長汀镈潤醫(yī)療器械生產項目環(huán)境影響報告表

建設項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：長汀镈潤醫(yī)療器械生產項目建設單位（蓋章福建镈潤生物科技有限公司中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制、、二十四、醫(yī)藥制造業(yè)-49衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料制造-衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造（僅組裝、分裝的除外）；目局無規(guī)劃情況：《關于長汀縣工業(yè)新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園（一期）項目規(guī)劃設無劃環(huán)境析要生產水膠體敷料和凝膠，屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，符合用地規(guī)劃；同時，項目經長汀縣醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展領導固廢可做到合理有效處置，不外排。采取本環(huán)評提出的各項污染防治措施后，可確保污染物達標排放，項目排放的污染物不會對區(qū)域環(huán)境質量項目運營過程中會消耗一定量的水、電等資源，因此，不屬于高耗能和資源消耗型企業(yè)；且通過內部管理、設備和工藝選擇、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“節(jié)能、降耗、減污”為目標，有效的控制污染及資源利用水平。項目的水、電等資源利用不會突破區(qū)域的經檢索《市場準入負面清單（2020年版）》（發(fā)改體改規(guī)〔2020〕1880號），本項目不在其禁止準入類和限制準市場準入要求。對照《福建省生態(tài)環(huán)境準入清單》全省陸域準入條件，根據《龍巖市人民政府關于印發(fā)龍巖市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》（龍政綜【2021】72號）中龍巖市生態(tài)環(huán)境總體準入要總磷等主要污染物排放的重點行業(yè)工業(yè)項目，汀江流域范圍禁止新、擴建制漿、造紙、印染、合成革及人造革項目，本項目不屬于增加氨氮、總磷等主要污染物排放的項目，不涉及第一類水污染物，也不屬于汀江項目選址符合長汀縣醫(yī)療器械產業(yè)園總體規(guī)劃要求，與區(qū)域環(huán)境功項目選址不屬于環(huán)境功能區(qū)劃需要特別保護的區(qū)域，符合當地環(huán)境項目生產過程產生的各類污染物采取有效措施后均可得到有效的防根據現狀調查，地表水、聲環(huán)境質量現狀及環(huán)境空氣質量現狀均良項目選址福建省龍巖市長汀縣策武鎮(zhèn)德聯村李城壩1號工業(yè)新區(qū)醫(yī)療器械產業(yè)園S13棟廠房（三樓、四樓），系租用園區(qū)已建標準廠房用于項目生工程類別項目名稱主要建設內容主體工程生產車間（三樓）主要布設水膠體敷料、透明質酸鈉凝膠等生產線，占地面積約972m2化驗間（四樓）用于成品檢測，科研，占地面積約430m2輔助工程倉庫（三樓）主要用于原料、成品存放，占地面積約465m2備用間（四樓）備用，占地面積約230m2輔助用房前臺接待、監(jiān)控室等管理、辦公區(qū)主要用于辦公、接待等，占地面積465m2展示廳主要用于成品展示等廢氣加強通風，無組織排放廢水生活污水和生產廢水經化糞池預處理后一起排入市政污水管網，最終進入長汀縣污水處理廠處理設備減振、廠房隔聲廢包裝材料收集后外賣綜合利用；生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門定期清運設置危廢暫存間，危險廢物由有資質的單位統一處置序號設備名稱規(guī)格/型號數量用途1真空乳化攪拌機組HQPYG混合溶解2全自動西林瓶灌裝軋蓋機DHGX012灌裝3面膜灌裝封口機JL-M04灌裝4蒸汽滅菌器SGLS-A-650S滅菌5配液灌HQPYG混合攪拌6自吸式灌裝機HTG-01-60灌裝7手提式壓力蒸汽滅菌