制藥庫房管理制度

第頁共頁制藥庫房管理制度第一章總則第一條為加強對制藥庫房的管理，保障藥品的安全及質(zhì)量，提高工作效率，制定本制度。第二條制藥庫房是指用于儲存、保管制藥原輔料和半成品、成品藥品的倉庫。第三條制藥庫房管理必須符合國家法律法規(guī)和相關(guān)政策，遵循藥品管理的基本原則和規(guī)范。第四條制藥庫房的管理職責(zé)由庫房管理員負責(zé)，制藥公司領(lǐng)導(dǎo)對庫房管理負主要責(zé)任。第五條制藥庫房管理應(yīng)做到規(guī)范、透明、公正，保證藥品的安全和質(zhì)量。第六條制藥庫房管理應(yīng)遵守以下原則：（一）依法合規(guī)，不得違反國家法律法規(guī)、部門規(guī)章以及公司制度；（二）科學(xué)管理，切實提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量；（三）保證安全，防止藥品遭到損壞、泄露等事故；（四）堅持質(zhì)量第一，確保出庫的藥品符合相關(guān)標(biāo)準；（五）公正透明，嚴禁違法違紀行為。第二章制藥庫房管理職責(zé)第七條制藥庫房管理職責(zé)包括以下方面：（一）負責(zé)制定制藥庫房的管理制度，確保庫房操作規(guī)范；（二）接收和出庫藥品，確保庫存數(shù)量準確；（三）負責(zé)監(jiān)督庫存藥品的陳列、倉儲和保管，確保質(zhì)量安全；（四）負責(zé)藥品的定期盤點和庫存報告的編制，確保庫存精確；（五）負責(zé)庫房環(huán)境的清潔和衛(wèi)生，確保藥品的衛(wèi)生安全；（六）定期進行庫房設(shè)備設(shè)施的檢查和維護，確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn)；（七）及時了解并報告庫房管理中的問題和隱患，提出改進建議。第三章制藥庫房流程管理第八條制藥庫房在接收、儲存、保管和出庫藥品的過程中都必須按照規(guī)定的流程進行操作。第九條對于進貨的藥品，庫房管理員必須進行驗收。驗收要求如下：（一）驗收人員必須具備相關(guān)藥品知識和經(jīng)驗；（二）對進貨的藥品按照采購訂單進行核對，確保進貨數(shù)量和質(zhì)量的準確；（三）對進貨的藥品進行質(zhì)量抽檢，確保藥品符合國家相關(guān)標(biāo)準；（四）對進貨的藥品進行分類儲存，并在藥品原包裝上進行標(biāo)記。第十條制藥庫房的儲存藥品應(yīng)按照以下要求進行：（一）儲存區(qū)域明確，設(shè)置合理，區(qū)分不同類別藥品；（二）藥品存放應(yīng)注意通風(fēng)、防潮、防滅火等方面的要求；（三）藥品應(yīng)按照先進先出的原則進行擺放，避免過期和陳舊藥品的存放。第十一條制藥庫房的出庫藥品必須按照以下要求進行：（一）對于外部單位的藥品調(diào)撥申請，必須進行合法合規(guī)性審查；（二）對于內(nèi)部單位的藥品調(diào)撥申請，必須進行審批并記錄；（三）出庫藥品必須登記相關(guān)信息，并在庫存系統(tǒng)上進行相應(yīng)記錄；（四）出庫藥品必須經(jīng)過相應(yīng)的檢驗和驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。第四章制藥庫房環(huán)境管理第十二條制藥庫房的環(huán)境管理必須做到以下要求：（一）保持庫房的清潔和衛(wèi)生，定期進行清掃和消毒；（二）庫房內(nèi)的溫濕度等環(huán)境指標(biāo)必須在規(guī)定范圍內(nèi)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定；（三）庫房內(nèi)必須設(shè)立報警裝置和監(jiān)控設(shè)備，防止盜竊和事故發(fā)生。第五章制藥庫房安全管理第十三條制藥庫房的安全管理必須做到以下要求：（一）加強門禁控制，嚴格限制出入庫房人員；（二）制定消防安全預(yù)案，并確保消防設(shè)施完好有效；（三）庫房內(nèi)不得存放易燃易爆物品，禁止抽煙；（四）庫房內(nèi)必須進行藥品安全防護，嚴禁未經(jīng)許可的操作；（五）庫房的貨物運輸必須符合相關(guān)規(guī)定，確保安全運輸。第六章制藥庫房質(zhì)量管理第十四條制藥庫房的質(zhì)量管理必須做到以下要求：（一）制定相關(guān)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)范；（二）對藥品進行質(zhì)量監(jiān)控和抽檢，確保藥品質(zhì)量符合要求；（三）對于藥品的退貨和報損，必須按照公司制度和國家相關(guān)規(guī)定進行處理；（四）定期進行庫存藥品的盤點和質(zhì)量評估。第七章制藥庫房培訓(xùn)與考核第十五條制藥庫房的員工必須定期進行培訓(xùn)，提高操作技能和安全意識。第十六條制藥庫房的員工必須參加定期的考核，對考核不合格人員進行再培訓(xùn)。第八章制藥庫房違規(guī)行為處理第十七條對于制藥庫房中發(fā)生的違規(guī)行為，將按照公司制度和國家相關(guān)規(guī)定進行處理