扎沖十三味水泛丸成型工藝的優(yōu)化

扎沖十三味水泛丸成型工藝的優(yōu)化

扎沖十三味丸是蒙藥臨床使用多年的蒙古藥物。它被記錄在中華人民共和國衛(wèi)生部的《蒙古藥物分類》中。它具有驅(qū)風(fēng)、通口、舒筋活血、安心、抗日烏素等功效。臨床用于半身不遂,左癱右瘓,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言語不清,筋骨疼痛,神經(jīng)麻痹,風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛。臨床療效確切,市場前景較好。但是扎沖十三味水泛丸在生產(chǎn)中經(jīng)常出現(xiàn)起模工藝和成型工藝不穩(wěn)定的問題。故對(duì)扎沖十三味水泛丸的成型工藝進(jìn)行研究。該研究對(duì)提高蒙藥的質(zhì)量可控性具有一定的現(xiàn)實(shí)意義,對(duì)于推動(dòng)民族醫(yī)藥的發(fā)展和蒙醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展具有深遠(yuǎn)的歷史意義。1儀器與設(shè)備包衣BY-300型包衣機(jī)(泰州市博精制藥機(jī)械有限公司);F-500型超微粉碎機(jī)(山東倍力制藥機(jī)械有限公司);電子天平(河南中良科學(xué)儀器有限公司);101-3型電熱鼓風(fēng)箱(上海市上?？h實(shí)驗(yàn)儀器廠制造)麝香、珊瑚、珍珠、磁石、訶子、制草烏、石菖蒲、木香、丁香、肉豆蔻、沉香、禹糧土和甘草(藥材購于內(nèi)蒙古醫(yī)藥公司藥材采購站)。2出粉率的測定影響水泛丸生產(chǎn)工藝的因素有藥粉的細(xì)度、粉碎出粉率,混合方法,起模用粉量,泛丸加水方法和加粉方法。所以我們對(duì)紅花清肝十三味水泛丸生產(chǎn)工藝的合理性和成型工藝條件進(jìn)行了研究。2.1工藝合理性研究2.1.1關(guān)于流率研究2.1.1.香生長、珍珠粉的出粉率由于麝香、珍珠為貴重藥材。為保證投藥量的準(zhǔn)確性,我們對(duì)麝香、珍珠粉碎出粉率進(jìn)行了研究。精密稱取麝香、珍珠樣品各3份,每份樣品各重100g。分別粉碎成100目細(xì)粉。結(jié)果見表1、2。2.1.1.2.分析海洋碎屑和磁粉的率精密稱取珊瑚、磁石樣品各3份,每份樣品各重100g。分別粉碎成100目細(xì)粉。結(jié)果見表3、表4。2.1.1.目數(shù)、粉粉的制備精密稱取樣品3份,每份樣品中含有訶子100、制草烏100、石菖蒲80、木香60、丁香20、肉豆蔻30、沉香40、禹糧土30、甘草40(g)。用混合法粉碎成100目細(xì)粉。結(jié)果見表5。2.1.2散劑的均勻度為保證扎沖十三味丸中藥物混合均勻,我們對(duì)藥物的混合方法進(jìn)行了研究。精密稱取樣品3份,每份樣品中含有麝香細(xì)粉10g、珊瑚細(xì)粉30g、珍珠細(xì)粉30g、磁石細(xì)粉20g、訶子等九味藥材細(xì)粉500g。分別以篩析法、配研法和攪拌法混合后,按照中華人民共和國藥典附錄散劑項(xiàng)下分別檢查其混合均勻度。結(jié)果見表6。結(jié)果表明采用配研法混合,其混合均勻度好。2.2丸劑的成品均勻度水泛丸劑生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵是起模和泛制。起模是泛丸成型的基礎(chǔ),是制備水丸的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。起模用粉量影響著丸粒的規(guī)格、水丸的出成率;模子的形狀直接影響著成品的圓整度;模子的粒度差和數(shù)目影響著藥物含量的均勻度;泛制工藝中的加水方法和加粉方法對(duì)丸劑成品的均勻度有著一定的影響。為保證扎沖十三味水泛丸生產(chǎn)工藝的可行性,我們對(duì)其起模粉末的用量,泛制的加水方法和加粉方法進(jìn)行了篩選。2.2.1制備成汁、后顆粒、顆粒的確定扎沖十三味水泛丸的規(guī)格為每100粒重20g,由公式計(jì)算1000g藥粉起模用粉量x=0.625×1000/20=31.45g,在此基礎(chǔ)上我們對(duì)扎沖十三味水泛丸的起模用粉量進(jìn)行了篩選。我們采用制粒起模法,即取適量藥粉,放入包衣鍋內(nèi)噴水,開動(dòng)機(jī)器滾動(dòng),使粉末均勻濕潤,制成軟材(手握成團(tuán),松之即散)。將濕潤后的藥粉置2號(hào)篩中,用手?jǐn)D壓過篩成濕顆粒狀,將此顆粒再放入糖衣鍋內(nèi),加少許細(xì)干藥粉,充分?jǐn)噭?繼續(xù)使顆粒在鍋內(nèi)旋轉(zhuǎn)摩擦,撞去棱角成為圓形,取出過篩分等再泛制成丸。結(jié)果見表7。結(jié)果表明:扎沖十三味水丸每1000g藥粉起模用粉量在43～44g之間較為合理,水泛丸的平均粒重在規(guī)格范圍之內(nèi)。2.2.2加水量方法的篩選我們采用噴淋加水和噴霧加水的方法,分別對(duì)扎沖十三味丸進(jìn)行泛制,結(jié)果表明采用噴霧加水的方法,丸粒表面潤濕均勻,成品的圓整度好。2.2.3扎沖13味丸泛制我們采用均勻散布加粉法和將細(xì)粉加入包衣鍋底部的方法,分別對(duì)扎沖13味丸進(jìn)行泛制,由于機(jī)器轉(zhuǎn)動(dòng)的離心作用,大丸集中于鍋口,小丸集中于鍋底。為了保持丸粒大小一致,細(xì)粉加入包衣鍋底部的方法,可以使小丸充分粘附藥粉,縮小粒度差,丸粒均勻度好。2.3細(xì)粉的制備綜合上述研究,最終將扎沖13味丸的生產(chǎn)工藝定為:以上13味,麝香、珊瑚、珍珠、磁石分別粉碎成細(xì)粉,其余訶子等九味,粉碎成細(xì)粉,與上述細(xì)粉配研,過篩,配研法混勻,每1000g藥粉用43～44g粉起模,2號(hào)篩選模,采用噴霧加水法和粉末直接加入包衣鍋底部的方法泛丸,朱砂包衣,打光,干燥,即得。3物料平衡率高紅花十三味水泛丸藥材平均出粉率達(dá)到98.25%,產(chǎn)品出成率達(dá)到96.22%。并且工藝穩(wěn)定,物料平