質(zhì)量管理體系管理手冊

文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第1頁，共41頁管理手冊2019年1月2日發(fā)布2019年1月2日實(shí)施2019年1月2日發(fā)布2019年1月2日實(shí)施XXXXXXXXXXXXXX有限公司XXXXXXXXXXXXXX有限公司編制簽名/日期：審核簽名/日期：批準(zhǔn)簽名/日期：文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第2頁，共41頁0.1文件修訂及發(fā)放修訂日期修改章節(jié)（內(nèi)容）現(xiàn)行版本狀態(tài)初次發(fā)行A0修改章節(jié)A1修改章節(jié)A2發(fā)放部門部門生產(chǎn)部品質(zhì)部工程部業(yè)務(wù)部管理部管代總經(jīng)理是否發(fā)放區(qū)區(qū)區(qū)區(qū)區(qū)區(qū)區(qū)是否傳閱區(qū)國區(qū)區(qū)區(qū)兇因發(fā)放份數(shù)1份1份1份1份1份1份1份文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第3頁，共41頁0.2目錄章節(jié)號標(biāo)題頁碼0封面10.1文件修訂及發(fā)放20.2目錄30.3管理者代表任命書50.4手冊頒布令60.5質(zhì)量方針70.6質(zhì)量目標(biāo)70.7公司簡介81范圍92規(guī)范性引用文件93術(shù)語和定義94.0組織環(huán)境104.1理解組織及其環(huán)境104.2理解相關(guān)方的需求和期望104.3確定質(zhì)量管理體系的范圍114.4質(zhì)量管理體系及其過程115領(lǐng)導(dǎo)作用115.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾115.2方針125.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限126策劃166.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施166.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃166.3變更的策劃167支持187.1資源187.2能力21文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第4頁，共41頁7.3意識217.4溝通217.5成文信息228運(yùn)行248.1運(yùn)行的策劃和控制248.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求248.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)258.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制258.5生產(chǎn)和服務(wù)提供278.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行298.7不合格輸出的控制299績效評價309.1監(jiān)視、測量、分析和評價309.2內(nèi)部審核319.3管理評審3210改進(jìn)3310.1總則3310.2不合格和糾正措施3410.3持續(xù)改進(jìn)34附件一公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表36附件二程序文件目錄37附件三服務(wù)實(shí)現(xiàn)流程圖38附件四公司組織架構(gòu)39附件五質(zhì)量管理體系條款與職能分配表40文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第5頁，共41頁0.3管理者代表任命書使公司更好地貫徹執(zhí)行ISO91:2015管理體系，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命本公司為本公司質(zhì)量管理體系管理者代表，履行以下職責(zé)：1:確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；2:確保各過程獲得其預(yù)期輸出；3:報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會（見10.1），向最高管理者報告；4:確保公司內(nèi)全體員工提高滿足客戶要求的意識；5:確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。6:負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的內(nèi)部溝通和外部聯(lián)絡(luò)。希望公司所有員工服從協(xié)調(diào)，共同履行職責(zé)，確保管理體系有效運(yùn)行。總經(jīng)理：2019-01-02文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第6頁，共41頁0.4手冊頒布令本質(zhì)量管理手冊（以下簡稱“手冊”）是為了在我公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，持續(xù)、穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿足顧客要求的產(chǎn)品而制定的。本手冊是依據(jù)ISO91:2015《質(zhì)量管理體系一要求》和本公司實(shí)際情況相結(jié)合編制而成。手冊對質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)、總體的闡述，是質(zhì)量管理工作的基本法規(guī)，也是我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行應(yīng)長期遵循的綱領(lǐng)性文件，它是我公司對外向顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)的可靠保證，適用于本公司所有的部門和人員?，F(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)公司的《管理手冊》，由管理者代表公司貫徹落實(shí)，全體員工必須切實(shí)執(zhí)行，不斷地改進(jìn)與提升，迎接市場經(jīng)營新的挑戰(zhàn)。總經(jīng)理:2019-01-02文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第7頁，共41頁0.5質(zhì)量方針技術(shù)創(chuàng)新、品質(zhì)第一、精益求精、客戶滿意公司通過宣傳、培訓(xùn)使各階層人員都理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行。0.6質(zhì)量目標(biāo)最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確保在公司內(nèi)部建立目標(biāo)，并由各級相關(guān)職能部門進(jìn)行執(zhí)行與保障，目標(biāo)應(yīng)可被測量。0.6.1公司目標(biāo)：本公司以產(chǎn)品符合要求和顧客滿意為重點(diǎn)制訂目標(biāo)，目標(biāo)與方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，目標(biāo)應(yīng)包含符合產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量總目標(biāo)：顧客有效投訴每月不超過1次；顧客滿意度達(dá)90分以上0.6.2各部門目標(biāo)：為滿足或達(dá)到公司目標(biāo)，各部門經(jīng)過充分調(diào)查和評議，制訂各部門的目標(biāo)。0.6.3目標(biāo)的制定和頒布在制定目標(biāo)時，各部門根據(jù)以往的統(tǒng)計資料、工作經(jīng)驗(yàn)、當(dāng)前的生產(chǎn)能力狀況等因素，綜合考慮和確定本部門目標(biāo)值，使目標(biāo)具有可考評性和激勵性，同時，根據(jù)ISO91:2015標(biāo)準(zhǔn)6.2條款“目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃”要求，明確實(shí)現(xiàn)目標(biāo)時需要的資源、責(zé)任人、達(dá)成的時間和目標(biāo)達(dá)成的評價方法。詳見附件一《公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表》。目標(biāo)每年度管理評審會議中進(jìn)行評審。公司目標(biāo)和各部門目標(biāo)值評審確定后，經(jīng)總經(jīng)理審批后以文件的形式向全公司頒布（公司的方針如有更改，也隨其一并頒布）。文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第8頁，共41頁0.7公司簡介XXXXXXXXX經(jīng)營理念XXXXXXXX有限公司秉持著一貫的經(jīng)營理念。1、價值營銷與客戶共創(chuàng)雙贏提供良好服務(wù)，高質(zhì)量產(chǎn)品與有競爭力新產(chǎn)品，主動替客戶建議解決方案，幫助客戶更易營銷市埸，而非以大量生產(chǎn)，降低價格來爭取市埸。2、研究創(chuàng)新與追求，不斷成長公司，本著永久經(jīng)營的決心，力爭勇往之前，不斷創(chuàng)新，不斷進(jìn)步成長。3、質(zhì)量與顧客滿意至上，顧客的滿意是公司最大的動力。企業(yè)文化XXXX公司秉著以人為本的原則注重員工業(yè)余休閑運(yùn)動及人文精神建設(shè)為員工提供一個團(tuán)隊合作，知識及技術(shù)的交流平臺。以及常組織文體娛樂以豐富員工業(yè)余生活。并以積極向上的文藝精神引導(dǎo)員工積極進(jìn)取走出一條屬于自己的樂觀積極的人生道路。地址：電話：傳真：文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第9頁，共41頁1?范圍:本手冊依據(jù)ISO91：2015標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫而成。本手冊闡明了本公司的質(zhì)量方針，充分描述了本公司質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用，對文件化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行做出了明確規(guī)定，是本公司各部門進(jìn)行質(zhì)量活動必須遵循的法規(guī)和準(zhǔn)則。本手冊也是向客戶展示公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)，以便使客戶了解并相信我公司的產(chǎn)品質(zhì)量得到嚴(yán)格有效的控制和保證。質(zhì)量管理體系的范圍為：XXXXXX的設(shè)計和生產(chǎn)。規(guī)范性引用文件：本手冊引用ISO91：2015《質(zhì)量管理體系一要求》ISO90:2015《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》術(shù)語和定義：本手冊采用ISO90：2015《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義。