浙江霍德生物工程有限公司新增年產(chǎn)三條生產(chǎn)線計(jì) 3000 管細(xì)胞制劑技術(shù)改造項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告

建設(shè)單位(蓋章):浙江霍德生物工程有限公司一、建設(shè)項(xiàng)目基本情況 1二、建設(shè)項(xiàng)目工程分析 8三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護(hù)目標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 20四、主要環(huán)境影響和保護(hù)措施 25五、環(huán)境保護(hù)措施監(jiān)督檢查清單 37六、結(jié)論 39 40附圖1項(xiàng)目地理位置圖附圖2項(xiàng)目周邊環(huán)境概況及環(huán)境現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)點(diǎn)位示意圖附圖3項(xiàng)目周邊環(huán)境實(shí)景圖附圖4項(xiàng)目平面布置圖附圖5地表水環(huán)境功能區(qū)劃圖附圖6杭州市市轄區(qū)環(huán)境管控單元分類圖附圖7聲環(huán)境功能區(qū)劃圖附圖8醫(yī)藥港小鎮(zhèn)（三期）應(yīng)急池位置圖附件2備案通知書(shū)附件3租賃合同附件4不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證附件5污水排入管網(wǎng)證明附件6危廢處置承諾書(shū)附件7關(guān)于要求對(duì)環(huán)境影響報(bào)告表進(jìn)行審批的函附件8應(yīng)急預(yù)案?jìng)浒赋兄Z書(shū)附件9關(guān)于同意信息公開(kāi)的說(shuō)明附件10授權(quán)委托書(shū)附件11信息公開(kāi)說(shuō)明材料環(huán)評(píng)確認(rèn)書(shū)1建設(shè)項(xiàng)目名稱浙江霍德生物工程有限公司新增年產(chǎn)三條生產(chǎn)線計(jì)3000管細(xì)胞制劑技術(shù)改造項(xiàng)目項(xiàng)目代碼2103-330155-89-02-718642建設(shè)單位聯(lián)系人聯(lián)系方式建設(shè)地點(diǎn) 浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)下沙街道和享科技中心10幢301/302/401/402室地理坐標(biāo)（120度19分56.039秒，30度20分21.136秒）國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別2761生物藥品制造建設(shè)項(xiàng)目行業(yè)類別二十四、醫(yī)藥制造業(yè)2747生物藥品制品制造276建設(shè)性質(zhì)新建（遷建）改建擴(kuò)建技術(shù)改造建設(shè)項(xiàng)目申報(bào)情形首次申報(bào)項(xiàng)目不予批準(zhǔn)后再次申報(bào)項(xiàng)目超五年重新審核項(xiàng)目重大變動(dòng)重新報(bào)批項(xiàng)目項(xiàng)目審批（核準(zhǔn)/備案）部門(mén)（選填）錢(qián)塘新區(qū)行政審批局項(xiàng)目審批（核準(zhǔn)/備案）文號(hào)（選填）2103-330155-89-02-718642總投資（萬(wàn)元）1706.8環(huán)保投資（萬(wàn)元）53環(huán)保投資占比（%）3.1施工工期6個(gè)月是否開(kāi)工建設(shè)否是：2037.38專項(xiàng)評(píng)價(jià)設(shè)置情況表1-1專項(xiàng)評(píng)價(jià)設(shè)置判定情況且廠界外500米范圍內(nèi)有環(huán)境空否）；否有毒有害和易燃易爆危險(xiǎn)物質(zhì)存否2取水口下游500米范圍內(nèi)有重要項(xiàng)目不從河道直接取水，不涉否直接向海排放污染物的海洋工程否規(guī)劃情況2016年11月，由杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)、杭州市城市規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院共同編制完成了《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃》；2017年7月14日，浙江省特色小鎮(zhèn)規(guī)劃建設(shè)工作聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)布了《關(guān)于公布省級(jí)特色小鎮(zhèn)第三批創(chuàng)建名單和培育名單的通知》(浙特鎮(zhèn)辦[2017]18號(hào))，杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)列入第三批省級(jí)特色小鎮(zhèn)創(chuàng)建名單內(nèi)。規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)情況《杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書(shū)》，由杭州市生態(tài)環(huán)境局審查通過(guò)《杭州市環(huán)境保護(hù)局關(guān)于杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)概念性規(guī)劃的環(huán)保意見(jiàn)》（杭環(huán)函[2018]258號(hào)），2018年9月21日。規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)符合性分析1、環(huán)境準(zhǔn)入條件清單表1-1環(huán)境準(zhǔn)入條件清單主要內(nèi)容水平需達(dá)到同行業(yè)國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平（需符合規(guī)劃主導(dǎo)理規(guī)劃居住區(qū)與工業(yè)功能區(qū)，在居住區(qū)和工業(yè)企業(yè)之間設(shè)置防護(hù)綠地、生態(tài)綠地等隔離帶，確保人居環(huán)境安全4）禁止畜禽養(yǎng)殖5）加強(qiáng)土壤和地下禁止未經(jīng)法定許可占用水域；除防洪、航運(yùn)為主要功能的河湖堤岸外，禁止非生態(tài)型河湖堤岸改造；建設(shè)項(xiàng)目不得影響河道自然形態(tài)和河湖水生態(tài)（）：限制發(fā)展：嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣限制發(fā)展：嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣①禁止產(chǎn)品：化學(xué)原料藥；②禁止工藝：涉及化學(xué)反應(yīng)的工藝；③限制產(chǎn)品與工藝：嚴(yán)格限制涉及有機(jī)化學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，限制工業(yè)涂裝、包裝印刷等工科教等功能區(qū)塊，嚴(yán)格控制餐飲娛樂(lè)、三產(chǎn)服務(wù)業(yè)的噪聲3園等之外，應(yīng)禁止其它未經(jīng)法定占用。禁止采石、取土、符合性分析：本項(xiàng)目擬建地位于規(guī)劃用地的1-1.1區(qū)塊，擬進(jìn)行iPSC衍生的人神經(jīng)前體細(xì)胞臨床治療產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)，不屬于三類工業(yè)，也不屬于涉及化學(xué)合成或半發(fā)酵半合成的醫(yī)藥類生產(chǎn)型項(xiàng)目、有化學(xué)反應(yīng)的化工類項(xiàng)目；項(xiàng)目污染物排放水平可以達(dá)到同行業(yè)國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平；園區(qū)工業(yè)企業(yè)之間均設(shè)置防護(hù)綠地、生態(tài)綠地等隔離帶；建設(shè)期和運(yùn)營(yíng)期間加強(qiáng)土壤和地下水污染防治并采取有效措施。因此，項(xiàng)目建設(shè)符合規(guī)劃環(huán)評(píng)環(huán)境準(zhǔn)入條件清單。表1-2行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容①入園項(xiàng)目生產(chǎn)工藝、裝備技術(shù)水平等應(yīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)②限制引入單位工業(yè)增加值廢水排放量＞7t/萬(wàn)元的項(xiàng)目；嚴(yán)格學(xué)反應(yīng)的醫(yī)藥研發(fā)，控制有VOCs和惡臭廢氣排放的工③嚴(yán)格限制可能造成區(qū)域惡臭污染、三廢治理難度較大項(xiàng)目，符合性分析：本項(xiàng)目屬于生物藥品制造，符合國(guó)家及浙江省產(chǎn)業(yè)要求；對(duì)照表1-2該區(qū)塊的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生少量VOCs，經(jīng)過(guò)廢氣處理后能做到VOCs達(dá)標(biāo)排放。因此，項(xiàng)目建設(shè)符合規(guī)劃環(huán)評(píng)行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。其他符合性分析1.1環(huán)保審批原則符合性分析1.1.1杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求符合性分析①生態(tài)保護(hù)紅線根據(jù)《杭州市生態(tài)保護(hù)紅線劃定方案》以及現(xiàn)場(chǎng)踏勘，項(xiàng)目周邊無(wú)自然保護(hù)區(qū)、飲用水源保護(hù)區(qū)等生態(tài)保護(hù)目標(biāo)，符合生態(tài)保護(hù)紅線要求。②環(huán)境質(zhì)量底線根據(jù)項(xiàng)目周邊環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查，項(xiàng)目所在區(qū)域?qū)儆诳諝猸h(huán)境達(dá)標(biāo)區(qū)，項(xiàng)目廢氣和噪聲經(jīng)處理后均能達(dá)到相關(guān)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，不會(huì)明顯改變所在環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量；地表水環(huán)境質(zhì)量達(dá)標(biāo)，項(xiàng)目實(shí)行雨污分流，運(yùn)營(yíng)期廢水經(jīng)預(yù)處理后收集納管進(jìn)入七格污水處理廠；項(xiàng)目嚴(yán)格執(zhí)行危廢暫存要求，土壤和地下水環(huán)境污染風(fēng)險(xiǎn)可控。