食品安全管理體系內(nèi)審及管理評(píng)審全套資料ISO22000-2018

食品安全管理體系內(nèi)審及管理評(píng)審全套資料ISO22000-2018IS022000-2018食品安全管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃一、目的1、檢查公司食品安全管理體系是否符合IS022000-2018標(biāo)準(zhǔn)要求；2、檢查公司食品安全管理體系系運(yùn)行是否符合文件要求；3、檢查公司食品安全管理體系的運(yùn)行效果；4、及時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全管理體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施，持續(xù)改進(jìn)公司的食品安全管理體系。二、審核范圍1、公司管理層及公司各部門等場(chǎng)所和人員；2、公司食品安全管理體系及相關(guān)的活動(dòng)及結(jié)果。三、審核依據(jù)1、IS022000-2018標(biāo)準(zhǔn)；2、公司食品安全管理體系文件；3、相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等；4、合同。四、審核日期：

2019年9月3日（共1天）五、審核組成員：審核組長(zhǎng)：XX（A）審核組員：XX（B）、XX（C）、XX（D）、XX（E）、XX（F）(注：審核員不審核自己所屬的部門，如有涉及，請(qǐng)?jiān)趯徍诉^(guò)程中所屬部門的內(nèi)審員自動(dòng)回避；以上審核員均已獲得內(nèi)審員資格，見(jiàn)《內(nèi)審員證書(shū)清單》)六、審核要求：1、審核員對(duì)受審部門進(jìn)行審核時(shí)，要求對(duì)所有適用的食品安全管理體系過(guò)程都進(jìn)行審核，按過(guò)程方法要求（該過(guò)程的輸入、活動(dòng)要求、考核目標(biāo)、輸出等內(nèi)容）收集客觀證據(jù)，尋找管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，并作好完整的審核記錄，以便跟蹤落實(shí)糾正不合格項(xiàng)；2、請(qǐng)各部門安排好內(nèi)審期間受審核部門陪同人員和審核組員的工作。七、審核安排：日期時(shí)間審核員被審核的部門備注2019/9/38:30-9:30總經(jīng)理2019/9/38:30-9:30食品安全小組2019/9/39:40-10:30銷售部2019/9/39:40-10:30采購(gòu)部2019/9/310:40-11:30質(zhì)檢部2019/9/310:40-11:30設(shè)備部2019/9/313:00-14:00辦公室2019/9/314:10-15:30生產(chǎn)部編制：XXX審核：批準(zhǔn)：日期：日期：日期：內(nèi)審首/末次會(huì)議簽到表日期:首次會(huì)議簽到末次會(huì)議簽到序號(hào)部門職務(wù)姓名序號(hào)部門職務(wù)姓名XX-HP-17-08A文件編號(hào)：XX-HP-17-07AIS022000-2018食品安全管理體系內(nèi)部審核檢查表?xiàng)l款號(hào)審核對(duì)象審核內(nèi)容審核記錄判定4組織環(huán)境?理解組織及其環(huán)境?理解相關(guān)方的需求和期望?確定質(zhì)量管理體系的范圍?質(zhì)量管理體系及其過(guò)程口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格5領(lǐng)導(dǎo)作用?領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?方針?組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施在策劃食品安全管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1殲及的因素和4.2、4.3所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：?a）確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；?b）增強(qiáng)有利影響；?C）預(yù)防或減少不利影響；?d）實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格6.2食品安全管理體系目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃?組織應(yīng)針對(duì)相關(guān)職能、層次建立食品安全管理體系目標(biāo)?策劃如何實(shí)現(xiàn)食品安全管理體系目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：?a）要做什么；?b）需要什么資源；?C）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；?d）何時(shí)完成；?e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格6.3變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行變更,包括人員變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施和溝通。組織應(yīng)考慮：?a）變更目的及其潛在后果；?b）食品安全管理體系的持續(xù)完整性；?c）有效實(shí)施變更所需資源的可獲得性；?d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格7.1資源總經(jīng)理?資源配置能否滿足實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的需求?資源配置能否滿足顧客要求的需求?組織如何確定并識(shí)別所需的資源口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格7.1.1總則?