廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司銷(xiāo)售Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用x射線裝置項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表

1表1項(xiàng)目基本情況廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司銷(xiāo)售Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用X射線裝置項(xiàng)目廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司廣州市越秀區(qū)廣州大道中307號(hào)（C棟）3906房廣州市越秀區(qū)廣州大道中307號(hào)（C棟）3906房//8/應(yīng)用類(lèi)型/Ⅱ類(lèi)Ⅲ類(lèi)/為了給醫(yī)療領(lǐng)域提供放射診斷治療設(shè)備，為患者提供先進(jìn)而有效的診斷手段和相關(guān)醫(yī)療服務(wù)，由于業(yè)務(wù)發(fā)展需要，根據(jù)廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司的銷(xiāo)售計(jì)劃，該公司擬在原銷(xiāo)售Ⅲ類(lèi)醫(yī)用射線裝置基礎(chǔ)上，增加銷(xiāo)售Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用射線裝置。公司擬銷(xiāo)售數(shù)字化減影血管造影裝置（DSA）30臺(tái)/年、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)本報(bào)告表針對(duì)廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司所從事銷(xiāo)售的Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用射線裝對(duì)射線裝置的分類(lèi)，數(shù)字減影血管造影裝置（DSA）、電子直線加速器、回旋加速器、屬于Ⅱ類(lèi)射線裝置，其余設(shè)備均屬Ⅲ類(lèi)射線裝置。根據(jù)《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司23）；廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司已取得廣東省環(huán)境保護(hù)廳頒發(fā)的輻射安全許可證，的運(yùn)輸、安裝和調(diào)試等工作均由醫(yī)用射線裝置的供貨單位負(fù)責(zé)，廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易45表2放射源無(wú)表3非密封放射性物質(zhì)序號(hào)無(wú)注：日等效最大操作量和操作方式見(jiàn)《電離輻射防護(hù)與6射線裝置序號(hào)1////2////1//2Ⅲ類(lèi)//3Ⅲ類(lèi)//4Ⅲ類(lèi)//5Ⅲ類(lèi)//6Ⅲ類(lèi)//7機(jī)Ⅲ類(lèi)//8Ⅲ類(lèi)//9統(tǒng)Ⅲ類(lèi)//7Ⅲ類(lèi)//Ⅲ類(lèi)////////////序號(hào)流(μA）//////////////表5廢棄物（重點(diǎn)是放射性廢棄物）/////////8表‘評(píng)價(jià)依據(jù)（4）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（中華人民共和國(guó)主席令第52號(hào)2016（6）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（8）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》（國(guó)家環(huán)境保部令第18（10）《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)境影響評(píng)價(jià)管理工作的通知》（國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局公（11）《建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級(jí)處理和報(bào)告制度》（環(huán)發(fā)（1）《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的內(nèi)容無(wú)9表7保護(hù)目標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目為銷(xiāo)售Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用射線裝置項(xiàng)目，依據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)利表8環(huán)境質(zhì)量和輻射現(xiàn)狀廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司只負(fù)責(zé)醫(yī)用射線裝置銷(xiāo)售工作，不負(fù)責(zé)射線裝置的運(yùn)表9項(xiàng)目工程分析與源項(xiàng)9.1工程設(shè)備和工藝分析），使電子在射到靶體之前被加速達(dá)到很高的速度，這些高速電子到達(dá)靶面為靶所突然阻線成像系統(tǒng)，是常規(guī)血管造影術(shù)和電子計(jì)算機(jī)圖像處理技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。普通血管造影圖像具有很多的解剖結(jié)構(gòu)信息，例如骨骼、DSA的成像基本原理是將受檢部位沒(méi)有注入造影劑和注入造影劑后的血管造影分割成許多的小方格，做成矩陣化，形成由小方格中的像素所組成的視頻圖像，經(jīng)對(duì)數(shù)增幅和模/數(shù)轉(zhuǎn)換為不同數(shù)值的數(shù)字，形成數(shù)字圖像并分別存儲(chǔ)起來(lái)，然后輸入電子計(jì)算機(jī)處理并將兩幅圖像的數(shù)字信息相減，獲得的不同數(shù)值的差值信號(hào)，再經(jīng)只留下單純血管影像的減影圖像，通過(guò)顯示器顯示出來(lái)。