程序文件-XXX(安全閥校驗機(jī)構(gòu))(2023版)_第1頁
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文檔簡介

(第1版)2023年06月06日發(fā)布2023年06月20日實施批準(zhǔn)頁手冊版序:第1版(第0次修訂)實施日期:2023年06月20日第2頁發(fā)放控制頁存放部門修訂記錄頁C—章節(jié)號;P—頁碼;A—附錄;例:C3P4指第3章第4頁。目錄 1B發(fā)放控制頁 2C修訂記錄頁 3 4 6XXXXX/CX-01保持公正性和誠實性程序 7 9XXXXX/CX-03人員培訓(xùn)與管理程序 XXXXX/CX-04監(jiān)督控制程序 20XXXXX/CX-05設(shè)施與環(huán)境控制程序 XXXXX/CX-06安全作業(yè)與環(huán)境保護(hù)控制程序 25XXXXX/CX-07儀器設(shè)備控制程序 27 XXXXX/CX-09計量溯源管理程序 XXXXX/CX-10校驗過程中異常情況控制程序 XXXXX/CX-11服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序 41XXXXX/CX-12分包管理程序 XXXXX/CX-13要求、標(biāo)書和合同評審程序 XXXXX/CX-14服務(wù)客戶程序 47XXXXX/CX-15方法的選擇、確認(rèn)與驗證程序 49XXXXX/CX-16接收安全監(jiān)察控制程序 XXXXX/CX-17允許方法偏離控制程序 XXXXX/CX-18抽樣管理程序 XXXXX/CX-20記錄控制程序 XXXXX/CX-21測量不確定度的評定控制程序 XXXXX/CX-22結(jié)果有效性監(jiān)控程序 目錄XXXXX/CX-23比對和能力驗證控制程序 XXXXX/CX-24校驗報告和印章控制程序 XXXXX/CX-25現(xiàn)場校驗工作控制程序 XXXXX/CX-26校驗管理程序 XXXXX/CX-27投訴管理程序 XXXXX/CX-28不符合工作的控制程序 XXXXX/CX-29信息管理和數(shù)據(jù)控制程序 XXXXX/CX-30標(biāo)準(zhǔn)查新及變更程序 XXXXX/CX-31文件控制程序 XXXXX/CX-32應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇管理控制程序 XXXXX/CX-33管理評審程序 XXXXX/CX-34內(nèi)部審核管理程序 XXXXX/CX-35糾正預(yù)防措施控制程序 XXXXX/CX-36改進(jìn)控制程序 第6頁為建立健全我公司安全閥校驗的質(zhì)量管理體《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》相關(guān)規(guī)定,安全閥校驗工作質(zhì)量關(guān)系到國家財產(chǎn)和人Z7001-2021《特種設(shè)備檢驗機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》,GB/T19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》和HZJC.ZLSC-2023《質(zhì)量手冊》(2023年第1版)的要求,編制了XXXXX/CX-2023《程序文件》(2023年第1版)。本《程序文件》闡述了XXXXXXXXXXXXXXX進(jìn)行質(zhì)量控制活動各環(huán)節(jié)職責(zé)、程序和支撐性記錄表格,是XXXXXXXXXXXXXXX管理體系運行和技本《程序文件》第1版第0次修訂已經(jīng)審定,現(xiàn)予批準(zhǔn),并于批準(zhǔn)之日起生4.1綜合部負(fù)責(zé)按培訓(xùn)計劃對人員進(jìn)行公正性、誠實技術(shù)活動;不得參與同檢驗、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品(工程)4.3本公司所有人員做到自覺自律,不得以任何理由第8頁人上報綜合部或直接上報總經(jīng)理,綜合部組織情況核實,情況屬實在1000元以3個月。數(shù)額達(dá)到10000元時,除上述處罰外,綜合部報主任審批通過后解聘該員工。收手賄賂超過10000元的,移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。4.4日常工作中,各部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督各類人員做到公4.5及時處理由客戶提出的公正、誠信方面的疑問,第9頁3.2本公司全體人員(包括委員會委員、合同方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表本公司的個人)負(fù)責(zé)本公司活動中獲得和產(chǎn)生的信息進(jìn)行保密。3.3資料員負(fù)責(zé)資料(上級部門下達(dá)的有關(guān)文件、客戶提供的有關(guān)技術(shù)文件和資料、記錄等)的存檔和保密工作。4.1.2除客戶公開的信息以及本公司與客戶有約定,4.3.3所有校驗資料由業(yè)務(wù)部匯總交資料員統(tǒng)一保管,無關(guān)人員不得查閱。4.4.1依據(jù)法律要求或合同授權(quán)需要透露保密信息時,由綜合部4.5.1從投訴人、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等客戶以外渠道獲取了有關(guān)客戶的信息,綜合部4.5.2除非信息的提供方同意將信息來源告知客戶,否則綜合部需要對信息4.6.2對泄密情況的調(diào)查、處理記錄,由業(yè)務(wù)部整理第12頁部人員)達(dá)到如下要求:1)行為公正,符合本公司《保持公正性和誠實性程序》要求;2)有和所承擔(dān)工作相匹配的能力;3)按照本公司管理體系要求工作?!秿徫蝗藛T任職條件》,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.1本公司人員的選擇通過綜合部在網(wǎng)站、行業(yè)會議等進(jìn)行初選,并與初4.2.2本公司管理層,特別是本公司主任應(yīng)與本公司4.2.3在試用期滿后,由使用部門根據(jù)試用人員在使4.3.1每年初由綜合部負(fù)責(zé)人編制《XXXX年度日常監(jiān)督計劃表》,并由技第14頁4.3.2監(jiān)督員對技術(shù)人員(包括在培人員)實施有效的監(jiān)督和控制,監(jiān)督員1)被監(jiān)督人對檢驗場所的設(shè)施和環(huán)境條件控制是否符合相關(guān)要求;2)被監(jiān)督人是否選擇了適當(dāng)?shù)囊呀?jīng)確認(rèn)的方法,是否具備必要的作業(yè)指導(dǎo)3)被監(jiān)督人使用各類儀器設(shè)備時,是否嚴(yán)格按操作規(guī)程、檢驗實施細(xì)則和4)被監(jiān)督人是否規(guī)范填寫技術(shù)記錄、數(shù)據(jù)均應(yīng)按要求溯源到國際單位制。