組織應(yīng)確定和提供建立、實(shí)施、保持、更新和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系所需的資源。?組織應(yīng)考慮：?a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限；?b）外部資源的需求口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格7.1.2人員?組織應(yīng)確保運(yùn)行和保持有效的食品安全管理體系所需的人員是有能力的（見(jiàn)7.2）如果使用外部專家協(xié)助食品安全體系的開(kāi)發(fā)、實(shí)施、運(yùn)行或評(píng)估，則協(xié)議或合同定義的外部?專家的能力、職責(zé)以及權(quán)限的證據(jù)應(yīng)保持成文信息口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施?組織應(yīng)為確定、建立和維護(hù)必要的基礎(chǔ)設(shè)施提供資源，以滿足食品安全管理體系的要求口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格7.1.4工作環(huán)境?組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)資源，以建立、管理和保持為達(dá)到符合食品安全管理體系的要求的工作環(huán)境?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格7.1.5食品安全管理體系的外部開(kāi)發(fā)要素當(dāng)組織使用食品安全管理體系的外部開(kāi)發(fā)要素來(lái)建立、保持、更新和腦政進(jìn)其食品安全管理體系，包括前提方案、危害分析和危害控制計(jì)劃（見(jiàn)8.5.4）時(shí)，組織應(yīng)確保所提供的要素是：a）根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的要求開(kāi)發(fā)的；b）適用于組織的場(chǎng)地、過(guò)程和產(chǎn)品；c）特別適用于食品安全小組的組織過(guò)程和產(chǎn)品；d）按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施、保持和更新；e）保留成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格7.1.6對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的控制組織應(yīng)：?a）建立和應(yīng)用對(duì)外部供方提供的過(guò)程、產(chǎn)品和/或服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)測(cè)和重新?評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則；?b）確保與外部供方充分溝通要求；?c）確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)滿足食品安全體系要求的能力產(chǎn)生負(fù)面影響；?d）保留這些評(píng)價(jià)活動(dòng)以及評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)后釆取的任何所需措施的成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格7.2能力確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；適用時(shí)，釆取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格7.3意識(shí)組織應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么;b）何時(shí)溝通；C）與誰(shuí)溝通；d）如何溝通；e）誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格7.5形成文件的信息?是否制定并實(shí)施形成文件的程序?文件發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)，批準(zhǔn)人是否經(jīng)過(guò)授權(quán)?如何識(shí)別文件的更改和現(xiàn)行的修訂狀態(tài)?是否與質(zhì)量管理體系有關(guān)的使用文件都得到控制?與體系有關(guān)的外來(lái)文件是否都得到識(shí)別，并對(duì)發(fā)放進(jìn)行控制?當(dāng)需要保留作廢文件時(shí)，是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，無(wú)標(biāo)識(shí)的作廢文件是否得到回收或處理口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格8.1運(yùn)行的策劃和控制查每個(gè)產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同，生產(chǎn)和服務(wù)提供前是否進(jìn)行了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃？并將策劃結(jié)果形成文件策劃中是否明確了產(chǎn)品目標(biāo)和要求，是否針對(duì)目標(biāo)、要求的實(shí)現(xiàn)采取了措施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是否實(shí)施，有效性如何在每次內(nèi)審時(shí)，是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃進(jìn)行了審核口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格8.2前提方案8.2.1組織應(yīng)建立、實(shí)施、保持和更新前提方案，以助于預(yù)防和/或減少產(chǎn)品、產(chǎn)品加工和工作環(huán)境中的污染（包括食品安全危害）。