0組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司制訂和運(yùn)行《組織環(huán)境與相關(guān)方要求管理程序》，該程序描述了組織環(huán)境的內(nèi)部因素和外部因素的構(gòu)成，通過信息的收集更新及組織環(huán)境的理解和分析，從而確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。公司對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審和更新相關(guān)信息，并采取措施適應(yīng)組織環(huán)境變化，實(shí)現(xiàn)管理體系的預(yù)期結(jié)果。4.1.1外部因素包含了國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素；4.1.2內(nèi)部因素包含公司的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素。4.1.3這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。4.2理解相關(guān)方的需求和期望文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第10頁，共41頁由于相關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在響，因此，公司應(yīng)確定：a）與管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）這些相關(guān)方的要求。公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。因此，公司確定與管理體系有關(guān)的相關(guān)方，應(yīng)包括所有者、顧客、員工、政府、社會、外部供方和社區(qū)等。通過下表《相關(guān)方需求與期望應(yīng)對表》確定相關(guān)方的需求和期望，對其需求和期望的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評審和響應(yīng)。相關(guān)方需求與期望應(yīng)對表（表1）類別利益相關(guān)方需求和期望外部所有者持續(xù)獲得所期望的結(jié)果外部顧客滿足要求內(nèi)部員工穩(wěn)定增長的收入和福利與職業(yè)成長、職業(yè)安全外部政府遵紀(jì)守法、履行社會責(zé)任外部社會環(huán)境保護(hù)、社會公益外部外部供方穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系、互利共贏外部社區(qū)積極投入公益與社區(qū)建設(shè)4.3確定管理體系的范圍本手冊適用于本公司除財務(wù)部的所有部門。公司在充分考慮組織環(huán)境內(nèi)外部因素、有關(guān)相關(guān)方的要求及公司產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)確定了管理體系范圍和邊界，體系范圍是：電子的設(shè)計和生產(chǎn)。管理體系邊界是：XXXXXXXXXXX。經(jīng)過識別目前外包過程為電鍍，采購責(zé)任人員嚴(yán)格按照ISO91：2015標(biāo)準(zhǔn)要求及采購及供方評定控制程序的要求對該過程予以控制。在確定質(zhì)量管理體系范圍時考慮了與本公司質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，所有產(chǎn)品均按客戶提供的要求進(jìn)行OEM生產(chǎn)，ISO91:2015國際標(biāo)準(zhǔn)中的“設(shè)計與開發(fā)”條款并不適用于本公司，但針對產(chǎn)品的打樣按照ISO91:2015標(biāo)準(zhǔn)8.3條款要求進(jìn)行控制，所以，該標(biāo)準(zhǔn)條款的不適用并不影響本公司確保產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意的能力和責(zé)任。4.4質(zhì)量管理體系及其過程公司活動由顧客訂單、采購、制造、檢驗(yàn)、包裝與儲存、出貨以及售后服務(wù)等構(gòu)成相關(guān)管理體系運(yùn)作按文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第11頁，共41頁ISO91:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求管理體系及形成文件加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性。本公司按PDCA模式對管理體系過程進(jìn)行分析。公司確定管理層做好以下策劃工作：4.4.1確定從新產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計開發(fā)，市場調(diào)查到產(chǎn)品和服務(wù)交付后管理體系所需要的所有過程；4.4.2確定這些過程的順序的相互作用并通過文件加以描述（見服務(wù)實(shí)現(xiàn)流程圖）；4.4.3確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法（見各過程相關(guān)文件）；4.4.4確保可以獲得必要的資源（如人力資源、設(shè)備、設(shè)施、工作環(huán)境和信息等）以支持整個過程的有效運(yùn)作和監(jiān)視；4.4.5規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；4.4.6應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇；4.4.7評價這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；4.4.8改進(jìn)過程和管理體系。0領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則本公司最高管理者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：建立公司管理方針，并確保方針與組織的戰(zhàn)略方向保持一致以及方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施；在相關(guān)職能、層次、過程上建立公司管理目標(biāo)，定期對目標(biāo)的完成情況進(jìn)行分析、總結(jié)以及改進(jìn)，確保將管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作以及實(shí)現(xiàn)管理體系預(yù)期的輸出；建立公司培訓(xùn)系統(tǒng)，定期制定培訓(xùn)計劃，提高全體員工的過程方法的意識，傳達(dá)有效的體系管理以及滿足管理體系、產(chǎn)品要求的重要性；建立合理的公司組織結(jié)構(gòu),確保管理體系所需資源能被獲得；建立有效的溝通渠道，吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對公司管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)，增強(qiáng)體系持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新；管理崗位的任命，公司內(nèi)部公開發(fā)布任命書，以支持其他管理者在其負(fù)責(zé)領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用；組織環(huán)境風(fēng)險的識別及控制、內(nèi)外部環(huán)境的識別、相關(guān)方的識別與控制等。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)了解顧客的需求和期望并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求在法律和法規(guī)允許的條件下予以滿足。文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第12頁，共41頁5.2方針總經(jīng)理制定公司的方針并確保適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；其內(nèi)容包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾提供制定的評審目標(biāo)的框架在公司各個層次上（包括全體員工）進(jìn)行宣傳、教育從而達(dá)到全公司范圍的溝通、理解和應(yīng)用；公司定期對方針進(jìn)行評審使之具有持續(xù)適宜性評審安排在管理評審會議進(jìn)行；適宜時，可向有關(guān)相關(guān)方提供。公司制定的方針（見0.5方針）。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理確保公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。各部門崗位職責(zé)、權(quán)限詳見公司的《崗位說明書》。各部門崗位職責(zé)如下：總經(jīng)理：本公司的質(zhì)量管理體系負(fù)全面責(zé)任，并對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致，確保質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行；建立公司機(jī)構(gòu)，委任管理者代表，規(guī)定其職責(zé)權(quán)限；確保質(zhì)量管理體系要求融入與公司的業(yè)務(wù)過程；促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；確保獲得并提供實(shí)施質(zhì)量管理體系運(yùn)作所需的資源,負(fù)責(zé)主持管理評審；質(zhì)量活動中重大事項(xiàng)的決策與決定,一階、二階文件的最終審批；向公司傳達(dá)有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，滿足法律、法規(guī)及顧客要求的重要性，確認(rèn)和評估質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況；確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；推動持續(xù)改進(jìn)；組織環(huán)境風(fēng)險的識別及管理、內(nèi)外部環(huán)境的識別、相關(guān)方的識別與評價；支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)等。