器LHS-24B實驗室設備8電熱鼓風干燥箱9PH計FE28電導率儀DDS-11A電熱恒溫水浴鍋DZKW-S-42臺純化水機SP-D1-20L自動真空密封性能測試儀GX-MF1000顯微鏡1600X(雙目)XSP-2CA霉菌培養(yǎng)箱MJX-70BE生化培養(yǎng)箱（150L）SPX-150B智能集菌儀JB-ZJ-808A恒溫恒濕培養(yǎng)箱（150L）HSP-150B菌落計數器XK-97-A20Cly-E交流塵埃粒子計數儀CLJ-E21雙人單面垂直送風凈化工作臺SW-CJ-2D序號產品名稱單位年產量備注1水膠體敷料萬片袋裝2透明質酸鈉凝膠萬瓶500瓶裝或注射器3抑菌液萬瓶30瓶裝類別原材料名稱年用量最大儲存量用途原材料重組人源膠原蛋白20kg2.0kg水膠體敷料、透明質酸鈉凝膠卡波姆A型40kg甘油（丙三醇）400kg30kg水溶甘松油抑菌液水溶薄荷油水溶藿香油水溶丁香油醋酸氯已定25kg25kg尼泊金甲脂輔助材料面膜袋1000萬套/包裝西林瓶530萬只/包裝紙箱6萬只/包裝水性油墨2kg噴碼能耗生產用水690m3/a市政供水生活用水548m3/a電30×104kwh/a市政供電名稱組分或理化性質重組人源膠原蛋白基于人體皮膚Ⅲ型膠原蛋白的原始基因序列，優(yōu)化選擇其中水溶性強、生物活性高的部分進行密碼子優(yōu)化和拼接重組，得到了全新的重組人源Ⅲ型膠原蛋白序列，是哺乳動物體內含量最多、分布最廣的功能性蛋白；具有顯著生物活性，如抗氧化特性，抗高血壓活性，降脂活性，以及修復受損皮膚性質。在皮膚中具有雙重作用：提供彈性蛋白和膠原蛋白形成的構建模塊，充當配體或結合成纖維細胞受體刺激合成透明質酸。卡波姆A型為丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計算，含羧酸基（—COOH）應為56.O％～68.O％。白色疏松狀粉末；短流變性、高粘度有特征性微臭；有引濕性，是一類非常重要的流變調節(jié)劑，中和后的卡波是優(yōu)秀的凝膠基質，有增稠、懸浮等重要用途，工藝簡單，穩(wěn)定性好，廣泛應用于乳液、膏霜、凝膠中，不支持細菌霉菌增長,呈弱酸性，弱于醋酸。甘油（丙三醇）丙三醇是無色味甜澄明黏稠液體，無臭、有暖甜味，俗稱甘油。能從空氣中吸收潮氣，可混溶于乙醇，與水混溶，難溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油醚和油類，遇明火、高熱可燃。相對密度1.26362，熔點17.8℃,沸點290.0℃(分解)，折光率1.4746，閃點(開杯)176℃,急性毒性:LD50:31500mg/kg(大鼠經口)。食用對人體無毒，對眼睛、皮膚沒刺激作用。軟化劑、抗生素發(fā)酵用營養(yǎng)劑、干燥劑、潤滑劑、制藥工業(yè)、化妝品配制，可與水以任何比例溶解。水溶甘松油食用香料，沸點：183℃,密度：0.893g/mL，閃點：151℃水溶薄荷油無色或淡黃色的澄清液體，有特殊清涼香氣。沸點：210℃,密度：0.888～0.908g/mL，閃點：150℃水溶藿香油具有木香、壤香和草藥香的天然油，為紅棕色至綠棕色稍黏稠的液體。主要成分：廣藿香醇、廣藿香酮、愈創(chuàng)木薁、α-布藜烯、石竹烯、α-愈創(chuàng)木烯水溶丁香油為黃色至澄清的棕色流動性液體，有時稍帶黏滯性，具有藥香、木香、辛香和丁香酚特征性香氣，相對密度1.044~1.057，折射率1.528~1.538醋酸氯已定外用高效安全抗菌消毒劑，可以殺滅金黃色葡萄球菌，大腸桿菌和白色念珠菌，化學式為C22H30Cl2N10.2(C2H4O2)、C26H38Cl2N10O4，為白色或幾乎白色的結晶粉末，無臭，味苦。在乙醇中溶解，在水中微溶，熔點：153-156°C尼泊金甲脂化學式為C8H8O3，白色結晶粉末或無色結晶，具有易溶于醇，醚和丙酮，極微溶于水的性質，沸點270-280℃。主要用作有機合成、食品、化妝品、醫(yī)藥的殺菌防腐劑水性油墨簡稱水墨，根據油墨生產廠家提供的資料，本項目使用的水性油墨主要成分為水溶性丙烯酸樹脂45%，抗磨劑2%，消泡劑2%，項目生產用水主要為產品用水及設備清洗用水，其中產品用水量約430m3/a，全部進入產品，無外排；清洗用水量為36m3/a，污水排放量為本項目主要由生產線、配套輔助設施及環(huán)保工程三部分組成，整體按照工藝流程布設，利于原料輸送及生產管理。