未來智人CMC與研究中心開發(fā)項目環(huán)境影響報告書

I 1 1 1 1 2 41 41 42 42 46 47 55 58 68 72 753.建設項目概況與工程分析 76 76 96 117 1184.環(huán)境現(xiàn)狀調查與評價 137 137 140 1656.運營期環(huán)境影響預測與評價 166 166 174 183 186 188 193 196 197 2077.環(huán)境保護措施及其可行性論證 214 214 218 219 219 2238.環(huán)境影響經(jīng)濟損益分析 226 226 229 229 230 234 235 237 237 237 238 239 239 241 242 243 259 260 261 26211.1項目由來未來智人2013年由資深干細胞專家組建課題組，2019年在全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)和誘導多能干細胞（下文簡稱“iPSC”）藥物孵化平臺，致力于以iPSC為底層架構的基礎研究、藥物開發(fā)和臨床應用，依托于具有自主知識產(chǎn)權的iPSC重編程系統(tǒng)和獨立成熟間充質干細胞（下文簡稱“iMSC”）分化技術，致力于打通干細胞領域的全產(chǎn)業(yè)鏈。包括iPSC與再生醫(yī)學、干細胞腫瘤藥物開發(fā)、阿爾茨海默病藥物等未來智人再生醫(yī)學研究院（廣州）有限公司擬投資1000萬元，租賃廣州市黃埔區(qū)其轉變?yōu)榫哂袩o限增殖并且可以向近乎所有組織錄》（2021年版），本項目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)27-47生物藥品制品制造276”2關技術規(guī)范要求，完成了《未來智人CMC與研究中心開發(fā)項目環(huán)境影響1111.2項目特點1.3環(huán)境影響評價工作過程本評價單位接受未來智人再生醫(yī)學研究院（廣州）有限公司的委托，對未來智人CMC與研究中心開發(fā)項目進行環(huán)境影響評價工作按照《建設項目環(huán)境影響評價技術導則總綱》（HJ2.1-2016）的要求，本次建設項21.4相關情況分析判定目錄（2021年修訂本）》，本項目生產(chǎn)的細胞藥物、質粒和細胞培養(yǎng)基，屬于鼓勵類“十三、醫(yī)藥2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、業(yè)結構調整指導目錄（2021年修訂本）》相符。根據(jù)《市場準入負面清單》（2022年33根據(jù)建設項目所在的園區(qū)《建設用地規(guī)劃許可證》（穗開規(guī)地[2009]66號見附件4），項目所在園區(qū)用地性質為一類工業(yè)用地。經(jīng)對M1（一類工業(yè)用地），不屬于基本農(nóng)田保護區(qū)、林業(yè)用地等區(qū)域項目，建設未改變原（2）與《廣州開發(fā)區(qū)區(qū)域環(huán)境影響報告書審查意見的復函》的相符性分析），4①嚴格按照國務院和廣東省對開發(fā)區(qū)清理整頓結果對開展，做好入?yún)^(qū)建設項目的污染治理和污染物排放總量控制⑤按照“減量化、資源化、無害化”原則妥善處理、處置開發(fā)區(qū)5放限值》(DB44/26-2001)第二時段三級標準及《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質標準》水浴鍋等設備用水、濃水）一起經(jīng)市政污水放口高度為47米）高空排放。細胞呼吸廢氣經(jīng)生物安全柜處理后排入室內(nèi)，隨車間的26（1）與《廣東省環(huán)境保護條例（2022修正）》相符性分析表1.4-1與《廣東省環(huán)境序號條例要求本項目相符性1石油、化工及其他生產(chǎn)和使用有機溶劑的企業(yè)，應當推廣泄漏檢測與修復技術，采取措施對管道、設備進行日常維護、維修，減少物料泄漏，并對已經(jīng)泄漏的物及時收集處理本項目擬對設備、容器進行日常維最大程度避免發(fā)生泄漏事故；并配備應急物資，可在發(fā)生泄漏事故時，及時收集處理泄漏物料。相符2固體廢物產(chǎn)生者應當按照國家規(guī)定對固體廢物進行資源化利用或者無害化處置；不能自行利用或者處置的，應當提供給符合環(huán)境保護要求的企業(yè)利用或者處置。危險廢物產(chǎn)生者必須按照國家規(guī)定處置危險廢物，不得擅自傾倒、堆放。確需臨時貯存的，必須采取符合國家環(huán)境保護標準的防護措施，且貯存期限不得超過一年，并向生態(tài)環(huán)境主管部門報告臨時貯存的時間、地點以及采取的防護措施。本項目產(chǎn)生的一般工業(yè)固廢收集后交由相關單位回收處理；危險廢物收集后交由具有危廢處理資質的單位收運處置。員工生活垃圾分類收集后，由環(huán)衛(wèi)部門定時清運處相符3企業(yè)事業(yè)單位應當定期排查環(huán)境安全隱患，開展環(huán)境風險評估，依法編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，報所在地縣級以上生態(tài)環(huán)境主管部門和有關部門備案，并定期進行演練。本項目建成后，將按要求制定應急處理措施，編制環(huán)境風險應急預案，應對突發(fā)事件相符4禁止在生態(tài)功能保護區(qū)內(nèi)采礦、采石、采砂、取土，以及進行其他污染環(huán)境、破壞生態(tài)的活動。本項目選址不屬于生態(tài)功能保護相符5在生態(tài)保護紅線區(qū)域內(nèi)，實施嚴格的保護措施，禁止建設污染環(huán)境、破壞生態(tài)的項目。本項目選址不屬于生態(tài)保護紅線相符6在依法設立的各級自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、森林公園、地質公園、重要水源地、濕地公園、重要濕地以及世界文化自然遺產(chǎn)等特殊保護區(qū)域，應當依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定和相關規(guī)劃實施強制性保護，不得從事不符合主體功能區(qū)定位的各類開發(fā)活動，嚴格控制人為因素破壞自然本項目選址不涉及自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、森林公園、地質公園、重要水源地、濕地公園、重要濕地以及世界文化自然遺產(chǎn)等特殊保護區(qū)域。相符7生態(tài)和文化自然遺產(chǎn)原真性、完整性，在進行旅游資源開發(fā)時應當同步建設完善污水、垃圾等收集清運設施，保護環(huán)境質量。7禁止在水庫等飲用水水源保護區(qū)設置排污口和從事采礦、采石、取土等可能污染飲用水水體的活動。禁止在飲用水水源一級保護區(qū)內(nèi)放養(yǎng)畜禽和從事網(wǎng)箱養(yǎng)殖等可能污染飲用水水體的活動。本項目選址不在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)，詳見圖2.3-3。相符），理達到廣東省《水污染物排放限值》(DB44/26-2001)第二時段三級標準及《污水排入城水水源保護區(qū)區(qū)劃規(guī)范優(yōu)化方案的批復》（粵府函[2（3）與《廣州市城市環(huán)境總體規(guī)劃（2014-2030年）》相符性分析①與廣州市生態(tài)保護紅線規(guī)劃的相符性分析根據(jù)《廣州市城市環(huán)境總體規(guī)劃（2014-2030年）》中此，本項目選址符合《廣州市城市環(huán)境保護總體規(guī)劃（2014-20②與廣州市生態(tài)環(huán)境空間管控區(qū)的相符性分析河流、湖庫、島嶼濱岸自然濕地的破壞，必要的建設活動不得影8該區(qū)域排放?！杯h(huán)境總體規(guī)劃》（2014-2030年）中生態(tài)環(huán)③與廣州市大氣環(huán)境空間管控的相符性分析禁止新建除熱電聯(lián)產(chǎn)以外的煤電項目，禁止新（改、擴）建鋼鐵、建材、焦化、有色、物增量嚴控區(qū)。因此，本項目符合《廣州市城市環(huán)境總體④與廣州市水環(huán)境空間管控的相符性分析962-2015）B級標準限值較嚴值后連同潔凈水（器皿潤洗廢水、綜上，本項目符合《廣州市城市環(huán)境保護總體規(guī)劃（201903升重點行業(yè)企業(yè)深度治理水平。大力推進揮發(fā)性有機物（VOCs）源頭控制和深度治理。開展原油、成品油、有機化學品等涉VOCs物質儲罐排查，深化重點行業(yè)VOCs排放基數(shù)調查，系統(tǒng)掌握工業(yè)源VOCs產(chǎn)生、處理、排放及分布情況，分類建立臺賬，實施VOCs精細化管理。在石化、化工、包裝印刷、工業(yè)涂裝等重點行業(yè)建立完善嚴格落實國家和地方產(chǎn)品VOCs含量限值質量標準，禁止建設生產(chǎn)和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑等項目。嚴格實施VOCs排放企業(yè)分級管控，全面推進涉強化對企業(yè)涉VOCs生產(chǎn)車間工序廢氣的收集管理，推動企業(yè)開展治理設施升級改造。炭集中再生中心，實現(xiàn)VOCs集中高效處理。開展無組織排放源排查，加強含VOCs物料全方位、全鏈條、全環(huán)節(jié)密閉管理，深入推進泄漏檢測與修產(chǎn)和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的優(yōu)化研發(fā)，并設有質控室對產(chǎn)品放口高度為47米）高空排放。