因此，項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)突破當(dāng)?shù)丨h(huán)境質(zhì)量底線。③資源利用上限項(xiàng)目所在地用電用水供給充裕，項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)過(guò)程中消耗一定量的電能、水資源，均在區(qū)域資源利用上限的承受范圍之內(nèi)，符合區(qū)域資源利用上限的要求。④生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入清單根據(jù)《杭州市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》，本項(xiàng)目擬建地（ZH33010420002），屬于產(chǎn)業(yè)集聚重點(diǎn)管控單元，具體管控要求以及符合性分析如下。表1-3重點(diǎn)管控單元環(huán)境管控單元準(zhǔn)入要求符合性分析一覽表根據(jù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)塊的功能定位，建立分區(qū)差別化的產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入條件。合理規(guī)劃居工業(yè)企業(yè)之間設(shè)置防護(hù)綠地、生活綠地（1）本項(xiàng)目位于錢(qián)塘新區(qū)層，園區(qū)主要為工業(yè)與科研區(qū)域，各區(qū)域設(shè)置綠地等措（2）本項(xiàng)目為生物藥品制造項(xiàng)目，嚴(yán)格實(shí)施污染物總業(yè)重視環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防控，建立（4）綜上本項(xiàng)目符合下沙園區(qū)北部產(chǎn)業(yè)集聚重點(diǎn)管控單元環(huán)境管控單元準(zhǔn)入要嚴(yán)格實(shí)施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)，削減污染物排放強(qiáng)化工業(yè)集聚區(qū)企業(yè)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范設(shè)施設(shè)備建設(shè)和正常運(yùn)行監(jiān)管，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控企業(yè)應(yīng)急預(yù)案制定，建立常態(tài)化的企業(yè)隱患排查整治監(jiān)管機(jī)制，加/綜上，本項(xiàng)目的建設(shè)符合“三線一單”管控要求。451.1.2建設(shè)項(xiàng)目環(huán)評(píng)審批要求符合性分析（1）清潔生產(chǎn)要求的符合性本項(xiàng)目采用優(yōu)質(zhì)低污染原料、先進(jìn)設(shè)備和工藝，減少運(yùn)營(yíng)過(guò)程中廢物產(chǎn)生和能耗，實(shí)現(xiàn)污染物達(dá)標(biāo)排放，達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，符合清潔生產(chǎn)要1.1.3建設(shè)項(xiàng)目其他部門(mén)審批要求符合性分析（1）建設(shè)項(xiàng)目符合主體功能區(qū)規(guī)劃、土地利用總體規(guī)劃、城鄉(xiāng)規(guī)劃的要求本項(xiàng)目租用現(xiàn)有閑置廠房作為生產(chǎn)場(chǎng)所，用地性質(zhì)為工業(yè)。因此本項(xiàng)目的選址符合城市規(guī)劃要求及土地利用等相關(guān)規(guī)劃要求。（2）建設(shè)項(xiàng)目符合產(chǎn)業(yè)政策的要求①國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策對(duì)照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)》，本項(xiàng)目符合目錄中鼓勵(lì)類“十三、醫(yī)藥——2、重大疾病防治疫苗、抗體藥物、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)、大規(guī)模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)、發(fā)酵、純化技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用，纖維素酶、堿性蛋白酶、診斷用酶等酶制劑，采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝”，不屬于該目錄中限制和淘汰類。因此，項(xiàng)目實(shí)施符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。②杭州市產(chǎn)業(yè)政策本項(xiàng)目為生物藥品制造項(xiàng)目，產(chǎn)業(yè)定位與《杭州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄與空間布局指引(2019年本)》中鼓勵(lì)類“六、生物醫(yī)藥”中“F06——生物技術(shù)藥物，主要包括重組多肽、治療性抗體、免疫細(xì)胞治療制劑、干細(xì)胞、小RNA藥物開(kāi)發(fā)、高效工業(yè)酶制備、生物催化技術(shù)等基因工程藥物、基因重組疫苗、生物診斷試劑的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用”相符合。因此項(xiàng)目的建設(shè)符合相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。（3）與《〈長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行）〉浙江省實(shí)施細(xì)則》符合性分析根據(jù)《長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行）》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。本實(shí)施細(xì)則是長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單管理制度的重要組成部分，是建立生態(tài)環(huán)境硬約束機(jī)制，實(shí)施更嚴(yán)格的管控措施的重要依據(jù)，適用于全省行政區(qū)域范圍內(nèi)涉及長(zhǎng)江生態(tài)環(huán)境保護(hù)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。6表1-5《〈長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行）〉浙江省實(shí)施細(xì)則》（節(jié)選）符合性分析本項(xiàng)目屬于“2761生物藥品制入《國(guó)家產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本2013年修正版）》淘目和嚴(yán)重過(guò)剩產(chǎn)能行業(yè)項(xiàng)目供應(yīng)本項(xiàng)目屬于“2761生物藥品制），照《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》和《杭州市產(chǎn)業(yè)發(fā)展導(dǎo)向目錄與空間布局指于產(chǎn)業(yè)政策中鼓勵(lì)類，不屬于限制、禁止或淘汰類，因此本根據(jù)以上分析，本項(xiàng)目選址能夠符合《〈長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展負(fù)面清單指南（試行）〉浙江省實(shí)施細(xì)則》要求。（4）“四性五不批”符合性分析表1-3建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例“四性五不批”符合性分析四性7五不批合環(huán)境保護(hù)法律和相關(guān)形管理要求.形染防治措施無(wú)法確保污染物排放達(dá)到國(guó)家和地必要措施預(yù)防和控制生形有環(huán)境污染和生態(tài)破壞形表的基礎(chǔ)資料數(shù)據(jù)明顯不實(shí)，內(nèi)容存在重大缺評(píng)價(jià)結(jié)論不明確、不合形由上表可知，項(xiàng)目符合建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例“四性五不批”要8建設(shè)2.1.1項(xiàng)目主要內(nèi)容企業(yè)原租賃浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)6號(hào)大街260號(hào)16幢3層?xùn)|側(cè)廠房，主要從細(xì)胞類產(chǎn)品的研發(fā)?！墩憬舻律锕こ逃邢薰拘陆?xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》于2018年11月1日通過(guò)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)局的審批（杭經(jīng)開(kāi)環(huán)評(píng)批[2018]30號(hào)于2020年6月完成建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”自主驗(yàn)收。因企業(yè)發(fā)展，本項(xiàng)目總投資1706.8萬(wàn)元，租用浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)和享科技中心10幢301/302/401/402室廠房，建筑面積2037.38m2，擬進(jìn)行新增年產(chǎn)三條生產(chǎn)線計(jì)3000管細(xì)胞制劑技術(shù)改造項(xiàng)目建設(shè)，主要從事人iPSC衍生的細(xì)胞制劑產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。對(duì)照《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄（2021年版）》，本項(xiàng)目屬于“二十四、醫(yī)藥——47、生物藥品制品制造276——全部（含研發(fā)中試；不含單純藥品復(fù)配、分裝；不含化學(xué)藥品制劑制造的）”，應(yīng)編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)。對(duì)照《杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)“區(qū)域環(huán)評(píng)+環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)”改革實(shí)施方案》中環(huán)評(píng)審批負(fù)面清單：“1、含惡臭廢氣排放的項(xiàng)目；2、揮發(fā)性有機(jī)物排放超過(guò)5噸/年的單個(gè)項(xiàng)目；3、其它污染較重、影響較大的項(xiàng)目”，本項(xiàng)目不在審批負(fù)面清單內(nèi)，可降級(jí)審批。