品質(zhì)部：負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系文件的起草、審批、執(zhí)行；文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第13頁，共41頁負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控；負(fù)責(zé)對不合格品的綜合管理；負(fù)責(zé)收集各種質(zhì)量信息，并進(jìn)行分析、整理，采取措施，持續(xù)改進(jìn)；負(fù)責(zé)客戶投訴的處理事宜。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量體系文件的起草、審批、執(zhí)行；負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計劃及時完成生產(chǎn)任務(wù)，提供符合客戶要求的產(chǎn)品；負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常問題；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中、產(chǎn)品交付前產(chǎn)品的貯存、防護(hù)、標(biāo)識等工作；設(shè)備日常保養(yǎng)維護(hù)工作；本部門生產(chǎn)環(huán)境控制，現(xiàn)場5S維持；車間安全生產(chǎn)和文明生產(chǎn)工作的落實(shí)。業(yè)務(wù)部-銷售：負(fù)責(zé)與顧客溝通、收集、處理有關(guān)信息；負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審；負(fù)責(zé)顧客財產(chǎn)的管理工作；負(fù)責(zé)與顧客溝通，收集、處理有關(guān)信息；負(fù)責(zé)顧客滿意度的測量，顧客反饋信息的傳遞；負(fù)責(zé)保持與顧客進(jìn)行有關(guān)的信息交流，并將相關(guān)管理信息傳遞給有關(guān)人員。管理部：負(fù)責(zé)辦公室各部門辦公后勤保障工作；負(fù)責(zé)對全體辦公人員（各部門）進(jìn)行日?？记?；組織公司內(nèi)部各項(xiàng)定期和不定期集體活動；按照公司行政管理制度處理其他相關(guān)事務(wù)；負(fù)責(zé)制定公司人事管理制度，研究、分析并提出改進(jìn)工作意見和建議；負(fù)責(zé)制定和完善公司崗位編制，協(xié)調(diào)公司各部門有效的開發(fā)和利用人力；負(fù)責(zé)辦理入職手續(xù)，負(fù)責(zé)人事檔案的管理、保管、用工合同的簽訂；制定公司及各個部門的培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)大綱，經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施；負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系相關(guān)工作的統(tǒng)籌、安排、落實(shí)；文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第14頁，共41頁負(fù)責(zé)所有文件（含外來文件、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等）的管理。其他相關(guān)事務(wù)。業(yè)務(wù)部-采購：負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料采購及對外部供方的到貨及時率和供貨質(zhì)量及服務(wù)進(jìn)行考評；負(fù)責(zé)組織供應(yīng)商的評審及選擇，建立和更新《合格供應(yīng)商名錄》；負(fù)責(zé)制定采購計劃，按照計劃執(zhí)行外包過程和產(chǎn)品的采購；負(fù)責(zé)不合格采購物料的退貨及跟蹤供應(yīng)商的改善結(jié)果；負(fù)責(zé)采購進(jìn)度的跟蹤與協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)要求評審時，評審采購能力。業(yè)務(wù)部-倉庫：負(fù)責(zé)采購物料的管理，確?，F(xiàn)場物料及成品標(biāo)識狀態(tài)清楚，確保先進(jìn)先出管理制度；負(fù)責(zé)采購物料及入庫產(chǎn)品的點(diǎn)收、報檢、存放、保管，負(fù)責(zé)成品的出貨交付；每月進(jìn)行一次盤點(diǎn)，給相關(guān)部門提報倉儲數(shù)據(jù)；負(fù)責(zé)庫存品的接收搬運(yùn)、保管、貯存和發(fā)放工作，做好記錄并對各類物料作出明確標(biāo)識；負(fù)責(zé)根據(jù)倉庫庫存數(shù)據(jù)提示，對低于安全庫存的物料填寫請購單提出請購；負(fù)責(zé)產(chǎn)品和服務(wù)要求評審時，匯報庫存數(shù)量。工程部：負(fù)責(zé)本部門品質(zhì)體系文件的起草、審批、執(zhí)行；負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的制定、執(zhí)行、培訓(xùn)，并對各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行處理；負(fù)責(zé)所有圖紙管理；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新項(xiàng)目的評估和樣板的制作與承認(rèn)；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程的控制；作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、機(jī)臺操作標(biāo)準(zhǔn)的制作；負(fù)責(zé)收集各種技術(shù)資料并進(jìn)行分析，采取措施，持續(xù)改進(jìn)。各部門通用職責(zé)：負(fù)責(zé)本部門所涉及的組織環(huán)境信息的收集、分析處理、理解、確定和本部門相關(guān)的組織環(huán)境及內(nèi)部因素和外部因素，并將結(jié)果反饋給管理者代表；負(fù)責(zé)本部門所涉及的風(fēng)險進(jìn)行風(fēng)險識別、分析、評價和應(yīng)對，并將風(fēng)險管理結(jié)果反饋給管理者代表；負(fù)責(zé)配合管理層進(jìn)行相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的制定、分解和實(shí)現(xiàn)策劃，按計劃實(shí)施并達(dá)成相關(guān)目標(biāo)要求，將結(jié)果反文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第15頁，共41頁饋給品質(zhì)部文控員中心匯總；負(fù)責(zé)本部門涉及的體系運(yùn)行過程所需的知識的確定、獲得、更新、保持、保護(hù)，并將知識管理結(jié)果品質(zhì)部文控員中心反饋；負(fù)責(zé)參與產(chǎn)品和過程變更的可行性評審、后果及影響評審、預(yù)期變更的執(zhí)行和評價，參與變更的實(shí)施和監(jiān)控，并將結(jié)果反饋給相關(guān)部門；負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的策劃及實(shí)施，負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)措施并向品質(zhì)部文控員中心反饋實(shí)施結(jié)果；負(fù)責(zé)編制本部門內(nèi)部的崗位入職要求，負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)；負(fù)責(zé)本部門相關(guān)文件的編制和使用保管，負(fù)責(zé)按照要求填寫和保存相關(guān)的記錄；負(fù)責(zé)本部門設(shè)施、設(shè)備的正確使用和日常維護(hù)；負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的管理評審所需的資料，負(fù)責(zé)評審決議事項(xiàng)及應(yīng)對措施的實(shí)施。策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.1公司制定《風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施控制程序》策劃管理體系，公司應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以便：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；增強(qiáng)有利影響；避免或減少不利影響；實(shí)現(xiàn)改進(jìn)?？偨?jīng)理在策劃管理體系時，考慮組織環(huán)境內(nèi)外部因素、相關(guān)方的需求和期望等，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險的機(jī)遇，以確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，避免或減少不利影響，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2由總經(jīng)理組織，根據(jù)公司風(fēng)險管理理念、風(fēng)險特點(diǎn)與評價結(jié)果和公司實(shí)際情況等，確定風(fēng)險對策（規(guī)避風(fēng)險、接受風(fēng)險、減少風(fēng)險、分擔(dān)風(fēng)險），制定應(yīng)對措施，填寫《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》。應(yīng)對措施應(yīng)與該風(fēng)險對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。總經(jīng)理整合資源，確保相應(yīng)措施的實(shí)施，并對其有效性進(jìn)行評價和記錄。6.1.3對于正面風(fēng)險，也稱機(jī)遇，通過識別和績效分析，可以識別出減少浪費(fèi)、提高結(jié)果和績效機(jī)遇?？偨?jīng)理采用《風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表》進(jìn)行分析評估應(yīng)對。制訂機(jī)遇應(yīng)對措施應(yīng)考慮相關(guān)風(fēng)險，并與該機(jī)遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可行之處；應(yīng)提高利用機(jī)遇的概率，從而使公司目標(biāo)、預(yù)期結(jié)果和顧客需求得以實(shí)現(xiàn)。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理目標(biāo)及其實(shí)施的策劃，該策劃是針對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，在公司的相關(guān)職文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第16頁，共41頁能、層次、過程上確定質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施所需的資源和過程得到識別、實(shí)施、策劃?？