項目區(qū)內布置較為簡單，功能分噪聲、廢水噪聲、廢氣 不合格固廢項目通過外購衛(wèi)生醫(yī)藥材料成品原料，經配比混合、稀釋溶解、灌裝后出售，其原料無揮發(fā)性，生產過程不產生廢氣、廢水，外排污水為少量設備噪聲、廢水噪聲、廢氣 不合格固廢透明質酸鈉凝面膜袋水膠體敷料西林瓶透明質酸鈉凝合格稱量、投料：將外購回來的原料精確稱量原料備用，依次投入真空乳化溶解：往混合好的原料中按比例加入純化水，攪拌溶解；工序過程主要灌裝：水膠體敷料要求配置好的溶液灌裝到面膜件套裝中；透明質酸鈉西林瓶噪聲、廢水不合格噪聲、廢氣凝膠要求配置好的溶液灌裝至西林瓶中。此工序會產生噪聲、自吸灌裝機的西林瓶噪聲、廢水不合格噪聲、廢氣滅菌：灌裝后的半成品送入蒸汽滅菌器經高溫蒸汽消毒、滅菌。本過程噴碼：利用電腦噴碼機進行噴碼印字，主要噴印編碼、生產日期等。此檢驗：對產品進行生化霉菌培養(yǎng)，合格的進入下道工序，不合格品作為包裝入庫：檢驗合格的成品經外包裝盒包裝后放入倉庫存放。此工序會合格稱量、混合：將外購回來的原料精確稱量后投入配液罐，并按比例加入純化水，混合攪拌均勻即可；工序過程主要灌裝：將配置好的溶液灌裝至無菌瓶中。此工序會產生噪聲、配液灌的檢驗：對產品進行抽檢（生化霉菌培養(yǎng)），合格的進入下道工序，不合滅菌：灌裝后的半成品送入蒸汽滅菌器經高溫蒸汽消毒、滅菌。本過程噴碼：利用電腦噴碼機進行噴碼印字，主要噴印編碼、生產日期等。此包裝入庫：檢驗合格的成品經外包裝盒包裝后放入倉庫存放。此工序會廢物類別產污環(huán)節(jié)污染物污染因子廢水職工生活生活污水pH、COD、BOD、氨氮設備清洗清洗廢水COD、氨氮廢氣原料、噴碼廢氣臭氣濃度、VOCS生產過程LAeq純化水制備一般固廢廢RO膜包裝一般固廢廢包裝袋、紙箱等檢驗危險廢物不合格品、檢驗廢棄物辦公、生活生活垃圾生活垃圾該項目租賃已建廠房，擬建區(qū)域現周邊無自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、國家重點文物保護單位、歷史文化保護地等環(huán)境敏感目標。該項目入駐前，生、、三區(qū)域環(huán)境質量現狀、、根據福建生態(tài)環(huán)境廳發(fā)布的《2021年11月福建省城市環(huán)境空氣質量通首要污染物為細顆粒物。項目所在地周邊為居民生活區(qū)，區(qū)域環(huán)境空氣質量項目納污河段為汀江水域陳坊橋斷面至回龍水庫庫尾斷面，水體主要功開展聲環(huán)境保護目標質量現狀監(jiān)測。項目用地范圍內無高噪聲生產型企業(yè)，項目所在地周邊植被覆蓋率較高，植被生長較好，由于受人類活動的影響，評價范圍內沒有大型野生動物活動，區(qū)域野生動物物種主要為：獸類的猴、山豬、豪豬、水獺、獐、黃鼠狼、山兔、野鼠等，鳥類主要有燕、鶯、麻雀、烏鴉、班鳩等，爬行類的蛇等，兩棲類的青蛙、蟾蜍等，未發(fā)現屬于表3-1項目周邊環(huán)境敏感和保護環(huán)境要素敏感目標名稱方位距離（m）環(huán)境功能地表水環(huán)境汀江東南《地表水環(huán)境質量標準》（GB3838-2002）Ⅲ類汀江支流磜下河北30大氣環(huán)境羅坑哩自然村西南405《環(huán)境空氣質量標準》（GB3095-2012）二級標準李城村西南307李城村小學西南578聲環(huán)境項目廠界外50m范圍內無聲環(huán)境敏感目標《聲環(huán)境質量標準》（GB3096-2008）3類區(qū)地下水環(huán)境項目廠界外500m范圍內無地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源《地下水質量標準》（GB/T14848-2017）III類準生活污水經三級化糞池處理后近期做為農肥用于周邊林地澆灌，待園區(qū)污水管網投入使用后排入園區(qū)污水管網；設備清洗廢水處理達《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質標準》（GB/T31962-2理廠槽罐車清運，待園區(qū)污水管網投入使用后排入園區(qū)污水管網，由長汀縣城區(qū)第二污水處理廠統一處理至《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》表3-2水污染物最高允許排放濃度單位：mg/L監(jiān)測點執(zhí)行標準主