通過(guò)DSA處理的圖像，使利用計(jì)算機(jī)技術(shù)對(duì)被測(cè)物體斷層掃描圖像進(jìn)行重建獲得三維斷層圖像的掃描方它最突出的優(yōu)點(diǎn)是分辯率高，圖像清晰、細(xì)膩，醫(yī)生可根據(jù)需要進(jìn)行諸如數(shù)字減機(jī)架，產(chǎn)生X射線的球管，采集圖像的影像車(chē)載式醫(yī)用X射線診斷系統(tǒng)（medicalX-raydiagnostic用于醫(yī)學(xué)診斷，主要依據(jù)X射線的穿透作用、差別吸收、感光作用和熒光作X射線穿過(guò)人體時(shí)，受到不同程度的吸收，如骨骼吸收的X射線量比肌肉吸收的量要在熒光屏上或攝影膠片上引起的熒光作用或感光作用的強(qiáng)弱就有較大差別，因而在熒已成為對(duì)人體組織器官中那些自然對(duì)比差，如胃腸道、支氣管、血管、腦室、腎、膀(1)當(dāng)其用于常規(guī)放療時(shí)其適應(yīng)癥為：醫(yī)用加速器適應(yīng)癥廣泛，可用于頭頸、胸腔、腹腔、盆腔、四肢等部位的原發(fā)或繼發(fā)腫瘤，以及手術(shù)后殘留的術(shù)后治療或手單純根治的腫瘤：鼻咽癌、早期喉癌、早期口腔癌、副鼻竇癌、早期惡性淋巴與手術(shù)綜合治療：上頜竇、耳鼻喉癌、膠質(zhì)神經(jīng)細(xì)胞瘤、肺癌、胸腺瘤、胃腸道癌、軟組織肉瘤等。有計(jì)劃性的術(shù)前放療、術(shù)中放療、術(shù)后放療。姑息性放療：顱內(nèi)腫瘤：特別是位于重要解剖結(jié)構(gòu)，形態(tài)不規(guī)則不適合外科手術(shù)或手術(shù)難切除的腫瘤；頭頸部腫瘤：包括術(shù)后、常規(guī)放療后殘留或復(fù)發(fā)的腫瘤，如鼻咽癌、顱回旋加速器主要原理是使處于真空室內(nèi)的帶電粒子在高頻、交變磁場(chǎng)作用下，不斷加速，當(dāng)被加速粒子能量能到一定值時(shí)偏轉(zhuǎn)引出，引出到加速器外部的入射加速帶電粒子束與其路徑上的靶核碰撞，入射粒子被靶核吸收，激活的靶核發(fā)生核反應(yīng)發(fā)射根據(jù)回旋加速器原理，加速粒子在真空中加速至指定能量，加速粒子加速過(guò)程不放射性同位素，同時(shí)，周?chē)帘尾牧戏@加速粒子后，可能會(huì)少量短半衰期放射性同回旋加速器一般由磁場(chǎng)系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、離子源系統(tǒng)、提取系統(tǒng)、診線，關(guān)機(jī)時(shí)沒(méi)有射線發(fā)出。公司人員只負(fù)責(zé)射線裝置的銷(xiāo)售工作，不負(fù)責(zé)射線裝置的安裝、調(diào)試和維修工作，射線裝置的安裝、調(diào)試和維修工作由生產(chǎn)廠公司也不涉及射線裝置使用過(guò)程中的輻射防護(hù)問(wèn)題。但公司在銷(xiāo)售過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)表10輻射安全與防護(hù)廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司已取得廣州市越秀區(qū)工商行政管理局頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)范圍為批發(fā)業(yè)，營(yíng)業(yè)執(zhí)照（附件4）。并已取得廣州市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)本次評(píng)價(jià)的廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司擬銷(xiāo)售的Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用射對(duì)銷(xiāo)售產(chǎn)品嚴(yán)格把關(guān)，審查其合格證書(shū)，使之符合輻射防護(hù)要求，不得銷(xiāo)售不合格的廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司代理的射線裝置必須是專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)公司生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，并應(yīng)核實(shí)供貨單位也持有輻射安全許可證，許可活動(dòng)種類(lèi)為銷(xiāo)售Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)在產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)程中，嚴(yán)格審查購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)，要求對(duì)方提供或辦理許可使用擬購(gòu)射線裝4、安全管理制度和工作人員的安全管理根據(jù)廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司提供的相關(guān)資料，對(duì)照以上六點(diǎn)要求，具體的落射安全許可證》編號(hào)、采購(gòu)商名稱(chēng)、采購(gòu)商的《輻射安全許可證》編號(hào)、記錄人、記錄時(shí)從以上內(nèi)容分析可知，從廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司制定的相關(guān)計(jì)劃以及對(duì)相關(guān)規(guī)定的落實(shí)情況，基本具備銷(xiāo)售直線加速器、回旋加速器、DSA、DR等Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用射年度評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括射線裝置臺(tái)賬、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司不設(shè)置射線裝置的存放場(chǎng)所，正常銷(xiāo)售過(guò)程中均是在達(dá)成銷(xiāo)售意向后，射線裝置從供貨商直接發(fā)貨至使用單位，該公司工作人員不參產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