福建國藥東南醫(yī)院核技術利用項目環(huán)境影響報告

i福建國藥東南醫(yī)院核技術利用項目環(huán)境影響報告表（公示版） 1 14 14 15 16 18 21 23 41 62 75 127 136附件2原莆田市涵江區(qū)環(huán)境保護局“關于國藥莆田涵江醫(yī)療投資管理有限公司莆田涵1//新建改建擴建其它應用類型銷售I類II類III類IV類V類使用類生產制備PET用放射性藥物銷售/使用生產II類III類銷售II類III類II類III類1.1建設單位情況2），），1.2項目建設內容與項目由來序號190Sr/90Y1V序號（Bq）（Bq）用量點199mTc2.96×10102.96×10799mTc通風櫥內2131I11內3125I2.0×1052.0×1037冰箱序號11UNIQFD20F21331）（修改<建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄>部分內容的決定》（生態(tài)環(huán)境部部令第福建國藥東南醫(yī)院委托福建省金皇環(huán)?？萍加邢薰緦ζ湫略鰯?shù)字平板減影血1.3原有核技術應用項目許可情況11NeuViz64In4213141516271DigitalDiagnost8191KaVo3DeXami11表1.3.2主要射線裝置工作場機一層）1.4原有核技術應用項目輻射安全管理及防護情況51.5實踐正當性分析61.6項目選址及合理性分析醫(yī)院東側為都邠村，南側與在建的保利城·和府&悅府一路（安都路）之隔，西直線加速器機房和核醫(yī)學科位于醫(yī)技樓地下一層的東南角，東側和南側為土壤1.7國家產業(yè)政策符合性分析789DSA手術室南側導管手術室區(qū)走廊直線加速器西側控制室直線加速器西北側直線加速器上方空地活度（Bq）×枚數(shù)190Sr/90YV/199mTc毒2.96×10102.96×1077.4×1012分裝室99mTc通風2131I131I自動分裝儀內3125I2.0×1052.0×1032.0×10711latform/112T1//////////////等99mTc//2/Bq/g間131I//131I≤1×102/Bq/g125I///99mTc、131I、125I/125I/125I≤1×102/Bq/g/報廢的90Sr/90Y源90S/90Y////99mTc//衰變池(20.21m3131I//125I///////131I進行藥物分裝時揮發(fā)散131I//////////表‘評價依據法規(guī)文件（9）《關于修改<建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄>部分內容的決定》，）；）；技術標準）；）；）；2007）;房》（GBZ/T201.2-2011）;）；）；）；）；）；）；其他7.1評價范圍7.2保護目標①員表7.2.2直線加速器機房和核醫(yī)學科環(huán)境保護目--②-員>5m心>8m>30m人7.3評價標準7.3.1《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》（GB18871-實踐使公眾中有關關鍵人群組的成員所受到的平均劑量估計值不應超過下述限444×10-1甲>4×109乙2×107～4×109丙豁免活度值以上～2×107C2放射性核素的日等效操作量等于放射性核111118.6.2不得將放射性廢液排入普通下水道，除非經審管部門確認是滿足下列條件99mTc2.27×1082.27×109131I7.6×10-92.2×10-82.27×1052.27×106125I7.3.2《醫(yī)用X射線診斷放射防護要求》（GBZ130-2013）表7.3.6X射線設備機房（照射室）使用面表7.3.7不同類型X射線設備機房的屏蔽防22骨密度儀機房外的周圍劑量當量率控制目標值應機房外人員可能受到照射的年有效劑量約束值應5.5機房應設有觀察窗或攝影裝置，其設置的位置便于觀察到患者和受檢者的狀5.6機房內布局要合理，應避免有用線束，直接照射門、窗和管線口位置；不得5.7機房門外應有電離輻射警告標志、放射防護注意事項、醒目的工作狀態(tài)指示表7.3.8個人防護用品和輔助防————鉛橡膠性腺防護或可