根據(jù)杭經(jīng)開(kāi)管發(fā)[2018]142號(hào)文件精神：“對(duì)環(huán)評(píng)審批負(fù)面清單外，且符合準(zhǔn)入環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目，原要求編制環(huán)境影響報(bào)告書(shū)的，可以編制環(huán)境影響報(bào)告表”。故本項(xiàng)目可以降低環(huán)評(píng)等級(jí)，編制環(huán)境影響報(bào)告表。2.1.2項(xiàng)目產(chǎn)品方案根據(jù)實(shí)際訂單要求，hNPC01、hNPC02、hNPC03、hAS、hCAR-NK5種細(xì)胞制劑全年生產(chǎn)量共計(jì)2000管，hNPC-EX細(xì)胞制劑全年生產(chǎn)量為1000管。表2-1主要產(chǎn)品方案情況1管2管3管4管5管6hNPC-EX細(xì)胞制劑管92.1.3項(xiàng)目主要設(shè)備表2-2項(xiàng)目主要設(shè)備一覽表12342656676869111/111112.1.4項(xiàng)目主要原輔材料消耗本項(xiàng)目屬于生物醫(yī)藥制造，主要原輔材料消耗情況詳見(jiàn)表2-2。表2-3項(xiàng)目主要原輔材料消耗表11/21/3//4管//567892.1.5項(xiàng)目平面布置本項(xiàng)目位于杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)，租用杭州市錢(qián)塘新區(qū)和享科技中心10幢集水池301/302/401/402室，租房協(xié)議見(jiàn)附件4集水池圖詳見(jiàn)附圖4。表2-4項(xiàng)目各樓層布置廢棄物暫存間、消毒液配制室、潔具清洗/純水/純蒸汽設(shè)備間、細(xì)胞庫(kù)產(chǎn)品留樣間、檔案室、試劑準(zhǔn)備間、樣品制備間、細(xì)胞培養(yǎng)室、陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度室、無(wú)2.1.6生產(chǎn)組織及勞動(dòng)定員本項(xiàng)目勞動(dòng)定員30人，年工作300天，每天晝間工作8h，不設(shè)食堂和宿舍。膜（反滲透膜）”工藝，制水率75%，制備的純水用于配置緩沖液、清洗儀器設(shè)備。本項(xiàng)目純用水量約為360t/a。排水：本項(xiàng)目排水采用雨污分流，雨水經(jīng)雨水管道收集后，納入市政雨水管網(wǎng)；生活污水經(jīng)化糞池預(yù)處理，生產(chǎn)車間廢水、器具清洗廢水、地面拖洗廢水及純水制備廢水收集至集水池預(yù)處理達(dá)標(biāo)后，與生活污水一起通過(guò)排放口納入小鎮(zhèn)污水管網(wǎng)，通過(guò)市政污水管網(wǎng)送至杭州七格污水處理廠，經(jīng)杭州七格污水處理廠處理達(dá)到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18918-2002)一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)后排放錢(qián)塘江。供電：本項(xiàng)目供電由當(dāng)?shù)毓╇娝?yīng)。2.1.7水平衡分析和物料平衡1、水平衡分析圖2-1本項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期水平衡圖（單位：t/a）2、物料平衡由于使用相同的細(xì)胞株，其中（hNPC01、hNPC02、hNPC03、hAS、hCAR-NK）5種細(xì)胞制劑投入物料的情況相同，hNPC-EX細(xì)胞制劑有另外的投入物料情況，本項(xiàng)目物料平衡見(jiàn)表2-5~2-8。表2-5（hNPC01、hNPC02、hNPC03、hAS、hCAR-NK）細(xì)胞制劑單種類物料平衡表2-6hNPC-EX細(xì)胞制劑物料平衡表2-7細(xì)胞制劑年物料平衡表2-8檢驗(yàn)室物料平衡（kg/a）---3t/a工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)2.2.1工藝流程1、培養(yǎng)基配置圖2-2培養(yǎng)基配制工藝流程圖流程簡(jiǎn)述：本項(xiàng)目設(shè)有獨(dú)立的試劑準(zhǔn)備生物安全柜或無(wú)菌隔離器，在配液間內(nèi)根據(jù)生產(chǎn)中不同擴(kuò)增工序所需培養(yǎng)基的用量選用不同體積的儲(chǔ)液瓶進(jìn)行配制，制得的液體培養(yǎng)基備用。（1）溶解：根據(jù)物料標(biāo)識(shí)的重量和一定比例的純水加入配液管內(nèi)，將營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)（氨基酸、無(wú)機(jī)鹽等）溶解配制成水樣溶液并和培養(yǎng)基進(jìn)行混勻。（2）過(guò)濾除菌：使用0.22μm無(wú)菌過(guò)濾器過(guò)濾除菌后得到培養(yǎng)基。主要產(chǎn)污環(huán)節(jié)：S3廢生產(chǎn)材料。2、細(xì)胞庫(kù)建立流程簡(jiǎn)述: 圖2-3細(xì)胞庫(kù)建立工藝流程（1）接收采集的樣本：接收通過(guò)微創(chuàng)取得直徑3mm的真皮組織，獲得人體皮膚成（2）hSF培養(yǎng)及凍存：將獲得hSF細(xì)胞接種到培養(yǎng)液中培養(yǎng)成細(xì)胞株，凍存起來(lái)后實(shí)驗(yàn)待用。（3）hSF復(fù)蘇及培養(yǎng)：選擇合適的hSF細(xì)胞株在水浴中解凍，后在置于CO2培養(yǎng)箱中進(jìn)行擴(kuò)增培養(yǎng)。（4）iPSC重編程：使用非整合的方法對(duì)收獲的hSF進(jìn)行iPSC重新編程。（5）挑選iPSC單細(xì)胞克?。簩⒅鼐幊痰玫降膇PSC低密度接種后進(jìn)行培養(yǎng)，挑選出單細(xì)胞來(lái)源的iPSC克隆。（6）iPSC擴(kuò)增及凍存：將挑選出單細(xì)胞來(lái)源的iPSC克隆進(jìn)行擴(kuò)增，凍存起來(lái)后續(xù)待用。（7）iPSC復(fù)蘇及培養(yǎng)：選擇合適的iPSC細(xì)胞株在水浴中解凍，隨后在置于CO2培養(yǎng)箱中擴(kuò)增培養(yǎng)，完成iPSC工作庫(kù)的建立。主要產(chǎn)物環(huán)節(jié)：W1車間生產(chǎn)廢水；S3廢生產(chǎn)材料，S4廢培養(yǎng)基。3、制劑生產(chǎn)圖2-4制劑生產(chǎn)工藝流程流程簡(jiǎn)述：1）iPSC復(fù)蘇及擴(kuò)增：從細(xì)胞庫(kù)取出冷凍的iPS細(xì)胞株在水浴中解凍，隨后在置于CO2培養(yǎng)箱中的250mL搖瓶中繁殖和膨脹。將250mL搖瓶中的細(xì)胞擴(kuò)大到500mL的搖瓶中，然后再擴(kuò)大到一個(gè)1L的搖瓶中，然后再擴(kuò)大到四個(gè)1L的搖瓶中。（2）分化培養(yǎng)：將已擴(kuò)增的iPS細(xì)胞，放入相應(yīng)體細(xì)胞分化培養(yǎng)基，培養(yǎng)約3-10周后，定向分化出胚胎干（hNP）細(xì)胞。（3）hNPC擴(kuò)增及凍存：將獲得hNP細(xì)胞接種到培養(yǎng)液中培養(yǎng)成細(xì)胞株，凍存起來(lái)后實(shí)驗(yàn)待用。（4）hNPC復(fù)蘇及培養(yǎng)：選擇合適的hNPC細(xì)胞株在水浴中解凍，隨后在置于CO2培養(yǎng)箱中的250mL搖瓶中繁殖和膨脹，培養(yǎng)到一定規(guī)模后收獲得到產(chǎn)品制劑。主要產(chǎn)物環(huán)節(jié)：W1車間生產(chǎn)廢水；S3廢生產(chǎn)材料，S4廢培養(yǎng)基。4、檢驗(yàn)室圖2-5檢驗(yàn)室工藝流程（1）樣品前處理：實(shí)驗(yàn)室針對(duì)細(xì)胞類藥物樣品的前處理工藝主要包括離心、稀釋和濃縮處理，以制得純度較高的目標(biāo)分析產(chǎn)物。（2）儀器分析：利用各種設(shè)備對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)。以流式細(xì)胞儀檢測(cè)流程為例。前處理使樣品與帶有熒光標(biāo)記的特異性抗體進(jìn)行結(jié)合，當(dāng)樣品經(jīng)過(guò)進(jìn)樣針、液路系統(tǒng)流經(jīng)流式細(xì)胞儀的光路系統(tǒng)時(shí)，結(jié)合有熒光標(biāo)記的特異性抗體的樣品會(huì)產(chǎn)生熒光信號(hào)并被設(shè)備記錄下來(lái)，剩余樣品作為實(shí)驗(yàn)廢液，納入危險(xiǎn)廢物管理。主要產(chǎn)污環(huán)節(jié)：W2器具清洗廢水；S2實(shí)驗(yàn)廢液，S3廢生產(chǎn)材料，S5清洗廢液。2.2.2主要污染工序和污染因素分析（1）廢氣：主要為細(xì)胞培養(yǎng)廢氣、有機(jī)廢氣、酸性廢氣、消毒廢氣、滅活廢氣。（2）廢水：主要為車間生產(chǎn)廢水、清洗廢水、拖洗廢水、純水制備廢水及員工生活污水。（3）噪聲：主要為設(shè)備運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的噪聲。（4）固廢：主要為危險(xiǎn)化學(xué)品廢包裝材料、廢樣品、實(shí)驗(yàn)廢液、廢生產(chǎn)材料、廢過(guò)濾器濾芯、廢反滲透膜、一般廢包裝材料以及生活垃圾。2.2.3.1廢氣1、細(xì)胞培養(yǎng)廢氣項(xiàng)目細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞呼吸代謝后生產(chǎn)CO2和水蒸氣。本項(xiàng)目細(xì)胞生長(zhǎng)的傳代培養(yǎng)和擴(kuò)增過(guò)程對(duì)環(huán)境要求非常高，是無(wú)菌條件，因此不會(huì)存在像微生物發(fā)酵過(guò)程中硫化細(xì)菌通過(guò)氧化還原反應(yīng)生成硫化氫，氨化細(xì)菌能降解蛋白多肽，氨基酸從而降解成氨氣這些惡臭氣體的現(xiàn)象存在。2、有機(jī)廢氣本項(xiàng)目檢驗(yàn)過(guò)程使用甲醇、乙醇、乙酸乙酯等有機(jī)試劑揮發(fā)產(chǎn)生少量有機(jī)廢氣。3、酸性廢氣本項(xiàng)目檢驗(yàn)過(guò)程使用鹽酸、硫酸等酸性試劑揮發(fā)產(chǎn)生少量酸性廢氣。4、消毒廢氣為保持車間的高度清潔環(huán)境，項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期會(huì)對(duì)車間進(jìn)行定期擦拭消毒，消毒過(guò)程會(huì)有乙醇揮發(fā)出來(lái)產(chǎn)生有機(jī)廢氣。2.2.3.2廢水本項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水主要為車間生產(chǎn)廢水、清洗廢水、拖洗廢水、純水制備廢水及員工生活污水。1、車間生產(chǎn)廢水細(xì)胞收獲過(guò)程中，會(huì)產(chǎn)生不含有活性細(xì)胞的沖洗水。2、器具清洗廢水生產(chǎn)及檢驗(yàn)過(guò)程中需要對(duì)操作用具進(jìn)行清洗，會(huì)產(chǎn)生器具清洗廢水。