大一般骨松康膠囊四川省中藥研究所1個月國家中藥二類長期毒性實驗正在研究中較低大一般重組人甲狀旁腺激素上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司4個月國家生物一類已報臨床較高小好4.2.5.2優(yōu)勢分析（1）國內首創(chuàng)：中藥提純的植物異黃酮類治療骨質疏松癥的藥物在國內還沒有,公司自主研發(fā)的染料木素（原料及膠囊制劑）是利用陜西本地的豐富原料資源開發(fā)的國家一類中藥，是國內首創(chuàng)的國家一類中藥現(xiàn)代化產品。（2）高效低毒：在臨床植物雌激素治療骨質疏松癥狀的作用日趨明顯的形勢下隨著中藥對骨代謝影響研究的日趨增多和深入，中藥在有效、低毒方面顯示出特殊的優(yōu)勢，中成藥在治療骨質疏松藥物市場占有率將會繼續(xù)增加，并將為骨代謝疾病的藥物治療開辟新的市場空間。4.2.6營銷策略利用產品國內首創(chuàng)、功效確切、副作用低、價格低廉競爭的優(yōu)勢，采取低價策略迅速占領市場。同時通過加大市場宣傳力度、建立完善的營銷網(wǎng)絡等措施，使其上市后迅速成為中藥治療骨質疏松癥的主導藥品。1、染料木素原料由于染料木素不但可以作為藥品的原料，也可用于食品和保健品的添加劑，因此，該產品的銷售主要是采取尋求專業(yè)銷售渠道的經(jīng)銷商進行銷售，也可直接承接來自藥廠、保健品廠等廠商的訂單，并以公司主要秉承的低價策略參與市場競爭。另外，公司也在不斷的開拓國際市場并取得了一定的成效。2、染料木素膠囊制劑公司正積極與醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)進行商洽，待2009年初獲得新藥證書并正式上市后，由合作經(jīng)銷的企業(yè)利用其健全的國內營銷網(wǎng)絡銷售染料木素膠囊劑；同時以授權方式與國際醫(yī)藥企業(yè)建立合作伙伴關系，開拓國際市場。3、在市場總體開發(fā)方面，主要是以低價策略進入國內外市場，加強各種渠道宣傳力度，并迅速擴張，占領更大市場份額。第五章企業(yè)主要盈利分析與預測5.1CRO項目5.2新藥安全性評價5.3染料木素產業(yè)5.4評價意見第六章項目投資情況6.1項目投資的必要性6.1.1CRO研發(fā)外包項目公司目前的建設已基本完成，且在國際國內形成了一定的客戶群體并正在不斷擴大合作范圍，目前的瓶頸問題就是在設施設備的完善和高端人才引進方面缺乏資金，一旦資金到位，公司的CRO業(yè)務將全面發(fā)展并具有很強的市場競爭力，這不但有利于公司本身的發(fā)展壯大，而且有利于推動研究開發(fā)專業(yè)化分工體系的形成、促進國際化合作、強化新藥創(chuàng)新發(fā)展，并促進醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。6.1.2染料木素產業(yè)化項目染料木素項目開發(fā)和產業(yè)化將對陜西省中藥現(xiàn)代化產品的研發(fā)、中藥產業(yè)化的進程起到促進作用，對地方中藥材基地建設和關中、陜南中藥原料產地經(jīng)濟的發(fā)展起到拉動作用，完全符合我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的要求和發(fā)展陜西省中藥現(xiàn)代化產業(yè)和促進陜南中藥發(fā)展的戰(zhàn)略要求。6.2項目進度投資估算及實際完成情況單位：萬元序號工程或費用名稱投資估算值實際完成值（一）工程費用25,41019,2291CRO業(yè)務16,67011,1162染料木素業(yè)務4,6403,9263動力中心及其他公用設施4,1004,187（二）建設管理費及其他2,8501,983（三）專有技術、科研費用投入1,540合計34,26022,7526.3項目資金籌措及募集資金投向本項目總投資34260萬元，資金來源及籌措方案如下：1）申請國家投資8000萬元。2）企業(yè)自有資金26260萬元。募集資金具體投向：單位：萬元項目名稱融資需求資金用途CRO研發(fā)外包服務藥物安全評價服務11501、完善相關儀器設備2、完成GLP認證、AAALAC認證3、高端國際人才的引進中試研究及生產服務12601、完善中試生產設備、研發(fā)設備2、高端國際人才的引進3、完成GMP認證4、研發(fā)報批費用制劑研發(fā)及其他技術服務37501、完善研發(fā)儀器、設備2、高端國際人才的引進創(chuàng)新藥物成果產業(yè)化染料木素原料藥及膠囊劑18401、完善生產、檢測設備2、完成GMP認證合計80006.4評價意見1、公司申報的項目均屬于國家大力扶持的高新技術產業(yè)，既符合國家產業(yè)政策要求，又滿足當前市場需求。2、公司所設計的產業(yè)結構布局合理，相關資源條件已配置到位或即將到位，規(guī)模化、快速化發(fā)展的基礎已經(jīng)形成。3、公司申請風投資金分配合理，投資機會適時，能使項目很快產生規(guī)模效益。第七章風險分析及對策1、政策風險風險因素：就整體而言，國家的宏觀經(jīng)濟政策，包括金融貨幣政策、稅收政策和外貿政策等的變化都可能會在不同程度上影響公司的經(jīng)營。防范措施：充分認識到目前對公司有利的政策，嚴格按照國家產業(yè)政策的要求，順勢而為，制定有利于公司發(fā)展的投資戰(zhàn)略和經(jīng)營戰(zhàn)略。2、市場風險風險因素：目前CRO市場魚龍混雜，大小有幾百家從事CRO服務業(yè)務，90%以上的是不正規(guī)的企業(yè)，一些純粹是中介業(yè)務企業(yè)，一些是小型非正規(guī)的企業(yè)以及大學的個別研究所和科研機構，本身技術和硬件不能達到業(yè)務要求，管理和行業(yè)規(guī)范意識薄弱，出現(xiàn)專利保護泄密、行業(yè)欺詐等方面的問題，從而影響到整個國內市場的信譽度和發(fā)展前景，給企業(yè)帶來風險。防范措施：中國生物技術外包服務聯(lián)盟（ABO）成立，加快CRO企業(yè)在技術、管理和標準上與國際接軌，初步形成了國內CRO行業(yè)服務規(guī)范，我國新修訂的《藥品注冊管理辦法》的推行及GMP、GLP認證的展開，提高了CRO服務的門檻，導致非正規(guī)企業(yè)的倒閉和退出，市場環(huán)境得到了凈化。