設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)管理制度范文

第頁共頁設(shè)施設(shè)備維護及驗證和校準(zhǔn)管理制度范文1.目的本制度的目的是確保設(shè)施設(shè)備的正常運行，以及驗證和校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性和可靠性，以保證生產(chǎn)過程的持續(xù)穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的可控性。2.適用范圍本制度適用于所有公司設(shè)施設(shè)備的維護、驗證和校準(zhǔn)管理工作。3.定義3.1設(shè)施設(shè)備：指公司使用的各種生產(chǎn)設(shè)備、儀器、工具等。3.2維護：指對設(shè)施設(shè)備進行日?；蚨ㄆ诘谋ｐB(yǎng)、清潔、檢修、維修等活動，以確保其正常運行。3.3驗證：指通過實驗、測試、檢查等手段，驗證設(shè)施設(shè)備的性能是否符合預(yù)定的要求。3.4校準(zhǔn)：指通過比對設(shè)施設(shè)備與已知準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)或儀器的差異，并進行相應(yīng)調(diào)整，以保證其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.維護管理4.1設(shè)施設(shè)備維護責(zé)任人應(yīng)當(dāng)按照設(shè)備使用說明書和相關(guān)維護手冊要求，制定維護計劃，并負責(zé)維護工作的組織和實施。4.2維護工作包括設(shè)備的日常保養(yǎng)、定期檢查、維修和更換等，應(yīng)當(dāng)建立臺賬對維護記錄進行管理。4.3維護記錄應(yīng)當(dāng)詳細記錄維護的內(nèi)容、時間、人員和結(jié)果等信息，并留存?zhèn)洳椤?.4設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時上報，并進行維修和更換，確保設(shè)備的正常運行。4.5設(shè)備維修需要停止生產(chǎn)時，應(yīng)提前制定計劃，并通知相關(guān)部門，確保生產(chǎn)工作的無障礙進行。5.驗證管理5.1設(shè)施設(shè)備驗證工作應(yīng)當(dāng)按照驗證計劃進行，確保驗證工作的全面、準(zhǔn)確和有效。5.2驗證工作應(yīng)當(dāng)涵蓋設(shè)備的性能、操作規(guī)程、安全性等方面，通過實驗、測試、檢查等手段進行驗證。5.3驗證工作應(yīng)當(dāng)由專業(yè)技術(shù)人員進行，并記錄驗證的過程和結(jié)果。5.4驗證結(jié)果應(yīng)當(dāng)進行評估和分析，對不符合要求的問題進行整改和改進，并記錄整改情況。6.校準(zhǔn)管理6.1設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)工作應(yīng)當(dāng)按照校準(zhǔn)計劃進行，確保校準(zhǔn)工作的可靠和準(zhǔn)確。6.2校準(zhǔn)工作應(yīng)當(dāng)由專業(yè)技術(shù)人員進行，并使用已知準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)或儀器進行比對，校準(zhǔn)設(shè)備的測量誤差。6.3校準(zhǔn)工作應(yīng)當(dāng)記錄校準(zhǔn)的過程和結(jié)果，并留存?zhèn)洳椤?.4校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)進行評估和分析，對不符合要求的問題進行整改和改進，并記錄整改情況。7.文件管理7.1設(shè)施設(shè)備維護、驗證和校準(zhǔn)的相關(guān)文件應(yīng)進行管理，并按照文件管理制度的要求進行保存和歸檔。7.2相關(guān)文件的修改，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門的審核和批準(zhǔn)，并記錄修改的過程和原因。8.培訓(xùn)和意識提升8.1設(shè)施設(shè)備維護、驗證和校準(zhǔn)的相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)培訓(xùn)，提升其專業(yè)知識和技能。8.2公司應(yīng)當(dāng)定期組織設(shè)施設(shè)備維護、驗證和校準(zhǔn)的培訓(xùn)和交流活動，增強員工的意識和理解。9.監(jiān)督和改進9.1相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)定期對設(shè)施設(shè)備維護、驗證和校準(zhǔn)的執(zhí)行情況進行檢查和評估，并提出改進意見。9.2各相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)及時整改和改進不符合要求的問題，并記錄整改情況。