3、地面拖洗廢水車間及檢驗(yàn)室地面定時(shí)進(jìn)行拖洗，但拖洗頻次不高，每次產(chǎn)生少量拖洗廢水。4、純水制備廢水純水制備過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生含有大量無(wú)機(jī)鹽的濃水及反滲透膜處理前道的砂濾、活性炭過(guò)濾、精密過(guò)濾工序的每日反沖洗水。5、生活污水本項(xiàng)目不舍食堂宿舍、生活污水主要來(lái)源于員工盥洗。車間生產(chǎn)廢水、清洗廢水、拖洗廢水、純水制備廢水收集至集水池經(jīng)預(yù)處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)入化糞池，與生活污水一同納管進(jìn)入園區(qū)市政管網(wǎng)，經(jīng)七格污水處理廠處理達(dá)標(biāo)后排入錢(qián)塘江。2.2.3.3噪聲本項(xiàng)目噪聲主要為風(fēng)機(jī)、機(jī)泵、空壓機(jī)、清洗機(jī)、離心機(jī)、制水系統(tǒng)等設(shè)備噪聲，噪聲源強(qiáng)約為70~80dB(A)。2.2.3.4固廢本項(xiàng)目固廢主要有化學(xué)品廢包裝材料、實(shí)驗(yàn)廢液、廢生產(chǎn)材料、廢培養(yǎng)基、清洗廢液、廢活性炭、廢反滲透膜、廢過(guò)濾器濾芯、一般廢包裝材料以及員工生活垃圾。1、化學(xué)品廢包裝材料試劑使用后會(huì)產(chǎn)生化學(xué)品廢包裝材料，其主要為空瓶及包裝袋。屬于危險(xiǎn)廢物，收集后委托有資質(zhì)單位處理。2、實(shí)驗(yàn)廢液本項(xiàng)目試劑準(zhǔn)備間、檢驗(yàn)室化學(xué)試劑使用、相關(guān)緩沖液配制過(guò)程中產(chǎn)生少量廢液。屬于危險(xiǎn)廢物，收集后委托有資質(zhì)單位處理。3、廢生產(chǎn)材料廢生產(chǎn)材料包括手套、口罩等防護(hù)用品、擦拭廢抹布和細(xì)胞培養(yǎng)所需材料一次性生物反應(yīng)袋、凍存管、搖瓶、快速過(guò)濾膜、移液槍頭等。經(jīng)高溫高壓滅活后收集暫存于危廢暫存間，委托有資質(zhì)單位進(jìn)行處理。4、廢培養(yǎng)基細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生廢培養(yǎng)基。廢培養(yǎng)基為危險(xiǎn)廢物，收集后委托有資質(zhì)單位處5、清洗廢液非一次性生產(chǎn)器具使用后需用水進(jìn)行清洗，第一次清洗廢水納入危險(xiǎn)廢物管理，收集后委托有資質(zhì)單位處理。6、廢活性炭項(xiàng)目通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作產(chǎn)生的有機(jī)廢氣通過(guò)活性炭裝置吸附處理，活性炭吸附飽和后需要定時(shí)更換，該過(guò)程會(huì)產(chǎn)生廢活性炭。屬于危險(xiǎn)廢物，收集后委托有資質(zhì)的專業(yè)單位處置。7、廢反滲透膜項(xiàng)目純水系統(tǒng)運(yùn)行一段時(shí)間后，因反滲透膜老化或膜破損等原因，制備的純水水質(zhì)無(wú)法滿足需求時(shí)進(jìn)行更換。廢反滲透膜屬于一般固廢，由生產(chǎn)廠家回收綜合利用或處置。8、廢過(guò)濾器濾芯進(jìn)出風(fēng)口有凈化空調(diào)系統(tǒng)配套的高效或中效過(guò)濾器，作用一段時(shí)間后經(jīng)檢測(cè)不能滿足凈化需求時(shí)進(jìn)行更換。廢過(guò)濾器濾芯屬于一般固廢，由生產(chǎn)廠家回收綜合利用或處置。9、一般廢包裝材料本項(xiàng)目一般物料拆包產(chǎn)生的未沾染有毒性、感染性危險(xiǎn)廢物的包裝材料為一般固廢，主要有紙箱、廢塑料等，收集后由生產(chǎn)廠家回收綜合利用或處置。10、生活垃圾本項(xiàng)目勞動(dòng)定員30人，年工作300天，生活垃圾由環(huán)衛(wèi)清運(yùn)處理。綜上所述，本項(xiàng)目產(chǎn)污環(huán)節(jié)及污染因子分析如下：表2-9項(xiàng)目產(chǎn)污環(huán)節(jié)及污染因子一覽表化學(xué)原料、水培養(yǎng)基、水殘留廢液、水與項(xiàng)關(guān)的原有環(huán)境污染2.3.1浙江霍德生物工程有限公司成立于2017年1月16日，注冊(cè)地址位于浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)6號(hào)大街260號(hào)16幢三層?xùn)|，距離本次項(xiàng)目實(shí)施地約4.8公里，主要從事細(xì)胞類產(chǎn)品、培養(yǎng)基產(chǎn)品的研發(fā)及技術(shù)服務(wù)，不涉及P3、P4生物安全實(shí)驗(yàn)室、轉(zhuǎn)基因?qū)嶒?yàn)室和產(chǎn)品的生產(chǎn)。現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)評(píng)文件已通過(guò)杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)局的審批（杭經(jīng)開(kāi)環(huán)評(píng)批[2018]30號(hào)）并完成環(huán)境保護(hù)自主驗(yàn)收手續(xù)。2.3.2現(xiàn)有項(xiàng)目污染物調(diào)查分析根據(jù)現(xiàn)有項(xiàng)目實(shí)際情況及原環(huán)評(píng)資料，現(xiàn)有項(xiàng)目研發(fā)工藝流程見(jiàn)下圖。圖2-6研發(fā)工藝流程（1）供者外周血/真皮：通過(guò)一般靜脈取血方法獲得約10mL人體外周血/通過(guò)微創(chuàng)取得約6cm2的真皮組織得到細(xì)胞樣本；（2）多能干細(xì)胞iPS的制備：將取得的外周血/真皮組織，在培養(yǎng)液中擴(kuò)增并轉(zhuǎn)染，更換干細(xì)胞培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，培養(yǎng)約3周后得到轉(zhuǎn)化的多能干細(xì)胞；（3）人體功能細(xì)胞的制備：將已實(shí)現(xiàn)擴(kuò)增的多能干細(xì)胞放入相應(yīng)體細(xì)胞分化培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，培養(yǎng)約3-10周后，誘導(dǎo)出定向分化的人體功能細(xì)胞。整個(gè)研發(fā)操作過(guò)程均在生物安全柜中操作完成。研發(fā)階段的產(chǎn)品放入-80℃冰箱保存以備內(nèi)部后續(xù)研究，最終作為危險(xiǎn)廢物委托有資質(zhì)單位處理，不外售。企業(yè)現(xiàn)有項(xiàng)目污染情況及采取的措施見(jiàn)表2-10。表2-10企業(yè)現(xiàn)有項(xiàng)目污染物排放情況匯總表(GB8978-1996)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，氨氮、總磷指標(biāo)參照?qǐng)?zhí)行--0-2.3.3現(xiàn)有項(xiàng)目排放的污染物達(dá)標(biāo)排放情況現(xiàn)有項(xiàng)目于2020年6月完成建設(shè)項(xiàng)目竣工環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”自主驗(yàn)收，期間監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)如下表所示。表2-11企業(yè)現(xiàn)有項(xiàng)目廢水污染物排放情況匯總表pH------------------------------表2-12企業(yè)現(xiàn)有項(xiàng)目實(shí)施后廠界噪聲監(jiān)測(cè)情況匯總表評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：廠界東、廠界南、廠界西、廠界北執(zhí)行GB12348-2008《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)表2-13企業(yè)現(xiàn)有項(xiàng)目實(shí)施后固體廢物處置情況匯總表廢邊角料收集后外賣給正規(guī)物資回收公司回收綜合利用；生活垃圾環(huán)衛(wèi)部門(mén)統(tǒng)一清善收集后全部委托有危廢處置資質(zhì)的單位用；廢一次性耗材等、培養(yǎng)廢液、廢次品企業(yè)委托杭州大地維康醫(yī)療環(huán)保有限公司做無(wú)害化安全處置；職集制度，固廢按危險(xiǎn)廢物、一般固廢、生活垃圾分類收集，同時(shí)企業(yè)設(shè)置了危險(xiǎn)廢物場(chǎng)所，設(shè)置了明顯標(biāo)識(shí)，危險(xiǎn)廢物場(chǎng)所按要求做到了防火、防滲、防漏、2.3.4現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)境影響小結(jié)根據(jù)《浙江霍德生物工程有限公司新建項(xiàng)目“三同時(shí)”驗(yàn)收監(jiān)測(cè)報(bào)告表》，企業(yè)現(xiàn)有項(xiàng)目廢水、廢氣、噪聲排放情況均能滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，固體廢物得到了合理的處置，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境造成影響。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)環(huán)保設(shè)施的維護(hù)，確保在長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)中各類污染物達(dá)標(biāo)排放。環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀3.1.1大氣環(huán)境3.1.1.1大氣環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目擬建區(qū)域大氣環(huán)境為二類功能區(qū)，環(huán)境空氣常規(guī)污染物執(zhí)行GB3095-2012《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》及其修改單(生態(tài)環(huán)境部公告2018年第29號(hào))中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；非甲烷總烴根據(jù)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)詳解》中相關(guān)說(shuō)明取值。