細胞呼吸廢氣經(jīng)生物安（5）與《廣東省人民政府關于印發(fā)廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（粵府[2020]71號）相符性分析三線一單本項目工程內(nèi)容相符性生態(tài)保護紅線根據(jù)《廣州市城市總體規(guī)劃》（2014-2030年），項目所在區(qū)域屬于珠江三角洲地區(qū)，屬于優(yōu)化開發(fā)區(qū)域，不在生態(tài)紅線保護范圍內(nèi)。符合資源利用上線本項目不占用基本農(nóng)田等，土地資源消耗符合要求；生產(chǎn)所用資源主要為水、電，由市政自來水管網(wǎng)供水，由市政電網(wǎng)供電，不會突破當?shù)氐馁Y源利用上線。生產(chǎn)及輔助設備均使用電能源，資源消耗量相對較少，不屬于“三高”行業(yè)建設項目。符合環(huán)境質量底線根據(jù)下文“環(huán)境質量現(xiàn)狀調查與評價”的分析，廣州市環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀為不達標，屬于不達標區(qū)；蘿崗水質凈化廠的納污水體南崗河水質情況一般，屬于地表水不達標區(qū)；項目所在地聲環(huán)境現(xiàn)狀良好。本項目原料和試劑的揮發(fā)廢氣（VOCs、甲醇、氯化氫、硫酸霧）經(jīng)生物安全柜、通風櫥收集后引至樓頂“堿液噴淋塔+活性炭吸附裝置”處理后通過DA001排放口（排放口高度為47米）高空排放。細胞呼吸廢氣經(jīng)生物安全柜處理后排入室內(nèi)，隨車間的排風系統(tǒng)經(jīng)初、中、高效過濾器處理后排入大氣環(huán)境，屬于無組織排放。發(fā)電機尾氣（SO2、NOx、煙塵）經(jīng)水噴淋處理后通過DA002排氣筒（排放口高度為47米）高空排放。本項目器皿使用后清洗廢水使用廢液收集桶收集后暫存于危廢間內(nèi)，定期委托有相應危險廢物處理資質的單位處置，不外排。本項目外排廢水為生活污水、洗衣廢水、潔凈水（器皿潤洗廢水、滅菌鍋冷凝水、水浴鍋等設備用水、濃水），生活污水、洗衣廢水經(jīng)三級化糞池預處理后連同潔凈水一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入蘿崗水質凈化廠處理。在嚴格落實各項污染防治措施的前提下，本項目的建設對周邊環(huán)境影響較小，建成后不會突破當?shù)丨h(huán)境質量底線，符合環(huán)境質量底線要求。符合生態(tài)環(huán)境準入清單本項目營運期主要污染物為廢水、廢氣、噪聲和固體廢物，廢水、廢氣、噪聲經(jīng)處理后均能實現(xiàn)達標排放，固體廢物經(jīng)有效的分類收集、處置，對周圍環(huán)境影響較小，故本項目可與周圍環(huán)境相容，且項目未列入廣州市環(huán)境準入負面清單內(nèi)。符合管控維度管控要求本項目情況分析布局管控1-1.【產(chǎn)業(yè)/鼓勵引導類】單元內(nèi)工業(yè)區(qū)塊重點發(fā)展專用設備制造業(yè)、生物技術產(chǎn)業(yè)、新材料；通用設備制造業(yè)；印刷和記錄媒介復制業(yè)；汽車制造業(yè)、食品制造業(yè)、計算機、通信和其他電子設備制造業(yè)；交通運輸、倉儲和郵政業(yè)；化學原料及化學制品制造業(yè)、橡膠和塑料制品業(yè)、金屬制品業(yè)、交通運輸、倉儲和郵政業(yè)等產(chǎn)業(yè)。本項目屬于C2761生物藥品制造行業(yè)，屬于生物技術產(chǎn)業(yè)，為單元內(nèi)工業(yè)區(qū)塊的重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，不屬于限制類項符合1-2.【產(chǎn)業(yè)/限制類】在東江流域內(nèi)，除國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的禁止項目外，還禁止新建農(nóng)藥、鉻鹽、鈦白粉生產(chǎn)項目，禁止新建稀土分離、煉砒、煉鈹、紙漿制造、氰化法提煉產(chǎn)品、開采和冶煉放射性礦產(chǎn)及其他嚴重污染水環(huán)境的項目；嚴格控制新建造紙、制革、味精、電鍍、漂染、印染、煉油、發(fā)酵釀造、非放射性礦產(chǎn)冶煉以及使用含汞、砷、鎘、鉻、鉛為原料的項目。禁止在東江水系岸邊和水上拆船。1-3.【水/禁止類】禁止在東江干流和一級支流兩岸最高水位線水平外延五百米范圍內(nèi)新建廢棄物堆放場和處理場。已有的堆放場和處理場應當采取有效的防治污染措施，危及水體水質安全的，由縣級以上人民政府責令限期搬遷。本項目位于廣州市黃埔區(qū)開在東江干流和一級支流兩岸最高水位線水平外延五百米范圍內(nèi)。1-4.【大氣/限制類】大氣環(huán)境受體敏感重點管控區(qū)內(nèi)，應嚴格限制新建儲油庫項目、產(chǎn)生和排放有毒有害大氣污染物的工業(yè)建設項目以及使用溶劑型油墨、涂料、清洗劑、膠黏劑等高揮發(fā)性有機物原輔材料項目。本項目位于大氣環(huán)境受體敏感重點管控區(qū)內(nèi)（詳見圖1.4-9），不使用溶劑型油墨、涂料、清洗劑、膠黏劑等高揮發(fā)性有機物，不產(chǎn)生和排放有毒有害大氣污染物。項目原料和試劑的揮發(fā)有機廢氣、無機酸性廢氣經(jīng)收集后引至樓頂“堿液噴淋塔+活性炭吸附裝置”處理后通過DA001排放口高空排放，能滿足排放要1-5.【大氣/限制類】大氣環(huán)境布局敏感重點管控區(qū)內(nèi)，應嚴格限制新建使用高揮發(fā)性有機物原輔材料項目，大力推進低VOCs含量原輔材料替代，全面加強無組織排放控制，實施VOCs重點企業(yè)分級管控。本項目不位于大氣環(huán)境布局敏感重點管控區(qū)內(nèi)（詳見圖1-6.【大氣/鼓勵引導類】大氣環(huán)境高排放重點管控區(qū)內(nèi)，應強化達標監(jiān)管，引導工業(yè)項目落地集聚發(fā)展，有序推進區(qū)域內(nèi)行業(yè)企業(yè)提標改造。本項目不位于大氣環(huán)境高排放重點管控區(qū)內(nèi)（詳見圖能源資源利用2-1.【水資源/綜合類】促進再生水利用。完善再生水利用設施，工業(yè)生產(chǎn)、城市綠化、道路清掃、車輛沖洗、建筑施工以及生態(tài)景觀等用水，要優(yōu)先使用再生水。2-2.【能源/綜合類】嚴格工業(yè)節(jié)能管理。繼續(xù)實施能源消耗總量和強度雙控行動，新建高耗能項目單位產(chǎn)品（產(chǎn)值）能耗達到國際先進水平。2-3.【能源/綜合類】控制煤炭、油品等高碳能源消費，大力發(fā)展太陽能、天然氣、氫能等低碳能源，推動產(chǎn)業(yè)低碳化發(fā)展。減少建筑和交通領域碳排放，加速交通領域清潔燃料替代。2-4.【岸線/綜合類】嚴格水域岸線用途管制，土地開發(fā)利用應按照有關法律法規(guī)和技術標準要求，留足河道、湖泊的管理和保護范圍，非法擠占的應限期退出。本項目不屬于高能耗項目，本項目生活污水、洗衣廢水經(jīng)三級化糞池預處理后連同潔凈水（器皿潤洗廢水、滅菌鍋冷凝水、設備用水、濃水）一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入蘿崗水質凈化廠處理。符合污染物排放管控3-1.【水/綜合類】持續(xù)推進城中村、城市更新改造單元截污納管工作。3-2.【水/綜合類】推進單元內(nèi)蘿崗水質凈水廠二期污水處理設施建設，沙涌、沙步涌、細陂河河道河涌綜合整治、綠化升級改造及堤岸加高工程。3-3.【水/綜合類】單元內(nèi)工業(yè)企業(yè)排放含第一類污染物的污水，應在車間或車間處理設施排放口采樣，排放含第二類污染物的污水，應在企業(yè)排放口采樣，污染物最高允許排放濃度應達到廣東省地方標準《水污染物排放限值》（DB44/26-2001）規(guī)定的標準限值。3-4.【大氣/限制類】產(chǎn)生含揮發(fā)性有機物廢氣的生產(chǎn)和服務活動，應當在密閉空間或者設備中進行，并按照規(guī)定安裝、使用污染防治設施；無法密閉的，應當采取措施減少廢氣排放。項目所在園區(qū)已完善雨污分流管網(wǎng)，項目外排廢水不含第一類污染物；項目涉及揮發(fā)性原料、試劑的使用均在生物安全柜、通風櫥中進行，可以得到有效收集，收集后經(jīng)“堿液噴淋塔+活性炭吸附裝置”處理后高空排放。符合環(huán)境風險防控4-1.【風險/綜合類】生產(chǎn)、儲存、運輸、使用危險化學品的企業(yè)及其他存在環(huán)境風險的企業(yè)，應根據(jù)要求編制突發(fā)環(huán)境事件應急預案，以避免或最大程度減少污染物或其他有毒有害物質進入廠界外大氣、水體、土壤等環(huán)境介質。4-2.【水/綜合類】廣州科學城水務投資集團有限公司蘿崗水質凈水廠應采取有效措施，防止事故廢水直接排入水體，完善污水處理廠在線監(jiān)控系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，實現(xiàn)污水處理廠的實時、動態(tài)監(jiān)管。4-3.【土壤/綜合類】建設和運行廣州科學城水務投資集團有限公司蘿崗水質凈水廠應當依照法律法規(guī)和相關標準的要求，采取措施防止土壤污染，加強用地本項目地面均做水泥硬底化處理，危廢暫存場所做好防滲漏處理，應建立健全的事故應急體系，落實有效的事故風險防范和應急措施。符合土壤和地下水環(huán)境保護監(jiān)督管理，防治用地土壤和地下水污染。8表1.4-4與《廣東省水污染防治條例》相符性分析序號條款具體內(nèi)容本項目情況相符性1第三條水污染防治應當堅持預防為主、防治結合、綜合治理、公眾參與、損害擔責的原則，優(yōu)先保護飲用水水源，嚴格控制工業(yè)污染、城鎮(zhèn)生活污染，防治農(nóng)業(yè)農(nóng)村污染、船舶污染，積極推進生態(tài)環(huán)境治理工程建設，預防、控制和減少水環(huán)境污染和生態(tài)破壞。