5)樣品的管理具體執(zhí)行本公司《樣品處置管理程序》的要求執(zhí)行。6)校驗報告的出具按本公司《校驗報告和印章控制程序》的要求執(zhí)行。4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人、本公司主任、監(jiān)督員均有對控制措施執(zhí)行情況的監(jiān)督責(zé)1)監(jiān)督員每月至少做一次全面的校驗過程監(jiān)督。當(dāng)應(yīng)用或執(zhí)行新項目時、2)技術(shù)負(fù)責(zé)人每半年對各技術(shù)人員隨機(jī)抽查一份,檢查從樣品到出具報告3)技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合分析、評價日常監(jiān)督狀況,并向總經(jīng)理報告工作。對各4)各種監(jiān)督記錄、文件、統(tǒng)計資料,均由資料員收集、整理、留存。4.4人員培訓(xùn)4.4.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)確定的培訓(xùn)需求,于每年12訓(xùn)計劃(見《XXXX年度人員培訓(xùn)計劃表》)。有臨時培訓(xùn)的要求,制定臨時a)檢驗基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)教師,應(yīng)取得中級及以上技術(shù)職稱或相關(guān)專業(yè)資格b)專業(yè)技術(shù)知識的培訓(xùn)教師,應(yīng)取得相關(guān)專業(yè)中級及以上技術(shù)職稱,并從第16頁事所培訓(xùn)檢驗專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)工作5年以上;c)操作技能的培訓(xùn)教師,應(yīng)從事所培訓(xùn)項目的校驗工作3年以上。某些特1)校驗標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備制造商提供的操作技能的培訓(xùn);2)校驗方法的制定或發(fā)布機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn);3)取得相關(guān)專業(yè)中級及以上技術(shù)職稱,并從事相關(guān)檢驗技術(shù)工作5年以上項目選擇c)款1)、2)培訓(xùn)途徑時,其培訓(xùn)教師不需滿足本條款規(guī)定的資格訓(xùn)教材,選擇合適的教員,做好培訓(xùn)記錄和必要時訓(xùn)記錄及效果評價表》)。培訓(xùn)人員名單由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后交主任批準(zhǔn),并做記錄及效果評價表》)。4.4.2.3送外培訓(xùn)取得有關(guān)資質(zhì)及學(xué)習(xí)證明書(或復(fù)印第17頁實際操作、筆試等適宜方式,對培訓(xùn)的有效果評價表》)。1)采取提問方式考核時,收培員工須能夠正確的回答培訓(xùn)老師的提問為合2)采取實際操作方式考核(見《人員實際操作考核記錄表》)時,對受培格,<70分為不合格??己瞬缓细竦膯T工須進(jìn)行補考,直到考核合格為止。3)采取筆試方式考核時,受培員工考試成績≥70分為合格,<70分為不合2)分析結(jié)果,包括結(jié)果符合性聲明或結(jié)果意見和解釋;3)報告結(jié)果、審查和批準(zhǔn)結(jié)果的;4)操作特定設(shè)備。第18頁4.6.2人員能力監(jiān)控可以通過監(jiān)督員的日常監(jiān)督和特4.7.1綜合部負(fù)責(zé)人應(yīng)組織編制技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)1)從事校驗工作方面的職責(zé);2)檢驗計劃和結(jié)果評價方面的職責(zé);3)提交意見和解釋的職責(zé);4)方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé);5)所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗;6)資格和培訓(xùn)計劃;7)管理職責(zé)。1)人員檔案信息表;2)學(xué)歷證明;3)職稱證明;4)培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄;5)授權(quán)和/或檢驗?zāi)芰Υ_認(rèn)證明6)發(fā)表的論文或著作。第19頁4.9.3綜合部根據(jù)人員的性質(zhì)、技術(shù)能力,安排上(替)崗人員的培訓(xùn)、考2)最高管理者(僅限法人委托授權(quán)情況)、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更,需報請資質(zhì)第20頁3.2監(jiān)督員按照管理體系文件和其他相關(guān)的規(guī)程、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求,在授4.1在校驗過程中日常需監(jiān)督控制的影響質(zhì)量的因素(環(huán)節(jié))主要包括以下4.1.1技術(shù)人員(包括在培人員)的校驗活動;4.1.4影響校驗結(jié)果質(zhì)量的儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備);4.2.2每年初由綜合部負(fù)責(zé)人編制《XXXX年度日常監(jiān)督計劃表》,并由技4.2.3本公司制定并實施《人員培訓(xùn)與管理程序》,對技術(shù)人員(包括在培人員)實施有效的監(jiān)督和控制,監(jiān)督員對技術(shù)人員4.2.3技術(shù)人員在開展校驗活動之前,應(yīng)充分考開展4.2.4技術(shù)人員在開展校驗活動之前,需確認(rèn)是否選4.2.5技術(shù)人員在使用各類儀器設(shè)備時,應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程、實施細(xì)則和相4.2.8根據(jù)要求校驗工作可由兩人或多人進(jìn)行,技術(shù)4.2.9使用計算機(jī)或自動采集數(shù)據(jù)進(jìn)行的檢驗,則執(zhí)行《信息管理和數(shù)據(jù)控第22頁4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人綜合分析、評價日常監(jiān)督情況,并第23頁4.2本公司工作環(huán)境條件應(yīng)滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)范4.3當(dāng)本公司周圍環(huán)境條件發(fā)生變化,如灰塵、電磁4.4對新開展項目(擴(kuò)項)的工作環(huán)境應(yīng)進(jìn)行測試,并提供必要的驗證證明。