醫(yī)療安全（不良）事件報告及獎勵制度

醫(yī)療安全（不良）事件報告及獎勵制度一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義及范圍指臨床診療活動中以及醫(yī)院運行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦或負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。具體分為下述八大事件：（一）醫(yī)療事件：主要是指醫(yī)療診斷或治療失誤導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時間延長或住院費用增加等事件，包括：誤診誤治、麻醉、手術(shù)、導(dǎo)管/介入意外、其他。（二）藥品事件：主要是指在管理及調(diào)劑藥品時出現(xiàn)的不良事件及嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)等事件，藥品不良事件包括藥品管理應(yīng)用、藥品調(diào)劑分發(fā)、藥品不良反應(yīng)/事件、藥品標(biāo)準(zhǔn)缺陷、藥品質(zhì)量問題、藥品不良反應(yīng)、用藥失誤以及藥品濫用。藥品標(biāo)準(zhǔn)由藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品使用標(biāo)準(zhǔn)組成,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括《藥典》,藥品使用標(biāo)準(zhǔn)包括國家藥典委員會編著的《臨床用藥須知》和藥品說明書。藥品不良事件包括二個要素:一是不良事件的發(fā)生是由上市藥品引起的,二是產(chǎn)生的結(jié)果對人體有害。從涉及的部門和人群看,藥品不良事件涉及到監(jiān)管者、生產(chǎn)和研究者、流通商、藥師、醫(yī)生、護士、病人或消費者。（三）護理事件：主要是指病人在住院期間發(fā)生的與病人安全相關(guān)的護理意外事件，包括跌倒/墜床、燒燙傷、壓瘡、誤吸、誤咽、導(dǎo)管意外、約束意外、轉(zhuǎn)運意外、輸液不良反應(yīng)、其他。護理不良事件分為10類42種情況。１類，不良治療：包括給藥錯誤、輸血錯誤、醫(yī)院感染暴發(fā)、手術(shù)身份部位識別錯誤、體內(nèi)遺留手術(shù)器械、輸液輸血反應(yīng)；２類，意外事件：包括跌倒、墜床、走失、燙傷、燒傷、自殘、自殺、火災(zāi)、失竊、咬破體溫表、約束不良；３類，醫(yī)患溝通事件：包括醫(yī)患爭吵、身體攻擊、打架、暴力行為等；４類，飲食、皮膚護理不良事件：包括誤吸／窒息、咽入異物、院內(nèi)壓瘡、醫(yī)源性皮膚損傷；５類，不良輔助診查、病人轉(zhuǎn)運事件：含身份識別錯誤、標(biāo)本丟失、檢查或運送中或后病情突變或出現(xiàn)意外；６類，管道護理不良事件：含管道滑脫、病人自拔；７類，職業(yè)暴露：含針刺傷、割傷；８類，公共設(shè)施事件：包括醫(yī)院建筑毀損、病房設(shè)施故障、蓄意破壞、有害物質(zhì)泄露；９類，醫(yī)療設(shè)備器械事件：包括醫(yī)療材料故障、儀器故障、器械不符合無菌要求；10類，供應(yīng)室不良事件：包括消毒物品未達到要求、熱原試驗陽性、操作中發(fā)現(xiàn)器械包器械物品不符。（四）醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查事件：主要是指在輔助檢查過程當(dāng)中因操作失誤或儀器故障等發(fā)生的事件，包括：標(biāo)本采集、功能檢查、醫(yī)學(xué)影像、放射安全、其他。（五）輸血事件：主要是指由于人為的因素（例如抽錯血、配錯血、發(fā)錯血、輸錯血、輸血環(huán)節(jié)缺漏等）引起相關(guān)輸血反應(yīng)的輸血事件。（六）醫(yī)院感染事件：主要是指在院內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重感染等事件。（七）醫(yī)療器械事件：主要是指因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害等事件。醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。其中特別要注意嚴(yán)重傷害，嚴(yán)重傷害是指有下列情況之一者：危及生命；導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷；必須釆取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。二、醫(yī)療安全（不良）事件分級（一）警告事件（Ⅰ級）非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進展過程中造成永久性功能喪失。（二）不良事件（Ⅱ級）在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動而非疾病本身造成的患者機體與功能損害。（三）未造成后果事件（Ⅲ級）雖然發(fā)生的錯誤事實，但未給患者與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。（四）隱患事件（Ⅳ級）由于及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，未形成事實。