注射用血栓通治療缺血性中風臨床研究的任務書

注射用血栓通治療缺血性中風臨床研究的任務書一、研究背景缺血性中風是由于腦部血管突發(fā)性阻塞或破裂而引起的腦血液循環(huán)障礙，是導致成年人和老年人殘疾和死亡的主要原因之一。治療缺血性中風主要是通過溶栓或手術治療恢復腦組織的灌注和代謝。血栓通是一種廣泛應用于缺血性中風治療的血栓溶解劑，但是其治療的安全性和療效一直存在爭議。因此，本次研究旨在通過注射用血栓通治療缺血性中風的臨床研究，評估其安全性和療效，為臨床治療提供科學依據(jù)。二、研究目的和任務研究目的：評估注射用血栓通治療缺血性中風的安全性和療效。研究任務：1.招募研究對象。2.通過隨機對照試驗的方式將研究對象分為治療組和對照組。治療組：采用注射用血栓通治療缺血性中風。對照組：采用傳統(tǒng)治療方法治療缺血性中風。3.記錄并比較研究對象的基線特征、治療過程中的不良反應和治療效果。4.統(tǒng)計和分析研究對象的治療后腦功能恢復情況和臨床療效。5.總結分析研究結果，評估注射用血栓通治療缺血性中風的安全性和療效。三、研究內(nèi)容和方法研究內(nèi)容：1.研究對象的收集和篩選。2.隨機對照試驗。3.治療組：采用注射用血栓通治療缺血性中風，給藥劑量為0.9mg/kg。4.對照組：采用傳統(tǒng)治療方法，根據(jù)患者病情和病史，選用防栓、降壓和止痛等治療方法。5.記錄并比較研究對象的基線特征、治療過程中的不良反應和治療效果。6.統(tǒng)計和分析研究對象的治療后腦功能恢復情況和臨床療效，包括神經(jīng)功能判斷，影像學指標及生化參數(shù)。7.總結分析研究結果，評估注射用血栓通治療缺血性中風的安全性和療效。研究方法：1.研究采用隨機對照試驗的方式，將研究對象分為治療組和對照組。2.研究對象：符合以下條件的患者，均可作為研究對象：(1)18-80歲之間；(2)首發(fā)缺血性中風病程不超過12小時；(3)無禁忌癥，如出血性疾病、高血壓等；(4)意識清醒，能配合治療。3.治療劑量：治療組采用0.9mg/kg的注射用血栓通，對照組采用傳統(tǒng)治療方法。4.觀察指標：包括神經(jīng)功能判斷、影像學指標及生化參數(shù)等。五、研究計劃和進度研究計劃：1.研究周期：本研究周期為三年。2.招募研究對象：每年招募200例研究對象。3.數(shù)據(jù)采集和處理：病例數(shù)據(jù)采集和電子化處理，利用SPSS軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析。4.研究結果公布：在國內(nèi)外知名學術期刊上發(fā)表論文，并在國內(nèi)外學術會議上進行交流。研究進度：1.第一年：招募研究對象，制定研究方案，進行隨機分組，收集和輸入基線數(shù)據(jù)。2.第二年：實施治療和對照，