4.5.1本公司應(yīng)對影響校驗結(jié)果的條件,如電磁干擾4.5.3對環(huán)境設(shè)施條件有明確要求的所有相關(guān)規(guī)定、第24頁4.6在相鄰區(qū)域內(nèi)有干擾檢驗正常工作的環(huán)境因素時,必須采取有效隔離措4.8.5對貯存和使用的危險品、易燃、易爆、劇毒物品、要有警示和安全措第25頁及控制計劃清單》,報管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施動態(tài)控制。c)各部門負(fù)責(zé)水、電、暖、消防器材等各種設(shè)施的正常性檢查,防止出現(xiàn)d)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)校驗工作完成后切斷設(shè)備的水、電、氣源,檢查門窗是否關(guān)4.1.3在校驗過程中,公司對校驗區(qū)域進(jìn)行了有效隔離并加以明顯安全警示第26頁4.1.4操作的失誤會造成測量設(shè)備和送檢樣品的安全4.1.5應(yīng)急措施4.2.5公司使用的易燃、易爆、有毒等危險品指定專4.2.6公司如有產(chǎn)生三廢(廢液、廢氣、廢物)按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害處第27頁3.2綜合部負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)對設(shè)備的驗收、維修、停用、啟用、報廢、遺失的4.1.1新開展的校驗項目所需校驗設(shè)備,由業(yè)務(wù)部依4.1.2對于技術(shù)革新、開展新項目需要配備的校驗設(shè)備,業(yè)務(wù)部提出購置申請,業(yè)務(wù)部會同業(yè)務(wù)部依據(jù)最新版本技術(shù)規(guī)程/規(guī)范中規(guī)定4.1.3校驗設(shè)備的采購、安裝、調(diào)試、驗收按照《服4.1.4所有新購設(shè)備均按要求驗收,并填寫《儀器設(shè)備驗收清單》,并辦理第28頁f)歷次的校驗報告或校驗報告和調(diào)試報告,驗收準(zhǔn)則和下次檢定或檢驗的g)歷次維修的日期和今后的維修計劃(必要時)。4.3設(shè)備的使用4.3.2所有關(guān)鍵的校驗設(shè)備均由技術(shù)人員編制相應(yīng)的4.3.3關(guān)鍵的校驗設(shè)備應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)使用,由合4.3.5新員工及未經(jīng)培訓(xùn)合格人員,不準(zhǔn)單獨操作設(shè)備,如確實需要操作,第29頁4.3.8外出進(jìn)行校驗時,應(yīng)注意設(shè)備在運輸過程中的安全,嚴(yán)格執(zhí)行《現(xiàn)場校驗工作控制程序》,以保證設(shè)備的完好和功能正常,防止損壞。4.4.1統(tǒng)一設(shè)備編號管理:所有在用校驗設(shè)備(包括計算機(jī)軟件)由業(yè)務(wù)部a)合格證(綠色)表明該校驗設(shè)備經(jīng)計量檢定(含自校)合格,或經(jīng)檢查b)準(zhǔn)用證(黃色)表明該校驗設(shè)備有部份缺陷,但經(jīng)檢查其檢驗/校驗工作c)停用證(紅色)表明該校驗設(shè)備已損壞、或已超過檢定周期、或經(jīng)檢定4.4.3設(shè)備檢驗執(zhí)行《計量溯源管理程序》,校驗設(shè)備檢驗后業(yè)務(wù)部及時更a)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立便于校驗設(shè)備統(tǒng)一管理的《儀器設(shè)備臺賬》及其軟件檔b)業(yè)務(wù)部以項目組為單位建立便于技術(shù)人員使用和維護(hù)校驗設(shè)備的設(shè)備檔4.4.5運行監(jiān)督管理:所有在用校驗設(shè)備均a)定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng),按照《設(shè)施與環(huán)境控制程序》要求,保持c)在相臨兩次檢定或校準(zhǔn)期間內(nèi),為保持校驗設(shè)備的置信度,必要時應(yīng)按c)要提前了解目的地的道路情況,選擇路況相對較好的路線,裝卸設(shè)備過d)將應(yīng)將設(shè)備包裝固定,防止傾斜翻倒,不易固定的小型設(shè)備應(yīng)有專人看a)對于非移動儀器設(shè)備的存放由業(yè)務(wù)部提出放置位置,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場b)儀器設(shè)備的放置由公司里指定存放位置,現(xiàn)場工作結(jié)束后應(yīng)及時將儀器第31頁4.4.8校驗設(shè)備(含其軟件)參數(shù)管理:用于校驗設(shè)備保護(hù),以防止發(fā)生校驗結(jié)果失效的調(diào)整;當(dāng)校驗設(shè)備在檢定/校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組不確定度的評定控制程序》執(zhí)行,確保所有備份(含軟件備份)得到更新。4.5.1校驗工作所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。4.5.3使用人員領(lǐng)用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須妥善保管并標(biāo)識,在有效期內(nèi)使用。過4.6.2校驗設(shè)備修理應(yīng)請專門技術(shù)人員來實施或送外4.6.3校驗設(shè)備不能滿足工作需要時可降級使用,降級使用校驗設(shè)備應(yīng)更換第32頁4.1.1為能有針對性的開展期間核查活動,每年應(yīng)制定期間核查計劃,其計4.1.1.2針對不同的設(shè)備確定核查項目(一般情況下,至少一項);4.1.2設(shè)備管理員負(fù)責(zé)編制《XXXX年度期間核查計劃》,由安全閥校驗站第34頁4.2.12測量結(jié)果質(zhì)量影響較大的儀器設(shè)備;4.3期間核查方案間核查方案》,方案內(nèi)容包括:4.3.1.3采用的核查方法;4.3.1.4該設(shè)備檢定(檢驗)周期時間及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期。第35頁4.6.1安全閥校驗站負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員實施期間核查并填寫《儀器期間核查結(jié)果記錄表》,并經(jīng)安全閥校驗站負(fù)責(zé)人審核。