食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則

食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則匯報(bào)人：匯報(bào)時(shí)間：目錄contents引言申請(qǐng)材料審查生產(chǎn)場(chǎng)所審查生產(chǎn)設(shè)備審查產(chǎn)品質(zhì)量控制審查生產(chǎn)管理制度審查審查結(jié)論與整改要求01引言確保食品生產(chǎn)許可審查工作的科學(xué)、規(guī)范、公開和公正，提高食品安全水平，保障公眾身體健康和生命安全。目的根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)，結(jié)合食品生產(chǎn)許可審查工作實(shí)際，制定本細(xì)則。背景目的和背景本細(xì)則適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)食品生產(chǎn)許可審查工作。食品生產(chǎn)企業(yè)、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)、食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等。適用范圍和對(duì)象適用對(duì)象適用范圍審查原則依法、公開、公正、便民、高效。審查依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件等。審查原則和依據(jù)02申請(qǐng)材料審查包括企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息等內(nèi)容。申請(qǐng)材料清單申請(qǐng)表企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)的證明文件。營(yíng)業(yè)執(zhí)照符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)許可證明。生產(chǎn)許可證產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)的生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制點(diǎn)。生產(chǎn)工藝流程圖產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的證明文件。檢驗(yàn)報(bào)告紙張和字體使用A4紙，字體清晰、端正。排版和目錄材料應(yīng)按順序排列，并制作目錄，方便查閱。蓋章和簽名相關(guān)材料應(yīng)加蓋企業(yè)公章，并有法定代表人或授權(quán)人簽名。附件如有附件，應(yīng)在目錄中注明，并按順序附在正文之后。申請(qǐng)材料格式要求核查方式通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查、資料比對(duì)、函詢等方式進(jìn)行。核查結(jié)論核查結(jié)束后，應(yīng)出具核查結(jié)論，對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。核查重點(diǎn)重點(diǎn)核查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫妗Ｉ暾?qǐng)材料真實(shí)性核查03生產(chǎn)場(chǎng)所審查遠(yuǎn)離污染源選址應(yīng)遠(yuǎn)離有毒有害場(chǎng)所及其他污染源，如化工廠、垃圾填埋場(chǎng)等。便于監(jiān)管選址應(yīng)便于食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施日常監(jiān)管和抽樣檢驗(yàn)。交通便利選址應(yīng)具備便利的交通條件，方便原料運(yùn)輸和產(chǎn)品銷售。生產(chǎn)場(chǎng)所選址要求設(shè)施設(shè)備配備應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品特點(diǎn)，配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，確保設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)需要。排水、通風(fēng)和照明應(yīng)合理規(guī)劃排水系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)和照明設(shè)施，確保生產(chǎn)場(chǎng)所具備良好的環(huán)境條件。功能區(qū)劃分生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)明確劃分原料區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)域，并確保各區(qū)域相對(duì)獨(dú)立，防止交叉污染。生產(chǎn)場(chǎng)所布局和設(shè)施設(shè)備要求01地面應(yīng)平整、防滑、易清洗；墻面和天花板應(yīng)無(wú)毒無(wú)害、防潮防霉、易清洗。地面、墻面和天花板02生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期清洗消毒，防止設(shè)備殘留物對(duì)產(chǎn)品造成污染。生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒03員工應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，如勤洗手、穿戴整潔的工作衣帽等，防止人為因素對(duì)產(chǎn)品造成污染。員工衛(wèi)生管理生產(chǎn)場(chǎng)所衛(wèi)生條件要求04生產(chǎn)設(shè)備審查生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，具備適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。符合生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)具有穩(wěn)定的性能，確保長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行無(wú)故障，提高生產(chǎn)效率。設(shè)備性能可靠生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)，具備必要的安全保護(hù)裝置，確保生產(chǎn)過(guò)程中的安全。設(shè)備安全性高生產(chǎn)設(shè)備選型要求安裝調(diào)試規(guī)范生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照制造商提供的安裝說(shuō)明進(jìn)行安裝和調(diào)試，確保設(shè)備達(dá)到最佳工作狀態(tài)。驗(yàn)收合格生產(chǎn)設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備符合設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)工藝要求，方可投入使用。安裝環(huán)境符合要求生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)安裝在符合生產(chǎn)要求的環(huán)境中，確保設(shè)備正常運(yùn)行，不受外界因素影響。生產(chǎn)設(shè)備安裝與調(diào)試要求定期檢查與保養(yǎng)應(yīng)按照維護(hù)與保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查、清潔、潤(rùn)滑、緊固等保養(yǎng)工作，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。