抗菌藥物采購管理制度

-4-抗菌藥物采購管理制度目的：為加強(qiáng)我院抗菌藥物采購管理，保證臨床抗菌藥物使用及時(shí)、安全、有效，依據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令[2012]第84號）的文件精神，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制訂本制度。責(zé)任人：藥劑科藥品采購辦公室。內(nèi)容：我院抗菌藥物采購工作，由藥劑科按照山東省網(wǎng)上集中招標(biāo)采購管理規(guī)定，統(tǒng)一在該網(wǎng)上采購平臺集中采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng)，臨床上不得使用非藥劑科采購供應(yīng)的抗菌藥物。一、抗菌藥物品規(guī)數(shù)量管理（一）抗菌藥物品種原則上不超過50種。（二）同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。（三）深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品種。（四）頭霉素類抗菌藥物不超過2個(gè)品規(guī)。（五）三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)。（六）碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)。（七）氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)。二、抗菌藥物采購遴選管理（一）抗菌藥物遴選原則1、優(yōu)先選用安全、有效、經(jīng)濟(jì)、臨床需要且廣泛應(yīng)用的抗菌藥物品種。2、優(yōu)先選用《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)）號）》文件中關(guān)于外科圍手術(shù)期推薦使用的抗菌藥物品種。3、優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。（二）抗菌藥物遴選程序1、臨床應(yīng)用抗菌藥物較廣的科室（如：內(nèi)分泌呼吸科、ICU、神經(jīng)血液科、普外科、骨外科、胸外科、神經(jīng)外科、婦科、產(chǎn)科、兒科等）提交抗菌藥物遴選申請報(bào)告，藥劑科根據(jù)抗菌藥物遴選原則及衛(wèi)生部門規(guī)定的品種、品規(guī)分布要求，結(jié)合醫(yī)院臨床用藥實(shí)際，初步擬定入圍抗菌藥物品種目錄。2、入圍抗菌藥物品種目錄經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后，確定少于50個(gè)抗菌藥物品種，列入我院抗菌藥物采購供應(yīng)目錄?？咕幬锲贩N、品規(guī)備案管理對我院確定的抗菌藥物采購供應(yīng)目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）按照省衛(wèi)計(jì)委的要求每2年調(diào)整一次，調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)計(jì)委備案?？咕幬锲贩N清退管理（一）抗菌藥物品種清退原則1、在使用過程中存在安全隱患、療效不確定、性價(jià)比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種。2、主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率高的抗菌藥物品種。3、納入基本藥物使用和管理但未中標(biāo)的抗菌藥物品種。4、臨床上用量極少的抗菌藥物品種。（二）抗菌藥物清退程序1、臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員均可以提出清退或者更換意見。2、清退意見經(jīng)抗菌藥物工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。3、更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。4、清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個(gè)月內(nèi)不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。五、抗菌藥物臨時(shí)采購管理（一）因臨床特殊治療需要，需使用我院抗菌藥物供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室填寫“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)購用抗菌藥物登記表”，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時(shí)一次性購入使用。（二）嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入我院抗菌藥物供應(yīng)目錄，但調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。（三）每半年將抗菌藥物臨時(shí)采購情況向上級衛(wèi)生行政部門備案。后附：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)購用抗菌藥物登記表醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)購用抗菌藥物登記表藥品名稱劑型規(guī)格采購數(shù)量