保證藥品質量監(jiān)控工作人員獨立性的制度范本

第頁共頁保證藥品質量監(jiān)控工作人員獨立性的制度范本第一章總則第一條為了保證藥品質量監(jiān)控工作人員的獨立性，確保其工作不受任何干擾和影響，特制定本制度。第二條本制度適用于所有從事藥品質量監(jiān)控工作的人員，包括但不限于藥品質量監(jiān)督檢驗機構的工作人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量管理人員等。第三條藥品質量監(jiān)控工作人員應當遵守國家法律法規(guī)和相關規(guī)定，堅持獨立公正原則，保障藥品質量監(jiān)控工作的獨立性。第四條藥品質量監(jiān)控工作人員應當具備相應的專業(yè)知識和技能，不受非專業(yè)人員的任何指令和干擾。第五條藥品質量監(jiān)控工作人員應當保護國家利益和公共利益，不得為個人利益謀取私利。第六條藥品質量監(jiān)控工作人員應當保守國家秘密和商業(yè)秘密，嚴守保密義務。第七條藥品質量監(jiān)控工作人員應當嚴格執(zhí)行相關操作規(guī)程，確保操作的準確性和可靠性。第八條藥品質量監(jiān)控機構和企事業(yè)單位應當提供必要的條件和支持，保障藥品質量監(jiān)控工作人員的獨立性。第二章任職與管理第九條藥品質量監(jiān)控工作人員的任職程序應當公開、公正、公平。第十條藥品質量監(jiān)控工作人員應當遵守國家有關藥品監(jiān)管的法律法規(guī)和規(guī)章制度，認真履行職責，不得徇私舞弊、濫用職權。第十一條藥品質量監(jiān)控工作人員應當接受定期的職業(yè)道德教育培訓，提高職業(yè)素質和業(yè)務水平。第十二條藥品質量監(jiān)控工作人員應當根據(jù)工作需要，遵守相關的工作制度和規(guī)定。第十三條藥品質量監(jiān)控工作人員有權要求提供與其職責相關的必要支持和條件。第十四條藥品質量監(jiān)控工作人員應當按照相關規(guī)定履行工作記錄和報告的義務。第三章保證獨立性的措施第十五條藥品質量監(jiān)控工作人員的工作分為核心業(yè)務和輔助工作。第十六條藥品質量監(jiān)控工作人員的核心業(yè)務不得由外部人員干預和指導，必要時可以與外部人員進行咨詢和交流。第十七條藥品質量監(jiān)控工作人員的核心業(yè)務應當由專業(yè)人員進行操作，不得由非專業(yè)人員代辦。第十八條藥品質量監(jiān)控工作人員的輔助工作可以由非專業(yè)人員提供支持，但不得干預核心業(yè)務的執(zhí)行。第十九條藥品質量監(jiān)控工作人員不得接受他人的禮品、款待等，不得參與與其核心業(yè)務相關的商業(yè)活動。第二十條藥品質量監(jiān)控工作人員在工作過程中不得接受他人的指令和指導，但可以提出合理化建議。第二十一條藥品質量監(jiān)控工作人員應當按照相關規(guī)定和程序，對可能對其獨立性產(chǎn)生影響的情況進行申報和報告。第二十二條藥品質量監(jiān)控機構和企事業(yè)單位應當制定相應的內部管理制度，保障藥品質量監(jiān)控工作人員的獨立性。第四章違法和責任第二十三條藥品質量監(jiān)控工作人員違反本制度的，將承擔相應的法律責任。第二十四條藥品質量監(jiān)控機構和企事業(yè)單位違反本制度的，將承擔相應的紀律處分和行政責任。第二十五條藥品質量監(jiān)控工作人員在工作中發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為的，應當及時向上級機關或者有關部門報告。第二十六條對于對藥品質量監(jiān)控工作人員進行打擊報復的行為，將嚴肅查處并追究相應的法律責任。第二十七條藥品質量監(jiān)控工作人員應當積極配合監(jiān)督檢查，如實提供相