衛(wèi)生法課后習題

第一章衛(wèi)生法概述什么是衛(wèi)生法？它有哪些特征？衛(wèi)生法：調整在衛(wèi)生活動過程中發(fā)生的社會關系的法律規(guī)范的總和。特征：行政法律規(guī)范與民事法律規(guī)范相結合；醫(yī)學發(fā)展基礎上演變出來的專門法律；強制性規(guī)范與任意性規(guī)范相結合；具有一定的國際性。衛(wèi)生法有哪些表現(xiàn)形式（即衛(wèi)生法的淵源）？憲法；法律；行政法規(guī)；地方性法規(guī)；自治單行條例；規(guī)章；衛(wèi)生標準；法律解釋；衛(wèi)生國際條約衛(wèi)生法的基本原則有哪些？衛(wèi)生保護原則；預防為主原則；公平原則；保護社會健康原則；患者自主原則衛(wèi)生法在法律體系中的地位是什么？行政法的重要組成部門；先發(fā)的實施法什么是衛(wèi)生法學？它的研究對象是什么？衛(wèi)生法學：法學的分支，以衛(wèi)生法為研究對象的科學。研究對象：衛(wèi)生法的產(chǎn)生發(fā)展與規(guī)律；衛(wèi)生法的內(nèi)容形式與本質；衛(wèi)生社會關系；衛(wèi)生法的理論基礎。衛(wèi)生法律關系什么是衛(wèi)生法律關系？它有哪些特征？衛(wèi)生法律關系：衛(wèi)生法律規(guī)范在調整人們在衛(wèi)生活動中所形成的權利和義務關系。特征：既存在于平等主體之間也存在于不平等主體之間；為是呢個發(fā)確認的具有特定范圍的法律關系；體現(xiàn)個人與社會的健康利益衛(wèi)生行政部門與衛(wèi)生機構為最主要主體。衛(wèi)生行政法律關系與衛(wèi)生服務法律關系有哪些特征？衛(wèi)生行政法律關系：一方為衛(wèi)生行政主體，非對等性，權利義務一般法定，權利義務重合；衛(wèi)生服務法律關系：一方為取得特殊許可的組織或個人，雙方法律地位平等，特殊的民事法律關系衛(wèi)生法律關系有哪些要素構成？主體：國家機關，企事業(yè)單位，社會團體，公民和我國境內(nèi)的外國人；客體：公民的生命健康權，物，行為，智力成果；內(nèi)容：權利義務關系。什么是法律事實？衛(wèi)生法律規(guī)范所規(guī)定的，能夠直接引起衛(wèi)生法律關系產(chǎn)生、變更和消滅的客觀情況。衛(wèi)生法的制定和實施衛(wèi)生法制定的概念原則和依據(jù)衛(wèi)生法制定概念：有權的國家機關依照法定的權限和程序，制定、認可、修改、補充或廢止規(guī)范性文件的活動。原則：遵循憲法；依照法定權限和程序；從國家整體利益出發(fā)維護社會主義法制的統(tǒng)一和尊嚴；堅持民主立法；從實際出發(fā)。依據(jù)：保護人體健康；醫(yī)藥衛(wèi)生科學；社會經(jīng)濟條件；衛(wèi)生政策；憲法。衛(wèi)生法律制定的程序準備（編制規(guī)劃，作出決策；起草法律案）；提出和審議；表決通過和公布衛(wèi)生法的實施通過一定方式使衛(wèi)生法律規(guī)范在社會生活中得到貫徹和實現(xiàn)的活動衛(wèi)生法的效力范圍包括哪些方面時間效力（生效，失效，溯及力）；空間效力；對人的效力衛(wèi)生行政執(zhí)法衛(wèi)生行政執(zhí)法的概念、特征和有效條件衛(wèi)生行政執(zhí)法：國家衛(wèi)生行政機關、法律法規(guī)授權的組織依照衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定處理具體衛(wèi)生行政事務，將衛(wèi)生法律規(guī)范適用于現(xiàn)代的社會關系，實現(xiàn)國家衛(wèi)生管理的活動。特征：主體特定；職權法定；對象特定；依據(jù)法定；行為主動；行為強制；行為可訴。有效條件：主體資格合法；主體權限合法；相對方符合法定條件；內(nèi)容合法合理；程序合法；形式合法。衛(wèi)生行政許可的概念及其實施程序衛(wèi)生行政許可：衛(wèi)生行政機關根據(jù)公民法人或其他組織申請，經(jīng)依法審查準許其從事特定活動的行為。實施程序：申請與受理，審查與決定，聽證；決定。衛(wèi)生行政監(jiān)督檢查的特征和種類特征：對相對人守法情況的監(jiān)督檢查；不直接影響相對人實體權利義務；強制性；專業(yè)性強。種類：對象（一般，重點）；階段（事前，中，后）；時間（定期，不定期）；方式（現(xiàn)場，書面）；主體態(tài)度（主動，被動）；主體多少（聯(lián)合，單獨）。衛(wèi)生行政處罰的一般程序有哪些規(guī)定一般程序：受理與立案；調查取證；聽取申辯與聽證；處罰決定。衛(wèi)生行政強制措施實施的條件主體為有法定強制權的行政機關或授權組織；符合法定條件；必須辦理必要手續(xù)，符合規(guī)定期限；按法定種類。