8.2.2前提方案應(yīng)：a）與組織在食品安全方面的需求相適宜；b）與組織運(yùn)行的規(guī)模和類型、制造和（或）處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；c）無(wú)論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施；d）獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。8.2.3當(dāng)選擇和（或）制定前提方案時(shí)，組織應(yīng)確保適用的法律、法規(guī)和雙方同意的顧客要求得到識(shí)別；組織應(yīng)考慮：a）ISO/TS22002系列標(biāo)準(zhǔn)的適用部分；b）適用的標(biāo)準(zhǔn)，操作規(guī)范和指南。8.2.4在制定前提方案時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造和布局；b）包括分區(qū)、工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局；c）空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給；口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格d）蟲(chóng)害控制、廢棄物和污水處理和支持性服務(wù)；e）設(shè)備的適宜性，及其清潔、維護(hù)保養(yǎng)的可實(shí)現(xiàn)性；。供應(yīng)商批準(zhǔn)和保證過(guò)程（如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）；g）來(lái)料接收、貯存、分銷、運(yùn)輸和產(chǎn)品的處理；h）交叉污染的預(yù)防措施；i）清潔和消毒；j）人員衛(wèi)生；k）產(chǎn)品信息/消費(fèi)者意識(shí)l）其他有關(guān)方面。?成文信息需規(guī)定前提方案的選擇、制定、適用的監(jiān)控方式和驗(yàn)證。8.3可追溯性系統(tǒng)可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠唯一地識(shí)別從供方的進(jìn)料到終產(chǎn)品初次分銷的途徑。當(dāng)建立和實(shí)施可追溯系統(tǒng)時(shí)，至少應(yīng)考慮以下：a）所接收的原料、輔料和中間產(chǎn)品的批次與終產(chǎn)品的關(guān)系；b）原料/產(chǎn)品的返工；C）終產(chǎn)品分銷。組織應(yīng)確保適用的法律、法規(guī)和客戶要求得到識(shí)別。應(yīng)按規(guī)定的期限保留成文信息，作為可追溯性系統(tǒng)的證據(jù)，至少包括產(chǎn)品的保質(zhì)期。組織應(yīng)驗(yàn)證和測(cè)試可追溯性系統(tǒng)的有效性。口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8.4.1總則最高管理者應(yīng)確保制定程序以應(yīng)對(duì)能影響食品安全的潛在緊急情況和事故，并與組織在食品鏈中的作用相適宜。應(yīng)建立和保持成文信息，以管理這些情況和事故。8.4.2緊急情況和事故的處理組織應(yīng)：a）響應(yīng)實(shí)際的緊急情況和事故，通過(guò)1）確保適用的法律法規(guī)要求得到識(shí)別；2）內(nèi)部溝通；3）外部溝通（如供應(yīng)商，顧客，適宜的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，媒體）；b）根據(jù)緊急情況或事故和潛在食品安全影響的程度,采取相適應(yīng)的措施減少緊急情況帶來(lái)的后果；C）在可行的情況下定期測(cè)試程序；d）在發(fā)生任何事故、緊急情況或測(cè)試后，進(jìn)行評(píng)審并在必要時(shí)更新成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格8.5.1實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟8.5.1.1總則為進(jìn)行危害分析，食品安全小組應(yīng)收集、保持和更新成文的預(yù)備信息，這應(yīng)包括但不限于：a）適用的法律法規(guī)和客戶要求；b）組織的產(chǎn)品、工藝和設(shè)備；C）與食品安全管理體系相關(guān)的食品安全危害。?8.5.1.2原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性組織應(yīng)確保所有適用于原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料的食品安全法律法規(guī)要求得到識(shí)別。組織應(yīng)保持成文信息，對(duì)所有原料、輔料和產(chǎn)品接觸材予以描述，其詳略程度應(yīng)足以實(shí)施危害分析（見(jiàn)8.5.2）o適宜時(shí)，描述內(nèi)容包括以下方面：a）生物、化學(xué)和物理特性；b）配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c）來(lái)源（如動(dòng)物、礦物或蔬菜）d）原產(chǎn)地（產(chǎn)地）e）生產(chǎn)方法；f）包裝和交付方式；g）貯存條件和保質(zhì)期；h）使用或生產(chǎn)前的準(zhǔn)備和（或）處置；i）與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)食品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。8.5.1.3終產(chǎn)品特性組織應(yīng)確保所有適用于預(yù)期生產(chǎn)的終產(chǎn)品的法律法規(guī)和食品安全要求得到識(shí)別。