杭州市下沙醫(yī)院90Y腫瘤治療項目環(huán)境影響報告

(報批稿)I 1 13 13 14 15 16 19 24 30 38 54 69 77 821表1項目基本情況///應(yīng)用類型生產(chǎn)/Ⅱ類Ⅲ類/2杭州市下沙醫(yī)院現(xiàn)持有浙江省生態(tài)環(huán)境廳頒發(fā)的輻射安全許可證，證書編號為：浙）；為進一步提高醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)水平，杭州市下沙醫(yī)院擬依托腫瘤治療中心樓二層核醫(yī)為加強輻射環(huán)境管理，防止放射性污染和意外事故的發(fā)生，確保非密封放射性物質(zhì)和射線裝置的使用不對周圍環(huán)境和公眾產(chǎn)生不良影響，根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》和《放射性同位素與射線裝置安全和防護條目（以下簡稱‘本項目’）”的環(huán)境影響評價工作。評價單位在現(xiàn)場踏勘和收集有關(guān)資料的基礎(chǔ)上，并結(jié)合項目特點，按照《輻射環(huán)境保護管理導(dǎo)則核技術(shù)利用建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件的內(nèi)容和格式》（HJ10.1-2016）等規(guī)定要求編制了本環(huán)評報告表，供生態(tài)環(huán)醫(yī)院擬于腫瘤治療中心樓二層核醫(yī)學(xué)科和醫(yī)療綜合樓裙樓二層放射科DSA機房內(nèi)新增使用核素90Y和99mTc用于開展腫瘤治療項目。本項目不新增用房，依托現(xiàn)有的核醫(yī)學(xué)科DSA機房、DSA機房操作間、洗消間形成一個整體的90Y腫瘤治療項目工作場所用于開展腫瘤治療項目，并將醫(yī)療綜合樓主樓十二層?xùn)|區(qū)1號病房作為本項目93序號11DSA機房復(fù)2DiscoveryNM/CT6701素腫瘤治療前診斷每人次最大用藥量為1.48×108Bq，則99mTc日最大操作量為所量量90Y腫瘤90Y6×1011Bq99mTc2.96×108Bq2.96×1010Bq4根據(jù)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項的通知》（環(huán)辦輻射函[2016]430）：經(jīng)過毒性組別及核素的操作方式雙重修正后，本項目核醫(yī)學(xué)科放射性藥物日最大等表1-3本項目放射性藥物日最大等效（核醫(yī)學(xué)科或放射90Y99mTc2.96×108Bq2.96×105Bq用本項目核素90Y和99mTc后，核醫(yī)學(xué)科非密封放射性核素日等效最大操作量為本項目放射性核素通過外購獲得，建設(shè)單位應(yīng)做到：在項目建成運行前確定放射性相關(guān)資質(zhì)及許可，并且在今后項目投入運行后繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行放射性核素來源的合法、合51234），腫瘤治療項目工作場所并開展腫瘤治療項目，其中，本項目涉及核醫(yī)學(xué)科工作用房位于6核醫(yī)學(xué)科輻射工作場所邊界東側(cè)距離高壓氧艙最新約62（1）《杭州市城市總體規(guī)劃（2001-2020根據(jù)《杭州市城市總體規(guī)劃（2001-2020年）》（2016年修塘新區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)下沙街道，屬于規(guī)劃中的副城。本項目為醫(yī)療服務(wù)項目，為城市7院規(guī)劃的醫(yī)療用房內(nèi)，屬于規(guī)劃的允許建設(shè)區(qū)范圍內(nèi)，符合杭州市錢塘新區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開固廢和廢氣經(jīng)采取一定的輻射防護和治理措施后，對周圍環(huán)境與公眾健康的輻射影響是上方為核醫(yī)學(xué)科相關(guān)辦公用房，下方為放療科工作用房及相關(guān)科室辦公用房。醫(yī)療綜合本項目的建設(shè)可以更好地滿足患者就診需求，提高對疾病的診治能力。核技術(shù)應(yīng)用8在正確使用和管理非密封放射性物質(zhì)和射線裝置的情況下，可以將該項目輻射產(chǎn)生的影響降至盡可能小。