醫(yī)院藥事管理

第十一章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理1整理課件第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥學(xué)效勞2整理課件一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和根本醫(yī)療保險制度

〔一〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念及類別1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)：以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診斷、治療活動的社會組織。3整理課件2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記，領(lǐng)取?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?。任何單位和個人未取得此證，不得開展診療活動床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其許可證每年校驗1次；100張床位以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗1次。4整理課件〔二〕醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類型1、按附屬系統(tǒng)分2、按專業(yè)分3、根據(jù)擔(dān)負(fù)的功能、任務(wù)、規(guī)模、技術(shù)水平分：三級十等〔1〕根據(jù)任務(wù)和功能不同，醫(yī)院分為三級〔2〕根據(jù)技術(shù)、管理、質(zhì)量、設(shè)施水平上下，分為三等，三級增設(shè)特等4、根據(jù)營利性質(zhì)分5、分類開展趨勢5整理課件〔三〕城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險制度

1、城鎮(zhèn)所有用人單位及其職工都要參加根本醫(yī)療保險，實行屬地管理；2、根本醫(yī)療保險費(fèi)由用人單位和職工雙方共同負(fù)擔(dān)；3、根本醫(yī)療保險基金實行社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合。4、根本醫(yī)療保險實行定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點藥店管理5、管理部門：社會勞動保障部6整理課件第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織和藥學(xué)部門7整理課件一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的根本組織機(jī)構(gòu)〔一〕我國醫(yī)院藥學(xué)部門的主要構(gòu)成部門三級醫(yī)院可設(shè)立藥學(xué)部，下設(shè)二級學(xué)科；二級醫(yī)院可設(shè)藥劑科，下設(shè)假設(shè)干室〔組〕；一級醫(yī)院設(shè)藥房即可。醫(yī)院藥劑科〔部或處〕根據(jù)醫(yī)院規(guī)模設(shè)中、西藥調(diào)劑、制劑、中、西藥庫、藥品檢驗、藥學(xué)研究、臨床藥學(xué)、情報資料等專業(yè)室〔科〕，并設(shè)室主任。

——?醫(yī)院藥劑管理方法?〔二〕國外醫(yī)院藥房的組成部門8整理課件二、醫(yī)院藥房人員的編設(shè)〔一〕醫(yī)院藥房人員的構(gòu)成1、主任藥師2、副主任藥師

3、主管藥師4、藥師

5、藥劑士6、藥劑員7、技工9整理課件〔二〕確定編制的方法1、按衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)比例計策

藥劑人員應(yīng)占全院衛(wèi)生技術(shù)人員的8%——?綜合醫(yī)院組織編制原那么?2、按床位計算：各級藥劑人員與病床位之比藥師：1：80～100；

其他藥劑人員：15～18；

中藥炮制、調(diào)制人員1：60～803、按工作量計算10整理課件〔三〕目前我國醫(yī)院藥房人員比例

〔四〕藥房人員的職責(zé)和能力要求11整理課件三、醫(yī)院藥事管理委員會〔一〕設(shè)立藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員假設(shè)干名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會，可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理組，可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(組)應(yīng)建立健全相應(yīng)的工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。12整理課件〔二〕具體工作任務(wù)(一)認(rèn)真貫徹執(zhí)行?藥品管理法?。按照?藥品管理法?等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；(二)確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊；(三)審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；(四)建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)那么，建立評審專家?guī)旖M成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作；(五)定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與平安性，提出淘汰藥品品種意見；(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；(七)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。13整理課件第三節(jié)

