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語句不通,最后一次修改,如再不認真,直接退稿。藥品不良反應監(jiān)測工作中所存在的問題分析及預防對策【摘要】隨著臨床藥物的增多,藥品的監(jiān)測工作也面臨著更多的難題語句不通。各類藥物在治療疾病的同時,雖然具有可觀的效果,但是同時也會存在一些不良反應,危害患者的身體健康,甚至引起嚴重的后果。不通順,轉(zhuǎn)折不通語句不通不通順,轉(zhuǎn)折不通【關鍵詞】藥物不良反應;監(jiān)測;問題;整改加強藥品的監(jiān)督和管理是保證安全用藥的重要工作,體現(xiàn)了國家藥品監(jiān)督管理的水平。隨著制藥行業(yè)的發(fā)展,藥品的不良反應也得到了更多的重視。然而在藥品不良反應的監(jiān)測工作中,存在著諸多問題,現(xiàn)就其進行探討,提出一些整改意見。藥品不良反應監(jiān)測中存在的問題1.1藥品不良反應報告受到一定的阻礙醫(yī)院在臨床用藥過程中出現(xiàn)不良反應往往選擇不上報,主要是因為上報程序較為麻煩,要經(jīng)過多個步驟,且上報之后還要繼續(xù)跟蹤記錄,調(diào)查不良反應的原因[1]。加上患者對于藥品的不良反應原因并不理解,如果上報的話可能會引起醫(yī)患糾紛,因此很多醫(yī)院對于藥品的不良反應上報并不予以重視。1.2藥品不良反應報告主體缺乏上報意識藥品是由制藥企業(yè)研發(fā)的,對于藥品不良反應有著監(jiān)管的職責,但是在我國,大部分制藥機構因為擔心上報藥品的不良反應會給自身的聲譽造成不良的影響,降低企業(yè)在市場上的競爭力,因此很多發(fā)現(xiàn)了藥品不良反應的制藥企業(yè)選擇謊報或者隱瞞。1.3我國沒有完善的醫(yī)藥相關法律《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等是我國目前的醫(yī)藥法律法規(guī),雖然已經(jīng)明確地規(guī)定了藥品不良反應的報告和監(jiān)測,但實際上,對很多問題卻沒有明確的規(guī)定,以至于我國現(xiàn)行法律對制藥企業(yè)沒有足夠的約束力[2]。1.4藥品不良反應監(jiān)測宣傳力度不夠因為藥品不良反應監(jiān)測的宣傳力度不夠,相關的培訓也與實際需要不相符,因此社會群眾對于藥物不良反應的認識不夠,缺乏基本的用藥安全認識。加上政府和監(jiān)管部門在服藥患者上報藥品的不良反應后并沒有給患者相應的補償,因此即使患者出現(xiàn)服藥后的不良反應,也會選擇不上報。1.5對于中藥的不良反應不重視大多數(shù)醫(yī)務人員對中藥有一定的誤解,認為中藥沒有毒副作用,從而對中藥的監(jiān)測不加以重視。而我國的《神農(nóng)本草經(jīng)》中收載的365種中藥中就有120多種藥物有一定的毒性,這些藥物被列為下品[3]。比如在最近幾年,就出現(xiàn)了因為過量使用某種藥物而引起腎毒性的不良反應事件。如鹿茸、地龍等中藥就出現(xiàn)了過敏反應的報道,還有板藍根水煎液灌服小鼠15天可致骨髓細胞染色體畸變。藥品不良反應監(jiān)測工作的整改方案藥品不良反應的監(jiān)測工作是用藥人員健康和生命安全的重要保障,廣大醫(yī)務人員應加以重視,掌握藥品不良反應的相關知識,做好藥品的監(jiān)測和上報工作。醫(yī)療機構要抓好藥品不良反應監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理,確保臨床用藥的合理性。而要提高藥品不良反應的監(jiān)測水平,不僅僅是制藥機構和醫(yī)療機構的責任,還要依靠群眾和政府的力量,充分發(fā)揮各個部門的職能,協(xié)調(diào)藥監(jiān)、衛(wèi)生和醫(yī)療機構的溝通,以形成良好的協(xié)作關系,為建立規(guī)范化的工作機制提供堅實的基礎[4]。現(xiàn)從以下幾個方面進行具體闡述。2.1完善相關的法律法規(guī)在開展藥品不良反應的監(jiān)測工作中,法律法規(guī)是有力的依據(jù),雖然《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》進行了修訂,但是對于藥品不良反應報告主體的責任和權力卻沒有明確的規(guī)定,也沒有明確指出違反相關規(guī)定后的處罰條例。