衛(wèi)生行政執(zhí)法責任制含義及基本要求含義：衛(wèi)生行政部門根據(jù)依法行政的要求，以落實行政執(zhí)法責任為核心，以衛(wèi)生行政執(zhí)法行為合法、規(guī)范、高效為基本要求，以衛(wèi)生行政執(zhí)法監(jiān)督和過錯責任追究為保障的行政執(zhí)法工作制?；疽螅簝?nèi)容，實施，監(jiān)督。法律責任與法律救濟衛(wèi)生法律責任的含義、特征和種類衛(wèi)生法律責任：衛(wèi)生法主體由于違法行為、違約行為或者由于法律規(guī)定而應承擔的某種不利后果。特征：違反法律規(guī)范的后果；由衛(wèi)生法律規(guī)范明確規(guī)定；具有國家強制性；由法定機關予以追究。種類：行政責任（處罰、處分）；民事責任；刑事責任。衛(wèi)生法律救濟的含義和救濟途徑含義：公民法人和其他組織認為衛(wèi)生行政機關的行政行為造成自己合法權益的損害，請求有關國家機關給予補救的法律制度的總稱。救濟途徑：行政復議；行政訴訟；行政賠償。衛(wèi)生行政復議的原則和受案范圍原則：合法，公正，公開，及時，便民，有錯必糾，訴訟終局。衛(wèi)生行政訴訟的基本制度行政訴訟期間具體行政行為不停止執(zhí)行；審查具體行政行為的合法性；被告負舉證責任；不適用調解；相對人選擇復議。構成衛(wèi)生行政賠償?shù)囊謾嘀黧w必須是衛(wèi)生行政機關；有損害事實存在；具體衛(wèi)生行政行為違法；行政違法行為與損害事實之間有因果關系；有法律的明確規(guī)定。傳染病防治法律制度什么是法定管理傳染病，分幾類法定管理傳染病：納入《傳染病防治法》等法律管理的傳染病。分類：甲類；乙類；丙類。疾病預防控制和醫(yī)療機構在傳染病防治工作中的職責是什么？疾病預防控制：實施傳染病預防控制規(guī)劃、計劃和方案；收集、分析和報告?zhèn)魅静”O(jiān)測信息；開展流行病學調查，現(xiàn)場處理及效果評價；開展傳染病實驗室檢測、診斷、病原學鑒定；實施免疫規(guī)劃；開展健康教育；指導培訓工作人員。預防接種有哪些規(guī)定疫苗分類管理；兒童預防接種證；預防接種異常反應的處理。病原微生物實驗室管理有哪些規(guī)定將實驗室分一二三四級，實驗室負責人對實驗室的生物負安全責任；按國家標準和要求，制定、完善并落實與病原微生物的生物安全管理、實驗室生物安全防護及感染預防控制有關的規(guī)章制度、技術規(guī)范與操作規(guī)程；加強對實驗室工作人員的生物安全防護知識及專業(yè)知識和操作技能的培訓考核。醫(yī)療廢物管理有哪些規(guī)定建立健全責任管理制；制定應急方案；對人員進行相關培訓；執(zhí)行危險廢物轉移聯(lián)單和登記管理制度；禁止單位和個人轉讓、買賣醫(yī)療廢物。疫情報告的方式及時限有哪些規(guī)定方式：網(wǎng)絡直報時限：甲類乙類中的肺炭疽、傳染性非典型性肺炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感等是應在兩小時內(nèi)報告。普通傳染病應在24小時內(nèi)上報。傳染病疫情控制措施包括哪些內(nèi)容一般控制：醫(yī)療機構；疾病預防控制機構。緊急措施。疫區(qū)封鎖。其他措施：隔離；物品消毒與交通檢疫；人員物資調集；尸體處理；疫情調查分析；藥品與醫(yī)療器械的供應。國境衛(wèi)生檢疫法律制度什么是國境衛(wèi)生檢疫？檢疫對象包括哪些？國境衛(wèi)生檢疫：調整防治傳染病由國外傳入或有國內(nèi)傳出，實施國境檢驗、傳染病監(jiān)測和衛(wèi)生監(jiān)督等活動中產(chǎn)生的個中社會關系的法律規(guī)范的總和。檢疫對象：出入境的交通工具、人員、運輸設備以及可能傳播檢疫傳染病的行李、貨物、郵包。出入境管理有哪些規(guī)定？入境前報告；出境檢疫；臨時檢疫；邊境接壤地區(qū)的來往檢疫；特殊物品的檢疫；攜帶物品和托運物品；出入境檢疫證的簽發(fā)。檢疫傳染病人應該采取哪些措施？就地診驗；留驗；隔離。傳染病監(jiān)控應該采取哪些措施？出示有關健康情況的證件；健康檢查；發(fā)放就診方便卡國境衛(wèi)生檢疫機關的職責是什么？執(zhí)行《國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細則和國家有關法規(guī)；收集、整理報告國境國際口岸傳染病的發(fā)生、流行和終息；國境口岸的衛(wèi)生狀況實施衛(wèi)生監(jiān)督；對出入境中可能傳播檢疫傳染病的物品進行檢疫檢查；對能傳播人類傳染病的動物實施衛(wèi)生檢疫；對出入境人員進行預防接種、健康檢查、醫(yī)療服務；國際旅行健康咨詢以及衛(wèi)生宣傳；簽發(fā)衛(wèi)生檢疫證件；進行流行病學調查研究；執(zhí)行國務院衛(wèi)生行政部門指定的其他工作。職業(yè)病防治法律制度什么是職業(yè)?。课覈殬I(yè)病防治的方針和原則是什么？職業(yè)?。