組織應(yīng)保持有關(guān)終產(chǎn)品特性的成文信息,其詳略程度應(yīng)足以進(jìn)行危害分析（見(jiàn)8.5.2）,適宜時(shí)，包括以下方面的信息：a）產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)志；b）成分；c）與食品安全有關(guān)生物、化學(xué)和物理特性；d）預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件；e）包裝f）與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)和（或）處理、制備及使用的說(shuō)明書(shū)；g）分銷和交付的方式。8.5.1.4預(yù)期用途應(yīng)考慮預(yù)期用途，包括終產(chǎn)品合理的預(yù)期處理，和終產(chǎn)品非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用,并保持成文信息，其詳略程度應(yīng)足以實(shí)施危害分析（見(jiàn)8.5.2）o適宜時(shí)，應(yīng)識(shí)別每種產(chǎn)品的消費(fèi)群體。應(yīng)識(shí)別對(duì)特定食品安全危害易感的消費(fèi)者/使用口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格者。8.5.1.5流程圖和工藝描述8.5.1.5.1流程圖的準(zhǔn)備食品安全小組應(yīng)建立、保持和更新流程圖，作為食品安全管理體系所覆蓋的產(chǎn)品或產(chǎn)品類別和過(guò)程的成文信息。流程圖提供了過(guò)程的圖形表示。在進(jìn)行危害分析時(shí)，應(yīng)使用流程圖作為評(píng)價(jià)食品安全危害的可能出現(xiàn)、增加、減少或引入的基礎(chǔ)。流程圖應(yīng)清晰、準(zhǔn)確和足夠詳盡，其其詳略程度應(yīng)足以實(shí)施危害分析。適宜時(shí)，流程圖應(yīng)包括：a）操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系；b）任何外包過(guò)程；C）原料、輔料、加工助劑、包裝材料、公用設(shè)施和中間產(chǎn)品的投入點(diǎn)；d）返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)；e）終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品和廢棄物的放行點(diǎn)或排放點(diǎn)。8.5.1.5.2流程圖的現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)食品安全小組應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)流程圖的準(zhǔn)確性，適宜時(shí)更新流程圖，并保留為成文信息。8.5.1.5.3過(guò)程和過(guò)程環(huán)境的描述食品安全小組應(yīng)描述以下內(nèi)容，其詳略程度應(yīng)足以實(shí)施危害分析：a）廠房布局，包括食品和非食品處理區(qū)域；b）加工設(shè)備和接觸材料、加工助劑和原料流向；C）現(xiàn)有的前提方案、工藝參數(shù)、控制措施（如有）和/或應(yīng)用的嚴(yán)格程度，或影響食品安全的程序；d）可能會(huì)影響控制措施的選擇和嚴(yán)格性的外部要求（例如來(lái)自法規(guī)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)或客戶）。適宜時(shí)，應(yīng)包括預(yù)期的季節(jié)變化或班次模式引起的變化。?應(yīng)適當(dāng)更新描述，并保持成文信息。8.5.2危害分析8.5.2.1總則食品安全小組應(yīng)根據(jù)預(yù)備信息進(jìn)行危險(xiǎn)分析，以確定需要控制的危害?？刂频某潭葢?yīng)確保食品安全，適宜時(shí)，釆取控制措施的組合。8.5.2.2危害識(shí)別和可接受水平的確定8.5.2.2.1組織應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過(guò)程類別和過(guò)程環(huán)境相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害。識(shí)別應(yīng)基于以下方面：a）根據(jù)8.5.1收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù)；口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格b）經(jīng)驗(yàn)c）內(nèi)部和外部信息，盡可能包括流行病學(xué)、科學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)；d）來(lái)自食物鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)時(shí)的安全相關(guān)食品安全危害的信息；e）法律法規(guī)和客戶要求。應(yīng)充分考慮危害，以便進(jìn)行危害評(píng)估和選擇適宜的控制措施。8.5.2.2.2組織應(yīng)識(shí)別每一個(gè)食品安全危害可存在、引入、增加或持續(xù)的步驟（如原料接收、加工、分銷和交付）。在識(shí)別危害時(shí)，組織應(yīng)考慮：a）在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)；?b）流程圖的所有步驟；C）生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)施/服務(wù)，過(guò)程環(huán)境和人員。8.5.2.2.3針對(duì)每個(gè)識(shí)別的食品安全危害，只要可能，組織應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水平。在確定可接受水平時(shí)，組織應(yīng)：a）確保適用的法律、法規(guī)和客戶要求得到識(shí)別；b）考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途；C）考慮任何其他相關(guān)信息。