廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司銷售Ⅱ類醫(yī)用射線裝置項目環(huán)境影響報告表

-////廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司主要提供銷售X光機(jī)系統(tǒng)、數(shù)字化X光攝影系統(tǒng)、數(shù)管造影裝置（DSA）、醫(yī)用直線加速器及醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及附件等產(chǎn)品和服務(wù)。多年23°8'18.00"。項目地理位置：數(shù)字化X光攝影系統(tǒng)現(xiàn)公司為發(fā)展需要，在原項目建設(shè)的基礎(chǔ)上，擬增5廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司擬新增銷售Ⅱ類醫(yī)用射線裝置項目為擴(kuò)建項目，銷售廣東核力工程勘察院接受委托（委托書見附件1承擔(dān)1.5.1X光機(jī)系統(tǒng)、數(shù)字化X光攝影系統(tǒng)、數(shù)字化腸胃機(jī)、C型臂X射線裝置、DR數(shù)子發(fā)射計算機(jī)斷層成像（核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品）、單光子發(fā)生計算機(jī)斷層成像（SPECT）、普DSA的成像基本原理是將受檢部位沒有注入造影劑和注入造影劑后的血管造影X理并將兩幅圖像的數(shù)字信息相減，獲得的不同數(shù)值的差值信號，再經(jīng)對比度增強(qiáng)和數(shù)/DSA是X射線裝置，主要功能就是透視、攝影和X-CTX射線在輻射場中可分為三種射線：由X射線管窗口出射的用于診使用醫(yī)用電子加速器進(jìn)行放射治療項目的操作流程是：a.進(jìn)行定位。先通過模擬定制訂治療計劃。根據(jù)患者所患疾病的性質(zhì)、部位和大小確定照射劑量和照射時間。c.固互作用時將產(chǎn)生高能X射線。這種X射線是隨機(jī)器的開、關(guān)而產(chǎn)生2.1法律、法規(guī)依據(jù)《輻射環(huán)境保護(hù)管理導(dǎo)則核技術(shù)應(yīng)用項目環(huán)境影響報告書（表）的內(nèi)容和格式》廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司銷售Ⅱ類射線裝置項（一）加速器：包括醫(yī)用、工農(nóng)業(yè)、科研、教學(xué)用途的各種類型加速器器5主要放射性污染物和污染途徑（正常工況和事故工況）4.1射線裝置銷售流程根據(jù)環(huán)保部許可管理要求，廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司的銷售流程合理，符合管4.2正常工況的污染途徑金屬陽極中的靶體射擊。高電壓加在X射線管的兩極之間，綜上所述，本評價項目中的射線裝置只有在通電運(yùn)行4.3事故工況的污染途徑本項目意外事故主要為射線設(shè)備銷售給不具備輻射安全廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司已針對非正常工況制定相應(yīng)的制度予以保障(見附件表5安全管理及輻射防護(hù)措施射線裝置銷售行為應(yīng)按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》（國務(wù)院令），(3)認(rèn)真核對代理的廠家產(chǎn)品證件，許可證等的有效性和合法性。(4)制定輻射事故應(yīng)急方案，并監(jiān)督及執(zhí)行相應(yīng)5.3.2輻射安全操作規(guī)程和管理制度5.3.3工作人員教育培訓(xùn)制度5.4對《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》要求的滿足情況序號1234根據(jù)《關(guān)于修改<放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法>的決定》（中華人民年度評估報告應(yīng)當(dāng)包括射線裝置臺賬、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實以要求銷售單位有符合國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場所、設(shè)施和廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司不設(shè)置射線裝置的存放場所達(dá)成銷售意向后，射線裝置從生產(chǎn)商直接發(fā)貨至使用單位，該公裝置的安裝、調(diào)試過程。因此，射線裝置無需經(jīng)過廣州星納仕醫(yī)療器若當(dāng)廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司需要改變銷售項目的種建設(shè)或安裝過程和運(yùn)行(使用)后對環(huán)境影響的分析(1)銷售中不涉及產(chǎn)品保存，產(chǎn)品直接由生產(chǎn)廠商發(fā)往使用單對放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例從事經(jīng)營活動。并應(yīng)做經(jīng)辦人簽字廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作，在廣州星納仕醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度輻射安全事故應(yīng)急預(yù)案3、事故處理必