4.7糾正措施務(wù)部根據(jù)本部門管理的計量器具情況編制計量溯源圖(檢定系統(tǒng)框圖)。4.1.3強制檢定的計量設(shè)備,應(yīng)按照上級政府計量行4.1.5目前與我公司保持計量溯源關(guān)系的機(jī)構(gòu)有:國家計量科學(xué)研究院、中第37頁所有溯源工作應(yīng)在15個工作日內(nèi)完成。4.3.6當(dāng)某些校驗設(shè)備如不可能或不適宜向國家基準(zhǔn)溯源時,應(yīng)組織參加實格狀態(tài)標(biāo)識。經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合相關(guān)要求的設(shè)備,由第38頁4.5.1計量溯源過程中設(shè)備的安全、運輸、儲存和使用,執(zhí)行《儀器設(shè)備控第39頁a)校驗設(shè)備:計量器具、校驗設(shè)備、輔助校驗設(shè)備局部或整體損壞或丟失e)人身安全:由于人為、設(shè)備、外界、環(huán)境以及其它任何原因引起的對人第40頁4.3.3根據(jù)實際情況確定報110、119或120。4.5.4為杜絕人為因素引起的異常情況的再次發(fā)生,公司領(lǐng)導(dǎo)還應(yīng)組織相關(guān)第41頁3.2綜合部負(fù)責(zé)辦公設(shè)備及消耗品、設(shè)施建設(shè)用品的采購;本公司負(fù)責(zé)檢驗4.3在尋求外部支持服務(wù)和影響校驗質(zhì)量的供應(yīng)品、4.4在選擇計量溯源服務(wù)方時,應(yīng)對其提供的校準(zhǔn)或第42頁4.5經(jīng)評定合格的供方,由綜合部負(fù)責(zé)列入《合格供應(yīng)商名錄》,負(fù)責(zé)保管4.6供應(yīng)品的采購由需求部門提出申請,確定名稱、考價等,并填寫《消耗材料購置申請表》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.8.2綜合部負(fù)責(zé)物品的管理,應(yīng)及時做好物品入庫4.1如果本公司對下達(dá)的檢驗任務(wù)能力不足,項目的4.2校驗工作需分包給其他技術(shù)機(jī)構(gòu)時,承接分包工作的單位應(yīng)符合TSG4.3.1分包方應(yīng)首選已取得資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu),分包項目在其認(rèn)可、認(rèn)證能力4.6在分包合同執(zhí)行過程中,若需對合同內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整,必須符合有關(guān)法定第44頁第45頁本程序適用于所有客戶校驗工作的合同、協(xié)議、3.4合同的評審記錄由業(yè)務(wù)部存檔。4.2日常業(yè)務(wù)由樣品收發(fā)人員或現(xiàn)場檢測人員在受理4.4經(jīng)評審的合同,客戶確認(rèn)后由綜合部負(fù)責(zé)與客戶第46頁4.5在評審過程中,如客戶的要求與本公司能力存在差距時,應(yīng)及時與客戶3.1綜合部負(fù)責(zé)日常檢驗客戶服務(wù)的歸口管理,了解客戶的需求,必要時召4.2若客戶提出需要進(jìn)入本公司觀察校驗工作時,在4.4本公司對校驗過程中出現(xiàn)的異常情況或事故,應(yīng)4.5對于客戶的任何意見或抱怨,應(yīng)及時反饋到質(zhì)量4.6收集客戶的信息資料,注意與客戶保持密切聯(lián)系第48頁4.7客戶滿意度測算滿意度涉及服務(wù)態(tài)度、檢測能力、技術(shù)水平、及時性等方面。測算方式如下:5.質(zhì)量記錄5.1JL-CX14-01《客戶滿意度調(diào)查表》第49頁第50頁4.2.1本公司引入方法前,應(yīng)驗證能夠正確運用該方法,以確保能實現(xiàn)所需a)對執(zhí)行新方法所需的人力資源的評價,即技術(shù)人員是否具備所需的技能b)對現(xiàn)有設(shè)備適用性的評價,是否要補充新c)對物品制備,包括前處理、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足新d)對操作規(guī)范、不確定度,原始記錄、報告格式及其內(nèi)容是否適應(yīng)新方法g)按新方法要求進(jìn)行兩次以上完整模擬檢驗,4.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)確認(rèn)計劃及方法的預(yù)期使用部第51頁4.3.4確認(rèn)工作完成后,由確認(rèn)人員填寫“非標(biāo)/自N/偏離方法確認(rèn)報告”在批準(zhǔn)實施前應(yīng)由至少2名具備相關(guān)專業(yè)制定(或修訂)國家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)經(jīng)歷的4.3.5經(jīng)審核的確認(rèn)報告交技術(shù)負(fù)責(zé)人審批,并根據(jù)確認(rèn)方法所得的數(shù)據(jù)的4.3.8確認(rèn)報告、確認(rèn)的方法及有關(guān)資料由文件管理人員統(tǒng)一歸檔,并作為4.3.9如果對已確認(rèn)的方法進(jìn)行了某些更改,應(yīng)將更5.1JL-CX15-01《非標(biāo)準(zhǔn)(自編檢驗)方法審批表》4.1.1綜合部負(fù)責(zé)公司安全閥校驗資格核準(zhǔn)(含換證、增項核準(zhǔn),下同)有4.1.2綜合部負(fù)責(zé)上級安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)對公司的正常監(jiān)4.1.3綜合部對鑒定評審或監(jiān)督檢查中提出的問題,4.1.4如在核準(zhǔn)有效期內(nèi)公司的機(jī)構(gòu)名稱、地址、所有制形式、隸屬關(guān)系等發(fā)生變更,在變更之同起15同內(nèi),綜合部負(fù)責(zé)將變更情況向四川省市場監(jiān)督管4.1.5如在核準(zhǔn)有效期內(nèi)公司法人代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人更,應(yīng)當(dāng)在變更之日起15日內(nèi),由綜合部負(fù)責(zé)將變更情況告知四川省市場監(jiān)督第53頁4.3.2接受并完成上級市場監(jiān)督管理局指定的工作任務(wù),如參加事故調(diào)4.3.3每年十月份前,按《特種設(shè)備檢驗機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》的要求,對公司的管理局填報《安全閥校驗單位年度自查表》4.3.4按照有關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,做好壓力容器、壓力管道、安全閥等特種設(shè)4.3.5在實施安全閥校驗時,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、使用單位有4.3.6協(xié)助動態(tài)監(jiān)管工作,及時傳送相關(guān)安全閥校驗4.