調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理14整理課件一、調(diào)劑〔一〕調(diào)劑室的性質(zhì)調(diào)劑室是醫(yī)院內(nèi)置存、管理和配發(fā)各類藥品的工作單位，是醫(yī)生通過處方或醫(yī)囑對病人進(jìn)行藥物治療必須經(jīng)過的職能部門15整理課件〔二〕調(diào)劑室的工作任務(wù)1、藥品的請領(lǐng)2、藥品的保管3、藥品的配發(fā)4、藥品的管理5、藥品合理使用信息咨詢16整理課件〔三〕調(diào)劑業(yè)務(wù)管理主要內(nèi)容1、運(yùn)轉(zhuǎn)管理：處方箋傳送合理化、門診候藥室管理、賬卡管理、處方箋統(tǒng)計、環(huán)境改善、人員安排等2、技術(shù)管理：處方箋的接受和檢查、調(diào)配藥劑、發(fā)藥檢查、服藥指導(dǎo)、全過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等。17整理課件〔四〕調(diào)劑管理目的1、保證配發(fā)藥品準(zhǔn)確無誤、質(zhì)量優(yōu)良、使用合理；2、提高配方效率，改進(jìn)效勞態(tài)度，為病人提供優(yōu)質(zhì)效勞。18整理課件二、調(diào)劑工作的組織〔一〕調(diào)劑室的組成醫(yī)院調(diào)劑室門診藥房住院藥房急診藥房門診中藥房門診西藥房新特藥房住院中藥房住院西藥房效勞對象：院外病人(門急診病人)效勞對象：院內(nèi)病人(住院病人)19整理課件〔二〕門急診調(diào)劑工作1、請領(lǐng)藥品2、藥品分裝3、調(diào)配藥品20整理課件〔二〕住院調(diào)劑室1、憑方發(fā)藥：2、病區(qū)小藥柜制：3、中心擺藥制：21整理課件三、處方管理〔一〕處方的定義處方是醫(yī)生預(yù)防、治療疾病給病人開寫的取藥憑證，是醫(yī)、護(hù)、藥人員共同對病人健康負(fù)責(zé)的醫(yī)療文書。處方具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義。利用計算機(jī)開具普通處方時，需同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時，必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?2整理課件〔二〕處方的組成：前記：姓名、年齡、性別、科別或床號、日期等正文：藥名、劑型、劑量、單位、用法、用量等后記：醫(yī)生簽名等23整理課件處方顏色識別麻醉藥品處方：淡紅色急診處方：淡黃色兒科處方：淡綠色普通處方：白色在處方右上角以文字注明24整理課件〔三〕處方權(quán)限〔四〕處方書寫字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。處方一律用標(biāo)準(zhǔn)的中文或英文名稱書寫〔五〕處方有效期每張?zhí)幏较抟蝗恕ｉT診處方有效期1-3天，急診處方當(dāng)天有效；25整理課件〔六〕處方限量1、處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由；2、麻醉藥品注射劑2日，口服劑等3日，連續(xù)使用不超過7日；精神藥品第一類不超過3日，第二類不超過7日；毒性藥品不超過2日極量。26整理課件〔七〕處方審核內(nèi)容：〔一〕對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；〔二〕處方用藥與臨床診斷的相符性；〔三〕劑量、用法；〔四〕劑型與給藥途徑；〔五〕是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；〔六〕是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。27整理課件“四查十對〞。查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。28整理課件〔八〕處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2年；麻醉藥品處方保存3年；處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。29整理課件四、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)〔UDDS〕30整理課件第四節(jié)

制劑業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理31整理課件一、醫(yī)院制劑的含義根據(jù)本醫(yī)院醫(yī)療和科研需要，由持有?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?的醫(yī)院藥房生產(chǎn)、配制，品種范圍屬國家或地方藥品標(biāo)準(zhǔn)收載或經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，只供本院醫(yī)療、科研使用的藥品制劑。32整理課件二、醫(yī)院藥房自制制劑的目的和意義〔一〕經(jīng)濟(jì)因素

〔二〕市場因素

〔三〕醫(yī)療因素33整理課件三、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?。無?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?的，不得配制制劑。34整理課件〔一〕申請許可證的程序1、申請

2、檢查

3、批準(zhǔn)35整理課件〔二〕許可證的管理1、許可證有效期許可證上注明配制制劑的范圍及有效期。有效期5年。到期重新申請審批。2、許可證的注冊管理制劑許可證需每年注冊一次。由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門注冊登記。3、許可證的繳銷藥品監(jiān)督管理部門和藥檢部門對持證單位進(jìn)行經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)督檢驗和監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量和違法問題，有權(quán)責(zé)令整頓、停止配制劑劑，或撤消許可證。36整理課件四、醫(yī)院制劑的品種范圍及使用〔一〕法律規(guī)定的品種范圍醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供給的品種37整理課件〔二〕品種范圍1、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑；

2、臨床需要的科研、試驗用處方制劑；

3、一些性質(zhì)不穩(wěn)定或效期短的制劑；

4、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑；

5、某些尚處于保密和申請專利的制劑。38整理課件〔三〕品種類型1、按工藝類型〔1〕普通制劑：軟膏劑、片劑、口服液體制劑、外用液體制劑等；〔2〕滅菌制劑：注射劑、眼用制劑、滴鼻劑、滴耳劑等。39整理課件2、按依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及使用目的：〔1〕標(biāo)準(zhǔn)制劑：按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)、?中國醫(yī)院制劑標(biāo)準(zhǔn)?和經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的?醫(yī)院制劑手冊?等配制的制劑?！?〕非標(biāo)準(zhǔn)制劑除上述藥品標(biāo)準(zhǔn)外的，按醫(yī)療單位自行制訂的處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等配制的協(xié)定處方、經(jīng)驗處方及研究的制劑?！?〕試用制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)的局部非標(biāo)準(zhǔn)制劑進(jìn)行臨床試用或科研應(yīng)用，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請取得“試〞字批準(zhǔn)文號的新制劑。又稱臨時制劑。40整理課件〔四〕品種管理1、醫(yī)院制劑品種實行注冊制度2、使用

自配制劑須經(jīng)本單位藥檢室檢驗質(zhì)量合格，由藥檢室簽發(fā)制劑合格證，方可憑醫(yī)生處方使用，不合格制劑不準(zhǔn)供臨床使用。

自配制劑不得在市場銷售或變相銷售。41整理課件五、配制制劑的根本條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