調節(jié)防護窗口的立位防護屏；固定特殊受檢者體位——————屏、鉛防護吊簾、床側防護簾、床側防護屏選配：移動鉛鉛橡膠性腺防護——7.3.3《電子加速器放射治療放射防護要求》（GBZ126-2011）6.1.2有用線束直接投照的防護墻包括天棚按初級輻射封屏蔽要求設計，其余墻6.1.7治療室應有足夠的使用面積，?c,d=Hc/（t·U·T）7.3.5《臨床核醫(yī)學放射衛(wèi)生防護標準》（GBZ120-2006）4.2一般臨床核醫(yī)學的活性實驗室、病房、洗滌室、顯像室等工作場所屬于GB），I>500004.3共計算操作最大了放射性核素的加權活度用的核醫(yī)學常用放射性核素毒性權表7.3.10核醫(yī)學常用放射性核素A75Se、89Sr、125I、131IB113mIn、123I、201Tl1C1劃分的三類核醫(yī)學工作場所室內表面及裝備結構的基本放射防護不同類別核醫(yī)學工作場所的室內表面積裝備結I風備2）僅指實驗室；4.5合成和存在放射性藥物所用的通風櫥，工作中應有足夠風速（一般風速不小4.8臨床核醫(yī)學診斷及治療用工作場所（包括通道）應注意合理安排與布局。其4.9臨床核醫(yī)學診斷用給藥室與檢查室應分開。如必須在檢查室給藥，應具有相6.1使用治療量發(fā)射γ射線放射性藥物的區(qū)域應劃為控制區(qū)。用藥后患者床邊6.2配藥室應靠近病房，盡量減少放射性藥物和已給藥治療的患者通過非放射性7.3.6《操作非密封源的輻射防護規(guī)定》（GB11930-2010）4.2.1操作非密封源應使防護與安全最優(yōu)化，使得該實踐活動在考慮了經濟和社4.2.3確定最優(yōu)化的防護與安全措施時應全面考慮可供利用的防護與安全選擇以4.3.1為防止可能發(fā)生的輻射事故，減輕事故的后果，對操作非密封源的實踐活7.3.7《放射性核素敷貼治療衛(wèi)生防護標準》（GBZ134-2002）7.1敷貼治療室必須與診斷室、登記值班室和候診室分開設置。治療室內使用面7.2治療室墻壁及防護門的屏蔽厚度應符合放射防護原則，以保證工作場所以外8.9敷貼治療中，醫(yī)務人員應采取有效的個人防護措施，如戴有機玻璃眼鏡或面11127.3.9《醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護管理》（GBZ133-2009）表7.3.14以核素活度濃度表示的清潔解控35S18F、59Fe注3：本表數(shù)值取自GB18871-2002附錄A，并與GBZ167-2005附錄B的取值相一致。7.3.10其他相關環(huán)保標準101234為掌握項目所在地的輻射環(huán)境質量現(xiàn)狀，本次評8.1項目的地理和場所位置本項目擬建的DSA機房位于醫(yī)技樓四層中心手術室的導方為屋頂面，下方為三層輸血科的收發(fā)血室。放療科（直線加速器8.2環(huán)境現(xiàn)狀評價的對象、監(jiān)測因子和監(jiān)測點位表8.2.1X-γ輻射劑量率背景水平調查點位及檢測結果一覽表（DSA）123456789表8.2.2X-γ輻射劑量率背景水平調查點位及檢測結果一覽表（核醫(yī)學科、直線加123456789表8.2.3X-γ輻射劑量率背景水平調查點位及檢測結果一覽表12345X光房外（門診樓骨科）6789圖8.2-1X-γ輻射劑量率背景水平調查點位分布圖8.2-2X-γ輻射劑量率背景水平調查點位圖8.2-3X-γ輻射劑量率背景水平調查點位分布圖（三層圖8.2-4X-γ輻射劑量率背景水平調查點位分布圖（地下一層、直線加速器機房和核醫(yī)學科）圖8.2-5X-γ輻射劑量率背景水平調查點位分布圖（一層、直加核醫(yī)學圖8.2-6X-γ輻射劑量率背景水平8.3質量保證（2）合理布設監(jiān)測點位，保證各監(jiān)測點位（3）每次測量前、后檢查儀器的工作狀態(tài)是否良好，并用檢驗源對儀器進行校8.4監(jiān)測結果及評價室外輻射環(huán)境本底范圍值39.4～399.1nGy/h，室內輻射環(huán)境本底范圍值70.9~9.1工程設備和工藝分析視**min，攝影*min；即年透視工作時間**h40cm×40cmX射線泄漏率建設單位提供的工作量為**人/d，每周工作*d，每年工作**周，周工作負荷速器等中心處治療模體內參考點的常用最高吸收劑量率為*Gy/min，有用線束和有用9.1.3核醫(yī)學科工作原理、工藝流程及產污環(huán)節(jié)SPECT即單光子發(fā)射型計算機斷層顯像（Singlephotonemissioncomputed可防止因患者移位產生的誤差，在一定程度上也解決了時間配準的問題。