本項目不在飲用水源保護區(qū)范圍內(nèi)，項目產(chǎn)生的生活污水、洗衣廢水經(jīng)三級化糞池預處理后連同潔凈水一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入蘿崗水質凈化廠處理，減少了對水環(huán)境污染和生態(tài)破壞。相符2第八條排放水污染物的企業(yè)事業(yè)單位和其他生產(chǎn)經(jīng)營者應當承擔水污染防治主體責任，防止、減少水環(huán)境污染和生態(tài)破壞，對所造成的損害依法承擔責任。3第十七條新建、改建、擴建直接或者間接向水體排放污染物的建設項目和其他水上設施，應當符合生態(tài)環(huán)境準入清單要求，并依法進行環(huán)境影響評價。本項目為新建項目，符合生態(tài)環(huán)境準入清單要求，并依法進行環(huán)境影響評價。相符4第而十二條排污單位應當按照經(jīng)批準或者備案的環(huán)境影響評價文件要求建設水污染防治設施。水污染防治設施應當與主體工程同時設計、同時施工、同時投入使用。本項目的生活污水、洗衣廢水依托園區(qū)的三級化糞池，園區(qū)三級化糞池現(xiàn)已投入使用，項目建成后可依托使用。相符5第二十八條排放工業(yè)廢水的企業(yè)應當采取有效措施，收集和處理產(chǎn)生的全部生產(chǎn)廢水，防止污染水環(huán)境。未依法領取污水排入排水管網(wǎng)許可證的，不得直接向生活污水管網(wǎng)與處理系統(tǒng)排放工業(yè)廢水。含有毒有害水污染物的工業(yè)廢水應當分類收集和處理，不得稀釋排放。按照規(guī)定或者環(huán)境影響評價文件和審批意見的要求需要進行初期雨水收集的企業(yè)，應當對初期雨水進行收集處理，達標后方可排放。本項目項目產(chǎn)生的生活污水、洗衣廢水經(jīng)三級化糞池預處理后連同潔凈水一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入蘿崗水質凈化廠處理，本項目不需要進行初期雨水收集。相符6第二十九條企業(yè)應當采用原材料利用效率高、污染物排放量少的清潔工藝，并加強管理，按照規(guī)定實施清潔生產(chǎn)審核，從源頭上減少水污染物的產(chǎn)生。本項目采用目前行業(yè)先進、適用的技術、工藝和裝備。相符7第三十二條向城鎮(zhèn)污水集中處理設施排放水污染物，應當符合國家或者地方規(guī)定的水污染物排放標準。醫(yī)療機構、學校、科研院所、項目產(chǎn)生的生活污水、洗衣廢水經(jīng)三級化糞池預處理后連同潔凈水一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入蘿崗相符企業(yè)等單位的實驗室、檢驗室、化驗室等產(chǎn)生的有毒有害廢水，應當按照有關規(guī)定收集處置，不得違法傾倒、排放。水質凈化廠處理，8第五十條新建、改建、擴建的項目應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定。本項目屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2021年修訂本）》中鼓勵類“十三、醫(yī)藥2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物，大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術開發(fā)和應用，纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑，采用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝?！毕喾渲校虾驮噭┑膿]發(fā)廢氣（VOCs、甲醇、氯化氫、硫酸霧）經(jīng)生物安全柜、放口高度為47米）高空排放；細胞呼吸廢氣經(jīng)生物安全柜處理后排入室內(nèi)，隨車間的2序號具體內(nèi)容本項目情況相符性1優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局：嚴格落實廣東省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求，珠三角核心區(qū)禁止新建、擴建水泥、平板玻璃、化學制漿、生皮制革以及國家規(guī)劃外的鋼鐵、原油加工等項目；東西兩翼沿海經(jīng)濟帶推動涉及化學制漿、電鍍、印染、鞣革等項目的園區(qū)在具備排海條件的區(qū)域布局；北部生態(tài)發(fā)展區(qū)嚴格控制涉重金屬及有毒有害污染物排放的項目建設，新建、改建、擴建涉重金屬重點行業(yè)的項目應明確重金屬污染物總量來源，北江流域嚴格實行重點重金屬污染物減量替代。大力推動全省工業(yè)項目入園集聚發(fā)展，引導重大產(chǎn)業(yè)向沿海等環(huán)境容量充足地區(qū)布局，新建化學制漿、電鍍、印染、鞣革等項目原則上入園集中管理本項目位于廣州市黃埔區(qū)開源大道11號B2棟701室，不屬于珠三角核心區(qū)、東西兩翼沿海、北部生態(tài)發(fā)展區(qū)等區(qū)域。相符2優(yōu)化升級產(chǎn)業(yè)結構：持續(xù)推進重點行業(yè)清潔化改造。制定更嚴格的環(huán)保、能耗標準，全面推進有色金屬、建材、陶瓷、紡織、造紙等傳統(tǒng)制造業(yè)綠色化、低碳化改造。強化紡織、造紙、農(nóng)副食品加工、化工、食品、電鍍等污染物排放量大行業(yè)的綜合治理，引導和鼓勵企業(yè)采用先進生產(chǎn)工藝和設備，實現(xiàn)節(jié)水減排。本項目屬于C2761生物藥品制造行業(yè)，主要進行細胞培養(yǎng)基、細胞藥物、質粒的生產(chǎn)和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的優(yōu)化研發(fā)，并設有質控室對產(chǎn)品生產(chǎn)過程提供質量檢測。不屬于色金屬、建材、陶瓷、紡織等行業(yè)。相符3規(guī)范工業(yè)企業(yè)排水：加強涉水工業(yè)企業(yè)廢水排放和處理設施運行情況的監(jiān)管，嚴格實施工業(yè)污染源排污許可制管理和全面達標排放制度。對不能穩(wěn)定達標的工業(yè)廢水處理設施開展提標改造，優(yōu)化工業(yè)廢水處理工藝，提高處理出水水質。鼓勵有條件的企業(yè)，實行工業(yè)和生活等不同領域、造紙、印染、化工和電鍍等不同行業(yè)廢水分質分類處理。向工業(yè)集聚區(qū)污水集中處理設施或者城鎮(zhèn)污水集中處理設施排放工業(yè)廢水的，嚴格按照有關規(guī)定進行預處理，所排工業(yè)廢水必須達到集中處理設施處理工藝要求。本項目器皿使用后清洗廢水使用廢液收集桶收集后暫存于危廢間內(nèi)，定期委托有相應危險廢物處理資質的單位處置，不外排。本項目外排廢水為生活污水、洗衣廢水、潔凈水（器皿潤洗廢水、滅菌鍋冷凝水、水浴鍋等設備用水、濃水），生活污水、洗衣廢水經(jīng)三級化糞池預處理后連同潔凈水一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入蘿崗水質凈化廠處理。相符4提高工業(yè)污水集中處理能力。推進工業(yè)集聚區(qū)污水處理設施建設，大力實施村鎮(zhèn)級工業(yè)集聚區(qū)工業(yè)污水處理設施及配套管網(wǎng)建設，強化設施運營管理，全面提升工業(yè)廢水收集處理效能。經(jīng)批準設立的工業(yè)集聚區(qū)應當按照規(guī)定建成污水集中處理設施并安裝水污染物排放自動監(jiān)測設備；未完成污水集中處理設施建設的，暫停審批和核準其增加水污染物排放的建設項目。推行廢（污）水輸送明管化，加強園區(qū)雨污分流、清污分流，禁止雨污混排，推進省級以上工業(yè)園區(qū)開展“污水零直排區(qū)”創(chuàng)建。到2025年，全省相符822省級以上工業(yè)園區(qū)基本實現(xiàn)污水全收集全處理。（4）與關于印發(fā)廣東省臭氧污染防治（氮氧化物和揮發(fā)性有機物協(xié)同減排）實施方案（2023-2025年粵環(huán)函[2023]45號）的相符性分析根據(jù)廣東省臭氧污染防治（氮氧化物和揮發(fā)性有機物協(xié)同減排）實施方案（2023-2025年粵環(huán)函[2023]45號加快推進工程機械、鋼結構、船舶制造等行企業(yè)無組織排放控制措施及相關限值應符合《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標準（GB37822）》、《固定污染源揮發(fā)性有機物排放綜合標準（DB44/2367）》和《廣東安裝二次密閉設施。嚴格執(zhí)行涂料、油墨、膠粘查處生產(chǎn)、銷售VOCs含量不符合質量標準或者要求的原材料和產(chǎn)品的行為；增加對使氯化氫、硫酸霧）由生物安全柜、通風櫥收集后引至樓頂經(jīng)“堿液噴淋塔+活性炭吸附（5）與廣州市生態(tài)環(huán)境局關于印發(fā)《廣州市土壤與地下水污染防治“十四五”規(guī)劃》的通知（穗環(huán)〔2022〕128號）的相符性分析922廢水，外排廢氣為原料和試劑的揮發(fā)廢氣（VOCs、甲醇、氯化氫、硫酸霧）以及細胞（6）與《重點行業(yè)揮發(fā)性有機物綜合治理方案》（環(huán)大氣[2019]53號）相符性分析非芳香烴類溶劑，加快生產(chǎn)設備密閉化改造。對進出料、物料輸送、攪拌、固液分離、干燥、灌裝等過程，采取密閉化措施，提升工藝裝備水平。嚴格控制儲存和裝卸過程VOCs排放。