偨?jīng)理應(yīng)確保在本公司內(nèi)部相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)充分體現(xiàn)質(zhì)量方針的精神，并考慮重要環(huán)境因素、技術(shù)能力、運(yùn)營、財務(wù)、相關(guān)方觀點(diǎn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求。必要時尚需在各相應(yīng)部門的層次上展開分解。次級目標(biāo)作為對公司總體質(zhì)量目標(biāo)的支持，應(yīng)與總目標(biāo)保持一致；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體、具有可測量性。見附件一《公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表》。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮與本公司總目標(biāo)和各部門分目標(biāo)相適用的，能為本公司的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)奠定基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與產(chǎn)品的合格率和顧客滿意的程度相關(guān)，如：產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格率，客戶滿意度等;各部門對本部門的質(zhì)量目標(biāo)在每月應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計，確認(rèn)是否達(dá)成附件一“公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表”與本部門相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)必須形成書面文件，并發(fā)布執(zhí)行。并在正式的內(nèi)部溝通過程中進(jìn)行總結(jié)交流，如懸掛在公司的公告欄上，員工的工牌上。公司對質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況將在定期的管理評審及日常監(jiān)測中進(jìn)行審查，必要時進(jìn)行更新；6.2.2為了確保策劃的質(zhì)量目標(biāo)得到有效的實(shí)施,組織應(yīng)確定：由品質(zhì)部文控員將各部門的質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計在《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計表》上，最高管理者應(yīng)配備相應(yīng)的資源，如：電腦、打印機(jī)、打印所需的紙張等等；公司的總目標(biāo)由管理者代表進(jìn)行統(tǒng)計，各部門的分目標(biāo)由本部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行統(tǒng)計；每月5號前各負(fù)責(zé)人將所屬部門的質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計的結(jié)果交給品質(zhì)部文控員，由品質(zhì)部文控員進(jìn)行匯總登記在《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計表》上，節(jié)假日順延；品質(zhì)部文控員將統(tǒng)計好的《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計表》交管理者代表審核，依據(jù)附件一“公司質(zhì)量目標(biāo)一覽表”對各部門的目標(biāo)達(dá)成情況進(jìn)行評價，對于不能達(dá)成的由責(zé)任部門做出書面解釋，最終報總經(jīng)理審核；6.3變更的策劃公司確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見4.4）。公司應(yīng)考慮到：變更目的及其潛在后果；質(zhì)量管理體系的完整性；資源的可獲得性；責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第17頁，共41頁6.3.1總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行策劃，通過策劃由相關(guān)部門形成相應(yīng)的文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的總要求。6.3.2質(zhì)量管理體系策劃包括：確定質(zhì)量管理體系所需的過程，包括服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程的輸入、輸出及相應(yīng)的活動；明確實(shí)施這些過程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需投入的資源，包括人員、供方、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境、財務(wù)資源和信息；對質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性定期進(jìn)行評審，根據(jù)評審尋找改進(jìn)的契機(jī)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。6.3.3在對質(zhì)量管理體系某一過程進(jìn)行變更策劃和實(shí)施時，應(yīng)考慮其它過程的變化并采取相應(yīng)措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。支持7.1資源7.1.1總則本公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等），并對其進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進(jìn)行有效管理，在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。本公司承諾及時確定和提供充分的資源，以實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；增強(qiáng)顧客滿意。公司資源包括：人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法、工作環(huán)境。所有相關(guān)部門負(fù)責(zé)確定和分配下列資源以執(zhí)行工作及進(jìn)行驗(yàn)證活動具備必要專業(yè)技能的合格人力資源，生產(chǎn)和測試設(shè)備，檢驗(yàn)設(shè)備及電腦軟件、工作環(huán)境。支持性服務(wù)（通訊，運(yùn)輸，環(huán)境）等.7.1.2人員管理部制定《人力資源管理控制程序》選擇和委派具備適當(dāng)教育、培訓(xùn)、技術(shù)能力、工作經(jīng)驗(yàn)從事影響產(chǎn)品與服務(wù)要求的符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。注：基礎(chǔ)設(shè)施可包括：建筑物和相關(guān)設(shè)施；設(shè)備，包括硬件和軟件；文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第18頁，共41頁運(yùn)輸資源；信息和通迅技術(shù)。本公司需對設(shè)備、設(shè)施等提供維修、維護(hù)和保養(yǎng)，以保證產(chǎn)品的符合性，包括：工作場地和相關(guān)設(shè)施；支持性服務(wù)：包括供水、供電系統(tǒng)及其照明。為確保公司提供的服務(wù)滿足客戶和適用法律法規(guī)的要求，本公司對實(shí)現(xiàn)服務(wù)的這種符合性所具備的設(shè)施進(jìn)行識別，并在提供這些設(shè)施的同時還對這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。包括：建筑物（包括辦公和生產(chǎn)現(xiàn)場）和相關(guān)的設(shè)施（如供水、供電、通風(fēng)、安全等設(shè)施）；過程設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器、硬件和軟件）；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、電話、傳真、內(nèi)、外部網(wǎng)絡(luò)、信息系統(tǒng)等）；7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需要的環(huán)境。注：適當(dāng)?shù)倪^程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結(jié)合，例如：社會因素（如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗）；心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個人情感）；物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。本公司為生產(chǎn)型企業(yè)，總經(jīng)理確保創(chuàng)造一個滿足生產(chǎn)和儲存需要工作環(huán)境，同時創(chuàng)造一個良好的軟環(huán)境來激勵員工的士氣，包括良好的內(nèi)部溝通文化、安全及保障制度、顧客第一的文化理念。具體詳見《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。7.1.5監(jiān)視和測量資源1總則品質(zhì)部制定《監(jiān)視和測量資源控制程序》確保測量設(shè)備的管制得到有效控制當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗(yàn)證服務(wù)符合要求時，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源：適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。7.1.5.2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)：對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第19頁，共41頁證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；^予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；。.予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，公司應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.5.3測量和監(jiān)控設(shè)備的控制為保證各工序質(zhì)量和檢驗(yàn)、測量結(jié)果的精度和有效性，對于用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)等工序的控制設(shè)備、儀器儀表、模具和量具的管理、校準(zhǔn)和使用必須做出明確的規(guī)定。