本項目產(chǎn)生的輻射給職業(yè)人員、公眾及社會帶來的利益足以彌補其可能引起的輻射危害，該核技術(shù)應(yīng)用實踐具有正當(dāng)性，符合《電離輻射防護與輻射源安全1.5杭州市生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案符合性分析城鎮(zhèn)生活重點管控單元”，環(huán)境管控單元編碼為生態(tài)保護紅線是生態(tài)空間范圍內(nèi)具有特殊重要生態(tài)功能必須實行強制性嚴(yán)格保護的本項目所用資源相對較小，也不占用當(dāng)?shù)仄渌匀毁Y源和能源，因此本項目符合資源利9綜上所述，本項目不涉及生態(tài)保護紅線，符合環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和環(huán)境杭州市下沙醫(yī)院現(xiàn)持有浙江省生態(tài)環(huán)境廳頒發(fā)的輻射安全許1.7.2原有核技術(shù)利用項目環(huán)保手續(xù)履行杭州市下沙醫(yī)院原有核技術(shù)利用項目許可情況見序號1/Ⅴ類2/3Ⅴ類4Ⅴ類序號1房2房3房4房56房7房8【2016】17號9科7號機房序號類別1Ⅲ類X-MINDDC2類【2019】40號3類【2016】5號4類【2010】0029號【2015】18號5類【2022】4號6類biplane【2016】43號7類AlluraXper【2016】43號8類【2016】43號9類AlluraXper【2016】43號Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類NL4000Ⅲ類panexamplus【2016】43號Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類DiscoveryNM/CT670Pro【2017】17號Ⅲ類【2010】0029號【2015】18號Ⅲ類uCT530DRⅢ類Ⅲ類DRⅢ類Ysio【2010】0029號【2015】18號DRⅢ類【2010】0029號【2015】18號Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類uDR370I儀Ⅲ類Advance統(tǒng)Ⅲ類【2010】0029號【2016】5號Ⅲ類Ⅲ類Definium6000Ⅲ類AXIOM【2010】0029號【2015】18號Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類Ⅲ類【2010】0029號【2016】5號類【2017】17號醫(yī)院現(xiàn)有管理制度內(nèi)容較為全面，符合相關(guān)要求，現(xiàn)有規(guī)章制度基本滿足醫(yī)院從事制中心進行個人劑量監(jiān)測，并建立個人劑量檔案。根據(jù)醫(yī)院提供的最近一個年度輻射工建議醫(yī)院在今后工作中加強個人劑量計管理，建議工作人員工作期間正確佩戴個人），護狀況、人員培訓(xùn)及個人劑量、射線裝置臺賬、輻射安全與防護制度執(zhí)行情況等進行年表2放射源/////////注：放射源包括放射性中子源，對其要說明是表3非密封放射性物質(zhì)190Y作房299mTc2.96×1082.96×1052.96×1010作注：日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護與輻射源安全基表4射線裝置序號類別數(shù)量////////////序號//////////類別數(shù)量)流(μA）//////////////表s廢棄物（重點是放射性廢棄物）狀態(tài)液態(tài)99mTc//總α≤1Bq/L總β≤10Bq/L90Y固態(tài)99mTc///射間和放射科DSA機含99mTc放射性廢物暫存超境本底水平，β表面污染小90Y///表‘評價依據(jù)法規(guī)文件（3）《中華人民共和國放射性污染防治法》（中華人民共和國主），），），批環(huán)境影響評價文件的重污染、高環(huán)境風(fēng)險以及嚴(yán)重影響生態(tài)的建設(shè)項目清單技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)其他），表7保護目標(biāo)與評價標(biāo)準(zhǔn)00000/天5/天5/天等0天0天////天DSA機房00000/天5/天0天0天////天房0000/天00/天00/天0/天0/天///線//7.3.1劑量限值及劑量管理約束值7.3.2非密封源工作場所的分級甲>4×109乙2×107~4×109丙豁免活度值以上~2×1071表7-5操作方式與放射源狀態(tài)修體11117.3.3核醫(yī)學(xué)科工作場所評價標(biāo)準(zhǔn)表7-6本項目核醫(yī)學(xué)科屏蔽體外周圍劑量當(dāng)量率控制水平控制區(qū)屏蔽墻外的房間為人員偶爾居留的設(shè)備間表7-7核醫(yī)學(xué)科工作場所放射性表面污染控制水平44×104×104×10-1444×10-14×10-144×10-24×10-24×10-1表7-8放射性核素的豁免活度濃度與豁免活度（摘自附錄A）99mTc90Y7.4.1產(chǎn)生氣態(tài)放射性廢物的核醫(yī)學(xué)場所應(yīng)設(shè)置獨立的通風(fēng)系統(tǒng)，合理組織工作表8環(huán)境質(zhì)量和輻射現(xiàn)狀8.4環(huán)境現(xiàn)狀評價的對象、監(jiān)測因子和監(jiān)測點位北.9..933..7....1.6.4.5.