定須取得環(huán)境保護(hù)主管部門(mén)有效性和合法性，供應(yīng)商輻射安全許可證許可種類(lèi)至少為銷(xiāo)售，其供應(yīng)的射線裝置應(yīng)在輻活動(dòng)，并按已建立的銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄表格進(jìn)行記錄，記載射線裝置的時(shí)間、名稱(chēng)、型號(hào)、類(lèi)若當(dāng)廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司需要改變銷(xiāo)售項(xiàng)目的種類(lèi)和范圍，需要委托具有表11環(huán)境影響分析（2）公司銷(xiāo)售的射線裝置（包括PET-CT）均不含放射源，即裝置通電后方有射因此在從事本項(xiàng)目的銷(xiāo)售過(guò)程中，作為中介機(jī)構(gòu)的公司程中的輻射防護(hù)問(wèn)題。但是作為射線裝置的中介機(jī)構(gòu)即銷(xiāo)售機(jī)構(gòu)同樣需嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)名稱(chēng)、型號(hào)、類(lèi)別、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、供貨商名稱(chēng)、供貨商的《輻射安全許可表12輻射安全管理為做好銷(xiāo)售過(guò)程中的輻射安全與防護(hù)管理工作，公司設(shè)置了專(zhuān)門(mén)的環(huán)境管理機(jī)構(gòu)和人（2）公司為加強(qiáng)輻射安全管理，制定了《輻射安全管理制度》、《輻射安全事故應(yīng)急表13結(jié)論與建議術(shù)無(wú)法替代的特點(diǎn)，對(duì)保障健康、拯救生命起了十分重要的作用。廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司銷(xiāo)售的Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用射線裝置，將為醫(yī)院提供先進(jìn)的放射治療和診斷設(shè)備，具有明顯的社會(huì)效益。因此，本項(xiàng)目建設(shè)符合《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》本項(xiàng)目為Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用射線裝置銷(xiāo)售項(xiàng)目，公司只負(fù)責(zé)銷(xiāo)售工作，不負(fù)責(zé)射線裝置的安裝、調(diào)試和維修工作，射線裝置的安裝、調(diào)試和維修工作由生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)。因此，在正常銷(xiāo)售過(guò)程中，射線裝置不會(huì)產(chǎn)生射線，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境和人員產(chǎn)生輻射影響，公司也廣州津潤(rùn)詠康國(guó)際貿(mào)易有限公司的Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫(yī)用射線裝置銷(xiāo)售項(xiàng)目，經(jīng)評(píng)價(jià)分析，只要認(rèn)真落實(shí)本報(bào)告提出的環(huán)境保護(hù)措施，嚴(yán)格按照程序操作，切實(shí)執(zhí)行國(guó)家各項(xiàng)法規(guī)、為了加強(qiáng)對(duì)本公司所銷(xiāo)售射線裝置的安全和防護(hù)管理，保障人體健康，保護(hù)環(huán)境，根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》，《放射性同位素與射線裝置安全和防的技術(shù)人員專(zhuān)職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，在許可規(guī)定的范圍內(nèi)從事放射產(chǎn)品相五、完善操作規(guī)程、崗位職責(zé)，對(duì)本公司從事射線裝置簽收人員進(jìn)行廣東省輻射防護(hù)六、建立射線裝置銷(xiāo)售臺(tái)賬，記載射線裝置的名稱(chēng)、型號(hào)、射線種類(lèi)、類(lèi)別、用途、七、認(rèn)真核對(duì)代理的廠家產(chǎn)品證件，許可證等的有效性和合法性，銷(xiāo)售給使用單位，九、射線裝置安裝到使用單位場(chǎng)所，生產(chǎn)方調(diào)試射線裝置時(shí)，確保本公司工作人員站十、運(yùn)輸含放射源的射線裝置的工具，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志十一、制定輻射事故應(yīng)急方案，發(fā)生輻射事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案措施，并向十二、公司安排射線裝置產(chǎn)品管理簽收人員進(jìn)行十三、自覺(jué)接受環(huán)保部門(mén)監(jiān)督，認(rèn)真履行上述責(zé)任，如有違反，造成不良后果的，本為了加強(qiáng)對(duì)本公司銷(xiāo)售射線裝置的安全防護(hù)，有效預(yù)防并及時(shí)控制或消除各類(lèi)輻射事故，規(guī)范突發(fā)性輻射事故應(yīng)急處置工作，提高對(duì)突發(fā)輻射事故的處理能力，最大程度地預(yù)和《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》及其他有關(guān)法律及法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合我公司4)及時(shí)向應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告工作，并負(fù)責(zé)向輻射環(huán)境管理部門(mén)及時(shí)報(bào)告事故情況，并3、事故處理必須在單位負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，在有經(jīng)驗(yàn)的工作人員和衛(wèi)生防護(hù)人員的參與3、協(xié)助和