所有用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)、測試等工序控制的設(shè)備、儀表。校準(zhǔn)品質(zhì)部負(fù)責(zé)制定《測試儀器清單》并負(fù)責(zé)實(shí)施校準(zhǔn)工作。公司對簡單、直觀而且有合適的校準(zhǔn)手段的計量器具可自行校準(zhǔn)，但應(yīng)有明確的作業(yè)指導(dǎo)文件，并能追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。需外協(xié)委托校準(zhǔn)時，被委托方必須經(jīng)過評估，確定具有相應(yīng)的資格并提供必要的資格證明，其使用的標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)儀器、方法應(yīng)能追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。需校準(zhǔn)的計量器具應(yīng)有校準(zhǔn)標(biāo)識，每次校準(zhǔn)應(yīng)有校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)合格標(biāo)識。經(jīng)校準(zhǔn)不合格的計量器具應(yīng)及時安排修理和再校準(zhǔn)，以保證其精度和準(zhǔn)確性。使用制定使用計量器具的操作指導(dǎo)文件，使用人員必須按規(guī)定使用計量器具。只有在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的計量器具才允許使用。使用人發(fā)現(xiàn)所使用的測量和監(jiān)視設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時，應(yīng)對其以往檢測結(jié)果有效性進(jìn)行評價和記錄，并采取糾正措施和及時送檢定機(jī)構(gòu)維修。對無法修復(fù)或維修不經(jīng)濟(jì)的測量和監(jiān)視設(shè)備，由相關(guān)責(zé)任人申請報廢或請購新設(shè)備。7.1.6組織的知識公司制定和運(yùn)行《知識管理控制程序》確定運(yùn)行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。對知識的分類、收集、登記、推廣共享、更新和保持（保護(hù)）進(jìn)行管理，確定如何接觸和獲得、保持和更新必要的內(nèi)、外部知識，以應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，確保過程運(yùn)行，并獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。注1：公司的知識是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識，是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。注2:公司的知識可以基于：內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第20頁，共41頁形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；外部來源（例如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）。7.2能力7.2.1管理部負(fù)責(zé)通過編制《崗位說明書》確定公司從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員和所有為它或代表它從事可能具有重大環(huán)境影響的工作人員所必需的能力提供培訓(xùn)或采取其它措施以達(dá)到必要的能力即根據(jù)公司發(fā)展需要及部門提出的培訓(xùn)需求確定公司為實(shí)施、保持管理體系所需要的培訓(xùn)包括與其管理體系有關(guān)的培訓(xùn)需求，編制年度培訓(xùn)計劃管理部根據(jù)培訓(xùn)計劃及實(shí)施評價所采取措施的有效性確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性以及如何為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。7.2.2公司以下崗位為特殊崗位，他們必須持有有效證件上崗：a）ISO91部審核員；b）注塑工。7.2.3培訓(xùn)效果的驗(yàn)證通過培訓(xùn)考核及員工年度業(yè)績考評等方法進(jìn)行方式：筆試，面試，實(shí)際操作，業(yè)績評定等.管理部負(fù)責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案并保存其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。7.3意識各部門根據(jù)實(shí)際工作需求對員工培訓(xùn)需求進(jìn)行識別，確定不同的培訓(xùn)要求，并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)需求的類型包括：質(zhì)量方針；相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通7.4.1內(nèi)部溝通和外部信息交流內(nèi)部信息資料來源于各部門責(zé)任者，內(nèi)部溝通形式有：會議，文件，改善提案、通告、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、內(nèi)部電腦網(wǎng)絡(luò)等；培訓(xùn)、各類日常報表、總結(jié)報告等有形的管理活動和評審活動。交流的內(nèi)容至少但不限于所有對質(zhì)量有影響的工作內(nèi)容，各部門之間的質(zhì)量信息，應(yīng)以書面形式傳遞；向上級溝通以總結(jié)報告、文件、改善提案、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行;文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第21頁，共41頁向下級溝通以會議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、培訓(xùn)等形式進(jìn)行；各部門之間的溝通主要以會議、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行；外部信息交流：業(yè)務(wù)部-采購負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量信息的交流；業(yè)務(wù)部-銷售負(fù)責(zé)與客戶對產(chǎn)品質(zhì)量及訂單交付的相關(guān)信息進(jìn)行交流；公司通過網(wǎng)站的方式向社會公開公司質(zhì)量方針及目標(biāo)。具體詳見《信息交流管理程序》。7.5成文信息1總則公司品質(zhì)部根據(jù)ISO91：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的特點(diǎn)，建立和維持文件化的質(zhì)量管理體系，并建立《文件控制程序》明確公司文件的管理要求，以保證公司通過規(guī)范化的管理，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，向顧客提供滿意的產(chǎn)品。文件化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量管理體系的各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。公司對文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下：總經(jīng)理任命管理者代表，管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制；有關(guān)對外部門負(fù)責(zé)外來文件接收，各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。品質(zhì)部文控員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編號、發(fā)行、回收及作廢控制。質(zhì)量管理體系文件包括的內(nèi)容質(zhì)量管理體系文件描述了公司運(yùn)用的質(zhì)量管理體系，是公司各項(xiàng)質(zhì)量管理工作所必須遵循的準(zhǔn)則，質(zhì)量管理體系文件共分為四個層次，具體如下：一階文件：質(zhì)量管理手冊二階文件：程序文件三階文件：作業(yè)指導(dǎo)書四階文件：質(zhì)量記錄質(zhì)量管理手冊是公司質(zhì)量管理活動的依據(jù)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)，反映出質(zhì)量管理體系的全貌，明確了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、公司結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。程序文件規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動的過程，明確其目的、范圍、職責(zé)、步驟文件和記錄，是質(zhì)量管理手冊內(nèi)容的擴(kuò)展和支持性文件。文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第22頁，共41頁作業(yè)指導(dǎo)文件包括工藝規(guī)程、檢驗(yàn)指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書，確定了具體操作的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范等信息。工作規(guī)范包括用于指導(dǎo)具體管理工作的工作細(xì)節(jié)、計劃、規(guī)章制度等。各質(zhì)量活動都要作好記錄，以證實(shí)該項(xiàng)工作已被執(zhí)行，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。質(zhì)量管理手冊：本公司按ISO91:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量管理手冊，包括：質(zhì)量管理體系的范圍；相關(guān)程序文件的引用；質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述；質(zhì)量管理手冊的控制；公司的質(zhì)量體系文件可分為兩大類，即公司文件和外來文件。3.1公司文件：內(nèi)部質(zhì)量體系文件----包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、工作指引、表格和檢查表。設(shè)備資料和工藝文件一一用于設(shè)計、驗(yàn)證、作業(yè)指導(dǎo)的資料。