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文檔簡介
《中藥質(zhì)量檢測技術(shù)》~制劑雜質(zhì)檢查試題及答案一、單項選擇題.1.關(guān)于藥物中雜質(zhì)限量敘述正確的是()A.雜質(zhì)限量指藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量(正確答案)B.雜質(zhì)限量通常只用百萬分之幾表示C.雜質(zhì)的來源主要是生產(chǎn)過程中引入的,其他方面可不考慮D.檢查雜質(zhì),必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行對比E.雜質(zhì)限量通常只用百分之幾表示2.中國藥典中規(guī)定的一般雜質(zhì)檢查中不包括的項目是()A.硫酸鹽檢查B.氯化物檢查C.溶出度檢查(正確答案)D.重金屬檢查E.砷鹽檢查3.藥物中氯化物雜質(zhì)檢查,是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁,所用的稀酸是()A.硫酸B.硝酸(正確答案)C.鹽酸D.醋酸E.磷酸4.氯化物檢查法中,用以解決供試品溶液帶顏色對測定干擾的方法是()A.活性炭脫色法B.有機(jī)溶劑提取后檢查法C.內(nèi)消色法(正確答案)D.標(biāo)準(zhǔn)液比色法E.改用他法5.砷鹽檢查法中,在檢砷裝置導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的作用是()A.吸收砷化氫B.吸收HBrC.吸收H2S(正確答案)D.吸收HClE.吸收S026.重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時溶液控制最佳的pH值是()A.1.5B.2.5C.7.5D.11.5E.3.5(正確答案)7.重金屬檢查是以-------為代表().A.Pb(正確答案)B.AsC.HgD.CuE.Ag8.用熾灼殘渣項下得到的殘渣檢查重金屬時,熾灼溫度為().A.500~600℃(正確答案)B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃E.500~800℃9.肉桂油中重金屬檢查:取肉桂油10ml,加水10ml與鹽酸l滴,振搖后,通硫化氫氣使飽和,水層與油層均不得變色。該雜質(zhì)檢查方法為()A.目視比色法B.目視比濁法C.含量測定法D.靈敏度法(正確答案)E.對照法10.用古蔡氏法測定砷鹽限量,對照管中加入標(biāo)準(zhǔn)砷溶液為()A.1mlB.2ml(正確答案)C.依限量大小決定D.依樣品取量及限量計算決定E.依操作者經(jīng)驗決定二、多項選擇題1.屬于特殊雜質(zhì)的是()A.烏頭堿(正確答案)B.土大黃苷(正確答案)C.豬去氧膽酸(正確答案)D.氯化物E.砷鹽2.在藥物生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)的途徑為()A.原料不純或部分未反應(yīng)完全的原料造成(正確答案)B.合成過程中產(chǎn)生的中間體或副產(chǎn)物分離不凈造成(正確答案)C.需加入的各種試劑產(chǎn)生吸附,共沉淀生成混晶等造成(正確答案)D.所用金屬器皿及裝置等引入雜質(zhì)(正確答案)E.由于操作不妥,日光曝曬而使產(chǎn)品發(fā)生分解引入的雜質(zhì)3.藥品的雜質(zhì)會影響()A.危害健康(正確答案)B.影響藥物的療效(正確答案)C.影響藥物的生物利用度D.影響藥物的穩(wěn)定性(正確答案)E.影響藥物的均一性(正確答案)4.農(nóng)藥殘留量測定法中,農(nóng)藥包括()A.有機(jī)氯類(正確答案)B.有機(jī)硫類C.有機(jī)磷類(正確答案)D.?dāng)M除蟲菊酯類(正確答案)E.砷鹽5.檢查重金屬的方法有()A.古蔡氏法B.硫代乙酰胺(正確答案)C.硫化鈉法(正確答案)D.熾灼殘渣法(正確答案)E.硫氰酸鹽法6.藥物雜質(zhì)中的有害雜質(zhì)是()A.氯化物B.砷鹽(正確答案)C.硫酸鹽D.氰化物(正確答案)E.重金屬(正確答案)7.《中國藥典》古蔡法與二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查砷鹽的區(qū)別是()A.反應(yīng)瓶中加入的試劑不同B.顯色劑不同(正確答案)C.結(jié)果比較方式不同(正確答案)D.導(dǎo)氣管形狀不同(正確答案)E.二乙基二硫代氨基甲酸銀法導(dǎo)氣管中不加醋酸鉛棉花8.中藥制劑的雜質(zhì)來源途徑包括()A.中藥材原料質(zhì)量差別(正確答案)B.在合成藥的過程中未反應(yīng)完全的原料C.包裝、運(yùn)輸及貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)發(fā)生改變(正確答案)D.生產(chǎn)過程中的機(jī)器磨損(正確答案)E.藥物在高溫滅菌過程中發(fā)生水解(正確答案)9.藥物雜質(zhì)限量計算式L=C×V÷S中各符號的含義為()A.C為樣品溶液的濃度B.C為雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度(正確答案)C.V為樣品溶液的體積D.V為雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)溶液的體積(正確答案)E.S為標(biāo)準(zhǔn)品的量10.屬于藥物中一般雜質(zhì)的是()A.硫酸鹽(正確答案)B.堿(正確答案)C.溶液顏色(正確答案)D.水分(正確答案)E.酸(正確答案)三、計算題(下列題目請寫出正確答案)1.消渴丸中砷鹽的檢查
檢查消渴丸中砷鹽,取標(biāo)準(zhǔn)砷溶液2ml(每1ml相當(dāng)于10μgAs)制備標(biāo)準(zhǔn)的砷斑,砷鹽的限量為0.0001%,問應(yīng)取供試品的量。(
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