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)與上級特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門聯(lián)絡(luò)、溝通,及時了第55頁第56頁4.1.2抽樣計劃應(yīng)包括抽樣對象(單位),抽樣產(chǎn)品品名、抽樣方案、抽樣4.1.5綜合部將抽樣計劃作為相關(guān)檢測工作的質(zhì)量計4.2.1綜合部根據(jù)抽樣計劃,核實被抽樣單位名稱、4.2.2綜合部指派適當(dāng)?shù)某闃尤藛T(每批抽樣人員不得少于2人),下達(dá)抽第57頁4.3.1抽樣人員按計劃進(jìn)入抽樣現(xiàn)場后,應(yīng)主動出示負(fù)責(zé)人(代表)簽字、蓋章。4.4封樣和發(fā)樣4.4.1由抽樣人員在被抽樣單位負(fù)責(zé)人(代表)監(jiān)督下,對抽取的樣品封裝4.4.3由被抽樣單位在封條上加蓋公章(如可能,盡量騎縫加蓋)。5.2JL-CX18-02《抽樣報告(單)》第58頁3.1綜合部負(fù)責(zé)組織實施檢驗樣品(以下簡稱樣品)的收發(fā)、登記、編號、4.1樣品收發(fā)員接收客戶委托樣品(包括附件、資料),必須準(zhǔn)確、清晰、委托單位、樣品名稱、唯一編號條形碼、樣品檢校狀態(tài)等。樣品條碼編號格式被檢設(shè)備的操作面板以及其他外部可觸及的部位上器),且該裝置僅限在檢驗時調(diào)整,本公司在檢驗完成后,無論檢驗時是否調(diào)整第59頁a)對于有些儀器,使用時本身就需要操作人員進(jìn)行調(diào)整,則上述要求不適b)所采取的"密封"、"固定"措施,如封印、漆封、封簽等,不應(yīng)破壞該調(diào)4.2.2樣品在流轉(zhuǎn)過程中,移交人與接收人按樣品流4.3.2本公司應(yīng)按技術(shù)規(guī)范要求進(jìn)行必要的樣品準(zhǔn)備4.4.2儲存:樣品的儲存環(huán)境條件應(yīng)滿足其要求。樣4.5當(dāng)客戶聲明自己的樣品有保密要求時,本公司應(yīng)4.6樣品(包括附件和資料),在搬運儲存、校驗過程中,如有丟失、損壞,第60頁第61頁3.2綜合部負(fù)責(zé)校驗合同評審記錄、客戶意見調(diào)查記錄及其他與業(yè)務(wù)相關(guān)的a)記錄的種類包括:設(shè)備檔案、人員檔案、體系運行過程質(zhì)量監(jiān)測、評審d)技術(shù)和質(zhì)量記錄應(yīng)適時、真實、準(zhǔn)確可靠,包括足夠信息(包括記錄憑證,圖表、報告等)。c)標(biāo)識和檢索:以記錄或表格的名稱、編號、代碼或收發(fā)流水號表示,并d)檢驗記錄格式由業(yè)務(wù)部編制,原則上應(yīng)嚴(yán)格遵守所依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢第62頁e)空白記錄由各部門負(fù)責(zé)人適量領(lǐng)取并保存,使用人員按工作需要在負(fù)責(zé)c)記錄不得涂改,需要更改處應(yīng)采用劃改,把正確值寫在旁邊,并有更改人標(biāo)記(更改人通常為直接檢驗人);g)當(dāng)用電子方式儲存記錄時,對記錄的修改應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行,并記錄修h)檢驗記錄應(yīng)包含所用測量標(biāo)準(zhǔn)的名稱、唯一性編號、溯源信息、檢驗條b)檢驗原始記錄不準(zhǔn)隨意查閱,確因工作需要查閱者必須經(jīng)記錄保管部門c)檢驗原始記錄及證書副本一般保存期不少于6年,檢驗記錄有行業(yè)保存f)自動檢驗或測量(裝置)系統(tǒng)通過電子等自動方式生成的原始記錄,應(yīng)第63頁g)校驗過程中,將原始觀察數(shù)據(jù)經(jīng)人工直接輸入到計算機(jī)或其他自動存儲h)先在紙質(zhì)材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù),再輸入計算機(jī)或其他i)質(zhì)量運行記錄由業(yè)務(wù)部保管,保存期為6年;1)測量標(biāo)準(zhǔn)(設(shè)備、裝置或系統(tǒng))的技術(shù)記錄(如溯源證書、質(zhì)控數(shù)據(jù)、維修記錄等)應(yīng)長期保存,即使在標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備報廢后,也應(yīng)至少保留3年。建檔管理,保存期不少于6年。4.6監(jiān)督第64頁4程序4.2.1明確被測量,必要時給出被測量的定義及測量過程的簡單描述(可采用圖表表示);4.2.2分析所有測量不確定度的影響量(即輸入量xi),給出用以評定測量4.2.3評定各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u(x),并通過靈敏系數(shù)c,給出與各輸?shù)?5頁4.2.4列出不確定度分量的匯總表,表中應(yīng)給出每一個不確定度分量來源、4.2.6對被測量的分布進(jìn)行估計,并根據(jù)分布和所要求的包含概率p確定包4.2.7在無法確定被測量y的分布時,或該測量領(lǐng)域有規(guī)定時,也可以確定度U或Up;4.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度的A類評定第66頁√工立√4.3.2通常情況下,若估計其分布特征近似正態(tài)分布,可采用基本方法貝塞爾公式法來進(jìn)行A類評定,即:對被測量進(jìn)行獨立重復(fù)測量,通過所得到的一。當(dāng)用算術(shù)平均值x作為被測量估計值時,被測量估計值的A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度為:4.3.3標(biāo)準(zhǔn)不確定度A類評定的自由度為v=n-1,n為測量次數(shù)。4.4標(biāo)準(zhǔn)不確定度的B類的評定4.4.1標(biāo)準(zhǔn)不確定度B類評定的一般流程:第67頁4.4.2根據(jù)有關(guān)的信息或經(jīng)驗,判斷被測量的可能值區(qū)間(X-a,x+a),假設(shè)被測量值的概率分布,根據(jù)概率分布和要求的包含概率p估計因子k,則B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度ug可由下式得到:4.4.3區(qū)間半寬度a根據(jù)有關(guān)信息確定,信息來源一般有:a)以前測量的數(shù)據(jù);b)對有關(guān)材料和測量儀器特性的了解和經(jīng)驗;c)生產(chǎn)廠提供的技術(shù)說明書;d)校準(zhǔn)證書、檢定證書或其他文件提供的數(shù)據(jù);e)手冊或某些資料給出的參考數(shù)據(jù)及其不確定度;f)檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或測試標(biāo)準(zhǔn)中給出的數(shù)據(jù);g)其他有用的信息。