加強非正常工況廢氣排放控制?！比救剂?，禁止新建、擴建燃用高污染燃料的設施；已經(jīng)建成的燃用高污染燃料的設施，前，大氣污染物排放應當穩(wěn)定達到燃氣機組水平?！保?）與《廣東省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)2018年工作方省打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)實施方案（2018-2020年）》（粵府函[2018]12）：入清單。珠三角地區(qū)禁止新建生產(chǎn)和使用高VOCs含量溶劑型涂料、油墨、膠粘劑、清OCs重點行業(yè)企業(yè)納入2018年全省萬企清潔生產(chǎn)審點行業(yè)，以及機動車和油品儲運銷等領域VOCs減排?！北卷椖坎皇褂猛苛?、油墨、膠粘劑、清洗劑，原料和試劑的揮發(fā)廢氣（VOCs、甲醇、氯化氫、硫酸霧）經(jīng)生物安全柜、通風櫥收集后引至樓（9）與《廣東省涉揮發(fā)性有機物（VOCs）重點行業(yè)治理指引》（粵環(huán)辦[2021]43本項目屬于生物藥品制品制造業(yè)，屬于《廣東省涉揮發(fā)性有機物（VOCs）重點行主要來源于原料、試劑的揮發(fā)廢氣，且物料儲存不涉及儲罐，因此文件中“過程控制”僅分析VOCs物料儲存、廢氣收集環(huán)節(jié)，本項目與《廣東省涉揮發(fā)性有機物（VOCs）序號環(huán)節(jié)控制要求本項目情況相符性源頭削減1原輔材料推廣使用低（無）VOCs含量、低反應活性的原輔材料，加快對芳香烴、含鹵素有機化合物的綠色替代，使用非鹵代烴和非芳香烴溶劑，生產(chǎn)水基化類農(nóng)藥制劑。本項目生產(chǎn)過程中使用的原輔材料大部分為無毒、無害或低毒、低害的原輔材料，乙酸、乙醇、甲酸、乙腈等少量有毒有害的物質為生產(chǎn)、實驗必須的原輔材料，從實驗規(guī)程的要求和業(yè)內(nèi)當前的研究現(xiàn)狀而言，本項目使用的原料試劑具有不可替代性。相符2鼓勵使用無毒、無害或低毒、低害的原輔材料，減少有毒、有害原輔材料的使用，包括乙酸、丙酮、乙酸乙酯、乙醇、乙醚、甲酸甲酯、甲酸等。過程控制3VOCs物料儲存有機溶劑等VOCs物料應儲存于密閉的容器、包裝袋、儲罐、儲庫、料倉中。本項目會產(chǎn)生揮發(fā)性有機廢氣的原料、試劑均儲存于密閉的容器中，如放置于原料倉庫，在非取用狀態(tài)保持密閉。相符4盛裝VOCs物料的容器應存放于室內(nèi)，或存放于設置有雨棚、遮陽和防滲設施的專用場地。盛裝VOCs5廢氣收集廢氣收集系統(tǒng)的輸送管道應密閉。廢氣收集系統(tǒng)應在負壓下運行，若處于正壓狀態(tài)，應對管道組件的密封本項目涉及揮發(fā)性原料、試劑的使用均在生相符點進行泄漏檢測，泄漏檢測值不應超過500μmol/mol，亦不應有感官可察覺泄漏。物安全柜、通風櫥內(nèi)進米/秒，廢氣收集輸送管道為密閉管道。6采用外部集氣罩的，距集氣罩開口面最遠處的VOCs無組織排放位置，控制風速應不低于0.3米/秒，有行業(yè)要求的按相關規(guī)定執(zhí)行。7在工藝和安全許可的條件下，泄壓設備泄放的氣體應接入VOCs廢氣收集處理系統(tǒng)。8氣態(tài)VOCs物料和揮發(fā)性有機液體取樣連接系統(tǒng)接入VOCs廢氣收集系統(tǒng)。9動物房、污水厭氧處理設施及固體廢物（如菌渣、藥密封等措施控制惡臭污染，并設有惡臭氣體收集處理系統(tǒng)，惡臭氣體排放應符合相關排放標準的規(guī)定。本項目不涉及。相符廢氣收集處理系統(tǒng)應與生產(chǎn)工藝設備同步運行。廢氣收集處理系統(tǒng)發(fā)生故障或檢修時，對應的生產(chǎn)工藝設備應停止運行，待檢修完畢后同步投入使用；生產(chǎn)工藝設備不能停止運行或不能及時停止運行的，應設置廢氣應急處理設施或采取其他代替措施。本項目廢氣收集處理系統(tǒng)與生產(chǎn)工藝設備同步運行，廢氣收集處理系統(tǒng)發(fā)生故障或檢修時，對應的生產(chǎn)工藝設備停止運行相符末端治理排放水平（1）化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)、發(fā)酵尾氣、廢水處理和藥物研發(fā)結構工藝廢氣，有機廢氣排氣筒排放濃度和廠界濃度不高于《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）中大氣污染物特別排放限值；車間或生產(chǎn)設施排氣中NMHC初始排放速率≥3kg/h時，建設末端治污設施且處理效率≥80%；（2）廠區(qū)內(nèi)無組織排放監(jiān)控點NMHC的小時平均濃度值不超過6mg/m3，任意一次濃度值不超過20mg/m3。本項目VOCs、氯化氫有組織排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2大氣污染物特別排放限值中“化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和藥物研發(fā)機構工藝廢氣”限值要求；廠區(qū)內(nèi)NMHC執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表C.1廠區(qū)內(nèi)VOCs無組織特別排放限值相符治理技術粉碎、篩分、總混、過濾、干燥、包裝等工序產(chǎn)生的含藥塵廢氣，應安裝袋式、濕式等高效除塵器捕集。本項目不涉及。相符清洗、灌裝、攪拌、化學反應、萃取、提取等工序優(yōu)先選用冷凝、吸附再生等回收技術；難以回收的，宜選用燃燒、吸附濃縮+燃燒等高效治理技術。水溶性、酸堿VOCs廢氣宜選用多級化學吸收等處理技術。惡臭類廢氣還應進一步加強除臭處理。本項目采用活性炭吸附裝置對項目產(chǎn)生的有機廢氣進行處理。相符治理設施設計與運行管理吸附床（含活性炭吸附法）：a）預處理設備應根據(jù)廢氣的成分、性質和影響吸附過程的物質性質及含量進行選擇；b）吸附床層的吸附劑用量應根據(jù)廢氣處理量、污染物濃度和吸附劑的動態(tài)吸附量確定；c）吸附劑應及時更換或有效再生。本項目活性炭箱的設計滿足相應規(guī)范的要求，并定期進行更換。相符催化燃燒：a）預處理設備應根據(jù)廢氣的成分、性質和污染物的含量進行選擇；b）進入燃燒室的氣體溫度應達到氣體組分在催化劑上的起燃溫度。本項目不涉及。相符蓄熱燃燒：a）預處理設備應根據(jù)廢氣的成分、性質和污染物的含量等因素進行選擇；b）廢氣在燃燒室的停留時間一般不宜低于0.75s，燃燒室燃燒溫度一般應高于760℃。本項目不涉及。相符VOCs治理設施應與生產(chǎn)工藝設備同步運行，VOCs治理設施發(fā)生故障或檢修時，對應的生產(chǎn)工藝設備應停止運行，待檢修完畢后同步投入使用；生產(chǎn)工藝設備不能停止運行或不能及時停止運行的，應設置廢氣應急處理設施或采取其他替代措施。本項目廢氣收集處理系統(tǒng)與生產(chǎn)工藝設備同步運行，廢氣收集處理系統(tǒng)發(fā)生故障或檢修時，對應的生產(chǎn)工藝設備停止運行相符污染治理設施編號可為排污單位內(nèi)部編號，或根據(jù)《排污單位編碼規(guī)則》（HJ608）進行編號。有組織排放口編號應填寫地方環(huán)境保護主管部門現(xiàn)有編號，若無現(xiàn)有編號，則由排污單位根據(jù)《排污單位編碼規(guī)則》（HJ608）進行編號。本項目為生物藥品制品制造行業(yè)，項目排污口按相應的規(guī)范進行編相符原料藥制造：污染治理設施編號可為排污單位內(nèi)部編有組織排放口編號應填寫地方環(huán)境保護主管部門現(xiàn)有編號，若地方環(huán)境保護主管部門未對排放口進行編20設置規(guī)范的處理前后采樣位置，采樣位置應避開對測試人員操作有危險的場所，優(yōu)先選擇在垂直管段，避開煙道彎頭和斷面急劇變化的部位，應設置在距彎頭、閥門、變徑管下游方向不小于6倍直徑，和距上述部件上游方向不小于3倍直徑處。項目建成后采樣口按相應的規(guī)范進行設置。相符21廢氣排氣筒應按照《廣東省污染源排污口規(guī)范化設置導則》(粵環(huán)〔2008〕42號)相關規(guī)定，設置與排污口相應的環(huán)境保護圖形標志牌。本項目按相應要求設置廢氣排氣筒和標志牌。相符22有條件的工業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群等，推廣活性炭集中再生等，加強資源共享，提高VOCs治理效率本項目不涉及。相符環(huán)境管理23管理建立含VOCs原輔材料臺賬，記錄含VOCs原輔材料的名稱及其VOCs含量、采購量、使用量、庫存量、本項目按要求建立含VOCs原輔材料臺賬相符含VOCs原輔材料回收方式及回收量。24退料、吹掃、清洗等過程含VOCs物料回收情況，VOCs廢氣收集處理情況，開車階段產(chǎn)生的易揮發(fā)性不合格品的產(chǎn)量和收集情況。本項目按要求建立非正常工況排放臺賬相符25建立事故排放臺賬，記錄事故類別、時間、處置情況等本項目按要求建立事故排放臺賬相符26建立廢氣收集處理設施臺賬，記錄廢氣處理設施進出口的監(jiān)測數(shù)據(jù)（廢氣量、濃度、溫度、含氧量等）、廢氣收集與處理設施關鍵參數(shù)、廢氣處理設施相關耗材（吸收劑、吸附劑、催化劑等）購買和處理記錄。本項目按要求建立廢氣收集處理設施臺賬相符27建立危廢臺賬，整理危廢處置合同、轉移聯(lián)單及危廢處理方資質佐證材料本項目按要求建立危廢相符28臺賬保存期限不少于3年本項目按要求將臺賬保存期限不少于3年相符29生物藥品制品制造監(jiān)測液體配料設備，干燥設備，質檢廢氣、研發(fā)廢氣，儲罐等物料儲存設施，各類轉運設施收集廢氣排放口至少每半年監(jiān)測一次NMHC，每年監(jiān)測一次特征污染物。