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ISO9001-2015質(zhì)量管理體系組織經(jīng)營(yíng)內(nèi)外部環(huán)境因素風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別評(píng)價(jià)及控制措施表類別環(huán)境/要求環(huán)境/要求描述相關(guān)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇風(fēng)險(xiǎn)分析措施有效性備注嚴(yán)重
程度發(fā)生
概率難易度風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)風(fēng)險(xiǎn)
級(jí)別控制措施/方案責(zé)任單位外部環(huán)境法律法規(guī)和其他要求《2018年關(guān)稅實(shí)施方案》/機(jī)遇:國(guó)家鼓勵(lì)出口,關(guān)稅優(yōu)惠,降低了公司的成本/////行政部/合規(guī)義務(wù)2014年8月1日起施行的《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》/風(fēng)險(xiǎn):特種勞防用品未獲得生產(chǎn)許可證或許可證到期仍在國(guó)內(nèi)銷售,造成公司停業(yè)或倒閉。54480高獲得生產(chǎn)許可證;注重產(chǎn)品質(zhì)量;行政部有效合規(guī)義務(wù)2016年5月1日起開(kāi)始實(shí)施的“全面推開(kāi)營(yíng)改增試點(diǎn)方案”/機(jī)遇:營(yíng)改增全面推開(kāi)后,公司廠房建設(shè)、材料采購(gòu)等均可抵扣進(jìn)項(xiàng)稅額,有利于降
低成本//4//財(cái)務(wù)關(guān)注相關(guān)新政策,針對(duì)各類可抵扣稅額部分,給公司節(jié)省成本行政部有效技術(shù)技改:改進(jìn)小型模壓機(jī),將滌綸布和無(wú)紡布模壓在同一道工序完成。增加了2臺(tái)焊條焊帶自動(dòng)機(jī)/機(jī)遇:提高了生產(chǎn)效率,降低了成本///////各行各業(yè)已普及采用電子無(wú)紙化信息平臺(tái),現(xiàn)內(nèi)部需要推行無(wú)紙化辦公,以提升效率/風(fēng)險(xiǎn):工作效率低,關(guān)鍵信息/資料遺失,人力成本增加23318低//市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)油煙、油霧、粉塵、煙、霧、微生物等顆粒物長(zhǎng)期吸入會(huì)造成呼吸系統(tǒng)腫瘤、肺部炎癥、塵肺等疾病的發(fā)生,因而現(xiàn)代企業(yè)和消費(fèi)者高度重視呼吸防護(hù),造成口罩銷量激增/機(jī)遇:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求充足/////可大力開(kāi)發(fā)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)部有效我們的產(chǎn)品/技術(shù)并非不可替代,競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手越來(lái)越多,價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈/機(jī)遇:尋求機(jī)會(huì),開(kāi)發(fā)自主品牌/////經(jīng)營(yíng)部有效企業(yè)文化及價(jià)值觀社會(huì)責(zé)任、職業(yè)道德準(zhǔn)則逐步趨于完善/機(jī)遇:加強(qiáng)內(nèi)部文化建設(shè)/////以可持續(xù)發(fā)展為原則,滿足社會(huì)責(zé)任及職業(yè)道德準(zhǔn)則,以利于內(nèi)部文化建設(shè)。行政部有效目前公司內(nèi)企業(yè)文化及價(jià)值觀不明確,需要建設(shè)屬于自己的文化及價(jià)值觀/風(fēng)險(xiǎn):企業(yè)沒(méi)有凝聚力15210低//競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手挖走公司技術(shù)型人才,技術(shù)人才人員流失率高/風(fēng)險(xiǎn):技術(shù)人才流失,核心技術(shù)被同行模仿34336高1.行政部制定留才計(jì)劃;
2.公司技術(shù)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)計(jì)劃,包括但不限于競(jìng)業(yè)協(xié)議等;行政部有效內(nèi)部環(huán)境沒(méi)有建立知識(shí)管理平臺(tái),不利于分享和增值/風(fēng)險(xiǎn):不利內(nèi)部人才發(fā)掘24216低//企業(yè)發(fā)展迅速,管理稍顯落后,需要加強(qiáng)內(nèi)部管理/風(fēng)險(xiǎn):管理落后,無(wú)法滿足高端客戶要求,導(dǎo)致業(yè)務(wù)受影響24216低//顧客導(dǎo)向過(guò)程環(huán)境市場(chǎng)營(yíng)銷管理需要對(duì)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)做判定,參與新產(chǎn)品評(píng)審市場(chǎng)營(yíng)銷風(fēng)險(xiǎn):對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判斷失誤;參與評(píng)審新產(chǎn)品新市場(chǎng)相關(guān)信息不夠。4128低1.對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過(guò)反復(fù)論證;
2.參與評(píng)審新產(chǎn)品新市場(chǎng)時(shí)應(yīng)收集相關(guān)信息。
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設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)控制程序經(jīng)營(yíng)部
產(chǎn)品研發(fā)部有效新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和項(xiàng)目確立需做調(diào)查報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確定風(fēng)險(xiǎn):新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和項(xiàng)目確立過(guò)程的市場(chǎng)調(diào)查判斷失誤提供成本和利潤(rùn)指標(biāo)信息不夠,報(bào)價(jià)不及時(shí)。42216低1.經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和項(xiàng)目確立過(guò)程的市場(chǎng)調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作;
2.研發(fā)部負(fù)責(zé)提供成本和利潤(rùn)指標(biāo)信息;
3.總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)可行性評(píng)審報(bào)告的審批。
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設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)控制程序經(jīng)營(yíng)部
