質(zhì)量稽核技巧培訓(xùn)

1質(zhì)量稽核技巧培訓(xùn)2課程目標(biāo)

1.了解稽核的目的及程序2.掌握稽核的方法與技巧3.如何營(yíng)造良好的稽核氣氛3

課程大綱

1.何謂品質(zhì)稽核2.ISO對(duì)質(zhì)量稽核的要求3.質(zhì)量稽核的目的4.如何建立良好的稽核氣氛5.稽核的方法與技巧41.何謂品質(zhì)稽核

稽核是以獨(dú)立而系統(tǒng)化的檢查，來驗(yàn)證A.各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否符合品保計(jì)劃之安排B.這些品保計(jì)劃是否有效的實(shí)施52.ISO對(duì)質(zhì)量稽核的要求1.組織應(yīng)于規(guī)劃的期間內(nèi)執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量稽核并維持各項(xiàng)書面程序，以規(guī)劃及執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量稽核，以驗(yàn)證各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，從而決定質(zhì)量系統(tǒng)之有效性。

2.內(nèi)部質(zhì)量稽核，應(yīng)依所稽核作業(yè)的狀況與重要性來排定計(jì)劃表與進(jìn)度，并應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任的獨(dú)立人士來執(zhí)行。

62.ISO對(duì)質(zhì)量稽核的要求3.稽核結(jié)果應(yīng)予記錄，并提請(qǐng)被稽核部門之負(fù)責(zé)人員加以注意，負(fù)責(zé)該部門之管理人員對(duì)稽核所發(fā)現(xiàn)之缺失，應(yīng)及時(shí)采取矯正措施。

4.稽核的后續(xù)追查措施，應(yīng)驗(yàn)證并記錄其所實(shí)行之矯正措施的執(zhí)行與有效性。

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5.實(shí)行定期內(nèi)部稽核規(guī)劃稽核計(jì)劃計(jì)劃將依活動(dòng)的狀況和重要性、被稽核的區(qū)域和以前稽核結(jié)果列入考慮稽核范圍、頻率和方法應(yīng)加以界定稽核應(yīng)由與被稽核工作無直接相關(guān)的人員實(shí)施跟催包括所采取的行動(dòng)的驗(yàn)證和結(jié)果的報(bào)告結(jié)果及報(bào)告管理階層Q符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求MS有效實(shí)施和維持2.ISO對(duì)質(zhì)量稽核的要求8

2.ISO對(duì)質(zhì)量稽核的要求6.與PDCA連接P階段:(PLAN)計(jì)劃--各種文件，如辦法、程序、標(biāo)準(zhǔn)書、SOP等之審查、批準(zhǔn)及發(fā)文D階段(DO)執(zhí)行:--訓(xùn)練、執(zhí)行各種已批準(zhǔn)的文件并記錄C階段(CHECK)檢查:--定期作內(nèi)部稽核及開管理審查會(huì)議A階段(ACTION)改善:--缺點(diǎn)問題進(jìn)行矯正措施93.質(zhì)量稽核的目的1.確定質(zhì)量系統(tǒng)要項(xiàng)與特定要求符合或不符合之情況2.確定質(zhì)量系統(tǒng)達(dá)成規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性3.可提供被稽核單位改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)的機(jī)會(huì)4.為了符合法規(guī)的要求5.允許受稽核組織之質(zhì)量系統(tǒng)的認(rèn)可登錄檢視系統(tǒng)是否存在 運(yùn)行 有效104.如何建立良好的稽核氣氛?透過培訓(xùn)、海報(bào)等方面讓全員了解稽核是為了提升公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的一種方式,從小的方面來講對(duì)個(gè)人及以司有益處,從大的方面來講對(duì)國(guó)家也有益處,要讓大家知道稽核不是挑大家的毛病,而是讓個(gè)人及公司都更上一層樓?亦可以制定一些竟賽活動(dòng),對(duì)于稽核無缺失或者是缺失較少的部門予以獎(jiǎng)勵(lì),并由公司最主管召開會(huì)議公布于全公司,以示重視!11思考題1:何為質(zhì)量稽核稽核的目的是什么??12思考題2:ISO對(duì)質(zhì)量稽核有哪些要求?131.是否有足夠的適當(dāng)文件化程序 2.是否明確定義工作人員之職責(zé)與權(quán)限3.工作人員是否知道自已工作/職責(zé)/權(quán)限及其相關(guān)之活動(dòng)4.相關(guān)活動(dòng)是否能以資料證明 5.如有文件規(guī)劃面不適當(dāng)時(shí),是否有修改程序,是否有充足的理由來說明,是否記存歷史資料5.稽核的方法與技巧—檢視存在性145.稽核的方法與技巧—檢視運(yùn)行性/有效性運(yùn)行性：?jiǎn)T工對(duì)系統(tǒng)之了解程度及是否確實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)程序有效性：是否開始執(zhí)行或已達(dá)到預(yù)先設(shè)定之目標(biāo)或績(jī)效，對(duì)不符合項(xiàng)目是否有采用P-D-C-A管理手法來改善