3.2外來文件：客戶提供的文件，包括規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、與產(chǎn)品和質(zhì)量有關(guān)的行業(yè)、國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。確保公司多確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別并控制分發(fā)。7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模簶?biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；格式（如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、電子格式）；評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制為使公司管理體系文件（包括適用的外來文件）得到有效控制品質(zhì)部編制《文件控制程序》對管理的要求進(jìn)行控制.管理體系文件控制以下幾個方面的工作1）文件發(fā)布前按照《文件控制程序》中規(guī)定的批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行批準(zhǔn)并確保文件是充分與適宜的2）在內(nèi)部審核前組織內(nèi)審員對公司管理體系文件進(jìn)行評審必要時進(jìn)行修改，并再次得到批準(zhǔn)3）公司的管理體系文件采取編號和版本控制以確保對文件的更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)能夠明確4）品質(zhì)部應(yīng)編制《文件總覽表》以確保有效控制公司各部門使用之文件為最新版本并對公司現(xiàn)行使用受控文件加蓋“受控文件”章以識別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第23頁，共41頁5）品質(zhì)部應(yīng)確保文件保持清晰、易于識別和檢索6）確保公司所確定的策劃和運(yùn)行管理體系所需的外來文件得到確認(rèn)品質(zhì)部按照《文件控制程序》的要求進(jìn)行管理并根據(jù)需要發(fā)放到相關(guān)部門7）品質(zhì)部在新版文件發(fā)行時應(yīng)將舊版文件及時收回并統(tǒng)一銷毀。若需保留作廢文件時對這些文件應(yīng)加以適當(dāng)標(biāo)識即加蓋“作廢文件”印章。7.5.4記錄控制品質(zhì)部制定《記錄控制程序》對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保留和處置做出規(guī)定。品質(zhì)部負(fù)責(zé)記錄空白表格的管理并編制《質(zhì)量記錄一覽表》其主要內(nèi)容應(yīng)包括記錄名稱、記錄編號、保存部門、保存期限等。管理體系所要求的記錄由相關(guān)部門的有關(guān)人員填寫相關(guān)部門予以保存。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。記錄的銷毀由各部門按照《質(zhì)量記錄一覽表》所規(guī)定的保存期限進(jìn)行。8.運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.1.1由管理層對公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃并實(shí)施風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施，管理部編制《過程管理一覽表》，對“產(chǎn)品和服務(wù)要求控制過程，采購及外部供方控制過程，銷售提供控制過程，產(chǎn)品和過程變更控制過程，產(chǎn)品和服務(wù)控制過程，不合格輸出控制過程”等過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制。制定相關(guān)運(yùn)行管理要求以文件的方式進(jìn)行流轉(zhuǎn)，并確定以下方面的內(nèi)容a.產(chǎn)品的目標(biāo)和要求b確定產(chǎn)品一般和特殊過程的控制，文件和資源的需求產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)、試驗(yàn)和服務(wù)活動及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。8.1.2各部門根據(jù)策劃確定的內(nèi)容編制相關(guān)文件。工程部及生產(chǎn)部擬制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所須工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等生產(chǎn)管理擬制生產(chǎn)計劃、采購物料清單等;采購負(fù)責(zé)物料采購；品質(zhì)部擬制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中需檢驗(yàn)的工序，擬制原料、輔料、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范及檢驗(yàn)管理部擬定人力資源配置計劃。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通編制《與顧客有關(guān)的過程控制程序》和《顧客投訴及滿意度測量控制程序》，明確業(yè)務(wù)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部應(yīng)對以下的相關(guān)方面有效的安排并確定實(shí)施與顧客溝通：產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；顧客反饋，包括顧客抱怨。文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第24頁，共41頁重大關(guān)系時，制訂應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定業(yè)務(wù)部組織制定《與顧客有關(guān)的過程控制程序》正確認(rèn)識和了解顧客對產(chǎn)品的各種要求并確保這些要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和使用過程中得到滿足同時也能保證公司的各種利益。針對顧客需求業(yè)務(wù)部依據(jù)《與顧客有關(guān)的過程控制程序組織相關(guān)部門予以識別、了解還必須對以下事項(xiàng)做出判斷1）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：適用的法律法規(guī)要求，本公司認(rèn)為的必要要求。2）對本公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足本公司所聲稱的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審業(yè)務(wù)部組織生產(chǎn)、品質(zhì)部等部門對每一份訂單（合同）簽訂前均按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》的要求進(jìn)行評審以確保顧客對產(chǎn)品的需求是否完整是否還有顧客其它需求并未列出而確定對本公司的產(chǎn)品有影響公司產(chǎn)品適用的要求（含法律、法規(guī)要求）公司認(rèn)為有需要的任何附加要求。與以前表述不一致的合同或訂單。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改顧客訂單更改都應(yīng)經(jīng)過業(yè)務(wù)部與顧客雙方協(xié)商同意后方可執(zhí)行。若顧客提出的要求沒有形成文件，業(yè)務(wù)部在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。顧客提出的修改在不違反公司的經(jīng)濟(jì)利益的條件下應(yīng)盡量給予配合公司提出的修改業(yè)務(wù)部也要取得顧客的書面同意任何修改較大的訂單（合約）都應(yīng)按程序重新評審；業(yè)務(wù)部并聯(lián)系相關(guān)部門確保變更后的相關(guān)文件的修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)本公司工程部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)，按以下過程進(jìn)行管制1總則工程部建立、實(shí)施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，工程部應(yīng)考慮：a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b）所要求的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；c）所要求的設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動；文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第25頁，共41頁d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入工程部針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求。輸入應(yīng)考慮：a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。工程部保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制工程部對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實(shí)施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實(shí)施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e）針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的。根產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出工程部確保設(shè)計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第26頁，共41頁b）對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。工程部保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改工程部識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。工程部保留下列形成文件的信息：a）設(shè)計和開發(fā)變更；b）評審的結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制1總則公司業(yè)務(wù)部-采購應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。