產(chǎn)品研發(fā)部有效訂單評(píng)審時(shí)評(píng)審客戶要求訂單管理風(fēng)險(xiǎn):客戶要求識(shí)別不完整;未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。52220高1.對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;
2.在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜。
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與顧客有關(guān)要求的控制程序經(jīng)營(yíng)部有效內(nèi)部環(huán)境產(chǎn)品制造過(guò)程中生產(chǎn)達(dá)成,產(chǎn)品良率達(dá)成及其他要求產(chǎn)品制造風(fēng)險(xiǎn):生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃;不良率過(guò)高;效率太低;產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清、混料。53230高1.生產(chǎn)計(jì)劃控制;
2.過(guò)程能力提前策劃;
3.不良率前期策劃;
4.標(biāo)識(shí)管理要求。
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生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序
產(chǎn)品標(biāo)示與追溯控制程序生產(chǎn)部有效產(chǎn)品交期要求、產(chǎn)品品質(zhì)要求產(chǎn)品交付風(fēng)險(xiǎn):不能按時(shí)交付;交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。53345高1.生產(chǎn)計(jì)劃管制;
2.生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制;
3.成品的品質(zhì)檢驗(yàn);
4.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。
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生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序
產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序
不合格品控制程序經(jīng)營(yíng)部有效顧客投訴處理管理顧客反饋處理風(fēng)險(xiǎn):顧客投訴未能有效解決。52330高1.對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總,安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶。
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客戶投訴處理程序經(jīng)營(yíng)部質(zhì)檢部有效管理過(guò)程環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施及運(yùn)行策劃過(guò)程風(fēng)險(xiǎn):風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全;風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有制訂相應(yīng)的措施;措施沒(méi)有得到有效的實(shí)施。2228低1.制訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策。
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風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序各部門有效質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施管理質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃風(fēng)險(xiǎn):策劃質(zhì)量管理體系時(shí),遺漏了的要求;策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控制。42216低1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品要滿足的所有要求,包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。
2.各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過(guò)不斷的討論、改進(jìn),最終確定,以確??刂拼胧┑挠行浴?/p>
3.策劃各過(guò)程的控制要求必須依照PDCA過(guò)程發(fā)展。管理者代表
各部門有效數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)管理數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn):數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確,導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。43224低1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確;
2.質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。各部門有效內(nèi)部審核管理內(nèi)部審核風(fēng)險(xiǎn):審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉,導(dǎo)致審核浮于表面;審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時(shí)改善和跟進(jìn),導(dǎo)致問(wèn)題長(zhǎng)期存在。32212低1.對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn),經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書。安排內(nèi)審員時(shí)必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員。
2.對(duì)內(nèi)審開(kāi)出的不符合項(xiàng)目,責(zé)任部門必須落實(shí)改善對(duì)策,審核員持續(xù)跟進(jìn),直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。
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內(nèi)審控制程序
糾正預(yù)防措施
不合格品控制程序各部門有效管理評(píng)審管理管理評(píng)審風(fēng)險(xiǎn):輸入項(xiàng)目不全;輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。32318低1.管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn),將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門;
2.總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審;
3.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰(shuí)去做?”“怎么做?”“什么時(shí)候完成?”,以確保管理評(píng)審的輸出得到有效落實(shí);