4.4.4k值的確定包含因子k與輸入量x的分布有關(guān),常用分布與k、u(xi)的關(guān)系見JJF1059第68頁中表3,概率分布情況的估計可參考JJF1059附錄B。若在缺乏任何其他可參考信息時,一般估計為矩形(均勻)分布較為合理。依據(jù)一:分布方式的選擇依據(jù)二:證書給出了擴(kuò)展不確定度U和k。依據(jù)三:測量標(biāo)準(zhǔn)的上一級標(biāo)準(zhǔn)器的不確定度對測量結(jié)果的影響以“級別”使用的儀器,當(dāng)上一級別檢定的不確定度不可忽略時,必須考慮這一項不確定度分量。依據(jù)四:環(huán)境條件影響以“等”使用的儀器,使用時的環(huán)境條件偏離參考條件或上一級檢定或檢驗的環(huán)境條件時,要考慮環(huán)境條件引起的不確定度分量。儀器的示值誤差始終沒有超出示值允差的要求,在這種情況下,不必考慮環(huán)境條件引起的不確定度分量。依據(jù)五:長期穩(wěn)定性的影響具要使用其實際值。所以要考慮儀器長期穩(wěn)定性的影響,通常把兩次檢定或檢驗周期之間的差值作為不確定度的一個分量,除非上一等證書給出的不確定度考慮量具使用其標(biāo)稱值。所以可以認(rèn)為儀器的示值允差中包含了儀器長期穩(wěn)定性的影第69頁響,不必考慮儀器長期穩(wěn)定性引起的不確定度a)若已知輸入量x的擴(kuò)展不確定度U(x)和包含因子k,則x的不確定度將與x的分布有關(guān)。此時除非有說明,一般按正態(tài)分布考慮。正態(tài)分布時,對應(yīng)P34.4.5B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的自由度B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的自由度可由下式計算:實際應(yīng)用可查JJF1059.1表4得到B類標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的自由度。4.5合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的計算4.5.1根據(jù)不確定度分量來源、輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度、靈敏系數(shù)、自由度等給出不確定度分量一覽表:標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表量值u(x?)自由度V第70頁4.5.2計算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的通用公式當(dāng)各輸入量間均不相關(guān)時,相關(guān)系數(shù)為零,即r(xi,xj)=0,合成標(biāo)準(zhǔn)不確定或4.5.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度計算流程見下圖。工√評定u(x)工不相關(guān)4.5.4合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的有效自由度由下式計算:4.6擴(kuò)展不確定度的確定標(biāo)準(zhǔn)不確定度的擴(kuò)展有兩種方案,分別對應(yīng)U與U。第71頁4.6.1方案一:擴(kuò)展不確定度U等于合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘包含因子k,一般4.6.2方案二:擴(kuò)展不確定度U,等于合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘包含因子kp,k,取4.6.3擴(kuò)展不確定度有效位數(shù)不多于2位,其他小數(shù)位原則上只進(jìn)不舍,并且最終報告的測量結(jié)果的末位應(yīng)與擴(kuò)展不確定度的末位對齊。4.7測量結(jié)果的不確定度合理性驗證驗證方法可采用下述方法之一,可通過實驗室之間的比對進(jìn)行。4.7.2比對法用三臺或三臺以上同等準(zhǔn)確度等級水平的計量標(biāo)準(zhǔn)測量同一穩(wěn)定的被測對象進(jìn)行比對,多臺測量結(jié)果的平均值為y,其中被驗證的計量標(biāo)準(zhǔn)(測量不確定度為U)的測量結(jié)果為y,應(yīng)滿足:lyryl≤√(n-1)/nu則評定合理性滿意。4.8校準(zhǔn)和測量能力(CMC)的表示校準(zhǔn)和測量能力(CMC)是在常規(guī)條件下的校驗中可獲得的最小的測量不確定度。應(yīng)特別注意當(dāng)被測量的值是一個范圍時,CMC通??梢杂孟铝幸环N或多種方式表示:4.8.1CMC用整個測量范圍內(nèi)都適用的單一值表示;第72頁4.8.2CMC用范圍表示。此時,應(yīng)有適當(dāng)?shù)牟逯邓惴ㄒ越o出區(qū)間內(nèi)的值的測量不確定度。4.8.3CMC用被測量值或參數(shù)的函數(shù)表示;4.8.4CMC用矩陣表示。此時,不確定度的值取決于被測量的值以及與其相4.8.5CMC用圖形表示。此時,每個數(shù)軸應(yīng)有足夠的分辨率,使得到的CMC至少有2位數(shù)字;CMC不允許用開區(qū)間(例如“U=X”))。4.8.6一般情況下,CMC應(yīng)該用包括概率約為95%的擴(kuò)展不確定度表示。CMC的單位應(yīng)當(dāng)始終與被測量一致,或者使用與被測量的單位相關(guān)的其他單位表示,比如用百分比表示。當(dāng)CMC的單位與被測量不一致時,應(yīng)給出必要的說4.8.7評價校準(zhǔn)測量能力時,除執(zhí)行上述程序外,還須注意:a)選擇穩(wěn)定性、重復(fù)性較好的被校樣品作為評價樣品;b)如果被校不同測量點、不同量程評定得到的校準(zhǔn)測量能力,則應(yīng)當(dāng)分段給出校準(zhǔn)測量能力。c)在校準(zhǔn)證書中所報告的測量不確定度,應(yīng)該比CMC之值要大。4.9測量不確定度結(jié)果報告一般情況下,校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)包括測量結(jié)果的數(shù)值Y和其擴(kuò)展不確定度U。