表3-1空氣相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.1.1.2大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀2、大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀（1）達(dá)標(biāo)區(qū)判定為了解項(xiàng)目所在區(qū)域環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀，本次評(píng)價(jià)引用《2020年杭州市環(huán)境狀況公報(bào)》中的有關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)論。根據(jù)《2020年杭州市環(huán)境狀況公報(bào)》：按照環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（GB3095-2012）評(píng)價(jià)，杭州市區(qū)（含上城區(qū)、下城區(qū)、西湖區(qū)、拱墅區(qū)、江干區(qū)、濱江區(qū)、余杭區(qū)、蕭山區(qū)，下同）2020年環(huán)境空氣優(yōu)良天數(shù)為334天，優(yōu)良率為91.3%。杭州市區(qū)細(xì)顆粒物（PM達(dá)標(biāo)天數(shù)355天，達(dá)標(biāo)率97.0%。2020年杭州市區(qū)主要污染物為臭氧（O3），二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、可吸入顆粒物（PM10）和細(xì)顆粒物（PM2.5）四項(xiàng)主要污染物年均濃度分別為6μg/m3、38μg/m3、55μg/m3、30μg/m3，一氧化碳（CO）日均濃度第95百分位數(shù)1.1mg/m3，臭氧（O3）日最大8小時(shí)平均濃度第90百分位數(shù)151μg/m3。其中，二氧化硫（SO2）、二氧化氮（NO2）、一氧化碳（CO）達(dá)到國(guó)家環(huán)境空氣質(zhì)量一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，可吸入顆粒物（PM10）、細(xì)顆粒物（PM2.5）、臭氧（O3）達(dá)到國(guó)家環(huán)境空氣質(zhì)量二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。僅給出了達(dá)標(biāo)性結(jié)論；根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ2.2-2018）第6.2.1.1條“項(xiàng)目所在區(qū)域達(dá)標(biāo)判定，優(yōu)先采用國(guó)家或地方生態(tài)環(huán)境管理部門(mén)公開(kāi)發(fā)布的評(píng)價(jià)基準(zhǔn)年環(huán)境質(zhì)量公告或環(huán)境質(zhì)量報(bào)告中的數(shù)據(jù)或結(jié)論”之規(guī)定，故本次評(píng)價(jià)僅引用《2020年杭州市環(huán)境狀況公報(bào)》中的結(jié)論對(duì)項(xiàng)目所在區(qū)域達(dá)標(biāo)性進(jìn)行判定。因此區(qū)域環(huán)境質(zhì)量判定為達(dá)標(biāo)。（2）其他污染物環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀為了解項(xiàng)目所在區(qū)域的項(xiàng)目特征污染因子（非甲烷總烴、氯化氫）的環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀情況，引用距離本項(xiàng)目3公里范圍內(nèi)《天境生物新增年產(chǎn)50批單抗原液/70萬(wàn)支西林瓶技術(shù)改造項(xiàng)目》環(huán)境影響報(bào)告書(shū)對(duì)非甲烷總烴、氯化氫現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)的結(jié)果進(jìn)行說(shuō)明，具體如1）其他污染物補(bǔ)充監(jiān)測(cè)點(diǎn)位基本信息表3-2其他污染物補(bǔ)充監(jiān)測(cè)點(diǎn)位基本信息XYW2）監(jiān)測(cè)結(jié)果與評(píng)價(jià)表3-3其他污染物環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀一覽表XYmg/m3mg/m3%%00根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果可知，監(jiān)測(cè)期間，非甲烷總烴、氯化氫監(jiān)測(cè)濃度能達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)限值要求。3.1.2地表水環(huán)境3.1.2.1地表水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本項(xiàng)目所在地附近主要地表水體為新建河，根據(jù)《浙江省水功能區(qū)、水環(huán)境功能區(qū)劃分方案》，新建河為III類水功能區(qū)，執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（GB3838-2002）中相應(yīng)的III類水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。表3-4GB3838-2002《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（單位：mg/L，除pH）pH3.1.2.2地表水質(zhì)量現(xiàn)狀根據(jù)《2020年杭州市環(huán)境狀況公報(bào)》，全市水環(huán)境質(zhì)量狀況為優(yōu)，同比穩(wěn)中有升。全市52個(gè)“十三五”市控以上斷面，水環(huán)境功能區(qū)達(dá)標(biāo)率100%，同比上升1.9個(gè)百分點(diǎn)；達(dá)到或優(yōu)于Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)比例98.1%，同比上升3.8個(gè)百分點(diǎn)。錢(qián)塘江水質(zhì)狀況為優(yōu)，水環(huán)境功能達(dá)標(biāo)率為100%，干流達(dá)到或優(yōu)于Ⅱ類標(biāo)準(zhǔn)比例為100%。為了解項(xiàng)目擬建區(qū)域的水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀，本次評(píng)價(jià)引用杭州市智慧河道云平臺(tái)提供的新建河福城路斷面2021年9月常規(guī)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。水質(zhì)現(xiàn)狀監(jiān)測(cè)匯總?cè)缦拢罕?-5斷面水質(zhì)監(jiān)測(cè)匯總表單位：（mg/L，pH無(wú)量綱）pHCODMn由監(jiān)測(cè)結(jié)果可知，新建河（福城路）斷面各項(xiàng)監(jiān)測(cè)指標(biāo)均能達(dá)到《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB3838-2002)中的Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)。項(xiàng)目所在區(qū)域內(nèi)地表水環(huán)境質(zhì)量較好。3.1.3聲環(huán)境本項(xiàng)目廠界周邊50米范圍內(nèi)不存在聲環(huán)境保護(hù)目標(biāo)，因此不進(jìn)行噪聲監(jiān)測(cè)。3.1.4土壤及地下水環(huán)境本項(xiàng)目實(shí)行雨污分流，雨水收集后納入雨水管網(wǎng)，綜合廢水收集納入市政管網(wǎng)，同時(shí)項(xiàng)目位于建筑3、4層，故不開(kāi)展土壤及地下水環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查。環(huán)境保護(hù)1、大氣環(huán)境項(xiàng)目周邊500m范圍內(nèi)無(wú)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。2、聲環(huán)境項(xiàng)目廠界50m范圍內(nèi)無(wú)聲環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。3、地下水環(huán)境項(xiàng)目廠界500m范圍內(nèi)無(wú)地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源。4、生態(tài)環(huán)境項(xiàng)目所在地不涉及生態(tài)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)。污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)3.2.1廢氣本項(xiàng)目屬于生物藥品制造項(xiàng)目，同時(shí)項(xiàng)目位于杭州市，屬于大氣污染重點(diǎn)控制地區(qū)，因此排放的非甲烷總烴需執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）中表4中相關(guān)排放限值，具體見(jiàn)下表3-6。表3-6項(xiàng)目廢氣排放標(biāo)準(zhǔn)3.2.2廢水本項(xiàng)目廢水經(jīng)預(yù)處理后達(dá)標(biāo)納入七格污水處理廠，最終排入錢(qián)塘江。本項(xiàng)目主要從事細(xì)胞制劑生產(chǎn)，屬于生物藥品制造項(xiàng)目，納管水質(zhì)執(zhí)行《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014本項(xiàng)目廢水污染因子CODCr、氨氮、SS、總氮、總磷等為常規(guī)污染物，按《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）表2中間接排放限值執(zhí)行。杭州七格污水處理廠處理后尾水達(dá)《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18918-2002)一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)后排入錢(qián)塘江。具體標(biāo)準(zhǔn)值見(jiàn)表3-7。表3-7污水排放標(biāo)準(zhǔn)單位：mg/L（除pH外）8注：①括號(hào)外數(shù)值為水溫>12℃時(shí)的控制指標(biāo)，括號(hào)內(nèi)數(shù)值為水溫≤12℃時(shí)的控制指3.2.3噪聲污染物項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期廠界噪聲排放執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)中的3類標(biāo)準(zhǔn)。具體見(jiàn)表3-8。表3-8廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)單位：dB(A)3.2.4固體廢物本項(xiàng)目產(chǎn)生固體廢物的儲(chǔ)存、處置執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18599-2020)和《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001）及其修改單（環(huán)保部公告2013年第36號(hào)）?？