要指標標準值（mg/L）廠區(qū)排放口《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質標準》（GB/T31962-2015）pH6.5~9.5(無量綱)CODCr≤500BOD5≤350≤400氨氮≤45TP≤8動植物油≤100污水處理廠總排口《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》（GB18918-2002）pH6-9（無量綱）COD≤60BOD5≤20≤20氨氮≤8TP≤1動植物油≤3來源污染因子標準限值限值含義/監(jiān)控位置備注原料臭氣濃度20（無量綱）廠界《惡臭污染物排放標準》(GB14554-93)生產非甲烷總烴10mg/m3監(jiān)控點處1h平均濃度值《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）30mg/m3監(jiān)控點處任意一次濃度值項目廠界噪聲執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-表3-4《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》單位：dB（A）聲環(huán)境功能區(qū)類別晝間夜間6555項目運營過程中產生的一般固廢執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》（GB18599-2020）有關規(guī)定存污染物控制標準》（GB18597-20根據《福建省環(huán)保廳關于進一步加快推進排污權有償使用和交易工作的意見》（閩環(huán)發(fā)〔2015〕6號），排污權交易的水污染物僅核定工業(yè)廢水和結合本項目污染物排放特征，確定本項目需進行總量控制的污染物項目、、施本項目租賃園區(qū)已建廠房，廠房內已經完成車間分隔，施工期僅進行設備的安裝和調試，施工周期短，施工過程產生的污染物很少，故不對施工期員工50L/（人·d）計，則生活用水量為690m3/a，污水產生量按80%計，則邊林地澆灌，待園區(qū)污水管網投入使用后排入園區(qū)污水管網由長汀縣城區(qū)第根據建設單位提供的資料，項目生產過程中需添加純化水進行配置，其根據業(yè)主提供資料，其攪拌機、配液罐等每批次清洗一次，清洗用水量放源統計調查產排污核算方法和系數手冊》（生態(tài)環(huán)境部辦公廳2021年6結合衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品固體制劑產污系數，項目清洗廢水各污染因子初始林地灌溉/外排污水管網三級化糞池552552690林地灌溉/外排污水管網三級化糞池552552690職工生活用水 430產品用水430進入產品槽罐運輸/外排污水管網466 槽罐運輸/外排污水管網466消耗5.430.636設備清洗化糞池雨水溝30.636設備清洗化糞池項目設計采用化糞池對生產廢水進行處理，根據日常化糞池出水濃度監(jiān)測數據可知其廠區(qū)排放口污水濃度可滿足《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質標準》生產廢水/36m3/a化糞池預處理，經槽罐車或污水管網送至長-30.6m3/aCOD400mg/L0.0144t/a60mg/L0.0018t/aBOD150mg/L0.0054t/a汀縣城區(qū)第二污水處理廠處理達標20mg/L0.0006t/a100mg/L0.0036t/a20mg/L0.0006t/a氨氮30mg/L0.0011t/a8mg/L0.0002t/aTP2.5mg/L0.0001t/a1.0mg/L0.00003t/a編號及名稱排氣筒中心經緯度最大排水量設計處理水量治理工藝排放去向排放規(guī)律主要污染物因子DW001污水總排放口化糞池污水處理廠排放COD、BOD、氨氮、SS2）廢水處理措施可行性分析項目生產廢水經化糞池處理后，出水各污染物濃度能達到《污水排入城園區(qū)污水管網還未建設完成，因此，項目廢水近期委托污水廠槽罐車清運處理；待園區(qū)污水管網建成后，排入園區(qū)污水管網處理達標的生產廢水全部排入園區(qū)污水管網，由長汀縣城區(qū)第二污水處理廠統一處理達標后排入汀江，長汀縣城區(qū)第二污水處理廠位于長汀縣策武鎮(zhèn)陳坊村，配套管網主要沿），日。