組織應(yīng)保持關(guān)于可接受水平確定和可接受水平依據(jù)的成文信息。8.5.2.3危害評(píng)估組織應(yīng)對(duì)每種己識(shí)別的食品安全危害進(jìn)行危害評(píng)估，以確定其預(yù)防或降低至可接受的水平是否是必需的。組織應(yīng)評(píng)估每種食品安全危害：a）在應(yīng)用控制措施之前在終產(chǎn)品中發(fā)生的可能性；b）與預(yù)期用途有關(guān)的不良健康影響后果的嚴(yán)重性（見(jiàn)8.5.1.4）。組織應(yīng)識(shí)別任何顯著的食品安全危害。應(yīng)當(dāng)描述所使用的方法，應(yīng)保持危害評(píng)估的結(jié)果作為成文信息。8.5.2.4控制措施的選擇和分類8.5.2.4.1基于危害評(píng)估，組織應(yīng)選擇適宜的控制措施或控制措施組合,以預(yù)防或降低所識(shí)別的顯著食品安全危害至規(guī)定的可接受水平。組織應(yīng)將選擇的得到識(shí)別的控制措施分類為操作性成提方案（OPRPX見(jiàn)3.30）或關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）（見(jiàn)3.11）?分類應(yīng)采用系統(tǒng)的方法進(jìn)行。對(duì)于每種選擇的控制措施，應(yīng)進(jìn)行以下評(píng)估：a）作用失效的可能性；b）一旦作用失效，結(jié)果的嚴(yán)重性；評(píng)估應(yīng)包括：1）對(duì)識(shí)別的顯著食品安全危害的影響；2）相對(duì)其他控制措施，在系統(tǒng)中的位置3）是否針對(duì)性的建立，并用于將危害降低到可接受的水平；4）是否為單一措施或控制措施組合的一部分。8.5.2.4.2此外，對(duì)于每種控制措施，系統(tǒng)方法應(yīng)包括可行性的評(píng)估：a）建立可測(cè)量的關(guān)鍵限值和（或）可測(cè)量或可觀察的行動(dòng)準(zhǔn)則；b）監(jiān)視以探測(cè)在關(guān)鍵限值和（或）可測(cè)量或可觀察的行動(dòng)準(zhǔn)則內(nèi)的任何作用失效。c）在失效情況下及時(shí)糾正?？刂拼胧┑倪x擇和分類的決策過(guò)程和結(jié)果應(yīng)保持為成文信息。會(huì)影響控制措施的選擇和嚴(yán)格性的外部要求（如法規(guī)、法規(guī)和客戶要求），也應(yīng)保持為成文信息。8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)食品安全小組應(yīng)確認(rèn)所選擇的控制措施能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)顯著食品安全危害的預(yù)期控制。確認(rèn)應(yīng)在實(shí)施危害控制計(jì)劃（見(jiàn)8.5.4）中的控制措施和控制措施的組合之前，和任何変史之后（見(jiàn)7.4.2,7.4.340.2和10.3）進(jìn)行。當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明控制措施不能達(dá)到預(yù)期的控制時(shí)，食品安全小組應(yīng)修改和重新評(píng)估控制措施和（或）控制措施組合。食品安全小組應(yīng)保持確認(rèn)方法和控制措施能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期的控制的能力的證據(jù)為成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格8.5.4危害控制計(jì)劃（HACCP/OPRP計(jì)劃）8.5.4.1總則組纟脳恥、實(shí)施和保持危害控制計(jì)劃。應(yīng)保持危害控制計(jì)劃的成文信息,并在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)或操作前提方案控制措施中包括以下信息：a）該關(guān)鍵控制點(diǎn)或操作性前提方案控制的食品安全危*;b）關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值或操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則；c）監(jiān)視程序；d）當(dāng)關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足要求是，所采取的糾正；e）職責(zé)和權(quán)限；f）監(jiān)視的記錄。8.5.4.2關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則的確定口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格應(yīng)規(guī)定關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值或操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則。其確定的依據(jù)應(yīng)保持為成文信息。關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值應(yīng)是可測(cè)量的。符合關(guān)鍵限值應(yīng)確保不超過(guò)可接受的水平。操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則應(yīng)是可測(cè)量的或可觀察的；符合行動(dòng)準(zhǔn)則應(yīng)有助于確保不超過(guò)可接受水平。8.5.4.3關(guān)鍵控制點(diǎn)和操作性前提方案的監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制措施或控制措施的組合建立監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，來(lái)監(jiān)測(cè)任何作用的失效以使其保持在關(guān)鍵限值內(nèi)。