所以對藥品不良反應監(jiān)測的法律法規(guī)給予進一步的完善能夠給藥品監(jiān)測工作的順利開展提供可靠的參考,對上報主體的權責和違規(guī)行為的處罰措施加以明確,能夠提高制藥企業(yè)和醫(yī)療機構的藥品監(jiān)測力度,促進其對藥品的不良反應及時反饋和上報,并對各級監(jiān)測機構和行政部門加以約束。2.2明確藥品不良反應監(jiān)測的目的醫(yī)療機構的醫(yī)務人員需要了解藥品不良反應監(jiān)測的標準、相關法規(guī)和操作流程,才能確保藥品不良反應監(jiān)測工作的順利進行。醫(yī)療機構應設立藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組,對藥品的不良反應監(jiān)測工作進行定期的檢查,提高醫(yī)務人員藥品監(jiān)測的主動性和積極性,制定藥品監(jiān)測的方法和上報不良反應的詳細規(guī)則,對于藥品的不良反應要及時上報,不隱瞞不謊報,落實好藥品不良反應的監(jiān)測工作。政府和醫(yī)療機構要做好藥品不良反應監(jiān)測的宣傳工作,對醫(yī)務人員開展相關的培訓,讓醫(yī)務人員了解到藥品不良反應的收集和上報的重要性,促使工作人員在遇到藥品不良反應時不是為了避免糾紛,而是督促其合理用藥,豐富臨床治療經(jīng)驗,提高藥物的監(jiān)督和管理水平。2.3定期開展藥品不良反應的交流會在各醫(yī)療機構,應針對藥品的不良反應定期開展交流大會,總結(jié)臨床用藥中出現(xiàn)的問題并進行學術分析,加強各個科室的經(jīng)驗交流,通過討論來制定出具有針對性的解決方案,以便于在臨床治療中對這些存在問題進行規(guī)避,減少醫(yī)患糾紛。在醫(yī)療機構內(nèi)制定藥品不良反應監(jiān)測工作獎懲制度,對于在藥品監(jiān)測工作中完成較好的科室和個人予以獎勵;對于工作中不認真負責、出現(xiàn)重大失誤的科室和個人予以批評和處罰,保證獎懲的公開公正性。完善藥品不良反應的反饋和評價機制,定期對收集的藥品不良反應報告進行總結(jié)評價,對醫(yī)務人員的臨床合理用藥提供指導。2.4對藥品不良反應報告制度加以改進在醫(yī)療單位和企業(yè)加強藥品不良反應監(jiān)測,實現(xiàn)監(jiān)測工作的普及化、規(guī)范化和網(wǎng)絡化。要對藥品不良反應報告制度加以改進,提高報告主體即藥品生產(chǎn)和經(jīng)營單位以及個人的報告意識。在這個方面上,我們可以通過建立強制報告制度對制藥企業(yè)和醫(yī)療機構進行約束,并結(jié)合個人自愿報告制度,對單位和個人的責任加以明確,以促進藥品不良反應上報率的提高。此外,對于上報藥品不良反應的單位和個人給予相應獎勵,提高藥品不良反應的報告質(zhì)量。2.5充分發(fā)揮藥師的作用藥師作為研制藥物、對藥品有深入了解的專業(yè)人員,在藥品的不良反應報告和監(jiān)測中有著重要的意義,因此要充分發(fā)揮藥師的作用。藥師要加強對藥品不良反應知識的宣傳,可通過網(wǎng)絡傳播、編譯資料和論文發(fā)表等方式進行宣傳,使醫(yī)務人員和相關人員對藥品不良反應的認知度進一步提高;在醫(yī)院內(nèi)部,利用報刊提高醫(yī)務人員的藥品知識;可定期邀請專家和學者來醫(yī)院開展講座,讓醫(yī)務人員深刻了解到藥品不良反應的危害,提高自身的職業(yè)道德,對病人負責。在醫(yī)院設立用藥咨詢,患者可向藥師進行咨詢,以對藥物的情況和不良反應有所認識,從而減少藥物對自身的傷害。結(jié)語隨著藥物監(jiān)測水平的不斷提高,我國在藥品不良反應的監(jiān)測工作中取得了較好的成績,我們要對此給予肯定。然而我們還要辯證地看待藥品監(jiān)測工作中存在的不足,各醫(yī)療機構和藥品監(jiān)管部門等要重視藥品的不良反應監(jiān)督和管理。醫(yī)療機構的工作人員要了解藥品不良反應的發(fā)生原因,保證合理用藥,在遇到藥品的不良反應時要及時上報;同時完善相關的法律法規(guī),提高藥品監(jiān)測的重視程度和責任意識,落實藥品安全。【參考文獻】[1]程紅燕.我國藥品不良反應監(jiān)測存在的問題及解決對策[J].醫(yī)學信息,2014,27(05):489.[2]劉源,明慧.我國藥品不良反應監(jiān)測體系問題與對策研究[J].現(xiàn)
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