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文檔簡介
藥品購進質量管理制度1、購進藥品應嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)和相關政策的規(guī)定,依法購進。2、質量管理員、采購員及有關人員必須執(zhí)行本制度。3、確認供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽。查看所購入藥品的質量標準,審核所購入藥品的合法性和質量可靠性.謝謝閱讀4、購進藥品時,必須向供貨企業(yè)索取以下資料并存擋備查:加蓋供貨企業(yè)紅印章的《藥品生產許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》復印件;企業(yè)法人代表簽字或加蓋供貨企業(yè)紅印章的銷售人員“授權委托書";銷售人員的身份件復印件(與原件現(xiàn)場對照),對與本院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。感謝閱讀5、對供貨企業(yè)、首用品種(新規(guī)格、新劑型、新包裝),根據(jù)藥品遴選制度填寫新藥申報表,交主管部門或藥事委員會復審,批準后購買。對企業(yè)合法性和藥品質量的基本情況進行審核,包括核實藥品的批準文號(批文復印件)和取得的藥品標準,審核藥品的包裝、標簽和說明書是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途和儲存條件以及質量信譽等內容,審核合格后方可購進使用。精品文檔放心下載6、與供貨方簽訂有明確質量條款的購銷合同。7、簽定購銷合同時,應明確約定所執(zhí)行的藥品驗收質量標準,并按購銷合同中的質量條款執(zhí)行。謝謝閱讀8、購進的藥品應符合質量標準要求。藥品的包裝應符合質量標準要求和雙方約定的要求.謝謝閱讀9、購進藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)合法票據(jù)建立購進記錄,記錄內容包括品名、規(guī)格、生產日期、批號、有效期、批準文號、供貨單位、購貨數(shù)量、生產廠家、質量狀況等。購進記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年.感謝閱讀10、購進進口藥品要有加蓋供貨單位紅色印章的《進口藥品檢驗報告書》、《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品通關單》等復印件并隨貨同行。謝謝閱讀11、所用的運輸方式應能保證在運輸過程中,不對藥品質量產生不良影響。謝謝閱讀12、定期對進貨情況進行質量評審。13、購進特殊管理的藥品,應嚴格按國家有關規(guī)定執(zhí)行.感謝閱讀藥品驗收質量管理制度為防止假、劣藥品進入醫(yī)院,保證醫(yī)院藥品質量完好、數(shù)量準確,從而保證患者用藥品安全有效,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)和相關政策的規(guī)定,特制定本制度。謝謝閱讀1、設置專職驗收員,驗收人員須由經(jīng)過專業(yè)培訓,能堅持原則并具有一定業(yè)務能力和工作能力的人員擔任.感謝閱讀2、驗收藥品要按規(guī)定的程序進行.3、藥品入庫要嚴把驗收關,認真對藥品的數(shù)量、質量、包裝感謝閱讀及其他標識等進行驗收。(1)仔細清點大件,與來貨通知單相符。(2)按有關規(guī)定、標準進行驗收,對來貨通知單所列項目逐一核對品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產廠名、批號、批準文號、注冊商標、合格證等。注射劑應注意檢查澄明度,粉劑應注意檢查色澤、潮解、粘連、結塊,酊水劑應注意檢查變稠、絮狀物、沉淀,片劑應注意檢查吸潮、霉變、裂片、變色;檢驗過程中,須作出書面記錄,原始記錄保存五年。謝謝閱讀4、藥品驗收應嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等規(guī)定辦理。無批準文號或批準文號不符、無注冊商標的藥品不得入庫;效期藥品未注明有效期或失效期的藥品不得入庫;麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品的標簽和包裝沒有規(guī)定的標志不得入庫;包裝箱內沒有合格證(或注有合格字樣的裝箱單)的藥品不得入庫。感謝閱讀5、貴重藥品要逐支(瓶)驗收;特殊管理藥品雙人驗收到最小包裝.感謝閱讀6、發(fā)現(xiàn)數(shù)量與通知單不符,按實際數(shù)量在通知單上注明;如發(fā)現(xiàn)質量、品名、批號、規(guī)格和包裝等不符合規(guī)定的,不得驗收;對以上情況按規(guī)定渠道及時進行反饋并按規(guī)定辦理退貨。感謝閱讀7、購進藥品單貨齊全的,在當日內驗收完畢。對拆件驗收的藥品,還應在外包裝上加注驗收標記。精品文檔放心下載8、進口藥品除按規(guī)定驗收外,還應附有加蓋供貨單位紅色印感謝閱讀章的《進口藥品注冊證》(《醫(yī)藥產品注冊證》)和《進口藥品檢驗報告書》復印件,進口藥品有中文標簽、說明書。感謝閱讀9、經(jīng)過驗收的藥品,驗收人員簽章驗收完畢后,必須詳細填寫《藥品驗收入庫記錄》,驗收記錄必須完整、準確、字跡清楚;原始記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。感謝閱讀藥品儲存、養(yǎng)護質量管理制度為保證藥品質量,規(guī)范藥品儲存,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)和相關政策的規(guī)定,特制定本制度。謝謝閱讀1、藥品庫管理員根據(jù)驗收人員簽單清點檢查后,接收藥品入庫進行存儲、管理.精品文檔放心下載2、按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉(貨)位,合理擺放,垛間距不小于100厘米,垛與墻的間距不小于30厘米,垛與屋頂、房梁間距不小于30厘米,垛與地面的間距不小于10厘米,堆碼、擺放陳列合理、整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。精品文檔放心下載3、藥品要實行分區(qū)、分類管理。(1)藥品與非藥品、內服藥與外用藥要分開存放。(2)特殊管理藥品(麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品)要專人、專庫(柜)存放、專人專鎖保管,專帳記錄,帳物相符.精品文檔放心下載(3)性質互抵、互相串味以及易燃易爆等危險藥品,要嚴格隔離,不得混存,并掛有明顯標志。精品文檔放心下載(4)近效期藥品(6個月以內),要按效期分開存放,不得混存,并有明顯標志。感謝閱讀(5)庫存的藥品實行色標管理:黃色為待驗品或退貨藥品,綠色為合格藥品,紅色為不合格藥品。感謝閱讀(6)藥房、庫房應有監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設備,根據(jù)藥品的性能及要求,將其分別存放于常溫庫(柜)(10℃—30℃)、陰涼庫(柜)(<20℃)、冷庫(柜)(2℃-8℃),各庫房的相對濕度應保持在45—75%之間。感謝閱讀(7)庫存藥品要按批號順序存放,不合格藥
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