浩笫聵I(yè)單位和個體經(jīng)濟組織的勞動者在職業(yè)活動中，因接觸粉塵、放射性物品及其他有毒物品、有害物質等因素引起的，并列入國家公布的職業(yè)病范圍的疾病。方針：預防為主，防治結合。原則：分類管理，綜合治理。職業(yè)病防治主要有哪些法律制度？前期預防：職業(yè)病危害預評價報告；建設項目的職業(yè)衛(wèi)生防護措施；工作場所的基本要求；職業(yè)危害項目申報。勞動過程中的防護與管理制度：職業(yè)衛(wèi)生管理；工作場所職業(yè)危害的監(jiān)測、檢測和評價；職業(yè)危害告知；職業(yè)衛(wèi)生培訓；職業(yè)健康監(jiān)護；職業(yè)病報告；職業(yè)危害事故的防范與調查處理。診斷管理制度：職業(yè)病診斷機構；職業(yè)病診斷。職業(yè)病病人的待遇和保障機制有哪些規(guī)定？享受條件（勞動者患有法定職業(yè)??；職業(yè)病病人或近親屬持有有效的職業(yè)病診斷證明；經(jīng)過職業(yè)病傷殘等級評定），內(nèi)容（工傷治療；傷殘；因公死亡；職業(yè)康復待遇；其他工傷保險待遇），民事賠償。保障機制：工傷保險；用人單位責任；社會救濟。放射防護管理工作的具體內(nèi)容是什么？放射性物品管理；放射性產(chǎn)品管理；放射性治療管理；；設置放射性危險標志；放射工作人員職業(yè)健康管理使用有毒物品作業(yè)場所的職業(yè)衛(wèi)生要求是什么？作業(yè)場所與生活場所分開；有害作業(yè)無無害作業(yè)分開，高毒作業(yè)場所與其他作業(yè)場所分離；設置有效通風裝置；高毒作業(yè)場所設置應急撤離通道和必要的泄險區(qū)。場所衛(wèi)生和控煙法律制度什么是公共場所？它的衛(wèi)生要求有哪些規(guī)定？公共場所：為滿足人們對生活、文化、人際交往的需要而設立，供公共共同使用的具有一定封閉性的社會公共設施。衛(wèi)生要求：室內(nèi)空氣衛(wèi)生要求達到標準；微小氣候適宜；采光照明良好；噪聲符合標準；用具和衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生標準；用水達到衛(wèi)生標準。學校衛(wèi)生工作的主要內(nèi)容是什么？教學衛(wèi)生；教學設施衛(wèi)生；學生衛(wèi)生保?。粚W生健康管理；集體用餐衛(wèi)生管理我國控煙有哪些法律制度？《煙草專賣法》；《廣告法》；《未成年人保護法》；《公共場所衛(wèi)生管理條例》第十一章健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生法律制度化妝品基本的衛(wèi)生要求是什么？一般要求：消費者在長期使用化妝品過程中的安全，不能因使用化妝品而帶來對健康的損害；確?；瘖y品具有良好的微生物學質量，不能成為傳播疾病的媒介。原料要求（限用物質，防腐劑，紫外線吸收劑，著色劑，染發(fā)類化妝品）。終產(chǎn)品要求?；瘖y品廣告的經(jīng)營管理有哪些要求？申請必須持有廣告管理法規(guī)、規(guī)章所要求的證明材料。內(nèi)容：禁止虛假夸大，禁止使用他人名義保證或以暗示方式使其誤解其效用，禁止宣傳醫(yī)療作用或使用醫(yī)療術語，禁止貶低同類產(chǎn)品，禁止使用絕對化語言，禁止違反其他法律法規(guī)。第十二章食品衛(wèi)生法律制度什么是食品？食品的基本衛(wèi)生要求是什么？食品：各種供人食用或者飲用的成品和原料，以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品?；拘l(wèi)生要求：《食品衛(wèi)生法》規(guī)定，食品應當無毒、無害，符合應當有的營養(yǎng)要求，具有相應的色、香、味等感官性狀。禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品是什么？腐敗變質、油脂酸敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異?？赡軐θ梭w健康有害的；含有毒有害物質或者被有毒有害物質污染，可能對人體造成危害；含有致病性寄生蟲、微生物的，或者微生物含量超標；未經(jīng)衛(wèi)生檢查或檢驗不合格的肉類及制品；容器包裝污穢不潔、嚴重破損或者運輸工具不潔造成污染的；摻假、摻雜、偽造、影響營養(yǎng)、衛(wèi)生的；用非食品原料加工的；超過保質期的；為防病等特殊需要政府專門規(guī)定禁止銷售的；未經(jīng)有關行政部門批準使用的添加劑或農(nóng)藥殘留超標；其他不符合食品衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求。食品添加劑的衛(wèi)生要求是什么？