實驗室管理手冊

河北亞新汽車用品有限公司實驗室管理手冊編制：日期：審核：日期：同意：日期：實驗室管理手冊實驗室介紹我司實驗室附屬質(zhì)檢科，為滿足各類產(chǎn)品的開發(fā)及生產(chǎn)中各項測試需求而設立。實驗室含有一定的檢測能力，還配備了高素質(zhì)、業(yè)務精的實驗室人員。實驗室開設了尺寸、燃燒特性等檢測項目。為增強我公司的檢測能力，公司正準備購置某些國際、國內(nèi)先進的檢測設備。憑借實驗室精良的設備和ISO/TS16949管理體系以及實驗室全體人員的共同努力，我們正在一步一步地向更高的目的邁進。實驗室質(zhì)量方針、大綱方針：提高工作水平和服務質(zhì)量，為各項測試提供及時、精確、可靠的實驗數(shù)據(jù)。大綱：實驗條件先進化，操作規(guī)程原則化，管理制度規(guī)范化?？偨?jīng)理實驗室組織機構(gòu)圖：總經(jīng)理檢查員技檢部檢查員技檢部

實驗/檢查工作流程圖：副樣保存辦法問題設備問題討論分析校準設備懷疑擬定辦法和設備副樣保存辦法問題設備問題討論分析校準設備懷疑擬定辦法和設備討論分析核對辦法討論分析討論分析設備出故障檢修重新實驗出具報告初步校審原始統(tǒng)計實驗取樣制樣討論分析主管審核討論分析核對辦法討論分析討論分析設備出故障檢修重新實驗出具報告初步校審原始統(tǒng)計實驗取樣制樣討論分析主管審核5.實驗室人員崗位職責5.1質(zhì)檢科科長5.1.1熟悉國際、國內(nèi)頒布的有關質(zhì)量、原則、計量等方面的政策和法令、法規(guī)。5.1.2負責檢查人員素質(zhì)需求策劃、實驗設備儀器配備。5.1.3熟悉各項實驗環(huán)境條件，掌握實驗室儀器工作狀況，制訂并監(jiān)督執(zhí)行各類儀器設備的操作、維護、保養(yǎng)。5.1.4簽發(fā)實驗室各項測試規(guī)程、操作規(guī)程等內(nèi)部文獻。5.1.5負責實驗室人員安全和勞動保護。5.1.6同意實驗室實驗報告以及向上級有關領導報告實驗室運行狀況。5.2檢查人員5.2.1嚴格執(zhí)行國家頒布的有關質(zhì)量、計量方面的政策和法令、法規(guī)。5.2.2嚴格按各項實驗規(guī)程和實驗設備操作規(guī)程進行實驗，確保實驗數(shù)據(jù)真實可靠。5.2.3負責提出人員配備，儀器、環(huán)境條件改善和安全方面的建議。5.2.4待測試件和測試完畢件應定置擺放，進行編號標記管理。5.2.5嚴格、認真作好各項測試統(tǒng)計，并妥善保存。5.2.6超出保存期限的測試件定時清理、合理解決，確保實驗室5S工作規(guī)定。6.實驗室人員資格規(guī)定6.1質(zhì)檢科科長6.1.1達成有關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷和文化程度。6.1.2掌握有關的質(zhì)量、原則、計量等方面的政策和法令、法規(guī)。6.1.3理解實驗室基本知識和有關技術知識與理論。6.1.4熟悉管理，特別是實驗室管理的基本理論及技能，有解決有關問題的能力。6.1.5理解公司的基本狀況及對實驗室的規(guī)定。6.1.6不停學習新技術、新法規(guī)。6.2檢查人員6.2.1達成初中以上文化程度。6.2.2身體健康，視力正常，不能有色盲、色弱。6.2.3通過崗位培訓，考核獲得所從事項目的上崗證。6.2.4掌握有關基礎知識及所從事專業(yè)的基本理論、技術規(guī)范、操作技能及新技術。7.實驗/檢查人員培訓7.1新職工的培訓7.1.1理論培訓:新職工進入實驗室后必須全方面學習操作規(guī)程，并對有關的實驗理論進行學習。7.1.2操作培訓:指定一種實驗技術員對新職工的操作進行指導，并定時進行考核，直達成到獨立上崗操作的規(guī)定。