系統(tǒng)應(yīng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的有計(jì)劃的測(cè)量。應(yīng)對(duì)每個(gè)操作性前提方案的控制措施或控制措施的組合建立監(jiān)測(cè)系統(tǒng),來(lái)監(jiān)測(cè)作用失效使其滿足行動(dòng)準(zhǔn)則；每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)和每個(gè)操作性前提方案的監(jiān)視系統(tǒng)，應(yīng)由成文信息組成，包括：a）在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間范圍內(nèi)提供結(jié)果的測(cè)量或觀察；b）使用的監(jiān)測(cè)方法或裝置；c）適用的校準(zhǔn)方法，或，用于OPRPs,用于驗(yàn)證可靠測(cè)量或觀察的等效方法（見(jiàn)8.7）；d）監(jiān)視頻次；e）監(jiān)視結(jié)果；f）與監(jiān)視有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；g）與評(píng)價(jià)監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限。在每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)中，監(jiān)視方法和頻次應(yīng)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何作用失效以保持在關(guān)鍵限值內(nèi)，以便及時(shí)隔離和評(píng)估產(chǎn)品（見(jiàn)8.9.4）o對(duì)于每個(gè)操作性前提方案，監(jiān)視方法和頻次應(yīng)與其失效的可能性和后果的嚴(yán)重性成比例。當(dāng)監(jiān)測(cè)操作性前提方案是基于觀察的主觀數(shù)據(jù)（如視覺(jué)檢測(cè)）時(shí),該方法應(yīng)有指導(dǎo)書(shū)或規(guī)范的支持。8.5.4.4關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足時(shí)釆取的措施組織應(yīng)規(guī)定當(dāng)關(guān)鍵限值和行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足時(shí)所采取的糾正（見(jiàn)8.9.2）和糾正措施（見(jiàn)8.9.3）,應(yīng)確保a）不放行潛在不安全品（見(jiàn)8.9.4）；b）識(shí)別不合格的原因C）關(guān)鍵控制點(diǎn)或操作性前提方案控制的參數(shù)回到關(guān)鍵限值或行動(dòng)準(zhǔn)則內(nèi)；d）防止再發(fā)生。組織應(yīng)按8.9.2的要求釆取糾正和按8.9.3的要求采取糾正措施。8.5.4.5危害控制計(jì)劃的實(shí)施組織應(yīng)實(shí)施和保持危害控制計(jì)劃，并保留實(shí)施的證據(jù)作為成文信息。8.6前提方案和危害控制計(jì)劃的信息更新在制危害控制計(jì)劃后，必要時(shí)，組織應(yīng)更新以下信息：a）原料、輔料和產(chǎn)品接觸材料特性；b）終產(chǎn)品特性；c）預(yù)期用途；d）流程圖及工藝和工藝環(huán)境的描述。?組織應(yīng)確保危害控制計(jì)劃和/或前提方案是最新的?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格8.7監(jiān)視和測(cè)量的控制組織應(yīng)提供證據(jù)表明采用的特定監(jiān)視、測(cè)量方法和設(shè)備足以滿足與前提方案和危害控制計(jì)劃有關(guān)的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)。所使用的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)：a）在使用前在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)校準(zhǔn)或檢定；b）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；c）得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d）防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；e）防止損壞和失效。校準(zhǔn)和檢定的結(jié)果應(yīng)保留為成文信息。所有設(shè)備的校準(zhǔn)應(yīng)能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn);在不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)應(yīng)保留為成文信息。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備或過(guò)程環(huán)境不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估。組織應(yīng)對(duì)設(shè)備或過(guò)程環(huán)境和任何受不符合影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。評(píng)估和由此產(chǎn)生的行動(dòng)應(yīng)保持為成文信息。食品安全管理體系范圍內(nèi)的監(jiān)視和測(cè)量軟件應(yīng)在儀用前由組織、軟件供應(yīng)商或第三方進(jìn)行確認(rèn)。組織應(yīng)保持確認(rèn)活動(dòng)的成文信息，并及時(shí)更新軟件。當(dāng)有變更時(shí)，包括對(duì)商用現(xiàn)成軟件的軟件配置/修改，在實(shí)施之前，它們應(yīng)該被授權(quán)、形成文件和確認(rèn)?