4.每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況。
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管理評(píng)審控制程序總經(jīng)理
各部門有效持續(xù)改進(jìn)管理持續(xù)改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn):不合格識(shí)別不充分;改善意識(shí)不到位;人員不具備改善的能力。24216低1.明確不合格的范圍;
2.意識(shí)培訓(xùn);
3.明確改善的流程和方法,并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)。
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糾正預(yù)防措施
不合格品控制程序各部門有效支持過(guò)程環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施管理基礎(chǔ)設(shè)施管理風(fēng)險(xiǎn):基礎(chǔ)設(shè)施配置不足;
基礎(chǔ)設(shè)施能力不足;
基礎(chǔ)設(shè)施經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)進(jìn)度。32318低1.基礎(chǔ)設(shè)施的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備;
2.建立完整的基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,以確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)流暢。
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OP-2028生產(chǎn)設(shè)備控制程序各生產(chǎn)部有效監(jiān)視和測(cè)量資源管理監(jiān)視和測(cè)量資源管理風(fēng)險(xiǎn):儀器精度不夠,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不正確。52330高1.建立儀器清單,并制訂每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃,按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn)。
2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證。
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檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備管理制度質(zhì)檢部有效內(nèi)部環(huán)境人力資源管理人力資源管理風(fēng)險(xiǎn):人員不足;能力不足;溝通不暢。24216低1.采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等。
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人力資源控制程序行政部有效文件及記錄管理形成文件的信息過(guò)程風(fēng)險(xiǎn):需要遵守的外來(lái)文件識(shí)別不全,導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況;失效文件投入使用,導(dǎo)致引發(fā)不良后果。23212低1.建立外來(lái)文件清單,將需要使用的外來(lái)文件予以規(guī)范管理;
2.失效文件及時(shí)回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失效文件,僅供參考”字樣印章,以對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分;
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文件控制程序記錄控制程序行政部有效供方管理外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制風(fēng)險(xiǎn):供應(yīng)商不配合;采購(gòu)物料不符合要求;交貨不及時(shí);價(jià)格成本高。33218低1.供應(yīng)商定期評(píng)審;
2.開(kāi)發(fā)建立備用供應(yīng)商;
3.價(jià)格成本核算,與供方共贏;
4.供應(yīng)商定期整改。
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采購(gòu)控制程序
供應(yīng)商評(píng)價(jià)準(zhǔn)則經(jīng)營(yíng)部有效生產(chǎn)設(shè)備管理環(huán)境生產(chǎn)設(shè)備管理風(fēng)險(xiǎn):設(shè)備產(chǎn)能不足;設(shè)備能力不足;設(shè)備經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)進(jìn)度。33327低1.設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備;
2.建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,以確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)流暢。
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設(shè)備管理制度生產(chǎn)部有效工裝管理工裝管理風(fēng)險(xiǎn):模具產(chǎn)能不足;模具能力不足;模具經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)進(jìn)度。33327低1.模、治具的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備;
2.建立完整的模、治具故障應(yīng)急預(yù)案,以確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)流暢。
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模具管理制度生產(chǎn)部有效產(chǎn)品和服務(wù)放行管理產(chǎn)品和服務(wù)放行風(fēng)險(xiǎn):原材料批量不良未檢出;不良品流出到客戶;不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制。53230高1.制訂抽樣計(jì)劃;
2.設(shè)置待檢區(qū)域;
3.建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí);
4.對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限。
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產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序
不合格品控制程序質(zhì)檢部有效不合格控制管理不合格控制風(fēng)險(xiǎn):標(biāo)識(shí)不清楚,導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用;未及時(shí)有效的采取改善對(duì)策,導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。53230高1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼紅色“不合格品”標(biāo)示,以避免投入使用;