針對公司選擇源于公司之外的任何對產(chǎn)品的符合性、環(huán)境具有影響的過程，公司將確保對其實(shí)施控制或施加影響。經(jīng)識別本公司產(chǎn)品電鍍?yōu)橥獍^程，按公司制訂的《采購及供方評定控制程序》《供應(yīng)商管理制度》實(shí)施。在產(chǎn)品的全過程中需有采購產(chǎn)品時，對供方和供方提供的產(chǎn)品應(yīng)按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》予以控制，以確保采購的產(chǎn)品符合公司規(guī)定要求。8.4.2控制類型和程度業(yè)務(wù)部-采購應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第27頁，共41頁2）外部供方自身控制的有效性；確定必要的驗(yàn)證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。采購控制要求應(yīng)包括：1）對供方及其提供的產(chǎn)品的控制方式和程度取決于采購的產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響；2）應(yīng)根據(jù)供方滿足合同的能力（包括資質(zhì)、信譽(yù)、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量狀況和質(zhì)量、職業(yè)健康安全和環(huán)境管理體系等）評價和選擇設(shè)計供方，調(diào)查評價的結(jié)果填寫《供應(yīng)商調(diào)查表》；3）按對若干供方的評價結(jié)果，建立《合格供應(yīng)商清單》；4）根據(jù)實(shí)施合同的結(jié)果，提供產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，重新評價供方，每年調(diào)整一次名錄,進(jìn)行動態(tài)管理。評價的結(jié)果和任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。8.4.3提供給外部供方的信息業(yè)務(wù)部-采購應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求：所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：產(chǎn)品和服務(wù)；方法、過程和設(shè)備；產(chǎn)品和服務(wù)的放行；能力，包括所要求的人員資質(zhì)；外部供方與公司的接；公司對外部供方績效的控制和監(jiān)視；公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動。采購產(chǎn)品的驗(yàn)證：設(shè)計采購分合同應(yīng)明確對供方的要求，包括：產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；對人員資格的要求；質(zhì)量管理體系的要求。在采購分合同簽訂前,應(yīng)采取必要的控制手段確保其規(guī)定要求是充分與適宜的。應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的重要性，規(guī)定并實(shí)施驗(yàn)證的方式和要求，當(dāng)公司或其顧客提出在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，應(yīng)在采購文件中作出驗(yàn)證和產(chǎn)品放行的規(guī)定。文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第28頁，共41頁8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制為了確保持續(xù)穩(wěn)定地提供顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，本公司建立實(shí)施保持和改進(jìn)《生產(chǎn)過程管理程序》明確規(guī)定相關(guān)要求及其形成文件的信息，以便明確規(guī)定相關(guān)要求及其形成文件的信息，以便確保在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件必須包括：可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性；2）擬獲得的結(jié)果；可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則，選取適當(dāng)?shù)臅r機(jī)和方法，實(shí)施監(jiān)視和測量，驗(yàn)證生產(chǎn)、研發(fā)和銷售過程、產(chǎn)品和服務(wù)是否符合控制和準(zhǔn)則。例如過程能力指標(biāo)的核算、首末檢、巡檢、服務(wù)的定點(diǎn)定時抽查等；為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；配備具備能力的人員，包括所要求的資格；若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并要求以及按照規(guī)定要求定期再確認(rèn)；再確認(rèn)內(nèi)容包括：所涉及的人員、設(shè)備、物料、作業(yè)方法和環(huán)境等，目前公司注塑為特殊過程工序；采取措施防范人為錯誤，按下述《防錯管理一覽表》規(guī)定采取措施，防止人為錯誤.《防錯管理一覽表》防錯目的防錯對象防錯的工具防錯作業(yè)流程防錯輸出確保生產(chǎn)和銷售等運(yùn)行過程能夠采取有效措施防止人為錯誤。生產(chǎn)和銷售過程、服務(wù)過程、倉儲過程、出貨過程、檢驗(yàn)過程等依靠人為完成的活動。目視化管理、聲光報警裝置、點(diǎn)數(shù)裝置、顏色管理、限度樣板、自動裝置、錯誤示范板、提醒裝置、糾錯裝置等。運(yùn)行過程出現(xiàn)人為錯誤的失效和后果分析制定防錯措施實(shí)施防錯措施確認(rèn)防錯措施一一改進(jìn)防錯措施（每年至少定期評價一次，安排在年度管理評審前）。防錯措施一覽表h）實(shí)施放行、交付和交付后活動。8.5.2標(biāo)識和可追溯性生產(chǎn)部編制并執(zhí)行《生產(chǎn)過程控制程序》中規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性規(guī)定在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程使用適宜的方法（如貼標(biāo)識紙等）標(biāo)識產(chǎn)品。倉庫管理人員負(fù)責(zé)對所貯存的物品，使用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識。文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第29頁，共41頁生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的物料及在制品，使用適宜的方法進(jìn)行標(biāo)識。經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品，由檢驗(yàn)人員按檢驗(yàn)要求標(biāo)識產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)。產(chǎn)品異常時，由品質(zhì)部依據(jù)各類生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等進(jìn)行追溯。顧客投訴時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)日期、批號進(jìn)行追溯。8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)顧客提供財產(chǎn)是指顧客提供的設(shè)計依據(jù)性資料，如圖紙、物料、設(shè)備專利工藝或其他設(shè)計依據(jù)性文件等。應(yīng)對顧客財產(chǎn)進(jìn)行登記、驗(yàn)證，包括：業(yè)務(wù)部有關(guān)人員收到顧客提供的資料后應(yīng)登記《客戶財產(chǎn)清單》，并驗(yàn)證其是否符合要求；對接收的資料應(yīng)妥善保管，當(dāng)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況必須加以記錄，需要時報告顧客，記錄應(yīng)予保持。8.5.4防護(hù)為產(chǎn)品在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對其提供防護(hù)，以保持符合要求。這種防護(hù)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存、包裝和保護(hù)，防護(hù)適用于產(chǎn)品的組成部分對原材料及成品的標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存、包裝和保護(hù)進(jìn)行有效的控制。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)區(qū)的物料、半成品及成品進(jìn)行標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)。品質(zhì)部負(fù)責(zé)對成品進(jìn)行出貨前之包裝與標(biāo)識的檢查。倉庫負(fù)責(zé)對物料入庫和已入庫成品出貨時的搬運(yùn)負(fù)責(zé)庫位物料及成品的標(biāo)識、貯存及保護(hù)。定期對貯存物料之狀況進(jìn)行檢查確保處于良好的貯存環(huán)境并負(fù)責(zé)對成品采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)的隔離措施防止產(chǎn)品丟失、損壞和變質(zhì)。倉庫負(fù)責(zé)成品的出貨確保成品出貨的安全及防護(hù)措施的執(zhí)行。如合同要求時成品的防護(hù)措施應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。具體可詳見《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》。8.5.5交付后活動公司需滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，公司要考慮:法律法規(guī)要求；與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；顧客要求；顧客反饋。8.5.6更改控制公司按照《工程變更控制程序》對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求。并保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第30頁，共41頁8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行品質(zhì)部編制并執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。