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格8.8.1驗(yàn)證組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持驗(yàn)證活動(dòng)。驗(yàn)證策劃應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確定：a）前提方案得以實(shí)施且有效；b）危害控制計(jì)劃得以實(shí)施且有效；c）危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；d）危害分析的輸入得以更新；e）組織確定的其他措施得以實(shí)施且有效。組織應(yīng)確保驗(yàn)證活動(dòng)不由負(fù)責(zé)監(jiān)視同一活動(dòng)的人員進(jìn)行。應(yīng)保持驗(yàn)證結(jié)果的成文信息，并應(yīng)予以溝通。當(dāng)驗(yàn)證是基于對(duì)終產(chǎn)品樣品或直接過(guò)程樣品的測(cè)試，且測(cè)試樣品的結(jié)果顯示不符合食品安全危害的可接受水平時(shí)（見(jiàn)8.5.2.2）,組織應(yīng)對(duì)受影響的產(chǎn)品批次作為潛在不安全品處理（見(jiàn)8.9.4.3）,并根據(jù)8.9.3.的規(guī)定采取糾正措施?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格8.8.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析食品安全小組應(yīng)當(dāng)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析，并將其作為食品安全管理體系績(jī)效評(píng)價(jià)的輸入（見(jiàn)9.1.2）?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格8.9產(chǎn)品和過(guò)程不符合控制糾正和糾正措施8.9.1總則組織應(yīng)確保由操作性前提方案和關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視得到的數(shù)據(jù)由指定的人員進(jìn)行評(píng)估，該人員應(yīng)有能力并有權(quán)啟動(dòng)糾正和糾正措施。8.9.2糾正W

當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和（或）操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足要求時(shí)，組織應(yīng)確保根據(jù)產(chǎn)品的用途和放行要求，識(shí)別和控制受影響的產(chǎn)品。組織應(yīng)制定、保持和更新成文信息，包括：a）識(shí)別、評(píng)估和糾正受影響產(chǎn)品的方法，以確定對(duì)它們進(jìn)行適宜的處置；b）評(píng)審所實(shí)施的糾正的安排。8.9.2.2當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值未滿足要求時(shí)，受影響的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)做潛在不安全品識(shí)別和處置（見(jiàn)8.9.4）?8.9.2.3當(dāng)操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行以下：a）確定有關(guān)食品安全方面作用失效的后果；b）確定作用失效的原因；c）識(shí)別受影響的產(chǎn)品并按8.9.4的規(guī)定處置。組織應(yīng)保留評(píng)估結(jié)果作為成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格8.9.2.4應(yīng)保留成文信息，以描述對(duì)不合格品和過(guò)程采取的糾正，包括：a）不符合的性質(zhì)；b）作用失效的原因；C）由于不符合而產(chǎn)生的后果。8.9.3糾正措施當(dāng)關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值和（或）操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則未滿足要求時(shí)，應(yīng)評(píng)估糾正措施的需求。組織應(yīng)建立并保持成文信息，規(guī)定適宜的措施以識(shí)別和消除已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因，防止其再次發(fā)生，并在調(diào)咄不符合后，恢復(fù)至蛔牘。這些措施應(yīng)包括：a）評(píng)審客戶和（或）消費(fèi)者投訴和（或）監(jiān)管的檢驗(yàn)報(bào)告所識(shí)別的不符合；b）評(píng)審監(jiān)視結(jié)果可能向失控發(fā)展的趨勢(shì)；C）確定不符合的原因d）確定和實(shí)施措施，以確保不符合不再發(fā)生；e）記錄所采取糾正措施的結(jié)果；f）驗(yàn)證所釆取的糾正措施，以確保其有效性。?組織應(yīng)保留所有糾正措施的成文信息。8.9.4潛在不安全品的處置8.9.4.1總則除非組織能確保如下情況，否則應(yīng)采取措施防止?jié)撛诓话踩愤M(jìn)入食品鏈。a）相關(guān)的食品安全危害己降低至規(guī)定的可接受水平；b）相關(guān)的食品安全危害在進(jìn)入食物鏈之前將降低到可識(shí)別的可接受水平；c）盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)規(guī)定的食品安全危害的可接受水平。組織應(yīng)保留已被識(shí)別為潛在不安全品在其控制下，直到產(chǎn)品評(píng)估和處置確定為止。當(dāng)產(chǎn)品在組織的控制之外，并繼而確定為不安全時(shí)，組織應(yīng)通知相關(guān)方，并啟動(dòng)撤回/召回（見(jiàn)8.9.5）?相關(guān)方的控制和相關(guān)響應(yīng)和處理潛在不安全產(chǎn)品的授權(quán)應(yīng)保留為成文信息。