7.1.3資格培訓:當新職工能進行獨立實驗后來，向綜合辦提出申請，將其送有關部門培訓合格，并授資格證書。7.2新測試程序的培訓：組織全部實驗技術人員對新測試程序進行學習，同時根據(jù)新測試程序進行實驗，各自統(tǒng)計其中經(jīng)驗，定時對其進行討論學習。7.3新設備操作培訓7.3.1由綜合辦派人到有關單位進行培訓，并獲取有關設備操作證。7.3.2熟悉操作的人員對實驗技術人員進行培訓并考核，直至全部實驗技術人員能對該設備進行操作。7.4產(chǎn)品實驗是對質(zhì)量成果有重要影響的崗位，必須事先安排適宜頂崗人員培訓，以防人員缺勤時不致影響繼續(xù)實驗。7.5實驗室人員的培訓和素質(zhì)狀況統(tǒng)計必須在人事部門歸檔，一旦顧客需要應能提供以至證明。8.實驗設備檢定或校準8.1根據(jù)實驗設備使用頻次、制造商建議和運行狀況以及國家檢定規(guī)程的規(guī)定，實驗室制訂校準周期并組織校準。8.2對尚無國際/國標基準可追溯的非標測試設備，可由實驗室制訂對應校準規(guī)程。校準規(guī)程須涉及適應范疇、使用設備、追溯原則、校準周期、校準辦法、驗收準則一及發(fā)現(xiàn)問題采用方法等。校準規(guī)程必須經(jīng)質(zhì)檢科科長同意后實施。顧客規(guī)定時，應經(jīng)顧客同意。8.3我司全部測試設備均定時委托國家計量局授權的檢定機構(gòu)進行校準，該檢定機構(gòu)授權校準范疇需涉及該類測試設備的校準。如該設備無有資格的檢定機構(gòu)進行校準，能夠委托設備原制造商實施。8.4測試設備的校準狀態(tài)標記應合理使用。嚴禁使用未經(jīng)標記的測試設備，如發(fā)現(xiàn)校準數(shù)據(jù)遺失或標記破壞時，應立刻停止使用該臺測試設備，并由實驗室負責組織重新校準及標記。8.5建立每臺測試設備的檔案，涉及校準統(tǒng)計、檢定證書、校準規(guī)程等。9.測試原則和流程9..1各項實驗原則上按顧客提供的原則進行測試，如果顧客沒有提供原則，則按最新公布的國際、地區(qū)或國標的規(guī)定。只有在經(jīng)顧客同意后才干使用原則以外或部分滿足原則規(guī)定的辦法進行測試。9.2為確保新產(chǎn)品投入批量生產(chǎn)時各項性能不因過程因素的波動而引發(fā)批量不良，新產(chǎn)品試制階段應適宜加嚴測試規(guī)定。9.3實驗室負責制訂各項實驗規(guī)程和測試設備操作規(guī)程，實驗規(guī)程應涉及合用范疇、實驗流程、性能原則、抽樣辦法等規(guī)定，應按規(guī)定進行編號。9.4全部實驗、操作規(guī)程以及所需技術規(guī)范等均須在測試現(xiàn)場易于得到，供測試人員使用。9.5根據(jù)實驗規(guī)程和實驗原則，對產(chǎn)品進行測試并作好原始統(tǒng)計，測試完畢后填寫有關產(chǎn)品測試報告，報告中應注明試件名稱和實驗日期，以追溯原始統(tǒng)計和試件，并將試件放置在已檢區(qū)域內(nèi)。9.6試件由實驗室合理處置，保存試件應有適宜的場地和寄存設施，在保存期須對試件進行必要的防護。9.7實驗室應將測試成果告知車間，并出具經(jīng)質(zhì)檢科科長的測試報告。如果測試成果不合格，應根據(jù)產(chǎn)品測試特性的重要程度，決定與否加倍抽樣測試或者作報廢處置方式。9.8對于長時間的測試成果不符合或后來發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品測試報告中顯示由于測試人員疏忽造成測試數(shù)據(jù)有誤，則應立刻告知有關部門，將該批產(chǎn)品立刻隔離作為可疑產(chǎn)品，如已發(fā)運，則由綜合辦負責與顧客聯(lián)系，必要時，追回產(chǎn)品并進行重新測試。