保健品管理規(guī)定范本

第頁共頁保健品管理規(guī)定范本第一章總則第一條為健全保健品市場秩序，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，促進(jìn)保健品行業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國保健品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本管理規(guī)定。第二條本管理規(guī)定適用于我國境內(nèi)保健品的生產(chǎn)、銷售和使用管理。保健品是指具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能、預(yù)防疾病、保健健康等功能，適用于特定人群，以增加、補(bǔ)充或改善人體營養(yǎng)素或具有其他保健功能的產(chǎn)品。第三條保健品的生產(chǎn)、銷售和使用應(yīng)當(dāng)依法合規(guī)、科學(xué)、安全、誠信。第四條國家相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對保健品市場監(jiān)管，加大對違法違規(guī)行為的打擊力度，提高監(jiān)管效能，維護(hù)健康保健品市場的良好秩序。第二章保健品生產(chǎn)管理第五條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的許可證件，符合國家有關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。第六條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全生產(chǎn)管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。第七條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)每年進(jìn)行一次自查自評，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面評估，并及時整改。第八條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)計劃，合理安排生產(chǎn)任務(wù)，保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量和數(shù)量。第九條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全質(zhì)量控制體系，對原材料、輔料、半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測。第十條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證產(chǎn)品原材料的安全性和合理性。第十一條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)立專門的質(zhì)量檢驗(yàn)室，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測，確保產(chǎn)品符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。第十二條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品追溯體系，追蹤產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量和銷售信息。第十三條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品的安全有效。第十四條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照標(biāo)簽要求進(jìn)行包裝，并對包裝進(jìn)行質(zhì)量檢測，確保包裝的完好，防止摻假和串標(biāo)。第十五條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行有效期管理，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)使用。第十六條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時向監(jiān)管部門報告產(chǎn)品質(zhì)量問題，配合進(jìn)行調(diào)查處理。第十七條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險評估和評價，制定相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。第十八條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品投訴處理制度，及時受理消費(fèi)者投訴，及時作出回應(yīng)和處理。第十九條保健品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)與銷售企業(yè)建立穩(wěn)固的合作關(guān)系，確保產(chǎn)品的市場供應(yīng)。第三章保健品銷售管理第二十條保健品銷售企業(yè)應(yīng)取得相應(yīng)的許可證件，符合國家有關(guān)銷售標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。第二十一條保健品銷售企業(yè)應(yīng)設(shè)立合理的銷售渠道和區(qū)域經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，確保產(chǎn)品的市場覆蓋。第二十二條保健品銷售企業(yè)應(yīng)定期對合作經(jīng)銷商進(jìn)行考核，對不符合要求的經(jīng)銷商進(jìn)行處理。第二十三條保健品銷售企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書制度，確保產(chǎn)品信息的準(zhǔn)確性和完整性。第二十四條保健品銷售企業(yè)應(yīng)及時向監(jiān)管部門報告產(chǎn)品銷售情況，配合進(jìn)行市場監(jiān)管活動。第二十五條保健品銷售企業(yè)應(yīng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品退換貨制度，保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。第四章保健品使用管理第二十六條消費(fèi)者在購買和使用保健品時應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書，并按照要求正確使用。第二十七條消費(fèi)者在使用保健品時應(yīng)注意產(chǎn)品的適用人群和禁忌癥，并遵循正確的使用方法和劑量。第二十八條消費(fèi)者在使用保健品時應(yīng)注意保持良好的生活習(xí)慣，保持充足的睡眠和適量的運(yùn)動。第二十九條消費(fèi)者在使用保健品時應(yīng)及時向監(jiān)管部門報告產(chǎn)品質(zhì)量問題，配合進(jìn)行調(diào)查處理。第五章監(jiān)管責(zé)任和處罰措施第三十條監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對保健品市場的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理違法違規(guī)行為。第三十一條監(jiān)管部門對違法違規(guī)行為可以采取責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、罰款、吊銷許可證件等行政處罰措施，情節(jié)嚴(yán)重的違法行為可以依法追究刑事責(zé)任。第三十二條監(jiān)管部門應(yīng)建立保健品違法違規(guī)行為的黑名單制度，對違法違規(guī)企業(yè)及其主要責(zé)任人進(jìn)行公開曝光。第六章附則第三十三條本管理規(guī)定自頒布之日起施行，同時廢止《中華人民共和國保健品管理辦法》。對于