8.9.4.2放行的評(píng)價(jià)應(yīng)評(píng)價(jià)受不符合影響的每批產(chǎn)品。不應(yīng)放行受關(guān)鍵控制點(diǎn)的關(guān)鍵限值失控影響的產(chǎn)品，但應(yīng)按8.9.4.3.的規(guī)定處置。受操作性前提方案的行動(dòng)準(zhǔn)則失控影響的產(chǎn)品符合下列任一條件時(shí)，才可作為安全產(chǎn)品放行：口合格□一般不合格□嚴(yán)重不合格a）除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)表明證實(shí)控制措施有效；b）證據(jù)表明，針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果（即確定的可接受水平）；c）抽樣、分析和（或）其他驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果證實(shí)受影響的產(chǎn)品符合確定的相關(guān)食品安全危害的可接受水平。應(yīng)保留產(chǎn)品放行的評(píng)價(jià)結(jié)果作為成文信息。8.9.4.3不合格品的處理?不能滿足放行要求的產(chǎn)品應(yīng)：a）在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工以確保食品安全危害已降低至可接受水平；b）重新定位為其他用途，只要食品鏈中的食品安全不受影響；或c）銷毀和（或）按廢物處理。?應(yīng)保留不合格品處理的成文信息，包括有批準(zhǔn)授權(quán)人員的識(shí)別。8.9.5撤回/召回組織應(yīng)指定有能力的人員授權(quán)其啟動(dòng)和執(zhí)行撤回/召回，以確保及時(shí)地撤回/召回被確定為不安全批次的終產(chǎn)品。組織應(yīng)建立和保持成文信息，以便：a通知相關(guān)方（如：立瀟哪渤門，麟和（或）最終消費(fèi)者）；0處置撤回/召回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品；c）安排采取措施的順序。撤回/召回產(chǎn)品及庫(kù)存中受影響的產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)被封存或在組織的控制下予以保留，直到按照8.9.4.3進(jìn)行管理。撤回/召回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)保留成文信息，并向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入（見(jiàn)9.3）。組織應(yīng)通過(guò)應(yīng)用適宜技術(shù)驗(yàn)證撤回/召回的實(shí)施和有效性（如模擬撤回/召回或?qū)嶋H撤回/召回），并保留成文信息?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則組織應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測(cè)量什么；b）需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)，以確保結(jié)果有效；c）何時(shí)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；d）何時(shí)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。e）誰(shuí)對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)。組織應(yīng)評(píng)價(jià)食品安全管理體系的績(jī)效和有效性?？诤细瘛跻话悴缓细瘛鯂?yán)重不合格9.1.2分析和評(píng)價(jià)組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)測(cè)和測(cè)量獲得的適當(dāng)數(shù)據(jù)和信息，包括與前提方案和危害控制計(jì)劃（見(jiàn)8.8和8.5.4）、內(nèi)部審核（見(jiàn)9.2）和外部審核的驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果。分析應(yīng)進(jìn)行：a）以確認(rèn)該系統(tǒng)的總體績(jī)效符合本組織制定的策劃安排和食品安全管理體系要求；b）以識(shí)別更新或改進(jìn)食品安全管理體系的必要性；c）以識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品或過(guò)程失效發(fā)生率較高的趨勢(shì)；d）為策劃與被審核區(qū)域的狀態(tài)和重要性相關(guān)的內(nèi)部審核方案建立信息；?對(duì)分析和評(píng)價(jià)，組織是如（可規(guī)定的，由誰(shuí)負(fù)責(zé)，何肘用何種方法完成？?都從哪些方面獲得數(shù)據(jù)用于分析？查相關(guān)證據(jù)?在分析和評(píng)價(jià)中都釆用哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？?從組織外部都獲得哪些數(shù)據(jù)通過(guò)分析和評(píng)價(jià)，都得出哪些結(jié)論？這些結(jié)論是否都用于改進(jìn)。9.2內(nèi)部審核?是否按要求建立了內(nèi)部審核形成文件的程序，并按照程序?qū)嵤?是否對(duì)內(nèi)審進(jìn)行策劃、并制定了審核方案，包樹(shù)齟ij、wsH、斬瀕欠、?內(nèi)部審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并有相應(yīng)能力而且經(jīng)過(guò)授權(quán)人員的批準(zhǔn)？查相關(guān)證明材料?是否按規(guī)定編制審核日歷計(jì)劃？?是否每次審核后都形成審核報(bào)告，并提交管理評(píng)審？.審核中發(fā)現(xiàn)不合格是否都采取了糾正措施，糾正措施經(jīng)過(guò)驗(yàn)證是否有效口合格□一般不合