復方樟柳堿治療視神經(jīng)萎縮臨床研究的任務書_第1頁
復方樟柳堿治療視神經(jīng)萎縮臨床研究的任務書_第2頁
復方樟柳堿治療視神經(jīng)萎縮臨床研究的任務書_第3頁
全文預覽已結束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

復方樟柳堿治療視神經(jīng)萎縮臨床研究的任務書任務書1.背景視神經(jīng)萎縮是導致失明的重要原因之一，其病因復雜，各種治療方法效果不一。傳統(tǒng)中藥復方治療視神經(jīng)萎縮已有一定的應用歷史，但目前對于復方樟柳堿治療視神經(jīng)萎縮的臨床研究還比較少，因此本次研究旨在探討復方樟柳堿對于視神經(jīng)萎縮的治療效果和安全性。2.研究目的2.1主要研究目標評估復方樟柳堿治療視神經(jīng)萎縮的有效性和安全性。2.2次要研究目標（1）比較不同治療時間、劑量和病情分期對于治療效果的影響；（2）觀察治療過程中視覺功能改善情況和并發(fā)癥發(fā)生情況。3.研究方法3.1研究設計隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究。3.2研究對象3.2.1納入標準（1）符合視神經(jīng)萎縮診斷標準；（2）年齡在18歲以上，性別不限；（3）基線視力在0.05~0.3之間；（4）未接受過其他視神經(jīng)萎縮治療；（5）無其他影響視力的疾病。3.2.2排除標準（1）合并其他眼科疾病；（2）存在視神經(jīng)、視網(wǎng)膜、眼前節(jié)明顯異常；（3）存在嚴重的肝腎功能不全、心臟疾病等不適于本研究的病情。3.3研究方案（1）研究組：根據(jù)隨機數(shù)字表法選取研究組，給予復方樟柳堿治療；（2）對照組：同樣根據(jù)隨機數(shù)字表法選取對照組，給予安慰劑治療；（3）治療時間：研究組和對照組均為12周；（4）治療劑量：研究組給予復方樟柳堿口服液，每日2次，每次40ml；對照組給予等量的安慰劑口服液；（5）評價指標：測量視力、視野、色覺等指標，并記錄并發(fā)癥情況。3.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析采用SPSS19.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，比較研究組與對照組的治療效果，分析不同治療時間、劑量和病情分期對于治療效果的影響。4.研究倫理審查與安全保障4.1本研究嚴格遵守《臨床試驗倫理審查規(guī)范》和《醫(yī)學研究人員學術不端行為規(guī)范》，保證研究過程中的道德倫理和研究人員的學術操守。4.2本研究涉及人體試驗，需要進行倫理審查并得到試驗對象的知情同意。4.3對于試驗過程中可能發(fā)生的不良反應，及時采取措施進行處理和記錄，并報告給主管部門。5.預期結果研

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論