本樓層監(jiān)測點位▲樓上監(jiān)測點位V樓下監(jiān)測點位.12.13..13.16..16.17.本樓層監(jiān)測點位8.5監(jiān)測方案、質(zhì)量保證措施及監(jiān)測結(jié)果//b監(jiān)測方法采用國家有關(guān)部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測人員經(jīng)考核并持有合格證書上），表8-2擬建核醫(yī)學(xué)科和放射科DSA機房及周邊γ輻射劑量率監(jiān)測結(jié)果4324123123222222222333、環(huán)境γ輻射空氣吸收劑量率=讀數(shù)平均值×校準(zhǔn)因子k1×表8-3擬建核醫(yī)學(xué)科和放射科DSA機房及周邊β表表9項目工程分析與源項9.2工程設(shè)備和工藝分析表9-1本項目放射性同位素的性能90Y（100）//99mTc/表9-2本項目放射性同位素的計劃工作量量量量量90Y6×1011Bq99mTc2.96×108Bq2.96×1010BqDSA機房內(nèi)DSA和核醫(yī)學(xué)科ECT機房內(nèi)SPECT/CT，依托杭州市下沙醫(yī)院醫(yī)療綜用項目環(huán)境影響報告表》，取得原杭州市生態(tài)環(huán)境局批復(fù)，批復(fù)文號為杭環(huán)輻評批②送放射科DSA機房內(nèi)作血管造影、放③依血管攝影檢查流程執(zhí)行術(shù)后調(diào)理（同第一階段步驟⑥~⑦);根據(jù)《核醫(yī)學(xué)輻射防護與安全要求》（醫(yī)生制定治療方案，并向廠家提前訂購行肝血管造影并放置導(dǎo)管，通過導(dǎo)管注入99mTc進入肝臟。圖9-190Y手術(shù)場所腫瘤治療工作流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析手術(shù)結(jié)束后推至核醫(yī)學(xué)科進行SPECT/CT圖9-290Y手術(shù)場所腫瘤治療工作流程及產(chǎn)90Y腫瘤治療項目使用的核素為外購單支成9.2.1正常工況下污染源項放射性廢水排放總活度(7.41×106Bq)的相關(guān)要求，因此不將患者排泄產(chǎn)生的廢水作為9.2.2非正常工況污染源項描述（2）由于工作人員操作不熟練或違反放射操作規(guī)程或誤操作等其他原因致使放（3）由于未及時鎖好防護門或保險柜等藥物保管工作不到位致使放射性藥劑丟表10輻射安全與防護本項目依托放射科DSA機房及其配套用房和核醫(yī)學(xué)科工作用房形成一個整體的90Y腫瘤治療項目東南西北東南西北東西北10.1.2非密封放射性物質(zhì)工作場所分級、根據(jù)《關(guān)于明確核技術(shù)利用輻射安全監(jiān)管有關(guān)事項的通知》（環(huán)辦輻射函表10-2本項目放射性藥物日最大等效90Y99mTc2.96×108Bq2.96×105Bq入核醫(yī)學(xué)科內(nèi)管理，因此核醫(yī)學(xué)科原非密封放射性核素日等效最大操作量為2002）中的劃分標(biāo)準(zhǔn)，仍為乙級非密封放射性物I注：加權(quán)活度=（計劃的日最大操作活度×核素毒性權(quán)重因子）/操作性AB1C1表10-6放射科DSA機房與90Y患者專用病房DSA機房90Y16×101199mTc112.96×1082.96×10890Y16×101199mTc112.96×1082.96×108表10-7核醫(yī)學(xué)科工作場所非密封放射性物質(zhì)（核素）加權(quán)活度90Y99mTc12.96×1082.96×10690Y199mTc112.96×1082.96×1087.04×101190Y6×10106.7×101099mTc12.96×1082.96×107表10-8按不同級別工作場所用房室內(nèi)表面及裝備結(jié)構(gòu)的基本放射防護要求I備備的進出口及其他適當(dāng)位置處設(shè)立醒目的警告標(biāo)志并給出相應(yīng)的輻射水平和污染水平北北控制區(qū)監(jiān)督區(qū)北控制區(qū)監