項目原料、試劑揮發(fā)廢氣排放口（DA001）每半年檢測1次有機廢氣，每年監(jiān)測1次特征污染物。相符30發(fā)酵設備，提取、分離設備，純化設備，干燥設備，溶劑回收設備排放口至少每月監(jiān)測一次NMHC，每年監(jiān)測一次特征污染物。本項目發(fā)酵設備產(chǎn)生的廢氣主要含有細胞呼吸相符31固體制品設備、半固體制品設備、綜合廢水處理站廢氣排放口至少每半年監(jiān)測一次NMHC。本項目不涉及相符32固體廢物暫存廢氣排放口至少每年監(jiān)測一次特征污染物本項目不涉及相符33廠界無組織廢氣至少每半年監(jiān)測一次NMHC及特征污染物。本項目廠界無組織廢氣至少每半年監(jiān)測1次NMHC及特征污染物。相符34危廢管理工藝過程產(chǎn)生的含VOCs廢料（渣、液）應按照相關要求進行儲存、轉移和輸送。盛裝過VOCs物料的廢包裝容器應加蓋密閉。本項目含VOCs廢料按相關要求進行儲存、轉移和輸送。盛裝過VOCs物料的廢包裝容器加蓋密閉。相符其他35建設項目VOCs總量管理新、改、擴建項目應執(zhí)行總量替代制度，明確VOCs總量指標來源。本項目按相關規(guī)定進行總量控制指標的申請。相符36新、改、擴建項目和現(xiàn)有企業(yè)VOCs基準排放量計算參考《廣東省重點行業(yè)揮發(fā)性有機物排放量計算方法核算》進行核算，若國家和省出臺適用于該行業(yè)的VOCs排放量計算方法，則參照其相關規(guī)定執(zhí)行。本項目VOCs排放量的計算采用《工業(yè)污染源調查與研究》和建設單位經(jīng)驗值核算。相符（10）與《制藥建設項目環(huán)境影響評價文件審批原則》（環(huán)辦環(huán)評[2016]114號）），序號環(huán)辦環(huán)評〔2016〕114號本項目情況相符性1符合環(huán)境保護相關法律法規(guī)和政策要求，符合醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結構調整、落后產(chǎn)能淘汰等相關要求。本項目屬于《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2021年修訂本）》中鼓勵類“十三、醫(yī)藥2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質藥物、核酸藥物，大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術開發(fā)和應用，纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑，采用現(xiàn)代生物技術改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝?！毕喾?項目符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)劃等的相關要求。新建、擴建、搬遷的化學原料藥和生物生化制品建設項目應位于產(chǎn)業(yè)園區(qū)，并符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求。不予批準選址在自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)等法律法規(guī)禁止建設區(qū)域的項目。本項目位于廣州市黃埔區(qū)開源大道11號B2棟701室，建設符合國家和地方的主體功能區(qū)規(guī)劃、環(huán)境保護規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、環(huán)境功能區(qū)劃、生態(tài)保護紅線、生物多樣性保護優(yōu)先區(qū)域規(guī)等的相關要求；符合園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位、園區(qū)規(guī)劃、規(guī)劃環(huán)評及審查意見要求；不在自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、飲用水水源保護區(qū)內(nèi)。相符3采用先進適用的技術、工藝和裝備，單位產(chǎn)品物耗、能耗、水耗和污染物產(chǎn)生情況等清潔生產(chǎn)指標滿足國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平。本項目擬采用先進適用的技術、工藝和裝備，可有效收集、控制生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污染物，清潔生產(chǎn)指標滿足國內(nèi)清潔生產(chǎn)先進水平。相符4主要污染物排放總量滿足國家和地方相關要求。暫停審批未完成環(huán)境質量改善目標地區(qū)新增重點污染物排放的項目。本項目外排廢水為生活污水、洗衣廢水、潔凈水（器皿潤洗廢水、滅菌鍋冷凝水、水浴鍋等設備用水、濃水生活污水、洗衣廢水經(jīng)三級化糞池預處理后連同潔凈水一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入蘿崗水質凈化廠處理。根據(jù)地表水環(huán)境質量現(xiàn)狀調查結果，本項目納污水體南崗河CODCr、BOD5、總磷、DO均有不同程度的超標現(xiàn)象，水相符四五”專項規(guī)劃（2021-2025年）》提出了一系列的提升區(qū)域地表水的專項措施，南崗河地表水環(huán)境將得到明顯的改善。本項目大氣污染物總量控制因子為VOCs，總量設置滿足國家和地方相關要求。5強化節(jié)水措施，減少新鮮水用量。嚴格控制取用地下水。取用地表水不得擠占生態(tài)用水、生活用水和農(nóng)業(yè)用水。按照“清污分流、雨污分流、分類收集、分質處理”原則，設立完善的廢水收集、處理系統(tǒng)。第一類污染物排放濃度在車間或車間處理設施排放口達標；實驗室廢水、動物房廢水等含有藥物活性成份的廢水，應單獨收集并進行滅菌、滅活預處理；毒性大、難降解及高含鹽等廢水應單獨收集、處理后，再與其他廢水一并進入污水處理系統(tǒng)處理。依托公共污水處理系統(tǒng)的項目，在廠內(nèi)進行預處理，常規(guī)污染物和特征污染物排放應滿足相應排放標準和公共污水處理系統(tǒng)納管要求。直排外環(huán)境的廢水須滿足國家和地方相關排放標準要求。本項目不取用地下水，新鮮用水由市政管網(wǎng)供應。項目實行雨污分流制，廢水中不含第一類污染物，本項目器皿使用后清洗廢水使用廢液收集桶收集后暫存于危廢間內(nèi)，定期委托有相應危險廢物處理資質的單位處置，不外排。本項目外排廢水為生活污水、洗衣廢水、潔凈水（器皿潤洗廢水、滅菌鍋冷凝水、水浴鍋等設備用水、濃水），生活污水、洗衣廢水經(jīng)三級化糞池預處理后連同潔凈水一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入蘿崗水質凈化廠處理。相符6優(yōu)化生產(chǎn)設備選型，密閉輸送物料，采取有效措施收集并處理車間產(chǎn)生的無組織廢氣。發(fā)酵和消毒尾氣、干燥廢氣、反應釜(罐)排氣等有組織廢氣經(jīng)處理后，污染物排放須滿足相應國家和地方排放標準要求。對于揮發(fā)性有機物(VOCs)排放量較大的項目，應根據(jù)國家VOCs治理技術及管理要求，采取有效措施減少VOCs排放。動物房應封閉，設置集中通風、除臭設施。產(chǎn)生惡臭的生產(chǎn)車間應設置除臭設施，惡臭污染物滿足《惡臭污染物排放標準》（GB14554）要求。本項目原料和試劑的揮發(fā)廢氣（VOCs、甲醇、氯化氫、硫酸霧）經(jīng)生物安全柜、通風櫥收集后引至樓頂“堿液噴淋塔+活性炭吸附裝置”處理后通過DA001排放口高空排放，細胞呼吸廢氣經(jīng)生物安全柜處理后排入室內(nèi)，隨車間的排風系統(tǒng)經(jīng)初、中、高效過濾器處理后排入大氣環(huán)境，屬于無組織排放。污染物排放滿足相應的國家和地方排放標準要求。本項目不屬于揮發(fā)性有機物(VOCs)排放量較大的項目。相符7按照“減量化、資源化、無害化”的原則，對固體廢物進行處理處置。固體廢物貯存、處置設施、場所須滿足《一般工業(yè)固體廢物貯險廢物貯存污染控制標準》(GB18597)及其修改單和《危險廢物焚燒污染控制標準》(GB18484)的有關要求。含有藥物活性成份的污泥，須進行滅活預處理。中藥渣按一般工業(yè)固體廢物處置。對未明確是否具有危險特性的動植物提取殘渣、制藥污水處理產(chǎn)生本項目固體廢物應嚴格做到防風、防雨、防曬等；危險廢物《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2023）要求建設。本項目各類固體廢物均得到妥善處置。相符的污泥等，應進行危險廢物鑒別，在鑒別結論出來之前暫按危險廢物管理。8有效防范對土壤和地下水環(huán)境的不利影響。根據(jù)環(huán)境保護目標的敏感程度、水文地質條件采取分區(qū)防滲措施，制定有效的地下水監(jiān)控和應急方案。在廠區(qū)與下游飲用水水源地之間設置觀測井，并定期實施監(jiān)測、及時預警，保障飲用水水源地安全。有效防范對土壤和地下水環(huán)境的不利影響。根據(jù)環(huán)境保護目標的敏感程度、水文地質條件采取分區(qū)防滲措施，制定有效的地下水監(jiān)控和應急方案。在廠區(qū)與下游飲用水水源地之間設置觀測井，并定期實施監(jiān)測、及時預警，保障飲用水水源地安全。本項目選址不在飲用水水源保護區(qū)內(nèi)。項目廠房嚴格采取地面防滲措施，可有效避免發(fā)生泄漏事故時試劑進入廠區(qū)地面。相符9優(yōu)化廠區(qū)平面布置，優(yōu)先選用低噪聲設備，高噪聲設備采取隔聲、消聲、減振等降噪措施，廠界噪聲滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348)要求。