通過99mTc廠商事先按醫(yī)院需求完成藥品分裝后送至醫(yī)院儲源室，醫(yī)院核醫(yī)學科備有分裝了99mTc放射性藥物的受檢者進入注射后等待室候診；根據工作人員叫號后進入1放射性藥物(γ射線）2患者(γ射線）3患者(γ射線）4患者排泄物(γ、β射線）56患者(γ射線）7藥物(γ射線）8受污染的空氣(γ射線）500倍，由于甲亢患者合成甲狀腺激素的噬細胞浸潤，變?yōu)闊o功能的結締組織，從而達到治療甲亢的目的。治療甲亢患者131I1131I儲存分裝室放射性藥物(γ射線）2放射性藥物(γ、β射線）3患者(γ射線）4余放射性藥物(γ射線）5受污染的空氣(γ射線）6放射性藥物(γ射線）射性核素標記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析（InununoRadioMetricAssay，放射源敷貼在定好的位置開始輻照。每日治療結束后，將9.2污染源項描述9.2.1建設階段的污染源項本項目產生噪聲影響的主要是施工機械、運輸及現(xiàn)場處理等。噪聲值一般在漏射線遍布機架各處，因此漏射線輻射源到任一點的距離會4~5年）或退役時產生的加速器廢靶、輔助過濾裝置等感生放射性5）固廢：本項目固廢主要為工作人員產生的少量生活垃圾。生活垃圾分類收集199mTc2131I（100）3125I③放射性廢水：在醫(yī)院候診期間病人排泄物和放射性藥品操作過程的去污洗滌①131I放射性藥物的給藥、收集含放射性廢物等操作過程中，操作人員將受到含），造成內照射影響。另外，131I工作場所通風系統(tǒng)過濾裝置更換下來的廢棄的活在采取隔室操作的情況下，并且在設備安全和防護硬件及措施到位的正常情況10.1項目安全設施序號要求12>3.0>3.0警示人員注意安全，防護門門上顯著位置粘貼電④機房設有觀察窗及視頻監(jiān)控系統(tǒng)，在控制室內可以觀察到介入手術室內的情①醫(yī)務人員以及公眾要盡可能的減少與輻射源的接觸時間，對輻射工作人員限③操作中減少透視時間和減少拍片的次數(shù)可以顯著降低工作人員的輻射劑量，況DSA有用線束未直接照射門、窗和管DSA機房門外擬設置電離輻射警告標10.1.2直線加速器工作場所輻射安全和結合定義與現(xiàn)場實際，本次環(huán)評對直線加速表10.1.4直線加速器機房的輻//西墻//10.1.2.3直線加速器機房輻射安全），10.1.2.4直線加速器機房人員的輻射安全和防護直線加速器在對病人進行照射時，將對病人病灶以外的部位用防護用品進行遮10.1.2.5直線加速器輻射防護措施符合A√√√4*√5√B√√8C√9√√√D√√√√E√√√√治療室通風換氣次數(shù)應不小于治療室通風換氣次數(shù)應不小于4次機房設置的空調機排風換氣次數(shù)不低于5次醫(yī)院直線加速器治療室位于醫(yī)技樓地下一層混凝土+60mm鋼板），輻射屏蔽設計符合期停留。電纜溝采用下穿方式穿越側屏蔽墻治療室和控制室之間應安裝監(jiān)視和治療室入口處必須設置防護門和迷相關位置（例如治療室入口處上方等）應安裝醒目的指示燈及輻射標機房防護門外將設置電離輻射警告標志和工10.1.3核醫(yī)學科工作場所輻射安全表10.1.7核醫(yī)學科使用的放射性核99mTc2.96×10102.96×107131I125I2.00×1052.00×1034.00×1082.00×103~3.70×108Bq之間，屬于乙級非密99mTc2.96×104112.96×104131I1I125I2.00×10-112.00×1014.00×105I墻門室/+9mmPb鉛板+10mmPb鉛板室室+10mmPb鉛板b////間間板//+9mmPb鉛板+9mmPb鉛板/+9mmPb鉛板+9mmPb鉛板+9mmPb鉛板+9mmPb鉛板/+9mmPb鉛板+9mmPb鉛板室/間+9mmPb鉛板+9mmPb鉛板+9mmPb鉛板/+9mmPb鉛板+9mmPb鉛板+9mmPb鉛板/+9mmPb鉛板室//房/室室/+9mmPb鉛板b間+9mmPb鉛板），131I放射性廢物主要產生于服藥注射室和留觀區(qū)。