偭靠刂浦笜?biāo)3.3.1總量控制原則根據(jù)國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)《“十三五”生態(tài)環(huán)境保護(hù)規(guī)劃》的通知（國(guó)發(fā)[2016]65號(hào)）、浙江省環(huán)保廳《關(guān)于印發(fā)浙江省大氣污染防治“十三五”規(guī)劃的通知》（浙發(fā)改規(guī)劃號(hào)）、《浙江省建設(shè)項(xiàng)目主要污染物總量準(zhǔn)入審核辦法（試行）》（浙環(huán)發(fā)[2012]10號(hào)）、《浙江省揮發(fā)性有機(jī)物污染整治方案》（浙環(huán)發(fā)[2013]54號(hào)）等相關(guān)文件，“十三五”期間實(shí)施總量控制的污染物為：CODCr、NH3-N、SO2、NOX、煙粉塵以及揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）。3.3.2總量控制建議值1、總量控制指標(biāo)本項(xiàng)目污染因子考核COD、NH3-N和VOCs。2、主要污染物產(chǎn)排量根據(jù)《浙江省建設(shè)項(xiàng)目主要污染物總量準(zhǔn)入審核辦法（試行）》（浙環(huán)發(fā)（2012）10號(hào)）和《杭州市建設(shè)項(xiàng)目和排污權(quán)交易總量審核管理暫行規(guī)定》(杭環(huán)發(fā)〔2015〕143號(hào))中的要求，醫(yī)藥行業(yè)新增化學(xué)需氧量排放總量與削減替代量的比例不得低于1:1.2，新增氨氮排放總量與削減替代量的比例不得低于1:1.5工業(yè)類建設(shè)項(xiàng)目需執(zhí)行總量替代根據(jù)按照《重點(diǎn)區(qū)域大氣污染防治“十二五”規(guī)劃》、《杭州市“清潔排放區(qū)”建設(shè)暨大氣污染防治2018年實(shí)施計(jì)劃》等文件，全市新增VOCs排的項(xiàng)目均實(shí)行區(qū)域內(nèi)現(xiàn)役源2倍削減量替代。根據(jù)工程分析，本項(xiàng)目污染物排放總量情況見(jiàn)下表。本項(xiàng)目納入總量控制的污染物見(jiàn)表3-9。表3-9項(xiàng)目主要污染物總量控制建議值（單位：t/a）NH項(xiàng)目營(yíng)運(yùn)期外排環(huán)境量為廢水量850t/a、COD0.043t/a、NH3-N0.004t/a、VOCs0.177t/a。本項(xiàng)目屬于生物藥品制造項(xiàng)目，COD、氨氮需要進(jìn)行排污權(quán)交易；據(jù)計(jì)算，削減替代量分別為0.052t/a、0.006t/a、0.354t/a，具體由生態(tài)環(huán)境管理部門(mén)核準(zhǔn)。施工期環(huán)境保護(hù)措施4.1施工期環(huán)境影響措施本項(xiàng)目租用杭州市錢(qián)塘新區(qū)和享科技中心10幢301/302/401/402室廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)改造，僅涉及設(shè)備、儀器安裝及調(diào)試，故基本無(wú)施工期環(huán)境影響。運(yùn)營(yíng)期環(huán)境影保護(hù)措施4.2.1廢氣1、污染源核算本項(xiàng)目廢氣主要為主要為G1細(xì)胞培養(yǎng)廢氣、G2有機(jī)廢氣、G3酸性廢氣、G4消毒廢氣、G5滅活廢氣。（1）G1細(xì)胞培養(yǎng)廢氣項(xiàng)目細(xì)胞在操作過(guò)程主要在生物安全柜或無(wú)菌隔離器中進(jìn)行，此過(guò)程中細(xì)胞新陳代謝會(huì)產(chǎn)生CO2、水蒸氣等無(wú)毒無(wú)刺激性的氣體，本環(huán)評(píng)不做定量分析。生物安全柜配套收集、排氣、過(guò)濾裝置，細(xì)胞培養(yǎng)廢氣經(jīng)收集處理后引至排氣筒高空排放。（2）G2有機(jī)廢氣檢驗(yàn)過(guò)程中只有乙醇、甲醇、乙酸乙酯等有機(jī)試劑揮發(fā)出來(lái)的有機(jī)廢氣，由于檢驗(yàn)室涉及的化學(xué)試劑種類多，成分復(fù)雜，但涉及的揮發(fā)性試劑用量少且分散使用，因此統(tǒng)一以“非甲烷總烴”作為綜合因子。根據(jù)企業(yè)提供的資料，檢驗(yàn)室有機(jī)試劑的使用量約為0.528t/a，檢驗(yàn)均在常溫常壓下進(jìn)行，氣體揮發(fā)量較小，揮發(fā)量按10%計(jì)算，則有機(jī)廢氣產(chǎn)生量約為0.053t/a，檢驗(yàn)剩余試劑按照實(shí)驗(yàn)廢液進(jìn)行管理，作為危險(xiǎn)廢物委托有資質(zhì)單位處置。本項(xiàng)目在檢驗(yàn)室操作時(shí)均在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，揮發(fā)的少量有機(jī)廢氣通過(guò)通風(fēng)櫥收集經(jīng)活性炭吸附裝置處理后25m排氣筒外排。按照廢氣全部收集，活性炭吸附量取50%計(jì)算，則有機(jī)廢氣排放量為0.027t/a。（3）G3酸性廢氣本項(xiàng)目鹽酸、硫酸等酸性物料使用量較少。根據(jù)企業(yè)提供資料，本項(xiàng)目所用酸性物料總量約為0.005t/a，酸性物料均在常溫下使用，氣體揮發(fā)量較小，揮發(fā)量按10%計(jì)算，則酸性廢氣產(chǎn)生量約為0.0005t/a。本項(xiàng)目在檢驗(yàn)室涉及酸性物料操作時(shí)均在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，揮發(fā)的少量酸性廢氣通過(guò)通風(fēng)櫥收集經(jīng)活性炭吸附裝置處理后25m排氣筒外排。（4）G4消毒廢氣為保持車間的高度清潔環(huán)境，項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期會(huì)定期對(duì)車間的設(shè)備表面、臺(tái)面、墻體進(jìn)行擦拭，以及地面進(jìn)行拖洗消毒，消毒過(guò)程會(huì)有乙醇揮發(fā)出來(lái)產(chǎn)生有機(jī)廢氣。根據(jù)企業(yè)提供的資料，車間消毒75%乙醇使用量約為2.0t/a，揮發(fā)量按10%計(jì)，每天消毒操作時(shí)間和消毒殺菌延續(xù)時(shí)間一般約2h，每年消毒時(shí)間共600h，則消毒廢氣產(chǎn)生量和產(chǎn)生速率分別為0.15t/a、0.25kg/h。由于消毒點(diǎn)分散于整個(gè)場(chǎng)販，無(wú)法收集，則廠房?jī)?nèi)消毒廢氣無(wú)組織排放，經(jīng)凈化空調(diào)中高效凈化系統(tǒng)過(guò)濾后外排。表4-1項(xiàng)目廢氣污染源源強(qiáng)核算相關(guān)參數(shù)一覽表///2、環(huán)境影響分析細(xì)胞培養(yǎng)廢氣由生物安全柜收集經(jīng)其配套高效過(guò)濾器處理后25m排氣筒外排；檢驗(yàn)室廢氣由通風(fēng)櫥收集經(jīng)活性炭吸附裝置處理后25m排氣筒外排；消毒廢氣經(jīng)中凈化空調(diào)高效凈化系統(tǒng)過(guò)濾后外排。通風(fēng)櫥風(fēng)機(jī)風(fēng)量以1500m3/h計(jì)，年排放小時(shí)數(shù)為1200h，則非甲烷總烴、氯化氫有組織排放濃度分別為15mg/m3、0.28mg/m3；因此非甲烷總烴、氯化氫能達(dá)標(biāo)排放，對(duì)周邊大氣環(huán)境影響較小。3、監(jiān)測(cè)計(jì)劃表4-2有組織廢氣排放監(jiān)測(cè)計(jì)劃基本情況表度徑mm℃h1表4-3無(wú)組織廢氣排放監(jiān)測(cè)計(jì)劃基本情況表14.2.2廢水1、污染源核算本項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水主要為車間生產(chǎn)廢水、器具清洗廢水、地面拖洗廢水、純水制備產(chǎn)生的濃水及生活污水。（1）W1車間生產(chǎn)廢水細(xì)胞收獲過(guò)程中利用無(wú)機(jī)鹽緩沖液和純水進(jìn)行純化過(guò)濾，會(huì)產(chǎn)生不含有活性細(xì)胞的沖洗水。根據(jù)企業(yè)提供資料，車間生產(chǎn)廢水產(chǎn)生量為100t/a。類比調(diào)查同類污水，污染物為CODCr400mg/L、氨氮30mg/L、總氮45mg/L、總磷10mg/L。（2）W2器具清洗廢水如燒杯、培養(yǎng)罐頭道清洗廢水經(jīng)滅活后作為危險(xiǎn)廢物收集管理，生產(chǎn)及檢驗(yàn)過(guò)程中需要對(duì)操作用具進(jìn)行清洗，經(jīng)頭道清洗后，用自來(lái)水和純水潤(rùn)洗容器具的后幾道清洗廢水收集至集水池，水質(zhì)較簡(jiǎn)單。根據(jù)企業(yè)提供資料，清洗廢水產(chǎn)生量為200t/a。類比調(diào)查同類污水，污染物為CODCr200mg/L、SS100mg/L、NH3-N20mg/L、總氮30mg/L、總磷10mg/L。（3）W3地面拖洗廢水車間及檢驗(yàn)室地面定時(shí)進(jìn)行拖洗，但拖洗頻次不高，每次拖洗用水量較少。根據(jù)企業(yè)提供資料，拖洗廢水產(chǎn)生量為25t/a。類比調(diào)查同類污水，污染物為CODCr100mg/L、SS50mg/L。（4）W4純水制備廢水純水制備過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生含有大量無(wú)機(jī)鹽的濃水及反滲透膜處理前道的砂濾、活性炭過(guò)濾、精密過(guò)濾工序的每日反沖洗水。根據(jù)企業(yè)提供資料，濃水產(chǎn)生量為100t/a，反沖洗水產(chǎn)生量為20t/a。類比同類型企業(yè)濃水及反沖洗水水質(zhì)資料，污染物為CODCr50mg/L。（5）W5生活污水本項(xiàng)目勞動(dòng)定員30人，年工作300天，不設(shè)置食堂宿舍；工作人員生活用水按每天50L/人·d計(jì)，生活用水量約1.5t/d（450t/a），污水排放系數(shù)取0.9，則生活污水排放量為約405t/a。生活廢水水質(zhì)類比城市生活污水水質(zhì)資料，污染物為CODCr350mg/L、SS200mg/L、NH3-N35mg/L、總氮50mg/L、總磷5mg/L。表4-4項(xiàng)目廢水產(chǎn)生及排放情況匯總CODCr000000000000000056表4-5廢水污染源源強(qiáng)核算及相關(guān)系數(shù)一覽表源物/(t/a)/%r法池/法66本項(xiàng)目綜合廢水經(jīng)集水池預(yù)處理達(dá)到《生物制藥工業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB33/923-2014）表2中間接排放限值要求，其中氨氮、總磷執(zhí)行《工業(yè)廢水氮、磷污染物間接排放限值》（DB33/887-2013）相關(guān)限值后納入市政污水管網(wǎng)，最終進(jìn)入杭州七格污水處理廠處理后達(dá)標(biāo)排放。