已優(yōu)化廠區(qū)平面布局，優(yōu)先選用低噪聲設備，高噪聲設備釆取隔聲、消聲、減振等降噪措施，廠界噪聲能夠滿足《工(GB12348)2類標準要求。相符重大環(huán)境風險源合理布局，提出了合理有效的環(huán)境風險防范措施。車間、罐區(qū)、庫房等區(qū)域因地制宜地設置容積合理的事故池，確保事故廢水有效收集和妥善處理。提出了突發(fā)環(huán)境事件應急預案編制要求，制定有效的環(huán)境風險管理制度，合理配置環(huán)境風險防控及應對處置能力，與當?shù)厝嗣裾拖嚓P部門以及周邊企業(yè)、園區(qū)相銜接，建立區(qū)域突發(fā)環(huán)境事件應急聯(lián)動機制。項目不構成重大危險源，針對本項目特點，已提出了有效的環(huán)境風險防范措施。相符對生物生化制品類企業(yè)，廢水、廢氣及固體廢物的處置應考慮生物安全性因素。存在生物安全性風險的抗生素制藥廢水，應進行預處理以破壞抗生素分子結構。通過高效過濾器控制顆粒物排放，減少生物氣溶膠可能帶來的風險。涉及生物安全性風險的固體廢物應按照危險廢物進行無害化處置。本項目廢氣、廢液及固體廢物的處置均考慮生物安全性因素。廢氣：細胞呼吸廢氣經(jīng)生物安全柜內(nèi)置的高效過濾器和培養(yǎng)箱的除菌過濾器處理后排入室內(nèi)，隨車間的排風系統(tǒng)經(jīng)初、中、H13高效過濾器處理后排入大氣環(huán)境，經(jīng)多重過濾后，能夠有效去除有害微生物成分，可保證排出的潔凈空氣不帶有生物活性。廢液、固廢：本項目高溫高壓滅菌鍋的功率為4500w，容積為100L，滅活溫度為121℃,滅火壓力為0.2Mpa，滅活時間為30min，可完全對項目涉及的生物活體如細胞、微生物、質粒、廢液、固廢等產(chǎn)生不可逆的變性，從而達到滅活的目的。相符改、擴建項目應全面梳理現(xiàn)有工程存在的環(huán)保問題并明確限期整改要求，相關依托工程需進一步優(yōu)化的，應提出“以新帶老”方案。對搬遷項目的原廠址土壤和地下水進行污染識別，提出開展污染調查、風險評估及環(huán)境修復建議。本項目為新建項目。相符關注特征污染物的累積環(huán)境影響。環(huán)境質量現(xiàn)狀滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，項目實施后環(huán)境質量仍滿足功能區(qū)要求。環(huán)境質量現(xiàn)狀不能滿足環(huán)境功能區(qū)要求的區(qū)域，進一步強化項目污染防治措施，提出有效的區(qū)域污染物削減措施，改善區(qū)域環(huán)境質量。合理設置環(huán)境防護距離，環(huán)境防護距離內(nèi)不得設置居民區(qū)、學校、醫(yī)院等環(huán)境敏感目標。根據(jù)下文“環(huán)境質量現(xiàn)狀調查與評價”的分析，廣州市環(huán)境空氣質量現(xiàn)狀為不達標，屬于不達標區(qū)；蘿崗水質凈化廠的納污水體南崗河水質情況一般，屬于地表水不達標區(qū)；項目所在地聲環(huán)境現(xiàn)狀良好。針對現(xiàn)狀大氣環(huán)境問題和現(xiàn)狀水環(huán)境污染情況，《廣州黃埔區(qū)、廣州開發(fā)區(qū)生（2021-2025年）》提出了一系列的提升區(qū)域大氣環(huán)境專項措施、提升區(qū)域地表水環(huán)境的專項措施，項目區(qū)域環(huán)境質量將得到改善。相符提出了項目實施后的環(huán)境管理要求，制定施工期和運營期污染物排放狀況及其對周邊環(huán)境質量的自行監(jiān)測計劃，明確網(wǎng)點布設、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次和信息公開等要求。按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術規(guī)范要求設置永久采樣口、采樣測試平臺，按規(guī)范設置污染物排放口、固體廢物貯存（處置）場，安裝污染物排放連續(xù)自動監(jiān)控設備并與環(huán)保部門聯(lián)網(wǎng)本報告已提出環(huán)境管理要求，制定相關監(jiān)測計劃，明確網(wǎng)點布設、監(jiān)測因子、監(jiān)測頻次等要求。按照環(huán)境監(jiān)測管理規(guī)定和技術規(guī)范要求設置永久采樣口、采樣測試平臺，按規(guī)范設置污染物排放口、固體廢物貯存場。相符按相關規(guī)定開展了信息公開和公眾參與。本項目已開展信息公開和公眾參與，形成了公眾參與調查報告。調查結果顯示，無公眾反對建設。相符環(huán)境影響評價文件編制規(guī)范，符合資質管理規(guī)定和環(huán)評技術標準要求。環(huán)境影響評價文件已按照編制規(guī)范，符合資質管理規(guī)定和環(huán)評技術標準要求。相符（11）與《基因工程安全管理辦法》（國家科學技術委員會令第17號發(fā)布）的相制定安全控制方法和措施；從事基因工程實驗研究，應當對DNA供體、載體、宿主和本項目委外合成的質粒載體、生產(chǎn)得到的質粒產(chǎn)品、外購的DH5α感受態(tài)細胞、TOP10感受態(tài)細胞、尿液原代細胞、生產(chǎn)得到的誘制定，2006）中的微生物、病毒實驗活動所需生物安全實驗室科研機構或有資質的DNA合成公司進行購買或合成，確保其來源合法且不涉及任何倫質粒載體的安全性分析：本項目所涉及的載體為非病毒DNA質粒，非病毒DNA質粒未通過生物學手段進行轉化或轉染時不具有致病性。根據(jù)GMP生產(chǎn)條件下所產(chǎn)生性因素的去除，并建立了嚴格的質量控制措施，以保證DNA質粒載體不會免疫反應或用，若為必需元件則均經(jīng)過優(yōu)化改造后符合藥典或FDA條例要求后方可放行，雙管齊宿主安全性分析：本項目宿主為人源性的尿液原代細胞和GMP條件下生產(chǎn)的iPS044細胞由人源性的尿液原代細胞經(jīng)歷重編程獲得其生成以及培育環(huán)境符合GMP級科研機構或有資質的DNA合成公司或進行購買或合成，所構建的遺傳工程體，由相關遵循嚴格的實驗室規(guī)范和國際標準，確保DN基因編輯技術的安全性：本公司采用的基因編輯技術符合藥典或FDA條例，其中關鍵且不能以DNA形式存在的基因編輯系統(tǒng)組件(蛋白或RNA)委托經(jīng)過嚴格審核的科研機構或有資質的CDMO公司進行定制或合成?；蚓庉嫿M件遞送系統(tǒng)則通過非生物同時擁有完善的文件以及人員培訓體系用以提高對遺傳工程體生命周期的研究和管理1.5關注的主要環(huán)境問題及環(huán)境影響（1）項目運營期廢氣（尤其是原料和試劑的揮發(fā)廢氣）對區(qū)域大氣環(huán)境的影響以1.6環(huán)境影響評價的主要結論2.總則2.1編制依據(jù)）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；（12）《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2021年修訂本）》（中華人民共和國國家發(fā)展）；（13）《國務院辦公廳關于印發(fā)突發(fā)事件應急預案管理辦法的通知》（國辦發(fā)）；）；）；）；）；344）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；2.1.2地方相關法律法規(guī)、部門規(guī)章及規(guī)范性文件）；）；）；（5）《廣東省人民政府關于廣州市飲用水水源保護區(qū)區(qū)劃規(guī)范優(yōu)化方案的批復》）；）；）；（9）《關于進一步加大環(huán)境影響評價公眾參與和政務信息公開力度的通知》（粵）；）；（11）《關于珠江三角洲地區(qū)嚴格控制工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機物（VOCs）排放的意）；）；）；）；）；（17）《廣東省涉揮發(fā)性有機物（VOCs）重點行業(yè)治理指引》（粵環(huán)辦[2021]43）；）；）；（22）廣東省臭氧污染防治（氮氧化物和揮發(fā)性有機物協(xié)同減排）實施方案）；544（24）《廣州市人民政府關于印發(fā)廣州市環(huán)境空）；（25）《廣州市環(huán)境保護局關于印發(fā)廣州市聲環(huán)境功能區(qū)區(qū)劃的通知》（穗環(huán)）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；（15）《排許污可證申請與核發(fā)技術規(guī)范制藥工業(yè)—生物藥品制品制造》）；）；）；644）；）；）；）；2.2評價目的和評價原則（1）通過對國家及省市的產(chǎn)業(yè)政策、城市及環(huán)境規(guī)劃的了解和分析，論證本項目（2）通過對該建設項目的工程內(nèi)容進行分析，篩選確定本項目主要污染因素、主要污染源和主要污染因子，為環(huán)境影響預測提供（3）對建設項目所在地的自然環(huán)境和環(huán)境質量現(xiàn)狀調查，確定環(huán)境評價的主要保（4）通過現(xiàn)場實地調查、資料收集等技術手段，對評價區(qū)域內(nèi)環(huán)境質量現(xiàn)狀進行（5）針對主要污染因素和因子，選擇適宜的計算模式進行環(huán)境影響預測，了解建（6）根據(jù)工程分析和影響預測評價的結果，對工程方案和環(huán)保措施進行可行性論（7）從環(huán)境影響、環(huán)保相關規(guī)劃相符性、法規(guī)相符性、環(huán)保工程可行性等方面進744使用規(guī)范的環(