采用國家允許使用、取得衛(wèi)生許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食品級食品添加劑；使用符合食品添加劑衛(wèi)生標準的食品添加劑；生產(chǎn)者檢驗合格后方可出廠；復合添加劑中的一種必須復合國家規(guī)定的適用范圍與用量；必須在包裝標示上著名相關數(shù)據(jù)；食品添加劑的產(chǎn)品說明書不得有夸大或虛假的宣傳內(nèi)容。食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生管理有哪些要求？食品gmp管理；危害分析和關鍵控制點的管理；食品衛(wèi)生檢驗制度。餐飲業(yè)和集體用餐食品衛(wèi)生管理的規(guī)定是什么？構布局合理，建筑材料便于衛(wèi)生清潔；②設施、設備完備，能夠滿足食品的貯存、清洗、消毒、冷藏、加工、服務的需要；③場所環(huán)境和設備表面衛(wèi)生清潔，④加工人員身體健康并具有良好的衛(wèi)生操作習慣；⑤對各類食品采用正確的清洗、加工、貯存方法，防止加工不當和交叉污染：⑥不使用不符合衛(wèi)生要求的原料；⑦衛(wèi)生管理制度健全，加工經(jīng)營過程實施規(guī)范化管理。什么是食品衛(wèi)生標準？我國食品衛(wèi)生標準體系和管理有哪些規(guī)定？食品衛(wèi)生標準：為保護人體健康，對食品，食品添加劑、食品用具及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的衛(wèi)生要求所指定的標準?！妒称沸l(wèi)生法》規(guī)定，食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料，食品用工具、設備，用于清洗食品和食品用工具、設備的洗滌劑、消毒劑以及食品污染物質、放射性物質容許量的國家衛(wèi)生標準、衛(wèi)生管理辦法和檢驗規(guī)程，由國務院衛(wèi)生行政部門制定或者批準頒發(fā)。國家未制定衛(wèi)生標準的食品，省、自治區(qū)、直轄市人民政府可以制定地方衛(wèi)生標準，報國務院衛(wèi)生行政部門和國務院標準化行政主管部門備案。食品添加劑的國家產(chǎn)品質量標準中有衛(wèi)生學意義的指標，必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門審查同意。農(nóng)藥、化肥等農(nóng)用化學物質的安全性評價，必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門審查同意。屠宰畜、禽的獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗規(guī)程，由國務院有關行政部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。食品衛(wèi)生監(jiān)督制度包括哪些內(nèi)容？經(jīng)常性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度；預防性食品衛(wèi)生監(jiān)督制度；食品衛(wèi)生許可制度；食品生產(chǎn)經(jīng)營的采購、經(jīng)銷索證；進出口食品審驗；食品生產(chǎn)經(jīng)營從業(yè)人員健康檢查；食品檢驗機構的資質認證；食品廣告管理；食品衛(wèi)生監(jiān)督員。食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理的特點和原則是什么？特點：應用食品危險性評估方法；采用衛(wèi)生信譽度管理體系；優(yōu)化衛(wèi)生監(jiān)督資源；體現(xiàn)責任分擔和企業(yè)自律。原則：監(jiān)管并重；量化評價；動態(tài)監(jiān)管；公開透明；獎勵進步。第十三章藥品管理法律制度什么是藥品和藥品管理法藥品：用于預防治療、診斷人的疾病，有目的調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質。藥品管理法：調整藥品監(jiān)督管理，確保藥品質量，增進藥品療效，保障用藥安全，維護人體健康活動中產(chǎn)生的各種社會關系的法律規(guī)范總和。開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備哪些條件？具有依法經(jīng)過資格認證的藥學技術人員、工程技術人員及其相關的技術人員；具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境；具有能對其所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢測的機構、人員及必要的儀器設備。開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)應具備哪些條件？1.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；

