某公司不合格品糾正、預(yù)防管理制度

某公司不合格品糾正、預(yù)防管理制度第一章總則第一條為了對(duì)已出現(xiàn)的（或潛在的）不合格品，采取糾正（或預(yù)防）措施以及防止不合格品的再發(fā)生，特制定本制度。第二條本制度適用于不合格品所采取的糾正和預(yù)防措施的控制。第三條權(quán)責(zé)部門(mén)：總經(jīng)理、管理者代表、品質(zhì)部、工程部、研發(fā)部、實(shí)驗(yàn)室、計(jì)劃員、業(yè)務(wù)部、采購(gòu)部、行政部、生產(chǎn)部、倉(cāng)庫(kù)。第二章不合格品糾正與預(yù)防管理第四條作業(yè)流程（略）。第五條解決問(wèn)題的方法：當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，相關(guān)部門(mén)必須按顧客要求作出反應(yīng)，必要時(shí)，可采用福特8D方法或克萊斯勒7D表進(jìn)行分析。第六條防錯(cuò)：各責(zé)任部門(mén)在實(shí)施糾正和預(yù)防措施的過(guò)程中應(yīng)采用防錯(cuò)方法，其程度應(yīng)與問(wèn)題的大小和遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。第七條管理部門(mén)：品質(zhì)部為糾正、預(yù)防措施的管理控制部門(mén)，負(fù)責(zé)組織、實(shí)施、驗(yàn)證糾正/預(yù)防措施，其他職能部門(mén)負(fù)責(zé)制訂和實(shí)施糾正、預(yù)防措施。第八條糾正、預(yù)防措施可實(shí)施性評(píng)審。1.糾正、預(yù)防措施的可實(shí)施性及改善后的效果評(píng)審由跨功能小組負(fù)責(zé)。2.跨功能小組成員由研發(fā)部、工程部、品質(zhì)部、實(shí)驗(yàn)室、計(jì)劃員、采購(gòu)部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人組成，組長(zhǎng)由工程部負(fù)責(zé)人擔(dān)任。第九條糾正、預(yù)防措施的內(nèi)容。1.存在不合格或潛在不合格的項(xiàng)目名稱(chēng)。2.不合格或潛在不合格現(xiàn)狀。3.原因分析。4.糾正、預(yù)防措施計(jì)劃要達(dá)到的目標(biāo)。5.具體的對(duì)策與措施。6.實(shí)施糾正、預(yù)防措施的責(zé)任部門(mén)與指定的負(fù)責(zé)人。7.完成期限。第十條糾正措施信息的來(lái)源。1.客戶(hù)投訴、建議或走訪(fǎng)客戶(hù)及相關(guān)方的筆記、資料等，包括客戶(hù)滿(mǎn)意程度的調(diào)查。2.過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題或超過(guò)公司（或標(biāo)準(zhǔn)）規(guī)定值時(shí)。3.內(nèi)審、管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)。4.供應(yīng)商產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。5.其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或管理體系文件規(guī)定的情況。6.各部門(mén)信息反饋（管理數(shù)據(jù)和信息）的分析結(jié)果。第十一條凡有下列任何情況之一的須采取糾正措施。1.A類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題，指產(chǎn)品存在致命及嚴(yán)重故障、重大質(zhì)量事故、嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能的問(wèn)題、引起顧客投訴的問(wèn)題、批量返工報(bào)廢的問(wèn)題以及多次重復(fù)出現(xiàn)的B類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題。2.B類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題，指對(duì)產(chǎn)品性能影響不大、不會(huì)引起顧客很大爭(zhēng)議的問(wèn)題、生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偶然、一般性的問(wèn)題、責(zé)任部門(mén)明確且能自行及時(shí)處理或經(jīng)歸口部門(mén)協(xié)調(diào)即可處理的問(wèn)題。3.連續(xù)三次以上客戶(hù)反映類(lèi)似的質(zhì)量問(wèn)題。4.外審或內(nèi)審中所有不合格項(xiàng)。5.出現(xiàn)大批量的不合格品或連續(xù)三次以上出現(xiàn)同類(lèi)不合格。6.管理者代表認(rèn)為需要時(shí)。第十二條預(yù)防措施信息來(lái)源。1.客戶(hù)的需求與期望，市場(chǎng)分析或其他企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)（含相關(guān)方信息），包括客戶(hù)滿(mǎn)意程度的調(diào)查。2.管理評(píng)審的輸出、內(nèi)部管理體系審核報(bào)告、數(shù)據(jù)分析的輸出、自我評(píng)價(jià)的結(jié)果及其他有關(guān)管理體系的記錄。3.過(guò)程測(cè)量記錄及產(chǎn)品質(zhì)量記錄。4.同行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及本企業(yè)從以往經(jīng)驗(yàn)獲得的教訓(xùn)。5.員工提出的合理化建議。6.管理者代表認(rèn)為需要時(shí)。第十三條在下列情況下須采取預(yù)防措施。1.市場(chǎng)分析或顧客滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果顯示本公司產(chǎn)品存在潛在不合格或某些方面可能無(wú)法完全滿(mǎn)足客戶(hù)的需求和期望時(shí)。