2.出現(xiàn)不合格品后,應(yīng)及時(shí)分析原因,采取對(duì)策,以確保不再產(chǎn)生不合格品。
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不合格品控制程序糾正預(yù)防措施控制程序質(zhì)檢部
生產(chǎn)部有效客戶滿意度管理客戶滿意度測(cè)量風(fēng)險(xiǎn):顧客滿意度低,嚴(yán)重時(shí)失去顧客。42432高1.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期,與客戶保持積極溝通,以確保客戶的滿意度,從而穩(wěn)定客戶。
相關(guān)文件:客戶滿意度評(píng)價(jià)控制程序經(jīng)營(yíng)部生產(chǎn)部質(zhì)檢部有效變更管理變更管理風(fēng)險(xiǎn):變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門;變更驗(yàn)證不充分,導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合。32212低1.所有變更需要及時(shí)下發(fā)《變更通知單》至相關(guān)部門;
2.所有變更需要驗(yàn)證。產(chǎn)品研發(fā)部生產(chǎn)部質(zhì)檢部有效相關(guān)方需求顧客產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求/
風(fēng)險(xiǎn):交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。54360高1.生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制;
2.成品的品質(zhì)檢驗(yàn);
3.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。
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生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序
產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序
不合格品控制程序質(zhì)檢部有效及時(shí)交貨/風(fēng)險(xiǎn):不能按時(shí)交付;53345高1.生產(chǎn)計(jì)劃管制;
2.生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制;
3.成品的品質(zhì)檢驗(yàn);
4.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。
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生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序經(jīng)營(yíng)部有效價(jià)格合理/風(fēng)險(xiǎn):影響盈利32424低//通過(guò)驗(yàn)廠、獲得NIOSH認(rèn)可、CE認(rèn)證、澳洲認(rèn)證等/風(fēng)險(xiǎn):若不符合驗(yàn)廠、認(rèn)證等要求,影響客戶訂單53345高嚴(yán)格按照驗(yàn)廠、認(rèn)證等要求進(jìn)行管理各部門有效無(wú)重大環(huán)境健康安全事故產(chǎn)生,影響交期,影響企業(yè)形象/風(fēng)險(xiǎn):發(fā)生事故,影響業(yè)務(wù),影響企業(yè)形象51420高1.策劃并開(kāi)展安全生產(chǎn)月活動(dòng);
2.制定聯(lián)合安全隱患大排查計(jì)劃;
3.排查所有設(shè)備,確保各類設(shè)備均有安全操作規(guī)程,并且有對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn);
4.設(shè)備危險(xiǎn)區(qū)域設(shè)醒目標(biāo)識(shí)提醒;
5.設(shè)備安全防呆裝置損壞及時(shí)維修。
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安全生產(chǎn)管理制度行政部有效合規(guī)義務(wù)來(lái)廠參觀、拜訪期間安全保障/風(fēng)險(xiǎn):影響業(yè)務(wù),造成客戶投訴,影響企業(yè)形象51420高1.客戶來(lái)廠期間,告知其參觀之處的危害因素;
2.為客戶準(zhǔn)備參觀區(qū)域需要配備的勞動(dòng)防護(hù)用品;行政部經(jīng)營(yíng)部有效合規(guī)義務(wù)供方及時(shí)付款/風(fēng)險(xiǎn):不及時(shí)付款,導(dǎo)致優(yōu)秀的合格供應(yīng)商不愿與公司合作3126低//相關(guān)方需求第三方審核機(jī)構(gòu)公司體系運(yùn)作的有效性、充分性和符合性/風(fēng)險(xiǎn):運(yùn)作不符合標(biāo)準(zhǔn)要求導(dǎo)致開(kāi)立嚴(yán)重不符合項(xiàng)41416低//政府按國(guó)家規(guī)定交稅/風(fēng)險(xiǎn):偷稅漏稅導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)懲處,影響企業(yè)形象41416低//無(wú)勞動(dòng)糾紛/風(fēng)險(xiǎn):產(chǎn)生勞動(dòng)糾紛,政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)頻繁稽查,增加成本,影響企業(yè)形象52440高1.內(nèi)部人力資源部勞動(dòng)關(guān)系管理人員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),檢查公司運(yùn)行狀況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)作業(yè)立刻糾正;行政部有效投資方客戶滿意/機(jī)遇:爭(zhēng)取更多業(yè)務(wù)/////各部門配合作業(yè),及時(shí)處理客戶要求,已達(dá)到客戶滿意,爭(zhēng)取更多業(yè)務(wù)各部門有效客戶投訴少/機(jī)遇:獲得客戶支持,爭(zhēng)取更多業(yè)務(wù)/////各部門配合作業(yè),及時(shí)處理客戶要求,已達(dá)到客戶滿意,爭(zhēng)取更多業(yè)務(wù)各部門有效成本低、效益高/機(jī)遇:收益高,改善員工工作環(huán)境及福利待遇/////各部門協(xié)調(diào)作業(yè),以達(dá)到降成本,增收益,改善員工工作環(huán)境及福利待遇各部門有效安全生產(chǎn),零環(huán)境健康安全事故/風(fēng)險(xiǎn):發(fā)生事故,成本損失,影響企業(yè)形象53460高1.策劃并開(kāi)展安全生產(chǎn)月活動(dòng);
2.制定聯(lián)合安全隱患大排查計(jì)劃;
3.排查所有設(shè)備,確保各類設(shè)備均有安全操作規(guī)程,并且有對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn);
4.設(shè)備危險(xiǎn)區(qū)域設(shè)醒目標(biāo)識(shí)提醒;
5.設(shè)備安全防呆裝置損壞及時(shí)維修。
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安全生產(chǎn)管理制度安全生產(chǎn)檢查制度行政部有效合規(guī)義務(wù)公司員工薪資、福利/風(fēng)險(xiǎn):薪資福利無(wú)優(yōu)勢(shì),員工無(wú)歸屬感24216低//適
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