同時應(yīng)當(dāng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；授權(quán)放行人員的可追溯信息。8.7不合格輸出的控制8.7.1品質(zhì)部和生產(chǎn)部門必須確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制以防止非預(yù)期的使用或出貨。這些活動在《不合格品控制程序》中做出規(guī)定。8.7.2品質(zhì)部和產(chǎn)品生產(chǎn)部在《不合格品控制程序》中規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。8.7.3對不合格品處置公司采取以下幾種方法采取措施消除發(fā)現(xiàn)的不合格經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)特采使用；采取措施防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。對于不符合狀況，需按規(guī)定由權(quán)責(zé)人員依《不合格控制程序》予以調(diào)查及處理。8.7.4公司對不合格品必須予以糾正糾正后再次驗(yàn)證以證實(shí)其符合性所采取的任何后續(xù)措施包括所獲得的讓步有關(guān)部門應(yīng)予以記錄。對不合格品糾正的方法包括挑選加工返修。9績效評價9.1監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1總則品質(zhì)部策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需進(jìn)行的監(jiān)視、測量、分析的持續(xù)改進(jìn)過程包括對統(tǒng)計技在內(nèi)的適用辦法及應(yīng)用程度的確定。以便證實(shí)與產(chǎn)品要求的符合性保證管理體系的符合性實(shí)現(xiàn)管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。過程的監(jiān)視和測量為確保過程的符合性，應(yīng)對管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測量，即對每一個過程持續(xù)滿足其預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行確認(rèn)：1）生產(chǎn)部編制作業(yè)指導(dǎo)書對作業(yè)流程進(jìn)行監(jiān)視與測量通過對過程中人、機(jī)、料、法、環(huán)境等因素的控文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第31頁，共41頁制來確保過程符合顧客要求和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求并利用測量結(jié)果來維持和改善過程，確保產(chǎn)品的符合性，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。2）品質(zhì)部負(fù)責(zé)對來料,制程及出貨,最終檢查等全過程的監(jiān)視和測量。9.1.2顧客滿意業(yè)務(wù)部對顧客就公司是否已滿足顧客要求有關(guān)的信息進(jìn)行監(jiān)控作為管理體系績效的一種測量。獲得和利用這種信息的方法將在《顧客投訴及滿意度測量控制程序》中予以確定。9.1.3分析與評價為確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)證實(shí)公司管理體系的適宜性和有效性并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性參照《KPI控制程序》對以下信息作統(tǒng)計與分析1）業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)客戶滿意度調(diào)查與分析2）品質(zhì)部負(fù)責(zé)將每日檢驗(yàn)不良以品質(zhì)推移圖進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)分析3）各部門負(fù)責(zé)對本部門目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行統(tǒng)計與分析并根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果或分析結(jié)果做出相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施。4）由業(yè)務(wù)部-采購主導(dǎo)對外部供貨商的管理狀況和能力進(jìn)行統(tǒng)計與分析。品質(zhì)部、業(yè)務(wù)部等部門應(yīng)通過管理體系及其產(chǎn)品的測量結(jié)果、流程的監(jiān)控或通過內(nèi)審客戶投訴及顧客意見和建議等方面收集資料以供分析。通過對上述資料的分析公司適當(dāng)從中了解如下事項(xiàng)以便做出相應(yīng)改善措施1）管理體系的符合性、有效性及適宜性2）顧客滿意/不滿意3）是否符合顧客需求4）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢包括采取預(yù)防措施的機(jī)會5）供方的管理狀況、供貨能力等；6）關(guān)于體系策劃實(shí)施是否有效；7）應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；8）影響/成本關(guān)鍵項(xiàng)目不良的現(xiàn)狀。9.2內(nèi)部審核9.2.1實(shí)施內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，以便及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正預(yù)防措施，使體系得到有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核（每12個月做一次），以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：是否符合公司自身的質(zhì)量管理體系要求和本標(biāo)準(zhǔn)的要求。是否得到有效的實(shí)施和保持。9.2.2公司應(yīng)：文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第32頁，共41頁依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告；規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實(shí)施審核；確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報告；及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。注：相關(guān)指南參見GB/T19011。公司對內(nèi)部審核工作進(jìn)行了如下安排：1）管理者代表主導(dǎo)和協(xié)調(diào)內(nèi)部審核工作；2）管理者代表依據(jù)公司《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行策劃和公司實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核；3）內(nèi)部審核應(yīng)依據(jù)所審核活動的實(shí)際情況和重要性來安排日程計劃。4）審核應(yīng)盡量安排與審核活動無直接關(guān)系的人員進(jìn)行。5）審核人員必須由具備內(nèi)審員能力的人員參與；6）記錄質(zhì)量體系審核結(jié)果，并提請受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn)；7）對審核時發(fā)現(xiàn)的問題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及有效性；8）將每次內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果提交管理評審。9.3管理評審9.3.1總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔，依照管理者代表制定的《管理評審控制程序》對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。1）適宜:是否仍適用于其用途2）充分:是否仍然足夠3）有效:是否仍達(dá)成期望的結(jié)果公司每年進(jìn)行一次管理評審（每12個月做一次），以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。9.3.2管理評審輸入管理評審輸入是為管理評審提供充分準(zhǔn)確的信息，是為管理評審有效實(shí)施的先決條件。管理評審輸入包文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第33頁，共41頁括以下內(nèi)容相關(guān)的、現(xiàn)時的、實(shí)績和改進(jìn)的機(jī)會：以往管理評審所采取措施的實(shí)施情況；與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；3）過程績效以及工程設(shè)計服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績效。資源的充分性；應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性（見6.1）；改進(jìn)的機(jī)會。9.3.3管理評審輸出管理評審輸出是管理評審的結(jié)果，將直接導(dǎo)致本公司質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的不斷改進(jìn)，是總經(jīng)理對質(zhì)量方針和目標(biāo)，及至經(jīng)營方針作戰(zhàn)略決策的重要方面。管理評審輸出包括：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施；與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù)的改進(jìn)措施；資源需求的措施；管理評審按照《管理評審控制程序》進(jìn)行，其輸入和輸出結(jié)果予以記錄并按照《文件控制程序》和《記錄控制程序》的要求加以控制。公司應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。10.改進(jìn)10.1總則公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這應(yīng)包括：改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；糾正、預(yù)防或減少不利影響；改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。文件受控章文件編號：**-QM-01版本/修訂號：A0文件名稱管理手冊發(fā)行日期：2019/01/02第34頁，共41頁注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新和重組。本公司制定