在校準(zhǔn)證書中,校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)使用“Y±U”包括(Y和U的單位)或類似的表述方式;測量結(jié)果也可以使用列表,需要時,擴(kuò)展不確定度也可以用相對擴(kuò)展不確定度的方式給出。校準(zhǔn)證書中應(yīng)注明不確定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描述:“本報告中給出的擴(kuò)展不確定度是由標(biāo)準(zhǔn)不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k?!钡?3頁第74頁g)保存樣品的重復(fù)檢測;4.1.2外部質(zhì)量監(jiān)控包括參加能力驗證、測量審核、4.1.3對于非常規(guī)校驗項目,應(yīng)加強內(nèi)部結(jié)果有效性4.2.1.3計劃評價的時間(時機(jī));4.2.2外部質(zhì)量監(jiān)控計劃(參加能力驗證、實驗間比對)第75頁4.2.3.2外部監(jiān)控計劃由安全閥校驗站負(fù)責(zé)人編制總的監(jiān)控原則和主要運行4.2.4.2通過評審的《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃》,由評審人員在《年度質(zhì)量監(jiān)控計有效性監(jiān)控異常情況記錄表》,同時上報給技術(shù)負(fù)責(zé)4.3.2安全閥校驗站負(fù)責(zé)人根據(jù)能力驗證計劃或?qū)嶒為g比對的要求,組織相第76頁4.3.4對執(zhí)行《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃》過程中,出現(xiàn)的4.3.5在監(jiān)控過程中,可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),對一4.3.6在實驗室間比對活動中,若校驗結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)存在4.4.1安全閥校驗站負(fù)責(zé)人依據(jù)《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃》階段性評價的時間,4.4.2在年底經(jīng)過評價的《年度質(zhì)量監(jiān)控計劃》,若認(rèn)為其有效性可達(dá)到本4.5安全閥校驗站負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將編制質(zhì)量監(jiān)控計劃實4.6資料員負(fù)責(zé)在年度或適當(dāng)時間,將全部與質(zhì)量監(jiān)5.2JL-CX22-02《結(jié)果有效性監(jiān)控異常記錄表》3.3業(yè)務(wù)部是比對與能力驗證活動的管理部門,負(fù)責(zé)組織監(jiān)督比對和能力驗3.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)提出比對與能力驗證計劃建議,實施經(jīng)批準(zhǔn)的比對與能力驗4.1.1每年年初由業(yè)務(wù)部編寫年度比對與能力驗證建位應(yīng)是可信度高的專業(yè)檢驗機(jī)構(gòu))。4.1.2技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)建議書和工作的需要,確定比對與能力驗證試驗的項第78頁4.1.2.4承擔(dān)的部門和責(zé)任人、實施時間等。4.2.4承擔(dān)比對與能力驗證的責(zé)任人主持進(jìn)行該試驗,試驗過程應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行4.2.5業(yè)務(wù)部對比對與能力驗證工作進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時協(xié)助解決,必4.2.6比對與能力驗證試驗結(jié)束后,由業(yè)務(wù)部編寫報告,經(jīng)安全閥校驗站負(fù)4.2.7上級或行業(yè)組織的檢驗機(jī)構(gòu)間的比對與能力驗證,由業(yè)務(wù)部報出本公4.4資料歸檔第79頁5.2JL-XXXXX/CX-23適用于公司對顧客出具的校驗報告的領(lǐng)取、編寫、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放的全4.1.2業(yè)務(wù)部根據(jù)校驗標(biāo)準(zhǔn)的要求編制《校驗報告》4.3.1每份校驗報告應(yīng)有唯一的編號,編號應(yīng)具有可統(tǒng)一編制。已簽發(fā)校驗報告需要修改時按原來的編號加-01;當(dāng)顧客需要重新補發(fā)校驗報告時,必須重新編號,按原來的編號加-02,并申明代替原校驗報告。4.3.2校驗報告的編號規(guī)則:公司出具的校驗報告都4.4.1校驗工作人員應(yīng)根據(jù)校驗工作的不同性質(zhì),以4.4.2一般情況下,應(yīng)該對每一只安全閥出具一份校4.4.5校驗報告由授權(quán)簽字人簽發(fā)。校驗報告簽發(fā)時4.5.2校驗報告的副本,紙質(zhì)版由業(yè)務(wù)部統(tǒng)一存檔,4.6.4必要時,也可采用郵寄的方式將校驗報告第82頁4.7.2新的校驗報告應(yīng)重新編號,并聲明代替原來的校驗報告,原校驗報告4.9.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照《監(jiān)督控制程序》的要求,組織相關(guān)人員定期或不定現(xiàn)場檢驗是由校驗人員攜帶本公司的儀器設(shè)備到客戶現(xiàn)場對被檢設(shè)備實施第84頁客戶提供的僅限必要的工作條件(如場地、環(huán)境設(shè)施、電源等)和輔助工具。委托單”,到達(dá)指定單位,與相關(guān)人員取得聯(lián)系,填寫相第85頁4.3.4工作結(jié)束第86頁4.2客戶送的檢驗樣品由綜合部樣品收發(fā)室負(fù)責(zé)收發(fā)、登記、編號等工4.3若需提供現(xiàn)場檢驗,除執(zhí)行相關(guān)程序外,還應(yīng)該4.4根據(jù)人員資質(zhì)證能力情況,由業(yè)務(wù)部安排有能力人員接收到樣品后,按《方法的選擇、確認(rèn)與驗證規(guī)范(包括有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書)。