項目地處工業(yè)新區(qū)，在污水廠收水范圍之內，且外排污水量小，污水水質符合工業(yè)園區(qū)污水進網水質要求，不會對污水處理廠正常運行產生不利影響；因此，項目生產廢水經化糞池處理后，由長汀縣城區(qū)第二污水處理廠統非正常工況是指污水處理環(huán)節(jié)不正常運行或發(fā)生故障時，可能使廢水得項目生產廢水排放量少，污染因子簡單，初始濃度能達到《污水排入城包裝等全工藝過程均在密閉設備內進行，符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放生化霉菌培養(yǎng)，無需輔助試劑，無廢水廢氣產生。原料中不含甲醛、苯系根據項目原料的理化性質，其中卡波姆具有微臭特征性，經查詢相關資料，原料性質穩(wěn)定，不分解揮發(fā)，且無可參照的揮發(fā)系數數據來源，因此本環(huán)評只做定性分析。本項目從進料至出料基本上在密閉環(huán)境中進行，經車間通風換氣后自然稀釋，參照同類項目監(jiān)測數據，其廠界濃度可滿足《惡臭污消泡劑、色漿和水，多為高分子聚合物，沸點較高，印刷過程中少量有項目抑菌液原料水溶甘松油、薄荷油等中含有揮發(fā)性物質（非甲烷總烴2）廢氣達標排放及措施可行性分析項目生產過程產生的廢氣量極低，經車間通風后無組織排放，其廠區(qū)內項目其配料、混合、攪拌、包裝等全工藝過程均在密閉設備內進行，符求，其噴碼使用環(huán)保水性油墨，過程產生的非甲烷總烴排放速率遠遠低于編號及名稱面源高度/m面源長度/m面源寬度/m與正北向夾角/ 年排放小時數/h排放工況主要污染因子廠界4720.5/2400正常VOCs、臭氣濃度項目運營期間噪聲主要為生產設備運行產生的噪聲，聲級一般在60~設備名稱數量/臺源強/dB（A）真空乳化攪拌機組170~75全自動西林瓶灌裝軋蓋機170~75面膜灌裝封口機160~65蒸汽滅菌器160~65配液灌160~65自吸式灌裝機170~75實驗室設備/60~65噪聲值東廠界南廠界西廠界北廠界噪聲貢獻值（dB）51.952.150.452.2標準值（dB）6565評價結果達標達標達標達標項目夜間不生產，因此只對晝間噪聲進行預測。由上表預測可知，項目通過采取選用低噪聲設備、減震基礎及廠房隔聲措施后，生產設備在正常運行情況下，廠界晝間噪聲能達《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）中3類標準要求。為減輕項目對廠界噪聲的影響，建議加項目生產原料全部進入成品，過程無廢物產生；運營期主要固體廢物來項目利用自來水制備純化水過程產生廢RO膜，類比同類項目，大約其①不合格品：本項目檢驗不合格品銷毀作為危廢處理，根據建設單位提②檢驗廢棄物：實驗室質檢時會有廢一次性實驗用品、廢培養(yǎng)基等檢驗廢棄物產生，根據建設單位提供資料，產生廢物類別廢物名稱產生量（t/a）去向一般固廢廢RO膜0.05t/a固廢區(qū)貯存，收集后定期外售綜合利用廢包裝材料1.50t/a危險廢物不合格品0.43t/a分類收集危廢間暫存，定期委托資質公司處置檢驗廢棄物0.05t/a垃圾職工生活垃圾13.8t/a環(huán)衛(wèi)部門統一清運處理為了防止各類固體廢棄物對環(huán)境造成二次污染，建設單位擬建設相應的一般固廢暫存區(qū)和危廢暫存區(qū)，垃圾及時清運，一般固廢按《一般工業(yè)固體并有明顯的警示標識和警示說明；暫存場所采取“三防”措施：禁止在非貯存點（容器）傾倒和堆放，禁止將危險廢物與其他一般工業(yè)固廢及生活垃圾堆放一起；危險廢物的處置應嚴格按照《危險廢物轉移聯單管理辦法》規(guī)定辦理危險廢物轉移手續(xù)；同時做好并認真執(zhí)行生產期間危險廢物管理臺帳、轉移計劃、轉移聯單等制度；應當使用防滲漏、防遺散的專用運送工具等。嚴材料、產品均不屬于突發(fā)環(huán)境風險物質，項目環(huán)境風險主要為危廢產生管理2）環(huán)境風險防范措施分類包裝，分類堆放，包裝物或者容器的封口應緊實、嚴密。加強轉運過程中的各項管理，不可在消防通道存放廢物收集桶作為轉運過程中的臨時b、禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放危險廢物；禁止將危險c.做好環(huán)境風險應急預案，嚴格落實《危