固體制劑車(chē)間

1目的建立清場(chǎng)的原則操作程序，避免發(fā)生交叉污染。2車(chē)間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)清場(chǎng)操作的監(jiān)督和檢查。44.2清場(chǎng)由各工序組長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施，各崗位操作人員嚴(yán)格執(zhí)行。4.3清場(chǎng)次序應(yīng)由里到外、由上到下。4.4清場(chǎng)內(nèi)容重要涉及：剩余物料的清場(chǎng)。本批次剩余原輔料，由綜合員按物料退庫(kù)程序辦理退庫(kù)；剩余藥品、粉粒，進(jìn)行包裝，標(biāo)明品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、時(shí)間等送中間站規(guī)定區(qū)域寄存。42P4.4.3生產(chǎn)用容器具清潔。按生產(chǎn)用容器具清潔SOP實(shí)施。4.4.4地漏清潔。按地漏清潔消毒SOP實(shí)施。SOPOS-太荔固-08-01-002墻面、玻璃、窗臺(tái)、工作臺(tái)、走廊的清潔。按30萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)清潔SOP實(shí)施。SOP人、工藝員、質(zhì)監(jiān)員檢查狀況以及結(jié)論等。5培訓(xùn)5.15.22.1清場(chǎng)的頻次(下列狀況必須清場(chǎng))：2.1.1每個(gè)生產(chǎn)階段結(jié)束后；2.1.2半途停產(chǎn)一種工作日；2.1.3每個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后。2.2清場(chǎng)的內(nèi)容及規(guī)定：規(guī)定解決；2.2.5室內(nèi)不得寄存與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物，各工序的生產(chǎn)不合格品、廢棄物應(yīng)按2.2.6各工序調(diào)換品種時(shí)，須徹底清洗設(shè)備、工具、墻壁門(mén)窗及地面等。3清場(chǎng)的辦設(shè)備的清洗：清洗前必須首先切斷電源；然后按各設(shè)備清洗程序操作。3.1.1可用飲用水浸濕抹布擦抹直至干凈；能拆下的零部件應(yīng)拆下按3.1.1辦法洗滌，其它部位凡能在清洗間清洗的零部件和能移動(dòng)的小型設(shè)備盡量在清潔間清洗。3.2凈。4清場(chǎng)結(jié)束后，清場(chǎng)者及時(shí)填寫(xiě)清場(chǎng)工作統(tǒng)計(jì)，并告知工藝員復(fù)查、QA監(jiān)督員進(jìn)行標(biāo)示牌內(nèi)。如檢查不合格，不得簽發(fā)《清場(chǎng)合格證》，要重新清場(chǎng)直到合格。5清場(chǎng)工作檢查辦法：根據(jù)該制度第2條和各工序清場(chǎng)工作統(tǒng)計(jì)的內(nèi)容采用一看二摸的檢查辦藝員和QA監(jiān)督員檢查合格后再進(jìn)行生產(chǎn)。9.6包裝崗位調(diào)換品種、規(guī)格時(shí)，多出的標(biāo)簽及包裝材料應(yīng)全部按規(guī)定解決。9.79.8清場(chǎng)完畢后由生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)QA復(fù)核，合格發(fā)給“清場(chǎng)合格證”，并作為下批的生產(chǎn)固體制劑車(chē)間20年年終總結(jié)20年即將過(guò)去?；叵胍荒陙?lái)車(chē)間工作緊緊圍繞在公司生產(chǎn)，上規(guī)模，經(jīng)營(yíng)不放松，滿完畢了20年度生產(chǎn)任務(wù)，現(xiàn)將工作報(bào)告以下：由于車(chē)間各工序人員流失較多，組織生產(chǎn)困難較大，車(chē)間加強(qiáng)了對(duì)新招員工GMP的技部周密安排，集中生產(chǎn)，全方面完畢了20年度生產(chǎn)任務(wù)。特別是在今年九月份生產(chǎn)GMP多次試制終于解決了制粒工序制粒難題，使小兒感冒顆粒生產(chǎn)一次收率提高了25%，減GMP為了更加好地貫徹GMP管理，車(chē)間加強(qiáng)培訓(xùn)并規(guī)定各工序班組長(zhǎng)、在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)間顆粒劑生產(chǎn)占全年生產(chǎn)任務(wù)85％，且都是由白糖為填充劑，對(duì)微生物程度檢查規(guī)定尤六：201GMP2、加強(qiáng)車(chē)間各工序人員特別是新招員工GMP培訓(xùn)，提高員工整體素質(zhì)，逐步推動(dòng)、加強(qiáng)安全生產(chǎn)，及時(shí)完畢領(lǐng)導(dǎo)交給其它工作任務(wù)。、建議公司招收一批年輕職工，為公司的后來(lái)大生產(chǎn)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。以上是20年固體制劑車(chē)間工作總結(jié)以及20 附：20年各品種成品完畢狀況表年12月23日20 2.5g×12×30041.52.5g×10×30092.5g×10×20002g×12×3003.g×10×2012g×9×202g×8×202g×6×20