huán)境影響評價方法，科學分析項2.3環(huán)境功能區(qū)劃），城地下水涵養(yǎng)區(qū)H074401002T02”，地下水類型為孔隙水，水質保護目標為I本項目所在區(qū)域地下水水質執(zhí)行《地下水質量標準》（GB/T14根據(jù)《廣州市城市環(huán)境總體規(guī)劃（2014-2030編號項目功能屬性及執(zhí)行標準1大氣環(huán)境功能區(qū)二類區(qū)，執(zhí)行《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）及其2018修改單的二級標準2地表水環(huán)境功能區(qū)納污水體為南崗河，水體功能為III類，執(zhí)行《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）中的III類標準3聲環(huán)境功能區(qū)2類區(qū)，執(zhí)行《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）2類標準4地下水環(huán)境功能區(qū)珠江三角洲廣州增城地下水涵養(yǎng)區(qū)H074401002T02，執(zhí)行《地下水質量標準》（GB/T14848-2017）的III類標準5是否生態(tài)保護區(qū)否6是否基本農(nóng)田保護區(qū)否7是否風景名勝區(qū)否8是否自然保護區(qū)否9是否森林公園否是否重點文物保護單位否是否水庫庫區(qū)否是否屬于城市污水處理廠集是，屬于蘿崗水質凈化廠納污范圍污范圍是否屬于敏感區(qū)否是否人口密集區(qū)否是否水土流失重點防治區(qū)否5225442.4評價標準污染物項目平均時間標準值單位標準來源SO2年平均60μg/m3《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）及其2018年修改單二級標準24小時平均1小時平均500NO2年平均4024小時平均1小時平均200CO24小時平均41小時平均O3日最大8小時平均1小時平均200PM10年平均7024小時平均PM2.5年平均3524小時平均75TSP年平均20024小時平均300TVOC8小時平均600《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D1小時平均3000氯化氫1小時平均50硫酸霧1小時平均300硫化氫1小時平均氨1小時平均200表2.4-2地表水環(huán)境質量評價序號水質指標Ⅲ類標準單位1化學需氧量mg/L2五日生化需氧量mg/L3溶解氧mg/L4氨氮mg/L5總磷mg/L本項目所在區(qū)域屬于《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）中的2類區(qū)，執(zhí)行《聲聲環(huán)境功能區(qū)類別晝間夜間2類60dB(A)50dB(A)其中，VOCs、氯化氫有組織排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》甲醇、硫酸霧有組織排放執(zhí)行廣東省《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段4企業(yè)邊界大氣污染物排放濃度限值；廠界甲醇、硫酸霧無組織排放執(zhí)行廣東省《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)表2無組織排放監(jiān)控點濃度限值；廠區(qū)內(nèi)揮發(fā)性有機備用發(fā)電機尾氣（SO2、NOx、顆粒物、煙氣黑度）排放執(zhí)行廣東省《大表2.4-4項目有組織廢氣大氣污染物排放執(zhí)行標準排氣筒編號排氣筒高度污染物有組織排放濃度限值（mg/m3)執(zhí)行標準DA00147mTVOC/《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2氯化氫30/28.55廣東省《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段二級排放標準限值硫酸霧358.6DA002備用發(fā)電機47mSO2500廣東省《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)第二時段二級排放標準限值NOx4.36煙塵本項目排氣筒未高出周圍200米半徑范圍內(nèi)的最高建筑5米以上，最高允許排放速率按標準所列限值的50%執(zhí)行。表2.4-5項目無組織廢氣大氣污染物排放執(zhí)行標準污染物廠界濃度限值（mg/m3)執(zhí)行標準氯化氫0.2《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表4企業(yè)邊界大氣污染物排放濃度限值廣東省《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)無組織排放監(jiān)控點濃度限值硫酸霧煙氣黑度（林格曼黑度）廣東省《大氣污染物排放限值》(DB44/27-2001)無組織排放監(jiān)控點濃度限值污染物排放限值（mg/m3)特別排放限值（mg/m3)限值含義無組織排放監(jiān)控位置NMHC6監(jiān)控點處1h平均濃度值在廠房外設置監(jiān)控點3020監(jiān)控點處任意一次濃度值生活污水、洗衣廢水經(jīng)三級化糞池預處理達到廣東省《水污染物排放限值》B級標準限值較嚴值后連同潔凈水一起經(jīng)市政污水管網(wǎng)排入蘿崗水質凈項目pH值CODCr（mg/L）BOD5（mg/L）（mg/L）氨氮（mg/L）DB44/26-2001第二時段三級標準6~9≤500≤300≤400 （GB/T31962-2015）B級標準限值6.5~9.5≤500≤350≤400≤45兩者較嚴值6.5~9≤500≤300≤400≤45聲環(huán)境功能區(qū)類別晝間夜間2類60dB(A)50dB(A)一般工業(yè)固體廢物暫存執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》危險廢物貯存執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》（2.5評價工作等級按照《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》(H占標率Pi以及其地面質量濃度達標準限值P一般選用《環(huán)境空氣質量標準》(GB3095-2012)及生態(tài)環(huán)境部2018年第29號修改單中1h平均質量濃度的二級濃度限值，如項目位于一類環(huán)境空氣功能區(qū)，應選擇相應濃度限值。對僅有8h平均質量濃度限值、日平均質量濃度限值或者年評價等級評價工作分級判據(jù)一級評價Pmax≥10%二級評價1%≤Pmax<10%三級評價Pmax<1%采用《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）中推薦的AERSCREEN評價因子平均時段備注標準來源TVOC1小時平均取8h平均質量濃度2倍《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）附錄D1小時平均3000—氯化氫1小時平均50 硫酸霧1小時平均300—參數(shù)取值城市/農(nóng)村選項城市/農(nóng)村城市人口數(shù)（城市選項時）119.79萬人最高環(huán)境溫度/℃39.1最低環(huán)境溫度/℃土地利用類型城市區(qū)域濕度條件濕潤區(qū)是否考慮地形考慮地形否是否考慮海岸線熏煙是/否是區(qū)否排氣筒編號排氣筒底部中心坐標/m排氣筒高度/m風量m3/h排氣筒出口內(nèi)徑/m煙氣流速m/s排放速率（kg/h）XYVOCs氯化氫硫酸霧DA0013347150000.60.01510.000040.000120.00004注：原點（0,0）為項目地塊中心，排氣筒煙氣溫度為25℃,年排放時間為2000h，工況為正常排放。名稱面源中心坐標/m面源長度/m面源寬度/m面源有效排放高度/m排放速率（kg/h）XYVOCs氯化氫硫酸霧面源0045300.01080.000030.000060.00002注：原點（0,0）為項目地塊中心，與正北夾角為0°,年排放時間為2000h，工況為正常排放。