(jiān)督區(qū)90Y患者專用病房周邊兩區(qū)劃分圖90Y腫談話間、盥洗間、醫(yī)護走廊90Y患者90Y患者專用病房內(nèi)部表10-9本項目90Y腫瘤治療項目工作場所屏蔽防護情況一覽表24cm實心粘土磚+3cm硫酸鋇防24cm實心粘土磚+3cm硫酸鋇防24cm實心粘土磚+3cm硫酸鋇防DSA機房24cm實心粘土磚+2cm硫酸鋇防護設(shè)計及有效使用面積、最小單邊長度和屏蔽防護設(shè)計與《放射診斷放射防護要求》表10-10機房有效使用面積和最小單DSA機房是是DSA機房是是向鉛當(dāng)量是是是為是是是是是10.1.590Y腫瘤治療工作場所輻射安全和防護、環(huán)保相關(guān)設(shè)施2020）中對X射線設(shè)備防護性能的技術(shù)③放射性藥物操作人員應(yīng)當(dāng)定期參加相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的技能與防護知90Y注射器配備有機玻璃和鉛玻璃注射器防護漏造成操作臺污染，分裝、測活時工作人員與藥品之間采用4mmPb表10-12核醫(yī)學(xué)科和放射科DSA機房已配備的防護用品/設(shè)施199mTc：6mmPb2345699mTc：4mmPb7/89儀//////1DSA機房23表10-1390Y腫瘤治療項目工作場所擬新增的防護用品/設(shè)施一覽表12璃+2mm鉛399mTc注射器防護套DSA機房490Y注射器防護盒璃5678本項目放射科DSA機房介入手術(shù)工作人員手術(shù)過程中均穿戴手術(shù)服和一次性手入有機玻璃+鉛材質(zhì)的專用容器中單獨收集。本項目裝有放射性廢水的專用容器暫存②每日工作結(jié)束后，將當(dāng)日產(chǎn)生的廢物分類轉(zhuǎn)移至核醫(yī)學(xué)科①嚴(yán)格區(qū)分放射性廢物與非放射性廢物，不可混同處理②對所有放射性固體廢物采用先分類收集在各自相關(guān)工③放射性廢物的收集、暫存和處置應(yīng)滿足《放射性廢物安檔案，如實完整地記錄貯存的放射性固體廢物的來源、數(shù)量表11環(huán)境影響分析90Y而本項目90Y腫瘤治療項目工作場所設(shè)置），）；），）；表11-290Y腫瘤治療項目工作場所韌致輻射劑量序號率1射間90Y6×1096.31×10-42.36×10-2190Y3×1092190Y3×109風(fēng)390Y3×109+3cm硫酸鋇涂料3.04×10-26.56×10-3490Y3×1093.04×10-26.56×10-3+3cm硫酸鋇涂料590Y3×1096.64×10-47.39×10-5690Y3×1096.33×10-37190Y3×1098處190Y3×109990Y3×109+2cm硫酸鋇防護3.72×10-24.15×10-390Y3×109+2cm硫酸鋇防護3.72×10-24.15×10-390Y3×109+2cm硫酸鋇防護3.72×10-24.15×10-390Y3×109+2cm硫酸鋇防護3.72×10-24.15×10-390Y3×109+1cm硫酸鋇防護90Y3×109+1cm硫酸鋇防護病房190Y6×10990Y6×10990Y6×10990Y6×1094.97×10-290Y6×1094.97×10-2根據(jù)預(yù)測結(jié)果，本項目90Y腫瘤治療項目），X——屏蔽厚度，單位為mm；A——單個患者或受檢者所用放射源的最大活度，單位為MBq；99mTc鉛什值層厚度mm(ρ=11.3t/m3）1混凝土什值層厚度mm(ρ=2.35t/m3）硫酸鋇什值層厚度mm(ρ=2.79t/m3）磚什值層厚度mm(ρ=1.65t/m3）周圍劑量當(dāng)量率常數(shù)(裸源)μSv·m2/(h·MBq)表11-490Y腫瘤治療項目工作場所輻 序號 199mTc2.96×1083.59×10-43199mTc1.48×1083.06×10-62199mTc1.48×108399mTc1.48×1082.30×10-3499mTc1.48×1082.30×10-3599mTc1.48×108板3.29×10-7699mTc1.48×1087DSA機房199mTc1.48×1088處199mTc1.48×1089.69×10-3999mTc1.48×10899mTc1.48×10899mTc1.48×10899mTc1.48×10899mTc1.48×1082.38×10-399mTc1.48×1082.38×10-3199mTc2.96×1086.13×10-299mTc2.96×1087.82×10-399mTc2.96×1084.03×10-399mTc2.96×10899mTc2.96×1084#北本層關(guān)注點上方關(guān)注點下方關(guān)注點北北本項目患者專用病房本層關(guān)注點上方關(guān)注點下方關(guān)注點90Y患者專用病房關(guān)注點位圖放射科DSA減影工況下，機房六面（包含工作人員操作位）最大輻射劑量率為房周邊輻射劑量率疊加后，DSA機房周邊的輻射劑量率最大為0.24+4.64×10-3=0.25μSv/h，故DSA機房外的輻射劑量率均能夠滿足《放射診斷放射防護要求》機房周邊的輻射劑量率最大為0.42+5.19×10-3=0每天最多安排2名腫瘤患者。