特殊藥品儲存、管理、使用制度范文

第頁共頁特殊藥品儲存、管理、使用制度范文一、總則為了保障特殊藥品的安全性、有效性和合理使用，促進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范特殊藥品的儲存、管理和使用，制定本制度。二、定義特殊藥品：指危害性較大或者使用風(fēng)險較高、對專業(yè)人員的訓(xùn)練要求較高的藥品。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：指醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所等提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的機構(gòu)。三、特殊藥品儲存要求1.特殊藥品的儲存室應(yīng)具備一定的面積，防潮、防塵、防火等功能，并采取有效的措施保持適宜的溫度和濕度。2.特殊藥品的儲存室應(yīng)設(shè)置專門的貨架和儲物柜，分類、分層存放，并按照有效期和質(zhì)量要求進行排序。3.特殊藥品的儲存室應(yīng)設(shè)立有效的防盜設(shè)施，限制非授權(quán)人員進入，確保藥品的安全。4.特殊藥品的儲存室應(yīng)設(shè)立專門的檢驗臺和藥品檢驗設(shè)備，定期對藥品進行檢測，確保藥品的質(zhì)量合格。四、特殊藥品管理要求1.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)設(shè)立特殊藥品管理部門或?qū)ｉT的藥品管理崗位，負(fù)責(zé)特殊藥品的管理工作。2.特殊藥品管理部門或藥品管理崗位應(yīng)制定特殊藥品的管理制度、操作規(guī)范，確保特殊藥品的使用符合法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的規(guī)定。3.特殊藥品管理部門或藥品管理崗位應(yīng)建立特殊藥品檔案，包括特殊藥品名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、有效期、儲存要求等信息，并定期對檔案進行更新和審核。4.特殊藥品管理部門或藥品管理崗位應(yīng)定期組織特殊藥品的盤點工作，確保藥品庫存和檔案的一致性。5.特殊藥品管理部門或藥品管理崗位應(yīng)定期進行藥品的采購計劃和供應(yīng)商的評估，確保藥品采購的合理性和供應(yīng)商的信譽度。6.特殊藥品管理部門或藥品管理崗位應(yīng)建立特殊藥品使用記錄，包括特殊藥品的用途、劑量、使用時間等信息，便于追溯和監(jiān)管。五、特殊藥品使用要求1.特殊藥品的使用必須經(jīng)過醫(yī)療機構(gòu)的授權(quán)，特殊藥品的使用人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和考核后取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并持有有效的執(zhí)業(yè)證書。2.特殊藥品的使用必須按照臨床實際需要和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的規(guī)定進行，嚴(yán)禁超劑量或濫用特殊藥品。3.特殊藥品的使用必須遵守相關(guān)法律法規(guī)和藥品的說明書要求，嚴(yán)禁虛假宣傳和非法使用特殊藥品。4.特殊藥品使用過程中如發(fā)生不良反應(yīng)或使用效果不佳，應(yīng)及時向醫(yī)療機構(gòu)報告，并停止使用該特殊藥品。5.特殊藥品的使用必須進行記錄和備案，包括特殊藥品的用途、劑量、使用時間等信息，便于后續(xù)的追溯和監(jiān)管。六、違規(guī)處理對于違反特殊藥品儲存、管理、使用制度的行為，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)依法依規(guī)進行處理，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)資格證書等。對造成嚴(yán)重后果的，還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)