表2.5-6項目點源最大地面空氣質量濃度計算結下風向距離(m)VOCs氯化氫硫酸霧預測濃度值(ug/m3)(%)預測濃度值(ug/m3)(%)預測濃度值(ug/m3)(%)預測濃度值(ug/m3)(%)500.13400.010.00040.000.00110.000.00040.000.07820.010.00020.000.00060.000.00020.002000.08410.010.00020.000.00070.000.00020.003000.10060.010.00030.000.00080.000.00030.004000.11070.010.00030.000.00090.000.00030.005000.10760.010.00030.000.00090.000.00030.006000.09950.010.00030.000.00080.000.00030.007000.09040.010.00020.000.00070.000.00020.008000.08180.010.00020.000.00070.000.00020.009000.07410.010.00020.000.00060.000.00020.000.06730.010.00020.000.00050.000.00020.00最大落地濃度距離(m)54距離(m)54距離(m)54距離(m)54預測值(ug/m3)0.1366預測值(ug/m3)0.0004預測值(ug/m3)0.0011預測值(ug/m3)0.0004(%)0.01(%)0.00(%)0.00(%)0.00D10%不存在不存在不存在不存在表2.5-7項目面源最大地面空氣質量濃度計算結果表下風向距離(m)VOCs氯化氫硫酸霧預測濃度值(ug/m3)(%)預測濃度值(ug/m3)(%)預測濃度值(ug/m3)(%)預測濃度值(ug/m3)(%)502.83130.240.00790.000.01570.030.00520.002.27410.190.00630.000.01260.030.00420.002001.06890.090.00300.000.00590.010.00200.003000.64260.050.00180.000.00360.010.00120.004000.44280.040.00120.000.00250.000.00080.005000.32990.030.00090.000.00180.000.00060.006000.25880.020.00070.000.00140.000.00050.007000.21060.020.00060.000.00120.000.00040.008000.17620.010.00050.000.00100.000.00030.009000.15060.010.00040.000.00080.000.00030.000.13070.010.00040.000.00070.000.00020.00最大落地濃距離(m)55距離(m)距離(m)55距離(m)55預測值(ug/m3)2.9098預測值(ug/m3)0.0081預測值(ug/m3)0.0162預測值(ug/m3)0.0054度占標率(%)0.24占標率(%)0.00占標率(%)0.03(%)0.00D10%不存在不存在不存在污染源污染物計算結果評價等級D10%最遠距離(m)最大地面濃度距離(m)最大地面濃度(ug/m3)評價標準(ug/m3)Pi(%)點源排氣筒DA001VOCs——540.13660.01三級——540.000430000.00三級氯化氫——540.0011500.00三級硫酸霧——540.00043000.00三級面源廠區(qū)VOCs——552.90980.24三級——550.008130000.00三級氯化氫——550.0162500.03三級硫酸霧——550.00543000.00三級由表2.5-8可知，本項目各污染物最大落地濃度（貢獻值）均未超標，可滿足《環(huán)），2.5.2地表水環(huán)境評價工作等級表2.5-9地表水環(huán)境評價工作評價等級判定依據(jù)排放方式廢水排放量Q/（m3/d）；水污染物當量數(shù)W/（無量綱）一級直接排放Q≥20000或W≥600000二級直接排放其他三級A直接排放Q<200且W<6000三級B間接排放 本項目間接排放—三級B按照《環(huán)境影響評價技術導則·聲環(huán)境》（HJ2.4-2021）中的規(guī)定，聲環(huán)境影響評評價等級評價工作分級判斷依據(jù)一級評價范圍內(nèi)有適用于GB3096規(guī)定的0類聲環(huán)境功能區(qū)域，或建設項目建設前后評價范圍內(nèi)聲環(huán)境保護目標噪聲級增量達5dB（A）以上（不含5dB（A）），或受影響人口數(shù)量顯著增加。二級建設項目所處的聲環(huán)境功能區(qū)為GB3096規(guī)定的1類、2類地區(qū)，或建設項目建設前后評價范圍內(nèi)聲環(huán)境保護目標噪聲級增量達3dB（A）～5dB（A），或受噪聲影響人口數(shù)量增加較多。三級建設項目所處的聲環(huán)境功能區(qū)為GB3096規(guī)定的3類、4類地區(qū)，或建設項目建設前后評價范圍內(nèi)聲環(huán)境保護目標噪聲級增量在3dB（A）以下（不含3dB（A）），且受影響人口數(shù)量變化不大。數(shù)量變化不大，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則聲環(huán)境》（HJ2.4-2021）中的規(guī)定，本項2.5.4地下水環(huán)境評價工作等級根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境》（HJ610-2016），建設項目地下水環(huán)感程度分為敏感、較敏感、不敏感三級，根據(jù)地下水環(huán)境根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）附錄A“M醫(yī)藥-90、化學藥品制造；生物、生化制品制造”，編制環(huán)境影響報告書的地敏感程度地下水環(huán)境敏感特征敏感集中式飲用水水源（包括已建成的在用、備用、應急水源，在建和規(guī)劃的飲用水水源）準保護區(qū)；除集中式飲用水水源以外的國家或地方政府設定的與地下水環(huán)境相關的其他保護區(qū)，如熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源保護區(qū)。較敏感集中式飲用水水源（包括已建成的在用、備用、應急水源，在建和規(guī)劃的飲用水水源）準保護區(qū)以外的補給徑流區(qū)；未劃定準保護區(qū)的集中式飲用水水源，其保護區(qū)以外的補給徑流區(qū)；分散式飲用水水源地；特殊地下水資源保護區(qū)以外的分布區(qū)等其他未列入上述敏感分級的環(huán)境敏感區(qū)a。不敏感上述地區(qū)之外的其他地區(qū)。注：a“環(huán)境敏感區(qū)”是指《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》中所界定的涉及地下水的環(huán)境敏感區(qū)。項目類別環(huán)境敏感程度Ⅲ類項目敏感一一二較敏感一二三不敏感二三三本項目屬于污染影響型項目，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則土壤環(huán)境（試行）》敏感程度判別依據(jù)敏感建設項目周邊存在耕地、園地、牧草地、飲用水水源地或居民區(qū)、學校、醫(yī)院、療養(yǎng)院、養(yǎng)老院等土壤環(huán)境敏感目標較敏感建設項目周邊存在其他土壤環(huán)境敏感目標不敏感其他情況占地規(guī)模評價等級工作占地規(guī)模評價等級工作敏感程度Ⅲ類項目大中小大中小大中小敏感一級一級一級二級二級二級三級三級三級較敏感一級一級二級二級二級三級三級三級/不敏感一級二級二級二級三級三級三級//注：“/”表示可不開展土壤環(huán)境影響評價工作。根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則生態(tài)影響》（HJ19-2022）的要求，依據(jù)建設項目影b）涉及自然公園時，評價等級為二級；f）當工程占地規(guī)模大于20km2時（包括），h）當評價等級判定同時符合上述多種情況時，應采用其中最高的評價可不確定評價等級，直接進行生態(tài)影響簡單分析。”2.5.2環(huán)境風險評價工作等級危險物質及工藝系數(shù)危險性等級（P）極高危害（P1）高度危害（P2）中度危害（P3）輕度危害（P4）環(huán)境高敏感區(qū)（E1）ⅣⅢⅢ環(huán)境中敏感區(qū)（E2）ⅣⅢⅢⅡ環(huán)境低敏感區(qū)（E3）ⅢⅢⅡⅠ注：Ⅳ+為極高環(huán)境風險。危險物質數(shù)量與臨界量比值（Q）為每種危險物質）：當Q≥1時，將Q值劃分為1）1≤Q＜102）10≤Q＜1003）Q≥100。序號危險物質名稱CAS號最大存在總量qn/kg臨界量Qn/t該種危險物質Q值175%乙醇8.5005000.00001724.2000.000420367-56-10.000198421.3305000.0000435異丙醇67-63-014.2200.0014226鹽酸7647-01-02.3607.50.000315775-05-812.6400.00126480.0001229硫酸7783-20-23.6800.000368廢液/1125.0000.011250器皿清洗廢水/2400.0000.024000項目Q值Σ0.028169注：1.廢液年產(chǎn)生量為4.5t/a，器皿清洗廢水年產(chǎn)生量為7.0834t/a，計劃委托有相應危險廢物處理資質的單位每兩個月處置一次，按危廢間的最大存放量（2.4t）作為最大存在量計算。2.廢液、器皿清洗廢水臨界量參考《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》（HJ169-2018附錄B中表B.2其他危廢物質臨界量推薦值（危害水環(huán)境物質）。根據(jù)《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》（HJ169-2018）中環(huán)境風險潛勢IV、IV+IIII評價工作等級一二三簡單分析aa是相對于詳細評價工作內(nèi)容而言，在描述危險物質、環(huán)境影響途徑、環(huán)境危害后果、風險防范措施等方面給出定性的說明。本項目環(huán)境風險潛勢I評價工作等級簡單分析2.6評價范圍本項目大氣環(huán)境影響評價等級為三級，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則大氣環(huán)境》），根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則地表水環(huán)境》（HJ2.3-2018），三級B項目主要對本項目本項目地下水環(huán)境評價等級為二級，根據(jù)《環(huán)境影響評價技術導則地下水②沖積層（Qal）、③殘積層（Qel）、④燕山期花崗巖(γ52）。填土層、坡積層粉質2.7環(huán)境保護目標