2.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；

3.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

4.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度醫(yī)療機構配制制劑的管理有哪些規(guī)定？條件：依法認證的藥學技術人員；具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。審批：自受申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。使用。什么是藥品標準？國家對藥品質量規(guī)格及檢驗方法所做的技能性規(guī)范，有一系列反映藥品特征的參數(shù)和技術指標組成，藥品生產(chǎn)經(jīng)營供應使用檢驗和管理部門必須共同遵守的法定依據(jù)。什么是藥品注冊，有哪些具體規(guī)定？國家食藥監(jiān)局根據(jù)藥品注冊申請人的申請依據(jù)法定程序對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質量的可控性等進行系統(tǒng)評價，并決定是否同意其申請的審批過程。禁止生產(chǎn)和銷售假藥和劣藥有哪些規(guī)定？有下列情形之一的，為假藥：

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

(三)變質的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥：未標明有效期或更改有效期；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥物標準規(guī)定的。麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理有哪些規(guī)定？定點生產(chǎn)；麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，第二類精神藥品應憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方零售。運輸托運應采取安全保障措施；進出口由國家對外經(jīng)濟貿(mào)易主管部門制定的單位按規(guī)定辦理。血液制品生產(chǎn)和經(jīng)營的規(guī)定是什么？血液制品生產(chǎn)單位的審批；原料血漿采集；血液制品的生產(chǎn)和經(jīng)營。藥品廣告管理包括哪些內(nèi)容？(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

