門店藥品經(jīng)營許可證管理制度

第頁共頁門店藥品經(jīng)營許可證管理制度一、目的與意義門店藥品經(jīng)營許可證管理制度的目的是為了規(guī)范門店藥品經(jīng)營活動，保障藥品安全，有效防止非法經(jīng)營、假冒偽劣藥品的流入市場，維護(hù)消費者的合法權(quán)益。該制度的實施，不僅對門店藥品經(jīng)營許可證的持證藥店具有指導(dǎo)和規(guī)范作用，也對相關(guān)部門的監(jiān)管活動提供了依據(jù)和依靠。二、適用范圍本制度適用于所有擁有門店藥品經(jīng)營許可證的藥店，包括藥店的所有經(jīng)營者、管理人員和從業(yè)人員。三、藥店門店藥品經(jīng)營許可證獲取程序1.提交申請：藥店經(jīng)營者應(yīng)向藥品監(jiān)管部門提交申請材料，包括藥店經(jīng)營許可證申請表，經(jīng)營者身份證明材料，藥店所在地的房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同，經(jīng)營者的藥師資格證明等。2.審核審批：藥品監(jiān)管部門對藥店的申請材料進(jìn)行審核，并組織對藥店經(jīng)營場所進(jìn)行現(xiàn)場檢查。經(jīng)審查符合相關(guān)規(guī)定的，藥品監(jiān)管部門將批準(zhǔn)藥店獲得門店藥品經(jīng)營許可證。3.頒發(fā)證書：藥品監(jiān)管部門將頒發(fā)門店藥品經(jīng)營許可證，并將藥店納入統(tǒng)一的藥店管理系統(tǒng)。四、藥店門店藥品經(jīng)營許可證管理要求1.證件保管：藥店經(jīng)營者應(yīng)妥善保管門店藥品經(jīng)營許可證，防止證件丟失或泄露。2.證件展示：藥店經(jīng)營者應(yīng)將門店藥品經(jīng)營許可證張貼在明顯位置，公開展示，以方便顧客查驗。3.證件更新：藥店經(jīng)營者在證件過期前應(yīng)及時向藥品監(jiān)管部門申請更新門店藥品經(jīng)營許可證。4.許可范圍內(nèi)經(jīng)營：藥店經(jīng)營者應(yīng)嚴(yán)格按照門店藥品經(jīng)營許可證所列經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，不得超越許可范圍從事其他經(jīng)營。5.合規(guī)經(jīng)營：藥店經(jīng)營者應(yīng)遵守藥品管理法律法規(guī)，嚴(yán)禁銷售假冒偽劣藥品，禁止違法銷售處方藥和農(nóng)獸藥。6.藥師上崗：藥店經(jīng)營者應(yīng)雇傭具備合法執(zhí)業(yè)資格的藥師進(jìn)行藥品銷售和咨詢服務(wù)。7.產(chǎn)品追溯：藥店經(jīng)營者應(yīng)建立藥品進(jìn)銷存管理制度，確保對每批次進(jìn)貨和銷售的藥品進(jìn)行有效追溯。8.客戶投訴處理：藥店經(jīng)營者應(yīng)建立客戶投訴處理機(jī)制，保障客戶合法權(quán)益，及時處理和解決客戶投訴。五、罰則與處罰根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，對違反門店藥品經(jīng)營許可證管理制度的藥店經(jīng)營者，將依法給予警告、罰款、吊銷許可證等行政處罰。六、制度的執(zhí)行與監(jiān)督1.制度執(zhí)行：藥店經(jīng)營者應(yīng)嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行門店藥品經(jīng)營許可證管理，不得違反制度的要求。2.監(jiān)督檢查：藥品監(jiān)管部門將定期對藥店的門店藥品經(jīng)營許可證管理情況進(jìn)行檢查，對發(fā)現(xiàn)問題的藥店進(jìn)行責(zé)令整改，并可以暫?；虻蹁N許可證。3.投訴舉報：社會公眾和藥店從業(yè)人員可以對違反門店藥品經(jīng)營許可證管理制度的行為進(jìn)行投訴舉報，相關(guān)部門對投訴舉報進(jìn)行調(diào)查處理。七、附則本制