155.稽核的方法與技巧-稽核原則1.非負(fù)責(zé)人執(zhí)行稽核—球員兼裁判？2.隨機(jī)抽樣—不要期望把所有問題找出 —沒有缺點(diǎn)不代表系統(tǒng)完全沒有問題3.以事實(shí)為依據(jù)，非以個(gè)人主觀意愿為出發(fā)點(diǎn)

161.第一者(1stParty):

公司自己進(jìn)行的質(zhì)量功能稽核,也是所謂的『內(nèi)部稽核』2.第二者(2ndParty):

是指買賣雙方之間直接進(jìn)行的質(zhì)量稽核3.第三者(3rdParty):第三者驗(yàn)證單位對(duì)各組織的稽核5.稽核的方法與技巧-稽核的類別175.稽核的方法與技巧-一般遵循的模式1.說明會(huì)議：(Openmeeting)對(duì)被稽核部門人員解釋稽核目的及工作計(jì)劃2.對(duì)工廠各部門作簡(jiǎn)單的拜訪，使稽核員熟悉環(huán)境3.詢問、視察及鑒定的評(píng)估過程4.確定不符合的地方，并作成報(bào)告5.做成結(jié)論及建議的稽核閉幕會(huì)議

(Closemeeting)185.稽核的方法與技巧-稽核員的角色1.『稽核』實(shí)際上是評(píng)估公司的質(zhì)量管理能力并決定:(1)公司是否有此QA系統(tǒng)(2)它是否被采用?(3)它是否有效?2.角色上是協(xié)助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的角色---放輕松!195.稽核的方法與技巧-稽核員的責(zé)任1.遵守通行的稽核規(guī)定2.提報(bào)稽核組長(zhǎng)3.驗(yàn)證依據(jù)稽核結(jié)果所實(shí)行的矯正措施有效性4.與稽核組長(zhǎng)合作并支持之5.向被稽核部門建議改善205.稽核的方法與技巧-稽核員應(yīng)有的特質(zhì)公正、客觀的有自信的善于觀察合邏輯獨(dú)立的、肯定的有系統(tǒng)的善于聆聽做筆記守時(shí)、有知識(shí)的挑釁的耳根軟(易聽人擺布)粗心的無準(zhǔn)備的沒自信的不守時(shí)矛盾的好的特質(zhì)不好的特質(zhì)215.稽核的方法與技巧-注意稽核人員常犯的錯(cuò)誤?使用封閉性的問題?同時(shí)提出一個(gè)以上的問題?主觀性的認(rèn)定?提出不當(dāng)建議?與別的部門比較?批評(píng)受稽核部門主管?介入部門的內(nèi)部運(yùn)作?堅(jiān)持所發(fā)現(xiàn)的缺失?錯(cuò)誤的抽樣?未善用一覽表?未利用縱向稽核22作業(yè)前的準(zhǔn)備-----稽核區(qū)域-----稽核人員(組長(zhǎng)及稽核人員)-----稽核時(shí)間-----計(jì)劃稽核之項(xiàng)目及工作分配組長(zhǎng)工作:與被稽核單位主管約定稽核時(shí)間,及稽核重點(diǎn)分配稽核人員工作5.稽核的方法與技巧—年度稽核計(jì)劃訂定231.審核目標(biāo)與范圍 2.審核準(zhǔn)則之程序與查核表 3.列明受審核之單位的組織與功能部門 4.列明在被審核單位組織內(nèi)，對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)具有顯著而直接責(zé)任之功能(部門)及(或)個(gè)人5.列明被審核單位的質(zhì)量管理系統(tǒng)中主要及次要審核之要項(xiàng) 6.主要審核活動(dòng)之預(yù)定時(shí)間與持續(xù)時(shí)間5.稽核的方法與技巧—稽核內(nèi)容245.稽核的方法與技巧—稽核內(nèi)容7.8.列明審核小組成員9.報(bào)告內(nèi)容、格式及架構(gòu)，審核報(bào)告的預(yù)定簽發(fā)日期與分送對(duì)象25內(nèi)部稽核行程表日期