2.外審、管理評(píng)審、內(nèi)審或分析的結(jié)果表明公司質(zhì)量體系或產(chǎn)品存在潛在不合格因素。3.過(guò)程測(cè)量記錄或產(chǎn)品質(zhì)量記錄中顯示產(chǎn)品某些特性值連續(xù)多次接近超標(biāo)。4.總經(jīng)理或管理者代表認(rèn)為需要時(shí)。第三章糾正、預(yù)防措施的制定與實(shí)施第十四條各有關(guān)職能部門(mén)應(yīng)定期收集有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、技術(shù)信息，并調(diào)查分析，確定是否采取糾正、預(yù)防措施。第十五條各職能部門(mén)根據(jù)調(diào)查分析的結(jié)果和需要進(jìn)行改進(jìn)的項(xiàng)目和目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任部門(mén)：確定應(yīng)采取糾正、預(yù)防措施的對(duì)象后，填寫(xiě)“糾正、預(yù)防措施處理單”報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，獲得批準(zhǔn)后交品質(zhì)部文件管理員登記，由其負(fù)責(zé)追蹤。第十六條品質(zhì)部文員收到批準(zhǔn)后的糾正、預(yù)防措施處理單后，將相關(guān)信息錄人“糾正、預(yù)防措施追蹤一覽表”，登記者簽名確認(rèn)。第十七條品質(zhì)部文件管理員按要求將“糾正、預(yù)防措施處理單”發(fā)到相關(guān)責(zé)任部門(mén)處理，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人須在“糾正、預(yù)防措施追蹤一覽表”上簽名確認(rèn)簽收。第十八條責(zé)任部門(mén)接到“糾正、預(yù)防措施處理單”后，應(yīng)從軟件、硬件、材料等方面運(yùn)用適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析方法或其他方法，找出各類(lèi)不合格及潛在的不合格因素，分析不合格及潛在不合格產(chǎn)生的原因，針對(duì)性地制訂糾正、預(yù)防措施。第十九條責(zé)任部門(mén)在糾正、預(yù)防措施制訂后，將“糾正、預(yù)防措施處理單”交管理者代表簽署意見(jiàn)，管理者代表根據(jù)制訂措施所需的條件進(jìn)行審核。1.若措施制訂明顯不合理，則要求重新制訂。2.若執(zhí)行制訂措施不涉及產(chǎn)生費(fèi)用及需其他部門(mén)參與等其他重大改善動(dòng)作，管理者代表可直接批準(zhǔn)責(zé)任部門(mén)進(jìn)行改善作業(yè)。3.若管理者代表在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)責(zé)任部門(mén)制訂的措施需投人費(fèi)用及需其他部門(mén)配合，則簽署交跨功能小組評(píng)審意見(jiàn)。4.若管理者代表對(duì)“糾正、預(yù)防措施處理單”的簽署意見(jiàn)為交跨功能小組評(píng)審，則責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)召集跨功能小組對(duì)“糾正、預(yù)防措施處理單”內(nèi)制訂的措施的可實(shí)施性進(jìn)行討論，跨功能小組對(duì)可實(shí)施性進(jìn)行初步評(píng)審并須在“糾正、預(yù)防措施處理單”上簽署意見(jiàn)。5.若糾正、預(yù)防措施獲得跨功能小組3/4（含）以上成員認(rèn)可后，表明初步評(píng)審獲得通過(guò)，反之則視為初步評(píng)審未通過(guò)，須重新制定。6.若糾正、預(yù)防措施初步評(píng)審獲得通過(guò)后，責(zé)任部門(mén)須將“糾正、預(yù)防措施處理單”交總經(jīng)理批準(zhǔn)，獲得批準(zhǔn)后方可開(kāi)始實(shí)施，若未獲得總經(jīng)理批準(zhǔn)，須重新發(fā)起，制訂措施后再交管理者代表審核。第二十條責(zé)任部門(mén)制訂的糾正、預(yù)防措施在管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)開(kāi)始相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施的實(shí)施并完成，若在糾正、預(yù)防措施制訂和實(shí)施中遇特殊原因不能按期完成的，應(yīng)以書(shū)面報(bào)告形式向總經(jīng)理申請(qǐng)延期執(zhí)行，并將延期申請(qǐng)交品質(zhì)部，以備跟蹤。第二十一條責(zé)任部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按經(jīng)過(guò)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施執(zhí)行實(shí)施。第二十二條品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。第二十三條在實(shí)施過(guò)程中，若出現(xiàn)意外的情況或產(chǎn)生更有效的糾正、預(yù)防措施時(shí)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)重新制訂糾正、預(yù)防措施按本制度相關(guān)條款辦理。第二十四條責(zé)任部門(mén)完成糾正、預(yù)防措施后，將“糾正、預(yù)防措施處理單”交回品質(zhì)部存檔，雙方簽名確認(rèn)。第二十五條品質(zhì)部收到完成后的“糾正、預(yù)防措施處理單”，開(kāi)始對(duì)責(zé)任部門(mén)糾正、預(yù)防措施完成后的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果填入“糾正、預(yù)防措施處理單”的