這些廢物置密封放射性物質的分裝、藥物汲取等操作均在通風櫥內進行。99mTc儲源室通風櫥采有131I。放射性污水主要產生于經污水管進入污水提升間，泵站衰變池污水提升間采用37cm混凝土墻，內設全密閉污水提升泵站2座，單座容積10.1.3.5核醫(yī)學科輻射防護措施符表10.1.10核醫(yī)學科工作場管道應滿足特殊要求，需要配置清洗及醫(yī)院本次環(huán)評涉及的非密封放射性物質合成和操作放射性藥物所用的通風櫥，工作中應有足夠風速（一般風速不小于情設有活性炭過濾或其他專用過濾裝置，排出空氣濃度不應超過有關法規(guī)標管道在所在樓屋頂高出屋脊的排放口排的單位應設有放射性污水池，以存放放射性污水直至符合排放要求時方可排放。廢原液和高污染的放射性廢液應專醫(yī)院此次環(huán)評的非密封放射性物質工作臨床核醫(yī)學工作場所應備有收集放射性射性廢物應按長半衰期和短半衰期分別的針頭、注射器和破碎的玻璃器皿等應醫(yī)院非密封放射性物質工作場所設有鉛臨床核醫(yī)學診斷及治療用工作場所（包應有助于實施工作程序，如一端為放射本項目核醫(yī)學科位于醫(yī)院醫(yī)技樓負一層臨床核醫(yī)學診斷用給藥室與檢查室分131I給藥室與臨床核醫(yī)學診斷用候診室應靠近給藥室醫(yī)院候診室設有患者專用衛(wèi)生間供服藥10.2三廢的治理），根據類比同類項目，本項目放免實驗室日產生驗室所用125I活度較低，實驗后產生99mTc131I），10.3對比環(huán)保部第3號令要求的滿足情況員專職負責輻射安全與環(huán)境保通過輻射安全和防護專業(yè)知識嚴格按照相關制度及時安排新進人員參加放射應當有滿足輻射防護和實體保90Sr/90Y存放于核醫(yī)學科敷貼治療室專用保險作人員和公眾受到意外照射的本項目涉及的DSA機房、直線加速器機房、SPECT/CT機房和核醫(yī)學科范圍顯著位置處張平相適應的防護用品和監(jiān)測儀職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制 輻射安全培訓制度、各項操作規(guī)程、設備檢修維 同位素登記制度、人員培訓計已制定了《福建國藥東南醫(yī)院輻射事故應急預放的處理能力或者可行的處理10.4輻射環(huán)境保護投資表10.4.1醫(yī)院核技術利用項目11.1施工期環(huán)境影響分析），11.2輻射環(huán)境影響分析11.2.1.1DSA手術室周圍輻對射線裝置運行后輻射環(huán)境影響進行理論計算。本項目血管造影機主束朝上照向患根據《醫(yī)用血管造影X射線機專用技術條件》（YYT0740工況時，管電壓和管電流的任意組合下，入射皮膚表面的空氣比釋動能率不超過由此可以計算得為*mGy/min，吸收劑量與劑量當量換算系數(shù)取1，則為成if——設備射線泄漏率，取0.1%；），20mm混凝土采用內插法相當于**mm③透視工況計算結果序號型1射2板射3板射4板射5射序號型1射2板射3板射4板射5射表11.2.4DSA機房內輻射工作人員吸收劑量率類比預/目DSA狀態(tài)位位HW=HR×T×tHR——計算點附加劑量率，μSv/h；11留留間為**h，攝影曝光時間為**h。DSA手術間內工作人員附加年有效劑量估算見表11/*/態(tài)下機房周圍的最大劑量率為**μGy/h，攝影狀態(tài)下機房周圍的最大劑量率為11//1直線加速器放射治療機房》（GBZ/T201.2-2011）標準Yp=2[(a+SAD)·tanθ+0.3]θ——治療束的最大張角（相對束中的軸線），即射線最大出射角的一表11.2.10直線加速器機房主屏蔽寬度111θ(°)Yp計算值根據《放射治療機房的輻射屏蔽規(guī)范第2部分：電子直線加速器放射治療機》T——人員在相應關注點駐留的居留因子；點）點）點）點）蔽（f點）Hc參考控制水平Hc，maxHc控制水平Hc，max(μSv/h）注：南墻外為土壤層，故不計南墻和東墻外劑量率控H0——加速器有用線束中心軸上距靶1m處的常用最高劑量率，Xe——有效屏蔽層厚度，m，Xe=X·表11.2.13主屏蔽墻及屋頂外H0f/RmmmXemB/HH0f/RmmmXemB/H'F——治療裝置有用束在等中心點處的最大治療野面積，本項目為H0aph/RsmFmmXemB/He泄漏輻射劑量率一般按初級輻射束的0.1%計，可利用公式（11-9）和公式（11-H0f/RmmmXemB/He'HeHe'HH0f/RmmmXemB/HkO1→gO2→gH0f/RdmmmXemB/HogA為自泄漏輻射始點和計算點共同可視見的散射體R2——散射體中心點至計算點的距離，m。