表4-4廢水類別、污染物及污染治理設(shè)施信息表序號(hào)編號(hào)工藝1/是2水/是表4-5廢水間接排放口基本情況表序號(hào)1表4-6廢水污染物排放執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)表1pH（2）氨氮、總磷執(zhí)行《工業(yè)廢水氮、磷污染物間接8表4-7廢水污染物排放信息12、環(huán)境影響分析（1）廢水納管可行性分析本項(xiàng)目車間生產(chǎn)廢水、器具清洗廢水、地面拖洗廢水、純水制備廢水收集至集水池，綜合廢水產(chǎn)生廢水量較少、水質(zhì)簡(jiǎn)單，經(jīng)預(yù)處理后，綜合廢水中各類污染物能夠達(dá)到七格污水處理廠接管標(biāo)準(zhǔn)要求，因此可以接管。（2）污水處理設(shè)施的環(huán)境可行性分析本項(xiàng)目廢水預(yù)計(jì)日平均排放量為2.83t/d。本項(xiàng)目綜合廢水正常排放情況下不會(huì)對(duì)污水處理廠的正常運(yùn)行產(chǎn)生不良影響。本項(xiàng)目綜合廢水中的污染因子主要為pH、CODCr、SS、BOD5、氨氮、總氮、總磷等污染物濃度均較低，對(duì)污水處理廠不會(huì)造成沖擊影響。本項(xiàng)目綜合廢水經(jīng)杭州七格污水處理廠處理到《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB18918-2002)一級(jí)A標(biāo)準(zhǔn)后排入錢(qián)塘江，依托的污水處理設(shè)施環(huán)境可行。3、監(jiān)測(cè)計(jì)劃表4-8環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃及記錄信息表1pH、CODCr、自動(dòng)手工4.2.3噪聲1、源強(qiáng)分析本項(xiàng)目噪聲主要為生產(chǎn)設(shè)備以及排風(fēng)系統(tǒng)等運(yùn)行產(chǎn)生的噪聲。類比同類型設(shè)備正常工況下的實(shí)測(cè)值，主要噪聲源的噪聲值見(jiàn)下表表4-9主要設(shè)備噪聲發(fā)生情況一覽表量（dB12345672、污染治理措施（1）要求企業(yè)在設(shè)備選型上，盡量選用低噪聲設(shè)備；（2）對(duì)高噪聲設(shè)備安裝減振墊，減少噪聲影響；（3）加強(qiáng)設(shè)備的日常維護(hù)，避免非正常噪聲的產(chǎn)生。3、環(huán)境影響分析根據(jù)項(xiàng)目噪聲源強(qiáng)，經(jīng)預(yù)測(cè)的噪聲預(yù)測(cè)和達(dá)標(biāo)分析結(jié)果見(jiàn)下表。表4-10廠界噪聲預(yù)測(cè)值一覽表單位dB（A）項(xiàng)目?jī)H在晝間進(jìn)行生產(chǎn)，夜間不工作。項(xiàng)目周邊50米范圍內(nèi)無(wú)聲環(huán)境保護(hù)目標(biāo)，經(jīng)建設(shè)單位采取環(huán)評(píng)提出的措施治理并嚴(yán)格落實(shí)后，項(xiàng)目晝間噪聲排放符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB12348-2008)3類標(biāo)準(zhǔn)要求。4、監(jiān)測(cè)計(jì)劃表4-11項(xiàng)目噪聲污染源監(jiān)測(cè)表4.2.4固廢1、固廢源強(qiáng)本項(xiàng)目固廢主要有S1化學(xué)品廢包裝材料、S2實(shí)驗(yàn)廢液、S3廢生產(chǎn)材料、S4廢培養(yǎng)基、S5清洗廢液、S6廢活性炭、S7廢反滲透膜、S8廢過(guò)濾器濾芯、S9一般廢包裝材料以及S10員工生活垃圾。（1）S1化學(xué)品廢包裝材料試劑使用后會(huì)產(chǎn)生化學(xué)品廢包裝材料，其主要為空瓶及包裝袋。根據(jù)企業(yè)提供的資料，化學(xué)品的試劑瓶以及沾染危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝材料產(chǎn)生量約為0.1t/a。（2）S2實(shí)驗(yàn)廢液本項(xiàng)目試劑準(zhǔn)備間、檢驗(yàn)室化學(xué)試劑使用、相關(guān)緩沖液配制過(guò)程中產(chǎn)生少量廢液，根據(jù)企業(yè)提供資料，以最不利情況考慮，實(shí)驗(yàn)投加物料全部進(jìn)入廢液，含化學(xué)試劑廢液產(chǎn)生量為0.528t/a。（3）S3廢生產(chǎn)材料廢生產(chǎn)材料包括手套、口罩等防護(hù)用品、擦拭廢抹布和細(xì)胞培養(yǎng)所需材料一次性生物反應(yīng)袋、凍存管、搖瓶、快速過(guò)濾膜、移液槍頭等，廢生產(chǎn)材料產(chǎn)生量約為3.0t/a。（4）S4廢培養(yǎng)基微生物培養(yǎng)過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生廢培養(yǎng)基。廢培養(yǎng)基為危險(xiǎn)廢物，需委托有資質(zhì)單位進(jìn)行處理。根據(jù)企業(yè)提供的資料，廢培養(yǎng)基產(chǎn)生量約為1.0t/a。（5）S5清洗廢液實(shí)驗(yàn)儀器使用后需用水進(jìn)行清洗，第一次清洗廢水納入危險(xiǎn)廢物管理。根據(jù)建設(shè)單位提供的相關(guān)資料，清洗廢液約10.0t/a。（6）S6廢活性炭項(xiàng)目通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作產(chǎn)生的有機(jī)廢氣通過(guò)活性炭裝置吸附處理，活性炭吸附飽和后需要定時(shí)更換，廢活性炭產(chǎn)生量約0.5t/a。（7）S7廢生物安全柜過(guò)濾器濾芯生物安全柜配套的高效過(guò)濾器為玻璃纖維材質(zhì)，作用一段時(shí)間后經(jīng)檢測(cè)不能滿足凈化需求時(shí)進(jìn)行更換，廢生物安全柜過(guò)濾器濾芯沾染有病原微生物納入危險(xiǎn)廢物管理。根據(jù)企業(yè)提供資料，廢生物安全柜過(guò)濾器濾芯產(chǎn)生量約為0.5t/a。（8）S8廢反滲透膜項(xiàng)目純水系統(tǒng)運(yùn)行一段時(shí)間后，因反滲透膜老化或膜破損等原因，制備的純水水質(zhì)無(wú)法滿足需求，因此反滲透膜需定期更換。根據(jù)企業(yè)提供的資料，本項(xiàng)目廢反滲透膜產(chǎn)生量約為0.15t/a。（9）S9廢空調(diào)過(guò)濾器濾芯進(jìn)出風(fēng)口有凈化空調(diào)系統(tǒng)配套的高效或中效過(guò)濾器，作用一段時(shí)間后經(jīng)檢測(cè)不能滿足凈化需求時(shí)進(jìn)行更換。根據(jù)企業(yè)提供資料，廢空調(diào)過(guò)濾器濾芯產(chǎn)生量約為0.5t/a。（10）S10一般廢包裝材料本項(xiàng)目一般物料拆包產(chǎn)生的未沾染有毒性、感染性危險(xiǎn)廢物的包裝材料為一般固廢，主要有紙箱、廢塑料等。一般廢包裝材料產(chǎn)生量約為0.2t/a，收集后可由環(huán)衛(wèi)清運(yùn)處理。（11）S11生活垃圾本項(xiàng)目勞動(dòng)定員30人，年工作300天，生活垃圾產(chǎn)生量按0.5kg/人·d計(jì)，則生活垃圾產(chǎn)生量為4.5t/a，由環(huán)衛(wèi)清運(yùn)處理。沾染活性物質(zhì)的固體廢物（廢生產(chǎn)材料、廢培養(yǎng)基、清洗廢液等）按照危險(xiǎn)廢物管理，經(jīng)高壓滅菌器殺菌滅活處理后暫存于危廢間，對(duì)危險(xiǎn)廢物進(jìn)出庫(kù)做好臺(tái)賬記錄，貯存一定數(shù)量后委托有資質(zhì)的單位處置。表4-12項(xiàng)目分析過(guò)程中固廢產(chǎn)生情況匯總表12化學(xué)原料、水34培養(yǎng)基、水5殘留廢液、水67899表4-13項(xiàng)目固體廢物屬性判定表是是是是是是是是是是是表4-14項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物屬性判定及產(chǎn)生處置情況///////2、危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)所項(xiàng)目擬在10幢三層南側(cè)設(shè)置1個(gè)約3.9m2的危廢間作為臨時(shí)的廢棄物暫存間，每天集中收運(yùn)至危廢間。表4-15危險(xiǎn)廢物貯存場(chǎng)所基本情況表序號(hào)1234567企業(yè)將嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境保護(hù)法》（主席令第57號(hào)）、《危險(xiǎn)廢物收集貯存運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》（HJ2025-2012）、《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2001）及其修改單等法律法規(guī)要求，將生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物交由有資質(zhì)單位處理，企業(yè)內(nèi)設(shè)置規(guī)范化的危廢暫存場(chǎng)所，且危險(xiǎn)廢物在企業(yè)危廢暫存場(chǎng)所的貯存時(shí)間不超過(guò)一年。只要企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)本環(huán)評(píng)提出的各項(xiàng)固廢處置措施，搞好固廢收集和存放，則本項(xiàng)目產(chǎn)生的固廢均可能做到妥善處置，不會(huì)對(duì)建設(shè)地周圍的環(huán)境帶來(lái)“二次污染”。3、環(huán)境影響分析根據(jù)國(guó)家對(duì)危險(xiǎn)廢物處置減量化、資源化和無(wú)害化的技術(shù)政策，本項(xiàng)目擬采取以下措施：（1）一般工業(yè)固廢一般工業(yè)固廢收集后在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)暫存，由生產(chǎn)廠家回收綜合利用或處置。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場(chǎng)污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(GB18599-2001)要求建設(shè)一般固廢暫存場(chǎng)所，做好防風(fēng)、防雨、地面硬化等措施，并完善一般固廢識(shí)別標(biāo)志。建立健全工業(yè)固體廢物產(chǎn)生、收集、貯存、運(yùn)輸、利用、處置全過(guò)程的污染環(huán)境防治責(zé)任制度，建立工業(yè)固體廢物管理臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)生工業(yè)固體廢物的種類、數(shù)量、流向、貯存、利用、處置等信息，實(shí)現(xiàn)工業(yè)固體廢物可追溯、可查詢。