時(shí)間

受稽核單位

稽核項(xiàng)目

依據(jù)文件

稽核員8/1009:00采購課7.4采購

采購作業(yè)

a組|管制程序12:00業(yè)務(wù)部

采購部

品管部

生管部

倉管部

簽名5.稽核的方法與技巧—稽核行程表265.稽核的方法與技巧—實(shí)地稽核(前)審核員審查前宜取得并閱讀以下相關(guān)資料：背景數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品、制程質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量改善計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè)、程序書前次審核報(bào)告及改善矯正報(bào)告客戶抱怨記錄275.稽核的方法與技巧—實(shí)地稽核(前)1.如何開始現(xiàn)埸稽核?此處要查檢什么?2.想查檢的事項(xiàng)，若要在此處執(zhí)行需做些什么才可以?亦即為了要推行某些事項(xiàng)，應(yīng)有數(shù)個(gè)要素會(huì)成為必要的，那些是什么?3.針對(duì)事項(xiàng)之要素的質(zhì)問加以考慮4.事項(xiàng)的要素可能并非只有一個(gè)，盡量針對(duì)有關(guān)的要素之質(zhì)問加以考慮5.盡量以5W1H的方式來質(zhì)問281.須搜集到足夠之審核證據(jù)，并能決定被審核單位的質(zhì)量管理系統(tǒng)是否符合此質(zhì)量管理系統(tǒng)審核準(zhǔn)則2.須透過面談、文件檢視、活動(dòng)與狀況之觀察等方式搜集，并將不符合質(zhì)量管理系統(tǒng)審核準(zhǔn)則之內(nèi)容記錄下來5.稽核的方法與技巧—實(shí)地稽核(中)295.稽核的方法與技巧—實(shí)地稽核(中)3.透過面談所搜集之信息須從獨(dú)立之管道，諸如由觀察、紀(jì)錄及既有之量測(cè)結(jié)果中所獲得之支持信息證實(shí)之。無法證實(shí)之說明須據(jù)實(shí)載明。4.審核小組須檢查被審核單位質(zhì)量管理系統(tǒng)之活動(dòng)中相關(guān)采樣方案之根據(jù)，及用以確保其采樣與測(cè)量過程實(shí)施有效能管制之程序305.稽核的方法與技巧—實(shí)地稽核(中)發(fā)問技巧?進(jìn)料檢驗(yàn)是否符合標(biāo)準(zhǔn)→是/否?誘導(dǎo)式問題→確認(rèn)有效性?多久進(jìn)行一次進(jìn)料檢驗(yàn)取樣頻率?如何進(jìn)行檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方法?檢驗(yàn)設(shè)備如何進(jìn)行校正儀器校正?質(zhì)量異常時(shí)如何處理異常處理31查樣本或目標(biāo)物狀況敘述與規(guī)定相符或不符追溯性事實(shí)依據(jù)1.ISO條文2.程序書3.手冊(cè)4.標(biāo)準(zhǔn)書查!5.稽核的方法與技巧—實(shí)地稽核(中)325.稽核的方法與技巧—實(shí)地稽核(后)1.撰寫稽核報(bào)告2.審核報(bào)告內(nèi)容3.報(bào)告分發(fā)4.文件留存(糾正預(yù)防措)33思考題3:如何進(jìn)行實(shí)地稽核?345.稽核的方法與技巧-現(xiàn)埸稽核之要點(diǎn)?控制時(shí)間?發(fā)現(xiàn)事實(shí)---1.抽樣---原則抽樣樣本3-10件，但視第一個(gè)樣本的情形、重要性、發(fā)生頻率、總樣本數(shù)多寡等考慮增減2.技巧---讀（標(biāo)準(zhǔn)書、窗體上的記載），觀察樣品、人、制程參數(shù)）聽（對(duì)問題回答的內(nèi)容）問不可批評(píng)別人）→開放式（５Ｗ１Ｈ）→每次問一個(gè)問題→跟進(jìn)追蹤→保持沉默、加壓→要求提出證據(jù)3.筆記---記下事實(shí)重點(diǎn)，以幫助回想事實(shí)355.稽核的方法與技巧-可以當(dāng)缺點(diǎn)的證據(jù)?自窗體紀(jì)錄之內(nèi)容所追查之執(zhí)行狀況與規(guī)定不符?程序書規(guī)定要執(zhí)行之作業(yè)或應(yīng)記載之窗體但未執(zhí)行?從『物品』之標(biāo)示所呈現(xiàn)的狀態(tài)，核對(duì)程序書內(nèi)規(guī)定的是否與所看到的一致?從『設(shè)備』之狀態(tài)核對(duì)其管理辦法、保養(yǎng)點(diǎn)檢辦法、校正標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)等是否相符?所詢問的人員其所說的與辦法或規(guī)定不符合時(shí)?相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書其內(nèi)容有沒有相互矛盾?自書面數(shù)據(jù)所顯現(xiàn)之狀態(tài)可以看出未依規(guī)定作業(yè)者