維修與更換損壞部件如生產(chǎn)設(shè)備出現(xiàn)故障或部件損壞，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或更換，確保設(shè)備正常運(yùn)行。制定維護(hù)與保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的使用情況和制造商提供的維護(hù)建議，制定詳細(xì)的維護(hù)與保養(yǎng)計(jì)劃。生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)要求05產(chǎn)品質(zhì)量控制審查原輔料采購(gòu)要求審查企業(yè)是否建立原輔料采購(gòu)管理制度，明確原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和采購(gòu)要求，確保采購(gòu)的原輔料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。原輔料驗(yàn)收要求審查企業(yè)是否建立原輔料驗(yàn)收管理制度，對(duì)進(jìn)貨的原輔料進(jìn)行感官、理化、微生物等指標(biāo)的檢驗(yàn)，確保原輔料的質(zhì)量安全。原輔料儲(chǔ)存要求審查企業(yè)是否建立原輔料儲(chǔ)存管理制度，對(duì)原輔料進(jìn)行分類、分區(qū)儲(chǔ)存，定期檢查原輔料的保質(zhì)期和質(zhì)量狀況，防止過(guò)期、變質(zhì)等問(wèn)題的發(fā)生。原輔料質(zhì)量控制要求審查企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)是否合理，能否確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，是否存在交叉污染等風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)審查企業(yè)是否建立關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度，對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控和記錄，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量安全。關(guān)鍵控制點(diǎn)管理審查企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生是否符合要求，包括生產(chǎn)車間、設(shè)備、器具的清潔衛(wèi)生狀況，以及員工衛(wèi)生習(xí)慣等。生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生管理010203生產(chǎn)工藝流程控制要求產(chǎn)品檢驗(yàn)要求審查企業(yè)是否建立產(chǎn)品檢驗(yàn)管理制度，明確產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次等，確保出廠產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。留樣管理要求審查企業(yè)是否建立留樣管理制度，對(duì)出廠產(chǎn)品進(jìn)行留樣，并明確留樣期限、留樣數(shù)量等，以便進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量追溯。產(chǎn)品檢驗(yàn)與留樣要求06生產(chǎn)管理制度審查食品安全管理制度企業(yè)是否建立完善的食品安全管理制度，包括原料驗(yàn)收、生產(chǎn)加工、產(chǎn)品檢驗(yàn)、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)确矫娴囊?guī)定。生產(chǎn)操作規(guī)程企業(yè)是否制定生產(chǎn)操作規(guī)程，明確各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的操作要求、設(shè)備使用、衛(wèi)生管理等方面的內(nèi)容。從業(yè)人員培訓(xùn)制度企業(yè)是否建立從業(yè)人員培訓(xùn)制度，對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行食品安全知識(shí)、操作技能等方面的培訓(xùn)。生產(chǎn)管理制度建立情況制度執(zhí)行情況記錄管理不合格品處理生產(chǎn)管理制度執(zhí)行情況企業(yè)是否嚴(yán)格按照生產(chǎn)管理制度和操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，確保各生產(chǎn)環(huán)節(jié)符合規(guī)定要求。企業(yè)是否建立完善的記錄管理制度，對(duì)原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品檢驗(yàn)、銷售等各環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄，并確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。企業(yè)是否建立不合格品處理制度，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、處理，防止其流入市場(chǎng)。123企業(yè)是否定期對(duì)生產(chǎn)管理制度進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改，并持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)管理制度，提高食品安全水平。持續(xù)改進(jìn)企業(yè)是否定期對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行預(yù)防和控制。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防企業(yè)是否建立完善的應(yīng)急處理機(jī)制，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的突發(fā)事件進(jìn)行及時(shí)處理和報(bào)告。應(yīng)急處理機(jī)制生產(chǎn)管理制度改進(jìn)情況07審查結(jié)論與整改要求法律法規(guī)符合性食品生產(chǎn)許可審查結(jié)論的判定應(yīng)依據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件等要求進(jìn)行判定?，F(xiàn)場(chǎng)核查情況審查人員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查的情況，對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、衛(wèi)生管理、原輔料、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面進(jìn)行全面評(píng)估，判定是否符合食品生產(chǎn)許可要求。申請(qǐng)材料真實(shí)性審查人員應(yīng)對(duì)企業(yè)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，確認(rèn)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性，判定是否符合許可條件。010203審查結(jié)論判定依據(jù)整改期限對(duì)于不符合項(xiàng)，審查人員應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，合理設(shè)定整改期限，要求企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改。整改措施企業(yè)應(yīng)根據(jù)審查人員提出的不符合項(xiàng)，制定相應(yīng)的整改措施，確保整改到位。整改報(bào)告企業(yè)應(yīng)在整改期限內(nèi)提交整改報(bào)告，說(shuō)明整改情況，并附上相關(guān)證明材料。不符合項(xiàng)整