企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)提供工業(yè)固體廢物的種類、數(shù)量、流向、貯存、利用、處置等有關(guān)資料，以及減少工業(yè)固體廢物產(chǎn)生、促進(jìn)綜合利用的具體措施，并執(zhí)行排污許可管理制度的相關(guān)規(guī)定。（2）危險(xiǎn)固廢根據(jù)《國(guó)家危險(xiǎn)廢物名錄（2021年本）》，項(xiàng)目產(chǎn)生的危險(xiǎn)化學(xué)品廢包裝材料、實(shí)驗(yàn)廢液、廢實(shí)驗(yàn)材料、清洗廢液、廢活性炭屬危險(xiǎn)廢物，企業(yè)擬委托有資質(zhì)單位進(jìn)行安全處置。各類危廢在廠內(nèi)暫存期間，嚴(yán)格按照危廢貯存要求妥善保管、封存，并做好相應(yīng)場(chǎng)所的防滲、防漏工作。①要求企業(yè)履行申報(bào)的登記制度、建立危廢管理臺(tái)賬制度，每種危廢一本；及時(shí)登記各種危廢的產(chǎn)生、轉(zhuǎn)移、處置情況。②根據(jù)《浙江省危險(xiǎn)廢物交換和轉(zhuǎn)移辦法》（浙環(huán)發(fā)[2001]113號(hào)）和《浙江省危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng)許可證管理暫行辦法》（浙環(huán)發(fā)[2001]183號(hào)應(yīng)將危險(xiǎn)廢物處置辦法報(bào)請(qǐng)環(huán)保行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后才可實(shí)施，禁止私自處置危險(xiǎn)廢物。對(duì)危險(xiǎn)廢物的轉(zhuǎn)移運(yùn)輸應(yīng)按《危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理辦法》的規(guī)定報(bào)批危廢物轉(zhuǎn)移計(jì)劃，填寫(xiě)好轉(zhuǎn)運(yùn)聯(lián)單，并必須交由有資質(zhì)的單位承運(yùn)。做好外運(yùn)處置廢棄物的運(yùn)輸?shù)怯?，認(rèn)真填寫(xiě)危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單（每種廢物填寫(xiě)一份聯(lián)單），并加蓋公司公章，經(jīng)運(yùn)輸單位核實(shí)驗(yàn)收簽字后，將聯(lián)單第一聯(lián)副聯(lián)自留存檔，將聯(lián)單第二聯(lián)交移出地生態(tài)環(huán)境主管部門(mén)，第三聯(lián)及其余聯(lián)交付運(yùn)輸單位，隨危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移運(yùn)行。將第四聯(lián)交接受單位，第五聯(lián)交接受地生態(tài)環(huán)境局。綜上所述，本項(xiàng)目各類固體廢物處置符合國(guó)家技術(shù)政策及相關(guān)的環(huán)保要求，最終均可得到有效處置，因此總體上項(xiàng)目廢物處置對(duì)環(huán)境的影響可以接受。4.2.5地下水、土壤1、地下水、土壤環(huán)境影響因素識(shí)別本項(xiàng)目對(duì)地下水、土壤環(huán)境可能造成影響的污染源主要是排氣口、危廢間、試劑準(zhǔn)備區(qū)等區(qū)域，主要污染物為大氣污染物、危險(xiǎn)廢物、有毒有害化學(xué)試劑等。2、污染途徑分析項(xiàng)目危廢間位于三樓，除大氣沉降外基本杜絕了地表漫流、垂直入滲等污染途徑，同時(shí)，項(xiàng)目不涉及重金屬、持久性難降解揮發(fā)性有機(jī)物，地下水、土壤污染風(fēng)險(xiǎn)較小。3、污染防治措施企業(yè)應(yīng)做好日常地下水、土壤防護(hù)工作，環(huán)保設(shè)施及相關(guān)防滲系統(tǒng)應(yīng)定時(shí)進(jìn)行檢修維護(hù)，一旦發(fā)現(xiàn)污染物泄漏應(yīng)立即采取應(yīng)急響應(yīng)，截?cái)辔廴驹床⒏鶕?jù)污染情況采取土壤、地下水保護(hù)措施。4、環(huán)境影響分析建設(shè)單位切實(shí)落實(shí)好危廢的貯存工作及應(yīng)急措施，本項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)地下水、土壤環(huán)境影響是可接受的。4.2.6環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)1、風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查本項(xiàng)目為生物藥品制造項(xiàng)目，各原料用量較小，對(duì)照風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)則附錄B中的危險(xiǎn)物名稱及臨界量情況，項(xiàng)目Q值計(jì)算結(jié)果如下：表4-16臨界量、實(shí)際儲(chǔ)存量及Q值計(jì)算結(jié)果1234-5556-57////由上計(jì)算可知，項(xiàng)目Q值為Q＜1，有毒有害和易燃易爆危險(xiǎn)物質(zhì)存儲(chǔ)量未超過(guò)臨界量，本次環(huán)評(píng)不進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)價(jià)。2、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)影響途徑根據(jù)營(yíng)運(yùn)情況，對(duì)營(yíng)運(yùn)過(guò)程中釋放風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的擴(kuò)散途徑及環(huán)境影響情況見(jiàn)下表。表4-17風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的擴(kuò)散途徑及環(huán)境影響一覽表1233、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施及應(yīng)急要求針對(duì)企業(yè)可能產(chǎn)生的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)隱患，采取一系列方法措施。為進(jìn)一步減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可能產(chǎn)生的環(huán)境影響，在采取預(yù)防措施基礎(chǔ)上加強(qiáng)以下風(fēng)險(xiǎn)防范和管理措施：（1）總圖布置安全措施在總圖布置上，嚴(yán)格執(zhí)行《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》，結(jié)合廠地自然環(huán)境，根據(jù)工藝流程和火災(zāi)危險(xiǎn)分類，按照功能分區(qū)要求進(jìn)行集中布置。根據(jù)規(guī)范要求滿足建構(gòu)筑物間的防火間距，確保消防車道暢通。（2）運(yùn)輸、輸送過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)控制措施要求運(yùn)輸途中司機(jī)進(jìn)行安全及環(huán)保教育；由具有運(yùn)輸資質(zhì)單位的專用車輛運(yùn)輸；運(yùn)輸前先檢查包裝是否完整、密封，運(yùn)輸過(guò)程中要確保包裝桶不泄漏、不倒塌、不墜落、不損壞；運(yùn)輸時(shí)嚴(yán)禁與酸類、氧化劑、食品及食品添加劑混運(yùn)；運(yùn)輸車輛配備泄漏應(yīng)急處理設(shè)備；運(yùn)輸途中防曝曬、雨淋，防高溫。（3）儲(chǔ)存、使用過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)控制措施儲(chǔ)存化學(xué)試劑區(qū)域，按照防火間距標(biāo)準(zhǔn)布置，對(duì)倉(cāng)庫(kù)及時(shí)檢查；原料倉(cāng)庫(kù)區(qū)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，防止火源進(jìn)入；設(shè)置明顯標(biāo)志；根據(jù)市場(chǎng)需求，制定實(shí)驗(yàn)計(jì)劃，嚴(yán)格按計(jì)劃采購(gòu)、隨用隨購(gòu)，嚴(yán)格控制儲(chǔ)存量；安全設(shè)施、消防器材齊備；制定各種操作規(guī)范，加強(qiáng)監(jiān)督管理，嚴(yán)格安全、環(huán)保檢查制度，避免環(huán)境事件的發(fā)生。（4）風(fēng)險(xiǎn)防范措施加大安全、環(huán)保設(shè)施的投入：在強(qiáng)化安全、環(huán)保教育，提高安全、環(huán)保意識(shí)的同時(shí)，企業(yè)保證預(yù)警、監(jiān)控設(shè)施到位。配備救護(hù)設(shè)備；危險(xiǎn)作業(yè)增設(shè)監(jiān)護(hù)人員并為其配備通訊、救援等設(shè)備；按照國(guó)家、地方和相關(guān)部門(mén)要求，編制突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案：企業(yè)根據(jù)實(shí)際情況，不斷充實(shí)和完善應(yīng)急預(yù)案的各項(xiàng)措施，并定期組織演練。（5）應(yīng)急防范措施園區(qū)設(shè)有事故應(yīng)急池，位于項(xiàng)目北側(cè)，容積約為240m3，事故池配套管網(wǎng)、事故閥和應(yīng)急排污泵。雨水系統(tǒng)與事故應(yīng)急池連同，正常情況下用閥門(mén)切斷，若發(fā)生事故，事故液有雨水系統(tǒng)收集，切斷雨水出口閥門(mén)，打開(kāi)通往事故應(yīng)急池的旁通閥，將事故液體收集到事故應(yīng)急池中。事故應(yīng)急處采用防腐防滲材料建筑，同時(shí)園區(qū)已編制應(yīng)急預(yù)案，事故池容量大小與其風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案估算的大小匹配。因此，事故應(yīng)急池符合規(guī)范、具有較好的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范，能滿足整個(gè)園區(qū)事故應(yīng)急要求。4、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)論落實(shí)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)防范措施及應(yīng)急要求，可以將環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)控制在可控范圍內(nèi)。要素排放口(編號(hào)、名稱)/污染源污染物項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)措施執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)大氣環(huán)境細(xì)胞培養(yǎng)CO2通過(guò)生物安全柜收集經(jīng)過(guò)濾裝置處理后25m排氣筒排放《生物制藥工業(yè)污染