9.9對于我司尚未展開的實驗項目，能夠委托通過ISO/IEO導則17025或等同國標承認并涉及此業(yè)務范疇的商業(yè)實驗室進行測試，委托前必須獲得該實驗室注冊文獻和業(yè)務范疇的復印件。9.10對于測試數(shù)據(jù)，由實驗室進行統(tǒng)計、分析產(chǎn)品性能波動趨勢，根據(jù)材料變更、工藝變更、操作工變化等因素進行分析，必要時采用方法。10.測試異常件解決10.1測試前應對實驗儀器的電源、供氣、供水、壓力和環(huán)境條件等進行檢查，以擬定實驗儀器的工作狀態(tài)完好，測試成果可靠。10.2測試中發(fā)現(xiàn)：對被測件、儀器、設備的工作狀態(tài)及測試的環(huán)境條件進行具體檢查，查明因素并排除故障，若屬儀器校準方面問題應重新安排校準，校準合格后才干使用。10.3因外界干擾，如停水、停電、停氣而中斷實驗工作的，應在測試報告中進行備注闡明，并協(xié)同技術人員根據(jù)實驗性質(zhì)對其實驗成果進行評定，必要時重新實驗以確保其有效性。11.實驗室環(huán)境控制11.1實驗室環(huán)境控制須符合實驗規(guī)范和操作規(guī)程規(guī)定的環(huán)境規(guī)定。11.2因我公司產(chǎn)品屬于外觀件，因此對外觀件檢測當中的光源和人員都有一定的規(guī)定規(guī)定，實驗室人員須做好測試時的環(huán)境條件和人員控制。11.3其它環(huán)境條件在懷疑其變化影響到實驗成果時，則應暫停測試。11.4實驗人員須按實驗室規(guī)章制度做好實驗室清潔工作，確保5S得以實現(xiàn)。12.實驗設備的保養(yǎng)12.1設備防止性保養(yǎng)程序12.1.1保管好設備的裝箱單、合格證、闡明書及有關的設備技術資料。12.1.2設備安裝、調(diào)試須按設備闡明書及有關規(guī)定進行。12.1.3建立設備使用臺帳登記，設備保養(yǎng)負責到人。12.2設備保養(yǎng)12.2.1設備使用必須嚴格按照闡明書和有關操作規(guī)程。12.2.2經(jīng)常保持設備的整潔，做到誰使用完誰負責清潔工作，周末和節(jié)假日前清掃由專人負責。12.2.3設備負責人要定時對設備進行保養(yǎng)(比入加油、換干燥劑等)12.2.4設備操作過程中如果出現(xiàn)故障，使用者應立刻停下檢查，自己不能排除則及時報修，不要強行操作。13.顧客埋怨解決13.1由接受人員負責將顧客埋怨內(nèi)容傳遞到質(zhì)檢科科長組織分析改善。13.2當埋怨信息涉及實驗室與否符合測試原則規(guī)定，或?qū)ζ鋵嶒炇覝y試數(shù)據(jù)提出疑問，實驗室應立刻按本手冊規(guī)定對有關工作或職責進行審核。14．實驗室內(nèi)部審核14.1管理者代表負責組織對實驗室進行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保審計每年最少一次。14.2審核過程中應著重對實驗室管理體系長久存在的系統(tǒng)性問題進行分析，謀求改善方案。14.3對于有關不符合的信息應進行因素分析，制訂糾正方法直至確認改善達成預定規(guī)定。15.測試統(tǒng)計存檔實驗室各項測試報告應保存二年，若測試項目涉及安全法規(guī)存檔責任則應保存。16.實驗室重要檢測設備實驗室重要檢測設備明細表序號設備名稱規(guī)格型號數(shù)量備注1卡尺0-150mm22耐磨實驗機13合尺2m\3m54天平TN-100B型15臺秤50、100型16海棉硬度計LX-F17拉力測試儀HLA18橡膠硬度計邵氏C型HLX-AC19測厚規(guī)0.01mm110氣味瓶1L611氣味袋5L1212電熱恒溫