檢驗應(yīng)執(zhí)行有關(guān)規(guī)范和要求、檢測應(yīng)執(zhí)行有關(guān)4.5校驗技術(shù)人員按技術(shù)規(guī)范要求,配備所需的測量4.6技術(shù)人員在校驗工作中所需使用的消耗材料、物第87頁4.8技術(shù)人員嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范(包括有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書)要求的方法、項4.9檢驗的全部過程按質(zhì)量文件要求作記錄,技術(shù)人4.11客戶對檢驗的質(zhì)量申(投)訴,執(zhí)行《投訴管理程序》,確保校驗質(zhì)量,第88頁第89頁4.3.3如發(fā)現(xiàn)已存在或潛在的不符合,應(yīng)采取糾正或預(yù)防措施并執(zhí)行《糾正4.3.4若需對體系進(jìn)行改進(jìn)的,應(yīng)及時提出改進(jìn)和預(yù)防的建議,執(zhí)行《改進(jìn)4.4有關(guān)投訴及處理的所有材料應(yīng)形成文件并存檔,以備提供給管理評審用第90頁c)檢驗使用的測量設(shè)備不符合規(guī)定要求,或使用超周期的測量設(shè)備,或設(shè)4.3.1在校驗過程中發(fā)現(xiàn)不符合工作應(yīng)立即予以糾正,并填寫《不符合項改進(jìn)(糾正、預(yù)防)措施實施記錄》。4.3.2對不符合校驗工作的嚴(yán)重性和后果進(jìn)行評估。將評估結(jié)果報告質(zhì)量負(fù)原證書,重新出具新的證書/報告(重新出具4.3.4重新對客戶的樣品進(jìn)行檢驗。4.3.5根據(jù)具體情況,進(jìn)行必要的管理體系附加審核,采取相應(yīng)的糾正措施5.1JL-CX35-01《不符合項改進(jìn)(糾正、預(yù)防)措施實施記錄》第92頁本程序適用于計算機(jī)自動檢測系統(tǒng)和對使用計算機(jī)進(jìn)行檢驗數(shù)據(jù)處理時的4.2由安全閥校驗站負(fù)責(zé)人按本程序的要求,對計算4.3計算機(jī)保管使用人員對自動檢測系統(tǒng)或計算機(jī)應(yīng)4.4自動檢驗系統(tǒng)首次投入使用前,本公司應(yīng)采用其4.5用于校驗工作的計算機(jī)軟件應(yīng)經(jīng)確認(rèn),并能滿足4.6在自動校驗工作過程中,采用硬盤存貯,軟盤備第93頁4.7打印的檢驗數(shù)據(jù)原始記錄應(yīng)由技術(shù)人員簽字,經(jīng)核驗員核驗,再出具證4.8技術(shù)人員在工作過程中不得擅自離開崗位,對出4.9專用計算機(jī)嚴(yán)禁非指定人員使用或另作安排。軟第94頁3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司按照管理體系的規(guī)定進(jìn)行新方法的確認(rèn)和驗證工1)向標(biāo)準(zhǔn)情報部門查詢;2)訂購權(quán)威機(jī)構(gòu)出版的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目錄;3)從期刊獲取最新信息;4)利用國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會網(wǎng)站、工標(biāo)網(wǎng)、中國質(zhì)檢出版社(原中國標(biāo)準(zhǔn)出版社)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站、首都標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)及其他行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站的信息查詢;5)加入相關(guān)行業(yè)協(xié)會獲取信息。4.2安全閥校驗站負(fù)責(zé)人每6個月進(jìn)行一次標(biāo)準(zhǔn)查新,查新結(jié)果在《標(biāo)準(zhǔn)查4.3標(biāo)準(zhǔn)查新后及時購買或下載更新的標(biāo)準(zhǔn),由業(yè)務(wù)4.4所有標(biāo)準(zhǔn)更新確認(rèn)、驗證記錄和校驗報告,進(jìn)技第95頁4.5所有在標(biāo)準(zhǔn)查新、確認(rèn)、驗證過程中產(chǎn)生的原始記錄、驗證報告及相關(guān)第96頁d)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量手冊、程序文件的編制及審核,批準(zhǔn)質(zhì)量記錄e)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)部文件及外來文件的控制。第97頁4.3.1.4記錄表式4.3.3.1質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.3.5外部法規(guī)性文件如現(xiàn)行有效版本的國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、計量檢驗規(guī)程(規(guī)范),由業(yè)務(wù)部確認(rèn)后可直接引用。4.3.4.3.1.1體系文件(質(zhì)量手冊、程序性文件及作業(yè)第98頁a)發(fā)放順序號從001開始,業(yè)務(wù)部存檔的文件,編號為001。d)除使用文件發(fā)放登記本外,應(yīng)盡量使用電子文檔形式記錄,以便于查詢4.3.4.3.2外來文件發(fā)放編號4.3.4.3.2.1外來文件(標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等)由業(yè)務(wù)部進(jìn)行受控發(fā)放。a)發(fā)放順序號從001開始,資料存檔的文件,編號為001。d)除使用文件發(fā)放登記本外,應(yīng)盡量在使用電子文檔形式記錄,4.3.5文件的發(fā)放第99頁4.3.7文件的改版4.3.8.3作廢文件的處理5.1JL-XXXXX/CX-31-01《文件發(fā)放回收3.3權(quán)限的分配3.3.2技術(shù)負(fù)責(zé)人:參與對已找出的技術(shù)運作方面風(fēng)險的評估,負(fù)責(zé)審核風(fēng)3.3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人:參與對已找出的質(zhì)3.3.6風(fēng)險管理小組組織相關(guān)人員定期風(fēng)險和機(jī)遇識別——風(fēng)險和機(jī)遇的分析——風(fēng)險和機(jī)遇的評估——風(fēng)險和a)人員方面(例如:人員的專業(yè)水平、人員操作的風(fēng)險)b)儀器設(shè)備方面(例如:儀器的檢驗、儀器的故障的風(fēng)險)c)物料方面(例如:物料驗收、試劑純度的風(fēng)險)d)標(biāo)準(zhǔn)方法方面(例如:標(biāo)準(zhǔn)選擇的風(fēng)險、標(biāo)準(zhǔn)偏離的風(fēng)險)

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