以上各點(diǎn)均可直接紀(jì)錄為缺點(diǎn)，沒有討價(jià)的空間365.稽核的方法與技巧-如何選窗體做抽

樣稽核?曾被折迭過的?有用紅筆或特別顯眼標(biāo)示打X或O者?同一窗體內(nèi)有兩種以上之不同筆跡者?窗體背面寫了一大堆事項(xiàng)或備注?窗體內(nèi)顯示有主管之眉批者?窗體之備注欄內(nèi)有一大堆備注者?窗體內(nèi)之紀(jì)錄被涂改的特別厲害的?窗體曾被撕毀再黏回去的?窗體內(nèi)空白欄太多的375.稽核的方法與技巧-如何選人來

做抽問稽核?那個(gè)人的表現(xiàn)特別令人覺得他是老手很積極?看到他或走到他身邊時(shí)，頭馬上就低下來的?請(qǐng)主管推薦新人以外的新人?在工廠內(nèi)特別不顯眼地方的人?工廠內(nèi)較復(fù)雜或較麻煩制程的作業(yè)人員385.稽核的方法與技巧-如何選物來

做抽樣稽核?各類別物品都要均勻抽樣?先問看看有沒有客戶提供品，若有每一種都要查?對(duì)放在墻角和死角的物品，或儲(chǔ)放很久的呆滯品?料架之最上面、最下面、架子背面等之物品?已經(jīng)不完整的物品395.稽核的方法與技巧-對(duì)『不符合』的定義?定義-----對(duì)未達(dá)指定要求的認(rèn)定所謂的指定要求，可能是公司的質(zhì)量手冊(cè)、操作程序、一份特殊合約要求或是品管標(biāo)準(zhǔn)等?不符情形的分類

主要缺點(diǎn)(嚴(yán)重不符)---整個(gè)系統(tǒng)失敗或是根本缺乏制度

次要缺點(diǎn)(輕微不符)---因未能遵守流程或品管制度程序規(guī)定而發(fā)生的單一事件405.稽核的方法與技巧-如何撰寫稽核報(bào)告?比對(duì)查檢表稽核有哪些不符合之情形---是誰、什么事情、在何處、何時(shí)、何故?注意事項(xiàng):寫報(bào)告時(shí)特別注意避免直接提及人名而改以職稱或工作地點(diǎn)(非打擊魔鬼)41?稽核與被稽核雙方對(duì)不符情形細(xì)節(jié)確認(rèn)及同意，雙方對(duì)稽核過程發(fā)現(xiàn)的問題須有清楚的共識(shí)?發(fā)布不符情形后，若屬較單純事件，可立即經(jīng)協(xié)調(diào)出解決問題所需改進(jìn)措施，否則須滲入調(diào)查并提出解決方案5.稽核的方法與技巧-改進(jìn)措施42?問題之解決方案?解決方案之完成?矯正措施效率之評(píng)估?矯正計(jì)劃完成之復(fù)檢?管理審