(三)變質的；

(四)被污染的；

(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；

(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。什么是藥品不良反應報告制度？第七十一條

國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定。

對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。什么是藥品召回制度？藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序回收已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品監(jiān)督管理機構及其管理職責是什么？職責：審批和發(fā)放許可證；制定并監(jiān)督實施GMP和GSP；審批藥品；審批醫(yī)療機構；監(jiān)督管理包裝材料；藥品廣告的審批與發(fā)放審批文號；藥品質量監(jiān)督檢查。第十五章醫(yī)療機構管理法律制度申請設置醫(yī)療機構應具備哪些條件？醫(yī)療機構職業(yè)登記應符合哪些條件？填寫《醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》，上交《設置醫(yī)療機構批準書》；醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明；醫(yī)療機構建筑設計平面圖；驗資證明，資產(chǎn)評估報告；醫(yī)療機構規(guī)章制度；醫(yī)療機構法定代表人有關資格證書。醫(yī)療機構開展診療活動的條件和規(guī)則是什么？條件：取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；按核準業(yè)務范圍開展診療活動；按規(guī)定收費；不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作；醫(yī)療機構標示的使用；病例保存。規(guī)則：加強醫(yī)德教育；加強醫(yī)療質量管理；按規(guī)定開具醫(yī)學證明文件；尊重患者權利；規(guī)范涉及人的生物醫(yī)學研究；傳染病等特殊患者的處理；加強藥品管理；承擔預防保健工作；依法發(fā)布醫(yī)療廣告。發(fā)布醫(yī)療廣告有哪些法律規(guī)定？內(nèi)容：醫(yī)療機構第一名稱；醫(yī)療機構地址；所有制形式；醫(yī)療機構類別；診療科目；床位數(shù)；接診時間；聯(lián)系電話。第十八章母嬰保健法律制度什么是母嬰保?。繛榱吮Ｕ夏赣H和嬰兒健康，提高出生人口素質所進行的各種活動?；榍氨＝∮心男﹥?nèi)容？婚前衛(wèi)生指導；婚前衛(wèi)生咨詢；婚前醫(yī)學檢查如何實施孕前保健服務？健康教育咨詢；健康狀況檢查；健康指導孕產(chǎn)期保健包括哪些內(nèi)容？母嬰保健指導；孕產(chǎn)婦保?。惶罕＝?；住院分娩指導；新生兒保??；第二十章獻血和血液管理法律制度無償獻血有哪些規(guī)定《獻血法》規(guī)定，國家實行無償獻血制度。提倡18—55周歲的健康公民自愿獻血。提倡個人、家庭、親友、單位及社會互助獻血。鼓勵國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學校在校學生率先獻血，為樹立社會新風尚作表率。三、無償獻血工作的組織與管理地方各級人民政府領導本行政區(qū)域內(nèi)的獻血工作，統(tǒng)一規(guī)劃并負責組織、協(xié)調有關部門共同做好獻血工作。各級紅十字會依法參與推動獻血工作?！东I血法》規(guī)定，縣級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻血工作怎樣設置血站？血站的職責是什么？各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域制定本行政區(qū)域血站設置規(guī)劃。血站分為血液中心、中心血站、基層血站或中心血庫，負責指定地區(qū)的采供血工作。直轄市、省會市、自治區(qū)首府市設血液中心，設區(qū)的市設中心血站，縣及縣級市可以設基層血站或中心血庫。血液中心或中心血站因采供血需要，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門批準，在轄區(qū)內(nèi)可設血站分站或采血點(室)，隸屬于血液中心或個乙血站。血液中心的設置必須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門審核批準；中心血站、基層血站或中心血庫的設置必須經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核批準。血站采供血的基本要求是什么？1．健康檢查。血站在采血前，必須按照國務院衛(wèi)生行政部門制定的《獻血者健康檢查標準》。免費對獻血者進行必要的健康檢查，身體狀況不符合獻血條件的，血站應當向其說明情況，不得采集血液。2．采集血液量和間隔。血站對獻血者每次采集血液量一般為200毫升，最高不得超過400毫升。兩次采集間隔不少于6個月。嚴禁對獻血者超量、頻繁采集血液。什么是臨床用血？有哪些具體規(guī)定？血液是指用于臨床的全血、成分血。公民臨床用血時須交付用于血液的采集、儲存、分離、檢驗等費用。醫(yī)療機構臨床用血應當制定用血計劃，遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液臨床輸血應當遵守哪些技術規(guī)范？(一)輸血申請決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。(二)受血者血樣采集與送檢(三)交叉配血(四)發(fā)血(五)輸血第二十二章醫(yī)療事故處理法律制度醫(yī)療事故處理原則：公開；公平；公正；及時；便民。醫(yī)療事故分級：一級，造成患者死亡或重度殘疾；二級，造成患者中度殘疾器官組織損傷導致嚴重功能障礙；三級，輕度殘疾，器官損傷導致一般功能性損傷；四級，造成患者明顯人身傷害的其他后果。醫(yī)療事故的預防醫(yī)療過失的報告；病歷資料和現(xiàn)場實物的封存；尸檢；病歷資料的復印