三、醫(yī)療安全（不良）事件報告及處理程序（一）各科室、部門將醫(yī)療安全（不良）事件按事件屬性分別上報至相應(yīng)職能部門：醫(yī)療相關(guān)不良事件上報醫(yī)療部；醫(yī)學(xué)技術(shù)檢查不良事件上報醫(yī)療部；藥品相關(guān)不良事件上報藥劑科；護理相關(guān)不良事件上報護理部；感染相關(guān)安全不良事件上報公衛(wèi)科；設(shè)備相關(guān)不良事件上報設(shè)備科；血液相關(guān)不良事件上報輸血科；綜合不良事件上報醫(yī)安辦，由醫(yī)安辦流轉(zhuǎn)給相關(guān)職能部門；然后按照管理部門意見進行處理及網(wǎng)絡(luò)上報，各科室、部門做好上報記錄登記。（二）發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全（不良）事件時，醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施，防止損害擴大外，應(yīng)立即向所在科室主任報告，同時按上述規(guī)定程序上報相關(guān)職能部門。（三）各職能部門收到報告后進行調(diào)查核實，按事件性質(zhì)提出處理意見并將處理意見反饋至各相關(guān)科室，重大事件上報分管領(lǐng)導(dǎo)。（四）各相應(yīng)職能管理部門每季度將上報到本部門的醫(yī)療安全（不良）事件進行統(tǒng)計分析（綜合事件由醫(yī)安辦流轉(zhuǎn)至的職能部門進行分析），并報醫(yī)安辦統(tǒng)計分析。醫(yī)安辦應(yīng)針對全院上報的醫(yī)療安全（不良）事件進行季度分析，并召開一次評估總結(jié)會議，分析結(jié)果及時反饋各職能部門，保證醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進。（五）如醫(yī)療安全（不良）事件涉及2個或2個以上部門，由各科室將醫(yī)療安全（不良）事件分別報告相關(guān)的職能部門，由相關(guān)職能部門共同協(xié)調(diào)解決，必要時上報分管領(lǐng)導(dǎo)組織召開部門間聯(lián)席會議。四、上報方式及時限（一）書面報告警告事件（Ⅰ級）、不良事件（Ⅱ級）發(fā)生后立即報告相關(guān)職能部門，且24小時內(nèi)完成分析報告表交相關(guān)的職能部門；未造成后果事件（Ⅲ級）、隱患事件（Ⅳ級）發(fā)生后立即報告科室負(fù)責(zé)人，并在48小時內(nèi)完成分析報告表交相關(guān)的職能部門。（二）網(wǎng)絡(luò)直報各科室利用我院醫(yī)療安全（不良）事件上報系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報。（三）緊急電話報告在醫(yī)療安全（不良）事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況時使用，并隨后履行書面補報。工作日期間統(tǒng)一上報給職能部門處理，夜間及節(jié)假日應(yīng)統(tǒng)一上報醫(yī)院總值班人員。五、醫(yī)療安全（不良）事件報告的自愿性、保密性、非懲罰性（一）自愿性：醫(yī)院各科室、部門和個人有自愿參與（或退出）的權(quán)利，提供信息報告是報告人（部門）的自愿行為。（二）保密性：報告人可通過各種形式具名或匿名報告，相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。（三）非懲罰性：報告內(nèi)容不作為報告人或他人違章處罰的依據(jù)，也不作為對所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。六、上報原則1.逢疑必報：只要醫(yī)務(wù)人員不能排除事件的發(fā)生和醫(yī)療行為無關(guān)時，就必須上報。2.瀕臨事件上報：有些事件雖然當(dāng)時并未造成傷害，但根據(jù)醫(yī)務(wù)人員的經(jīng)驗，認(rèn)為再次發(fā)生同類事件的時候，可能會造成患者傷害，也需要上報。七、主動報告醫(yī)療安全（不良）事件的獎勵每季度由醫(yī)安辦對不良事件和安全隱患報告例數(shù)進行匯總，并對科室進行獎勵。（一）所有獎勵意見，經(jīng)醫(yī)安辦組織相關(guān)主管部門討論，形成建議，并報分管院長審核通過。（二）醫(yī)院鼓勵職工主動上報醫(yī)療安全（不良）事件，鼓勵自愿報告，對主動報告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰；對具有突出貢獻者，視對醫(yī)院貢獻程度予以獎勵。獎勵評選標(biāo)準(zhǔn)：主動報告醫(yī)療安全(不良)事件且上報的醫(yī)療安全(不良)事件信息完整、與事實相符、對醫(yī)院相關(guān)流程改善有顯著幫助、對杜絕同類事件發(fā)生具有貢獻意義、減輕事件的危害程度使Ⅰ、Ⅱ級事件最終降級的，經(jīng)主管部門核驗實情并鑒定研討，予以相應(yīng)的績效分?jǐn)?shù)獎勵并公開表揚。（三）醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生后，科主任、護士長應(yīng)及時采取針對性補救措施，將事件的危害程度降至最低，并對有關(guān)的實物如標(biāo)本、藥品、器械、用具、病歷和醫(yī)療記錄等按規(guī)定妥善規(guī)范保管，不得銷毀、轉(zhuǎn)移或涂改。對疑似輸液、輸血、藥物引起的不良事件，護患雙方應(yīng)共同對現(xiàn)場實物進行封存、簽名或蓋章，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定。（四）醫(yī)安辦對每季度上報的信息進行初步統(tǒng)計和匯總，對統(tǒng)計結(jié)果進行趨勢分析和個案分析，對發(fā)生頻次較高和危害程度較重的事件，進行討論分析并提出整改措施，必要時組織醫(yī)療安全專項檢查，消除安全隱患。各主管部門要定期召開醫(yī)療安全(不良)事件學(xué)習(xí)會議，從錯誤中學(xué)習(xí)，避免類似事件再次發(fā)生。（五）醫(yī)安辦每年將醫(yī)療安全(不良)事件編輯成冊作為培