醫(yī)療儀器管理辦法與相關(guān)表格

2017201702153第1 總 1 目 1適用范 1醫(yī)療儀器管理部 1第2 設(shè)備增置、安裝與驗 1醫(yī)療儀器之增 1設(shè)備安裝與驗 1設(shè)備安裝前置作 1設(shè)備裝機及驗 1第3 醫(yī)療儀器保養(yǎng)與維 1保養(yǎng)分 1自主保 1定期校 1預防保 1定期保 1故障保 2質(zhì)量控 2醫(yī)療儀器等級分 2保養(yǎng)基準建 2預防保養(yǎng)基準 2定期保養(yǎng)基準 2保養(yǎng)之實 3 預防保養(yǎng) 3 定期保養(yǎng) 3保養(yǎng)記錄結(jié)案與復核 4結(jié)案與復 4 評 4 異常建 4第4 醫(yī)療儀器故障修 1設(shè)備故障之請 1請修方 1輸入待修設(shè)備數(shù) 1修復單打 1假日及夜間請修 1故障修復之派工與執(zhí) 1 派 1 故障修復之執(zhí) 2修復驗 2修復記錄與轉(zhuǎn) 2修復記 2修復記錄復 3故障原因判定及責任歸 3醫(yī)療儀器完好率統(tǒng) 3第5 醫(yī)療儀器維護之備 1存量管制建立原 1存量管制零 1非存量管制零 1存量管制修正作 1第6 醫(yī)療儀器工程作 1第7 醫(yī)療儀器調(diào)撥、盤點、閑置、減損作 1第8 醫(yī)療儀器緊急應(yīng)變管 1 目 1緊急應(yīng)變組織成 1工作內(nèi) 1夜間、假日儀器故障之應(yīng)變作業(yè)程 1故障處理與請 1緊急入院修 1第9 評核作 1作業(yè)檢 1滿意度調(diào) 1第10 醫(yī)療儀器汰舊換 1第11 附 1 實施及修 1附表一設(shè)備驗收檔案資料表A-附表二自主保養(yǎng)記錄表A-附表三預防保養(yǎng)檢查表A-附表四修復單A-附表五保養(yǎng)單A-附表六設(shè)備修復記錄表A-B-（樣例）B-PAGE1201702153第1章負責醫(yī)第2章設(shè)備增置、安裝與驗收2-2-201702153規(guī)范」(1)。3-3-201702153第3章醫(yī)療儀器保養(yǎng)與維修(）（）4-4-201702153第4章醫(yī)療儀器故障修復HIS系統(tǒng)中設(shè)立「設(shè)備與資產(chǎn)管理-保養(yǎng)維修-報修作5碼〉或儀器編號〈9、G98.4夜間、假日儀器故障之應(yīng)變作業(yè)程序辦理。） ()PAGE5201702153第5章醫(yī)療儀器維護之備料第6章醫(yī)療儀器工程作業(yè)業(yè)者(MRI、CT、激光治療儀等)，得以簽呈方式呈準后，依照采購管理相第7第8章醫(yī)療儀器緊急應(yīng)變管理組織成員應(yīng)隨時收集美國FDAECRI等雜志及國內(nèi)SFDA網(wǎng)站、8-8-2017021539-9-201702153第9章評核作業(yè)PAGE10201702153A-A-201702153儀器裝機驗收報123456789手冊件冊師請驗收工程師提供以上紙質(zhì)版文件的掃描件（PDF），將電子版文件與掃描件存于公共盤以便查A-A-201702153預防保養(yǎng)檢查 巡檢日期1234567巡檢說明：1A-A-201702153

B-B-201702153/型號名公布日期：XXXXXX月XX 次：XXXX年XX月XX日第X次修 保養(yǎng)作業(yè)執(zhí)行前之準備工作執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)前應(yīng)作好工作安全要求：為確保保養(yǎng)人員安全，減少意外的發(fā)生，于設(shè)備維修前應(yīng)確認完成各項安全防護準備工作本設(shè)備為精密材料制造,需小心使用,避免碰撞,摔落本設(shè)備維修作業(yè)需由受訓人員執(zhí)行,或在受訓人員指導下執(zhí)行作業(yè),要求作好安全措施。本設(shè)備為多層SMTBD維修時應(yīng)戴防靜電裝置,PCBD設(shè)備保養(yǎng)時應(yīng)注意環(huán)境清潔,保養(yǎng)完成后亦應(yīng)注意機臺配線美觀保養(yǎng)完成后應(yīng)回復原使用設(shè)定,并測試功能正常本機不應(yīng)有使用延長線情況