——?藥品管理法?第四章第二十四條〔2001年修訂〕42整理課件五、質(zhì)量管理1、制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)〔1〕標(biāo)準(zhǔn)制劑：〔2〕非標(biāo)準(zhǔn)制劑：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)自行擬訂，擬定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)前方可實施。2、原、輔料、包裝材料制劑用原料、輔料及直接接觸藥品的容器和包裝材料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，注射用原料應(yīng)符合注射用規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。43整理課件

3、制劑用水普通制劑需用蒸餾水配制，水質(zhì)應(yīng)符合?中國藥典?標(biāo)準(zhǔn)。滅菌制劑所用注射用水須新鮮制備，配制前應(yīng)對水質(zhì)進(jìn)行檢查。每月按?中國藥典?規(guī)定進(jìn)行一次全檢。4、操作規(guī)程自配制劑必須制訂操作規(guī)程、質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。44整理課件

5、包裝和標(biāo)簽自配制劑成品的包裝和標(biāo)簽書寫應(yīng)正確清晰，標(biāo)明品名、含量、規(guī)格、批號、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、本卷須知、批準(zhǔn)文號、制劑單位等。45整理課件第五節(jié)藥品管理46整理課件一、藥品管理的概念與目標(biāo)〔一〕含義對醫(yī)院醫(yī)療、科研所需藥品的采購、儲存、分配、使用的管理?！捕乘幤饭芾淼膬?nèi)容從管理對象分：一般醫(yī)療用藥品管理；麻、精、毒藥品的管理；科研用藥品〔研究中新藥的管理〕；中藥材〔中藥飲片〕的管理等。從管理類型分：質(zhì)量管理；經(jīng)濟(jì)管理〔三〕醫(yī)院藥品管理的目標(biāo)47整理課件二、醫(yī)院藥品經(jīng)濟(jì)管理的原那么與方法〔一〕原那么醫(yī)療對藥品的管理實行“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷〞的方法。48整理課件〔二〕方法根據(jù)藥品的特點，對藥品實行三級管理1、一級管理〔1〕范圍：麻醉藥品和毒性藥品的原料藥；

〔2〕管理方法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符。2、二級管理〔1〕范圍：精神藥品、貴重藥品及自費(fèi)藥品；

〔2〕管理方法：專柜存放，專賬登記。貴重藥品要每日清點，精神藥品定期清點。3、三級管理〔1〕范圍：普通藥品；

〔2〕管理方法：金額管理，季度盤點，以存定銷。49整理課件三、藥品采購管理〔一〕醫(yī)院藥品采購工作的內(nèi)容1、籌劃：對庫存缺乏或臨床急需的藥品確定購置的品種、數(shù)量的過程。2、采集即藥品的組織，包括確定藥品購置的對象、價格和到貨日期等。50整理課件〔二〕藥品采購的原那么1、質(zhì)量第一原那么

2、價格合理，經(jīng)濟(jì)實用原那么

3、主渠道進(jìn)藥原那么

4、公開原那么

5、方案性采購原那么

6、科學(xué)性原那么51整理課件第六節(jié)臨床用藥管理及藥學(xué)保健52整理課件一、臨床用藥管理概述臨床合理用藥管理的開展〔1〕臨床用藥管理階段〔——1960's〕重點在對藥品本身的物質(zhì)管理：平安性、有效性〔2〕臨床藥學(xué)階段〔——1990's〕重點在藥師參與藥物治療方案確實定，提供用藥效勞〔3〕藥學(xué)保健階段〔1990's——〕重點在建立藥師與病人的“一對一〞的契約關(guān)系，提供全面的合理用藥指導(dǎo)。53整理課件臨床用藥管理的核心合理用藥的概念：以當(dāng)代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為根底，平安、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幬铮M可能降低毒副反響，到達(dá)最正確的治療效果。54整理課件有效性是用藥的首要目標(biāo)平安性是合理用藥的根本前提經(jīng)濟(jì)性是人類可持續(xù)開展的要求適當(dāng)性是實現(xiàn)合理用藥的必要保證55整理課件適當(dāng)?shù)乃幬镞m當(dāng)?shù)膭┝窟m當(dāng)?shù)臅r間適當(dāng)?shù)耐緩竭m當(dāng)?shù)牟∪诉m當(dāng)?shù)寞煶踢m當(dāng)?shù)闹委熌繕?biāo)56整理課件WHO合理用藥的標(biāo)準(zhǔn)： 平安、有效、經(jīng)濟(jì)57整理課件二、不合理用藥現(xiàn)狀1．不合理用藥的主要表現(xiàn)〔1〕用藥不對癥〔2〕使用無明確療效的藥物〔3〕不適當(dāng)?shù)厥褂枚靖弊饔眠^大的藥物〔4〕用藥過量¨

劑量過大、療程過長、無病用藥、輕癥用重藥〔5〕用藥缺乏〔6〕不適當(dāng)?shù)暮喜⒂盟帯?〕重復(fù)給藥58整理課件2.導(dǎo)致不合理用藥的因素(1)人員的因素(2)藥物因素(3)