90Y腫瘤治療項目工作場所各工99mTc核素測活90Y核素分裝、測活、抽取DSA機房90Y核素導(dǎo)管注射99mTc核素導(dǎo)管注射描根據(jù)表11-2和表11-4預(yù)測的各關(guān)注點處輻射劑量率，結(jié)合11表11-790Y腫瘤治療項目工作場所輻射工作人員年有效劑量估算2.36×10-23.94×10-43.59×10-433.06×10-6DSA機房術(shù)9.47×10-29.69×10-39.69×10-46.13×10-26.13×10-36.13×10-24.09×10-34.15×10-34.92×10-23.35×10-44.80×10-27.18×10-37.86×10-36.56×10-33.28×10-42.30×10-32.35×10-4序號1234.92×10-247.86×10-3注：由于核醫(yī)學(xué)科和放射科DSA機房已投入使用，核醫(yī)學(xué)科和放射科DSA機核醫(yī)學(xué)科ECT機房周邊的輻射劑量率最大為0.43μSv/h，本項目年治療人綜上所述90Y腫瘤治療項目工作場所輻射工作人員和周圍的公眾所受外照射年要求，也低于本環(huán)評要求的年有效劑量管理約束值即工作人員5mSv/a和公眾過十個半衰期后，廢水總β不大于10Bq/L，監(jiān)測結(jié)果經(jīng)審管部門認(rèn)可后，按照放射性廢水排放總活度(7.41×106Bq)的相關(guān)要求，因此不將患者排泄產(chǎn)生的廢水作為①DSA機房或ECT機房門燈聯(lián)鎖裝置發(fā)生故障時，人員誤②由于工作人員操作不熟練或違反放射操作規(guī)程或誤操作等其他原因致使放射③加強放射性廢物的管理，對儲存的放射性廢物在廢物桶外標(biāo)明放射性廢物的表12輻射安全管理12.1輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)的安全許可管理辦法》相關(guān)要求，使用Ⅱ類射線裝置的，應(yīng)當(dāng)設(shè)有專門的2、負(fù)責(zé)對新建、改擴建、拆遷有關(guān)放射、防護工程進行前期可行性研究并報批4、組織放射診療工作人員接受專業(yè)技術(shù)、放射防護知識及有關(guān)規(guī)定的培訓(xùn)、健評價認(rèn)為項目單位輻射安全與環(huán)境保護管理機構(gòu)的配備能夠滿足本項目環(huán)保管杭州市下沙醫(yī)院已按要求對開展的核技術(shù)利用項目進行了輻射安全與防護狀況90Y腫瘤治療項目工作場所并開展腫瘤治療項目，表12-1本項目輻射工作場所輻射監(jiān)測儀90Y腫瘤治療項目X-γ輻射劑量率儀監(jiān)測布點及數(shù)據(jù)管理：監(jiān)測布點應(yīng)參考環(huán)評提出的監(jiān)測計劃或驗收監(jiān)測布點方廢/水/前廢/A、制定監(jiān)測儀表使用、校驗管理制度，并利用監(jiān)測儀器的監(jiān)測數(shù)據(jù)進行比對，建立監(jiān)測儀器比對檔案B、采用的國家頒布的標(biāo)準(zhǔn)方法或推薦方法此外，建設(shè)單位需定期和不定期對輻射工作場所進場所劑量變化情況，發(fā)現(xiàn)問題及時維護、整改。做好監(jiān)測數(shù)過十個半衰期后，經(jīng)監(jiān)測輻射劑量率滿足所處環(huán)境本底水平，β表面污染小于醫(yī)院應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)固體放射性廢物的存儲和處理，并建立廢物存儲和處理臺行辦法》（國環(huán)規(guī)環(huán)評[2017]4號）、《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收施進行驗收，自行或委托有能力的技術(shù)機構(gòu)編制驗收報告，工單位、環(huán)境影響報告表編制機構(gòu)、驗收監(jiān)測（調(diào)查）報告及專業(yè)技術(shù)專家等成立的驗收工作組，采取現(xiàn)場檢查、資料方式開展驗收工作。建設(shè)項目配套建設(shè)的環(huán)境保護設(shè)施12.5.2醫(yī)院現(xiàn)有應(yīng)急預(yù)案存在的問題與對于在醫(yī)院定期監(jiān)