H0aph/Fa2/Am2R1mR2mHgXTVLHgH表11.2.22直線加速器房墻體及防護門外關注點的輻射劑量率情率(μSv/h）制水平(μSv/h）果ablef墻m1、m2kg1項目致人員輻射劑量，按照聯(lián)合國原子輻射效應科學委員會（UNSCEAR）2000點調強因子間)ablefm1、m2kg外人員年附加有效劑量最大值為**mSv/a；因此本項目各輻射工作場所的工作人員及周18871-2002）中職業(yè)人員和公眾受照劑量的限值要求以及本項目輻射工作人員年根據公式（11-16）和公式（11-17）式得出不同換氣次數(shù)時的O3平衡濃度見表T）；A——放射源活度（Bq表11.2.26無屏蔽狀態(tài)下不同距離的放射性藥物周圍空氣比釋動能率(μGy/h）蔽），表11.2.28無屏蔽狀態(tài)下不同距離的放射性藥物周圍空氣比釋動能率(μGy/h）從表中可以看出，雖然甲亢患者服藥量小于《臨床核醫(yī)學放射衛(wèi)生防護標準》者用量10mCi計）式（11-19）估算，在不考慮屏蔽的情況下，距離放射源0.3m處輻射劑量率可降至本次SPECT/CT（CT功能）影響采用類比的方式進行預測。類比對象為采用/4.0mmPb鉛板+20cm混凝土向向窗上上中中下下左左右右上東中南下西左北右**μSv/h（扣除本底值機房周圍其他區(qū)域最大附加輻射當量劑量率為**μSv/h（扣），鉛衣0.5mmPb，針劑防護套2mmP量率(μSv/h）1111量率(μSv/h）移1陪護人員年受照當量劑量為**mSv/a，遠低于本報告提出的公眾人員劑量約束值產生的廢水經專用管道（10cm硫酸鋇砂漿屏蔽）進入污水提升間，并最終泵入衰變表11.2.34排入污水處理站的131ALImin（Bq）131I2.27×105污物間采用50L鉛桶存儲99mTc廢物，兩個桶輪流使用，每個桶裝滿2.96×1010注：按10個99mTc半衰期計。），注：按10個131I半衰期計。碘的活度尚不及原來的十分之一。說明大部產生的。當氣態(tài)放射性碘抽除后，其再生速率慢且強度低。因此，在進行放射性131I11.3事故影響及事故防范措施按照《福建省環(huán)保廳關于印發(fā)<核技術利用單位輻射事故/事件應急預案編制大射工作人員、檢查管理人員或檢修維護人員在DSA開機狀行異常造成輻照室外劑量超標，造成人員在不知情的情況下在輻照室周圍活動，致使人DSA機房上設置工作狀態(tài)指示燈和警示利用機房防護門內與控制室設置的人工解該按鈕的作用，可避免此類事故的發(fā)給周圍活動人員及輻射工作人可進行治療操作，可有效避免事故的發(fā)因違章操作，人員未全部撤離房工作人員或病人家屬在防護門關閉前未撤離治療室，加速器運行可能安全聯(lián)鎖裝置或報警系統(tǒng)發(fā)生故障狀況下，人員誤入正在運行的加速①本項目直線加速器機房總圖布置和建筑安全等設計要求應嚴格按照2006）等國家有關的法規(guī)、標準執(zhí)②本項目加速器防護門上方設置工作狀態(tài)指示燈、電離輻射警告標識及中文說明。加速器室設置了門機聯(lián)鎖，緊急停機按鈕、固定式報警儀、視頻監(jiān)控系統(tǒng)等一系列安全聯(lián)③已為輻射工作人員配置個人劑量④已制定《操作規(guī)程》等輻射安全管理相關制度，輻射工作人員經培工作人員在機房內為患者擺位或其開機出束，對工作人員造成輻射傷加速器控制系統(tǒng)出現(xiàn)故障，照射不加速器維修期間，設備維修工程師在檢修期間誤開機出束，造成輻射工作人員或病人家屬在防護門關閉前未撤離治療室，加速器運行可能12.1輻射安全與環(huán)境保護管理機構的設置或者至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工12.2輻